T∕CACM 1258-2019 中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南 嘔吐（急性胃腸炎）

1、ICS 11. 120C05T/CACM 12582019中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南嘔吐(急性胃腸炎)Clinical guidelines for diagnosis and treatment of internal diseases in TCMEmesia (acute gastroenteritis)2019-01-30 發(fā)布2020-01-01 實(shí)施中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布T/CACM 12582019本指南按照GB/T1. 12009給出的規(guī)則起草。本指南由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)提出并歸口。本指南主要起草單位：邵陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、湖南巾醫(yī)藥大學(xué)第一附 屬醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望

2、京醫(yī)院，廣東省中醫(yī)院、湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院、益陽(yáng)市第一中醫(yī) 醫(yī)院、衡陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院、張家界市中醫(yī)醫(yī)院、湘西自治州中醫(yī)醫(yī)院、湖南省直中醫(yī)醫(yī)院、婁底市中醫(yī) 醫(yī)院、邵陽(yáng)市中心醫(yī)院、武岡市中醫(yī)醫(yī)院、長(zhǎng)沙縣中醫(yī)醫(yī)院。木指南主要起草人：曾立清、黃瑛、鄭曉黎、胡長(zhǎng)軍、唐志鵬、朱瑩、魏瑋、黃穗平、劉鳳斌。205本指南為國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)的“2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修 訂項(xiàng)目”之一，項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門為巾華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)，在中醫(yī)臨床指南制訂專家總指導(dǎo)組和中醫(yī)脾胃病 專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)、監(jiān)督下實(shí)施，制訂過(guò)程與任何單位、個(gè)人無(wú)利益關(guān)系。本指南由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織，在中醫(yī)臨床指南制訂專家總指導(dǎo)組

3、和中醫(yī)脾胃病專家指導(dǎo)組的指 導(dǎo)下，確定篩選證據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，檢索、篩選文獻(xiàn)后，進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)及證據(jù)分級(jí)，在文獻(xiàn)研究的基礎(chǔ) 上運(yùn)用德?tīng)柗品ㄟM(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查，并通過(guò)一系列的專家審查，初步制訂出嘔吐（急性胃腸炎）中醫(yī)臨 床實(shí)踐指南。嘔吐（急性胃腸炎）起病急，臨床以嘔吐、腹瀉、腹痛為主癥，西醫(yī)學(xué)常以補(bǔ)液、抗感染等治 療，而中醫(yī)在治療嘔吐（急性胃腸炎）方面療效顯著，方法簡(jiǎn)單、易操作，有其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。本指南針對(duì)以嘔吐為主要癥狀的急性胃腸炎，為其提供中醫(yī)藥診斷和治療，規(guī)范中醫(yī)臨床診療過(guò) 程，為中醫(yī)臨床提供參考。中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南 嘔吐（急性胃腸炎）1范圍本指南提出了嘔吐（急性胃腸炎）的診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)建

4、議。本指南適用于18歲以上人群以嘔吐為主要癥狀的急性胃腸炎的診療。本指南適于脾胃科、中醫(yī)科、中醫(yī)基層社區(qū)等相關(guān)科室臨床醫(yī)師使用。2術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本指南。2. 1嘔吐 Emesia是指胃失和降，胃氣上逆而致胃內(nèi)容物由口中吐出的病證n_，主要病因病機(jī)包括寒濕犯胃、食 滯胃腸、濕熱中阻、暑濕犯胃、津傷氣耗。2. 2急性胃腸炎 Acute gastroenteritis是指因飲食不當(dāng)或食用被細(xì)菌或者細(xì)菌毒素污染的食物及由病毒侵犯胃腸所引起的消化道急性炎 癥，臨床以嘔吐、腹痛、腹瀉為主要表現(xiàn)。本指南適用于以嘔吐為主要癥狀的急性胃腸炎。3臨床診斷1_53. 1中醫(yī)診斷3. 1. 1病名診斷

