醫(yī)療藥品管理年北京市基本藥物集中采購實(shí)施細(xì)則掛網(wǎng)版

1、（醫(yī)療藥品管理）年北京市基本藥物集中采購實(shí)施細(xì)則(掛網(wǎng)版)前言為進(jìn)壹步規(guī)范市基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購，保證市基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床用藥需求,減輕患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)，市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心根據(jù)關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見、國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知、國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案的通知和市衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)關(guān)于規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的實(shí)施意見的通知等文件精神，結(jié)合本市基本藥物使用和采購特點(diǎn)，依據(jù)2012 年市基本藥物集中采購工作方案，制定2012 年市基本藥物集中采購實(shí)施細(xì)則。本次集

2、中采購堅(jiān)持政府主導(dǎo)和市場(chǎng)機(jī)制相結(jié)合，遵循“公開、公平、公正”的原則和“質(zhì)量優(yōu)先，價(jià)格合理”的原則；實(shí)行雙信封制；量價(jià)掛鉤，招采合壹，既降低虛高藥品價(jià)格，又避免低價(jià)惡性競爭；遴選出符合基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)職能定位的藥品，保持基層用藥結(jié)構(gòu)水平穩(wěn)定。目錄壹、總則 1二、集中采購藥品范圍和目錄 5三、投標(biāo)文件的組成和提交 6四、投標(biāo)報(bào)價(jià)及開標(biāo) 10五、“雙信封”評(píng)審 12六、價(jià)格談判 18七、直接掛網(wǎng) 19八、采購和配送 20九、2012 年市基本藥物集中采購?fù)ㄓ煤贤瑮l款 23十、部分投標(biāo)文件格式樣本 31壹、總則1.1 定義1.1.1 基本藥物集中采購：是指全市基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采用“雙信封”招標(biāo)、價(jià)格談

3、判、直接掛網(wǎng)等采購方式，以相同價(jià)格購買藥品和伴隨服務(wù)的行為。1.1.2 采購人：是指市所有區(qū)縣規(guī)劃設(shè)置內(nèi)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，和按規(guī)定使用基本藥物的二級(jí)及之上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。1.1.3 投標(biāo)人：符合條件的參加 2012 年市基本藥物集中采購的藥品生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口藥品總代理企業(yè)（視同生產(chǎn)企業(yè)，如國內(nèi)總代理企業(yè)不具備藥品運(yùn)營資格，其可僅委托壹家國內(nèi)藥品運(yùn)營企業(yè)參加）。1.1.4 領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)：于市委市政府領(lǐng)導(dǎo)下，由主管副市長任組長，市人力資源和社會(huì)保障局和市衛(wèi)生局局長任副組長，各關(guān)聯(lián)委辦局參和組成市藥品和醫(yī)療器械集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組）,領(lǐng)導(dǎo)我市基本藥物集中采購工作，負(fù)責(zé)審定集中采購工作方案，以及其

4、他重要事項(xiàng)的決策。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室成員包括領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位關(guān)聯(lián)處室負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)基本藥物集中采購的協(xié)調(diào)工作和日常組織管理。辦公室設(shè)于市衛(wèi)生局藥械處。1.1.5 基本藥物集中采購工作機(jī)構(gòu)：特指市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心（以下簡稱采購中心），于領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)市基本藥物集中采購工作的具體實(shí)施。1.1.6 監(jiān)督小組：由市糾風(fēng)辦、市衛(wèi)生局監(jiān)察處、市政府特約監(jiān)察員、市民主評(píng)議督導(dǎo)員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)紀(jì)檢監(jiān)察人員、區(qū)縣糾風(fēng)辦和衛(wèi)生局紀(jì)檢監(jiān)察干部等組成監(jiān)督小組，主要履行以下職責(zé)：對(duì)基本藥物集中采購工作方案的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督；對(duì)基本藥物集中采購工作的全過程進(jìn)行監(jiān)督；對(duì)基本藥物集中采購專家抽取、評(píng)

5、標(biāo)和議價(jià)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。1.1.7 集中采購專家小組：推選社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)管理中心負(fù)責(zé)人、各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管院長、專家及領(lǐng)導(dǎo)小組各部門推薦的專家等組成專家小組，于領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室領(lǐng)導(dǎo)下，履行以下職責(zé)：1、協(xié)助制定集中采購分類目錄、集中采購實(shí)施細(xì)則。2、審定投標(biāo)報(bào)價(jià)上限、成交參考價(jià)。3、制定專家委員會(huì)的組成和抽取辦法。4、審核中標(biāo)(成交)候選品種目錄。5、協(xié)助落實(shí)簽訂藥品購銷合同。6、基本藥物集中采購工作中的其他關(guān)聯(lián)事宜。1.1.8 專家委員會(huì)：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織建立基本藥物集中采購專家?guī)欤ㄒ韵潞喎Q專家?guī)欤饕筛骷?jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)專家，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)專家等組成。其中，基層醫(yī)療衛(wèi)

6、生機(jī)構(gòu)專家要占相當(dāng)比例且參和到集中采購等各項(xiàng)重要環(huán)節(jié)。各有關(guān)單位參照市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械集中采購評(píng)審專家委員會(huì)管理辦法等關(guān)聯(lián)規(guī)定，于市藥械管理系統(tǒng)上對(duì)專家信息進(jìn)行維護(hù)。專家委員會(huì)從專家?guī)熘须S機(jī)抽取的專家組成，分為經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審、議價(jià)等專家委員會(huì)。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審專家委員會(huì)分為若干個(gè)專業(yè)組，每組由 9-25 人單數(shù)組成，采用分層隨機(jī)的方式從專家?guī)熘谐槿?，包括管理、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥品檢驗(yàn)等，其中藥學(xué)專家不得少于專家人數(shù)的 1/2。議價(jià)專家委員會(huì)由 9-25 人單數(shù)組成，采用分層隨機(jī)的方式從專家?guī)熘谐槿?，包括管理、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥品檢驗(yàn)等，其中藥學(xué)專家不得少于專家人數(shù)的 2/3。為進(jìn)壹步加強(qiáng)社會(huì)各界的

7、監(jiān)督，本次集中采購組建專家?guī)旌蛯＜椅瘑T會(huì)時(shí)，增加領(lǐng)導(dǎo)小組各部門推薦的各類專家以及醫(yī)保部門推薦的患者代表，參加本次基本藥物集中采購評(píng)審工作。1.1.9 市醫(yī)藥集中采購綜合管理信息系統(tǒng)：是指政府建立的非營利性的市醫(yī)藥集中采購綜合性信息平臺(tái)，具備網(wǎng)上招投標(biāo)（公開招標(biāo)、網(wǎng)上競價(jià)、集中議價(jià)和直接掛網(wǎng)）、網(wǎng)上采購、政府監(jiān)督管理等功能。1.2 遵循的原則1.2.1 堅(jiān)持公開、公平、公正和誠實(shí)信用原則。1.2.2 實(shí)行科學(xué)評(píng)估、集體決策原則。1.2.3 體現(xiàn)質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理原則。1.2.4 保障基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的臨床用藥需要原則。1.3 集中采購方式本次基本藥物集中采購主要采用經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)、商務(wù)標(biāo)的“雙信封”

8、形式進(jìn)行評(píng)審。按照不同目錄，根據(jù)開標(biāo)后投標(biāo)企業(yè)數(shù)量及價(jià)格水平，確定具體集中采購方式：1.3.1“雙信封”評(píng)審西藥同壹藥品名稱、劑型、規(guī)格（或中成藥同壹藥品名稱、劑型）下有 3 家之上投標(biāo)人成功投標(biāo)的進(jìn)入“雙信封”評(píng)審程序。西藥同壹藥品名稱、劑型、規(guī)格（或中成藥同壹藥品名稱、劑型）下有 3 家投標(biāo)人成功投標(biāo)的進(jìn)入“雙信封”評(píng)議程序。基礎(chǔ)大輸液藥品目錄藥品參照“雙信封”評(píng)審。1.3.2 價(jià)格談判西藥同壹藥品名稱、劑型、規(guī)格（或中成藥同壹藥品名稱、劑型）下少于 3家投標(biāo)人成功投標(biāo)的進(jìn)入價(jià)格談判程序。1.3.3 直接掛網(wǎng)對(duì)于納入短缺藥品目錄的品種，選擇按規(guī)定遞交資質(zhì)證明文件且通過資質(zhì)審核，且投標(biāo)報(bào)價(jià)不

