紹興中醫(yī)院CRP糖化血紅蛋白檢測等檢驗試劑-浙江腫瘤醫(yī)院

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上浙江省腫瘤醫(yī)院基于超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)的治療藥物監(jiān)測項目招 標 文 件 浙江省腫瘤醫(yī)院二O一七年八月 序號項 目內(nèi) 容1招標項目基于超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（UPLC-MS/MS）的治療藥物監(jiān)測項目2投標單位資格要求1、具有獨立承擔民事責任的能力；具有良好的商業(yè)信譽且近二年來無不良銷售記錄，具有健全的財務(wù)制度，不列入衛(wèi)生系統(tǒng)、檢察院黑名單上的個人或公司；具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力。2、在中華人民共和國境內(nèi)注冊的獨立法人且注冊資金在人民幣1000萬元（含）以上。3、具備中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、實驗室相關(guān)認證證書。4、滿足招標單位

2、檢測項目需求。5、收費按照浙江省收費標準執(zhí)行。 6、本項目不接受聯(lián)合體投標。5招標文件領(lǐng)取自行下載6投標文件遞交截止時間2017年8月11日下午4：30前7開標時間另行通知8投標文件要求報價表應(yīng)該密封，騎縫處須加蓋單位公章或由被授權(quán)人簽字，否則視為無效標書。9公司代表必須帶身份證原件、委托函10評標方式：本次評分將由我院的5-6名專家獨立綜合評標。 11本招標文件包括附件：1.廉潔投標承諾書；2.營業(yè)執(zhí)照；3.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；4.法定代表人授權(quán)書；5.組織機構(gòu)代碼證；6.實驗室相關(guān)認證證書；7.2016年業(yè)績證明及納稅證明；8.2016年國家衛(wèi)計委和浙江省臨檢中心室間質(zhì)評合格證書；9.目前

3、與三級甲等醫(yī)療機構(gòu)檢驗合作單位名單及市場份額；10.服務(wù)技術(shù)團隊情況：包括人員組成、數(shù)量、技術(shù)實力等；11.投標格式清單和服務(wù)方案：包括軟硬件配置、具體流程，安全性、及時性、質(zhì)量保障措施等承諾；12.檢驗項目目錄；13.投標人認為需要提交的其他文件或說明。12費用結(jié)算方式：每月一結(jié)附：基于超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（UPLC-MS/MS）的治療藥物監(jiān)測項目表一. 常規(guī)項目：1甲氨蝶呤15?？颂婺?氟尿嘧啶16阿法替尼5紫杉醇（含脂質(zhì)體和白蛋白結(jié)合型）17阿帕替尼4多西紫杉醇18厄洛替尼5奧沙利鉑19克唑替尼6多柔比星（含脂質(zhì)體）20拉帕替尼7表柔比星21伊馬替尼8伊立替康（及代謝產(chǎn)物SN

4、-38）22蘇尼替尼9培美曲賽23依維莫司10吉西他濱24索拉非尼11長春瑞濱25丙戊酸鈉12卡培他濱26萬古霉素13他莫昔芬（及代謝產(chǎn)物Endoxifen）27伏立康唑14吉非替尼二. 特殊項目:1. 應(yīng)臨床需要新開展的治療藥物監(jiān)測；2. 臨床試驗或臨床研究需開展的項目；第一部分項目招標書為了進一步提升我院臨床藥學服務(wù)，提高重點患者治療藥物監(jiān)測與個體化劑量調(diào)整的服務(wù)水平，增加透明度，推進陽光工程，規(guī)范交易行為，創(chuàng)造公開、公平、公正的市場競爭環(huán)境，促進單位行風建設(shè)，醫(yī)院決定就高效液相質(zhì)譜治療藥物監(jiān)測項目向社會公開招標。一、招標項目內(nèi)容及要求：1、本次招標為1個標段：包括：附件所列藥物的血藥濃度

5、監(jiān)測項目招標按綜合評分最高者中標，采購周期暫定二年，屆滿后醫(yī)院將對中標者的合同履行情況進行綜合評估，符合醫(yī)院要求的，與中標者協(xié)商后續(xù)簽二年的合同。合同期間如遇有上級部門集中招標采購規(guī)定的，按上級部門規(guī)定執(zhí)行，本期合同自然終止。二、投標供應(yīng)商的資格要求1、具有獨立承擔民事責任的能力；具有良好的商業(yè)信譽且近二年來無不良銷售記錄，具有健全的財務(wù)制度，不列入衛(wèi)生系統(tǒng)、檢察院黑名單上的個人或公司；具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力。2、在中華人民共和國境內(nèi)注冊的獨立法人且注冊資金在人民幣1000萬元（含）以上。3、具備臨床檢驗許可資質(zhì)（營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證）。4、滿足招標單位檢測項目需求。5

