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文檔簡介
1、第一章1 .名詞解釋:Drug/Medicine (藥品):藥品系指用于治療、預(yù)防診斷人的疾病, 有目的的調(diào)解人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥、功能主治和用法用 量的物質(zhì)Pharmacy/ Pharmaceutical Science (藥學(xué))研究藥物的一門學(xué)科,揭示藥物與人或者藥物與藥物,或者藥物與病原生物體相互 作用的科學(xué)。藥學(xué)也是研究藥物的(來源、曾分、性狀)(作用機 制、用途)(分析鑒定,加工生產(chǎn),經(jīng)營使用、以及管理)Pharmacist (藥師)受過高等藥學(xué)教育,活在醫(yī)療防御機構(gòu)、藥 事機構(gòu)或制藥企業(yè)中從事藥物制備、調(diào)劑。檢定和生產(chǎn),并經(jīng)衛(wèi) 生部審核通過的高級藥學(xué)人才Licensed Ph
2、armacist (執(zhí)業(yè)藥師)通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的藥 物工作者Clinical Pharmacist (臨床藥師)是以系統(tǒng)臨床藥學(xué)專業(yè)知識 為基礎(chǔ),熟悉藥物性能與應(yīng)用,了解疾病治療要求和特點,參與 藥物治療方案制定、實施與評價的臨床專業(yè)技術(shù)人員。Drug therapy/Pharmacotherapy(藥物治療)應(yīng)用藥物對疾病進行治療Rational administration of drug (合理用藥)以安全有效經(jīng)濟 適當為原則對藥品的使用2 .問答題:藥品有哪些特殊性?既有效又有毒、具有特殊的用途、特殊時效性、特殊消費方式、特殊質(zhì)量要求的學(xué)科。(專屬性、兩重性、質(zhì) 量重要性、限時性)
3、藥學(xué)學(xué)科的任務(wù)?研制新藥、生產(chǎn)供應(yīng)藥品、保證合理用藥、科學(xué)監(jiān)管藥品、培養(yǎng)藥師、藥學(xué)科學(xué)家、企業(yè)家藥學(xué)包含哪些二級學(xué)科? 藥物化學(xué)、生藥學(xué)、藥理學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析學(xué)、微生物與生物制藥藥學(xué)工作的意義?社會地位、經(jīng)濟地位、自然科學(xué)地位(p18)合理用藥的內(nèi)涵(指標)?安全有效經(jīng)濟適當?shù)诙滤幓瘡?fù)習(xí)思考題1 .名詞解釋:先導(dǎo)化合物:又稱原型物是通過各種途徑、方法、手段得到某種具 有生物活性的化學(xué)結(jié)構(gòu)2 .簡述藥物的分類化學(xué)合成藥、天然藥、生物技術(shù)藥3 .藥物化學(xué)的任務(wù)是什么?研究藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)與理化性質(zhì)的定性、定量關(guān)系籍以討論 其合成、結(jié)構(gòu)改造及其穩(wěn)定性,以及毒理作用、生物轉(zhuǎn)化關(guān)系、生物 效應(yīng),為臨
4、床提供理論依據(jù)。 研究藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和性質(zhì)與機體組織、細胞間質(zhì)的相互關(guān) 研究藥物的最佳制備方案。 研究、開發(fā)安全有效的新藥4.研究開發(fā)新藥的目的和方法是什么?新藥開發(fā)目的請見任務(wù),獲得高效低毒便于服用的藥物組合化學(xué)和高通量篩選技術(shù)計算機輔助分子設(shè)計技術(shù)化學(xué)信息學(xué)和數(shù)據(jù)庫索引技術(shù)生物技術(shù)Me-too技術(shù)策略天然產(chǎn)物結(jié)構(gòu)改造第三章生物藥物1 .名詞(中英文)生物技術(shù)(Biotechnology):生物工程,是指人們以現(xiàn)代生命科學(xué) 為基礎(chǔ),結(jié)合先進的工程技術(shù)手段和其他基礎(chǔ)學(xué)科的科學(xué)原理, 按照領(lǐng)先的設(shè)計改造生物體或加工生物原料,為人類生產(chǎn)先出所 需產(chǎn)品或達到某種目的基因組(genome單倍體細胞中的
