生產(chǎn)質(zhì)量的控制與質(zhì)量審核

1、 39 / 40第五章質(zhì)量在過(guò)去的25年間，質(zhì)量一直是人們認(rèn)真地研究與論述的主題。計(jì)量學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)的行為準(zhǔn)則已經(jīng)應(yīng)用于質(zhì)量控制，其結(jié)果是質(zhì)量控制成了一門(mén)科學(xué)。本章的詳細(xì)程度反映著質(zhì)量控制已經(jīng)達(dá)到了尖端水平。盡管已經(jīng)開(kāi)發(fā)出了度量、跟蹤與控制質(zhì)量的所有尖端手段，制造商必須牢記這樣一個(gè)基本概念，真正的質(zhì)量是體現(xiàn)在設(shè)計(jì)與制造產(chǎn)品之中的，而不是靠事后檢查的。真正的產(chǎn)品質(zhì)量開(kāi)始于產(chǎn)品設(shè)計(jì)。生產(chǎn)過(guò)程的設(shè)計(jì)、采購(gòu)、高精度機(jī)床與工具的正確安裝以與為訓(xùn)練有素的操作者提供了生產(chǎn)質(zhì)量的基礎(chǔ)。精密制造提供了有關(guān)的機(jī)器、設(shè)備與生產(chǎn)過(guò)程中達(dá)到精確度所要求的基本方法與技術(shù)的信息。本章介紹對(duì)質(zhì)量職能管理的期望，它包括質(zhì)量工作計(jì)劃

2、、質(zhì)量系統(tǒng)計(jì)劃與質(zhì)量活動(dòng)的行政管理。本章將介紹全面質(zhì)量保證活動(dòng)的動(dòng)作原理與期望，包括能力研究，機(jī)床安裝質(zhì)量，質(zhì)量控制過(guò)程以與問(wèn)題報(bào)告與解決。還要討論對(duì)物料識(shí)別與控制，縮小工序差異，測(cè)量設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)與控制，文獻(xiàn)編制制度，供應(yīng)商質(zhì)量保證期與審核要求。最后，本節(jié)還包括質(zhì)量技術(shù)，質(zhì)量計(jì)劃中人力資源的利用，不斷改善與有效業(yè)績(jī)的度量。本節(jié)不討論客戶滿意度，因?yàn)榭蛻魸M意十分重要，因此已另辟一章（見(jiàn)第8章）來(lái)討論。注意：讀者應(yīng)知現(xiàn)已存在于國(guó)際上的與國(guó)家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃，而且在其國(guó)際貿(mào)易界正迅速地將其結(jié)合進(jìn)采購(gòu)要求之中。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有ISO9000，90001，9002，9003與9004。相應(yīng)的加拿大標(biāo)準(zhǔn)比ISO

3、標(biāo)準(zhǔn)還要詳細(xì)。它們是CAN3Z299.0，Z299.1，Z299.2，Z299.3與Z299.4。雖然本節(jié)中的信息同這些標(biāo)準(zhǔn)總的來(lái)說(shuō)是相符合的，但正在同加拿大或歐洲共同市場(chǎng)做生意或打算做生意的企業(yè)應(yīng)使用那些標(biāo)準(zhǔn)作為最終的權(quán)威。5.1質(zhì)量活動(dòng)的管理作為一條基本的運(yùn)作原則，高級(jí)管理人員必須對(duì)質(zhì)量與客戶滿意所達(dá)成的許諾作出承諾。高級(jí)管理高級(jí)管理必須提供領(lǐng)導(dǎo)，個(gè)人參與以與培育優(yōu)秀質(zhì)量環(huán)境中的可見(jiàn)性，明顯性，引人注目性。下面列出管理者對(duì)承諾與領(lǐng)導(dǎo)的一些指標(biāo)。高級(jí)管理人員被期望去：溝通公司的質(zhì)量形象到所有的層次，職能，單位與員工，對(duì)公司外的下列人員溝通優(yōu)秀質(zhì)量理念：1. 供應(yīng)商與貨物與服務(wù)的其它提供者2.

4、 客戶3. 國(guó)家的，貿(mào)易，商業(yè)的職業(yè)的群體4. 社區(qū)組織5. 學(xué)校可以通過(guò)各種方法（包括演講，出版與交談）表現(xiàn)出領(lǐng)導(dǎo)作用，去加強(qiáng)以客戶滿意作為主要目的與質(zhì)量作為主要戰(zhàn)略。在有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題與客戶滿意方面成為同員工，客戶，與供應(yīng)商可接近的人，并且經(jīng)常同他們相接觸。領(lǐng)導(dǎo)作用表現(xiàn)在建立以堅(jiān)定的質(zhì)量?jī)r(jià)值作為公司文化與傳統(tǒng)的一部分。各個(gè)層次的管理人員都應(yīng)以他們的行動(dòng)表明質(zhì)量?jī)?yōu)先于其它業(yè)務(wù)問(wèn)題，諸如短期利潤(rùn)與日程計(jì)劃。以一種始終如一的方式提出公司以質(zhì)量為基礎(chǔ)的價(jià)值觀念，并采取恰當(dāng)措施將加強(qiáng)質(zhì)量?jī)r(jià)值觀遍與全公司管理者必須定期地評(píng)價(jià)公司各組織已經(jīng)采取質(zhì)量?jī)r(jià)值觀的程度。提出質(zhì)量政策與一個(gè)質(zhì)量計(jì)劃。質(zhì)量政策必須包括在

5、質(zhì)量系統(tǒng)計(jì)劃之中。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括書(shū)面的質(zhì)量政策，質(zhì)量使命述與質(zhì)量系統(tǒng)的實(shí)施與運(yùn)作方針。加強(qiáng)跨職能界線的與跨部門(mén)界線的以與在不同事業(yè)地點(diǎn)的合作以達(dá)到質(zhì)量目的。為有效的質(zhì)量計(jì)劃工作與程序提供必要的資源。質(zhì)量活動(dòng)的管理質(zhì)量管理活動(dòng)的組織：對(duì)于諸如質(zhì)量控制，工人安全與會(huì)計(jì)等業(yè)績(jī)保證活動(dòng)，各個(gè)職能直接向更高一級(jí)的管理者報(bào)告。質(zhì)量管理的組織應(yīng)使質(zhì)量保證部門(mén)向機(jī)關(guān)經(jīng)理級(jí)或更高級(jí)報(bào)告。程序必須明確地指明對(duì)諸如質(zhì)量工程，檢查(生產(chǎn)或質(zhì)量)特殊訓(xùn)練，與測(cè)試設(shè)備維護(hù)與檢查等質(zhì)量功能負(fù)責(zé)的人員或部門(mén)。對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)期望對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)的具體期望是：1. 定義客戶滿意與質(zhì)量改進(jìn)目的2. 把質(zhì)量?jī)r(jià)值觀結(jié)合進(jìn)作業(yè)的日常管理3

6、. 提供質(zhì)量管理過(guò)程的不斷改善4. 降低質(zhì)量的成本質(zhì)量程序制造商被期望要有質(zhì)量程序。這些程序應(yīng)：5. 覆蓋質(zhì)量的各個(gè)方面6. 有一個(gè)零差異的接受依據(jù)（要求）7. 經(jīng)授權(quán)的管理部門(mén)的代表簽署與日期8. 提供程序的方法質(zhì)量職能的運(yùn)作質(zhì)量管理活動(dòng)對(duì)質(zhì)量職能的運(yùn)作負(fù)責(zé)：9. 給質(zhì)量改善分配資源10. 進(jìn)行狀態(tài)的正式的與非正式的評(píng)審11. 用行動(dòng)幫助未形成質(zhì)量計(jì)劃目標(biāo)的單位12. 采取步驟加強(qiáng)有效的合作，諸如使用部客戶與用戶/提供者技術(shù)13. 為產(chǎn)品加工過(guò)程中差異減少的不斷改善計(jì)劃 質(zhì)量成本質(zhì)量管理活動(dòng)對(duì)控制與降低質(zhì)量成本負(fù)有責(zé)任。懂得并降低總成本。例如，一個(gè)組織應(yīng)把服務(wù)于擔(dān)保投訴的費(fèi)用轉(zhuǎn)移到執(zhí)行更好的

