產(chǎn)品制造過程管理程序

1、一、目的規(guī)定產(chǎn)品制造過程的控制要求，確保生產(chǎn)過程在受控條件下進(jìn)行，以保證產(chǎn)品品質(zhì)。、范圍適用于產(chǎn)品制造過程影響過程質(zhì)量的5M1E因素實施全面的控制特殊過程：指過程產(chǎn)生的結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗和實驗完全證實的過程。特殊特性工序：在控制計劃或FMEA文件中被確定為特殊特性的工序。生產(chǎn)計劃四、流程圖r叫,人品捽制._111制造過程控制<3_>r'關(guān)健過程控制k諺備棒制1保持時程棒制L丁裝棒制卜檢業(yè)準(zhǔn)備哈話<>測量設(shè)備控制J卜河程檢驗和試驗,f環(huán)L不合格吊棒制.*1物料控制卜應(yīng)急計劃.、七件法制L時程施川卜棒制計劃,產(chǎn)品防護(hù)1,丁作折信法制L驚詛和審拍涮林領(lǐng)料生產(chǎn)過

2、程監(jiān)視和測量I顧客財產(chǎn)控制不合格品捽制NoYesAB五類別過程指標(biāo)目標(biāo)值計算方法負(fù)責(zé)人方法頻次、過程指標(biāo)實際計劃完成數(shù)/計劃數(shù)x生產(chǎn)計劃完成率冷5%生產(chǎn)部1次/月過程首次通過率（FTT）區(qū)8%進(jìn)入過程的件數(shù)-（報廢品+返修+退貨）/進(jìn)入過程的件數(shù)x100%生產(chǎn)部1次/月六No七、作業(yè)內(nèi)容Who、Where、When、What、Howtodo、Why八、責(zé)權(quán)部門/人九、相關(guān)文件記錄1)白能7.1 人員的控制7.1.1 操作和檢驗人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，按人力資源管理程序熟悉和掌握所負(fù)責(zé)的加工或檢驗過程對產(chǎn)品的質(zhì)量要求、設(shè)備調(diào)整的使用要求和過程的質(zhì)量控制要求。7.1.2 開始批量加工前，操作人員應(yīng)首先做好

3、熟悉工藝文件（如作業(yè)指導(dǎo)書）的要求，設(shè)備、工裝的點檢，過程參數(shù)的調(diào)整，佩帶勞動保護(hù)用具，首件檢驗等各項準(zhǔn)備工作。7.1.3 加工中，操作人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工幺文件中的規(guī)定，并認(rèn)真做好自檢。應(yīng)認(rèn)真、如頭、兀整地填與相關(guān)質(zhì)量記錄。7.1.4 操作人員應(yīng)密切注意加工的過程，發(fā)現(xiàn)異常情況時（如連續(xù)出現(xiàn)不合格品、過程失控時），應(yīng)立即停機查找原因：a:產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)異常時，按控制計劃管理辦法中的反應(yīng)計劃執(zhí)行。b:設(shè)備發(fā)現(xiàn)異常時按設(shè)備管理程序要求執(zhí)行。需要時，應(yīng)請有關(guān)人員給予協(xié)助。7.1.5 生產(chǎn)部應(yīng)對關(guān)鍵工序執(zhí)行“三定”原則（即定人、定機、定工序），并保持勝任人員的相對穩(wěn)定。7.1.6 公司鼓勵操作人員鉆研操作技術(shù)

4、，按員工激勵管理辦法達(dá)到一人多能，以便在生產(chǎn)需要能夠勝任多崗位的工作。辦公室生產(chǎn)部技術(shù)部R人力資源管理程序1R員工激勵管理辦法1R崗位說明1R設(shè)備管理程序1R控制計劃管理程序1rn2設(shè)備和工裝管7.2設(shè)備和工裝管理7.2.1 生產(chǎn)部除應(yīng)組織對設(shè)備進(jìn)行日常點檢外，還應(yīng)按照設(shè)備預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)計劃，對設(shè)備進(jìn)行日常和定期保養(yǎng)具體執(zhí)行R設(shè)備管理程序1。7.2.2 工裝管理按R工裝管理辦法1執(zhí)行。生產(chǎn)部R設(shè)備管理程序1R工裝管理辦法11i彳3dt殳I7.3測量設(shè)備的管理技術(shù)部應(yīng)對在用測量設(shè)備進(jìn)行定期檢定/校準(zhǔn)。使用單位和操作工人具體執(zhí)行R監(jiān)視和測量裝置管理程序1。在使用前必須做好以下工作。A:檢查所使用的