6、、收費按照浙江省收費標準執(zhí)行。6、本項目為一個標段，不接受聯(lián)合體投標。三、技術(shù)參數(shù)要求： 1. 技術(shù)要求1) 采用超高壓液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜儀進行血藥濃度監(jiān)測。2) 具備項目列表內(nèi)藥物濃度測定能力，具有完成的經(jīng)質(zhì)控認證的方法。3) 檢測結(jié)果當天出報告。4) 使用有醫(yī)療器械注冊證的設(shè)備及試劑。5) 提供所檢測藥種檢測結(jié)果的咨詢及指導(dǎo)。6) 以上基礎(chǔ)技術(shù)要求按序號排列權(quán)重，序號越前權(quán)重越大，任何一條不符合將排除入圍資質(zhì)。 2. 服務(wù)要求1) 為提高服務(wù)效率，方便患者，投標人須提供具體服務(wù)方案：包括設(shè)配配置、人員資質(zhì)、服務(wù)流程、安全性、及時性、質(zhì)量保障措施等。2) 對檢驗后的標本進行妥善保存，以便檢驗

7、結(jié)果有疑義時進行免費復(fù)查或再委托第三方檢驗，這種情況所發(fā)生的費用，由投標人承擔。3) 投標人對招標方不明原因（非院方及患者原因或產(chǎn)品質(zhì)量問題）引起的醫(yī)療投訴、糾紛，能協(xié)助招標方做好患者的協(xié)調(diào)工作，并承擔一定的處理費用。若不能積極配合者，下次招標不予考慮。4) 遵守保密制度，保護受檢者的秘密，未經(jīng)許可，不得向無關(guān)人員泄露受檢者的檢測情況。5) 提供網(wǎng)絡(luò)報告服務(wù)或LIS軟件對接等服務(wù)。6) 協(xié)助院方建設(shè)質(zhì)譜藥物研究平臺開展研究性工作，提供必要的設(shè)備與技術(shù)支持。7) 其他有利于醫(yī)院發(fā)展的增值服務(wù)或建議。3. 優(yōu)選要求1) 檢測單位在血藥濃度檢測領(lǐng)域近三年業(yè)績，必須涵蓋至少一家三甲醫(yī)院的合作。2) 具

8、備可靠的質(zhì)量控制體系，如通過ISO17025、ISO15189認證。3) 樣品基質(zhì)效應(yīng)干擾能夠控制在20%以內(nèi)，不同藥物的質(zhì)譜峰能夠完全分離，不存在化合物間相互干擾；4) 質(zhì)控要求日內(nèi)精密度應(yīng)RSD10%，日間精密度應(yīng)RSD15%，加樣回收率在80%-120%，線性R2>0.99。5) 具有較強的科研技術(shù)力量，協(xié)助共建院內(nèi)質(zhì)譜平臺，滿足臨床研究需求。提供一名質(zhì)譜領(lǐng)域省千或同等資歷人才（在海外取得博士學位，5年以上留學經(jīng)歷，在海外知名高校、科研院所擔任副教授及以上或相當職務(wù)的專家學者）作為對接人。四、投標須知1、本標文作為投標文件制作、評標、合同及履行的依據(jù)。2、投標人應(yīng)在投標文件資料遞交

9、截止前將投標文件交至醫(yī)院醫(yī)務(wù)科（浙江省腫瘤醫(yī)院行政科研樓201室）。3、開標時間：電話另行通知。投標人必須派授權(quán)人按時到達，否則視為無效投標。4、投標文件的組成：4.1 投標文件由“技術(shù)文件資料”、“商務(wù)文件資料”二部分文件組成。4.2投標人“技術(shù)文件資料”4.2.1：投標人“技術(shù)文件資料”至少應(yīng)包括以下內(nèi)容（正本用原件，復(fù)印件加蓋單位公章）（1）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（必備）；（2）與投標產(chǎn)品相適應(yīng)的“經(jīng)營企業(yè)許可證”副本復(fù)印件（必備）；（3）實驗室相關(guān)認證證書（實驗室認證，室間質(zhì)評成績，浙江省臨檢中心年度考核成績等各種行業(yè)認可證書，以及ISO17025、ISO15189等相關(guān)證書）；（