9、高于政府最高零售限價(jià)產(chǎn)品中標(biāo)。1.3.4 直接納入國家基本藥物目錄內(nèi)品種，凡國家發(fā)改委標(biāo)注特定企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)，如本次投標(biāo)報(bào)價(jià)不高于國家基本藥物最高零售限價(jià)的，接受投標(biāo)報(bào)價(jià)上限，則直接納入市基本藥物集中采購中標(biāo)（成交）候選品種目錄，不參和評(píng)審，不占名額。1.4 合格的投標(biāo)人1.4.1 參加基本藥物集中采購活動(dòng)的投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)具備以下條件：1.4.1.1 依法取得企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品運(yùn)營許可證；1.4.1.2 具有生產(chǎn)（運(yùn)營）合格藥品、履行集中采購購銷合同的能力；1.4.1.3 自 2009 年第四季度起，于生產(chǎn)運(yùn)營活動(dòng)中無違法記錄；1.4.1.4 自 2009 年第四季度起，無以下行

10、為的：于地區(qū)屢次發(fā)布嚴(yán)重違規(guī)廣告的企業(yè)、發(fā)生嚴(yán)重藥害事件、產(chǎn)生嚴(yán)重不良社會(huì)影響的企業(yè)；于治理商業(yè)賄賂工作中被公示的問題企業(yè)。1.4.1.5 法律法規(guī)等規(guī)定的其他條件。1.4.2 境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)作為唯壹投標(biāo)人直接投標(biāo)報(bào)價(jià)；進(jìn)口分包裝藥品可由分包裝廠家進(jìn)行投標(biāo)報(bào)價(jià)；境外直接進(jìn)口藥品由具有藥品運(yùn)營資格的國內(nèi)總代理企業(yè)投標(biāo)報(bào)價(jià)（如國內(nèi)總代理企業(yè)不具備藥品運(yùn)營資格，國內(nèi)總代理企業(yè)應(yīng)委托壹家國內(nèi)藥品運(yùn)營企業(yè)投標(biāo)報(bào)價(jià)）。進(jìn)口企業(yè)同通用名同劑型下不同規(guī)格包裝的品種只能委托壹個(gè)投標(biāo)人投標(biāo)報(bào)價(jià)。1.4.3 投標(biāo)人應(yīng)按照實(shí)施細(xì)則的要求編制投標(biāo)文件。投標(biāo)文件應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)施細(xì)則提出的要求和條件做出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)。1.5 合

11、格的配送商受中標(biāo)（成交）企業(yè)委托，為基層采購人配送中標(biāo)（成交）產(chǎn)品的統(tǒng)壹配送商，統(tǒng)壹配送商遴選工作由市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織。1.6 合格的藥品1.6.1 投標(biāo)人所提供的必須是其合法生產(chǎn)或代理的藥品。1.6.2 按規(guī)定提交了資質(zhì)證明文件且通過審核。1.6.3 自 2009 年第四季度起，國家或市質(zhì)量抽驗(yàn)不合格的藥品（劑型），不得參加本次集中采購。1.6.4 符合國家藥品定價(jià)規(guī)定。1.6.5 符合其他法律法規(guī)等有關(guān)規(guī)定的藥品。二、集中采購藥品范圍和目錄2.1 集中采購藥品范圍凡列入2012 年市基本藥物集中采購目錄的藥品，均于本次集中采購范圍內(nèi)。單獨(dú)制定低價(jià)藥品目錄、短缺藥品目錄和基礎(chǔ)大輸液藥品

12、目錄。將 50ml（含）之上 500ml（含）以下的氯化鈉注射液、復(fù)方氯化鈉注射液、葡萄糖注射液和葡萄糖氯化鈉注射液等納入基礎(chǔ)大輸液藥品目錄。將基層臨床必需但供應(yīng)緊張的藥品納入短缺藥品目錄。除基礎(chǔ)大輸液藥品目錄、短缺藥品目錄外,將西藥同壹藥品名稱、劑型、規(guī)格下，中成藥同壹藥品名稱、劑型下，日均使用費(fèi)用（以政府最高零售限價(jià)計(jì)算）于 3 元（含）以下的藥品納入低價(jià)藥品目錄，以及無法確定日均使用費(fèi)用，但按照注射劑單支政府最高零售限價(jià) 1.00 元（含）以下、片劑和膠囊劑單片/粒政府最高零售限價(jià) 0.10 元（含）以下、外用制劑單支/瓶政府最高零售限價(jià)于 3.00 元（含）以下的藥品納入低價(jià)藥品目錄。

13、市增補(bǔ)藥品目錄可根據(jù)國家基本藥物目錄調(diào)整情況進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。最低價(jià)中標(biāo)產(chǎn)品的使用比例，納入基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的績效考評(píng)體系。于本次集中采購周期開始時(shí)，中標(biāo)結(jié)果直接列入我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購中標(biāo)（成交）品種目錄。鼓勵(lì)二級(jí)及之上醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用基本藥物，規(guī)定相同通用名下市基本藥物中標(biāo)產(chǎn)品于二級(jí)及之上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用數(shù)量應(yīng)達(dá)到 30%之上，且納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)考核指標(biāo)體系，使用比例規(guī)定將逐步提高。2.22012 年市基本藥物集中采購目錄參見公布2012 年市基本藥物集中采購目錄。三、投標(biāo)文件的組成和提交3.1 投標(biāo)文件的編制3.1.1 投標(biāo)的語言投標(biāo)人提交的投標(biāo)文件以及投標(biāo)人和采購中心就有關(guān)投標(biāo)的所有往來函

14、電 均應(yīng)使用中文。投標(biāo)人能夠提交用其它語言打印的資料，但有關(guān)段落必須譯成中文。3.1.2 投標(biāo)文件構(gòu)成投標(biāo)文件包括：3.1.2.1 資質(zhì)證明文件；3.1.2.2 投標(biāo)函和投標(biāo)報(bào)價(jià)表；3.1.2.3 法定代表人授權(quán)書；3.1.2.4 委托配送協(xié)議；3.1.2.5 規(guī)定提交的其他文件。3.1.3 資質(zhì)證明文件3.1.3.1 投標(biāo)人應(yīng)按照采購中心網(wǎng)站公布的“2012 年市基本藥物集中采購資質(zhì)證明文件粘貼冊(cè)使用說明”的規(guī)定提交關(guān)聯(lián)文件。3.1.3.2 投標(biāo)人提交的資質(zhì)證明文件應(yīng)能夠證明自己有資格參加投標(biāo)，且說明中標(biāo)后的合同履行能力。3.1.3.3 投標(biāo)人提交的資質(zhì)證明文件通過審核后，將成為評(píng)標(biāo)的重要依

15、據(jù)。于規(guī)定時(shí)間內(nèi)，未按照規(guī)定遞交資質(zhì)證明文件或資質(zhì)證明文件未通過審核的產(chǎn)品，不得參加本次集中采購。投標(biāo)人提交的資質(zhì)證明文件不齊全，由此造成的后果由投標(biāo)人自負(fù)。3.1.4 經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)標(biāo)書及商務(wù)標(biāo)標(biāo)書3.1.4.1 經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)標(biāo)書包括投標(biāo)函和企業(yè)投標(biāo)產(chǎn)品信息（以網(wǎng)上審核結(jié)果為準(zhǔn)）。企業(yè)應(yīng)按要求遞交填寫完整的投標(biāo)函且通過采購中心網(wǎng)站“市醫(yī)藥集中采購綜合管理信息系統(tǒng)”進(jìn)行投標(biāo)產(chǎn)品申報(bào)。3.1.4.2 商務(wù)標(biāo)標(biāo)書即企業(yè)投標(biāo)報(bào)價(jià)信息。投標(biāo)人應(yīng)于規(guī)定的時(shí)間內(nèi)通過采購中心網(wǎng)站“市醫(yī)藥集中采購綜合管理信息系統(tǒng)”進(jìn)行投標(biāo)報(bào)價(jià)。3.1.4.3 投標(biāo)人于開標(biāo)前規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄“市醫(yī)藥集中采購綜合管理信息系統(tǒng)”對(duì)投標(biāo)報(bào)價(jià)