5、全套染色體抗體工程(antibody engineering )通過對抗體分子結(jié)構(gòu)和功能 關(guān)系的研究,有計劃地對抗體基因序列進行改造,改善抗體某些 功能的技術(shù)生物轉(zhuǎn)化(biotransformatuon )將天然或合成的有機物加入到生 長狀態(tài)的生物體系或酶制劑中,在適宜條件下進行一段時間培養(yǎng) 之后,外加的化合物與生物體系的酶發(fā)生相互作用,從而產(chǎn)生結(jié) 構(gòu)改變的過程細胞工程(cell engineering )應(yīng)用細胞生物學(xué)和分子生物學(xué)的 方法,以細胞為單位,在體外條件下進行培養(yǎng)、繁殖、或人為的 使細胞某些生物學(xué)特性按人們的意愿發(fā)生改變,從而達到改良新 品種和制造新品種,加速繁殖動植物個體,或獲得
6、某有用的物質(zhì) 的過程2 .基因工程的定義與主要研究內(nèi)容1)定義:在體外將核酸分子插入病毒、 質(zhì)?;蚱渌妮d體分子,構(gòu) 成遺傳物質(zhì)的新組合,并使之滲透到原先沒有這類分子的寄主細 胞中,而能持續(xù)穩(wěn)定繁殖,并通過工程化為人類提供服務(wù)的技術(shù)2)研究內(nèi)容:1.從復(fù)雜的生物有機基因組中,經(jīng)過酶切消化或PCR擴增,分離出帶有目的的片段2將外源基因植入運載體,形成重 組基因3.將重組基因轉(zhuǎn)入適當?shù)氖荏w細胞。4.從大量的細胞繁殖 群體中篩選獲得重組基因的細胞 5.提取出已得到擴增目的的基因6.導(dǎo)入記住寄主細胞使其能在遺傳背景下實現(xiàn)功能表達。3 .發(fā)酵工程的定義與主要研究內(nèi)容(P130)1)定義:是一項利用微生物
7、的生長和代謝活動來生產(chǎn)各種有用物質(zhì) 的技術(shù)。2)主要研究內(nèi)容:生產(chǎn)菌種的選育、發(fā)酵條件的優(yōu)化與控制、反應(yīng) 器的設(shè)計及產(chǎn)物的分離、提取與精制等。4 .組合生物催化的概念與特點 P1421)概念:是將生物催化和組合化學(xué)結(jié)合起來,即從某一先導(dǎo)化合物 出發(fā),用酶催化或微生物轉(zhuǎn)化方法產(chǎn)生化合物庫。2)特點:反應(yīng)效率和特異性很高;利用底物的光譜性可得到多種衍 生物;可對含多功能基的復(fù)雜結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物進行衍生化,增加 了天然產(chǎn)物及其衍生物的數(shù)量;可通過多孔反應(yīng)板在最短時間內(nèi) 來篩選生物催化劑和純化產(chǎn)品,也可同時進行多步反應(yīng)和分離純 化;活性高,催化劑濃度低。5 .生物技術(shù)與新藥研發(fā)認識6 .人類基因組計劃與
8、未來藥學(xué)研究7 .藥物作用靶在藥物研究和發(fā)現(xiàn)中的作用以及理出藥物靶發(fā)現(xiàn)的例子第四章中藥與天然藥物復(fù)習(xí)思考復(fù)習(xí)要求熟悉中藥學(xué)與天然藥物的核心概念熟悉中藥與天然藥物研究的基本框架考題1.名詞解釋本草:記載藥物的書籍GAP良好農(nóng)業(yè)規(guī)范炮制p147:即對原材料進行一般修治整理或特殊處理,是藥材在應(yīng)用或制成各種制劑之前必要的加工處理過程2 .列舉5個你所知道的目前臨床使用的來源于天然產(chǎn)物的化學(xué)單體藥物,以及它們的植物來源。青蒿素(malaria )黃花蒿;石山堿甲(阿爾茨海默?。┥咦闶?; 喜樹堿(抗腫瘤)喜樹;長春新堿(抗腫瘤)長春花;紫杉醇(抗腫瘤) 紅豆杉;惹仁酯(抗癌活性)惹米仁;小集堿(抗菌消