10、必備）（4）法定代表人簽字并加蓋單位公章的銷售人員授權(quán)委托書（附件三）及銷售人員的身份證復(fù)印件，授權(quán)委托書應(yīng)明確授權(quán)范圍、授權(quán)期限；（必備）（5）覆蓋招標人范圍的廠家授權(quán)經(jīng)營委托書，并明確授權(quán)范圍、授權(quán)期限；（必備）（6）質(zhì)量承諾書（加蓋單位公章）；（必備）（7）擬配備的設(shè)備清單（明確品牌與型號）；（8）配備檢測人員資質(zhì)證明；（9）省內(nèi)外的業(yè)務(wù)證明（包括合作合同、付款證明等）；（10）實驗室質(zhì)量證明材料（實驗室認證、室間質(zhì)評成績、浙江省臨檢中心年度考核成績等各種行業(yè)認可證書或ISO17025、ISO15189等相關(guān)證書）； （11）列表內(nèi)藥物檢測方法資料（含方法構(gòu)建、方法學驗證、質(zhì)控認證、應(yīng)用

11、實例）（12）核心技術(shù)專家證明材料（個人履歷材料、科研方向與成果、合同及繳稅證明等與投標單位聘用關(guān)系證明等）； 4.3 投標人“商務(wù)文件資料”：4.3.1商務(wù)報價要求：投標報價應(yīng)按招標文件附表（附件四）規(guī)定格式和備注說明的要求填寫，報價應(yīng)包括標本運輸、報告送檢（到醫(yī)院）、售后以及相關(guān)附加服務(wù)等一切費用。（正本用原件，根據(jù)需要提供電子文檔）。4.3.2附加服務(wù)承諾書：格式自擬，須加蓋公章。以上材料為復(fù)印件的，均需加蓋單位紅章。資料遞交時間：2017年8月11日下午4：30前。遞交地點：浙江省腫瘤醫(yī)院醫(yī)務(wù)科（行政科研樓201室）。4.4 投標文件“技術(shù)文件資料”、“商務(wù)文件資料”一式3份，應(yīng)裝訂整

12、齊嚴緊，按標段分別密封包裝；“技術(shù)文件資料”第一頁需注明各組成內(nèi)容的目錄及相關(guān)頁碼，標書封面須用硬面抄，并于封面上注明“投標單位名稱”，同時封口處加蓋單位公章和法定代表人或授權(quán)委托人簽字（或蓋章）。五、投標注意事項1、標段有效投標單位少于三家的，即改為競爭性談判，評標委員會逐一與投標人進行談判，如投標單位僅為一家時采用單一來源采購形式進行價格談判。2、投標報價應(yīng)按招標文件附表規(guī)定格式填寫，應(yīng)包括標本運輸、報告送檢（到醫(yī)院）、售后以及相關(guān)附加服務(wù)等一切費用。3、協(xié)議期內(nèi)，由于代理權(quán)限的轉(zhuǎn)移或者公司注銷等原因，中標人應(yīng)以書面的形式說明原因并協(xié)助醫(yī)院做好產(chǎn)品的延續(xù)工作。同時招標方有權(quán)重新確定新供貨單

13、位。4、本次確定1家中標單位，如中標單位質(zhì)量或服務(wù)不能達到規(guī)定要求，招標人將取消該單位的中標資格，由評分第二位者替補為中標人。5、所有需密封的資料以“正本”為準。6、投標時有下列情形之一的作無效標處理：（1）投標報價單中未加蓋單位公章和法定代表人或授權(quán)委托人簽字的；（2）未密封或未加蓋公章的；（3）法定代表人授權(quán)委托書未加蓋單位公章或未經(jīng)法定代表人親筆簽名的；（4）未實質(zhì)性響應(yīng)招標文件要求的；報價表涂改但未簽字或未蓋章六、開標與評標。1、開標招標人在醫(yī)院行政樓411室（暫定）會議室公開開標，投標人代表必須出席開標會議，逾期取消投標資格。開標時間電話另行通知。七、中標后須知（一）合同期限：本標合

14、同期暫定貳年。合同只簽訂單價，不定數(shù)量，數(shù)量由招標單位根據(jù)需求臨時通知中標單位。在協(xié)議中所執(zhí)行的價格必須與中標價格一致，在協(xié)議執(zhí)行期內(nèi)不得隨意變更。合同期滿后，招標人將對中標產(chǎn)品價格、質(zhì)量及服務(wù)等進行評估，并根據(jù)評估情況與中標人進行談判。中標人價格、服務(wù)均能滿足投標人要求的，將續(xù)簽合同（不超過2年），否則重新組織招標。（三）付款方式財務(wù)入賬后隔1個月。（四）、注意事項1、合同簽訂后，中標人應(yīng)根據(jù)招標人要求提供相關(guān)資質(zhì)證明材料，雙方以此作為提供檢驗報告依據(jù)。未按要求提供材料的，招標人有權(quán)取消該中標人的中標資格，由綜合排名第二的獨立實驗室替補。合同履行期間，招標人視具體中標和使用情況，對不符合招標

