檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的選擇和確認(rèn)手冊(cè)

1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的選擇和確認(rèn)手冊(cè)目的為確保所選擇的檢驗(yàn)檢測(cè)方法來(lái)源可靠，所采用的方法適用并為客戶(hù)所接受。應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所米用的方法進(jìn)行有效性確認(rèn)和控制。適用范圍適用于公司檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)各環(huán)節(jié)的方法選用、制定和確認(rèn)的全過(guò)程。職責(zé)（1）技術(shù)部是方法選擇和確認(rèn)的歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)跟蹤檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法文本的有效性，及時(shí)使用新的有效版本替代失效的版本。（2）實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)組織收集、編制所需的檢測(cè)方法及對(duì)測(cè)量不確定度評(píng)定。（3）評(píng)價(jià)室負(fù)責(zé)對(duì)采樣、檢測(cè)過(guò)程方法的選擇和控制。（4）檢測(cè)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測(cè)方法的審核、檢測(cè)方法確認(rèn)審批。管理要求1.441技術(shù)部為方法選擇確認(rèn)的歸口管理部門(mén)，按照檢測(cè)方法確認(rèn)控制程序非標(biāo)準(zhǔn)

2、檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序要求開(kāi)展方法的選擇和確認(rèn)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)檢測(cè)方法的提出，并應(yīng)根據(jù)檢測(cè)方法確定原則提出相應(yīng)的檢測(cè)方法，在必須采用非標(biāo)方法時(shí)應(yīng)提出申請(qǐng)。由技術(shù)部按非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序確認(rèn)并提供證明材料經(jīng)批準(zhǔn)使用144.3當(dāng)客戶(hù)提出的方法與管理要求不適應(yīng)時(shí)應(yīng)明確通知客戶(hù)，如果客戶(hù)堅(jiān)持使用客戶(hù)提供的方法，公司應(yīng)在委托合同和結(jié)果報(bào)告中予以說(shuō)明。實(shí)驗(yàn)室在選擇新方法時(shí)，應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，經(jīng)技術(shù)部審核后實(shí)施。應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)并提供相關(guān)證明材料，經(jīng)技術(shù)部門(mén)批準(zhǔn)后實(shí)施。技術(shù)部應(yīng)定期跟蹤檢查標(biāo)準(zhǔn)方法文本的有效性，必要時(shí)對(duì)方法進(jìn)行重新證實(shí)或確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。當(dāng)客戶(hù)建議的方法不適合

3、或已過(guò)期時(shí)，應(yīng)通知客戶(hù)。使用非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)評(píng)價(jià)方法的程序，至少應(yīng)包含下列信息：（1）適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)；（2）范圍；（3）被檢測(cè)評(píng)價(jià)樣品類(lèi)型的描述；（4）被測(cè)定的參數(shù)或量和范圍；（5）儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求；（6）所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；（7）要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；（8）程序的描述，包括：物品的附加識(shí)別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備；工作開(kāi)始前所進(jìn)行的檢查；檢查設(shè)備工作是否正常，需要時(shí)，在每次使用前對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整；觀(guān)察結(jié)果的記錄方法；需遵循的安全措施；（9）接收（或拒絕）的準(zhǔn)則、要求；（10）需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法；（11）不確定度或評(píng)定不確定度的程序。141.與實(shí)驗(yàn)室工作

4、有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。144.6自行制訂方法按程序確認(rèn)后可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，但僅限特定委托方的委托檢測(cè)評(píng)價(jià)。1.4.4.7 檢測(cè)方法的偏離只有在其已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶(hù)接受的情況下才允許發(fā)生，具體實(shí)施按照偏離許可控制程序執(zhí)行。1.4.4.8 方法分類(lèi)（1）標(biāo)準(zhǔn)方法國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)方法；國(guó)際區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)方法；國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法；行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法（2）非標(biāo)準(zhǔn)方法技術(shù)組織公布的方法；文獻(xiàn)期刊公布的方法；設(shè)備生產(chǎn)廠(chǎng)指定的方法；上級(jí)部門(mén)推薦的方法；客戶(hù)提供的方法（3）部門(mén)自制方法（4）其他方法超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法；經(jīng)過(guò)擴(kuò)充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法144.9方法選擇（1）檢

5、驗(yàn)檢測(cè)各部門(mén)負(fù)責(zé)人和參與合同評(píng)審組根據(jù)合同評(píng)審控制程序要求負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的選擇。（2）檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)科應(yīng)采用能滿(mǎn)足客戶(hù)要求和所進(jìn)行的檢測(cè)評(píng)價(jià)要求的方法，并應(yīng)盡量采用國(guó)際、區(qū)域性、行業(yè)和國(guó)家發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)方法。（3）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備所有標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效版本，且應(yīng)使用最新有效版本，除非該版本適用或無(wú)法做到。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行定期查新。（4）客戶(hù)指定方法時(shí)，經(jīng)合同評(píng)審組審定，如客戶(hù)指定的方法能滿(mǎn)足所進(jìn)行的檢測(cè)要求并獲得資質(zhì)認(rèn)定許可，實(shí)驗(yàn)室、評(píng)價(jià)室應(yīng)采用客戶(hù)指定的方法。（5）客戶(hù)未指定方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室、評(píng)價(jià)室應(yīng)依次選擇國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)方法、國(guó)際區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)方法、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法。項(xiàng)目合同負(fù)責(zé)人應(yīng)將

6、所選用方法通知客戶(hù)。（6）實(shí)驗(yàn)室選定的非標(biāo)準(zhǔn)方法和實(shí)驗(yàn)室自制的方法必須經(jīng)過(guò)確認(rèn)方可采用。部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)將選用的方法通知客戶(hù)。（7）在開(kāi)展檢測(cè)工作前，實(shí)驗(yàn)室必須證實(shí)已能正確使用標(biāo)準(zhǔn)方法。檢測(cè)方法確認(rèn)（1）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、自制的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法以及經(jīng)過(guò)擴(kuò)充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法，按非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)范圍應(yīng)足以給予用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。（2）技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測(cè)方法確認(rèn)組織工作，并指派有資格人員進(jìn)行方法確認(rèn)。（3）方法的確認(rèn) 確認(rèn)是通過(guò)核查并提供客觀(guān)證據(jù)，以證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿(mǎn)足。對(duì)在用的標(biāo)準(zhǔn)方法要適時(shí)利用網(wǎng)絡(luò)資源進(jìn)行查新并予以確認(rèn)。 按預(yù)期用途對(duì)方法進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)方法的適用范圍和準(zhǔn)確度，諸如：結(jié)果的不確定度、方法的適用性、重復(fù)性、穩(wěn)定性和抗干擾性等，應(yīng)適應(yīng)客戶(hù)的需求。 實(shí)驗(yàn)室要記錄確認(rèn)方法所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序，以及該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。（4）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄所采用的確認(rèn)方法、所獲得的數(shù)據(jù)和結(jié)果，并建檔保存。（5）方法確認(rèn)結(jié)果由公司技術(shù)負(fù)責(zé)人審定。對(duì)于已確認(rèn)的方法則由技術(shù)負(fù)責(zé)