5、嘔吐是指胃失和降，胃氣上逆而致胃內(nèi)容物由口中吐出的病證。3. 1.2證候診斷基于中醫(yī)內(nèi)科學(xué)1_5、現(xiàn)代中醫(yī)急癥內(nèi)科學(xué)6:、專家共識(shí)及嘔吐的臨床特征，分辨寒熱、 虛實(shí)、臟腑臨床常見(jiàn)證候如下：3. 1.2. 1寒濕犯胃證突發(fā)嘔吐，胸脘滿悶，不思飲食，伴瀉下清稀，腹痛腸鳴，喜溫喜暖，四肢不溫，或惡寒發(fā)熱。 舌苔白膩，脈濡緩。3. 1.2.2食滯胃腸證嘔吐酸腐，脘腹脹滿，得食則甚，腸鳴腹痛，腹瀉，臭如敗卵，吐瀉后痛減。舌苔厚膩，脈 滑實(shí)。3. 1.2. 3濕熱中阻證嘔吐，脘腹脹悶，心煩口渴，腹痛，肛門灼熱，大便黏膩不爽，小便短赤，或身熱。舌苔黃厚 膩，脈濡數(shù)或滑數(shù)。3. 1.2. 4 暑濕犯胃證正當(dāng)夏

6、令，突發(fā)嘔吐，嘔吐酸腐，脘腹脹悶，心煩口渴，小便黃赤。舌苔薄黃而膩，脈濡數(shù)。3. 1.2. 5 津傷氣耗證嘔吐頻頻，或伴腹瀉，神疲乏力，口渴，煩躁，汗出，眼窩凹陷等。舌紅少津，少苔，脈 細(xì)數(shù)。3.2西醫(yī)診斷癥狀：嘔吐、腹痛、腹瀉。3.3中醫(yī)鑒別診斷3. 3.1反胃反胃系脾胃虛寒，胃中無(wú)火，難以腐熟食人之谷物，以朝食暮吐、暮食朝吐、宿食不化、吐后轉(zhuǎn) 舒為特征，非急性發(fā)病，病程較長(zhǎng)。3. 3. 2噎膈噎膈之吐大多于進(jìn)食時(shí)發(fā)生，伴梗阻不暢，呈進(jìn)行性加重，初期哽噎不暢，但尚能進(jìn)食，繼而勉 進(jìn)半流質(zhì)或流質(zhì)飲食，甚則湯水不進(jìn)，食人即吐，病情較重，病程較長(zhǎng)，預(yù)后不良。3. 3. 3霍亂霍亂是一種上吐下瀉并作

7、的病證，發(fā)病急驟，變化迅速，病情兇險(xiǎn)。4臨床治療與推薦建議4. 1治療原則15本病治療以和胃降逆止嘔為基本治則，分別施以散寒祛濕、消食導(dǎo)滯、清熱祛濕、清暑辟穢，益 氣養(yǎng)陰等法進(jìn)行辨證論治。4. 2辨證論治4. 2. 1寒濕犯胃證病機(jī)：寒濕犯胃，胃失和降。治法：散寒祛濕，和胃止嘔。推薦方藥：藿香正氣散（太平惠民和劑局方）加減（證據(jù)級(jí)別：m級(jí)；推薦級(jí)別：d）7-90 常用藥：藿香、紫蘇、白芷、大腹皮、茯苓、白術(shù)、陳皮、半夏、厚樸、桔梗、生甘草。 加減：若表邪較重，藿香正氣散方中再加荊芥、防風(fēng)以增強(qiáng)疏風(fēng)散寒之力。4. 2.2 食滯胃腸證病機(jī)：食停胃腸，胃失和降。治法：消食導(dǎo)滯，和胃降逆。推薦方藥：保

8、和丸（丹溪心法）加減（證據(jù)級(jí)別：m級(jí)；推薦級(jí)別：。 常用藥：炒山楂、炒麥芽、炒神曲、萊菔子、連翹、半夏、茯苓、陳皮、竹茹。加減：傷于肉食而吐者，重用山楂；傷于米食而吐者，加谷芽；傷于面食而吐者，重用萊菔子， 加麥芽；傷于豆制品而吐者，加生蘿卜汁；酒積者，重用神曲，加蔻仁、枳犋子、葛花；魚(yú)蟹積者， 加蘇葉、生姜。4. 2.3 濕熱中阻證病機(jī)：濕熱壅滯，胃失和降。治法：清熱祛濕，和中降逆。推薦方藥：清中湯（證治準(zhǔn)繩）加減（證據(jù)級(jí)別：IV級(jí)；推薦級(jí)別：E）10。常用藥：黃連、梔子、半夏、茯苓、陳皮、草豆蔻、甘草。加減：若口渴甚者，加烏梅、蘆根；腹賬、食欲不振，加枳實(shí)、焦三仙。4. 2.4 暑濕犯胃證