7、產(chǎn)品之中。建立全公司圍的計(jì)劃法以降低質(zhì)量成本。該計(jì)劃應(yīng)以對(duì)報(bào)告的質(zhì)量成本的分析或以前已建立的目標(biāo)為基礎(chǔ)。程序必須詳細(xì)描述跟蹤質(zhì)量成本的技術(shù)。定義并度量質(zhì)量成本，解釋它們，并對(duì)照公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)比較它們（例如銷(xiāo)售百分比或利潤(rùn)）、成本分析應(yīng)包括成本表、趨勢(shì)圖分析項(xiàng)目。要求每一部門(mén)的管理者提供影響該部門(mén)的質(zhì)量成本結(jié)算的報(bào)告，并加上一個(gè)同公司目標(biāo)的比較。質(zhì)量成本報(bào)告將公布于眾。5.2質(zhì)量體系計(jì)劃質(zhì)量不會(huì)僅僅因?yàn)楣芾碚弑磉_(dá)了對(duì)它的愿望而就此發(fā)生；需要有一個(gè)提高質(zhì)量的計(jì)劃過(guò)程以便產(chǎn)生一個(gè)正式的計(jì)劃。本章識(shí)別一些在建立質(zhì)量計(jì)劃工作過(guò)程中的關(guān)鍵性考慮。對(duì)計(jì)劃過(guò)程的要求質(zhì)量計(jì)劃工作應(yīng)清楚地同其它計(jì)劃活動(dòng)相聯(lián)系并成為整個(gè)

8、工作系統(tǒng)中一個(gè)組成部分。組織中所有部門(mén)在質(zhì)量過(guò)程中均應(yīng)被卷入。倘若不這樣做到，全面質(zhì)量管理將達(dá)不到。計(jì)劃過(guò)程應(yīng)保證所有部門(mén)，包括工程設(shè)計(jì)，質(zhì)量保證，制造和銷(xiāo)售與服務(wù)將參與制訂質(zhì)量計(jì)劃的活動(dòng)。全體職工應(yīng)以最大可能性參與計(jì)劃工作。程序必須清楚地定義每一部門(mén)參與質(zhì)量計(jì)劃活動(dòng)的程度。為這些諸如研究與開(kāi)發(fā)，會(huì)計(jì)，工廠管理，市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)，銷(xiāo)售，商品服務(wù)，人事與行政管理以與產(chǎn)品質(zhì)量開(kāi)發(fā)，部產(chǎn)品與服務(wù)制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量目的。質(zhì)量計(jì)劃過(guò)程必須：為短期（一或二年）與較長(zhǎng)期（三至五年或更長(zhǎng)）二者建立主要的質(zhì)量?jī)?yōu)先級(jí)與活動(dòng)?？紤]把所有工作單位的不斷改善活動(dòng)結(jié)合進(jìn)計(jì)劃的方法。包括供應(yīng)商，批發(fā)商與其它外部供貨人。提供定期的計(jì)

9、劃評(píng)審與校正，包括可能的計(jì)劃過(guò)程的重新分配與改善。把質(zhì)量保證活動(dòng)的戰(zhàn)略與最終結(jié)果的影響包括進(jìn)去。考慮質(zhì)量計(jì)劃對(duì)供應(yīng)商，商人，批發(fā)商與其它供貨人的影響。根據(jù)該計(jì)劃的實(shí)施來(lái)預(yù)測(cè)所期望的公司競(jìng)爭(zhēng)性質(zhì)量地位的主要變化，該計(jì)劃應(yīng)能使公司達(dá)到與保持質(zhì)量領(lǐng)先。建立質(zhì)量目標(biāo)：計(jì)劃必須包括短期目標(biāo)與長(zhǎng)期目標(biāo)二者。目標(biāo)必須足夠具體使得進(jìn)展與成就能容易地被度量。應(yīng)包括在本計(jì)劃中的典型目標(biāo)有通過(guò)減少差異、浪費(fèi)與報(bào)廢、以與降低質(zhì)量成本、提高質(zhì)量的可靠性與生產(chǎn)率。計(jì)劃工作的數(shù)據(jù)：計(jì)劃工作應(yīng)根據(jù)事實(shí)。建立目標(biāo)與目的時(shí)，公司應(yīng)意識(shí)到部目標(biāo)將如何與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手與有關(guān)行業(yè)中的公司來(lái)對(duì)比。意識(shí)到超過(guò)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手要求什么并建立要成為在世界市

10、場(chǎng)中具有競(jìng)爭(zhēng)力（成為世界一流的）所要求的水平重點(diǎn)是重要的。在選擇用來(lái)作競(jìng)爭(zhēng)性對(duì)比與用作世界級(jí)基準(zhǔn)尺度的質(zhì)量數(shù)據(jù)是需要有條理的，而且是采用不偏不倚的方法。這就要求對(duì)選擇數(shù)據(jù)的依據(jù)要?jiǎng)幽X筋。這些依據(jù)應(yīng)仔細(xì)地想出來(lái)并載入文件，使得其能在若干年跨度展開(kāi)，能以前后一貫的方式作比較。在計(jì)劃收集與分析競(jìng)爭(zhēng)性數(shù)據(jù)時(shí)會(huì)遇到下列問(wèn)題：競(jìng)爭(zhēng)性數(shù)據(jù)與基本數(shù)據(jù)的圍應(yīng)當(dāng)是什么？誰(shuí)將使用該數(shù)據(jù)？要為質(zhì)量作計(jì)劃，應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)性數(shù)據(jù)與基本數(shù)據(jù)進(jìn)行何種類(lèi)型的分析？競(jìng)爭(zhēng)與基本數(shù)據(jù)與其分析在公司計(jì)劃工作中將如何使用？結(jié)果將如何報(bào)告？計(jì)劃過(guò)程的結(jié)果：計(jì)劃過(guò)程的結(jié)果就是得到質(zhì)量系統(tǒng)計(jì)劃，它將在下列小節(jié)之中作更詳細(xì)描述。計(jì)劃過(guò)程的其它成果包括

11、管理部門(mén)對(duì)分配適當(dāng)資源項(xiàng)目的承諾以與表明何時(shí)與如何完成目標(biāo)的計(jì)劃圖表。質(zhì)量系統(tǒng)計(jì)劃質(zhì)量系統(tǒng)計(jì)劃是描述質(zhì)量系統(tǒng)的全面組織與作業(yè)機(jī)構(gòu)的龐大的包含無(wú)遺的文件。它包括質(zhì)量組織，質(zhì)量程序，質(zhì)量計(jì)劃，檢查程序，量具與固定裝置控制組織與程序。質(zhì)量計(jì)劃：質(zhì)量計(jì)劃提供質(zhì)量保證活動(dòng)的預(yù)期的書(shū)面記錄。質(zhì)量計(jì)劃是用來(lái)把這些期望與目標(biāo)溝通到組織的每一成份，以作為達(dá)到質(zhì)量中進(jìn)展的參考基準(zhǔn)。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括下列容：目錄表管理部門(mén)對(duì)質(zhì)量總的承諾的述：一項(xiàng)質(zhì)量政策或述有關(guān)供應(yīng)給客戶的質(zhì)量水平的承諾。質(zhì)量職能的組織：一組織表，它給出了質(zhì)量保證部門(mén)在機(jī)關(guān)管理層次或更高層次上報(bào)告，并指出關(guān)鍵制造與質(zhì)量保證人員的。質(zhì)量哲學(xué)與程序：該計(jì)劃

12、應(yīng)提出計(jì)劃去保證全體職工共享公司的質(zhì)量哲學(xué)?；诓环铣杀镜哪康模鹤R(shí)別目前與預(yù)測(cè)成本不符合的現(xiàn)狀，并提出消除不符合成本的目標(biāo)。質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃的目標(biāo)：應(yīng)識(shí)別具體目標(biāo)，達(dá)到日期與責(zé)任。提高質(zhì)量的活動(dòng)：計(jì)劃應(yīng)包括將改善質(zhì)量的具體行動(dòng)。這些行動(dòng)應(yīng)基于不符合成本與客戶不滿意原因的分析。資源的監(jiān)控：資源質(zhì)量系統(tǒng)的再考查，產(chǎn)品與加工過(guò)程的資源認(rèn)證的定期的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)，核實(shí)。質(zhì)量、可靠性與生產(chǎn)率的不斷改善：計(jì)劃的這一部分應(yīng)同不斷改善相協(xié)調(diào)。差異與浪費(fèi)的減少：減少加工過(guò)程差異與浪費(fèi)的方法。新技術(shù)的實(shí)施：改善質(zhì)量職能的技術(shù)能力的計(jì)劃。體制的合理化：通過(guò)排除一切非增值活動(dòng)，減少浪費(fèi)與排除錯(cuò)誤。統(tǒng)計(jì)工具。問(wèn)題求解技術(shù)與新

13、技術(shù)方面的培訓(xùn)：所有職工，包括管理人員均應(yīng)接受培訓(xùn)，應(yīng)備有并使用正式的課程概要。準(zhǔn)備上質(zhì)量保證崗位的人員可能會(huì)受到額外的培訓(xùn)，評(píng)價(jià)并在上崗前經(jīng)過(guò)測(cè)驗(yàn)。統(tǒng)計(jì)工序控制的現(xiàn)狀與未來(lái)方面：計(jì)劃應(yīng)指出如何增長(zhǎng)使用方面的能力。對(duì)于目標(biāo)與目的：由誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)與如何達(dá)到目標(biāo)。度量與用文獻(xiàn)記載進(jìn)展的體制，并在計(jì)劃中提出綱要。評(píng)審與修訂程序：計(jì)劃應(yīng)提供定期的評(píng)審，修訂計(jì)劃的方法，以與不斷改善已包括在計(jì)劃的保證。計(jì)劃應(yīng)備有針對(duì)產(chǎn)品加工過(guò)程中更改與關(guān)鍵管理人員的調(diào)整的更新措施。對(duì)計(jì)劃的組織控制與承諾，將通過(guò)高級(jí)管理者的簽署以與伴隨的適當(dāng)資源的分配而得到表明。計(jì)劃應(yīng)有日期并有管理部門(mén)的簽署。質(zhì)量程序：每家公司都被期望要有質(zhì)

