TS16949—不合格品控制程序

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上Version 版 次Update 修 訂Page頁碼Update/Modify Reason 制訂/修訂原因Author 修訂者Date 日 期Compile 編制Dept. 部門： Check 審核Dept.部門：Approve 批準(zhǔn)Dept.部門：Name 姓名：Name 姓名：Name 姓名：Date 日期：Date日期：Date日期：Co-Signature 會(huì)簽Dept.部門：Name姓名：Date日期：不合格品控制流程圖責(zé)任部門/人員活動(dòng)/過程文件/相關(guān)程序記錄不合格品控制開始質(zhì)量部1質(zhì)量部2發(fā)現(xiàn)不合格品質(zhì)異常處理單質(zhì)量部3對(duì)類似問題普查缺陷部門4不合格

2、品標(biāo)識(shí)/隔離批量不合格或不合格否質(zhì)量部5是質(zhì)量部經(jīng)理6聯(lián)合評(píng)審質(zhì)檢員7質(zhì)檢員評(píng)審是質(zhì)量部8顧客是否受影響質(zhì)量部9處 置報(bào)廢回爐讓步接受報(bào)廢單緊急放行申請(qǐng)單返工/返修返工單返修單生產(chǎn)部/質(zhì)量部10提供返工/返修指導(dǎo)書重新檢驗(yàn)質(zhì)量部11相關(guān)部門12實(shí) 施質(zhì)量部13顧客通知質(zhì)量部14顧客特許批準(zhǔn)記錄質(zhì)量部15跟蹤/評(píng)審糾正措施需求糾正措施和預(yù)防措施控制程序16結(jié)束并記錄歸檔1.目的 對(duì)不合格品和可疑品進(jìn)行有效控制，防止不合格品或可疑品非預(yù)期的投料、轉(zhuǎn)序、交付和使用。2.適用范圍對(duì)本組織生產(chǎn)全過程出現(xiàn)的可疑品和不合格品的控制。3.職責(zé)3.1質(zhì)量部全面負(fù)責(zé)不合格品的控制；3.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)正常生產(chǎn)過程中出

3、現(xiàn)的受控狀態(tài)下的不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審、記錄和處置，出現(xiàn)非受控狀態(tài)下的不合格品還應(yīng)報(bào)相關(guān)部門共同評(píng)審，并根據(jù)評(píng)審結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)的處置。3.3橫向職能小組負(fù)責(zé)在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃期間對(duì)非受控狀態(tài)下出現(xiàn)的不合格品的評(píng)審、處置。3.4采購(gòu)人員負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商提供的原材料、半成品或工藝性協(xié)作項(xiàng)目等進(jìn)貨檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品的聯(lián)絡(luò)處置工作。4.工作程序4.1不合格品控制開始不合格品控制的責(zé)任部門為質(zhì)量部。4.2發(fā)現(xiàn)不合格本組織將可能在以下的活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)不合格:a.進(jìn)貨檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)原材料(包括外協(xié)加工)不合格；b.過程控制中發(fā)現(xiàn)的半成品不合格； c.最終檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)成品不合格；d.產(chǎn)品審核中發(fā)現(xiàn)的不合格；e.顧客投訴中

4、的顧客退貨產(chǎn)品；f.由于貯存不良而造成的不合格；g.狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑的產(chǎn)品；h.其他情況。4.3對(duì)類似問題進(jìn)行普查當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，責(zé)任質(zhì)檢員要對(duì)類似問題進(jìn)行普查，以確定有多少受影響的產(chǎn)品，以及這些產(chǎn)品放在什么地方。4.4不合格品標(biāo)識(shí)、隔離對(duì)于任何一種形式出現(xiàn)的不合格品及可疑品必須有相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)識(shí)（每個(gè)周轉(zhuǎn)箱放上不合格品標(biāo)識(shí)一張，不合格產(chǎn)品必須放在紅箱內(nèi)）、并且必須對(duì)不合格品進(jìn)行隔離。a)其中對(duì)于原材料（包括外協(xié)加工）不合格，由質(zhì)量部出具品質(zhì)異常處理單作為狀態(tài)標(biāo)識(shí)。倉(cāng)庫負(fù)責(zé)將不合格品移至原材料不合格品區(qū)以對(duì)不合格品進(jìn)行隔離。b)半成品由質(zhì)檢員開具品質(zhì)異常處理單放在產(chǎn)品上，并且責(zé)任部門人員應(yīng)將