9、病機(jī)：暑濕內(nèi)盛，胃失和降。治法：清暑祛濕，辟穢和中。推薦方藥：連樸飲（霍亂論）加減（證據(jù)級(jí)別：n級(jí)；推薦級(jí)別：d）27。 常用藥：黃連、厚樸、石菖蒲、蘆根、滑石、豆豉、藿香、佩蘭、半夏、山梔、竹茹。加減：若濕邪偏重，胸腹?jié)M悶，u不渴，或渴不欲飲，舌苔微黃厚膩，脈濡緩，可合平胃散燥濕 寬中；夾食滯者，宜加神曲、麥芽、山楂以消食化滯。4. 2. 5 津傷氣耗證病機(jī)：吐瀉不止，耗氣傷津。治法：益氣和胃，養(yǎng)陰生津。推薦方藥：生脈散（醫(yī)學(xué)啟源）合麥門冬湯（金匱要略）加減（證據(jù)級(jí)別：m級(jí)；推薦級(jí) 別：d）:1”3'11。常用藥：人參、麥冬、五味子、烏梅、白芍、石斛、甘草。4. 3其他治法4. 3.

10、 1中成藥治療藿香正氣丸：口服，每次6g,毎日2次，開(kāi)水送服。適用于寒濕犯胃證（推薦級(jí)別：C）剛。 保濟(jì)口服液：每次2瓶（毎瓶lOmL）,毎日3次。適用于食滯腸胃證（推薦級(jí)別：B）:14:。 楓蓼腸胃康片：每次4片，每日3次。適用于濕熱中阻及食滯腸胃的嘔吐（推薦級(jí)別：B）15_16:。4. 3.2單、驗(yàn)方治療（證據(jù)級(jí)別：HI級(jí)；推薦級(jí)別：D）2方1:伏龍肝60g,車前子20g，生姜10g，水煎服。適用于寒濕吐瀉。方2:炒山楂60g，神曲15g，水煎服。適用于傷食吐瀉。4. 3.3體針療法（證據(jù)級(jí)別：羾級(jí)；推薦級(jí)別：DY517-19主穴：足三里（雙）、內(nèi)關(guān)（雙）、中脘、胃俞。寒吐者，加上脘、公孫

11、；熱吐者，加商陽(yáng)、內(nèi) 庭；食滯者，加梁門、天樞。留針30分鐘，10分鐘行針一次。實(shí)證用瀉法，虛證用補(bǔ)法。4. 3.4穴位注射療法（證據(jù)級(jí)別：IV級(jí)；推薦級(jí)別：E）2°_2I選穴：足三里（雙側(cè)）。藥物：甲氧氯普胺針劑。操作方法：一次性注射器（5mL）抽取甲氧氯普胺5mg，局部常規(guī)消毒后，將針頭刺人穴位，提 插得氣（有酸、麻、賬、重針感）且無(wú)回血后，將藥液緩慢注人，注射完畢，拔出針頭，按壓針孔 35分鐘，1天1次。4. 3.5穴位貼敷療法（證據(jù)級(jí)別：V級(jí)；推薦級(jí)別：E）吳茱萸30g,研成細(xì)末，以白醋調(diào)成糊狀，置于膠布上，分別敷貼于兩足底涌泉穴，外用單層紗 布固定，每日換藥1次。適用于寒性

12、嘔吐。4. 3. 6灸法4. 3. 6. 1普通灸（證據(jù)級(jí)別：V級(jí)；推薦級(jí)別：E）選穴：上脘、中脘、神闕、天樞、大橫、水分、氣海、關(guān)元、足三里。方法：艾箱灸，每日15分鐘，以艾灸局部紅潤(rùn)為度。5預(yù)防與調(diào)護(hù)（證據(jù)級(jí)別：m級(jí)；推薦級(jí)別：d）2a）注意飲食衛(wèi)生，勿食不潔之物，勿食生冷或肥甘厚膩、辛辣之物，勿飲酒過(guò)度，切忌暴飲 暴食。b）起居有常，生活有節(jié)，避免風(fēng)寒暑濕穢濁之邪的人侵。c）患病期間注意臥床休息，避免精神煩惱。附錄A（資料性附錄）指南質(zhì)量方法學(xué)策略本課題組在國(guó)家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)及湖南省中醫(yī)藥管理局的指導(dǎo)下，開(kāi)展嘔吐 （急性胃腸炎）巾醫(yī)診療指南的制訂工作，本著立足臨床、繼承傳統(tǒng)