14、量程序。程序的細(xì)節(jié)因行業(yè)、因公司而異。本小節(jié)列出通常存在有程序的一般領(lǐng)域。圖紙與更改控制程序（見(jiàn)第5.4節(jié)，產(chǎn)品與加工過(guò)程的配置控制）記錄保存程序來(lái)料控制返回物料與產(chǎn)品的測(cè)試與檢查次要資源的監(jiān)督加工過(guò)程開(kāi)工與首件批準(zhǔn)在制品的檢查統(tǒng)計(jì)工序控制的應(yīng)用供貨者與提供服務(wù)者的供應(yīng)者質(zhì)量保證一家制造商必須具有一種用來(lái)控制由轉(zhuǎn)包商加工的外購(gòu)物料并保證所有來(lái)料符合物理的、化學(xué)的、外觀的、功能的與尺寸的要求的體制。注：這一要求不應(yīng)被意味著需有一個(gè)收料檢驗(yàn)部門(mén)；它的意思只是必須有一種控制體制。操作原理：制造公司是將供應(yīng)商的產(chǎn)品變成該公司的產(chǎn)品。因此，供應(yīng)商應(yīng)具有同公司部所使用的質(zhì)量相當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體制。操作要求：對(duì)供應(yīng)

15、商的質(zhì)量要求基本上就是本質(zhì)量節(jié)所概述的要求。此外，還要有一種供應(yīng)商評(píng)價(jià)與評(píng)估、選擇、培育與認(rèn)定的體制。必須提出供應(yīng)商評(píng)估依據(jù)，建立定期評(píng)審日程，以與檢驗(yàn)他們所提供的貨物與服務(wù)的方法。5.3工具與固定裝置的校正與維護(hù)操作原理：公司產(chǎn)品的質(zhì)量在極大程度上取決于用來(lái)度量與檢查的機(jī)器，工具與零件的儀器的質(zhì)量。這些一起必須受到控制以保證它們處于良好狀態(tài)并正確地得到校正，而且恰當(dāng)?shù)牧烤弑皇褂迷谏a(chǎn)過(guò)程中恰當(dāng)?shù)牡胤?。操作要求：?duì)量具與固定裝置控制體制的一般要一個(gè)量具固定裝置、測(cè)試設(shè)備校正與維護(hù)體制必須加以保證：一切設(shè)備一經(jīng)收貨即被存入庫(kù)存，編上系列號(hào)，受到檢查，校正與證實(shí)。設(shè)備有編號(hào)或用其它方法識(shí)別。定期作

16、校正與認(rèn)證核查，其結(jié)果要加以記錄。進(jìn)行設(shè)備復(fù)制性與生產(chǎn)可能性的研究，其結(jié)果將載入?yún)⒖紗?wèn)卷。參考主文件來(lái)源于國(guó)家檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或國(guó)際上相應(yīng)機(jī)構(gòu)的先行證書(shū)，而且是專(zhuān)用于校正的。所有量具與固定裝置都維持在現(xiàn)行工程更改水平上。5.4產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量一個(gè)不斷提高產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量的過(guò)程應(yīng)是質(zhì)量系統(tǒng)的一個(gè)組成部分。作業(yè)與業(yè)務(wù)過(guò)程的質(zhì)量保證全面質(zhì)量管理的基本原則：部支持功能與業(yè)務(wù)過(guò)程的質(zhì)量，同生產(chǎn)過(guò)程一樣，必須有保證。對(duì)于諸如研究與開(kāi)發(fā)、財(cái)務(wù)與會(huì)計(jì)、工廠與設(shè)施管理、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、銷(xiāo)售、產(chǎn)品服務(wù)、人事與行政管理支持等功能，企業(yè)必須有部的產(chǎn)品與服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量改進(jìn)中的進(jìn)度必須定期地評(píng)估。新的或改進(jìn)的產(chǎn)品與服務(wù)的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)與引進(jìn)操

17、作原理：公司應(yīng)有清楚，良好定義的書(shū)面程序與過(guò)程，它們描述如何定義，設(shè)計(jì)與引進(jìn)新的與改進(jìn)的產(chǎn)品與服務(wù)，去滿足客戶要求以與如何設(shè)計(jì)加工過(guò)程去生產(chǎn)這些產(chǎn)品與服務(wù)。操作要求：這些程序與過(guò)程應(yīng)具體地包括下列活動(dòng)：把客戶的需要與期望轉(zhuǎn)變成產(chǎn)品與服務(wù)的規(guī)：作為規(guī)開(kāi)發(fā)過(guò)程的一部分，公司應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆?hào)或記錄（最好用記錄）去識(shí)別對(duì)安全是重要的，為依從法律或行業(yè)法規(guī)要求而要求的，或?qū)υ摦a(chǎn)品的正常功能是關(guān)鍵的產(chǎn)品特征與規(guī)。這些符號(hào)可以對(duì)公司，對(duì)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（倘若有的話）或?qū)σ呀?jīng)提供文獻(xiàn)的主要客戶的是唯一的。產(chǎn)品加工過(guò)程與服務(wù)，包括測(cè)試與評(píng)價(jià)的設(shè)計(jì)，開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證的方法與其應(yīng)用。設(shè)計(jì)，制造，質(zhì)量與可行性評(píng)審：設(shè)計(jì)評(píng)審要考慮諸

18、如安全，健康，環(huán)境，工程可靠性，產(chǎn)品可靠性，度量與標(biāo)準(zhǔn)等因素。程序必須描述何時(shí)、如何、以與由誰(shuí)來(lái)進(jìn)行這些評(píng)審。程序應(yīng)明確描述要進(jìn)行何種類(lèi)型的評(píng)審。故障模式與影響分析：必須有清楚、簡(jiǎn)明的程序在故障模式與影響分析評(píng)價(jià)過(guò)程作為一個(gè)組成部分。應(yīng)有證據(jù)表明此過(guò)程被定期地更新，以反映設(shè)計(jì)與加工過(guò)程中的更改或何時(shí)發(fā)現(xiàn)了新的故障模式。活動(dòng)的協(xié)調(diào)：應(yīng)采取步驟使引進(jìn)時(shí)間最短并保證設(shè)計(jì)、被供應(yīng)的零件與服務(wù)、制造、銷(xiāo)售與服務(wù)是兼容的/一致的。詳細(xì)的控制計(jì)劃：應(yīng)選出要受控的關(guān)鍵的特征并提出程序去控制住它。判斷生產(chǎn)計(jì)劃：這一程序應(yīng)包括先前活動(dòng)，如物料清單圖紙中列出的所有物料、加工過(guò)程、測(cè)試、檢查與程序都應(yīng)按制造商或客戶的

19、工程設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)中所述的那樣作查證核實(shí)。這些加工過(guò)程與程序必須結(jié)合進(jìn)生產(chǎn)計(jì)劃中。加工指導(dǎo)必須包括物料清單圖紙與工程設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)中提出的全部要求。程序必須詳述在組織部提交樣品的過(guò)程并滿足客戶的樣品提交計(jì)劃的具體要求。產(chǎn)品驗(yàn)證測(cè)試對(duì)所有組件都是必須做的。所有產(chǎn)品驗(yàn)證測(cè)試必須有文件記錄，程序必須描述獲取工程設(shè)計(jì)部門(mén)批準(zhǔn)工程設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)所要求的檢查、測(cè)試設(shè)備的過(guò)程。初始生產(chǎn)零件的程序：一般原則是制造產(chǎn)品的初始樣品必須與生產(chǎn)中將要使用的方法與條件具有一樣的設(shè)備、模子、工具、夾具與固定裝置。工具或條件不同于將來(lái)的生產(chǎn)過(guò)程時(shí)必須事先具有質(zhì)量控制部門(mén)與客戶的書(shū)面批準(zhǔn)。樣本大?。禾峤粯悠芬∽越y(tǒng)計(jì)上顯著的生產(chǎn)運(yùn)行過(guò)程，并對(duì)

