QZ2-ZH-17 內審控制程序.docx

1、內審控制程序QZ2-ZH-17B/11.目的對質量管理體系進行有計劃、有組織的內部審核，確保質量管理體系的符合性和有效性,為質鼠管理體系的改進提供依據(jù)。2. 范圍適用于本公司內部質量審核及其后續(xù)的跟進。3. 職責3.1管理者代表負責內部質量審核工作的策劃，任命審核組長，確認審核計劃和審核報告。3.2綜合部負責內部質量審核工作的組織。3.3各相關部門全面配合內審工作的具體實施。4. 工作程序4.1內部質量審核的計劃和時機4.1.1每年年底由管理者代表組織對下一年度的內部質量審核活動作統(tǒng)一安排，綜合部具體負責編制內審實施計劃，報管理者代表審批實施。4.1.2在正常情況下，一般每年進行一次內部質量體

2、系審核，采用集中式，遇下列情況可安排臨時增加內部審核頻次：總經(jīng)理根據(jù)工作需要認為有必要進行時；。外部審核前有未完成不符合項糾正。回出現(xiàn)其它必須安排審核的情況時。4.1.3每次內部審核均應覆蓋IS09001標準和所有部門。4.2所有參加內部質量體系審核的人員必須經(jīng)過培訓，經(jīng)總經(jīng)理授權，由與被審核活動無直接責任關系的獨立人員進行。4.3審核策劃4.3.1建'7審核活動小組由綜合部提出內審員名單。經(jīng)管理者代表認可建立審核小組，管理者代表確定審核組長。4.3.2制定審核活動計劃由審核組長制訂內審實施計劃，管理者代表審批。審核活動的主要計劃內容：審核的目的、范圍、依據(jù)。審核人員的組成。審核活動的

3、日程安排。審核活動計劃至少提前三天通知被審核部門。審核人員應盡量與受審流程無直接責任關系，并熟悉審核的流程業(yè)務。4.3.3編制檢查表根據(jù)審核活動計劃，由被指定審核具體部門的審核員編制內審檢查表。4.4審核實施4.4.1審核前一天召開審核組預備會議，檢查審核準備工作，明確有關審核事項。4.4.2首次會議：審核正式開始時，由審核組長主持召開首次會議，審核組全體成員，受審核部門負責人參加首次會議。其主要內容：參加會議的人員簽到。審核組長主持會議。審核組長重申審核的范圍和目的。審核組長宣布審核要采取的方法和程序。確認審核時資料己備齊。澄清審核計劃中以明確的內容。首次會議以半小時為度，常規(guī)性的內容可不開

4、會議。4.4.3審核4.4.3.1內審員按擬定的內審檢查表，應用現(xiàn)場審核的有關原則和技巧開展審核，通過洽談、檢查文件、記錄和對現(xiàn)場活動的觀察為收集證據(jù)。4.4.3.2現(xiàn)場審核后，審核組長召集并主持審核內部會議。其主要內容：各審核員的審核任務是否已完成。對各審核員的審核觀察進行講評，以明確不符合項及其嚴重程度。對不符合項的分布情況按部門和要素進行分類、匯總、分析。受審核部門生產(chǎn)是否正常和有效。4.4.3.3審核組會議結束后，要及時完成以I、工作：審核員要進一步整理審核檢查結果，編寫不符合項報告，評審觀察結果，確認審核不符合項。按不合格嚴重程度分為三種類型，嚴重不合格、一般不合格和輕微不合格。其中

5、輕微不合格可視為觀察項。不符合項報告應準確、有充分的證據(jù)；審核組長和受審核部門有關領導起就審核結果交換意見聽取申辯，不符合項的事實都應得到審核部門的認可。審核組長要準備審核結論及末次會議總結發(fā)言內容。4.4.4末次會議：由審核全體成員，受審核部門負責人及有關人員參加，其主要內容：參加會議的人員簽到。審核組長重申審核的范圍和目的，強調審核局限性。審核組各自宣讀不符合項。審核組長提出糾正措施要求。審核組長宣布審核結論。4.4.5審核報告由審核組長編制，管理者代表審核。其內容為：審核范圍和目的。受審核部門及日期。審核組成員名單。不符合項分布及其嚴重程度和進行糾正措施的建議。審核綜述及審核結論。其它附件。4.5內審報告經(jīng)管理者代表審批后，分發(fā)各職能部門，一份由綜合部留存并提交管理評審。4.6審核跟蹤4.6.1受審核部門負責人在接到不符合項報告后，要及時召集相關人員，分析不符合原因，制定糾正措施，提出糾正期限，并在三個工作日內將不符合報告上交給審核組長審批。4.6.2審核組長組織審核員對糾正措施的落實情況及實施效果進行跟蹤及驗證。4.6.3糾正措施涉及到質量管理體系文件的更改，要通知有關部門對文件實施更改，