復(fù)方丹參滴丸治療不穩(wěn)定性心絞痛的臨床研究

1、復(fù)方丹參滴丸治療不穩(wěn)定性心絞痛的臨床研究 田焱林 李翠霞 黃石有色總醫(yī)院內(nèi)2科 地址 湖北黃石新下陸有色總醫(yī)院內(nèi)2科 電話編：435005 E-mail：tyl00008【摘要】 目的:觀察復(fù)方丹參滴丸治療不穩(wěn)定性心絞痛（UA）的臨床療效。方法：分別觀察復(fù)方丹參滴丸組（36例）、對照組（30例）治療前后的心絞痛發(fā)作頻率，硝酸甘油用量，靜息心電圖，血壓，心率及心肌耗氧量的變化。結(jié)果：復(fù)方丹參滴丸組在減少心絞痛發(fā)作，降低硝酸甘油用量，改善異常心電圖方面優(yōu)于對照組(P0.05)，心肌耗氧量也明顯減少（P0.05）。結(jié)論：復(fù)方丹參滴丸治療UA效果肯定，副作用小，值得臨床推廣

2、應(yīng)用。 關(guān)鍵詞 復(fù)方丹參滴丸 不穩(wěn)定性絞痛 心肌耗氧量Clinical Study of Fufang Danshen Diwan Treatment of Patients with Unstable Angina Objective: To observe the clinical efficacy of Fufang Danshen Diwan in treating patients with unstable angina（UA）Methods: Frequency of angina events ,consumed doses of nitrates, heart rate ,b

3、lood pressure, rest electrocardiogram（ECG）and myocardial oxygen consumption were observed before and after drug therapy in Fufang Danshen Diwan group（36cases）and control group （30cases）respectively .Results: The Fufang Danshen Diwan group not only showed more effective than in control group in reduc

4、ing frequency of angina events and consumed doses of nitrates and improving abnormal rest ECG, but also appeared to be preferable to the control group in reducing myocardial oxygen consumption and increasing exercise duration（P0.05）Conclusion: Fufang Danshen Diwan is a safe and effective drug in tre

5、ating patients with UA.【key words】Fufang Danshen Diwan, unstable angina，myocardial oxygen consumption復(fù)方丹參滴丸是豆科植物野葛的干燥根中提取的單體異黃酮化合物。臨床及基礎(chǔ)研究證明該藥具有擴(kuò)張冠狀動脈及腦血管，降低血液粘滯度及改善微循環(huán)等藥理作用（1，2），臨床上現(xiàn)已用于治療心、腦血管及外周血管疾病。自2004年7月2007年6月，我們觀察了復(fù)方丹參滴丸注射液治療不穩(wěn)定性心絞痛（UA）患者的臨床療效，為治療UA尋找新的藥物途徑，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。 資料和方法1.臨床資料 66例患者均符合Gaze

6、s等（3）提出的診斷標(biāo)準(zhǔn)：心絞痛分級根據(jù)1972年加拿大心血管協(xié)會進(jìn)出的標(biāo)準(zhǔn)（4）（以助評價病情）。66例均為住院患者，隨機分為兩組。復(fù)方丹參滴丸組36例，男26例，女10例；年齡6383歲，平均68.7歲；UA病程5天2個月，平均1個月；心絞痛分級：級30例，級6例。對照組30例，男23例，女7例；年齡6180歲，平均68.1歲；UA病程6天2個月，平均1個月；心絞痛分級級25例，級5例。兩組患者年齡、性別、病程、心絞痛分級諸方面無明顯差異，具可比性。66例患者均除外嚴(yán)重房室傳導(dǎo)阻滯，心、肝、肺、腎等重要臟器功能衰竭者。2.治療方法 兩組患者均常規(guī)口服消心痛片、阿斯匹林片及抗凝治療，劑量相同

7、。心絞痛發(fā)作時均舌下含服硝酸甘油片，每次0.30.6mg。治療組加用復(fù)方丹參滴丸一次10丸，每天3次，7天為1個療程，癥狀未完全控制者繼續(xù)再用1個療程，仍無改善者判為無效。3.觀察指標(biāo) 詳細(xì)記錄每日心絞痛發(fā)作次數(shù)、硝酸甘油用量。觀察用藥前后兩組患者心率，血壓，心絞痛程及頻率，心肌耗氧量變化，常規(guī)作12導(dǎo)聯(lián)靜息心電圖及肝、腎功能，血糖，血脂及血、尿常規(guī)檢查，觀察用藥期間的不良反應(yīng)。4.統(tǒng)計學(xué)分析 計量資料以±s表示，用藥前后及組間比較用配對及組間t檢驗。 結(jié) 果 1.療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：心絞痛發(fā)作次數(shù)或硝酸甘油用量減少80以上，心絞痛分級改善2級，或靜息心電圖正常；有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)

8、或硝酸甘油用量減少5080，心絞痛分級改善1級，或靜息心電圖ST段回升0.5mm；無效：心絞痛發(fā)作次數(shù)或硝酸甘油和量50，心絞痛分級不變或惡化，靜息心電圖無改善。 2.兩組患者療效 復(fù)方丹參滴丸組36例，顯效12例（33.3%）有效19例（52.4），無效5例（14.3），總有效率為85.7；對照組30例，顯效8例（27.8），有效12例（38.9），無效10例（33.3），總有效率為66.7，兩組比較，復(fù)方丹參滴丸組療效優(yōu)于對照組（P0.05）。 3兩組患者治療前后異常靜息心電圖片變化見表1。NST表示常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)中ST段壓低的導(dǎo)聯(lián)數(shù)，可估計心肌缺的范圍：ST表示常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)中ST段壓低的總