20、該次生產(chǎn)運(yùn)行中取得的數(shù)據(jù)進(jìn)行工序潛力研究。工序潛力研究要在提交初始樣品之前在新過(guò)程/機(jī)器上進(jìn)行。產(chǎn)品與加工過(guò)程的配置控制操作原則：產(chǎn)品必須按正確的產(chǎn)品工程設(shè)計(jì)規(guī)來(lái)生產(chǎn)。必須有程序來(lái)保證在該產(chǎn)品的生產(chǎn)中只使用了產(chǎn)品與加工過(guò)程描述的正確版本與工作指導(dǎo)書(shū)。操作要求：制造商必須具有一個(gè)正在生產(chǎn)著的產(chǎn)品的配置控制系統(tǒng)以保證產(chǎn)品符合最新的可用圖紙與規(guī)格。本小節(jié)的要求可通過(guò)人工系統(tǒng)或自動(dòng)化計(jì)算機(jī)系統(tǒng)來(lái)滿足。書(shū)寫(xiě)程序必須清楚地識(shí)別負(fù)責(zé)的人員并定義接受、評(píng)審與分發(fā)圖紙、標(biāo)本、加工過(guò)程單與指導(dǎo)單的方法。程序應(yīng)包括記錄信息用的表格，分配表，可用文件與日期表，以與更改的記錄與實(shí)施日期。程序必須描述當(dāng)需要更改時(shí)必須遵循

21、的事件序列。這些程序必須同所有客戶更改手續(xù)相一致。程序必須規(guī)定非經(jīng)客戶或產(chǎn)品工程設(shè)計(jì)部門(mén)批復(fù)不允許任何更改。書(shū)面程序必須清楚地描述保證一切新的或更改后的產(chǎn)品圖紙與其它產(chǎn)品工程文件集由恰當(dāng)?shù)娜藛T與部門(mén)接受與評(píng)審的體制。工程設(shè)計(jì)部門(mén)，質(zhì)量部門(mén)與生產(chǎn)加工中心應(yīng)作定期評(píng)審以保證正使用著最新的文獻(xiàn)。全部文獻(xiàn)編制必須是先行的，在使用地點(diǎn)可得的而且是有效的。程序必須保證當(dāng)發(fā)生更改時(shí)所有過(guò)時(shí)信息將被排除于使用之外。加工過(guò)程更改控制一般規(guī)則是任何加工過(guò)程或物料的更改應(yīng)當(dāng)作為啟用新零件來(lái)對(duì)待。產(chǎn)品工程（或客戶的產(chǎn)品工程部門(mén)）必須得到通知，用書(shū)面來(lái)批準(zhǔn)更改，而且已經(jīng)生產(chǎn)出來(lái)的零件的樣本批應(yīng)經(jīng)測(cè)試與驗(yàn)證。必須在適當(dāng)?shù)?/p>

22、質(zhì)量水平上進(jìn)行工序能力測(cè)試。所有工序與質(zhì)量文件必須修訂以反映此更改。配置控制活動(dòng)必須保證過(guò)程的文獻(xiàn)從使用地點(diǎn)拿走并代之以現(xiàn)行文件。產(chǎn)品質(zhì)量保證過(guò)程控制特征的識(shí)別與控制計(jì)劃：識(shí)別全部受控產(chǎn)品特征以與以一種十分簡(jiǎn)單明了的，成本有效的方式提出控制每一特征計(jì)劃是質(zhì)量計(jì)劃活動(dòng)中一個(gè)關(guān)鍵步驟。確定工序能力，繪制容差圖表，零件與已裝數(shù)據(jù)的控制，故障模式與影響分析是此過(guò)程中可應(yīng)用的工具。指明控制特征的程序：產(chǎn)品工程必須有一種指明對(duì)生產(chǎn)職能重要的控制特征方法。如果要生產(chǎn)出質(zhì)量高的產(chǎn)品，類(lèi)型的控制特征必須在質(zhì)量保證計(jì)劃中被識(shí)別與論述。質(zhì)量保證計(jì)劃的提出：應(yīng)有效模仿設(shè)計(jì)工序控制應(yīng)用與指明的控制特征。必須分析產(chǎn)品與工

23、序規(guī)格并識(shí)別出全部指明的控制特征。必須適當(dāng)注意統(tǒng)計(jì)部門(mén)控制應(yīng)用與控制特征。故障模式與影響分析可用來(lái)預(yù)期可能的預(yù)期情況，而且可為這些意外事件準(zhǔn)備校正行動(dòng)計(jì)劃。機(jī)器與工序能力研究提供數(shù)據(jù)去估計(jì)該部門(mén)的穩(wěn)定性與能力。產(chǎn)品與工序控制特征要求必須同工序能力相比較以識(shí)別邊際的或不可接受的工序條件。在工序有失控的危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)由工序工程分析該工序以便采取校正行動(dòng)。從這些分析可為該產(chǎn)品產(chǎn)生一全面質(zhì)量控制計(jì)劃。加工過(guò)程更改：加工過(guò)程更改同引進(jìn)新零件很相似。在加工過(guò)程更改之后必須建立一穩(wěn)定過(guò)程，生產(chǎn)出樣品零件并經(jīng)測(cè)試，而且維持100%的檢查直到證據(jù)表明以達(dá)到受控狀態(tài)。加工過(guò)程研究：進(jìn)行機(jī)器與工序能力研究有兩個(gè)理由，經(jīng)

24、常提出的理由是去找出就現(xiàn)行產(chǎn)品的要求而言，工序的能力有多大。第二個(gè)理由是為在未來(lái)的計(jì)劃活動(dòng)中的使用提供數(shù)據(jù)。管理人員往往不理解從長(zhǎng)遠(yuǎn)觀點(diǎn)來(lái)看，更加寶貴的結(jié)果是關(guān)于機(jī)器與工序的數(shù)據(jù)，它們可以被加入新產(chǎn)品/加工過(guò)程計(jì)劃與分析活動(dòng)，以執(zhí)行關(guān)于新產(chǎn)品的容差分析。要求仔細(xì)地保存條件與結(jié)果的記錄。機(jī)器能力研究經(jīng)常在采購(gòu)機(jī)器與安裝機(jī)器時(shí)進(jìn)行或在對(duì)機(jī)器的性能有疑問(wèn)的時(shí)候進(jìn)行。使用仔細(xì)地受控的條件去生產(chǎn)出一系列的零件以消除操作者錯(cuò)誤，原料變化與工具磨損的影響。工序能力研究經(jīng)常涉與一個(gè)以上的機(jī)器以與更多的零件，期間也較長(zhǎng)。工序性能研究通常是長(zhǎng)期性的，其意圖是去展示一切可能度量的影響，包括原料，作業(yè)與工裝。5.5客

25、戶要求制作公司必須有一種簡(jiǎn)單、直截了當(dāng)?shù)膱?bào)告質(zhì)量問(wèn)題的過(guò)程，采取快速行動(dòng)去抑制它們并識(shí)別與消除其原因。當(dāng)問(wèn)題被客戶報(bào)告后，期望對(duì)問(wèn)題有一種有系統(tǒng)的與時(shí)的響應(yīng)。工業(yè)問(wèn)題求解的基本原理認(rèn)為從診斷到原因再到行動(dòng)的運(yùn)動(dòng)過(guò)程是十分有效的?？蛻魣?bào)告的問(wèn)題許多大公司有正式的要求，它作為采購(gòu)合同的一部分描述他們?nèi)绾纹谕患夜?yīng)商去響應(yīng)一個(gè)投訴。這些要求的例子如下：14. 一個(gè)即時(shí)的對(duì)問(wèn)題的書(shū)面承認(rèn)。15. 一份在短期間去抑制該問(wèn)題影響的書(shū)面計(jì)劃。16. 一份用一套正式的問(wèn)題求解過(guò)程去抑制與排除問(wèn)題的部正式計(jì)劃，它要求的結(jié)果是永久的不可逆轉(zhuǎn)的解決方法。17. 就有關(guān)部問(wèn)題求解過(guò)程的進(jìn)展同客戶溝通。18. 發(fā)運(yùn)得

26、到改正的產(chǎn)品的通知。部報(bào)告的問(wèn)題對(duì)部問(wèn)題要求采取下列程序性步驟：19. 用正式程序把問(wèn)題報(bào)告提交管理部門(mén)的適當(dāng)層次，以求采取行動(dòng)。當(dāng)發(fā)生問(wèn)題時(shí)必須有一份成文的程序詳述要采取的行動(dòng)。20. 報(bào)告給誰(shuí)取決于問(wèn)題的嚴(yán)重性與解決該問(wèn)題的可能性。由一磨損的工具引起報(bào)廢了10個(gè)零件，生產(chǎn)被中斷五分鐘。這將由操作工或一線監(jiān)工來(lái)處理。一個(gè)威脅到公司主要產(chǎn)品停工的問(wèn)題將立即報(bào)告到廠長(zhǎng)或公司董事長(zhǎng)那里。21. 在尋找永久性解決方法的同時(shí)，要求全力采取行動(dòng)去抑制該問(wèn)題對(duì)質(zhì)量的影響。22. 隔離有問(wèn)題的物料，把該物料標(biāo)志為有缺陷的。適當(dāng)?shù)姆?wù)部門(mén)的參與是對(duì)一問(wèn)題的正常響應(yīng)。23. 應(yīng)發(fā)現(xiàn)公司的問(wèn)題，在求解過(guò)程中去識(shí)別

