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文檔簡介

1、文件名稱人員培訓(xùn)管理標(biāo)準(zhǔn)編碼JR-SMP-086-01編訂依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(98版)文件頁數(shù)共4頁編訂部門GMP、公室編訂人編訂日期年月日審核部門審核人審核日期年月日批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日印制人校對人生效日期年月日頒發(fā)部門GMP、公室分發(fā)部門質(zhì)量保證部、物資控制部、市場部、生產(chǎn)設(shè)備部、制造部、人力資源部目的:建立企業(yè)員工GMP9訓(xùn)管理標(biāo)準(zhǔn),提高員工素質(zhì),使培訓(xùn)工作有序開展。范圍:全體員工。責(zé)任人:人力資源部、GMP、公室、各部門。內(nèi)容:1、本企業(yè)員工的培訓(xùn)按培訓(xùn)性質(zhì)及管理流程,建立三級培訓(xùn)管理網(wǎng)絡(luò)。1.1、 一級培訓(xùn):主管部門為“人力資源部”。1.2、 二級培訓(xùn):主管部門為“GM助、公室

2、”。1.3、 三級培訓(xùn):主管部門為“各部門”。1.4、 除了一級培訓(xùn)外,其它各級各類培訓(xùn)其培訓(xùn)資料、記錄均報至GMP、公室整理匯總后,由其上報至人力資源部供其存檔管理。2、按培訓(xùn)對象及具體內(nèi)容,將員工培訓(xùn)分為以下四類,即:進(jìn)廠培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)I、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)(分為:A、部門問;B、部門內(nèi))。3、三級培訓(xùn)與四類培訓(xùn)關(guān)系及組織歸屬如下表:培訓(xùn)級別組織部門培訓(xùn)類別培訓(xùn)內(nèi)容考核要求培訓(xùn)人一級培訓(xùn)人力資源部進(jìn)廠培訓(xùn)企業(yè)概況、廠規(guī)廠紀(jì)、生產(chǎn)安全。筆試部門負(fù)責(zé)人二級培訓(xùn)GMP辦公室上崗培訓(xùn)1、藥品管理法2、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范3、崗位培訓(xùn)套餐筆試實(shí)際操作口試相關(guān)部門負(fù)責(zé)人轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)(A)崗位培訓(xùn)套餐在崗培

3、訓(xùn)1、新頒布的法律、法規(guī);2、新訂、修訂的管理文件;3、以及根據(jù)年度培訓(xùn)計(jì)劃組織的各項(xiàng)培訓(xùn)內(nèi)容。筆試實(shí)際操作口試了解相關(guān)部門負(fù)責(zé)人培訓(xùn)師三級培訓(xùn)相關(guān)部門在崗培訓(xùn)1、新頒布的法律、法規(guī);2、新訂、修訂的管理文件;3、以及根據(jù)年度培訓(xùn)計(jì)劃組織的各項(xiàng)培訓(xùn)內(nèi)容。筆試實(shí)際操作口試了解相關(guān)部門負(fù)責(zé)人培訓(xùn)師轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)(B)崗位培訓(xùn)套餐筆試實(shí)際操作口試相關(guān)部門負(fù)責(zé)人4、對于在崗培訓(xùn),根據(jù)培訓(xùn)對象的不同分為四類,四類培訓(xùn)的要求如下表類別內(nèi)容形式考核方式考核要求廠級領(lǐng)導(dǎo)1、新頒布的法律、法規(guī);發(fā)資料自學(xué)掌握或熟悉2、新訂、修訂的管理文件;集中培訓(xùn)筆試掌握或熟悉3、年度培訓(xùn)計(jì)劃的培訓(xùn)內(nèi)容。集中培訓(xùn)問答或筆試掌握、熟悉

4、、了解部門負(fù)責(zé)人1、新頒布的法律、法規(guī);發(fā)資料自學(xué)問答或?qū)嵅僬莆栈蚴煜?、新訂、修訂的管理文件;集中培訓(xùn)筆試3、年度培訓(xùn)計(jì)劃的培訓(xùn)內(nèi)容。集中培訓(xùn)筆試、問答或?qū)嵅僬莆?、熟悉、了解專業(yè)技術(shù)人員(包括庫管)1、新頒布的法律、法規(guī);集中培訓(xùn)問答或筆試熟悉或了解2、新訂、修訂的管理文件;集中培訓(xùn)筆試、問答或?qū)嵅?、年度培訓(xùn)計(jì)劃的培訓(xùn)內(nèi)容。集中培訓(xùn)筆試、問答或筆試掌握、熟悉、了解崗位操作人員1、新頒布的法律、法規(guī);集中培訓(xùn)問答或筆試熟悉或了解2、新訂、修訂的文件;集中培訓(xùn)操作或問答3、年度培訓(xùn)計(jì)劃的培訓(xùn)內(nèi)容。集中培訓(xùn)筆試、問答或?qū)嵅僬莆铡⑹煜?、了?、培訓(xùn)內(nèi)容,分為二大部類。5.1、 第一類,新員工進(jìn)廠的

