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文檔簡介
1、1 .目的:規(guī)范工程變更的申請,評估,批準,和實施過程,確定各部門在工程變更申請和實施過程中的職責和范圍。2 .范圍:本程序僅適用于設計變更和制程的變更。3 .定義:3.1 工程變更:包括設計變更和制程變更。3.2 設計變更:在設計完成進入量產(chǎn)階段后,根據(jù)客戶要求或改善產(chǎn)品的目的所進行的包括材料規(guī)格和性能規(guī)格,包裝方式的變更。3.3 制程變更:在設計完成進入量產(chǎn)階段后,根據(jù)客戶要求或改善產(chǎn)品的目的所進行的包括裝配流程,裝配工藝,檢測方法等的變更。ECR:工程變更申請。ECN:工程變更通知。4 .責任:4.1 正式ECN前必須進行ECR和ECR的驗證工作.4.2 各部門都可向研發(fā)部提交工程變更申
2、請(ECR).4.3 研發(fā)部負責對ECR批準,確認后發(fā)出工程變更通知(ECN),其他部門沒經(jīng)產(chǎn)品工程部批準不能對工程進行變更.研發(fā)部主導ECR的驗證和確認工作,并須在品質(zhì)、生產(chǎn)等部門的配合下進行試產(chǎn),試產(chǎn)結(jié)果通過才能正式進行ECN,并須附上ECR的驗證報告一起進行評審。4.4 物控部(PMC)根據(jù)ECN負責對庫存及在制品跟蹤和處理,并協(xié)調(diào)物料、生產(chǎn)計劃和交期的平衡.品質(zhì)部負責對ECR造成的風險評估并確認是否需要客戶批準,并根據(jù)變更的要求更新相關(guān)的品質(zhì)控制文件.品質(zhì)部負責ECN生效后的執(zhí)行追蹤,并報告執(zhí)行狀況追蹤報告。市場部負責與客戶針對變更及相關(guān)的溝通。財務或會計部門負責成本分析和批準ECN產(chǎn)
3、生的AR.5 .流程:工程變更申請(ECR)流程:申請人工程制造0采購物控品質(zhì)市場提交ECR文控 丁編號yesnonoyes重 新 提 交數(shù)據(jù)完成批準Purchased確認庫存狀態(tài),推薦處理方案確認量具和檢驗成本改進圖紙和規(guī)范Manufactured材料確認:no編輯輸入確認:?人工?模具工裝?設備人工 模具 工裝令伸客戶反饋是否需要客戶批準5.1.1 ECR提出通常根據(jù)客戶市場的要求或改善產(chǎn)品的目的由研發(fā)部提出,其它相關(guān)部門也可基于相同目的提出ECR。5.1.2 ECR至少須包含下列項目:a.變更內(nèi)容;b.變更原因和目的(必要可附上相關(guān)文件和報告等資料);c.變更影響,包括制造,品質(zhì),成本,
4、風險等,并須進行FMEA研究;d.變更開始的時間或時機;e.變更須進行的驗證工作,包括可靠性、小批或批量試產(chǎn)等。5.1.3 ECR須至少會簽業(yè)務部、品質(zhì)部、生產(chǎn)部、物控部,并最終由工程部核準才能生效,必要時須取得公司最高層和客戶的書面認可。5.1.4 ECR批準生效后,交由文控存檔。5.1.5 研發(fā)部根據(jù)批準的ECR,組織工程變更的驗證評估工作,并書寫ECR驗證評估報告,報告結(jié)論中應寫明是否需要進行正式工程變更ECN.5.2工程變更通知(ECN)流程:研發(fā)部根據(jù)生效的ECR和驗證報告,決定是否進行正式的工程變更,并發(fā)出ECN。5.2.2 ECN至少包括下列項目:a.變更內(nèi)容,與ECR相同;b.
5、變更生效日期;c.影響到的在庫成品和已交付成品、在制品和原材料的處理;d.與變更相關(guān)的具體執(zhí)行事項及完成時間;e.是否需要提供客戶PPAP.5.2.3 ECN須至少會簽市場部、品質(zhì)部、生產(chǎn)部、物控部,并最終由研發(fā)部核準才能生效,必要時須取得公司最高層和客戶的書面認可.5.2.4 ECN會簽時須附上批準的ECR(包括驗證報告),一起進行會簽。5.2.5 根據(jù)ECN進行的相關(guān)文件和圖紙等的變更,須更新版本并在版本履歷中能與具體ECN的編號相聯(lián)系。5.2.6 ECN批準后,研發(fā)部應組織會議溝通與ECN有關(guān)的執(zhí)行事項和要求。5.2.7 品質(zhì)部須對ECN的執(zhí)行結(jié)果進行追蹤,包括相關(guān)文件的更新、原物料和產(chǎn)品的處理、變更后連續(xù)三批的品質(zhì)狀況,并作成報告。對未按要求執(zhí)行的事項須要求提出糾正預防措施。5.2.8 批準后的ECN須在DCC存檔,并分發(fā)相關(guān)部門執(zhí)行。5.2.9 ECN相關(guān)的所有記錄須與此項目相關(guān)的APQP文件一起存檔。5.2.10 ECN的執(zhí)行狀況須納入管理評審。6 .表單:6.1 工程變更申請(ECR)RDFORC05A,A/0;6.2 工程變更通
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