技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人考試卷

1、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)/質(zhì)量負(fù)責(zé)人培訓(xùn)考試卷姓名： 單位： 得分： 一、判斷題（您認(rèn)為正確，請(qǐng)打，錯(cuò) 打×）（30分）、為了實(shí)施管理體系，在與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門和崗位都應(yīng)使用相應(yīng)文件的有效版本，及時(shí)撤出失效或作廢的文件。（ ） 2、管理體系文件是體系運(yùn)行的依據(jù)，對(duì)員工的要求是強(qiáng)制性的。（ ）3、實(shí)驗(yàn)室與客戶簽訂的合同都必須評(píng)審，并保存書面的評(píng)審證據(jù)。（） 4、實(shí)驗(yàn)室可以臨時(shí)借用的設(shè)備、人員申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。（×） 5、實(shí)驗(yàn)室如有分包檢驗(yàn)，僅限于使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目（）。 6、應(yīng)保存所有員工的培訓(xùn)記錄。（） 7、儀器設(shè)備加貼停用標(biāo)識(shí)就表示該設(shè)備有故障。（×）8、

2、在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)使用CMA或CMAF標(biāo)志；CMA或CMAF標(biāo)識(shí)的位置、形狀正確（）。9、內(nèi)審只是對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的抽樣檢查。（×） 10、對(duì)所發(fā)出的糾正措施和預(yù)防措施要求的跟蹤審核，主要是看責(zé)任部門是否制定措施和是否予以實(shí)施。（×） 11、實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有技術(shù)能力而分包的檢測(cè)項(xiàng)目可以申報(bào)資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目。（×） 12、檢測(cè)部門的負(fù)責(zé)人可以根據(jù)實(shí)際工作變更本部門執(zhí)行的作業(yè)指導(dǎo)書。（×） 13、內(nèi)審員不應(yīng)對(duì)自己承擔(dān)的工作進(jìn)行審核，以確保審核的公正性和客觀性。 （） 14、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)內(nèi)審中出現(xiàn)的問(wèn)題必須及時(shí)調(diào)整和完善質(zhì)量體系。（×）15、技術(shù)負(fù)責(zé)人的主

3、要職責(zé)就是審核檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量。（×） 二、填空題： （ 共15分）1、糾正措施的對(duì)象是已發(fā)生不符合事實(shí)的 原因 ，預(yù)防措施的對(duì)象是潛在不符合事實(shí)的 原因 ； 2、實(shí)驗(yàn)室或其所在的組織應(yīng)是一個(gè) 能夠承擔(dān)法律責(zé)任 的實(shí)體。3、方法確認(rèn)是通過(guò)核查并提供客觀證據(jù)，以 證實(shí) 某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足。4、江蘇省資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室變更工作管理規(guī)定（蘇質(zhì)監(jiān)規(guī)發(fā)（2014）2號(hào)）第八條規(guī)定：獲證實(shí)驗(yàn)室 技術(shù)負(fù)責(zé)人 、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 發(fā)生變更時(shí)，變更單位向 省質(zhì)監(jiān)局資質(zhì)認(rèn)定行政許可管理部門 提出書面申請(qǐng)，并附有擬變更 技術(shù)負(fù)責(zé)人 的中級(jí)（及以上）技術(shù)職稱證書復(fù)印件和需要變更人員的 勞動(dòng)關(guān)系 證

4、明材料。5.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉 各項(xiàng)檢測(cè)方法 、 程序 、 目的 和 結(jié)果評(píng)價(jià) 的人員對(duì)檢測(cè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。三、單項(xiàng)選擇題: （10分）1.實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行全面負(fù)責(zé)的人是： B 。 A.首席執(zhí)行者 B.質(zhì)量主管 C.技術(shù)主管 D 最高管理者2.下列活動(dòng)中的哪一項(xiàng)須由與其工作無(wú)直接責(zé)任的人員來(lái)進(jìn)行？ D A.管理評(píng)審 B.合同評(píng)審 C.監(jiān)督檢驗(yàn) D. 管理體系內(nèi)部審核3.如果在質(zhì)量體系審核中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng)，則 B 。A.審核無(wú)效，審核員應(yīng)重新抽樣調(diào)查 B.此質(zhì)量體系沒(méi)有不符合項(xiàng) C.審核員應(yīng)延長(zhǎng)審核時(shí)間直到發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng) D.審核員不認(rèn)真，進(jìn)行批評(píng)教育后再審4. 進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量體系審核的目

5、的主要是 B 。A.修改質(zhì)量手冊(cè) B.驗(yàn)證質(zhì)量體系文件實(shí)施情況 C.尋找質(zhì)量體系文件的問(wèn)題，以便改進(jìn) D.修改程序文件5.實(shí)驗(yàn)室的客戶請(qǐng)一個(gè)有資格的機(jī)構(gòu)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量體系審核，這種審核稱為 B 。A.第一方審核 B.第二方審核 C.第三方審核 D.外部評(píng)審6. 實(shí)驗(yàn)室記錄制度中的如下內(nèi)容不正確的是 B 。 A.記錄應(yīng)安裝適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行 B.修改后的記錄應(yīng)重抄后存檔C.規(guī)定了原始觀測(cè)記錄的保存期限 D.保存記錄應(yīng)防止蟲蛀7為了保證在任何時(shí)候?qū)悠返淖R(shí)別不發(fā)生混淆，最好采用 A 。A唯一識(shí)別系統(tǒng) B型號(hào)規(guī)格標(biāo)識(shí) C用戶標(biāo)識(shí) D.分類存放8實(shí)驗(yàn)室使用培訓(xùn)中的人員時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)?A 。A監(jiān)