9、炎)黃連;加 蘭她敏(小兒麻痹)石蒜3 .簡述中藥藥性包括哪些內(nèi)容?四氣(熱溫涼寒)五味(酸苦甘辛咸),升降沉浮,歸經(jīng)、毒性第五章 藥動學(xué)復(fù)習(xí)思考題1 .基本概念被動轉(zhuǎn)運(passive transport ) p77 :藥物從高濃度一側(cè)擴散到低濃度一側(cè)。主動轉(zhuǎn)運(active transport ) p78:藥物從低濃度一側(cè)向高濃度 一側(cè)轉(zhuǎn)運。膜動轉(zhuǎn)運(membranemoving transport ) p78 :為大分子轉(zhuǎn)運伴有膜的運動。藥物吸收(absorption ) p78 :指藥物從給藥部位進入體循環(huán)的 過程。藥物分布(distribution ) p78 :藥物從給藥部位吸收進
10、入循環(huán)系統(tǒng)后,由循環(huán)系統(tǒng)運送至體內(nèi)各臟器組織,這種藥物在循環(huán)系統(tǒng)和其它組織之間轉(zhuǎn)運的過程,叫藥物的分布。藥物代謝(drug metabolism) 或生物轉(zhuǎn)化(biotransformation)p79:藥物在體內(nèi)各種酶及體液環(huán)境作用下,發(fā)生化學(xué)結(jié)構(gòu)上轉(zhuǎn)變的。藥物排泄(excretion ) p79 :體內(nèi)藥物或其代謝物排出體外的過 程。吸收速度常數(shù)“ Ka ”:吸收速度常數(shù)是單位時間被吸收進入體內(nèi) 藥物量占給藥部位剩留藥量的分數(shù)。消除速度常數(shù)“ K”:消除速度常數(shù)是單位時間機體消除體內(nèi)剩留 藥量的分數(shù)。消除半衰期“ t1/2 ”:體內(nèi)藥物量消除一半所需要的時間。生物利用度“ F”:制劑中藥物
11、被吸收進入體循環(huán)的速度與程度。表觀分布容積“ V” :指體內(nèi)藥物量按此時體內(nèi)血藥濃度溶解所需體液的理論體積。蛋白結(jié)合率"P':血液中藥物-蛋白結(jié)合物占血液中藥物總量的百 分率。2 .影響血藥濃度的因素劑型因素:生物學(xué)因素:藥物應(yīng)用方法:3 .新藥非臨床藥動學(xué)研究目的與內(nèi)容4 .新藥臨床藥動學(xué)研究目的與內(nèi)容健康志愿者臨床藥動學(xué)研究 目標適應(yīng)癥患者的臨床藥動學(xué)研究特殊人群的臨床藥動學(xué)研究第五章 藥效學(xué)復(fù)習(xí)思考題1 .基本概念藥物作用(drug action ) p73:藥物與靶部位間的初始作用; 效應(yīng)(pharmacological effect) p73:藥物作用引起的機體在生
12、理、生化功能或形態(tài)上的改變;治療作用(therapeutic action ) p74:符合用藥目的,能防治疾 病的藥物作用;不良反應(yīng)(adverse reaction) p74:是藥物在正常用法和用量時由藥物引起的有害和不期望產(chǎn)生的反應(yīng);興奮(excitation):使機體器官原有功能提高、亢進(augmentation)抑制(inhibition):使機體器官原有功能減弱、麻痹(paralysis)毒性反應(yīng)(toxic reaction)p74:指藥物劑量過大或蓄積過多時機體發(fā)生的危害性反應(yīng),一般較嚴重,是可以預(yù)知的,同時也是應(yīng) 該避免發(fā)生的不良反應(yīng)。副作用(side reaction):
13、p74:藥物在治療劑量時,機體出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的反應(yīng)。藥物作用的兩重性(dualism):藥物對機體能產(chǎn)生預(yù)防和治療作用,同時也會出現(xiàn)不良反應(yīng)的性質(zhì)。治療指數(shù)(TI):用來估計藥物的安全性,治療指數(shù)越大藥物越安全安全指數(shù):最小中毒量比最大治療量=LD/ED95安全界限:(LDi-ED99)/ED99*100% LD:致死量;ED:有效量受體(acceptor) p74:存在于細胞膜或細胞內(nèi)的一種能選擇性地 同相應(yīng)的遞質(zhì)、激素、自體活性物質(zhì)或藥物等相結(jié)合,并能產(chǎn)生 特定生理效應(yīng)的一種大分子物質(zhì)。配體(ligand ) p74:是指能與受體特異性結(jié)合的物質(zhì),如內(nèi)源性 遞質(zhì)、激素、自體活性物質(zhì)或