5、測量設(shè)備及儀表是否在有效期內(nèi)，并符合工藝文件規(guī)定的要求。B:所使用的測量設(shè)備是否止常，沒有損壞，并對其進(jìn)行認(rèn)真的維護(hù)。C:操作工人必須熟悉所使用測量設(shè)備的操作規(guī)程，并按操作規(guī)程操作。生產(chǎn)部技術(shù)部R監(jiān)視和測量裝置管理程序1六七、作業(yè)內(nèi)容八、責(zé)權(quán)九、相關(guān)文件記錄Who、Where、When、What、Howtodo、WhyNo部門/人7.4物料的控制R產(chǎn)品監(jiān)視和測7.4.1加工所使用的物料（包括原材料、輔助材料、外協(xié)件）應(yīng)經(jīng)驗證合量管理程序14格，不合格的或標(biāo)識不清的不允許投入使用。讓步放行（或接收）、緊急4L勿放行的按R產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理辦法1執(zhí)行。其產(chǎn)品應(yīng)明顯標(biāo)識，并生產(chǎn)部R不合格品管理料

6、的棒作好相應(yīng)記錄。相關(guān)部門程序11工制7.4.2初次作業(yè)和更換作業(yè)時，操作工人對所使用的物料，進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)無誤后方可投入生產(chǎn)。R產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理辦法1_L5顧客財產(chǎn)7.5顧客財產(chǎn)7.5.1 顧客財產(chǎn)：材料、工裝（含試驗、檢驗工裝）、設(shè)備、圖紙資料、樣件。應(yīng)建立（顧客財產(chǎn)清單）工裝設(shè)備應(yīng)予與永久性標(biāo)識，并按R設(shè)備管理程序1和R工裝管理程序1給予保養(yǎng)。7.5.1.1 顧客所提供的材料，歸采購部管理，按R采購管理程序1執(zhí)行。如發(fā)現(xiàn)不符合要求應(yīng)與顧客及時溝通。顧客所提供的材料應(yīng)單獨存放，明顯標(biāo)記，不得挪作他用或誤用。7.5.1.2 顧客財產(chǎn)中的工裝（含試驗、檢驗工裝）設(shè)備歸生產(chǎn)部管理。生產(chǎn)部應(yīng)

7、對其單獨成冊，并按R設(shè)備管理程序1、R工裝管理辦法1予以驗證和保養(yǎng)。如發(fā)現(xiàn)不符合或異常應(yīng)與顧客溝通，并作好相應(yīng)記錄。7.5.1.3 顧客提供的圖紙資料及樣件歸品管部管理。圖紙資料應(yīng)單獨成冊，定人管理，預(yù)防銹蝕和丟失。圖紙資料如需卜發(fā)到各部門，按R文件管理程序1執(zhí)行。7.5.2 對于顧客的知識產(chǎn)權(quán)，如專利技術(shù)、技術(shù)資料、管理或商業(yè)機密等信息，應(yīng)進(jìn)行保密控制，應(yīng)單獨成冊、建帳、定期檢查。當(dāng)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，應(yīng)立即報告顧客財產(chǎn)的接收部門及時與顧客聯(lián)系溝通并確定處理意見。生產(chǎn)部技術(shù)部R顧客財產(chǎn)清單1R設(shè)備管理程序1R工裝管理程序1R采購管理程序1R文件管理程序1顧客財產(chǎn)相關(guān)臺帳、記錄、標(biāo)識

8、和聯(lián)系記錄L&6標(biāo)識和可追溯性7.6標(biāo)識和可追溯性控制7.6.1 在有可追溯性要求的場合，生產(chǎn)部要做好產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識和質(zhì)量記錄工作，以便能夠分清原材料生產(chǎn)廠家、批次、所生產(chǎn)的數(shù)量及原材料的編號、數(shù)量、質(zhì)量狀況、生產(chǎn)及檢驗的責(zé)任者等項。7.6.2 在生產(chǎn)過程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行R批次管理制度1規(guī)定。7.6.3 移交產(chǎn)品時應(yīng)有施工記錄，做到賬、物、標(biāo)識相符，手續(xù)完備，具后可追溯性。標(biāo)識、可追溯性和批次管理按R標(biāo)識和可追溯性管理辦法1和R批次管理制度1執(zhí)行。生產(chǎn)部門相關(guān)部門R產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理辦法1R批次管理制度1顧客批次管理規(guī)定施工記錄六NO七、作業(yè)內(nèi)容Who、Where、When、What