16、進(jìn)行解密，同時(shí)可于開標(biāo)前規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞交填寫完整的備用紙質(zhì)報(bào)價(jià)表。3.1.4.4 本次集中采購的報(bào)價(jià)基本原則：投標(biāo)報(bào)價(jià)應(yīng)為包括所有稅費(fèi)于內(nèi)的貨架交貨價(jià)，即投標(biāo)人對(duì)采購人的實(shí)際供應(yīng)價(jià)，包含配送商的配送費(fèi)用。每種藥品只允許有壹個(gè)報(bào)價(jià)，任何有選擇的報(bào)價(jià)將不予接受。投標(biāo)人對(duì)投標(biāo)藥品的報(bào)價(jià)不得高于“投標(biāo)報(bào)價(jià)上限”；報(bào)價(jià)貨幣為人民幣（單位：元），保留到小數(shù)點(diǎn)后 2 位，未于規(guī)定時(shí)間段內(nèi)完成報(bào)價(jià)的或報(bào)價(jià)為零的，視為棄標(biāo)?？诜苿┌椿景b報(bào)價(jià)，注射劑按支或瓶報(bào)價(jià)，外用制劑按支或瓶等基本包裝報(bào)價(jià)；同生產(chǎn)企業(yè)同品種同劑型，不同規(guī)格、包裝的投標(biāo)藥品報(bào)價(jià)應(yīng)保持合理比價(jià)關(guān)系，不得倒掛，如有倒掛，采購人有權(quán)按就低原則作調(diào)

17、平處理。3.1.5 法定代表人授權(quán)書法定代表人授權(quán)書是由投標(biāo)人出具的，委托特定人員進(jìn)行集中采購具體業(yè)務(wù)工作的授權(quán)文件。持有法定代表人授權(quán)書人員的行為視為投標(biāo)人的行為。3.1.6 委托配送協(xié)議投標(biāo)人委托統(tǒng)壹配送商進(jìn)行配送時(shí)應(yīng)簽訂委托配送協(xié)議，遞交至采購中心。凡未按要求遞交委托配送協(xié)議的，采購人有權(quán)拒絕相應(yīng)藥品中標(biāo)。3.1.7 投標(biāo)文件的式樣投標(biāo)人應(yīng)按照資質(zhì)證明文件粘貼冊(cè)規(guī)定的要求對(duì)各種證明文件進(jìn)行粘貼裝訂，每頁均需加蓋遞交企業(yè)的公章。3.1.8 投標(biāo)貨幣無論藥品的來源如何，投標(biāo)人均應(yīng)以人民幣報(bào)價(jià)。3.2 投標(biāo)文件的遞交3.2.1 投標(biāo)文件的密碼投標(biāo)人應(yīng)妥善保管申報(bào)報(bào)價(jià)的用戶名、密碼，因用戶名、密

18、碼泄漏或遺失所造成的損失，由投標(biāo)人自行承擔(dān)。3.2.2 投標(biāo)文件遞交時(shí)間3.2.2.1 投標(biāo)人應(yīng)根據(jù)采購中心網(wǎng)站的關(guān)聯(lián)通知遞交投標(biāo)文件。3.2.2.2 于規(guī)定的截止時(shí)間后提交的投標(biāo)文件將不予受理。3.2.3 投標(biāo)文件的修改和撤回3.2.3.1 投標(biāo)人于遞交投標(biāo)文件后，能夠修改或撤回其投標(biāo)文件，但必須于規(guī)定投標(biāo)報(bào)價(jià)截止時(shí)間的 2 個(gè)工作日之前將關(guān)聯(lián)修改或撤回投標(biāo)文件的書面申請(qǐng)?zhí)峤恢敛少徶行?。逾期不予受理?.2.3.2 于投標(biāo)報(bào)價(jià)截止時(shí)間之后，投標(biāo)人不得對(duì)其投標(biāo)文件做任何修改和撤回。對(duì)投標(biāo)人撤銷其投標(biāo)的，依據(jù)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械集中招標(biāo)采購違法違約行為公示制度，對(duì)于違法違規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)、配送企

19、業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將于采購中心網(wǎng)站上給予公示。3.2.4 資質(zhì)文件申報(bào)及審核3.2.4.1 采購中心負(fù)責(zé)接收本次集中采購?fù)稑?biāo)人的資質(zhì)證明文件，市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)組織對(duì)資質(zhì)證明文件的合規(guī)性進(jìn)行審核，經(jīng)審核合格的企業(yè)及產(chǎn)品可參加投標(biāo)。3.2.4.2 參加投標(biāo)的企業(yè)按要求領(lǐng)取用戶名和密碼，且于規(guī)定的時(shí)間通過采購中心網(wǎng)站“市醫(yī)藥集中采購綜合管理信息系統(tǒng)”進(jìn)行投標(biāo)產(chǎn)品的網(wǎng)上申報(bào)。3.2.4.3 投標(biāo)人委托統(tǒng)壹配送商，且于規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向采購中心遞交委托配送協(xié)議。3.2.4.4 組織對(duì)投標(biāo)人的投標(biāo)信息進(jìn)行審核處理。投標(biāo)人須根據(jù)要求對(duì)審核后的投標(biāo)信息進(jìn)行確認(rèn)。投標(biāo)人蓋章、投標(biāo)人授權(quán)代表簽字或按要求形式確認(rèn)后的投標(biāo)

20、信息為投標(biāo)人最終的投標(biāo)信息，投標(biāo)人對(duì)此信息負(fù)責(zé)。采購人以此作為評(píng)標(biāo)定標(biāo)的依據(jù)。四、投標(biāo)報(bào)價(jià)及開標(biāo)4.1 投標(biāo)報(bào)價(jià)上限4.1.1 投標(biāo)報(bào)價(jià)上限是所有投標(biāo)藥品報(bào)價(jià)的最高限價(jià)，所有品種報(bào)價(jià)均不得高于投標(biāo)報(bào)價(jià)上限。投標(biāo)報(bào)價(jià)上限于報(bào)價(jià)前向企業(yè)公布，于規(guī)定的時(shí)間內(nèi)由采購中心受理企業(yè)提出的質(zhì)疑，且組織專家小組對(duì)質(zhì)疑進(jìn)行復(fù)議，報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審核通過；復(fù)議結(jié)果作為企業(yè)報(bào)價(jià)的上限。4.1.2 投標(biāo)報(bào)價(jià)上限的制定專家小組遵循質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理的原則，參照市發(fā)展和改革委員會(huì)公布的最高零售價(jià)格、市和全國各省級(jí)藥品集中采購現(xiàn)行價(jià)格，參考社會(huì)零售藥店和運(yùn)營企業(yè)進(jìn)銷價(jià)格，制定投標(biāo)報(bào)價(jià)上限原則，且報(bào)集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室通過

21、?；驹瓌t包括：4.1.2.1 不高于政府最高零售限價(jià)和國家基本藥物最高零售限價(jià)。4.1.2.2 不高于該產(chǎn)品于我市和其他省級(jí)藥品集中采購中的全國現(xiàn)行中標(biāo)價(jià)。 4.1.2“短缺藥品”報(bào)價(jià)不得超過國家基本藥物最高零售限價(jià)或政府最高零售限價(jià)。4.1.3 投標(biāo)人于規(guī)定的時(shí)間內(nèi)可查見本企業(yè)投標(biāo)品種的投標(biāo)報(bào)價(jià)上限；投標(biāo)人對(duì)公布的藥品投標(biāo)報(bào)價(jià)上限有異議的，可于規(guī)定時(shí)間內(nèi)，通過市醫(yī)藥集中采購綜合管理信息系統(tǒng)提出質(zhì)疑。如需遞交有關(guān)書面文件的，則須持法定代表人授權(quán)書的被授權(quán)人到規(guī)定的地點(diǎn)遞交。4.1.4 專家小組將審核具有合法授權(quán)的投標(biāo)人提交的質(zhì)疑，報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審議通過后，向投標(biāo)人公布最終投標(biāo)報(bào)價(jià)上限。4.