13、、吸收現(xiàn)代研究成果，應(yīng)用循證 醫(yī)學(xué)、文獻(xiàn)學(xué)等現(xiàn)代科研方法，研究和制訂具有中醫(yī)藥特色、能夠?yàn)樾袠I(yè)內(nèi)實(shí)際應(yīng)用、能被行業(yè)外廣 泛接受和認(rèn)可的臨床診療指南，規(guī)范臨床診療行為，促進(jìn)中醫(yī)臨床診療指南的發(fā)展，作為是中醫(yī)藥標(biāo) 準(zhǔn)化的基礎(chǔ)工作之一。A. 1臨床證據(jù)的檢索以第五版中華醫(yī)典為主要檢索工具，以“嘔、吐、泄、瀉、利”為關(guān)鍵詞，檢索古籍文獻(xiàn)； 以“嘔吐” “腹瀉” “急性胃腸炎”等為檢索詞，以及國(guó)內(nèi)本領(lǐng)域知名專家為檢索詞，檢索（建庫(kù)至 2015年間）中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、維普期刊資源整合服務(wù)平臺(tái)、萬(wàn)方期 刊；同時(shí)檢索教材，包括普通高等教育國(guó)家級(jí)規(guī)化教材中醫(yī)內(nèi)科學(xué)原版本及修訂版本；檢索

14、專 著，包括嘔吐（急性胃腸炎）病專著或脾胃病專著中對(duì)于嘔吐的論治；檢索近現(xiàn)代名老中醫(yī)治療嘔 吐（急性胃腸炎）經(jīng)驗(yàn)；檢索當(dāng)代本領(lǐng)域知名專家治療嘔吐（急性胃腸炎）經(jīng)驗(yàn)；檢索國(guó)際組織、 政府、學(xué)術(shù)團(tuán)隊(duì)發(fā)布的在臨床和研究中廣泛應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)、指南、規(guī)范等；以“嘔吐” “泄瀉” “急性 胃腸炎” “中醫(yī)”等為檢索詞，檢索（建庫(kù)2015年間）PUBMED、外文醫(yī)學(xué)信息檢索平臺(tái)。根據(jù)以上檢索策略，項(xiàng)目工作組在文獻(xiàn)檢索階段共檢索到與本病相關(guān)的中文文獻(xiàn)209篇，符合條 件21篇。A. 2文獻(xiàn)評(píng)價(jià)對(duì)所檢測(cè)到的文獻(xiàn)按照以下方法分別做出文獻(xiàn)評(píng)價(jià)。A. 2. 1隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具評(píng)價(jià)，選

15、出采用Jadad量表評(píng)分大于等于3分的文獻(xiàn)5篇。A. 2. 2非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)可采用MINORS評(píng)價(jià)條0評(píng)分。評(píng)價(jià)指標(biāo)共12條，毎一條分為02分。前8條針對(duì)無(wú)對(duì)照組的 研究，最高分為16分；后4條與前8條一起針對(duì)有對(duì)照組的研究，最高分共24分。0分表示未報(bào)道； 1分表示報(bào)道了但信息不充分；2分表示報(bào)道了且提供了充分的信息。選擇總分大于等于13分的文獻(xiàn) 作為治療性建議證據(jù)，共有6篇。很多文獻(xiàn)標(biāo)題是隨機(jī)對(duì)照，實(shí)質(zhì)內(nèi)容是非隨機(jī)對(duì)照，如按照就診順序分組等。此類應(yīng)歸人非隨機(jī) 試驗(yàn)。如存在明顯質(zhì)量問(wèn)題，如分類統(tǒng)計(jì)樣本例數(shù)與該組總樣本數(shù)不符合，理論分析低劣、作者非臨床 醫(yī)生的治療報(bào)道等，應(yīng)直接排除，不必