9、、Howtodo、Why八、責(zé)權(quán)部門/人九、相關(guān)文件記錄彳，二77.7作業(yè)文件的控制7.7.1 品管部應(yīng)將技術(shù)文件和質(zhì)量控制文件的有關(guān)版本發(fā)放至所有需要使用的場所，以查閱和執(zhí)行。7.7.2 品管部應(yīng)依據(jù)過程流程圖、上2規(guī)范和控制計劃編制作業(yè)指導(dǎo)書，井將其發(fā)放至所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員，使其在無需中斷操作的情況下即可方便地查閱。文件的管理按R文件管理程序1和R工程更改程序1執(zhí)行。品管部R文件管理程序1R工程更改程序1作業(yè)文件8產(chǎn)7.8生產(chǎn)環(huán)境的控制7.8.1 生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境管理生產(chǎn)部按照制造現(xiàn)場的區(qū)域劃分，做出明確的區(qū)域分隔線和相應(yīng)的標(biāo)識，實施整潔化管理，保證設(shè)備、工位器具和在制品放置合

10、理，通道暢通，生產(chǎn)部安全生產(chǎn)管理制度也17KH以切受Jr口子下、天冽。現(xiàn)場管理制度的控制進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場的人員應(yīng)嚴(yán)格遵守安全生產(chǎn)管理制度和現(xiàn)場管理制度的要求。9生產(chǎn)計劃7.9生產(chǎn)計劃生產(chǎn)部生產(chǎn)任務(wù)書生產(chǎn)計劃7.9.1生產(chǎn)部按綜合辦公室的生產(chǎn)任務(wù)書,以100%按期交付為目標(biāo)，制訂生產(chǎn)計劃單,經(jīng)生產(chǎn)部領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，下發(fā)相關(guān)部門，并監(jiān)督實施，生產(chǎn)計劃單經(jīng)生產(chǎn)部主管批準(zhǔn)。7.9.2 新產(chǎn)品試制計劃，根據(jù)與顧客簽訂的新產(chǎn)品開發(fā)合同，由APQP小組進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，并經(jīng)各部門會簽，總經(jīng)理批準(zhǔn)簽字后實施。7.9.3 生產(chǎn)計劃的變更由生產(chǎn)部門依據(jù)辦公室月度（倜整）生廣指示下發(fā)月生產(chǎn)作業(yè)（調(diào)整）計劃，并按7.10

11、.1條款簽字卜發(fā)。回作業(yè)準(zhǔn)備驗證7.10作業(yè)準(zhǔn)備的驗證7.10.1 出現(xiàn)下列情況之一時，技術(shù)部協(xié)同生產(chǎn)部進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗證：a） 作業(yè)的初次運行；b） 材料/設(shè)備/作業(yè)方法發(fā)生改變；c）較長時間（超過一年）停頓后的再次生產(chǎn)。7.10.2 實施準(zhǔn)備的驗證，一般采用首件檢驗的辦法?？尚袝r，推薦采用首件與末件比較的方法。適用時，還應(yīng)采用統(tǒng)計方法進(jìn)行驗證。作業(yè)準(zhǔn)備驗證不合格，不能進(jìn)行批量生產(chǎn)。首件檢驗按R產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理程序1執(zhí)行。生產(chǎn)部R產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理程序1顧客協(xié)商記錄六NO七、作業(yè)內(nèi)容Who、Where、When、What、Howtodo、Why八、責(zé)權(quán)部門/人九、相關(guān)文件記錄711生產(chǎn)過

12、程的實施7.11.1 生產(chǎn)過程的實施。生產(chǎn)部應(yīng)確保所有的生產(chǎn)過程：按R產(chǎn)品制造過程管理程序1中，7.1、人員的控制。7.2、設(shè)備和工裝的管理。7.3、測量設(shè)備的管理7.4、物料的控制。7.5、顧客財產(chǎn)。7.6、標(biāo)識和可追溯性。7.7、作業(yè)文件的控制。7.8、生產(chǎn)環(huán)境的控制。7.9、生產(chǎn)計劃。7.10、作業(yè)準(zhǔn)備的驗證已處于受控狀態(tài)。7.11.2 制造過程的確認(rèn)與再確認(rèn)。生產(chǎn)部應(yīng)組織技術(shù)部等部門對所有的生產(chǎn)工序進(jìn)行確認(rèn)。要確認(rèn)的時間為：a.所有工序為兩年一次（年末）b.特殊過程兩年一次c.當(dāng)過程發(fā)生更改時d.初次進(jìn)行前e.發(fā)生重大質(zhì)量事故或進(jìn)程能力不足，在采取糾正措施后7.11.2.1 通過評審。

