審核的基本概念講解

1、第四章審核的基本概念審核用于評價組織的管理體系符合規(guī)定要求的程度。規(guī)定要求：是指所選擇的管理標準要求和適用的法律法規(guī)要求。管理標準如：ISO9001:2000、ISO14001:1996或OHSMS18001:2001。適用法律法規(guī)如：中華人民共和國節(jié)約能源法、中華人民共和國固體物污染環(huán)境防治法、環(huán)境保護法、消防法以及污水綜合排放標準、鍋爐大氣污染排放標準、城市區(qū)域環(huán)境噪聲標準等。第一節(jié)審核的基本概念一、審核的必要性（為什么要審核）審核是保持組織管理體系正常運行的有效手段，也是推動組織管理體系持續(xù)改進的基本方法。ISO9000:2000質量管理體系基礎和術語標準在有關“質量管理體系審核”要求中

2、強調了審核的必要性：（三條理由）一用于確定符合質量管理體系要求的程度；一審核發(fā)現(xiàn)用于評定質量管理體系的有效性；一用于識別改進的機會。二、什么是審核審核是為獲取審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。具體講：1、審核方案應予以策劃和管理；2、系統(tǒng)的獲取審核證據，審核證據可以是定性或定量的；一應確定獲取審核證據的方法；一要客觀地評價獲得的審核證據。注：審核證據是指與審核準則有關并可驗證的記錄、事實陳述或其他信息。3、審核結論應確定組織的質量管理體系滿足審核準則的程度。三、審核基本原則1、審核目的在通常情況下，組織管理體系審核往往基于以下幾個原因

3、：一出于組織管理的需要；一出于商業(yè)意圖，如合同要求；滿足管理體系要求的需要；滿足法律法規(guī)要求的需要。2、審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)方法。一客觀性審核只能使用客觀證據，即那些支持事物存在或其真實性的數據。客觀證據可通過觀察、測量、試驗和其他手段獲得。獨立性對于一個公正的、以確定滿足審核準則的程度為目的審核來說，審核機構及其審核員應保持獨立性，并避免利益沖突。一系統(tǒng)方法審核是一個系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。為了實現(xiàn)審核的目的，需要應用系統(tǒng)方法，識別審核活動的相互關聯(lián)的過程。3、審核準則審核準則是指確定為審核依據的一組方針、程序或要求?？梢允牵阂粯藴室螅↖SO9001、ISO14001、OH

4、SMS18001等標準）；一顧客要求（如顧客合同提出的要求）；一法律、法規(guī)要求；一組織制定的管理體系文件要求。4、審核是一項授權的活動審核授權可來自管理者的決策、合同要求、審核委托方或法律要求。審核授權是以信任為基礎的，審核方在審核期間獲得的有關受審核方的信息應予以保密。5、審核一致性審核一致性是指由彼此獨立的審核組對同一對象進行審核時，應得出相類似的結論。為了保證審核的一致性和有效性以及審核結論的可信性，審核機構應對審核方案進行策劃和管理6、審核技術審核技術的重點是審核員如何在現(xiàn)場審核中獲取審核證據，它涉及審核員的抽樣調查活動、搜集信息的方法及制定檢查表等。7、審核員素質ISO10011:2

5、002質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南對審核員應具備的個人素質、教育、培訓、工作經歷和審核經驗，以及在審核中運用知識和技能獨立完成審核任務的能力提出了具體要求。8、審核管理審核管理人員應對審核方案進行策劃和管理。審核方案是指在特定的時間內，針對特定的目的所策劃的一組（一次或多次）審核。審核方案的管理，包括：一確定審核目的、范圍和審核準則；一確定審核職責、資源和程序；一審核實施；一監(jiān)督、評審和改進；保存記錄。第二節(jié)審核范圍和類型一、審核范圍每次審核都應基于明確規(guī)定的目的、范圍和審核準則。審核范圍是指審核的廣度和界限。范圍通常包括對地理位置、組織單元、活動和過程以及被覆蓋的時間段的表述。一般來說，

6、在確定一個組織具體的審核范圍時，應考慮如下因素：一實施審核活動所覆蓋的受審核方質量管理體系所涉及的場所區(qū)域，包括地理位置和職能部門。實施審核活動所涉及的產品類別和產品實現(xiàn)活動與過程。一基于受審核方及其產品的特點不同，有關審核準則的應用或刪減范圍。實施審核活動所覆蓋的時間段。舉例來說，如果組織申請第三方認證/注冊，審核范圍應由審核委托人或受審核方與認證/注冊機構一起確定，并作為審核方案策劃的基礎。審核完成后，認證/注冊機構也將在簽發(fā)的注冊證書上予以說明；如果組織接受顧客為商業(yè)目的對管理體系進行審核，其審核范圍主要由顧客決定；如果組織實施管理體系的內部審核，其審核范圍由組織的最高管理者確定。在實際