14、結(jié)構(gòu)特異的藥物。受點(receptor site )::受體某個部位的構(gòu)象具有高度選擇性, 能正確識別并特異地結(jié)合某些立體特異性配體,這種特異的結(jié)合 部位稱受點。體內(nèi)試驗(in vivo):采用清醒、麻醉的動物建立與臨床相同或相似的疾病模型,以觀察藥物作用的實驗方法;體外試驗(in vitro 或ex vivo): 采用動物的離體組織、器官、 細胞以及病原體等在體外進行的試驗,以觀察藥物對組織形態(tài)等 特異性指標的影響,并以此來判斷藥物藥理作用的方法。2 .受體的特性:特異性(specificity); 靈敏性 sensitivity; 飽和性(saturability) 可逆性(reversi
15、bility) ;高親和力(high affinity) ;結(jié)構(gòu)專一性 (specificity) ;立體選擇性(stereoselectivity) ;多樣性(multiple- variation)3 .藥物活性的評價方法整體動物實驗離體器官實驗細胞培養(yǎng)實驗生化實驗方法第六章藥劑學(xué)復(fù)習(xí)思考題1 .名詞解釋藥劑學(xué)P93:是研究藥物制劑的處方設(shè)計、基本理論、制劑工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)學(xué)科。劑型P93:適合患者應(yīng)用的最佳給藥形式。制劑:劑型確定以后的具體藥物品種輔料:藥物中除了生理活性的部分,必須是生理惰性的,除了賦予制劑的成型和穩(wěn)定外,還有助于療效發(fā)揮DDS(藥物傳輸系統(tǒng))p107:包括口
16、服緩控釋系統(tǒng)、透皮給藥系統(tǒng)和靶向給藥系統(tǒng)。不經(jīng)胃腸道給藥的劑型包括注射給藥劑型皮膚給藥、粘膜給藥。注射劑按分散系統(tǒng)可分為四類:溶液型注射劑、混懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無菌粉末。靶向制劑可分為被動靶向制劑二-動靶向制劑和物理化學(xué)靶向制劑三大類2 .請描述劑型對藥物療效的影響同一藥物不同的給藥途徑可改變藥物的生物利用度和藥理作用胃腸道給藥p97a液體制劑:包括溶液劑、乳劑和懸浮劑。溶液劑 在所有口服劑型中吸收最快而且比較完全;乳劑生物利用率較 高,吸收比懸浮劑迅速;懸浮劑吸收較慢。b.固體制劑:包括散 齊心膠囊劑和片劑等。散劑吸收較其他幾種固體劑型快,生物利 用率也較高;膠囊劑吸收也較快,
17、但因膠囊殼對藥物溶出的阻礙 作用,常延后10-20分鐘;片劑吸收較其他兩種劑型較緩。非胃腸道給藥p98: a.注射給藥:吸收快,作用迅速。B.呼吸道給藥: 具有速效和定位作用,可使藥物直接到達作用部位,藥物分布均 勻,劑量可控,奏效快,可全身發(fā)揮作用,同時避免胃腸道消化 液破壞。C.皮膚給藥:可延長藥物作用時間,減少用藥次數(shù),增 強患者適應(yīng)性,同時避免口服給藥可能發(fā)生的肝臟首過效應(yīng)及腸 胃滅活,提高治療效果。D.粘膜給藥:避免肝臟首過效應(yīng),以及 通過特定區(qū)域黏膜吸收而具有一定的靶向作用。 e.腔道給藥:避 免對胃腸道的刺激性和胃腸道的破壞,避免肝臟的首過效應(yīng)。第七章藥物分析學(xué)1 .什么是藥物分
18、析學(xué),其主要內(nèi)容包括哪些 ?p111 p112藥物分析學(xué)是一門研究與改進藥物質(zhì)量控制方法的 “方法學(xué)科”。 主要內(nèi)容:藥物的常規(guī)理化檢驗以及質(zhì)量標準研究; 藥物在生物 體內(nèi)過程并進行綜合的動態(tài)分析監(jiān)控; 追蹤國際分析技術(shù)的發(fā)展 前沿,改進或自主開發(fā)質(zhì)量控制平臺和分析技術(shù)。2 .什么是藥典?現(xiàn)行中國藥典的結(jié)構(gòu),內(nèi)容收載,中國藥典的出版及使用情況p1121)中華人民共和國藥典簡稱為中國藥典,是我國現(xiàn)行的國 家藥品標準。2)中國藥典先后出版了 9版藥典,分別為:1953版、1963版、1977 版、1985 版、1990 版、1995版、2000 版、2005版和 2010版。現(xiàn)行的中國藥典版本為2