16、用量表評(píng)估。A. 2.3 Meta分析的評(píng)價(jià)可采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)。每個(gè)條目評(píng)價(jià)結(jié)果可以分為“是” “否” “不清楚”或 “未提及”二種，并給予計(jì)分，如：“是”為1分，“否” “不清楚”或“未提及”為0分，共11分。 得分04分為低質(zhì)量，58分為中等質(zhì)量，911分為高質(zhì)量。選擇5分以上文獻(xiàn)為證據(jù)。A. 3證據(jù)評(píng)價(jià)分級(jí)和文獻(xiàn)推薦級(jí)別符合前述質(zhì)量要求的臨床研究，可成為指南的證據(jù)：大樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)成果成為高等級(jí)推薦 的證據(jù)，小樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)以及非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的成果成為次級(jí)或低強(qiáng)度推薦的證據(jù)，此外，也 可依據(jù)文獻(xiàn)研究的成果經(jīng)專家共識(shí)法形成推薦建議。表A.1文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)及推薦級(jí)別

17、中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)推薦級(jí)別分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)I大樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果清晰，假陽(yáng)性或假陰性的錯(cuò)誤很低A至少有2項(xiàng)I級(jí)研究結(jié)果支持n小樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果不確定，假陽(yáng)性和/或假陰性的錯(cuò)誤較高B僅有1項(xiàng)I級(jí)研究結(jié)果支持m非隨機(jī)，同期對(duì)照研究和基于古代文獻(xiàn)的專家共識(shí)C僅有II級(jí)研究結(jié)果支持IV非隨機(jī)，歷史對(duì)照和當(dāng)代專家共識(shí)D至少有1項(xiàng)III級(jí)研究結(jié)果支持V病例報(bào)道，非對(duì)照研究和專家意見(jiàn)E僅有IV級(jí)或V級(jí)研究結(jié)果支持文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)說(shuō)明：a）按照中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)臨床診療指南編制通則“證據(jù)分級(jí)及推薦 強(qiáng)度參考依據(jù)中的“汪受傳，虞舜，趙霞等.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略J.中華 中醫(yī)

18、藥雜志，2012, 27 （11）： 2759 -2763”提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。b）推薦級(jí)別（或推薦強(qiáng)度）分為A、B、C、D、E五級(jí)。強(qiáng)度以A級(jí)為最高，并依次遞減。c）該標(biāo)準(zhǔn)的“研究課題分級(jí)巾”，大樣本、小樣本定義為：大樣本：100例的高質(zhì)量的單篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)報(bào)道或系統(tǒng)綜述報(bào)告。小樣本：< 100例的高質(zhì)量單篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)報(bào)道或系統(tǒng)綜述報(bào)告。<1） m級(jí)中基于“古代文獻(xiàn)的專家共識(shí)”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當(dāng)代專家意見(jiàn)達(dá)成 共識(shí)者；W級(jí)中“當(dāng)代專家共識(shí)”是指當(dāng)代專家調(diào)查意見(jiàn)達(dá)成共識(shí)者；V級(jí)中“專家意見(jiàn)”僅指?jìng)€(gè) 別專家意見(jiàn)。e）對(duì)于文獻(xiàn)級(jí)別低，但臨床應(yīng)用廣泛的證據(jù)

19、，可通過(guò)專家共識(shí)提高推薦級(jí)別。A. 4指南工作組2015年中醫(yī)臨床診療指南內(nèi)科專家指導(dǎo)組：組長(zhǎng)孫塑倫、高穎；承擔(dān)項(xiàng)目組：曾立清；秘書(shū)鄭 曉黎、胡長(zhǎng)軍。中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南嘔吐（急性胃腸炎）制訂工作組成員：黃瑛、鄭曉黎、胡長(zhǎng)軍、陳 澤花、黃小婉、唐又喜、李輝、袁西、黃艾麗。中醫(yī)內(nèi)科常見(jiàn)病診療指南嘔吐（急性胃腸炎）制訂起草人：曾立清、黃瑛、鄭曉黎、胡長(zhǎng) 軍、唐志鵬、朱瑩、魏瑋、黃穗平、劉鳳斌、紀(jì)右西。A. 5 起草和評(píng)審本指南在完成文獻(xiàn)檢索、文獻(xiàn)評(píng)價(jià)、文獻(xiàn)研究總結(jié)后，按照德?tīng)柗品?，篩選專家，起草問(wèn)卷，進(jìn) 行了3輪專家問(wèn)卷調(diào)查，分別對(duì)答卷進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析總結(jié)，形成了指南草稿。草稿完成后在湖南省長(zhǎng)沙市召