7、的審核活動中，可分為：一全面審核如第三方認證/注冊、組織實施全面有效的內部審核或顧客依據某一質量管理體系要求實施的全面審核等。一部分審核如對質量管理體系過程或針對某一特定項目或部門安排的專項審核，認證機構實施的年度監(jiān)督審核或以驗證上次審核后采取的糾正措施是否有效實施為目的而進行的跟蹤審核等。二、審核類型管理體系審核分為三種類型：第一方、第二方、第三方審核。1、第一方審核(1)什么是第一方審核？第一方審核用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織聲明自身合格的基礎?！暗谝环綄徍恕狈Q為“內部審核”。(2)實施第一方審核的主要理由一管理體系標準要求；一增強滿足質量要求的能力，旨在顧客滿意

8、；一在接受外部審核前，及時采取糾正/預防措施；一推動組織管理體系持續(xù)改進。(3)內部審核員的作用內部審核員通常來自本組織，擔負著：一對組織管理體系是否符合產品實現(xiàn)策劃的安排和管理體系標準要求，以及組織確定的要求做出評價，對組織管理體系的有效實施和持續(xù)改進起監(jiān)督和推動作用。一受組織委派對供方質量管理體系進行審核。一在組織接受外部審核時，擔任向導或負責聯(lián)絡。由此可見，內部審核員擔負著“三重角色”的任務，應具備內部審核員所要求的素質和能力。(4)內部審核的頻次組織應按計劃的時間間隔進行內部審核，對內部審核方案進行策劃。在考慮內審頻次和每一次審核日程的具體安排時，應考慮審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性，

9、以及以往審核的結果。(5)保持內部審核記錄。2、第二方審核(1)什么是第二方審核第二方審核是由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行的審核。審核依據更注重雙方簽定的合同要求。審核的結果通常作為顧客決定購買的因素。(2)實施第二方審核的主要理由一管理體系標準要求一為確保產品符合規(guī)定的采購要求；一建立互利的供方關系(3)第二方審核員要被授權第二方審核員通常來自組織的顧客，或來自其顧客的外部聘請。無論那種情況，審核員均需被授權，代表組織的顧客實施審核。在第二方審核中，審核員擁有明顯的權力，這就要求審核員應意識到所從事的審核活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)組織質量目標作出貢獻。在第二方審核中，審核員

10、往往發(fā)現(xiàn)自己所代表的顧客是審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項的責任方，對此，審核員應保持客觀公正，應將這種信息傳遞給自己代表的顧客，促進互利的供方關系。(4)審核時間第二方審核應根據合同/協(xié)議需要，經雙方商定來安排審核計劃。(5)保持第二方審核的記錄。3、第三方審核第三方審核基于自愿原則，審核依據是管理體系標準或規(guī)范。(1)什么是第三方審核第三方審核由外部獨立的審核服務組織進行，這類組織通常是經認可的，提供符合(如ISO9001:2000)要求的認證或注冊。(2)實施第三方審核的主要理由一獲得第三方認證/注冊機構依據國際質量管理體系標準對其組織滿足顧客及適用法律法規(guī)要求能力的證實；一避免過多的第二方審核，減

11、少組織和顧客雙方的費用；一改進組織的質量管理體系；一提高組織信譽，增強市場競爭能力。(3)第三方審核的權威性認證機構是根據ISO/IEC導則62及其IAF關于ISO/IEC導則62應用指南的規(guī)定，弁經國家認可機構按規(guī)定的認可程序，審核和認可批準/注冊，具有明確法律地位的獨立的第三方公正機構。第三方認證機構的審核員，應符合ISO10011的有關管理體系審核員注冊準則規(guī)定，弁經國家審核員注冊機構按規(guī)定的認可程序批準/注冊，認證機構聘用。需要著重指出的是：一個認證機構的信譽，直接取決于審核員的教育、培訓、工作經歷和審核經驗；良好的個人素質以及審核員勝任工作的基本能力和專門能力，取決于審核方法的一致性

12、以及認證機構的質量方針和整體效能。(4)第三方審核對受審核方不提出如何改進的建議。在第三方審核中，審核員如被要求為其提出有關建議時，應向受審核方說明，鑒于第三方審核的獨立、公正地位決定了審核員不應提出如何改進的建議。(5)認證/注冊有效期受審核方質量管理體系經第三方認證機構審核證實符合要求，認證機構將簽發(fā)管理體系注冊證書，有效期一般為三年。到期后，需申請復審換證。三、第一方、第二方、第三方審核的比較項內部審核外部審核.第一方審核第二方審核第三方審核委托方、審核方和受審核方無委托方，審核和受審方為同一組織需方（組織的顧客或其指定的代表）受審核方或其他組織審核方為認證機構審核依據1、組織體系文件2、合同要求3、法律法規(guī)4、標準1、合同要求2、標準3、法律法規(guī)4、組織體系文件1、標準2、法律法規(guī)3、受審力管理體系文件4、合同要求審核覆蓋面1、全面審核2、部分審核合同要求1、注冊認證或復審換證為全面審核2、監(jiān)督審核、跟蹤審核為部分審核審核員來自組織內部組織的顧客或其代表（可以是第二方）獨立的認證/注冊機構權力表面上很小依合同總值決定表面上很大糾正措施建議要提出取決于顧客方針一般不提出（保持公正）審核時間安排按計劃的時