13、制造過程應(yīng)符合以下準(zhǔn)則方可得到確認(rèn)和再確認(rèn)a）生產(chǎn)現(xiàn)場可以方便地查閱有效版本的作業(yè)指導(dǎo)書；b）操作者在正式生產(chǎn)前進(jìn)行了首件檢驗并確認(rèn)合格；11生產(chǎn)過程的實施c）操作者在正式生產(chǎn)前進(jìn)行了設(shè)備點檢，并排除了在點檢過程中發(fā)現(xiàn)的設(shè)備異常；d）操作者所使用的測量設(shè)備經(jīng)過檢定/校準(zhǔn)，且在有效期內(nèi)；e）操作者按規(guī)定的頻次和數(shù)量對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行了自檢；f）操作者按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行作業(yè)，填寫記錄（要求時）；技術(shù)部生產(chǎn)部R制造過程審核管理辦法g）操作者具備資格并經(jīng)過批準(zhǔn)上崗；h）操作者正確佩帶或使用了勞動保護(hù)用品；i）操作者按規(guī)定對過程實施了統(tǒng)計過程控制；j）產(chǎn)品一次交檢合格率達(dá)到了規(guī)定指標(biāo)；k）設(shè)備按計劃進(jìn)行了預(yù)防

14、性維護(hù)，并經(jīng)驗收合格；l）該過程的過程能力指數(shù)達(dá)到了規(guī)定要求；m）生產(chǎn)現(xiàn)場清潔、有序。7.11.2.2 每次評審?fù)戤厬?yīng)將檢查結(jié)果匯總，上報管理者代表審批。7.11.2.3 對未能通過確認(rèn)的過程應(yīng)分析原因，并采取適當(dāng)?shù)募m正措施。措施實施完畢后，應(yīng)對過程再次進(jìn)行確認(rèn)。通過再確認(rèn)后方可正式投入生產(chǎn)。7.11.3 對于在控制計劃中有規(guī)定的過程，生產(chǎn)部應(yīng)實施產(chǎn)品過程能力分析。7.11.4 操作者應(yīng)按規(guī)定要求調(diào)整過程參數(shù)，對產(chǎn)品進(jìn)行自檢。有規(guī)定時，還應(yīng)按規(guī)定的頻次收集數(shù)據(jù)繪制控制圖和計算過程能力指數(shù)。7.11.5 產(chǎn)品防護(hù)7.11.6 （加工）到交付至預(yù)定的地點期間，應(yīng)對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，保證其固有質(zhì)

15、量不受到損害和降低。六NO七、作業(yè)內(nèi)容Who、Where、When、What、Howtodo、Why八、責(zé)權(quán)部門/人九、相關(guān)文件記錄3產(chǎn)品的貯存場所應(yīng)整潔有序、標(biāo)識清晰，環(huán)境符合規(guī)定的要求，產(chǎn)品的擺放應(yīng)有利于“先進(jìn)先出”的執(zhí)行，防止產(chǎn)品銹蝕。7.11.6計劃的實施監(jiān)控：生產(chǎn)部應(yīng)對產(chǎn)品的完成時間進(jìn)行統(tǒng)計，建立車生產(chǎn)部車間生產(chǎn)記錄間生產(chǎn)記錄并對生產(chǎn)進(jìn)度進(jìn)行統(tǒng)一的調(diào)度，協(xié)調(diào)監(jiān)控確保100%交付，并每月以生產(chǎn)月報的形式將月生產(chǎn)計劃完成情況上報公司。127.12應(yīng)急計劃如出現(xiàn)供料不及時、能源供應(yīng)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障等原應(yīng)因，給生產(chǎn)作業(yè)計劃的如期完成造成重大影響時，以及外部拒收時，生產(chǎn)各部門R應(yīng)