22、2 直接納入中標(biāo)（成交）候選品種目錄品種4.2.1 國家基本藥物目錄內(nèi)品種，凡國家發(fā)改委標(biāo)注特定企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)，如本次投標(biāo)報(bào)價(jià)不高于國家基本藥物最高零售限價(jià)的，接受投標(biāo)報(bào)價(jià)上限，于遞交承諾文件后，直接納入市基本藥物集中采購中標(biāo)（成交）候選品種目錄，不再參加投標(biāo)報(bào)價(jià)、開標(biāo)、評(píng)審等。4.3 投標(biāo)報(bào)價(jià)4.3.1 投標(biāo)人須于規(guī)定時(shí)間通過“市醫(yī)藥集中采購綜合管理信息系統(tǒng)”進(jìn)行網(wǎng)上投標(biāo)報(bào)價(jià)。4.3.2 開標(biāo)后將對(duì)投標(biāo)藥品的合法來源進(jìn)行審核。重復(fù)投標(biāo)藥品，均作為廢標(biāo)處理。4.3.3 同生產(chǎn)企業(yè)同品種同劑型，不同規(guī)格、包裝的投標(biāo)藥品報(bào)價(jià)應(yīng)保持合理比價(jià)關(guān)系。4.3.4 投標(biāo)品種可遞交紙質(zhì)備用報(bào)價(jià)表4.3.4.1

23、投標(biāo)人網(wǎng)上報(bào)價(jià)后，可將網(wǎng)上報(bào)價(jià)結(jié)果打印后作為紙質(zhì)備用報(bào)價(jià)表。4.3.4.2 紙質(zhì)備用報(bào)價(jià)表須按照規(guī)定于截止時(shí)間前自愿遞交。逾期遞交或不符合要求的紙質(zhì)備用報(bào)價(jià)表將被拒收或視同無效。4.3.4.3 當(dāng)開標(biāo)截止后，未能成功遠(yuǎn)程解密的，由監(jiān)察人員當(dāng)場(chǎng)打開紙質(zhì)備用報(bào)價(jià)表，作為其解密報(bào)價(jià)。4.4 開標(biāo)4.4.1 采用互聯(lián)網(wǎng)方式開標(biāo)。所有投標(biāo)人按照規(guī)定的時(shí)間登錄進(jìn)行遠(yuǎn)程開標(biāo)解密。當(dāng)開標(biāo)截止后，未能成功遠(yuǎn)程解密，且未遞交紙質(zhì)備用報(bào)價(jià)表的視為廢標(biāo)。未能成功開標(biāo)解密的品種按廢標(biāo)處理。4.4.2 開標(biāo)邀請(qǐng)有關(guān)行政主管、監(jiān)督部門或者公證機(jī)構(gòu)參加,監(jiān)督小組對(duì)開標(biāo)全過程進(jìn)行監(jiān)督。4.4.3 于投標(biāo)截止前通過網(wǎng)上進(jìn)行登錄的

24、所有投標(biāo)報(bào)價(jià)開標(biāo)時(shí)均應(yīng)解密且公布。4.4.4 投標(biāo)人可使用其投標(biāo)報(bào)價(jià)的用戶名和密碼登錄系統(tǒng)查見開標(biāo)結(jié)果。4.4.5 采購中心對(duì)開標(biāo)過程和結(jié)果應(yīng)記錄于案，監(jiān)察小組于開標(biāo)記錄上簽字且簽封開標(biāo)結(jié)果。于監(jiān)督小組的監(jiān)督下，將開標(biāo)記錄刻錄光盤壹式四份且簽封，分別由市糾風(fēng)辦、市人力資源和社會(huì)保障局、市衛(wèi)生局、采購中心留存?zhèn)洳椤?.4.6 開標(biāo)后，任何投標(biāo)人不得撤銷其投標(biāo)。五、“雙信封”評(píng)審開標(biāo)后，西藥同壹藥品名稱、劑型、規(guī)格（或中成藥同壹藥品名稱、劑型）下有 3 家或 3 家之上投標(biāo)人成功投標(biāo)的進(jìn)入“雙信封”評(píng)審。列入基礎(chǔ)大輸液藥品目錄的參照“雙信封”方式評(píng)審。5.1 評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)審方法制定原則5.1.1

25、投標(biāo)品種的分類5.1.1.1 本次集中采購的藥品，不區(qū)分評(píng)審層次。5.1.1.2 西藥評(píng)標(biāo)以規(guī)格為單位，中標(biāo)候選品種按品牌確定，品牌系指參加投標(biāo)的同壹生產(chǎn)企業(yè)的同藥品名稱、劑型、規(guī)格下的所有產(chǎn)品。中成藥評(píng)標(biāo)以劑型為單位，中標(biāo)候選品種按品牌確定，品牌系指參加投標(biāo)的同壹生產(chǎn)企業(yè)的同藥品名稱、劑型下的所有產(chǎn)品。基礎(chǔ)大輸液以包材為單位，中標(biāo)候選品種按品牌確定，品牌系指參加投標(biāo)的同壹生產(chǎn)企業(yè)的同藥品名稱、劑型、包材下的所有產(chǎn)品。投標(biāo)企業(yè)應(yīng)對(duì)基礎(chǔ)大輸液藥品目錄中同藥品名稱、劑型、包材下列出的全部規(guī)格進(jìn)行報(bào)價(jià)。專家小組參照臨床用藥情況，制定基礎(chǔ)大輸液藥品目錄品種的基本規(guī)格。5.1.1.3 分類原則：5.1.

26、1.3.1 分類中涉及的藥品名稱、劑型、規(guī)格、包材等有關(guān)屬性，應(yīng)以生產(chǎn)批件（注冊(cè)證）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)行版藥典及說明書等載明的事項(xiàng)為依據(jù)。分類附表：目錄劑型評(píng)標(biāo)用劑型或分類分類描述口服常釋劑型普通口服片劑素片、糖衣片、薄膜衣片腸溶片腸溶片分散片分散片膠囊（硬膠囊）硬膠囊腸溶膠囊腸溶膠囊軟膠囊（膠丸）軟膠囊、膠丸口服緩釋劑型緩釋片緩釋片控釋片控釋片緩釋膠囊緩釋膠囊控釋膠囊控釋膠囊咀嚼片咀嚼片咀嚼片顆粒劑顆粒劑有糖和無糖分開作為不同分類口服散劑口服散劑口服散劑干混懸劑干混懸劑干混懸劑口服液體劑包括口服溶液劑、合劑、口服液、糖漿劑、口服混懸液、口服酊劑等，有糖和無糖作為不同分類，濃縮型視為不同分類吸入劑

27、中氣霧劑氣霧劑霧化吸入劑霧化溶液劑滴丸滴丸滴丸丸蜜丸大蜜丸、小蜜丸水丸水丸水蜜丸水蜜丸濃縮丸濃縮丸、濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸微丸、糊丸微丸、糊丸、錠劑口服膏劑口服膏劑煎膏等注射劑小容量注射液50ml 以下為小容量注射液，小容量注射液根據(jù)不同包裝材質(zhì)分為普通玻璃瓶、塑料瓶大容量注射液50ml（含 50ml）之上為大容量注射液除基礎(chǔ)大輸液外，葡萄糖和氯化鈉注射液不分開評(píng)審葡萄糖注射液、氯化鈉注射液包裝材質(zhì)基礎(chǔ)大輸液根據(jù)不同包裝材質(zhì)分為普通玻璃瓶、塑料瓶、軟袋，不區(qū)分是否雙管雙塞等，其他大容量注射液不區(qū)分包材注射用無菌粉末普通粉針、凍干溶酶結(jié)晶粉針作為不同分類帶附加裝置帶附加裝置（如