20、開(kāi)了專家論證會(huì)，工作組成員認(rèn)真按專家論證意見(jiàn)修改形成了指南 征求意見(jiàn)稿。工作組將指南征求意見(jiàn)稿向行業(yè)內(nèi)學(xué)者專家征求意見(jiàn)，對(duì)專家反饋意見(jiàn)進(jìn)行了集巾整 理、討論確定是否采納并提出理由，修改完善形成了指南評(píng)價(jià)稿。同時(shí)選取不同地域16個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu) （以三級(jí)醫(yī)院為主，包括不同類別、不同等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）作為合作單位開(kāi)展指南一致性評(píng)價(jià)。A. 6其他本指南形成推薦治療方案過(guò)程中，T作組成員及參與論證的有關(guān)專家均考慮了患者及其家屬的觀 點(diǎn)和選擇意愿，兼顧有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性。A. 7更新本指南計(jì)劃3 5年更新。由指南丁作組通過(guò)文獻(xiàn)研究和專家討論會(huì)相結(jié)合的方式實(shí)現(xiàn)更新。A. 8 利益本指南研制經(jīng)費(fèi)由國(guó)家中醫(yī)藥管理局

21、提供，資助單位的觀點(diǎn)或利益不會(huì)影響最終推薦建議的 形成。A. 9 聲明參與本指南開(kāi)發(fā)小組的所有成員聲明：他們與其他任何組織或個(gè)人無(wú)利益沖突。附錄B（資料性附錄）改良的Jadad評(píng)分量表項(xiàng)目（item）評(píng)分(score)依據(jù)(reasons)隨機(jī)序列的產(chǎn)生(random squence production)恰當(dāng)(adequate)2計(jì)算機(jī)產(chǎn)生的隨機(jī)數(shù)字或類似方法不清楚（unclear）1隨機(jī)試驗(yàn)但未描述隨機(jī)分配的方法不恰當(dāng)(inadequate )0采用交替分配的方法如單雙號(hào)分酉己隱藏 (allocation concealment)恰當(dāng)(adequate)2中心或藥房控制分配方案，或用序列編

22、號(hào)一致的容器、現(xiàn)場(chǎng)計(jì)算 機(jī)控制、密封不透光的信封或其他使臨床醫(yī)生和受試者無(wú)法預(yù)知 分配序列的方法不清楚（unclear）1只表明使用隨機(jī)數(shù)字表或其他隨機(jī)分配方案不恰當(dāng)(inadequate )0交替分配、病例'4、星期口數(shù)、開(kāi)放式隨機(jī)兮碼表、系列編碼信 封及任何不能防止分組的可預(yù)測(cè)性的措施目法(blind method )恰當(dāng)(adequate)2采用了完全一致的安慰劑片或類似方法不清楚（unclear）1試驗(yàn)陳述為肓法，但未描述方法不恰當(dāng)(inadequate )0未采用雙盲或盲的方法不恰當(dāng)，如片劑和注射劑比較撤出或退出（withdrawal）描述了( description )1描

23、述了撤出或退出的數(shù)目和理由未描述(undescribed)0未描述撤出或退出的數(shù)0或理由注：改良后jadad量表（13分視為低質(zhì)量，47分視為局質(zhì)量）附錄c（資料性附錄）MINORS評(píng)價(jià)條目（適用于非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)）序號(hào)條目提示1明確地給出了研究目的所定義的問(wèn)題疢該是精確的且與對(duì)獲得文獻(xiàn)有關(guān)2納入患者的連貫性所有具有潛在可能性的患者（滿足納人標(biāo)準(zhǔn)）都在研究期間被納人了（無(wú) 排除或給出了排除的理由）3預(yù)期數(shù)據(jù)的收集收集了根據(jù)研究開(kāi)始前制訂的研究方案中設(shè)定的數(shù)據(jù)4終點(diǎn)指標(biāo)能恰當(dāng)?shù)胤从逞芯磕康拿鞔_解釋用來(lái)評(píng)價(jià)與所定義的問(wèn)題一致的結(jié)局指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，應(yīng)在意 向性治療分析的基礎(chǔ)上對(duì)終點(diǎn)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估5終點(diǎn)