27、問(wèn)題的原因并產(chǎn)生永久性解決方法。典型的問(wèn)題求解順序：許多教科書(shū)、研討會(huì)與準(zhǔn)則詳述了問(wèn)題求解的過(guò)程，工具與其中所有的方法。每家公司應(yīng)用一種適合自己情況的過(guò)程。它應(yīng)是正式的每個(gè)人都懂得并使用的標(biāo)準(zhǔn)方法。大多數(shù)問(wèn)題求解方法的典型步驟如下：1. 識(shí)別并盡可能詳細(xì)地描述該問(wèn)題。2. 決定即時(shí)行動(dòng)計(jì)劃去控制與隔離任何不合格物料并防止再生產(chǎn)出更多的不合格物件。24. 使用恰當(dāng)?shù)膯?wèn)題求解工具去識(shí)別其原因。25. 決定采取長(zhǎng)期措施去排除該原因。26. 證實(shí)所建議的措施將真正地解決該問(wèn)題。27. 實(shí)施解決方案。28. 跟蹤保證已獲得了成功。這通常意味著生成統(tǒng)計(jì)的質(zhì) 量控制(SQC)或測(cè)試數(shù)據(jù)。29. 采取不可逆轉(zhuǎn)

28、的校正行動(dòng)去永久地消除該問(wèn)題再次發(fā)生的可能性。5.6工具（配置）裝置質(zhì)量操作原理：優(yōu)質(zhì)的工具與機(jī)器對(duì)于生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品具有頭等的重要性。注：工具的定義是生產(chǎn)該產(chǎn)品所需工具、模具、夾具、固定裝置、量具與測(cè)試裝置。本小節(jié)粗略地討論了對(duì)工具配置設(shè)計(jì)與制造的主要期望。工具質(zhì)量保證工具質(zhì)量保證計(jì)劃保證了工具設(shè)計(jì)與制造過(guò)程的質(zhì)量。數(shù)據(jù)可追蹤性：所有的工具、模具、夾具的數(shù)據(jù)都必須具有可追蹤性。工具的數(shù)據(jù)表面、平面或必須作上永久性記號(hào)并加上標(biāo)志以備核查。工裝標(biāo)準(zhǔn)：公司必須有工裝設(shè)計(jì)與工裝組件的標(biāo)準(zhǔn)。一份推薦的工裝零件清單應(yīng)列出存貯在工廠的零件。一般來(lái)說(shuō)，新工裝應(yīng)設(shè)計(jì)成具有與現(xiàn)存工裝盡可能大的通用性，以便降低零件庫(kù)

29、存與停工時(shí)間。應(yīng)實(shí)施一種快速變換工裝的體制。所有與此配對(duì)的工裝表面應(yīng)當(dāng)應(yīng)用成組技術(shù)原理來(lái)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。工裝設(shè)計(jì)評(píng)審：要求有一正式的工具設(shè)計(jì)評(píng)審過(guò)程，推薦的評(píng)審小組將包括產(chǎn)品工程師，工序工程師，工裝設(shè)計(jì)者，工具質(zhì)量保證專(zhuān)家，以與一名生產(chǎn)代表。設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)估計(jì)工序與工裝設(shè)計(jì)的尺寸完整性，給建造、校驗(yàn)與運(yùn)行過(guò)程的每一步驟得出差異率。設(shè)計(jì)評(píng)審小組應(yīng)進(jìn)行依從標(biāo)準(zhǔn)與評(píng)審的故障模式與影響分析，作為工裝物料的使用，工裝的操作安全、自動(dòng)化要求與工裝維護(hù)要求。新工裝的質(zhì)量控制新工裝在發(fā)放去生產(chǎn)之前必須經(jīng)過(guò)檢查，基本期望是致力于工裝的結(jié)構(gòu)質(zhì)量，初始準(zhǔn)確度與生產(chǎn)準(zhǔn)確度。結(jié)構(gòu)質(zhì)量：工裝應(yīng)符合設(shè)計(jì)圖紙，應(yīng)評(píng)估出結(jié)構(gòu)總的質(zhì)量，

30、所有扣件、定縫銷(xiāo)釘與標(biāo)準(zhǔn)件應(yīng)不需修改就能正確配合。定縫銷(xiāo)釘應(yīng)定位得當(dāng)而且排成一線，使得它們能被拿掉并準(zhǔn)確地放回原處。應(yīng)使用恰當(dāng)?shù)墓ぞ卟牧?，為得到正確的硬度，熱處理細(xì)節(jié)應(yīng)給于校驗(yàn)，必須提供定位表面并作有記號(hào)，使得產(chǎn)品與或結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)平面能用來(lái)為工程更改重復(fù)安置工具。初始準(zhǔn)確度：需有初始準(zhǔn)確度檢查。工裝的準(zhǔn)確度必須滿足工具設(shè)計(jì)要求并高于產(chǎn)品的容差。除非容差有另外的規(guī)定，否則就適用十分之一規(guī)則，就是說(shuō)工裝的容差應(yīng)等于將由該工裝生產(chǎn)的零件的容差的十分之一。用來(lái)檢查工裝的儀器其不確定圍不得大于工裝容差的十分之一。該檢查應(yīng)使用產(chǎn)品設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)平面證實(shí)結(jié)構(gòu)的準(zhǔn)確度。生產(chǎn)準(zhǔn)確度：工裝的生產(chǎn)準(zhǔn)確度必須在生產(chǎn)啟用時(shí)作出評(píng)

31、估，可以用一次初始的統(tǒng)計(jì)上顯著的樣本運(yùn)行去證實(shí)基本的工資功能與客體的準(zhǔn)確性。如果這樣是可接受的，該工裝可以發(fā)放做一次初始的工序能力與穩(wěn)定性研究。下一步將是去運(yùn)行可觀的最小量的零件為標(biāo)圖Cp與Cpk提供足夠多的數(shù)據(jù)。必須在圖上標(biāo)出偏差圍與平均值的圖形計(jì)算出Cp與Cpk。如果這一研究是可接受的，就可以再運(yùn)行一批零件以證實(shí)工序能力與穩(wěn)定性?，F(xiàn)行生產(chǎn)工裝的質(zhì)量控制應(yīng)當(dāng)設(shè)計(jì)出工序能力研究與日常檢查程序，從其它作業(yè)參數(shù)隔離工裝質(zhì)量問(wèn)題。工裝在修理后必須作檢查，并用一個(gè)初始的統(tǒng)計(jì)顯著的樣本作校驗(yàn)以證實(shí)其生產(chǎn)準(zhǔn)確度。如果已經(jīng)做了影響工裝的基本尺寸準(zhǔn)確度的廣泛性修理，則應(yīng)在第一批零件上進(jìn)行新的能力研究。操作原理

32、：公司產(chǎn)品的質(zhì)量取決于用來(lái)生產(chǎn)零件與裝配件的工裝的質(zhì)量。工裝必須受控以保證正確的工具，結(jié)合著現(xiàn)行的工程更改，若有的話，被用來(lái)生產(chǎn)該產(chǎn)品。操作要求：一個(gè)工裝控制系統(tǒng)應(yīng)保證：如果必要的話全部工裝被識(shí)別、檢查并經(jīng)過(guò)測(cè)試，而且收到后立即入庫(kù)。全部工裝用一個(gè)唯一的識(shí)別號(hào)或記號(hào)識(shí)別。對(duì)正在生產(chǎn)中的產(chǎn)品其工裝被保持在現(xiàn)行工程更改的水平上。過(guò)時(shí)的工裝立即從服務(wù)部門(mén)移走并得到恰當(dāng)?shù)奶幚怼２荒途玫墓ぱb需持有足夠的庫(kù)存以支持預(yù)測(cè)的生產(chǎn)水平。經(jīng)過(guò)修理的工裝再回來(lái)服務(wù)要先經(jīng)檢查。5.7生產(chǎn)質(zhì)量的控制公司的產(chǎn)品與服務(wù)的生產(chǎn)過(guò)程的運(yùn)作，制造商被期望要有控制、優(yōu)化與維護(hù)生產(chǎn)過(guò)程，而且在必要時(shí)可采取校正行動(dòng)去保證產(chǎn)品滿足所有的

33、規(guī)格。制造商被期望要有一個(gè)工序控制與管理的系統(tǒng)。它在下列領(lǐng)域中表現(xiàn)出高度的老練程度：（技術(shù)、產(chǎn)品等的復(fù)雜性、精密性、高級(jí)性、尖端性l 關(guān)鍵工序特征的確定、評(píng)估與改善能力。31. 關(guān)鍵工序特征的發(fā)覺(jué)、校正與預(yù)防。l 工序性能的優(yōu)化，包括程序的設(shè)計(jì)。32. 工序可靠性與可用性的保證。批量大小的確定與控制制造商必須能夠識(shí)別零件或產(chǎn)品是何時(shí)、在何處、如何，在某些情況下由誰(shuí)生產(chǎn)的。這導(dǎo)致批零件的概念。對(duì)很關(guān)鍵的零件，每個(gè)零件可以編一個(gè)序號(hào)并作為一批來(lái)考慮。對(duì)較普遍的要求，幾個(gè)小時(shí)的生產(chǎn)被考慮為一批。必須提供某種方法去標(biāo)志批中的每個(gè)零件作為該批的一員，而且必須保持記錄以保證可跟蹤性。如果使用運(yùn)行日期制，批