28、加藥器、沖洗器、注射器、配溶媒等），預(yù)灌封或預(yù)充式包裝，原則上不作為分類依據(jù)陰道用藥陰道泡騰片、陰道栓等外用溶液劑外用溶液劑、外用酊劑、搽劑等灌腸劑灌腸劑貼劑膏劑、橡膠膏劑、膏藥劑外用膏劑外用軟膏劑型（包括軟膏劑、乳膏劑）、外用凝膠劑、乳膠劑等外用氣霧劑氣霧劑、噴霧劑栓劑栓劑尿道栓、直腸栓、耳栓滴眼劑滴眼劑滴眼劑不區(qū)分是否含添加劑眼膏劑眼膏劑眼膏劑、眼用凝膠劑滴鼻劑滴鼻劑滴鼻劑、鼻噴霧劑滴耳劑滴耳劑滴耳劑不區(qū)分是否含添加劑外用凍干粉外用凍干粉外用凍干粉鹽根酸根（含無機(jī)和有機(jī)）除雙氯酚酸鉀和鈉分為不同通用名外，其它鹽根酸根（含無機(jī)和有機(jī)）合且組分不同復(fù)方氨基酸注射液(18AA-)和（18AA-）

29、等不予以區(qū)分多組分比例不同多組分比例不同不予區(qū)分5.1.2 評(píng)審辦法制定原則5.1.2.1 采購中心組織專家小組制定評(píng)標(biāo)細(xì)則，報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審核通過后，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審專家委員會(huì)按照評(píng)標(biāo)細(xì)則，進(jìn)行定量評(píng)審。5.1.2.2 為體現(xiàn)質(zhì)量優(yōu)先，鼓勵(lì)科技創(chuàng)新，對(duì)通過新版 GMP 認(rèn)證藥品、藥品注冊(cè)管理辦法分類中 1.1 類新藥、國務(wù)院認(rèn)定的國家自主創(chuàng)新示范區(qū)企業(yè)的品種、國家或市發(fā)改委給予標(biāo)注特定生產(chǎn)企業(yè)的品種等予以賦分。5.1.2.3 對(duì)生產(chǎn)運(yùn)營企業(yè)規(guī)模等客觀指標(biāo)，根據(jù)資質(zhì)證明文件審核信息直接錄入評(píng)標(biāo)系統(tǒng)中。其他項(xiàng)目由經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審專家參照下述標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定評(píng)估且賦分。5.1.2.4 評(píng)審辦法分為經(jīng)濟(jì)

30、技術(shù)標(biāo)評(píng)審、商務(wù)標(biāo)評(píng)審和綜合評(píng)審三個(gè)階段。5.2 經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審5.2.1 開標(biāo)成功后，西藥同壹藥品名稱、劑型、規(guī)格（或中成藥同壹藥品名稱、劑型）下有 3 家或 3 家之上的所有報(bào)價(jià)產(chǎn)品，采用定量評(píng)價(jià)的方法審核經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書。定量評(píng)價(jià)由計(jì)算機(jī)客觀評(píng)分和專家主觀評(píng)分組成，采用百分制要素加權(quán)法進(jìn)行評(píng)審，得分四舍五入保留 2 位小數(shù)。5.2.1.1 西藥和中成藥評(píng)審項(xiàng)目：質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)要素評(píng)價(jià)指標(biāo)分值記分標(biāo)準(zhǔn)藥品1、企業(yè)質(zhì)量31.投標(biāo)企業(yè)通過新版 GMP 認(rèn)證給 3 分。生產(chǎn)保障能力企業(yè)按照投標(biāo)企業(yè)最新工信部主營業(yè)務(wù)收入排名計(jì)算：2、企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量101.化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)：1-250 名給 10 分，未進(jìn)

31、入前 250規(guī)模供應(yīng)名給 0 分；能力（50分）2.中藥生產(chǎn)企業(yè)：1-150 名給 10 分，未進(jìn)入前 150 名給 0 分；3.生物生化藥品生產(chǎn)企業(yè)：1-90 名給 10 分，未進(jìn)入前 90 名給 0 分。4.之上三項(xiàng)按最高分計(jì)分。3、企業(yè)生產(chǎn)能力15按照投標(biāo)企業(yè) 2011 年 12 個(gè)月增值稅納稅報(bào)表中企業(yè)2011 年全年銷售額計(jì)算：得分=15×（本組報(bào)名總數(shù)+1-銷售額從高至低排序）/本組報(bào)名總數(shù)4、企業(yè)創(chuàng)新能力121.投標(biāo)企業(yè)持有 2007 年之后國家局批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)分類 1.1 類新藥的 12 分；2.投標(biāo)企業(yè)為國務(wù)院認(rèn)定的“國家自主創(chuàng)新示范區(qū)”企業(yè)給 10 分。3之上倆項(xiàng)

32、按最高分計(jì)分。5、企業(yè)社會(huì)貢獻(xiàn)51.投標(biāo)企業(yè)當(dāng)前正于接受市政府醫(yī)藥物資應(yīng)急生產(chǎn)儲(chǔ)備任務(wù)給 5 分；2.投標(biāo)企業(yè)于 2010 年至 2011 年期間，曾經(jīng)臨時(shí)承擔(dān)過市政府醫(yī)藥物資應(yīng)急生產(chǎn)儲(chǔ)備任務(wù)給 3 分。3之上倆項(xiàng)按最高分計(jì)分。6、企業(yè)品牌（主觀分）51.企業(yè)市場(chǎng)信譽(yù)（供貨及時(shí)性等情況）評(píng)價(jià)（專家打分）5 分。藥品7、品種質(zhì)量51.投標(biāo)企業(yè)為投標(biāo)品種標(biāo)準(zhǔn)起草單位給 5 分；標(biāo)準(zhǔn)情況2.投標(biāo)品種和國家標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)給 2 分。3之上倆項(xiàng)按最高分計(jì)分。8、品種質(zhì)量層次情況101.投標(biāo)品種為國家或市發(fā)改委給予標(biāo)注特定生產(chǎn)企業(yè)的情況，給 10 分；2.其他情況給 2 分。9、品種質(zhì)量保障能力51.投標(biāo)品種

33、所對(duì)應(yīng)生產(chǎn)線（劑型）通過新版 GMP 認(rèn)證的給 5 分。10、品種市場(chǎng)占有情況101.社區(qū)零差率藥品集中采購和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購中標(biāo)品種給 10 分。2.社區(qū)零差率藥品集中采購中標(biāo)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購未中品種給 8 分。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購中標(biāo)，社區(qū)零差率藥品集中采購未中品種給 5 分。4.均未中標(biāo)，給 0 分。11、品種原料質(zhì)量控制21.化學(xué)藥品原料通過新版 GMP 認(rèn)證給 2 分；2.中藥制劑所用中藥材為 GAP 基地供應(yīng)給 2 分。3.之上倆項(xiàng)按最高分計(jì)分。12、品種生產(chǎn)情況101.最新工信部統(tǒng)計(jì)年鑒，產(chǎn)品產(chǎn)量列入前 3 名的給 10分；2.2010 年至 2011 年有生產(chǎn)的給

34、 5 分。3.之上倆項(xiàng)按最高分計(jì)分。13、品種電31.市增補(bǔ)品種已經(jīng)按照國家局要求實(shí)施了電子監(jiān)管給品種質(zhì)量及供應(yīng)能力（50分）子監(jiān)管情況3 分。14、品種信譽(yù)（主觀分）51.品種臨床效果評(píng)價(jià)（專家打分）3 分2.品種包裝實(shí)用性評(píng)價(jià)（專家打分）2 分扣分項(xiàng)15、不良?xì)v史紀(jì)錄扣分101.出現(xiàn)抽驗(yàn)不合格，企業(yè)所有品種扣 10 分。16、不滿足基本規(guī)格51.于基礎(chǔ)大輸液藥品目錄品種評(píng)審時(shí)，不滿足基本規(guī)格的扣 5 分。5.2.1.2 匯總經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審專家的項(xiàng)目評(píng)分，去掉壹個(gè)最高評(píng)分和壹個(gè)最低評(píng)分，將其余評(píng)分算術(shù)平均后，即為專家委員會(huì)對(duì)某壹具體投標(biāo)品牌的最后評(píng)分。和客觀指標(biāo)得分求和后計(jì)算出每個(gè)投標(biāo)品牌的