24、指標(biāo)評(píng)價(jià)的客觀性對(duì)客觀終點(diǎn)指標(biāo)的評(píng)價(jià)采用評(píng)價(jià)者單盲法，對(duì)主觀終點(diǎn)指標(biāo)的評(píng)價(jià)采用評(píng) 價(jià)者雙盲法。否則，應(yīng)給出未行盲法評(píng)價(jià)的理由6隨訪時(shí)間是否充足隨訪時(shí)間應(yīng)足夠長(zhǎng)，以使得能對(duì)終點(diǎn)指標(biāo)及可能的不良事件進(jìn)行評(píng)估7失訪率低于5%應(yīng)對(duì)所有的患者進(jìn)行隨訪。否則，失訪的比例不能超過(guò)反映主要終點(diǎn)指標(biāo) 的患者比例8是否估算了樣本量根據(jù)預(yù)期結(jié)局事件的發(fā)生率，計(jì)算了可檢測(cè)出不同研究結(jié)局的樣本景及其 95%吋信區(qū)間；亂提供的信息能夠從顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異及估算把握度水平對(duì) 預(yù)期結(jié)果與實(shí)際結(jié)果進(jìn)行比較912條適用于評(píng)價(jià)有對(duì)照組的研究的附加標(biāo)準(zhǔn)9討照組的選擇是否恰當(dāng)對(duì)于診斷性試驗(yàn)，hk為診斷的”金標(biāo)準(zhǔn)”；對(duì)于治療干預(yù)性試驗(yàn)，位是

25、能從 已發(fā)表研究中獲取的最佳丁預(yù)措施10對(duì)照組是否同步對(duì)照組與試驗(yàn)組應(yīng)該是同期進(jìn)行的（非歷史對(duì)照）11組間基線是否可比不同于研究終點(diǎn)，對(duì)照組與試驗(yàn)組起點(diǎn)的基線標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該具有相似性。沒(méi)有 口 /能導(dǎo)致使結(jié)果解釋產(chǎn)生偏倚的混雜丙素12統(tǒng)計(jì)分析是否恰當(dāng)用于計(jì)算可信區(qū)間或相對(duì)危險(xiǎn)度（RR）的統(tǒng)計(jì)資料是否與研究類型相匹配注:評(píng)價(jià)指標(biāo)共12條，每一條分為02分。前8條針對(duì)無(wú)對(duì)照組的研究，最高分為16分；后4條與前8條一起 針對(duì)有對(duì)照組的研究，最高分共24分。0分表示未報(bào)道；1分表示報(bào)道了但信息不充分；2分表示報(bào)道了且提供了 充分的信息附錄D（資料性附錄）AMSTAR量表?xiàng)l目描述說(shuō)明1是否提供了前期方案在系統(tǒng)

26、評(píng)價(jià)制作之前，應(yīng)確定研究問(wèn)題及納人/排除標(biāo)準(zhǔn)2納人研究的選擇和資料提取是否具有可重復(fù)性至少要有兩名獨(dú)立的資料提取員，且對(duì)不同意見(jiàn)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟ_(dá)成一致3是否進(jìn)行了全面的文獻(xiàn)檢索至少檢索2種電子數(shù)據(jù)庫(kù)。檢索報(bào)告必須包括年份以及數(shù)據(jù)庫(kù)，如Central . EMbase和MEDLINE。必須說(shuō)明采用的關(guān)鍵同和（或）主題同，如果可能應(yīng)提供 檢索策略。應(yīng)對(duì)最新信息的目錄、綜述、參考書(shū)、專業(yè)注冊(cè)庫(kù)，或特定領(lǐng)域的 專家進(jìn)行補(bǔ)充檢索或咨詢，同時(shí)還需檢索納人研究后的參考文獻(xiàn)4發(fā)表狀態(tài)是否已考慮在納入標(biāo)準(zhǔn)屮，如灰色文獻(xiàn)作者應(yīng)說(shuō)明其檢索不受發(fā)表類型的限制。應(yīng)說(shuō)明是否根據(jù)文獻(xiàn)的發(fā)表情況排除 文獻(xiàn)（從系統(tǒng)評(píng)價(jià)屮），如

