質量管理體系考試卷

1、質量管理體系考試卷管理體系培訓試題姓名：分數：一、填空題（每空1分，共28分）1、實驗室資質認定評審準則所稱的實驗室資質認定評審，是國家認監(jiān)委和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質量技術監(jiān)督部門對（）是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關技術規(guī)范或標準實施的（）和（）活動。2、實驗室質量記錄一般分為（）和（）。3、我國實現量值統(tǒng)一的方式有（）或（）。4、修復后的設備為確保其性能和技術指標符合要求，必須經（）、（）等方式證明（）方可投入使用。5、實驗室對開展的檢測/校準工作應合理布置，任何兩相鄰區(qū)域的工作，在相互之間有不利影響時，應采?。ǎ?，以防止影響檢測/校準工作（）和對環(huán)境的（）。6、實驗室資質認定評

2、審準則中規(guī)定，實驗室技術主管、授權簽字人應具有（）技術職稱，熟悉業(yè)務，經（）合格。7、實驗室由（）負責內部審核工作的組織和實施，內審員應當（），具備（）。在人力資源允許的情況下，內審員應獨立于（），目的在于確保內部審核工作的客觀性、獨立性。8、“管理評審”是（）對管理體系的（）以及對本實驗室的（）組織進行的綜合評價活動。9、實驗室的所有工作記錄應（）。對（）的也應采取有效措施，避免原始信息或數據的（）或（）。10、對外部現場檢測設備，在（）和使用后，應對其（）狀態(tài)進行確認。二、單項選擇題（每題1分，共20分）1 .（）是程序文件的細化。A.質量記錄B、作業(yè)指導書C、質量手冊2 .（）是實驗室檢

3、驗工作的依據，是實驗室內部的法規(guī)性文件。A、質量管理體系文件B、技術管理體系文件C、規(guī)范體系文件3、最高管理者應做的是（）。A、主持內審B.主持重大申訴的處理C、主持管理評審4、除評審組成員外，被評審實驗室的（）也應出席現場評審的首次會議。A.最高管理者B.全體人員C.技術負責人.質量負責人、部門負責人D.A+C5、實驗室應具備固定的工作場所，應具備（）進行檢測所需要的并且能夠獨立調配使用的固定、臨時和可移動檢測設備設施。A.完整B.準確C.正確D.全部6.理體系文件包括（A.質量手冊B.程序文件C.質量手冊.程序文件D.質量手冊.程序文件.作業(yè)指導書.記錄7、實驗室合同評審的結果之一可能是（

4、）。A.檢測委托書或合同B.檢測報告C檢定證書D.程序文件&（）是對客戶實驗室出具的檢測數據和結果提出書面異議。A.申訴B.投訴C.上訴D.抱怨9 .實驗室在確定了潛在的不符合原因時，應采取（）。A.糾正措施B.預防措施C整改措施D.糾正10 .每次檢測或校準的記錄應包括足夠的信息以保證其能夠（）。A.滿足要求B.充分有效（:.再現D.真實可靠11 .定期內部審核一般是審核（）。A.出現問題的部門B.客戶抱怨的部門C.管理體系的全部要素12 .管理體系文件的層次劃分一般為（）層次。A,二個或三個B.三個或四個C.四個或五個13、對暫時封存不用的儀器設備，下面正確的做法是（）A.辦理暫停

5、手續(xù)，經試驗室主任批準B,對于封存前檢定/校準合格的設備，可按需要直接啟用C,當封存條件滿足時，封存期間可不進行維護D,應清出試驗室，以免誤用14、降等降級后使用的儀器設備應使用（）簽標記。A.綠色B.紅色C,黃色15、實驗室的管理體系應覆蓋其（）進行的工作。A.所有人員B,所有辦公室C,所有場所16、量值溯源的有效性證明文件是（）。A.國家法定機構授權范圍內的檢定/校準證書和測試報告B.國家專業(yè)站出具的檢測報告C,經認可的校準實驗室出具的校準證書D,測量儀器的出廠合格證17、國家認監(jiān)委組織實施的能力驗證活動，屬于通過資質認定（計量認證）的實驗室（）相關的能力驗證活動。A,非強制參加B,必須參

6、加C.自愿參加18、實驗室對影響工作質量和涉及安全的區(qū)域和設施應（）。A.有效控制并正確標識B,嚴格管理C.實施監(jiān)督D,禁止無關人員出入并標識19、實驗室使用培訓中的人員時，應對其進行適當的（）。A.考核B.監(jiān)督C.限制D.評審20、實驗室應由熟悉各項檢測和/校準方法、程序和結果的人員對檢測和校準的關鍵環(huán)節(jié)進行（）。A,控制B.檢查C.監(jiān)督D.檢測三、多選題（每題2分，共16分）1、授權簽字人（），對本機構出具的檢測報告的質量負責。A、由檢測機構推薦C、評審機構備案B、評審組考核合格D、具有中級職稱以上（含中級）2、管理評審的步驟一般分為（）。A.策劃與準備B.評審的實施C.編寫管理評審報告D