35、定量評(píng)價(jià)得分。5.2.2 通過定量評(píng)價(jià)將投標(biāo)產(chǎn)品按照得分高低排列，得分最高的 3-5 個(gè)品牌進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審。具體入圍數(shù)量詳見下表（列表）：開標(biāo)成功品牌數(shù)入圍企業(yè)品牌數(shù)655 或 4433末位得分相同的以品種市場(chǎng)占有情況得分高者排名靠前，品種市場(chǎng)占有情況得分相同的以企業(yè)生產(chǎn)能力得分高者排名靠前。低價(jià)藥品目錄產(chǎn)品只進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審，選擇經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審得分高的 3 個(gè)品牌中標(biāo)。5.3 商務(wù)標(biāo)評(píng)審5.3.1 商務(wù)標(biāo)評(píng)審按照投標(biāo)報(bào)價(jià)進(jìn)行評(píng)比。5.3.2 西藥同品牌同劑型同規(guī)格下不同包裝的藥品報(bào)價(jià)不同的，取單位最小含量最高報(bào)價(jià)作為該品牌規(guī)格報(bào)價(jià)參和評(píng)審。中成藥同品牌同劑型下不同規(guī)格包裝的藥品報(bào)價(jià)不同的

36、，取最高日用量報(bào)價(jià)作為該劑型報(bào)價(jià)參和評(píng)審。5.3.3 進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審藥品，按報(bào)價(jià)從低到高進(jìn)行排序，選擇報(bào)價(jià)最低品牌的產(chǎn)品確定為擬中標(biāo)產(chǎn)品。最低價(jià)報(bào)價(jià)相同，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審排名靠前的確定為擬中標(biāo)產(chǎn)品。5.3.4 僅 3 家入圍的,價(jià)格較高的倆家企業(yè)進(jìn)入價(jià)格談判流程。5.4 綜合評(píng)審5.4.1 除商務(wù)標(biāo)評(píng)審擬中標(biāo)品牌外，其余進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審的藥品按經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)綜合得分從高到低排序，取綜合得分最高的 2 個(gè)品牌的產(chǎn)品作為擬中標(biāo)產(chǎn)品。綜合得分相同時(shí)，取經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分高者排序靠前，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分相同時(shí)，取品種市場(chǎng)占有情況得分高者排序靠前。5.4.2 商務(wù)標(biāo)得分和綜合得分計(jì)算方法如下：商務(wù)標(biāo)得分按照投標(biāo)

37、報(bào)價(jià)和其最高零售限價(jià)之間的比率（以下簡稱“比率”）進(jìn)行評(píng)比。同品牌西藥同劑型、規(guī)格下不同包裝量的藥品（中藥同劑型下，不同規(guī)格包裝的藥品）比率不同的，取最高比率作為該品牌的品牌比率參和評(píng)分。商務(wù)標(biāo)滿分為 30 分。商務(wù)標(biāo)得分計(jì)算公式：企業(yè)商務(wù)標(biāo)得分=30-8×（企業(yè)申報(bào)品牌比率-最低品牌比率）÷（最高品牌比率-最低品牌比率），四舍五入保留小數(shù)點(diǎn)后 2 位。其中企業(yè)申報(bào)品牌比率=產(chǎn)品報(bào)價(jià)÷產(chǎn)品最高零售限價(jià)（取最大值）；最高品牌比率是指所有企業(yè)申報(bào)價(jià)格中最高的品牌比率；最低品牌比率是指所有企業(yè)申報(bào)價(jià)格中最低的品牌比率。綜合得分=經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分+商務(wù)標(biāo)得分。5.5 確定中

38、標(biāo)候選品種5.5.1 通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)、商務(wù)標(biāo)和綜合評(píng)審確定中標(biāo)候選品種，經(jīng)專家小組審核后，報(bào)請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審議批準(zhǔn)。5.5.2 同生產(chǎn)企業(yè)同品種同劑型，不同規(guī)格、包裝的投標(biāo)藥品中標(biāo)價(jià)應(yīng)保持合理比價(jià)關(guān)系，不得倒掛，如有倒掛，則采購人有權(quán)按就低原則作調(diào)平處理。六、價(jià)格談判6.1 價(jià)格談判公告的發(fā)布西藥同壹藥品名稱、劑型、規(guī)格（或中成藥同壹藥品名稱、劑型）下少于 3家投標(biāo)人成功投標(biāo)的，以及西藥同壹藥品名稱、劑型、規(guī)格（或中成藥同壹藥品名稱、劑型）下投標(biāo)人成功投標(biāo)的 3 家中商務(wù)標(biāo)價(jià)格較高的 2 家進(jìn)入價(jià)格談判程序。對(duì)于進(jìn)入價(jià)格談判范圍內(nèi)的投標(biāo)人，采購中心將通過發(fā)布價(jià)格談判公告。6.2 價(jià)格談判規(guī)則

39、6.2.1 制定價(jià)格談判品種的成交參考價(jià)專家小組遵循質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理的原則，根據(jù)價(jià)格談判規(guī)則對(duì)價(jià)格談判品種于投標(biāo)報(bào)價(jià)上限的基礎(chǔ)上，參照關(guān)聯(lián)市場(chǎng)情況設(shè)定壹定降幅而制定的價(jià)格。6.2.2 網(wǎng)上報(bào)價(jià)投標(biāo)人網(wǎng)上報(bào)價(jià)，同生產(chǎn)企業(yè)同品種同劑型，不同規(guī)格、包裝的投標(biāo)藥品報(bào)價(jià)應(yīng)保持合理比價(jià)關(guān)系。符合投標(biāo)報(bào)價(jià)上限且不高于成交參考價(jià)的產(chǎn)品直接進(jìn)入成交候選品種目錄；符合投標(biāo)報(bào)價(jià)上限但高于成交參考價(jià)的產(chǎn)品進(jìn)入議價(jià)程序。6.2.3 專家議價(jià)6.2.3.1 議價(jià)專家委員會(huì)和投標(biāo)人通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行價(jià)格談判。6.2.3.2 價(jià)格談判結(jié)束后，投標(biāo)人于價(jià)格談判記錄上加蓋企業(yè)公章或簽字確認(rèn)，作為投標(biāo)人的最終報(bào)價(jià)。6.2.4 確定價(jià)

40、格談判成交候選品種6.2.4.1 價(jià)格談判后仍不符合成交參考價(jià)的品種，經(jīng)專家委員會(huì)審議投票過半數(shù)之上通過為成交候選品種。6.2.4.2 同生產(chǎn)企業(yè)同品種同劑型，不同規(guī)格、包裝的投標(biāo)藥品中標(biāo)價(jià)應(yīng)保持合理比價(jià)關(guān)系，不得倒掛，如有倒掛，則采購人有權(quán)按就低原則作調(diào)平處理。七、直接掛網(wǎng)7.1 掛網(wǎng)規(guī)則7.1.1 納入短缺藥品目錄的藥品，按規(guī)定遞交資質(zhì)證明文件且通過資質(zhì)審核。7.1.2 網(wǎng)上報(bào)價(jià)須符合藥品價(jià)格主管部門關(guān)聯(lián)規(guī)定。7.1.3 掛網(wǎng)目錄藥品符合之上條款的不予淘汰。7.1.4 網(wǎng)上報(bào)價(jià)品種經(jīng)專家小組審核通過后成為成交候選品種。八、采購和配送8.1 全市統(tǒng)壹公布中標(biāo)（成交）候選品種目錄專家小組審核市