34、量的大小通常就是一線的生產(chǎn)量或一天的產(chǎn)量。然而客戶可能有具體的批量大小要求。此定義必須包括在質(zhì)量系統(tǒng)計(jì)劃中。當(dāng)同一產(chǎn)品在平行的作業(yè)上生產(chǎn)時(shí)，一批通常被定義為一條生產(chǎn)線上一班的產(chǎn)出。批控制：產(chǎn)品必須如產(chǎn)品工程設(shè)計(jì)，客戶與或供應(yīng)商圖紙上所指的能被識(shí)別。程序必須定義貫穿制造周期所使用的批控制編號(hào)系統(tǒng)。系統(tǒng)計(jì)劃必須為所有零件建立批控制號(hào)/可跟蹤性要求，它包括一個(gè)批號(hào)，它識(shí)別年、月、日順序參數(shù)，以與從制造點(diǎn)到客戶的制造/裝配廠的使用點(diǎn)的批可跟蹤性。批控制號(hào)必須指明在材料標(biāo)簽上，只要有可能的話它應(yīng)包括制造日期即年、月、日以與數(shù)碼順序。來(lái)料檢查與控制傳統(tǒng)上，制造商們?cè)褂镁闹谱鞯氖肇洐z查系統(tǒng)以保證有缺陷或

35、不合格材料不致污染/毒害生產(chǎn)系統(tǒng)。目前的趨勢(shì)是去限定供應(yīng)商，只使用有資格勝任而只發(fā)出優(yōu)秀物料的供應(yīng)商，從而取消質(zhì)量保證的這一方面。然而取消來(lái)料的實(shí)物檢查不是僅有的問(wèn)題。大多數(shù)供應(yīng)商有他部的物料識(shí)別與控制系統(tǒng)，它與其客戶的系統(tǒng)是不同的。當(dāng)物料進(jìn)入工廠時(shí)，供應(yīng)商的物料控制系統(tǒng)不能轉(zhuǎn)換成客戶的物料控制系統(tǒng)。一般的要供應(yīng)商清楚地用標(biāo)簽、戳記、色碼或條碼識(shí)別來(lái)料。所有的識(shí)別系統(tǒng)應(yīng)提供可跟蹤性與質(zhì)量狀態(tài)。來(lái)料應(yīng)予隔離直到質(zhì)量控制證實(shí)該物料有正當(dāng)?shù)臉?biāo)簽或標(biāo)記，并執(zhí)行任何必要的檢查程序之后。在此過(guò)程中，供貨商的識(shí)別方法就被你部的識(shí)別方法所置換。被查出有任何缺陷的物料應(yīng)放置在一個(gè)隔離區(qū)最好圍起來(lái)或鎖起來(lái)。啟動(dòng)加

36、工過(guò)程工序啟動(dòng)，不論是首次啟用還是在一次常規(guī)的產(chǎn)品被更新之后，要求特別的注意以保證報(bào)廢量與中間損失最小，要有程序去保證這些目的能有規(guī)律地達(dá)到。為一個(gè)新產(chǎn)品第一次啟用一項(xiàng)新工序的要求與轉(zhuǎn)換到一種已經(jīng)常規(guī)地生產(chǎn)過(guò)的零件后，例行的工序啟用的要不同的。初始的工序啟用：新工序的小時(shí)運(yùn)作要求證實(shí)該工序能在其所要求的容差與控制限度生產(chǎn)零件。工序能力研究，它是用來(lái)確定該工序的統(tǒng)計(jì)性差異的，應(yīng)在提交初始樣本之前在新工序機(jī)器上進(jìn)行。制造商必須有詳述使用現(xiàn)存設(shè)備為新設(shè)備、新工序與新的或改變后的產(chǎn)品做工序能力研究的方法的要求的程序。程序必須詳述要用來(lái)提出計(jì)劃與方法的一步一步的策略或減少差異并達(dá)到所希望的Cpk.30。

37、還要求有程序詳述用來(lái)作控制圖、計(jì)算與用文件記載工序能力的技術(shù)，以與和有程序詳述用來(lái)改善與維持工序在所希望的Cpk值的技術(shù)。初始產(chǎn)品程度：初始產(chǎn)品提交的程序應(yīng)要求包括適當(dāng)?shù)墓ば蚰芰ρ芯?。在為客戶制作零件或產(chǎn)品的場(chǎng)合，系統(tǒng)計(jì)劃應(yīng)規(guī)定使用客戶提供的校驗(yàn)手段與用作初始零件合格證明與最終審核證實(shí)的合格量具。一般，這些校驗(yàn)手段未經(jīng)客戶的書(shū)面同意不得用在制品度量或工裝上。例行工序啟用：在轉(zhuǎn)換到另一種量具或有時(shí)在一段無(wú)活動(dòng)期間之后進(jìn)行的例行工序的啟用，要求有程序保證該工序具有生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)零件的裝備。一項(xiàng)操作前準(zhǔn)備或首件批準(zhǔn)系統(tǒng)應(yīng)包括：l 所要求認(rèn)可的類(lèi)型的解釋。l 認(rèn)可負(fù)責(zé)人的或職位。l 認(rèn)可的接受依據(jù)，包括任何

38、必要的檢查指導(dǎo)。l 樣本保存一段規(guī)定時(shí)間。l 樣本的識(shí)別，包括檢查者或首字母，檢查日期，以與樣本狀況。1. 操作前準(zhǔn)備過(guò)程中所生產(chǎn)的零件從正常加工物流中的移走與處置，以免偶然地混入在制物料。7. 首件同上次生產(chǎn)運(yùn)行中生產(chǎn)的末件作比較。在制檢查與控制制造商必須建立與維持工序控制系統(tǒng)并保證所有特征都能一致地滿足規(guī)格的要求。要求用在制檢查系統(tǒng)去控制多作業(yè)加工過(guò)程主要地是為了工序控制目的或?yàn)榱斯ば蚩刂婆c質(zhì)量?jī)煞N雙重目的。檢查系統(tǒng)組成部分的選擇應(yīng)根據(jù)適用于一切測(cè)量與度量系統(tǒng)的一般原理。該原理就是檢查裝置與系統(tǒng)盡可能獨(dú)立于人的技能。這些有時(shí)被稱(chēng)為基準(zhǔn)的測(cè)量系統(tǒng)。在可能情況下，還應(yīng)堅(jiān)持第二條一般原理。此原理

39、就是測(cè)量裝置與機(jī)器或工裝調(diào)整之間應(yīng)有一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系。例如，如果在車(chē)床上加工一圓柱體，測(cè)量的千分尺以千分之一英寸讀出圓柱的直徑，則車(chē)床十字型滑板上調(diào)整度盤(pán)也應(yīng)以千分之一英寸來(lái)分度，即便轉(zhuǎn)動(dòng)該度盤(pán)實(shí)際上是沿著圓柱的半徑移動(dòng)刀具。這就免去了要把測(cè)量結(jié)果除以二去求出十字滑板度盤(pán)讀數(shù)，它是錯(cuò)誤的一個(gè)源頭也是浪費(fèi)時(shí)間。請(qǐng)注意，雖然機(jī)械行業(yè)通常著重于尺寸要求，但系統(tǒng)必須也保證所有物理的、外觀的、功能的、化學(xué)的與尺寸的要求均能得到滿足。程序必須詳述每一工作步驟的作業(yè)與控制。這些可采取工藝路線或結(jié)果描述卡或二者并用，還應(yīng)提供書(shū)面工作指導(dǎo)與程序。這些程序應(yīng)貼在機(jī)器上或可由操作者通過(guò)計(jì)算機(jī)終端得到。檢查指導(dǎo)與程序必

40、須詳述要校驗(yàn)的零件、樣本尺寸、校驗(yàn)的頻度、正當(dāng)?shù)亩攘俊z驗(yàn)方法、不合格物料的抑止與處置，以與對(duì)每一控制點(diǎn)的加工結(jié)果記錄與報(bào)告。檢查指導(dǎo)的詳細(xì)容：這里列出一份檢查指導(dǎo)書(shū)中正常情況下所包含的具體信息以供參考：零件號(hào)；零件名；工程更改水平；用在何處（如果是裝配件的零件）；作業(yè)（編號(hào)與名稱(chēng)或二者）；要評(píng)價(jià)的特征；樣本大??；檢查頻度；檢查作業(yè)所需的全部量具、工具與校驗(yàn)手段；工具與量具的使用方法（需要時(shí)附草圖）；接受或拒受的標(biāo)準(zhǔn)與依據(jù)事實(shí)；如零件不可接受時(shí)要采取的校正行動(dòng)；不合格物料的處置；以與授權(quán)的簽署與日期。指導(dǎo)書(shū)必須適度地明細(xì)以保證工人能看懂而且照要求辦。它們必須包括樣本大小與檢查或監(jiān)控的頻度以達(dá)到