5、培訓(xùn),此類培訓(xùn)內(nèi)容由人力資源部編訂并實(shí)施。5.2、 第二類,本企業(yè)GMP管理體系的培訓(xùn),其內(nèi)容為藥品的“生產(chǎn)、質(zhì)量管理”不涉及其它內(nèi)容。此類培訓(xùn)內(nèi)容由GMP、公室及各部門編訂并組織實(shí)施。5.3、 本“人員培訓(xùn)管理標(biāo)準(zhǔn)”中涉及的“上崗培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)”均在“5.2”條所規(guī)定范圍內(nèi)。5.4、 對上“上崗培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)”內(nèi)容,由GMP、公室提供相應(yīng)的崗位培訓(xùn)套餐,并由GMP辦公室實(shí)時更新其內(nèi)容,確保其內(nèi)容不是過期作廢的內(nèi)容。5.5、 “在崗培訓(xùn)”內(nèi)容,按每年的“培訓(xùn)計(jì)劃”由GMP、公室組織實(shí)施。6、特殊崗位培訓(xùn):6.1、 特殊崗位人員包括:檢驗(yàn)人員、電工、電焊工、鍋爐工、電梯操作工、壓力容器

6、操作工、計(jì)量管理員。6.2、 特殊崗位的上崗培訓(xùn)由人力資源部根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的要求組織相關(guān)人員,進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)并取得有關(guān)部門頒發(fā)的上崗證書,方可持證上崗工作。7、培訓(xùn)的要求7.1、 培訓(xùn)師的要求,對于各級各部門的培訓(xùn),培訓(xùn)老師的選擇必須是經(jīng)人力資源部批準(zhǔn)的,在企業(yè)培訓(xùn)師名錄中的成員,不在其內(nèi)的不得選用。7.2、 培訓(xùn)教案的要求,不論何種形式的培訓(xùn),培訓(xùn)師均需準(zhǔn)備相關(guān)內(nèi)容的教案,在培訓(xùn)前將教案交由部門負(fù)責(zé)人審核認(rèn)可后,方可正式進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)結(jié)束后,其教案(電子教案:需打印一份并連同電子版一同)必需上交至GMP、公室,由其匯總后,報至人力資源部歸檔管理。7.3、 培訓(xùn)結(jié)束后,培訓(xùn)組織部門需認(rèn)真填寫“

7、員工培訓(xùn)原始記錄(JR-BJL-005-01)”,并上交至GMP公室,由其匯總后,報至人力資源部歸檔管理。8、培訓(xùn)管理流程:8.1、新員工進(jìn)廠培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)考核流程:8.3、部門內(nèi)部轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)管理流程:8.4、在崗位培訓(xùn)管理流程:8.4.1、政策法規(guī)、新訂修訂SMPt件、工藝規(guī)程、系統(tǒng)驗(yàn)證內(nèi)容培訓(xùn)流程:8.4.2、政策法規(guī)、新訂修訂SOP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、BJL等內(nèi)容培訓(xùn)管理流程:部門培訓(xùn)計(jì)劃9、培訓(xùn)總結(jié)及年度培訓(xùn)計(jì)劃:9.1、每季度末各部門就本季度培訓(xùn)實(shí)施、效果與不足情況做一階段性總結(jié),匯總GMP、公室,由GMF*、公室將各部門反映的情況分析總結(jié),形成階段性培訓(xùn)報告,上交至人力資源部,存檔保存,做為各

8、部門培訓(xùn)考核的依據(jù)。9.2、每年12月15日前各相關(guān)部門將本部門下一年度的“培訓(xùn)計(jì)劃”報至GMP公室,由GMP、公室根據(jù)4個“季度培訓(xùn)總結(jié)”反映出的問題及下年度“企業(yè)培訓(xùn)總體規(guī)劃”和各部門上報的“部門培訓(xùn)計(jì)劃”匯總后,形成企業(yè)的下一年度“年度培訓(xùn)計(jì)劃”,上報至人力資源部批準(zhǔn)實(shí)施。情感語錄1 .愛情合適就好,不要委屈將就,只要隨意,彼此之間不要太大壓力2 .時間會把最正確的人帶到你身邊,在此之前,你要做的,是好好的照顧自己3 .女人的眼淚是最無用的液體,但你讓女人流淚說明你很無用4 .總有一天,你會遇上那個人,陪你看日出,直到你的人生落幕5 .最美的感動是我以為人去樓空的時候你依然在6 .我莫名

9、其妙的地笑了,原來只因?yàn)橄氲搅四? .會離開的都是廢品,能搶走的都是垃圾8 .其實(shí)你不知道,如果可以,我愿意把整顆心都刻滿你的名字9 .女人誰不愿意青春永駐,但我愿意用來換一個疼我的你10 .我們和好吧,我想和你拌嘴吵架,想鬧小脾氣,想為了你哭鼻子,我想你了11 .如此情深,卻難以啟齒。其實(shí)你若真愛一個人,內(nèi)心酸澀,反而會說不出話來12 .生命中有一些人與我們擦肩了,卻來不及遇見;遇見了,卻來不及相識;相識了,卻來不及熟悉,卻還要是再見13 .對自己好點(diǎn),因?yàn)橐惠呑硬婚L;對身邊的人好點(diǎn),因?yàn)橄螺呑硬灰欢苡鲆?4 .世上總有一顆心在期待、呼喚著另一顆心15 .離開之后,我想你不要忘記一件事:不要忘記想念我。想念我的時候,不要忘記我也在想念你16 .有一種緣分叫鐘情,有一種感覺叫曾經(jīng)擁有,有一種結(jié)局叫命中注定,有一種

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