41、基本藥物集中采購中標(biāo)（成交）候選品種目錄報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組審定通過后，由市衛(wèi)生局公布。采購中心根據(jù)中標(biāo)（成交）候選品種目錄，向中標(biāo)（成交）企業(yè)發(fā)出中標(biāo)（成交）通知書，同時(shí)通知所有未中標(biāo)（成交）的企業(yè)。基礎(chǔ)大輸液藥品目錄中標(biāo)（成交）候選品種不能滿足基本規(guī)格的，專家小組研究決定是否按照投標(biāo)品種的綜合評(píng)審得分或?qū)＜彝镀钡闷表樞蜻f補(bǔ)該基 本規(guī)格的產(chǎn)品，且報(bào)請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)辦公室審議批準(zhǔn)。采購中心制作市基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購手冊(cè)且提供給采購人。采購人必須按規(guī)定參加本次集中采購，通過政府藥品網(wǎng)上采購平臺(tái)采購中標(biāo)（成交）藥品。8.2 中標(biāo)（成交）通知書8.2.1 采購中心向中標(biāo)企業(yè)發(fā)出中標(biāo)（成交）通知書，同時(shí)于

42、網(wǎng)站上通知所有未中標(biāo)的投標(biāo)人。8.2.2 中標(biāo)（成交）通知書是藥品購銷合同的組成部分，對(duì)采購人和投標(biāo)人具有法律效力。中標(biāo)（成交）通知書發(fā)出后，采購人改變中標(biāo)結(jié)果的，或者中標(biāo)企業(yè)放棄中標(biāo)項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)法律責(zé)任。8.3 評(píng)標(biāo)定標(biāo)結(jié)果的公示8.3.1 中標(biāo)結(jié)果的公示采購中心發(fā)出中標(biāo)通知書后 7 日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)向投標(biāo)人公示評(píng)標(biāo)和定標(biāo)結(jié)果，內(nèi)容包括定量評(píng)價(jià)分?jǐn)?shù)、中標(biāo)候選品種等,且于簽訂藥品購銷合同后 15 日內(nèi)向市衛(wèi)生局提交書面評(píng)標(biāo)方案。8.3.2 投標(biāo)人對(duì)公示的評(píng)標(biāo)、定標(biāo)結(jié)果有質(zhì)疑的，可向有關(guān)行政主管部門投訴。8.3.3 凡于市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心公示欄中被公示過的涉及制造假資質(zhì)證明文件的企業(yè)，倆年

43、內(nèi)取消該文件涉及的藥品通用名下所有品種參加本市藥品集中采購的資格。公示涉及的運(yùn)營企業(yè)的違法違約行為，于審評(píng)中壹次性扣除相應(yīng)的信譽(yù)分值。采購人確認(rèn)中標(biāo)企業(yè)于本招標(biāo)活動(dòng)中有嚴(yán)重違法行為，有權(quán)宣布其中標(biāo)無效。采購人于任何時(shí)候確認(rèn)投標(biāo)人于投標(biāo)和履約過程中有嚴(yán)重違法行為，有權(quán)提請(qǐng)行政主管部門查處，且對(duì)情節(jié)嚴(yán)重者于倆年內(nèi)拒絕接受其投標(biāo)。8.4 采購周期8.4.1 本次集中采購周期原則上不少于 12 個(gè)月。8.5 藥品購銷合同8.5.1 采購中心統(tǒng)壹組織基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或區(qū)縣社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)管理中心和中標(biāo)（成交）企業(yè)委托的市級(jí)統(tǒng)壹配送企業(yè)簽訂購銷合同，合同應(yīng)嚴(yán)格按照合同范本所列項(xiàng)目認(rèn)真填寫，必須確定采購數(shù)量及回

44、款時(shí)間。8.5.2 確定藥品采購數(shù)量對(duì)于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)已使用過的品種，于簽訂合同時(shí)必須明確采購數(shù)量。8.5.3 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和投標(biāo)人或市級(jí)統(tǒng)壹配送企業(yè)必須按照合同購銷成交品種，不得于合同之外另行簽訂其他合同或協(xié)議。采購人必須執(zhí)行集中采購成交價(jià)格，不得再和投標(biāo)人進(jìn)行價(jià)格談判。8.6 合同的履行8.6.1 如果中標(biāo)企業(yè)沒有按照上述規(guī)定簽訂合同，采購人有理由取消該投標(biāo)人的所有中標(biāo)（成交）資格。專家小組研究確定從其它進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審品種中報(bào)價(jià)最低的投標(biāo)品種替代中標(biāo)。8.6.2 中標(biāo)企業(yè)必須有能力履行合同義務(wù)，不得向他人轉(zhuǎn)讓中標(biāo)項(xiàng)目，也不得將中標(biāo)項(xiàng)目分包給他人。合同關(guān)聯(lián)各方，必須按照合同購銷成交品種

45、，不得于合同之外另行簽訂其他合同或協(xié)議。如果中標(biāo)企業(yè)于履行合同時(shí)發(fā)生違約行為，采購人有權(quán)終止采購其所有中標(biāo)品種。采購人必須執(zhí)行集中采購成交價(jià)格，不得再和成交人進(jìn)行價(jià)格談判。8.6.3 參加本次集中采購的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等，均應(yīng)按照藥品購銷合同規(guī)定的價(jià)款結(jié)算條件對(duì)供應(yīng)商按時(shí)結(jié)算，結(jié)算時(shí)間自貨到之日起不得超過 30 天。8.6.4 采購人和中標(biāo)企業(yè)于履行合同的過程中發(fā)生違約行為的，按照國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo) 意見的通知等關(guān)聯(lián)規(guī)定，對(duì)于違法違規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將于采購中心網(wǎng)站上給予公示。8.7 配送堅(jiān)持統(tǒng)壹配送原則，根據(jù)市藥品監(jiān)

46、督管理局公布的遴選方法，選擇具有現(xiàn)代化物流能力的配送商對(duì)基本藥物實(shí)施統(tǒng)壹配送。配送商遴選方法及統(tǒng)壹配送方案由藥監(jiān)部門另行制定。統(tǒng)壹配送商對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品配送確有困難的，可按區(qū)縣范圍選擇壹家藥品運(yùn)營企業(yè)按照壹票制方式協(xié)助配送。8.8 采購周期內(nèi)價(jià)格聯(lián)動(dòng)于采購周期內(nèi)遇中標(biāo)產(chǎn)品于其他省級(jí)項(xiàng)目中標(biāo)價(jià)低于我市的，采購人有權(quán)動(dòng)態(tài)調(diào)整我市藥品集中采購中標(biāo)（成交）價(jià)格。8.9 上下銜接凡本次集中采購中標(biāo)產(chǎn)品，將同步調(diào)整到二級(jí)及之上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購中標(biāo)產(chǎn)品目錄，執(zhí)行新的中標(biāo)價(jià)格；鼓勵(lì)和規(guī)定二級(jí)及之上醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用基本藥物，對(duì)屬于本次集中采購?fù)ㄓ妹秶鷥?nèi)的藥品，將明確規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例，且逐

47、步提高比例，納入醫(yī)院等級(jí)評(píng)審指標(biāo)體系；對(duì)于本輪基本藥物集中采購中標(biāo)（成交）的企業(yè)和品種給予政策傾斜。九、2012 年市基本藥物集中采購?fù)ㄓ煤贤瑮l款（BJJBYW-2012）1、定義本合同下列術(shù)語應(yīng)解釋為:（1）“采購人”，是指市所有區(qū)縣規(guī)劃設(shè)置內(nèi)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，和按規(guī)定使用基本藥物的二級(jí)及之上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（2）“投標(biāo)人”，是指符合條件的參加 2012 年市基本藥物集中采購的藥品生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口藥品總代理企業(yè)（如國內(nèi)總代理企業(yè)不具備藥品運(yùn)營資格，其可僅委托壹家國內(nèi)藥品運(yùn)營企業(yè)參加）。（3）“合同”，是指采購人和投標(biāo)人按照藥品購銷合同格式簽署的協(xié)議，內(nèi)容包括：1）投標(biāo)人提交的投標(biāo)函和投標(biāo)報(bào)價(jià)表；2