6、督 B考核 C限制 D. 訓(xùn)練9. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等 B 。A.改進(jìn)管理評(píng)審 B.持續(xù)改進(jìn)其管理體系 C.糾正不符合工作 D.改進(jìn)內(nèi)部審核10.對(duì)儀器設(shè)備的審查主要是審查 C 。 A.校準(zhǔn)/檢定證書的合法性 B. 儀器設(shè)備使用記錄的完整性 C. 量值溯源結(jié)果的有效性 D. 儀器設(shè)備使用的頻次四、多項(xiàng)選擇題:（10分）1、實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保所有 ABCD 人員的能力。A、操作專門設(shè)備 B、從事檢測(cè)和校準(zhǔn) C、評(píng)價(jià)結(jié)果 D、簽署報(bào)告 E、管理評(píng)審2、實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵人員是指實(shí)驗(yàn)室的 ABCDE 。A、最高管理者 B、技術(shù)負(fù)責(zé)人 C、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 D、授權(quán)簽字人 E、檢測(cè)/校準(zhǔn)人員3、

7、決定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果正確性和可靠性的因素有 ABCD 等。A、人員 B、設(shè)備 C、抽樣 D、設(shè)施和環(huán)境條件 E、政策法規(guī)4、檢驗(yàn)任務(wù)委托書中應(yīng)準(zhǔn)確填寫 ABCD 。A.檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目和檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù) B樣品編號(hào)和處理方式 C.異議復(fù)議期 D編號(hào)、雙方簽字及責(zé)任免除的條款等信息。5、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測(cè)結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容： ABCD A.定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制；B.參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證；C. 使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)； D. 留樣再測(cè) ；五、簡(jiǎn)答題：（共20分）1、簡(jiǎn)述設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)與期間核查的差異2、簡(jiǎn)述糾正、糾正

8、措施和預(yù)防措施定義，結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室舉一例說(shuō)明“糾正”：發(fā)生不合格事實(shí)后，先返修，返工或調(diào)整，僅涉及對(duì)現(xiàn)有的不合格所進(jìn)行的處置。糾正措施”：為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況再次發(fā)生，旨在消除其產(chǎn)生原因而采取的根本性措施；“預(yù)防措施”：為了防止?jié)撛诓缓细?、缺陷或其他不希望的情況發(fā)生，并消除其變差原因采取的措施；例如2015年2月5日上午， 技術(shù)員小紅將放在實(shí)驗(yàn)桌上玻璃燒杯不小心撞倒掉在地上，打破了。技術(shù)員小紅將地上的玻璃碎片清掃干凈后換了一個(gè)新的玻璃燒杯，這就稱為糾正；小紅經(jīng)過(guò)分析后發(fā)現(xiàn)是因?yàn)閷⒉Ａ旁趯?shí)驗(yàn)桌邊緣才不小心打破的，因此小紅在實(shí)驗(yàn)桌的離邊緣較遠(yuǎn)處用膠帶給放玻璃燒杯處做了

9、一個(gè)定位標(biāo)識(shí)。這叫做糾正措施；并且質(zhì)量部經(jīng)理要求公司實(shí)驗(yàn)桌上都做玻璃儀器的定位，這叫做預(yù)防措施。質(zhì)量部經(jīng)理經(jīng)過(guò)1個(gè)月的跟蹤發(fā)現(xiàn)再也沒(méi)有玻璃儀器打破的事件發(fā)生。六、案例分析題：（共15分）1. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員在審核中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)人員為了保證原始記錄的清潔整齊，將現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)數(shù)據(jù)和信息記錄在臨時(shí)記錄本上，整理資料時(shí)再抄寫到正式記錄表格上，記錄的更改也是在臨時(shí)記錄本上進(jìn)行的，資料存檔時(shí)只保存正式記錄表格。請(qǐng)分析指出是否符合準(zhǔn)則要求和理由。不符合準(zhǔn)則4.9 記錄所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?。檢驗(yàn)人員把數(shù)據(jù)和信息記錄在臨時(shí)記錄本上，再抄寫到正式記錄表格上，這樣可能會(huì)導(dǎo)致原始信息的丟失和改動(dòng)，不能保證檢測(cè)的準(zhǔn)確再現(xiàn)。2實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)，在從事殺蟲劑殘留量測(cè)定中，所有被測(cè)樣品中殘留量都異常地高，后經(jīng)發(fā)現(xiàn)大量殺蟲劑貯存在同一空調(diào)系統(tǒng)的另一個(gè)房間內(nèi)。請(qǐng)分析指出是否符合準(zhǔn)則要求和理由。不符合準(zhǔn)則5.2.5 區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。由于殺蟲劑貯存在同一空調(diào)系統(tǒng)，沒(méi)有采取不同區(qū)域的隔離，因而對(duì)其他被測(cè)樣品殺蟲劑殘留量測(cè)定產(chǎn)生了不利影響，不符合準(zhǔn)則設(shè)施和環(huán)境條件的要求。3 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員在審核中發(fā)現(xiàn)某儀器室的使用記錄中缺少環(huán)境條件的信息，詢問(wèn)分析人員，回答說(shuō)，這臺(tái)儀器是新購(gòu)置的