質(zhì)量體系文件控制

1、質(zhì)量體系文件控制、維護(hù)和管理程序1 目的通過(guò)對(duì)質(zhì)量體系文件的控制、維護(hù)和管理，確保各相關(guān)部門(mén)得到并使用相應(yīng)文件的有效版本。2 范圍適用于質(zhì)量體系文件的控制、維護(hù)和管理。3 編寫(xiě)依據(jù)本中心質(zhì)量手冊(cè)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則4 分類(lèi)4.1 質(zhì)量體系文件分為：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、和外來(lái)文件資料四類(lèi)。4.2 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)分通用指導(dǎo)書(shū)、產(chǎn)品檢驗(yàn)細(xì)則、儀器設(shè)備操作維護(hù)規(guī)程、儀器設(shè)備自校規(guī)程和試驗(yàn)設(shè)備檢驗(yàn)規(guī)程五種。4.3 外來(lái)文件資料包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（含委托方提供的技術(shù)資料）、法律、法規(guī)文件（含會(huì)議和交流資料）三種。5 職責(zé)5.1 質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫(xiě)，技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，中心主任批準(zhǔn)，辦公室發(fā)放。5

2、.2 程序文件由辦公室負(fù)責(zé)編寫(xiě)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，辦公室發(fā)放。5.3 通用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由辦公室負(fù)責(zé)編寫(xiě)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；專(zhuān)業(yè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由檢驗(yàn)科室負(fù)責(zé)編寫(xiě)，辦公室審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，辦公室發(fā)放。5.4 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)除外）由辦公室管理，經(jīng)標(biāo)識(shí)、登記和發(fā)放并定期查新和確認(rèn)。5.5 法律、法規(guī)及文件資料，由辦公室檔案員管理。6 工作程序6.1 質(zhì)量手冊(cè)的控制程序見(jiàn)質(zhì)量手冊(cè)第3章6.2 程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)6.2.1 編制、審核、批準(zhǔn)6.2.1.1 程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)按規(guī)定格式和內(nèi)容編寫(xiě)。6.2.1.2 程序文件由各科相關(guān)科室起草，送質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)

3、。6.2.1.3 產(chǎn)品檢驗(yàn)細(xì)則由檢驗(yàn)部門(mén)編寫(xiě)，送辦公室審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并由辦公室給出編號(hào)、備案。6.2.1.4 儀器設(shè)備操作維護(hù)規(guī)程、儀器設(shè)備自校規(guī)程和試驗(yàn)設(shè)備檢驗(yàn)自校規(guī)程和試驗(yàn)設(shè)備檢驗(yàn)規(guī)程，由辦公室擬定編寫(xiě)目錄，檢驗(yàn)部門(mén)編寫(xiě)，送辦公室審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并由辦公室給出編號(hào)、備案登記。其中儀器設(shè)備自校規(guī)程，由辦公室送省技術(shù)監(jiān)督局計(jì)量處備案。6.2.1.5 通用指導(dǎo)書(shū)，由相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)編寫(xiě)，送質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由辦公室給出編號(hào)，備案。6.2.2 修訂6.2.2.1 程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的修訂由原編制部門(mén)提出，并填寫(xiě)質(zhì)量文件修改申請(qǐng)表6.2.2.2 程序文件修改后由編寫(xiě)人填

4、寫(xiě)文件修改通知單。修改通知單以中心文件形式由辦公室發(fā)放給原持有者；持有者應(yīng)及時(shí)按修改通知單內(nèi)容進(jìn)行修改，并填寫(xiě)修改記錄。如具體內(nèi)容修改量較大，辦公室在組織印刷修改通知單的同時(shí)，印制修改頁(yè)的全部?jī)?nèi)容，同修改通知單一起發(fā)給持有者；持有者應(yīng)及時(shí)換頁(yè)。6.2.2.3 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)如修訂換版，編號(hào)中只改變批準(zhǔn)年號(hào)，其它不變。6.2.3 歸檔和發(fā)放、回放。6.2.3.1 程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)經(jīng)審核批準(zhǔn)正式下發(fā)（有分發(fā)號(hào)）的一份，由中心資料室歸檔保存。6.2.3.2 程序文件和通用性作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由辦公室編制分發(fā)號(hào)，加蓋“受控”紅印章，發(fā)放至有關(guān)科室，并在質(zhì)量文件發(fā)放和回收登記表上簽字。6.2.3.3 產(chǎn)品檢驗(yàn)細(xì)

