中藥的配方、偏方、古方申請專利程序流程

1、中藥的配方、偏方、古方申請專利程序流程中藥可以申請專利嗎？中藥專利申請流程是怎樣的？接下來有關(guān) 中藥的配方、偏方、古方申請專利程序流程 的相關(guān)內(nèi)容就由呱呱知道網(wǎng)小編為您詳細(xì)介紹 !藥品專利，也稱藥物專利、醫(yī)藥專利。藥品專利對于促進(jìn)新藥的出現(xiàn)很重要，美國著名經(jīng)濟(jì)學(xué)家曼斯菲爾德研究分析得出結(jié)論：如果沒有專利保護(hù)， 60%的新藥品就不會被發(fā)明出來。醫(yī)藥發(fā)明具有投資大、難度高、周期長、市場廣、意義重等幾大特點(diǎn)，藥品專利是保護(hù)醫(yī)藥發(fā)明的最強(qiáng)的手段，通?？砂搭I(lǐng)域分為中藥專利、化藥專利、生物藥專利，也可以按類型分為化合物專利、組合物專利、制備方法專利、醫(yī)藥用途專利、醫(yī)療器械專利等。中華人民共和國專利法 于

2、1985 年 4 月 1 日實(shí)施，開始對藥品領(lǐng)域的方法發(fā)明給予專利保護(hù)，并在修訂后于 1993 年 1 月 1 日開放了藥品的產(chǎn)品專利保護(hù) ; 中華人民共和國商標(biāo)法于 1982 年 8月 23 日由人大常委會通過， 于 1983 年 1 月 1 日起施行，此后又于 1993 年和 2001 年進(jìn)行了修訂 ;中華人民共和國藥品管理法于 1984 年 9 月 20 日通過，并在 2001 年修改后于 12 月 1 日起施行 ; 與之配套的新藥審批辦法 和新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定 曾經(jīng)于 1999 年 5 月 1 日起施行，并于 2002年 12 月 1 日起廢止 ; 此外，國務(wù)院還于1992 年

3、10 月 14 日和 12 月 12 日通過和發(fā)布了中藥品種保護(hù)條例和藥品行政保護(hù)條例，這兩個條例均于1993 年 1 月 1 日起施行。另外，作為對知識產(chǎn)權(quán)立法的補(bǔ)充，人大常委會1993 年 9 月 2 日還通過了中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法。實(shí)踐證明，以上法律及法規(guī)的實(shí)施， 都在一定程度上對我國的藥品開發(fā)和市場管理起到了積極的作用。部分行政規(guī)章增設(shè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)條款。 加入世貿(mào)組織前后， 國家食品藥品監(jiān)督管理局曾經(jīng)在短期內(nèi)收到大量突擊性的擬仿制藥品申請，但由于 2002 年 12 月 1 日起廢止了原來的新藥審批辦法和新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定，這些申請基本上沒有得到批準(zhǔn); 另外，國家食品藥品

4、監(jiān)督管理局還于2002年 12 月 20 日出臺了新的藥品注冊管理辦法，其中引入了專利保護(hù)的鏈接條款。例如：“第十一條：申請人應(yīng)當(dāng)對所申請的藥物或使用的處方、工藝等，提供在中國的專利及其權(quán)屬狀態(tài)說明，并提交對他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書，承諾對可能的侵權(quán)后果負(fù)責(zé)。第十二條：藥品注冊申請批準(zhǔn)后發(fā)生專利糾紛的，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自行協(xié)商解決，或者按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，通過司法機(jī)關(guān)或者專利行政機(jī)關(guān)解決。第十三條：已獲得中國專利保護(hù)的藥品，其他申請人在該藥品專利保護(hù)期滿前2年內(nèi)可以提出注冊申請。 國家藥品監(jiān)督管理部門按照本辦法予以審查， 符合規(guī)定的，在專利期滿后批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口?！贝送?， 中藥品種保護(hù)條例

5、也正在進(jìn)行修訂，各種意見的爭論比較激烈，預(yù)計可能要進(jìn)行比較大的修改。與此相應(yīng)，中藥品種保護(hù)的申請數(shù)量近年來也呈現(xiàn)出下降的趨勢。中藥的配方、偏方、古方申請專利只能申請發(fā)明專利， 和其他申請發(fā)明專利的流程大概是一樣的，只是需要注意幾點(diǎn)與其他不同。1、自己準(zhǔn)備交底資料；新藥（中藥制劑）申請生產(chǎn)申報資料生產(chǎn)用藥品原料（藥材）和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及起草說明，并提供對照品及資料（留作初審單位審核用）。藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)資料、結(jié)論和該藥品使用期限的有關(guān)研究資料及文獻(xiàn)資料。連續(xù)生產(chǎn)的樣品至少 3 批（中試產(chǎn)品） 及其質(zhì)量檢驗(yàn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)報告書 （樣品每批數(shù)量至少應(yīng)為全檢需要量的 3 倍）。臨床研究負(fù)責(zé)單位整理的臨