48、）中標(biāo)（成交）通知書；3）通用合同條款；4）其他關(guān)聯(lián)文件。（4）“合同價(jià)”，是指投標(biāo)人于完全履行合同義務(wù)后采購人應(yīng)支付給投標(biāo)人的價(jià)格，也可解釋為投標(biāo)人對(duì)采購人的實(shí)際供應(yīng)價(jià)。（5）“伴隨服務(wù)”，是指根據(jù)合同規(guī)定投標(biāo)人承擔(dān)的和供貨有關(guān)的輔助服務(wù)和合同中規(guī)定投標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)的其它義務(wù)。（6）“集中采購工作機(jī)構(gòu)”，是指市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心。（7）“采購周期”，是指此次集中采購成交合同的履行期間，即采購人和投標(biāo)人權(quán)利義務(wù)關(guān)系的有效時(shí)間。本次集中采購的采購周期不少于 12 個(gè)月。2、產(chǎn)地“產(chǎn)地”，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)所于地。3、規(guī)格（1）應(yīng)付藥品的規(guī)格應(yīng)和中標(biāo)候選通知書規(guī)定的規(guī)格相壹致。（2）計(jì)量單位應(yīng)該使用公

49、制。4、有效期除非采購人對(duì)有效期另有規(guī)定，投標(biāo)人所提供藥品的有效期不得少于 6 個(gè)月。5、專利權(quán)投標(biāo)人應(yīng)保證采購人于使用成交藥品時(shí)，不受第三方提出的侵犯其專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或保護(hù)期的起訴。6、包裝（1）除非對(duì)包裝另有規(guī)定，投標(biāo)人提供的全部藥品均應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝，以防止藥品于轉(zhuǎn)運(yùn)中損壞或變質(zhì)，確保藥品安全無損運(yùn)抵指定地點(diǎn)。（2）每壹個(gè)包裝箱內(nèi)應(yīng)附壹份詳細(xì)裝箱單和質(zhì)量檢驗(yàn)方案書。包裝、標(biāo)記和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)應(yīng)符合合同的要求，包括采購人后來提出的特殊要求。（3）成交品種如果只有大包裝（包裝為三日量之上的），投標(biāo)人應(yīng)根據(jù)采購人的藥品委托合法的分裝企業(yè)進(jìn)行分包裝，且由承擔(dān)配送任務(wù)的企業(yè)將分裝后的藥品

50、送至采購人指定地點(diǎn)。7、數(shù)量對(duì)于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)已使用過的品種，采購人于簽訂合同時(shí)必須明確采購數(shù)量。8、付款（1）政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購資金結(jié)算以區(qū)縣為單位，有條件的區(qū)縣應(yīng)按照國庫集中支付關(guān)聯(lián)規(guī)定，直接和供貨企業(yè)結(jié)算藥品費(fèi)用。尚未實(shí)行國庫集中支付的區(qū)縣，可由區(qū)縣社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)管理中心和供貨企業(yè)結(jié)算藥品費(fèi)用。原則上從交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過 30 日。（2）投標(biāo)人應(yīng)向采購人提出付款要求，且提交對(duì)已交易藥品的發(fā)票和有關(guān)單證以及合同規(guī)定的其他義務(wù)已經(jīng)履行的證明。9、價(jià)格除非雙方另有約定，于合同有效期內(nèi)投標(biāo)人于本合同項(xiàng)下提交藥品和履行服務(wù)的價(jià)格應(yīng)該是中標(biāo)候選通知書和成交候選通知書中確認(rèn)的價(jià)

51、格。于采購期內(nèi)，如果成交藥品發(fā)生政府性調(diào)價(jià)，由采購人和成交協(xié)商調(diào)整價(jià)格。投標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)已配送藥品因政府性降價(jià)而造成的損失。10、配送中標(biāo)（成交）企業(yè)委托合格的配送商向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送。每次配送的時(shí)間和數(shù)量以采購人的采購計(jì)劃或合同為準(zhǔn)。急救藥品的配送不應(yīng)超過 4 小時(shí)，壹般藥品的配送不應(yīng)超過 24 小時(shí)。配送時(shí)應(yīng)提供同批號(hào)的藥檢方案書。11、伴隨服務(wù)（1）投標(biāo)人可能被要求提供下列服務(wù)中的壹項(xiàng)或全部服務(wù)。1）藥品的現(xiàn)場(chǎng)搬運(yùn)或入庫；2）提供藥品開箱或分裝的用具；3）對(duì)開箱時(shí)發(fā)現(xiàn)的破損、近效期藥品或其他不合格包裝藥品及時(shí)更換；4）于采購人指定地點(diǎn)為所供藥品的臨床應(yīng)用進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)講解或培訓(xùn)；5）其他投標(biāo)人

52、應(yīng)提供的關(guān)聯(lián)服務(wù)項(xiàng)目。（2）如果投標(biāo)人對(duì)可能發(fā)生的伴隨服務(wù)需要收取費(fèi)用，應(yīng)于報(bào)價(jià)時(shí)予以注明。12、質(zhì)量保證及檢驗(yàn)（1）按合同交付的藥品質(zhì)量應(yīng)符合藥典或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，且和投標(biāo)/價(jià)格談判時(shí)承諾的質(zhì)量相壹致，以確保臨床用藥安全有效。（2）如果采購人確認(rèn)需要進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)，應(yīng)及時(shí)以書面形式把質(zhì)量檢驗(yàn)的具體要求通知投標(biāo)人。如果投標(biāo)人同意進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)，或者通過檢驗(yàn)證明藥品存于質(zhì)量問題，則進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的費(fèi)用由投標(biāo)人承擔(dān)。檢驗(yàn)于投標(biāo)人交貨的最終目的地進(jìn)行。（3）采購人于接收藥品時(shí),應(yīng)對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)貨確認(rèn),對(duì)不符合合同要求或質(zhì)量要求的,采購人有權(quán)拒絕接受。投標(biāo)人應(yīng)及時(shí)更換被拒絕的藥品,

53、不得影響采購人的臨床用藥。（4）采購人如果發(fā)現(xiàn)藥品存于質(zhì)量問題（有當(dāng)?shù)厮帣z部門的檢驗(yàn)方案），必須于 7 日內(nèi)報(bào)采購中心和衛(wèi)生行政部門備案。13、投標(biāo)人履約延誤（1）投標(biāo)人應(yīng)按照成交合同中采購人規(guī)定的時(shí)間，配送藥品且提供伴隨服務(wù)。（2）于履行合同的過程中，如果投標(biāo)人遇到妨礙按時(shí)配送藥品和提供伴隨服務(wù)的情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)以書面形式將拖延的事實(shí)、可能拖延的時(shí)間和原因通知采購人和采購中心。采購人或采購中心于收到投標(biāo)人通知后，應(yīng)盡快對(duì)情況進(jìn)行核實(shí)，且由采購人確定是否酌情延長交貨時(shí)間以及是否收取違約金或終止合同。延期應(yīng)通過修改合同的方式由雙方認(rèn)可且重新簽署。（3）如投標(biāo)人無正當(dāng)理由拖延交貨，將受到以下制裁：加收誤期賠償費(fèi)和/或終止合同。14、誤期賠償（1）除本合同條款第 13 條規(guī)定的情況外，如果投標(biāo)人沒有按照合同規(guī)定的時(shí)間配送藥品且提供伴隨服務(wù)，采購人應(yīng)從價(jià)款中扣除違約金而不影響本合同項(xiàng)下的其它補(bǔ)救辦法。每延誤壹周的違約金為遲交藥品價(jià)款的 5%，直至交貨或提供服務(wù)為止。壹周按 7 日計(jì)算，不足 7 日的按壹周計(jì)算。違約金的最高限額是合同總價(jià)的 10%，壹旦達(dá)到違約金的最高限額，采購人能夠終止合同。（2）投標(biāo)人于支付違約金后，仍應(yīng)當(dāng)履行應(yīng)盡的交貨義務(wù)。15、采購人履約義務(wù)（1）采購人必須無條件采購本