5、不合格產(chǎn)品放入不合格區(qū)以此進(jìn)行標(biāo)識(shí)，所有的不合格品都將在下班前由責(zé)任部門移至單獨(dú)的不合格品隔離區(qū)；c)由于貯存不良而造成的不合格品以及在成品倉(cāng)庫發(fā)現(xiàn)的不合格品，由質(zhì)檢員開具品質(zhì)異常處理單作為標(biāo)識(shí)，并由倉(cāng)庫負(fù)責(zé)將不合格品移至不合格品隔離區(qū)。d)顧客退貨產(chǎn)品由倉(cāng)庫通知質(zhì)量部，并由質(zhì)檢員開具品質(zhì)異常處理單作為標(biāo)識(shí)，并將上述的不合格產(chǎn)品移至原材料不合格品隔離區(qū)進(jìn)行隔離；4.5批量不合格/不合格根據(jù)對(duì)問題的普查的結(jié)果，檢查是否為批量不合格/嚴(yán)重不合格。對(duì)于批量的定義為:a)在生產(chǎn)過程中，鑄造工序不合格數(shù)量超過當(dāng)班產(chǎn)量的30%以上時(shí)，某一加工工序的不合格數(shù)超過100件時(shí)；b)下道工序發(fā)現(xiàn)前道工序的不合格品

6、， 同一缺陷同一位置的不合格數(shù)量超過100件；對(duì)于嚴(yán)重的不合格品的定義為：a)鑄造件產(chǎn)品發(fā)生斷裂，可見氣孔、開裂；b)顧客投訴的缺陷類型再次重復(fù)發(fā)生（組織向顧客提交8D報(bào)告）；一旦發(fā)現(xiàn)一個(gè)嚴(yán)重的不合格事件，必須追溯全過程，即對(duì)在制品、成品進(jìn)行100%的全檢，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行記錄，保存。4.6聯(lián)合評(píng)審出現(xiàn)生產(chǎn)過程中批量不合格，由質(zhì)量部經(jīng)理組織責(zé)任部門的經(jīng)理進(jìn)行聯(lián)合評(píng)審。當(dāng)出現(xiàn)嚴(yán)重的不合格事件時(shí)，由管理者代表負(fù)責(zé)組織聯(lián)合評(píng)審。4.7質(zhì)量部質(zhì)檢員評(píng)審一般的情況下，由責(zé)任質(zhì)檢員自已進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審情況具體說明：所有的評(píng)審應(yīng)考慮對(duì)效率、質(zhì)量成本、安全以及客戶滿意程度產(chǎn)生的潛在影響。盡量不要影響到成品質(zhì)量以

7、及拖延交貨期。原材料(包括外協(xié)加工)不合格品評(píng)審由供應(yīng)商提供的產(chǎn)品，根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄單中規(guī)定由質(zhì)量部進(jìn)貨檢驗(yàn)員進(jìn)行檢驗(yàn)，如發(fā)現(xiàn)不合格品則需開具不合格品單。質(zhì)量部進(jìn)貨檢驗(yàn)人員應(yīng)在不合格品單中清楚地寫明不合格品的相關(guān)情況并做出評(píng)審意見。品質(zhì)異常處理單一聯(lián)交倉(cāng)庫、一聯(lián)交負(fù)責(zé)采購(gòu)的人員，采購(gòu)的人員應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商進(jìn)行聯(lián)系，做出補(bǔ)救措施，以確保產(chǎn)品交貨期。并且本組織需要供應(yīng)商對(duì)不合格要做出糾正措施，具體請(qǐng)參見糾正和預(yù)防措施控制程序。一般的情況下，本組織將對(duì)不合格的原材料的外協(xié)（外購(gòu)）件要求退貨，但如果退貨將影響到本組織給顧客的交貨時(shí)，并且不合格的產(chǎn)品可以通過后道加工或經(jīng)過返工后能夠合格的，由采購(gòu)人員提

8、出偏差申請(qǐng)，填寫緊急放行申請(qǐng)單交生產(chǎn)部經(jīng)理將對(duì)不合格情況進(jìn)行審批，并做出審批意見。生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品評(píng)審a)鑄造工序有不合格品出現(xiàn)時(shí)，操作工應(yīng)將不合格產(chǎn)品放入有標(biāo)識(shí)不合格的廢品箱內(nèi)，并在鑄造工藝參數(shù)記錄表上進(jìn)行記錄。若已做出批量不合格品時(shí)，應(yīng)向領(lǐng)班報(bào)告，領(lǐng)班應(yīng)立即調(diào)查不合格品發(fā)生的原因，填寫品質(zhì)異常處理單，并用品質(zhì)異常處理單分別向主管部門經(jīng)理和分管檢驗(yàn)員報(bào)告，由主管部門經(jīng)理和分管檢驗(yàn)員對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，相關(guān)人員按不合格品的評(píng)審意見進(jìn)行處置。b)對(duì)鑄造件去料頭、切邊及外觀檢驗(yàn)、生產(chǎn)部的生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)將不合格品先放入標(biāo)有不合格品標(biāo)識(shí)的周轉(zhuǎn)箱內(nèi)。對(duì)于生產(chǎn)部出現(xiàn)的不合格（含鑄造工序的