19、010年版,內(nèi)容有凡例、正文、附錄和索 引四部分。收載品種總計4567種,其中新增1386種。3 .什么是藥品標準,包括哪些內(nèi)容? p1121)藥品標準是對藥品的質(zhì)量規(guī)格和檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品現(xiàn)代化生產(chǎn)和質(zhì)量管理的重要組成部分。2)內(nèi)容:包括質(zhì)量標準、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求。4.藥品檢驗的基本程序是什么?取樣、性狀檢查、鑒別試驗、限度檢查、含量測定、檢驗報告5藥物分析涉及藥物研發(fā)應(yīng)用的主要環(huán)節(jié)有哪些1)蛋白質(zhì)分子量測定2)合成藥物確證3)副反應(yīng)產(chǎn)物鑒定4)藥物中有關(guān)物質(zhì)和降解產(chǎn)物分析 5)中藥未知成分測定第八章臨床藥學(xué)復(fù)習(xí)思考題1 .名詞解釋藥物不良反應(yīng)(adverse dr
20、ug reaction , ADR:在治療、診斷、 預(yù)防中,給予正常正常劑量的藥物時出現(xiàn)的有害的和與作用目的 物管的反應(yīng)。藥物不良事件(adverse drug events, ADE :給藥過程中,因果 未確定的有害的或與作用目的相反的反應(yīng)藥療差錯(medication errors , ME藥源性疾病(drug - induced disease )又稱藥物誘發(fā)性疾病, 是指由于應(yīng)用藥物而導(dǎo)致的疾病,是人在治療預(yù)防和診斷疾病用 藥中,因藥物或藥物之間的相互作用惡如引起的與治療目的無關(guān) 的不良反應(yīng),致使機體某些器官或局部組織產(chǎn)生某些病理特征而 出現(xiàn)的出現(xiàn)的一系列臨床癥狀與體征。臨床藥學(xué)(cl
21、inicalpharmacy)是以提高臨床用藥質(zhì)量為目的,以藥物、疾病、人體相互關(guān)系為核心,研究和實踐藥物臨床合理 應(yīng)用方法的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。臨床藥師(clinical pharmacist )是以系統(tǒng)臨床藥學(xué)專業(yè)知識為 基礎(chǔ),熟悉藥物性能與應(yīng)用,了解疾病治療要求和特點,參與藥 物治療方案制定、實施與評價的臨床專業(yè)技術(shù)人員。臨床藥物治療學(xué) (clinical pharmacotherapeutics )臨床藥物 治療學(xué)是研究藥物治療疾病的理論和方法的一門學(xué)科。臨床藥理學(xué)(clinical pharmacology )臨床藥理學(xué)是研究藥物與人體相互作用規(guī)律的一門學(xué)科。臨床藥動學(xué)(clinic
22、al pharmacokinetics )臨床藥動學(xué)是研究藥 物在人體內(nèi)的動態(tài)變化規(guī)律,并應(yīng)用于臨床給藥方案制定與藥物 臨床評價的應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。藥物流行病學(xué)(pharmacoepidemiology )藥物流行病學(xué)是研究藥 物在大樣本人群中的使用情況及其結(jié)果的學(xué)科,是流行病學(xué)的一 個分支學(xué)科。藥物經(jīng)濟學(xué)(pharmacoeconomics, P6藥物經(jīng)濟學(xué)是利用經(jīng)濟學(xué) 的基本原理和分析方法研究藥物在應(yīng)用過程中的成本和收益,使 藥物應(yīng)用達到最好價值效應(yīng)的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。循證藥學(xué)(Evidence Based Pharmacy)循證藥學(xué)是臨床藥學(xué)工作 者搜集、評價科研證據(jù),評估其在臨床實踐中的