9、和，可初步估計心肌缺血的程度。復(fù)方丹參滴丸組治療后異常心電圖的導(dǎo)聯(lián)數(shù)及程度較治療前明顯改善（P0.05），也明顯優(yōu)于對照組治療后的心電圖（P0.05）。表1 兩組患者治療前后靜息心電圖NST、ST變化比較（±s）組別例數(shù)NST（導(dǎo)聯(lián)數(shù)）ST（mm）復(fù)方丹參滴丸36治療前6.49±2.129.04±1.13治療后 4.05±1.22 4.87±1.47對照30治療前6.43±2.038.37±1.19治療后5.89±2.016.32±1.80注：與本組治療前比較，P0.05；與對照組治療后比較，P0.05

10、4.兩組患者治療前后收縮壓（SBP）、心率（HR）、心肌耗氧量（HR×SBP）的變化見表2。治療后復(fù)方丹參滴丸組心率較治療前減慢（P0.05）；心肌耗氧量較本組治療前和對照組治療后減少（P0.05）。表2 兩組患者治療前后SBP、HR及心肌耗氧量變化比較（±s）組別例數(shù)SBP（kPa）HR（bpm）HR×SBP（kPa/min）復(fù)方丹參滴丸36治前17.64±1.6489.47±7.211966.36±177.11治后17.31±1.4571.53±6.431313.96±138.78對照30治前17.3

11、4±1.5284.73±7.861945.53±172.89治后16.98±1.7381.25±4.651705.47±154.23注：與本組治療前相比較，P0.05；與對照組治療后比較，P0.05 5.兩組患者心絞痛發(fā)作被控制時間 心絞痛（反復(fù)發(fā)作癥狀被控制所需時間：復(fù)方丹參滴丸組為311天，平均6.5天：對照組為513天，平均10.7天，復(fù)方丹參滴丸組心絞痛發(fā)作被控制所需時間較對照組短（P0.05)。 6.兩組患者硝酸甘油用量 每日硝酸甘油用量，復(fù)方丹參滴丸組（0.45±0.16mg）明顯少于對照組（1.32±

12、0.28mg，P0.05）。 7.副作用 兩組患者治療前后肝、腎功能，血脂，血糖，血，尿常規(guī)均無明顯變化。復(fù)方丹參滴丸治療期間未發(fā)現(xiàn)明顯副作用。 討 論 UA是介于穩(wěn)定性心絞痛和心肌梗塞之間的一種不穩(wěn)定性心肌缺綜合征，因其易發(fā)生急性心肌梗塞和猝死，故及時診斷和正確、積極的治療至關(guān)重要。常規(guī)抗心肌缺血制劑硝酸甘油是控制心絞痛癥狀的首選藥，但其長期應(yīng)用易產(chǎn)生耐藥性影響臨床療效，故有必要尋求安全、有效、副作用小的新抗心絞痛藥。復(fù)方丹參滴丸可通過下列途徑改善心肌血液供應(yīng)，降低心肌耗氧量而抗心絞痛（5）：（1）可減慢心率，具有一定降壓作用，這可能是受阻滯的結(jié)果；（2）可使正常及痙攣的冠狀血管擴(kuò)張；（3）

13、改善微循環(huán)，提高心肌氧攝取能力；（4）改善正常及缺血心肌代謝。本研究的結(jié)果表明UA患者應(yīng)用復(fù)方丹參滴丸后心率明顯控制，與文獻(xiàn)報道相符。 UA與穩(wěn)定性心絞痛病理基礎(chǔ)不同之處在于后者冠狀動脈粥樣斑塊相對固定，急性心血管事件發(fā)生率低：而UA則是在冠狀動脈粥樣硬化的基礎(chǔ)上合并斑塊破裂、出血、血小板聚集、血栓形成及冠狀動脈痙攣，從而產(chǎn)生急性心肌缺血（4）。復(fù)方丹參滴丸可抑制血小板聚集，修復(fù)內(nèi)皮細(xì)胞，提高PGI2TXA2水平，降低兒茶酚胺生成，從而抑制血栓形成解除冠狀動脈痙攣，阻遏UA病情發(fā)展（6）。我們認(rèn)為復(fù)方丹參滴丸與硝酸甘油合用可減少后者用量，減輕其長期和藥的耐藥性發(fā)生，提高臨床療效。本研究觀察到復(fù)

14、方丹參滴丸治療714天，肝、腎功能，血脂，血糖，血及尿常規(guī)無異常改變，長期應(yīng)用是否有影響，有待進(jìn)一步研究。復(fù)方丹參滴丸應(yīng)用過程中未發(fā)現(xiàn)低血壓、過敏及頭痛等副作用。作者認(rèn)為復(fù)方丹參滴丸治療UA療效肯定，副作用小，值得臨床推廣應(yīng)用。 參考文獻(xiàn)1. 姜樹本.復(fù)方丹參滴丸對冠心病血液流變學(xué)影響J.心臟雜志,2002,14（2）:176.2. 沈伏,沈立. 復(fù)方丹參滴丸在臨床應(yīng)用J.河北醫(yī)學(xué),2001,23（2）:147.3. Gazes PC,Mobley EM,Fairs HM,et al.Preinfaretional（unstable）angina:a prospective study-ten year follow up:prognostic significance of electrocardio