16、急計劃管理急計劃部等相關(guān)部門應(yīng)啟動R應(yīng)急計劃管理辦法1。以合理地保護(hù)在緊急情況下辦法1向顧客的產(chǎn)品供應(yīng)（不可抗拒的因素除外）。必要時，應(yīng)通過市場部與顧客進(jìn)行協(xié)商，取得顧客的諒解后修改生產(chǎn)作業(yè)計劃。7.13過程檢驗和試驗7.13.1正常生產(chǎn)中操作人員都應(yīng)按R產(chǎn)品監(jiān)視和測量管理程序1對本13工序的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行自檢填寫相應(yīng)記錄，發(fā)現(xiàn)問題立即啟動反應(yīng)計劃，確過保不合格品不流入下道工序。R產(chǎn)品的監(jiān)視和程7.13.2品管部巡檢人員應(yīng)按R產(chǎn)品監(jiān)視和測量管理程序1進(jìn)行巡檢，測量管理程序1技術(shù)部檢巡檢的情況應(yīng)記錄于施工記錄記錄。R產(chǎn)品標(biāo)識和可驗7.13.3作業(yè)人員應(yīng)按R產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理辦法1做好檢驗和生產(chǎn)

17、部追溯性管理辦法和試驗狀態(tài)標(biāo)識，確保待檢、合格、不合格、待處理、讓步的產(chǎn)品得到明確品管部區(qū)分。生產(chǎn)現(xiàn)場狀態(tài)不清的可疑產(chǎn)品應(yīng)按不合格品進(jìn)行管埋和處置。R不合格品控制試7.13.4品管部在檢查過程中發(fā)現(xiàn)工序質(zhì)量偏離控制要求時，或?qū)⒁绦?驗離控制時，有權(quán)終止生產(chǎn)，待糾正了偏離控制要求的因素后方可恢復(fù)生產(chǎn)，對已生產(chǎn)出的產(chǎn)品，必須進(jìn)行100%的確認(rèn)后，才能使用。7.13.5不合格品按R不合格品控制程序1評審處置14產(chǎn)品的包裝入庫7.14產(chǎn)品的包裝入庫：產(chǎn)品在完成所有的工序后，按規(guī)定的數(shù)量或顧客要求的數(shù)量組批，檢驗人員按產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序文件規(guī)定，實施產(chǎn)品的最終檢驗。其組批應(yīng)按R批次管理辦法1和R產(chǎn)

18、品標(biāo)識和可追溯性管理辦法1執(zhí)行。組批檢驗合格后的產(chǎn)品，按批辦理成品入庫單，隨產(chǎn)品一起繳庫。生產(chǎn)部庫管員R倉儲管理辦法1R批次管理辦法1R產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理辦法1六七、作業(yè)內(nèi)容八、責(zé)權(quán)九、相關(guān)文件記錄NOWho、Where、When、What、Howtodo、Why部門/人15制造7.15制造過程再確認(rèn)7.15.1技術(shù)部與生產(chǎn)部按規(guī)定的頻次或結(jié)合作業(yè)準(zhǔn)備的驗證，對所有的過制造過程進(jìn)行再確認(rèn)并保存記錄。當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化、過程出現(xiàn)異常經(jīng)技術(shù)部過程確認(rèn)表程采取糾正措施后，應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。生產(chǎn)部相關(guān)記錄再7.15.2若發(fā)生重大質(zhì)量事故或過程能力不足時，在米取糾正措施后，應(yīng)按本準(zhǔn)則的規(guī)定進(jìn)行再確認(rèn)。確認(rèn)7.16關(guān)鍵過程7.16.1 在本公司關(guān)鍵過程是指：a）形成關(guān)鍵、重要特性的過程；b）加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟損失的過程。技術(shù)部生產(chǎn)部關(guān)鍵過程和關(guān)鍵特性明細(xì)表167.16.2 公司的關(guān)鍵過程以7.16.3 對關(guān)鍵過程的控帶a）在過程的作業(yè)場所進(jìn)行標(biāo)識；b）對關(guān)鍵過程的操作一術(shù)水平和質(zhì)量意識滿足要求C）對首件產(chǎn)品進(jìn)行自d）在產(chǎn)品質(zhì)量不和7E術(shù)（如控制圖、過程能力測;e）認(rèn)真填寫相關(guān)質(zhì)量工品特殊特性的關(guān)聯(lián)過程。他要求外，還應(yīng)包括：，流程圖上對關(guān)鍵過程和特性:點培訓(xùn)，確保這些人員的技測記錄；,法時，應(yīng)運用適宜的統(tǒng)計技特性趨勢和過程能力進(jìn)行監(jiān)視；，追溯性。J裝配