技術(shù)、質(zhì)量負責人考試卷

1、檢驗機構(gòu)技術(shù)/質(zhì)量負責人培訓(xùn)考試卷姓名： 單位： 得分： 一、判斷題（您認為正確，請打，錯 打×）（30分）、為了實施管理體系，在與質(zhì)量活動有關(guān)的部門和崗位都應(yīng)使用相應(yīng)文件的有效版本，及時撤出失效或作廢的文件。（ ） 2、管理體系文件是體系運行的依據(jù)，對員工的要求是強制性的。（ ）3、實驗室與客戶簽訂的合同都必須評審，并保存書面的評審證據(jù)。（） 4、實驗室可以臨時借用的設(shè)備、人員申請資質(zhì)認定。（×） 5、實驗室如有分包檢驗，僅限于使用頻次低、價格昂貴及特種檢驗檢測項目（）。 6、應(yīng)保存所有員工的培訓(xùn)記錄。（） 7、儀器設(shè)備加貼停用標識就表示該設(shè)備有故障。（×）8、

2、在資質(zhì)認定范圍內(nèi)的檢驗檢測報告應(yīng)使用CMA或CMAF標志；CMA或CMAF標識的位置、形狀正確（）。9、內(nèi)審只是對現(xiàn)場的抽樣檢查。（×） 10、對所發(fā)出的糾正措施和預(yù)防措施要求的跟蹤審核，主要是看責任部門是否制定措施和是否予以實施。（×） 11、實驗室沒有技術(shù)能力而分包的檢測項目可以申報資質(zhì)認定項目。（×） 12、檢測部門的負責人可以根據(jù)實際工作變更本部門執(zhí)行的作業(yè)指導(dǎo)書。（×） 13、內(nèi)審員不應(yīng)對自己承擔的工作進行審核，以確保審核的公正性和客觀性。 （） 14、質(zhì)量負責人對內(nèi)審中出現(xiàn)的問題必須及時調(diào)整和完善質(zhì)量體系。（×）15、技術(shù)負責人的主

3、要職責就是審核檢測報告的質(zhì)量。（×） 二、填空題： （ 共15分）1、糾正措施的對象是已發(fā)生不符合事實的 原因 ，預(yù)防措施的對象是潛在不符合事實的 原因 ； 2、實驗室或其所在的組織應(yīng)是一個 能夠承擔法律責任 的實體。3、方法確認是通過核查并提供客觀證據(jù)，以 證實 某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足。4、江蘇省資質(zhì)認定獲證實驗室變更工作管理規(guī)定（蘇質(zhì)監(jiān)規(guī)發(fā)（2014）2號）第八條規(guī)定：獲證實驗室 技術(shù)負責人 、 質(zhì)量負責人 發(fā)生變更時，變更單位向 省質(zhì)監(jiān)局資質(zhì)認定行政許可管理部門 提出書面申請，并附有擬變更 技術(shù)負責人 的中級（及以上）技術(shù)職稱證書復(fù)印件和需要變更人員的 勞動關(guān)系 證

4、明材料。5.實驗室應(yīng)由熟悉 各項檢測方法 、 程序 、 目的 和 結(jié)果評價 的人員對檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。三、單項選擇題: （10分）1.實驗室對質(zhì)量體系運行全面負責的人是： B 。 A.首席執(zhí)行者 B.質(zhì)量主管 C.技術(shù)主管 D 最高管理者2.下列活動中的哪一項須由與其工作無直接責任的人員來進行？ D A.管理評審 B.合同評審 C.監(jiān)督檢驗 D. 管理體系內(nèi)部審核3.如果在質(zhì)量體系審核中沒有發(fā)現(xiàn)任何不符合項，則 B 。A.審核無效，審核員應(yīng)重新抽樣調(diào)查 B.此質(zhì)量體系沒有不符合項 C.審核員應(yīng)延長審核時間直到發(fā)現(xiàn)不符合項 D.審核員不認真，進行批評教育后再審4. 進行現(xiàn)場質(zhì)量體系審核的目

5、的主要是 B 。A.修改質(zhì)量手冊 B.驗證質(zhì)量體系文件實施情況 C.尋找質(zhì)量體系文件的問題，以便改進 D.修改程序文件5.實驗室的客戶請一個有資格的機構(gòu)對該實驗室進行質(zhì)量體系審核，這種審核稱為 B 。A.第一方審核 B.第二方審核 C.第三方審核 D.外部評審6. 實驗室記錄制度中的如下內(nèi)容不正確的是 B 。 A.記錄應(yīng)安裝適當程序規(guī)范進行 B.修改后的記錄應(yīng)重抄后存檔C.規(guī)定了原始觀測記錄的保存期限 D.保存記錄應(yīng)防止蟲蛀7為了保證在任何時候?qū)悠返淖R別不發(fā)生混淆，最好采用 A 。A唯一識別系統(tǒng) B型號規(guī)格標識 C用戶標識 D.分類存放8實驗室使用培訓(xùn)中的人員時，應(yīng)對其進行適當?shù)?A 。A監(jiān)