9、不合格），在每日清理完，應(yīng)將判為廢品的產(chǎn)品移至不合格品區(qū)隔離，由質(zhì)量部主管檢驗(yàn)員次日評(píng)審處置，經(jīng)評(píng)審處置后的典型的不合格品可以移至“不合格品展示區(qū)”展示，以起到警示作用?？傊_保在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不存在不合格品。c)對(duì)于經(jīng)破壞試驗(yàn)的鑄造試驗(yàn)品，不管外形有無損傷，均作廢品處理，并放入“廢品箱”。d)對(duì)于由末件檢驗(yàn)不合格的模具所生產(chǎn)的產(chǎn)品，質(zhì)量部應(yīng)組織生產(chǎn)部門進(jìn)行追溯并隔離，根據(jù)從模具投入生產(chǎn)的日期、班次并通過對(duì)相應(yīng)批號(hào)產(chǎn)品的檢驗(yàn)逐步確定產(chǎn)生不合格品的時(shí)刻（批號(hào)顯示）。e) 機(jī)加工有不合格品出現(xiàn)時(shí)，操作工應(yīng)將不合格產(chǎn)品放入廢品箱內(nèi)，并進(jìn)行記錄。若已做出批量不合格品時(shí)，應(yīng)向領(lǐng)班報(bào)告，領(lǐng)班應(yīng)立即調(diào)查不合格

10、品發(fā)生的原因，填寫品質(zhì)異常處理單，并用品質(zhì)異常處理單分別向主管部門經(jīng)理和分管檢驗(yàn)員報(bào)告，由主管部門經(jīng)理和分管檢驗(yàn)員對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，相關(guān)人員按不合格品的評(píng)審意見進(jìn)行處置。 成品中發(fā)現(xiàn)不合格的評(píng)審質(zhì)量部對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)時(shí)，產(chǎn)品審核以及對(duì)倉(cāng)庫進(jìn)行周期檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)有尺寸、性能檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品時(shí)，質(zhì)量部應(yīng)填寫品質(zhì)異常處理單，并將整個(gè)生產(chǎn)批次視為不合格批次，對(duì)該批產(chǎn)品應(yīng)通過全檢挑選合格產(chǎn)品。 顧客退貨的不合格評(píng)審所有的顧客退貨產(chǎn)品都應(yīng)移至倉(cāng)庫客戶退貨區(qū)，并由倉(cāng)庫管理員開出品質(zhì)異常單報(bào)質(zhì)量部評(píng)審。經(jīng)質(zhì)量部組織生產(chǎn)部門對(duì)不合格項(xiàng)目做出評(píng)審處理。對(duì)于需要返工/返修的由質(zhì)量部開返工/返修單交責(zé)任部門進(jìn)行

11、返工/返修；對(duì)于判定報(bào)廢的產(chǎn)品，按不合格品控制程序處理。4.8顧客是否受影響在做評(píng)審的時(shí)候，需要考慮已發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品是否已被發(fā)運(yùn)，如果有不合格品已被發(fā)運(yùn)，或者有不符合圖紙規(guī)范的產(chǎn)品將可能被發(fā)運(yùn)給顧客時(shí)應(yīng)立即通知營(yíng)銷部。并按4.13和4.14條款執(zhí)行。4.9處置評(píng)審的結(jié)果有以下幾種處置方式：a)報(bào)廢回爐；b)讓步接受c)返工d)返修返工是為使不合格產(chǎn)品能符合顧客的要求而對(duì)其所采取的措施；返修是為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施。如果發(fā)生需要報(bào)廢的情況，則由以下幾點(diǎn)確定報(bào)廢權(quán)限：a)數(shù)量在50件以下時(shí)由檢驗(yàn)員確認(rèn)；b)數(shù)量在50到100件時(shí)由質(zhì)量部主管檢驗(yàn)員確定；c)數(shù)量在100到200件時(shí)