41、或超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的要求。操作者必須使用工藝路線或檢查指導(dǎo)書(shū)中規(guī)定的測(cè)試檢查設(shè)備。檢查記錄必須完整與準(zhǔn)確并指出檢查與測(cè)試是按規(guī)定的步驟以規(guī)定的樣本大小進(jìn)行的。不合格物料的抑止：作為生產(chǎn)過(guò)程一部分選出來(lái)的不合格物料必須被發(fā)覺(jué)、隔離，使得好的庫(kù)存不致被沾污與整理，或廢棄掉它。無(wú)論什么情況下，不經(jīng)完全的檢查不應(yīng)把這種物料返回到生產(chǎn)流。質(zhì)量系統(tǒng)計(jì)劃必須為不合格物料與單元的控制提供抑止系統(tǒng)，它包括：校正行動(dòng)步驟，沒(méi)收、扣押條款，書(shū)面的修理/返工/報(bào)廢指示，并對(duì)所采取的控制與預(yù)防該問(wèn)題再次發(fā)生的行動(dòng)先有清楚的責(zé)任。已返工物料的重新檢查：經(jīng)過(guò)返工的物料必須重新檢查以保證該零件達(dá)到原有的工序質(zhì)量要求而且在返工作業(yè)中并

42、未引起新的不合格性。返工過(guò)程必須包括檢查作業(yè)，必須同任何其它加工作業(yè)一樣用文獻(xiàn)記載好，返工的檢查指導(dǎo)書(shū)應(yīng)當(dāng)是專(zhuān)門(mén)針對(duì)被檢的返工作業(yè)而寫(xiě)的。完工物料的檢查與 對(duì)所有完工檢查與審核過(guò)程，包括有生產(chǎn)人員進(jìn)行的在，必須有顯而易見(jiàn)的書(shū)面檢查指導(dǎo)書(shū)。指導(dǎo)書(shū)必須對(duì)檢查人員隨時(shí)可用并應(yīng)包括如同對(duì)在制品檢查所要求的一樣程度的細(xì)節(jié)。除非有可接受的替代方案，諸如在生產(chǎn)線作100%的功能測(cè)試或有可接收的Cpkd 統(tǒng)計(jì)控制，否則完工檢查應(yīng)由生產(chǎn)或質(zhì)量人員進(jìn)行。最終的完工檢查可由生產(chǎn)人員進(jìn)行。程序必須詳述所有物料如何接受完工/審核以證實(shí)在制品是能保證產(chǎn)品質(zhì)量的。最終審核應(yīng)由質(zhì)量控制/保證部門(mén)進(jìn)行。即便實(shí)際上并非由質(zhì)量控制

43、/保證部門(mén)進(jìn)行，也必須有質(zhì)量控制保證部門(mén)的人員在場(chǎng)監(jiān)督審核的進(jìn)行。完工產(chǎn)品的識(shí)別，隔離與控制程序必須詳述對(duì)完工產(chǎn)品識(shí)別、隔離與控制的要求。等待著審核/檢查的完工，用記號(hào)、標(biāo)簽、標(biāo)志、背面有黏膠的標(biāo)簽或戳記，識(shí)別待檢狀態(tài)。等待這最終審核/檢查的物料與以前已經(jīng)審核過(guò)/檢查過(guò)的物料必須互相隔離在適當(dāng)?shù)?、識(shí)別好的區(qū)域。完成最終檢查/審核時(shí)，物料必須適當(dāng)?shù)乇蛔R(shí)別。有些產(chǎn)品在包裝與發(fā)運(yùn)前要求作功能或性能測(cè)試。這些測(cè)試必須由質(zhì)量保證與產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員設(shè)計(jì)以保證該測(cè)試滿足產(chǎn)品設(shè)計(jì)者的設(shè)計(jì)考慮。通常的文獻(xiàn)編制程序可以適用。必須提供適當(dāng)?shù)脑O(shè)施用來(lái)收藏測(cè)試設(shè)備，而且測(cè)試設(shè)備必須在常規(guī)基礎(chǔ)上受到校準(zhǔn)。5.8包裝，貼標(biāo)簽與

44、發(fā)運(yùn)客戶對(duì)產(chǎn)品的第一印象是它們的外觀。如果包裝、標(biāo)簽與發(fā)運(yùn)的質(zhì)量不好，收貨者就得到公司一個(gè)質(zhì)量不好的形象。包裝必須滿足客戶對(duì)數(shù)量、包裝方法、大小與所用容器類(lèi)型等規(guī)定。產(chǎn)品必須好好貼上標(biāo)簽，件數(shù)必須準(zhǔn)確。容器必須貼上標(biāo)簽以滿足客戶的規(guī)定。在某些行業(yè)里，必須滿足標(biāo)簽、標(biāo)簽的數(shù)量與位置以與保護(hù)性包裝的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)客戶而言，包裝與標(biāo)簽的規(guī)格如同按正確的工程更改水平去生產(chǎn)零件一樣重要。必須使用類(lèi)似的程序去監(jiān)控客戶的發(fā)運(yùn)、包裝與標(biāo)簽要求，并保證符合現(xiàn)行要求。一個(gè)發(fā)貨記錄系統(tǒng)應(yīng)允許從發(fā)貨記錄與容器標(biāo)簽追溯到生產(chǎn)批的物料可跟蹤性。5.9質(zhì)量技術(shù)操作原理：質(zhì)量水平不斷提高的證據(jù)是所生產(chǎn)的產(chǎn)品其差異不斷減小。這一差異

45、的度量叫Cpk。這一統(tǒng)計(jì)是度量加工結(jié)果中的差異或分散，工序中值或平均值保持以目標(biāo)值為中心的能力。制造商必須不斷地降低工序差異以保持有競(jìng)爭(zhēng)力的質(zhì)量水平。操作要求：不斷改善過(guò)程的重要目的之一是減少工序與產(chǎn)品的差異性。應(yīng)該期望將作出努力會(huì)不斷改善工序能力。統(tǒng)計(jì)的解析的技術(shù)與方法：度量、記錄與分析工序與質(zhì)量數(shù)據(jù)提供信息，由此能從質(zhì)量中作出可觀的改善。操作要求：應(yīng)使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法與解析方法去確定工序與量具能力，刻劃工序能力的特征，保持工序的控制并改進(jìn)工序作業(yè)。制造商應(yīng)能應(yīng)用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)，諸如：質(zhì)量功能部署，帕萊多分析，石川圖，統(tǒng)計(jì)學(xué)問(wèn)題求解，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，田口方法，韋布爾分析，價(jià)值工程，與其它創(chuàng)新技術(shù)至質(zhì)量

46、改善過(guò)程中。在制品統(tǒng)計(jì)學(xué)技術(shù)：在制品統(tǒng)計(jì)學(xué)技術(shù)的適當(dāng)應(yīng)用是：1. 帕萊多分析用于所有不合格性2. 直方圖用于快速、易讀分析3. P圖用于百分?jǐn)?shù)線比例不合格性4. Cp圖用于數(shù)目不合格性，C圖用于不合格數(shù)5. U圖用于每單位的不合格性6. X與R圖用于變量以指示工序數(shù)據(jù)7. 中位數(shù)圖用于作平均值圖的簡(jiǎn)單替代8. 個(gè)別的圖用于批與化學(xué)過(guò)程控制。制造商必須有程序去處理失控、不自然與不穩(wěn)定情況。必須有證據(jù)指明有人在堅(jiān)持著這些程序。程序與合格性的證據(jù)必須關(guān)聯(lián)到失控的、不自然的或不穩(wěn)定的情況的項(xiàng)目，控制圖指標(biāo)包括：在工序控制極限以上或以下的點(diǎn)在中值同一邊連續(xù)七個(gè)點(diǎn)構(gòu)成連續(xù)向上線向下線的趨勢(shì)或運(yùn)行分層：在控

