新技術(shù)、新項(xiàng)目申報(bào)流程

1、新技術(shù)、新項(xiàng)目申報(bào)一、新技術(shù)、新項(xiàng)目定義:凡近年來(lái)在國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢(shì)的新項(xiàng)目(即通過(guò)新手段取得的新成果)，及在醫(yī)院尚未開(kāi)展過(guò)的項(xiàng)目和尚未使用過(guò)的臨床醫(yī)療、護(hù)理新手段，稱(chēng)為新技術(shù)、新項(xiàng)目,包括:1、 使用新試劑的診斷項(xiàng)目2、 使用二、三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)器械的診斷和治療項(xiàng)目3、 創(chuàng)傷性診斷和治療項(xiàng)目4、 生物基因診斷和治療項(xiàng)目5、 使用產(chǎn)生高能射線(xiàn)設(shè)備的診斷和治療項(xiàng)目6、 其它可能對(duì)人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)、新項(xiàng)目二、新技術(shù)、新項(xiàng)目分級(jí)：按照項(xiàng)目的科學(xué)性、先進(jìn)性、實(shí)用性、安全性和效益性分為：1、 國(guó)家級(jí):具有國(guó)際先進(jìn)水平的新成果，在國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)尚未開(kāi)展的項(xiàng)目和尚未使用的診療、護(hù)理的新技術(shù)

2、和新業(yè)務(wù)。2、 省級(jí)：具有國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的新成果,在省內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)尚未開(kāi)展的項(xiàng)目和尚未使用的診療、護(hù)理的新技術(shù)和新業(yè)務(wù).3、 市級(jí)（醫(yī)院級(jí)):具有省內(nèi)先進(jìn)水平,在本市和本院內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)尚未開(kāi)展的項(xiàng)目和尚未使用的診療、護(hù)理的新技術(shù)和新業(yè)務(wù)。三、新技術(shù)和新項(xiàng)目管理實(shí)施應(yīng)遵循步驟：1、 新技術(shù)應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)后方可實(shí)施；2、 實(shí)施者提出書(shū)面申請(qǐng)；3、 組織學(xué)術(shù)委員會(huì)專(zhuān)家進(jìn)行論證,報(bào)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展實(shí)施；4、 新技術(shù)項(xiàng)目的實(shí)施須同患者簽署相應(yīng)協(xié)議書(shū)，并應(yīng)履行相應(yīng)告知義務(wù);5、 新技術(shù)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中進(jìn)行階段性監(jiān)控。6、 新技術(shù)項(xiàng)目完成一定例數(shù)后，科室負(fù)責(zé)及時(shí)總結(jié),并向醫(yī)務(wù)科提交總結(jié)報(bào)告，決定新業(yè)務(wù)、新技術(shù)的是否在臨床全面開(kāi)展。7、 科室主任應(yīng)直接參與新業(yè)務(wù)、新技術(shù)的開(kāi)展，并作好科室新業(yè)務(wù)、新技術(shù)開(kāi)展的組織實(shí)施工作。四、準(zhǔn)入申報(bào)程序：（1） 項(xiàng)目申請(qǐng)人填寫(xiě)申報(bào)表,經(jīng)科室論證、科主任簽署意見(jiàn),醫(yī)院審核后方可開(kāi)展工作。1、 擬開(kāi)展的新技術(shù)項(xiàng)目在國(guó)內(nèi)外或它省、市醫(yī)院臨床應(yīng)用基本情況；2、 臨床應(yīng)用意義,適應(yīng)癥和禁忌癥；3、 療效判定標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)方法，對(duì)有效性、安全性、可行性等分析,并對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)；4、 技術(shù)路線(xiàn)，技術(shù)操作規(guī)范和操作流程;5、 科室技術(shù)力量、人力配備和設(shè)施等和各種支撐條件；6、 可預(yù)見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)防范預(yù)案 ；（2） 提供相關(guān)醫(yī)療儀器、藥