7、.監(jiān)督與確認3、文件控制的范圍覆蓋于管理體系有關的所有文件，包括實驗室（）中與管理體系和實驗室運作有關的所有文件。A.內部文件B.程序文件C.外部文件D.作業(yè)指導書4、實驗室（）的變更需報發(fā)證機關或其授權部門的確認。A、最高管理者B、質量負責人C、授權簽字人D、技術管理者5、實驗室資質認定評審準則規(guī)定：實驗室應該依法設立或注冊、能夠承擔相應的法律責任，保證（）從事檢測或校準活動A、客觀B、公正C、獨立D、科學6、實驗室及其人員要遵守如下規(guī)定：（）。A、盡可能與其從事的檢測/或校準活動以及出具的數據和結果存在適當的利益關系B、不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的獨立性和誠信度得活動C、積極參與

8、和檢測/或校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動D、不受任何來自內外部的不正當的商業(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。7、實驗室資質認定評審，應當遵循（）和避免不必要重復的原則。A、客觀公正B、科學準確C、統(tǒng)一規(guī)范D、有利于檢測資源共享8、出現以下情況的設備應停止使用（）。A、曾經過載或處置不當B、給出可疑結果C、已顯示出缺陷D、超出規(guī)定限度四、判斷題（每題1分，共20分）1、獲得資質認定證書的實驗室可以根據自己需要使用資質認定標志。（）2、實驗室不能使用任何帶有缺陷的測量設備。（）3、凡對檢驗準確性和有效性有影響的測量和檢驗儀器設備

9、，在投入使用前必須進行校準和/或檢定（驗證）。（）4、每次校準和檢測的原始記錄應包含足夠的信息以保證其檢測或校準活動能夠再現。（）5、實驗室以外人員一概不能進入實驗室。（）6、實驗室購置的新儀器，凡帶有出廠合格證或制造許可證的，在一年之內可以不必校準、檢定或驗證。（）7、質量手冊是闡明一個組織的質量方針并描述其質量體系的文件。（）8、實驗室向評審組提交整改報告時，需要同時提供相應的見證材料。（）9、實驗室應優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準。（）10、失效或廢止文件要從使用現場收回，加以標識后存檔。如果確因工作需要或其他原因需要保留在現場的，必須明確加以標識，以防誤用。（）11、實驗過程中人

10、手少，未來得及記錄，可在實驗結束后補記或追記。（）12、實驗室能力驗證是檢測結果質量控制的方法之一。（）13、當發(fā)現已發(fā)出的檢測報告有錯誤，并有必要發(fā)放新的報告時，可采用原有報告的編號，沒有必要采用新的唯一性編號。（）14、實驗室的儀器如已經按周期進行了校準或檢定，就能夠在證書所給的時間內保證其穩(wěn)定可靠。（）15、影響檢驗工作質量的人員只是檢驗人員。（）16、質量方針和質量目標至少應保持三年不變。（）17、批準報告是技術負責人的職責之一。（）18、結果質量控制就是對影響質量的所有條件進行有效的控制。（）19、質量管理就是質量控制。（）20、管理體系文件包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表格報

11、告或質量記錄等質量文件構成。（）五、問答題1、“內部審核”與“管理評審”有什么區(qū)別？各由誰執(zhí)行？（6分）2、簡述質量監(jiān)督員和內審員職責的主要區(qū)別（10分）答案一、1、實驗室的基本條件和能力，評價，承認2、管理記錄，技術記錄3、量值傳遞，量值溯源4、檢定，校準，功能指標已恢復5、有效的隔離措施，質量，交叉污染6、工程師以上（含工程師），考核7、質量主管，經過培訓，內審員資格，被審核的工作8、最高管理者，整體有效性，適用性9、當時予以記錄，電子存儲，丟失，改動10、使用前，功能和校準9、9、1、二、1、B、2、A3、C4、D5、D6、D7、A8、AB10、C11、C12、B13、A14、C15、C

12、16、A17、B18、A1B20、C三、1、ABCD2、ABCD3、AC4、AD5、ABC6、BD7、ABCD8、ABCD四、1、X2、X3、S、"5、x6、x7、V8>V9>，10、，1x12、，13、x14、X15、X16、X17、X18、，19、X20五、問答題1、“內部審核”與“管理評審”有什么區(qū)別？各由誰執(zhí)行？（6分）答:.“內部審核”的目的是檢查質量體系運行的符合性和有效性。執(zhí)行人是與被審核領域無直接責任關系的審核員。對檢查中發(fā)現的問題，審核員應對問題的行為者所采取糾正或預防措施的實施跟蹤實現。.“管理評審”的目的是檢查質量體系運行的有效性和適應性。執(zhí)行人通常是最高管理者。最高管理者應對存在的問題及時調整質量體系。2、簡述質量監(jiān)督員和內審員職責的主要區(qū)別(10分)答：(1)職責：質量監(jiān)督員熟悉檢測方法，起質量監(jiān)督作用內審員熟悉質量管理體系，