47、制極限附近沒(méi)有點(diǎn)，而向上或而下的差同控制極限相比較是很小的。組合狀態(tài)：在控制極限附近有8個(gè)點(diǎn)在中值兩邊，其中沒(méi)有點(diǎn)處于中值任一邊的一個(gè)極限以必須有描述：如果失控，不自然或不穩(wěn)定情況發(fā)生時(shí)采取什么能力的程序或技術(shù)文件可用?？刂茍D：人員應(yīng)具有圖與控制極限是如何構(gòu)成與提出的一般知識(shí)。他們?cè)趫D的維護(hù)與解釋方面應(yīng)具有有效的訓(xùn)練與透徹的知識(shí)?？刂茍D必須安置在受控作業(yè)之處或非常接近的地方。必須有證據(jù)表明人員能立即對(duì)圖上數(shù)據(jù)作出反應(yīng)，而且符合可應(yīng)用的程序。必須有證據(jù)表明控制極限按照要求能重新進(jìn)行核算?？刂茍D上的書(shū)面說(shuō)明必須能識(shí)別所有發(fā)生的失控、不自然的或不穩(wěn)定環(huán)境以與過(guò)程調(diào)整。統(tǒng)計(jì)法解決問(wèn)題的技術(shù)制造商必須能

48、夠應(yīng)用統(tǒng)計(jì)法的分析和技術(shù)來(lái)解決問(wèn)題?？色@得的技術(shù)有：帕萊多分析因果圖散布圖回歸分析實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：重新必須描述實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)何時(shí)與如何使用。質(zhì)量人員必須能夠理解和使用設(shè)計(jì)以與涉與統(tǒng)計(jì)法解決問(wèn)題的即便原理。不斷改善統(tǒng)計(jì)工具的一個(gè)重要用途就是為不斷改進(jìn)質(zhì)量的程度提供憑證。不斷改善包括以下指標(biāo)：1. 更高的Cp與Cpk值2. SPC圖上更嚴(yán)格的控制極限3. 總產(chǎn)量的提高4. 質(zhì)量成本的降低5. 產(chǎn)品成本的降低6. 更少的糾錯(cuò)與過(guò)程調(diào)整7. 更少的失控點(diǎn)8. 廢料和返工的減少9. SPC圖上更少的路程10. 檢驗(yàn)時(shí)間與/或所需人員的減少11. 需求輸出的百分比增加510 文獻(xiàn)編制工作原理：將知識(shí)、程序、實(shí)踐和結(jié)果

49、歸檔，以確保工作實(shí)踐的一致性，并能保存知識(shí)給他人使用。在許多行業(yè)中，也有將生產(chǎn)與質(zhì)量活動(dòng)歸檔的法律需要。工作要求：文獻(xiàn)編制系統(tǒng)有三個(gè)基本要求。首先，必須建立和維護(hù)公司的計(jì)劃和程序。這些計(jì)劃和程序必須正確反映公司的實(shí)際操作。第二，當(dāng)產(chǎn)品和工藝被改變、取消或增加時(shí)，文檔改變控制（或修改控制）系統(tǒng)必須確保只有當(dāng)前文檔在使用。第三，諸如抵押品和工藝證書(shū)、工藝性能研究、問(wèn)題解決、工藝結(jié)果等項(xiàng)的歷史記錄必須保存在特定時(shí)期。5.11 溝通應(yīng)該有一個(gè)相應(yīng)的系統(tǒng)能將顧客要求傳達(dá)到生產(chǎn)車(chē)間。檢驗(yàn)員應(yīng)該有當(dāng)前通行的規(guī)細(xì)則，與質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)必須傳達(dá)到相應(yīng)一級(jí)的管理層作出決策。5.12 質(zhì)量的成本工作原理是理解并執(zhí)行如

50、下程序：將“差異成本/檢測(cè)成本”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙恢鲁杀?預(yù)防成本”，由此而降低了總成本。公司必須有一個(gè)實(shí)際方法來(lái)跟蹤和報(bào)道質(zhì)量成本，并證實(shí)通過(guò)提高工藝質(zhì)量，這些成本被降低了。5.13 人力資源開(kāi)發(fā)公司必須有一個(gè)有效的計(jì)劃來(lái)開(kāi)發(fā)和利用勞動(dòng)力的所有潛力以達(dá)到質(zhì)量要求，同時(shí)保持一種環(huán)境，使它有助于全體參與、不斷改善以與個(gè)人和組織成長(zhǎng)。在質(zhì)量活動(dòng)中利用人力資源公司必須有一個(gè)當(dāng)前與長(zhǎng)期計(jì)劃。在質(zhì)量提高中優(yōu)先考慮增加所有員工的使用程度。計(jì)劃中應(yīng)寫(xiě)明以下關(guān)鍵部分。管理部門(mén)在利用人力資源的活動(dòng)中所起的作用，包括征求員工的反饋意見(jiàn)。公司人力資源計(jì)劃的管理、評(píng)估和提高。人力資源計(jì)劃與貿(mào)易計(jì)劃的質(zhì)量需求相結(jié)合。提高全部員

51、工的效益與產(chǎn)量的關(guān)鍵戰(zhàn)略，包括鐘點(diǎn)工和臨時(shí)員工。對(duì)于質(zhì)量控制/保證部門(mén)的每個(gè)崗位的正式書(shū)面報(bào)告，包括管理工作人員。質(zhì)量活動(dòng)中的員工參與工作原理：?jiǎn)T工參與基于以下原理：對(duì)于充分重視公司的質(zhì)量工作來(lái)說(shuō)，所有員工參與提高質(zhì)量活動(dòng)并發(fā)揮作用是必要的。工作要求：公司必須有程序和工藝，所有員工可以由此提高質(zhì)量。這些程序和工藝應(yīng)包括以下部分：質(zhì)量提高小組的參與包括在功能單位部，在跨功能區(qū)域之間，與供應(yīng)商以與其它相應(yīng)的外部團(tuán)體。一個(gè)建議系統(tǒng)或給員工盡力實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的其它機(jī)會(huì)。一個(gè)有貢獻(xiàn)人員的反饋和認(rèn)可過(guò)程。除立即成為主管員之外，員工進(jìn)入管理層的途徑。對(duì)員工革新和貢獻(xiàn)的鼓勵(lì)與獎(jiǎng)賞。一個(gè)用來(lái)跟蹤員工參與建議的程度和有

52、效性，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，小組參與，以與員工參與與起作用的有益的系統(tǒng)。質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作原理：質(zhì)量系統(tǒng)如果沒(méi)有經(jīng)過(guò)技術(shù)以與測(cè)量與過(guò)程工裝技能培訓(xùn)的員工不能生效。工作要求：公司必須有一個(gè)培訓(xùn)程序，說(shuō)明質(zhì)量思想的圍、技術(shù)和技能的開(kāi)發(fā)。程序應(yīng)該提供一個(gè)跟蹤與報(bào)告系統(tǒng)，用來(lái)匯總所有雇傭系統(tǒng)的員工在過(guò)去五年里接受的質(zhì)量教育。培訓(xùn)程序應(yīng)包括以下部分：與公司培訓(xùn)程序相配合。培訓(xùn)說(shuō)明需要與應(yīng)用。這樣學(xué)生能得到最大程度的支援。一個(gè)決定需要何種質(zhì)量教育和培訓(xùn)的過(guò)程。質(zhì)量跟蹤崗位的候選人在承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任前也許需要額外的培訓(xùn)。質(zhì)量教育和培養(yǎng)的定量標(biāo)準(zhǔn)，包括新員工的質(zhì)量定位，每個(gè)部門(mén)接受教育和培訓(xùn)的員工的百分比，每個(gè)員工的質(zhì)量

53、教育和培訓(xùn)的成本以與所有員工每年質(zhì)量教育和培訓(xùn)的平均小時(shí)數(shù)。員工部門(mén)選擇接受統(tǒng)計(jì)法與其它定量方法的特殊教育和培訓(xùn)，以與選擇這些員工的基本原理。應(yīng)用所學(xué)到的知識(shí)和技能以與加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)方法。培訓(xùn)供應(yīng)商、客戶和其它適當(dāng)?shù)耐獠繄F(tuán)體。包括公司所有部門(mén)的人員。一表示關(guān)于計(jì)劃的程序狀態(tài)的目標(biāo)狀態(tài)圖。業(yè)務(wù)中有關(guān)質(zhì)量部分的培訓(xùn)。包括熟悉質(zhì)量參數(shù)、質(zhì)量控制過(guò)程、檢驗(yàn)方法以與統(tǒng)計(jì)方法。5.14 計(jì)量制可相互交換部件制造的概念基礎(chǔ)是建立在使用不隨地點(diǎn)和時(shí)間的變化而改變的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)正確度量的能力上的。這部分所敘述的要基本的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量慣例，應(yīng)用于測(cè)量設(shè)備的檢驗(yàn)、管理、使用和保養(yǎng)。測(cè)量設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)制造商必須明確所有測(cè)量設(shè)備被校正為標(biāo)準(zhǔn)的要求，可由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中查出。只有以這種方法，制造商才能保證其制造部件和其它制造商制造的部件或以后制造的部件相匹配。計(jì)量環(huán)境：制造商必須有一合適的環(huán)境來(lái)進(jìn)行測(cè)量設(shè)備的校正。這個(gè)環(huán)境必須為潔凈無(wú)塵，并保持恒溫（20）的。校正保證系統(tǒng)：需要有一個(gè)校正測(cè)量設(shè)備系統(tǒng)