12、應(yīng)由質(zhì)量部經(jīng)理確定；d)數(shù)量在200件以上時(shí)由管理者代表或總經(jīng)理進(jìn)行確認(rèn)；e)數(shù)量超過500件以上的報(bào)廢需總經(jīng)理批準(zhǔn)。凡對(duì)不合格品處以返工或返修的，由質(zhì)量部開具返工/返修單。一式兩聯(lián)，一聯(lián)作標(biāo)識(shí)，一聯(lián)返工或返修結(jié)束后送質(zhì)量部重新檢驗(yàn)。凡對(duì)不合格品處以報(bào)廢回爐處理的在品質(zhì)異常處理單的評(píng)審處置欄中填入即可。廢品單一式三聯(lián)。聯(lián)作為標(biāo)識(shí)，聯(lián)送往責(zé)任部門，聯(lián)由質(zhì)量部保管。凡對(duì)不合格的原材料、半成品處以特別放行的，由責(zé)任部門提出緊急放行申請(qǐng)單報(bào)生產(chǎn)部批準(zhǔn)后，質(zhì)量部才能放行。如質(zhì)量部對(duì)該批讓步接收產(chǎn)品持反對(duì)意見時(shí)，由營(yíng)銷部經(jīng)理或管理者代表或總經(jīng)理仲裁決定。凡對(duì)產(chǎn)成品的不合格品處以返修或不經(jīng)返修作讓步接受處理

13、的，按本程序4.14條款。4.10提供返工/返修指導(dǎo)書對(duì)于需要返工/返修的產(chǎn)品，要由相關(guān)部門制定返工/返修指導(dǎo)書，包括重新檢驗(yàn)的要求，并由生產(chǎn)部批準(zhǔn)實(shí)施。各工序的領(lǐng)班有責(zé)任將返工指導(dǎo)書提供給在現(xiàn)場(chǎng)操作的員工，而不能將文件保留在別的其他地方。4.11重新檢驗(yàn)對(duì)于返工返修好的產(chǎn)品，質(zhì)量部應(yīng)按照相應(yīng)的檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行重新檢驗(yàn)。如果經(jīng)返工后，產(chǎn)品合格，則將轉(zhuǎn)入正常的狀態(tài)；如果返工不合格時(shí)，應(yīng)根據(jù)情況重新進(jìn)行返工或者全檢。4.12實(shí)施相關(guān)部門按處置意見進(jìn)行實(shí)施。4.13顧客通知當(dāng)營(yíng)銷部接到關(guān)于發(fā)生不合格品可能已被發(fā)運(yùn)的信息后應(yīng)立即通知顧客，并采取與不合格的影響或潛在的影響程度相適應(yīng)的措施，當(dāng)需要時(shí)，啟動(dòng)應(yīng)

14、急計(jì)劃控制程序。4.14顧客特許當(dāng)在評(píng)審的結(jié)果認(rèn)為產(chǎn)品雖不能滿足要求但能滿足預(yù)期用途時(shí)，或者需要更改制造過程時(shí)，在繼續(xù)生產(chǎn)之前，營(yíng)銷部有責(zé)任與顧客進(jìn)行溝通，并應(yīng)獲得顧客的讓步或偏差接受。有可能按照顧客需要重新遞交PPAP，具體參見生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序。營(yíng)銷部有責(zé)任按記錄控制程序要求保持授權(quán)的期限或數(shù)量方面的記錄。產(chǎn)品被發(fā)運(yùn)時(shí)，倉(cāng)庫記錄發(fā)運(yùn)的日期、品名、零件號(hào)、數(shù)量等相關(guān)信息。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，業(yè)務(wù)部將確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求。經(jīng)授權(quán)的材料裝運(yùn)時(shí)，營(yíng)銷部將通知倉(cāng)庫對(duì)每一托盤及外包裝上作恰當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容由業(yè)務(wù)部提供。這個(gè)規(guī)定也同樣適用于采購(gòu)的產(chǎn)品。在信息提交給顧客前，營(yíng)銷部將確保本組織與供應(yīng)商提出的任何要求達(dá)成一致。4.15跟蹤/評(píng)審糾正措施需求質(zhì)量部有責(zé)任對(duì)所有的不合格品的處置，實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤，以便確定不合格品得到解決。質(zhì)量部收集各工序以及顧客退貨產(chǎn)品的不合格品，并根據(jù)發(fā)生不合格品的不合格品率、不合格品發(fā)生的數(shù)量、不合格品項(xiàng)目及不合格品造成的損失以及對(duì)顧客的交貨期等因素的影響，來確定對(duì)哪些有較大數(shù)