23、作用,并以現(xiàn)有的 最佳臨床研究結(jié)論做出藥物治療決策的臨床實踐方法。TDM(Therapeutic drug monitoring 治療藥物監(jiān)測):TDMMfb在藥 物治療過程中,監(jiān)測用藥者體內(nèi)藥物濃度,以藥物濃度為信息, 判斷藥物應(yīng)用合理性和制定合理給藥方案的臨床藥學(xué)實踐。臨床藥學(xué)的核心課程主要有:臨床藥物治療學(xué)(clinicalpharmacotherapeutics );臨床藥理學(xué) (clinical pharmacology);臨床藥動學(xué)(clinical pharmacokinetics );生物藥劑學(xué) (Biopharmaceutics ); 藥物經(jīng)濟學(xué)(pharmacoeconom
24、ics, PE);藥物流行病學(xué)(pharmacoepidemiology );循證藥學(xué)(EvidenceBased Pharmacy)2 .合理用藥的指標?安全有效經(jīng)濟適當3 .臨床藥學(xué)的學(xué)科特點?綜合性實踐性社會性4 .臨床藥師的職業(yè)特征?專業(yè)特征,服務(wù)特征,自主性和利他性的社會心理特征5 .臨床藥學(xué)與藥學(xué)的關(guān)系?臨床藥學(xué)脫胎于藥學(xué),它將教育重點在“藥”專項教育重點在“人” 藥學(xué)工作者參與到臨床用藥等一系列醫(yī)療活動中第九章藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)思考1 .名詞解釋藥事(Pharmaceutical affair ): 一切與藥學(xué)藥品有關(guān)的事務(wù)。藥事管理學(xué)(Pharmaceutical administ
25、ration ) p187:是運用藥 學(xué)、管理學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、法學(xué)、社會學(xué)等學(xué)科的原理和方法,研究 藥學(xué)事業(yè)各部分活動及其管理的基本規(guī)律的一門學(xué)科。藥品注冊(register the drugs):是指國家食品藥品監(jiān)督管理局 根據(jù)藥品注冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售的藥 品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進行系統(tǒng)評價,并決定是否 同意其申請的審批過程。藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(Good Laboratory Practice orGood Laboratory Practice for Non-clinical LaboratoryStudies, GLP:為評定藥品安全性,在實驗室條件下用實驗系統(tǒng) 進行各種毒性試驗。藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(Good Clinical Practice , GCP: 是臨床試驗全過程的標準規(guī)定,包括方案設(shè)計、組織實施、監(jiān)察、 稽查、記錄、分析總結(jié)和報告。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(Good Manufacturing Practice , GMP: 是藥品生產(chǎn)管理過程中逐漸形成的一種規(guī)范化管理辦法。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GoodSupply Practice , GSP是藥品經(jīng) 營質(zhì)量管理的基本準則,適用于中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的 專營或兼營企業(yè)請?zhí)畛?個我國與藥學(xué)相關(guān)的社會團體的名稱:中國藥學(xué)會(CPA、中國
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