15、人使用要求的個別項目產(chǎn)品進行調(diào)整，中標人應(yīng)配合做好相關(guān)工作。2、合同期內(nèi)，若中標人累計三次無正當理由不能提供相應(yīng)服務(wù)，采購單位有權(quán)取消合同。3、中標之后，除中標公司工商變更外，不得授權(quán)銷售；應(yīng)嚴格按照中標試劑的名稱、規(guī)格包裝、單位、生產(chǎn)企業(yè)、價格、供應(yīng)商等事項供貨。合同期間，中標人應(yīng)保證中標價格不高于其他醫(yī)院供應(yīng)價。4、協(xié)議期滿后，在招標人沒有再次進行招標前，或因再次招標至中標人改變，原中標人必須協(xié)助招標人做好銜接工作且供應(yīng)價不變。合同期內(nèi)，如有授權(quán)、法人等變更情況，招標人有權(quán)中止合同，并有權(quán)選擇合適單位作為后續(xù)供貨單位。九、如投標人有下列情況之一的，其投標保證金不予退還，并按有關(guān)規(guī)定予以處罰

16、：（1）招標活動中，若出現(xiàn)投標者有串標行為，有意提供偽造或假冒企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)證明的；（2）中標后不簽訂合同、不履行合同的；（3）有其他違法、違規(guī)的投標行為的。十、合同期間如遇有上級部門集中招標采購規(guī)定等情況，按上級部門規(guī)定執(zhí)行，本期合同自然終止。十一、如發(fā)現(xiàn)招標文件及以下附件存在含糊不清、相互矛盾、多種含義以及歧視性不公開條款或違法違規(guī)等內(nèi)容時，請于投標截至日前向招標人書面反映，逾期不得再對招標文件的條款提出質(zhì)疑。十二、在投標截止時間前規(guī)定時間內(nèi)，招標人有權(quán)修改招標文件，相應(yīng)部分以最后的補充和修改為準。十三、本招標文件解釋權(quán)歸屬浙江省腫瘤醫(yī)院。 第二部分 附件附件一廉潔投標承諾書針對本次招標項

17、目,我公司鄭重承諾: 本單位自愿參加浙江省腫瘤醫(yī)院 的投標項目。1、本公司所投標項填列的技術(shù)參數(shù)、配置、服務(wù)、數(shù)量等相關(guān)內(nèi)容都是真實、準確的；2、本公司保證在本次招標項目中所提供的資料全部真實和合法;3、本公司保證絕不采取不正當手段詆毀排擠其他投標人;4、本公司在本次招投標過程以及中標后續(xù)的履約簽訂合同過程中，保證絕不向招標人、采購單位有關(guān)工作人員提供任何形式的不正當利益,以影響采購結(jié)果的公正性。若發(fā)現(xiàn)有上述行為，則自愿承擔以下處罰措施：（1）本次投標行為廢標處理；（2）沒收投標履約保證金（若有）；（3）本次投標作為不良行為記錄在案；（4）情節(jié)嚴重者報市招投標中心備案并移交相關(guān)司法部門處理。5

18、、同意此次招標文件中的各項內(nèi)容。6、同意提供按照貴方可能要求的與投標有關(guān)的一切數(shù)據(jù)或資料等。7、本單位如中標，保證按照投標文件的承諾與貴方簽訂合同，保證履行合同條款。如有違反以上承諾,本公司愿意接受承擔相關(guān)的一切責任及后果。 投標單位（蓋章）：法定代表人或授權(quán)代表（簽字）： 年 月 日附件二服務(wù)質(zhì)量保證承諾書浙江省腫瘤醫(yī)院：一旦成交，我公司根據(jù)外送檢驗項目招標文件要求，在合同供貨有效期內(nèi)鄭重承諾如下：一、我公司保證對在合同履行期間的行為（檢驗服務(wù)、結(jié)算、售后服務(wù)等）負責任，如發(fā)現(xiàn)我公司因自身原因違反招標文件（包括承諾書和購銷合同）的有關(guān)規(guī)定或承諾，貴院有權(quán)依照招標文件對我公司進行處罰，情節(jié)嚴重的，可停止我公司服務(wù)資格。二、我公司保證根據(jù)招標文件要求和我公司響應(yīng)的承諾，按招標價格及時向貴院提供高質(zhì)量檢驗服務(wù)，且在檢驗服務(wù)合同內(nèi)容之外，不提出任何附加條款。因拖延檢驗時間而造成貴院的損失，愿承擔所有經(jīng)濟賠償及法律責任。我公司保證合同期間招標價格不高于其他醫(yī)院的服務(wù)價。四、合同期滿后，在招標人沒有