6、督 B考核 C限制 D. 訓(xùn)練9. 實驗室應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等 B 。A.改進管理評審 B.持續(xù)改進其管理體系 C.糾正不符合工作 D.改進內(nèi)部審核10.對儀器設(shè)備的審查主要是審查 C 。 A.校準/檢定證書的合法性 B. 儀器設(shè)備使用記錄的完整性 C. 量值溯源結(jié)果的有效性 D. 儀器設(shè)備使用的頻次四、多項選擇題:（10分）1、實驗室管理層應(yīng)確保所有 ABCD 人員的能力。A、操作專門設(shè)備 B、從事檢測和校準 C、評價結(jié)果 D、簽署報告 E、管理評審2、實驗室的關(guān)鍵人員是指實驗室的 ABCDE 。A、最高管理者 B、技術(shù)負責人 C、質(zhì)量負責人 D、授權(quán)簽字人 E、檢測/校準人員3、

7、決定實驗室檢測結(jié)果正確性和可靠性的因素有 ABCD 等。A、人員 B、設(shè)備 C、抽樣 D、設(shè)施和環(huán)境條件 E、政策法規(guī)4、檢驗任務(wù)委托書中應(yīng)準確填寫 ABCD 。A.檢驗檢測項目和檢驗檢測依據(jù) B樣品編號和處理方式 C.異議復(fù)議期 D編號、雙方簽字及責任免除的條款等信息。5、 實驗室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控檢測結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容： ABCD A.定期使用有證標準物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制；B.參加實驗室間的比對或能力驗證；C. 使用相同或不同方法進行重復(fù)檢測或校準； D. 留樣再測 ；五、簡答題：（共20分）1、簡述設(shè)備的檢定/校準與期間核查的差異2、簡述糾正、糾正

8、措施和預(yù)防措施定義，結(jié)合本實驗室舉一例說明“糾正”：發(fā)生不合格事實后，先返修，返工或調(diào)整，僅涉及對現(xiàn)有的不合格所進行的處置。糾正措施”：為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況再次發(fā)生，旨在消除其產(chǎn)生原因而采取的根本性措施；“預(yù)防措施”：為了防止?jié)撛诓缓细瘛⑷毕莼蚱渌幌Ｍ那闆r發(fā)生，并消除其變差原因采取的措施；例如2015年2月5日上午， 技術(shù)員小紅將放在實驗桌上玻璃燒杯不小心撞倒掉在地上，打破了。技術(shù)員小紅將地上的玻璃碎片清掃干凈后換了一個新的玻璃燒杯，這就稱為糾正；小紅經(jīng)過分析后發(fā)現(xiàn)是因為將玻璃燒杯放在實驗桌邊緣才不小心打破的，因此小紅在實驗桌的離邊緣較遠處用膠帶給放玻璃燒杯處做了

9、一個定位標識。這叫做糾正措施；并且質(zhì)量部經(jīng)理要求公司實驗桌上都做玻璃儀器的定位，這叫做預(yù)防措施。質(zhì)量部經(jīng)理經(jīng)過1個月的跟蹤發(fā)現(xiàn)再也沒有玻璃儀器打破的事件發(fā)生。六、案例分析題：（共15分）1. 實驗室內(nèi)審員在審核中發(fā)現(xiàn)檢驗人員為了保證原始記錄的清潔整齊，將現(xiàn)場檢測數(shù)據(jù)和信息記錄在臨時記錄本上，整理資料時再抄寫到正式記錄表格上，記錄的更改也是在臨時記錄本上進行的，資料存檔時只保存正式記錄表格。請分析指出是否符合準則要求和理由。不符合準則4.9 記錄所有工作應(yīng)當時予以記錄，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當?shù)钠谙薇４?。檢驗人員把數(shù)據(jù)和信息記錄在臨時記錄本上，再抄寫到正式記錄表格上，這樣可能會導(dǎo)致原始信息的丟失和改動，不能保證檢測的準確再現(xiàn)。2實驗室質(zhì)量監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)，在從事殺蟲劑殘留量測定中，所有被測樣品中殘留量都異常地高，后經(jīng)發(fā)現(xiàn)大量殺蟲劑貯存在同一空調(diào)系統(tǒng)的另一個房間內(nèi)。請分析指出是否符合準則要求和理由。不符合準則5.2.5 區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，應(yīng)采取有效的隔離措施。由于殺蟲劑貯存在同一空調(diào)系統(tǒng)，沒有采取不同區(qū)域的隔離，因而對其他被測樣品殺蟲劑殘留量測定產(chǎn)生了不利影響，不符合準則設(shè)施和環(huán)境條件的要求。3 實驗室內(nèi)審員在審核中發(fā)現(xiàn)某儀器室的使用記錄中缺少環(huán)境條件的信息，詢問分析人員，回答說，這臺儀器是新購置的