5、則由辦公室編制分發(fā)號(hào)，加蓋“受控”紅印章發(fā)放至本崗位的有關(guān)人員，并在質(zhì)量文件發(fā)放和回收登記表上簽字。6.2.3.4 儀器設(shè)備操作維護(hù)規(guī)程、自校規(guī)程和試驗(yàn)設(shè)備檢驗(yàn)規(guī)程由辦公室編制分發(fā)號(hào)，加蓋“受控”紅印章，發(fā)放至儀器所在檢驗(yàn)科室主任，并在質(zhì)量文件發(fā)放和回收登記表上簽字。6.2.3.5 余下的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由發(fā)放部門(mén)管理，編分發(fā)號(hào)，不加蓋“受控”紅印章，為非受控文件。6.2.3.6 重新頒布新版本時(shí)，舊版本作廢。已作廢的文件應(yīng)由辦公室收回，統(tǒng)一銷(xiāo)毀。如需留作歷史資料或參考資料時(shí)，應(yīng)加蓋“作廢”章。6.3 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)6.3.1 購(gòu)買(mǎi)6.3.1.1 檢驗(yàn)科室需要購(gòu)買(mǎi)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)先向辦公室提出

6、申請(qǐng)，經(jīng)辦公室批準(zhǔn)后，再購(gòu)買(mǎi)或復(fù)印。6.3.1.2 資料員應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)查新系統(tǒng)，及時(shí)收集國(guó)內(nèi)外各類(lèi)產(chǎn)品的最新標(biāo)準(zhǔn)，與標(biāo)準(zhǔn)資料出版、發(fā)行、管理部門(mén)建立直供關(guān)系，以確保供應(yīng)渠道暢通。6.3.1.3 各部門(mén)協(xié)助資料員收集新標(biāo)準(zhǔn)或提供信息。6.3.2 管理6.3.2.1 資料員對(duì)購(gòu)買(mǎi)的標(biāo)準(zhǔn)或復(fù)印的標(biāo)準(zhǔn)建立賬目，分類(lèi)登記后上架。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)歸檔登記表見(jiàn)表5。6.3.2.2 資料員及時(shí)剔除作廢標(biāo)準(zhǔn)，將作廢標(biāo)準(zhǔn)加蓋“作廢”章。合訂本中的作廢標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在目錄和該標(biāo)準(zhǔn)首頁(yè)蓋“作廢”章。6.3.2.3 檢驗(yàn)室的辦公室及檢驗(yàn)場(chǎng)所不得有過(guò)期作廢標(biāo)準(zhǔn)，所有標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有“受控”章，標(biāo)準(zhǔn)修訂后，資料員通知檢驗(yàn)科室以廢換新，并進(jìn)行登記。6

7、.3.2.4 資料室嚴(yán)禁煙火，室內(nèi)保持安靜，做好防火、防潮、防蟲(chóng)、防鼠工作，保持室內(nèi)衛(wèi)生，確保技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)完好。6.3.2.5 中心內(nèi)人員借閱應(yīng)在資料室現(xiàn)場(chǎng)閱讀，不準(zhǔn)帶出資料室，閱后放歸原處。6.3.2.6 外單位人員不予借閱。6.3.2.7 標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印需經(jīng)辦公室批準(zhǔn)，由資料員復(fù)印，如領(lǐng)用應(yīng)加蓋“受控章，并用表4登記。6.3.4如委托方提供的技術(shù)資料為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，資料室按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)登記歸檔。6.4法律、法規(guī)和文件資料辦公室檔案員應(yīng)及時(shí)將與檢驗(yàn)工作有關(guān)的文件資料、法律、法規(guī)的復(fù)印件發(fā)給相關(guān)管理部門(mén)，便于執(zhí)行。7 記錄表格的管理質(zhì)量記錄表格由辦公室負(fù)責(zé)存檔管理，使用科室到辦公室登記領(lǐng)用。8 記錄表格* *-GSWJ-CXBG-003質(zhì)量文件備案登記表*-GSWJ-CXBG-004質(zhì)量文件修改申請(qǐng)表* *-GSWJ-CXBG-005文件修改通知單* *-GSWJ-CXBG-0