27、語(yǔ)種5足否提供了納人和排除的研究清單應(yīng)提供納人 和排除的研究清單5是否提供了納入和排除的研究清単砬提供納入和排除的研究清單6是否描述納入研究的基本特征從原始研究提取的資料應(yīng)包括受試者、干預(yù)措施和結(jié)局指標(biāo)，并以諸如表格的 形成進(jìn)行總結(jié)。應(yīng)報(bào)告納人研究的系列特征，如年齡、種族、性別、相關(guān)社會(huì) 經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)、疾病狀態(tài)、病程、嚴(yán)繭程度或其他應(yīng)報(bào)告的疾病等7是否評(píng)價(jià)和報(bào)道了納人研究的科學(xué)性應(yīng)提供預(yù)先選用的評(píng)價(jià)方法（如有效性研究，評(píng)價(jià)者是否把隨機(jī)、雙盲、安慰 劑對(duì)照或分配隱藏作為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)）;其他類型研究的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)條冃亦需交代8是否恰當(dāng)?shù)剡\(yùn)用納人研究的科學(xué)性推導(dǎo)結(jié)論在分析結(jié)果和推導(dǎo)結(jié)論中，應(yīng)考慮方法學(xué)的嚴(yán)格性

28、和科學(xué)性；i在形成推薦意 見(jiàn)時(shí)，亦需要明確說(shuō)明9合成納人研究結(jié)果的方法是否恰當(dāng)對(duì)于合成結(jié)果，應(yīng)首先確定納入的研究結(jié)果是可合并的，并采用一定的統(tǒng)計(jì)方 法評(píng)估異質(zhì)性（如卡方和I2檢驗(yàn)）。如果存在異質(zhì)性，應(yīng)采用隨機(jī)效砬模型，和 （或）考慮合成結(jié)果的臨床適宜程度（如是否適合合并？）10是否評(píng)估了發(fā)表偏倚的 可能性發(fā)表偏倚的評(píng)估應(yīng)采用某一種圖形進(jìn)行輔助（如漏斗圖及其他可行的檢測(cè)方法） 和（或）統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)方法（如Egger回歸法）11是否報(bào)告了利益沖突應(yīng)清楚交待系統(tǒng)評(píng)價(jià)及納人研究中潛在的資助來(lái)源注：每個(gè)條S評(píng)價(jià)結(jié)果可以分為“是” “否” “不清楚”或“未提及”二種，并給予計(jì)分，如：“是”為1分， “否”

29、“不淸楚”或“未提及”為0分，共11分，得分04分為低質(zhì)量，5 8分為中等質(zhì)量，911分為高質(zhì)量。 選擇5分以上文獻(xiàn)為證據(jù)T/CACM 12582019參考文獻(xiàn)1 吳勉華，王新月.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)M.北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2012： 195 -202.2 隗繼武.中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)叢書(shū)：中醫(yī)內(nèi)科學(xué)M.北京：科學(xué)川版社，1994： 186 -190.3 周仲瑛.巾醫(yī)內(nèi)科學(xué)（供巾醫(yī)類專業(yè)用）M.北京：中國(guó)巾醫(yī)藥出版社，2003： 215 -250.4 張伯臾.巾醫(yī)內(nèi)科學(xué)（供中醫(yī)、針灸專業(yè)用）M.上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，1985:143 -155.5 王永炎，魯兆麟.巾醫(yī)內(nèi)科學(xué)M.北京：人民衛(wèi)生出版社，1999： 447 -495.廣州：廣東科學(xué)技術(shù)出版社，6 陳鏡合，涔烈芳，梅廣源.現(xiàn)代中醫(yī)急癥內(nèi)科學(xué)M.1996： 276.7 張潔.急性胃腸炎91例臨床療效觀察J.中外醫(yī)療，2011, 25： 50.（證據(jù)分級(jí)：m級(jí)；MI- NOR