6、床研究總結(jié)資料，并附各臨床研究單位的臨床報告等資料。藥品包裝材料的性能、規(guī)格及標(biāo)簽的設(shè)計樣稿和說明。產(chǎn)品使用（試用）說明書樣稿，包括藥品名稱、規(guī)格、主要組分（成分）、中醫(yī)藥理論或基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)闡述、功能與主治、用法和用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意、貯藏、使用期限、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號。特殊藥品和外用藥品的標(biāo)志必須在包裝及使用說明書上明顯表示。從第一類至第五類新藥（制劑）要求申報以上全部資料。2、專利申請前檢索專利申請前，最好進(jìn)行檢索，以便確定哪些發(fā)明內(nèi)容屬于“現(xiàn)有技術(shù)”。如果待申請的內(nèi)容在檢索到的專利文獻(xiàn)或者其他公開出版物上已有記載， 則有可能影響申請的授權(quán)前景。 此外，即使沒有文獻(xiàn)記載，如果他人能夠確定

7、這是本領(lǐng)域的公知常識，也會導(dǎo)致專利申請被駁回。3、自己準(zhǔn)備申請文件或委托代理機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備申請文件；結(jié)合交底資料檢索后， 認(rèn)為該技術(shù)或藥品具有專利所要具備的三性 “新穎性、 創(chuàng)造性、實(shí)用性”，則可著手進(jìn)行專利申請文件的撰寫。4、將申請文件遞交給國家專利局，拿到受理通知書，確認(rèn)申請日和申請?zhí)?、自申請日起大概4-6 個月，通過初審并公開6、進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查，專利局會發(fā)審查意見通知書，需要寫答復(fù)意見7、如果實(shí)質(zhì)審查沒有發(fā)現(xiàn)駁回理由的，就會發(fā)授權(quán)通知書，通知繳納授權(quán)登記費(fèi)和年費(fèi)8、繳費(fèi)授權(quán)登記費(fèi)和年費(fèi)后大概2 個月拿到證書。整個過程大概 1 年半時間。以上是中藥的配方、偏方、古方申請專利程序流程有關(guān)內(nèi)容， 更

8、多中藥專利申請 的問題請訪問知呱呱知道網(wǎng)一站式知識產(chǎn)權(quán)資訊服務(wù)平臺。出師表兩漢：諸葛亮先帝創(chuàng)業(yè)未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此誠危急存亡之秋也。然侍衛(wèi)之臣不懈于內(nèi)，忠志之士忘身于外者，蓋追先帝之殊遇，欲報之于陛下也。誠宜開張圣聽，以光先帝遺德，恢弘志士之氣，不宜妄自菲薄，引喻失義，以塞忠諫之路也。宮中府中，俱為一體；陟罰臧否，不宜異同。若有作奸犯科及為忠善者，宜付有司論其刑賞，以昭陛下平明之理；不宜偏私，使內(nèi)外異法也。侍中、侍郎郭攸之、費(fèi)祎、董允等，此皆良實(shí)，志慮忠純，是以先帝簡拔以遺陛下：愚以為宮中之事，事無大小，悉以咨之，然后施行，必能裨補(bǔ)闕漏，有所廣益。將軍向?qū)?，性行淑均，曉暢?/p>

9、事，試用于昔日，先帝稱之曰必能使行陣和睦，優(yōu)劣得所?！澳?”，是以眾議舉寵為督：愚以為營中之事，悉以咨之，親賢臣，遠(yuǎn)小人，此先漢所以興隆也；親小人，遠(yuǎn)賢臣，此后漢所以傾頹也。先帝在時，每與臣論此事，未嘗不嘆息痛恨于桓、靈也。侍中、尚書、長史、參軍，此悉貞良死節(jié)之臣，愿陛下親之、信之，則漢室之隆，可計日而待也。臣本布衣，躬耕于南陽，茍全性命于亂世，不求聞達(dá)于諸侯。先帝不以臣卑鄙，猥自枉屈，三顧臣于草廬之中，咨臣以當(dāng)世之事，由是感激，遂許先帝以驅(qū)馳。后值傾覆，受任于敗軍之際，奉命于危難之間，爾來二十有一年矣。先帝知臣謹(jǐn)慎，故臨崩寄臣以大事也。受命以來，夙夜憂嘆，恐托付不效，以傷先帝之明；故五月渡瀘，深入不毛。今南方已定，兵甲已足，當(dāng)獎率三軍，北定中原，庶竭駑鈍，攘除奸兇，興復(fù)漢室，還