淺談中醫(yī)藥知識產(chǎn)權法律保護的完善

1、精品文檔淺談中醫(yī)藥知識產(chǎn)權法律保護的完善淺談中醫(yī)藥知識產(chǎn)權法律保護的完善摘要：中醫(yī)藥是幾千年來中華民族與疾病相斗爭的產(chǎn)物，它有著獨特的理論體系和顯著的療效。但隨著知識經(jīng)濟的發(fā)展，中醫(yī)藥的價值進一步被人們關注，世界性的”不當占有”正逐步蔓延。為了使中醫(yī)藥有一個更好的生存發(fā)展空間，我 國在未來的知識產(chǎn)權發(fā)展戰(zhàn)略中必須給予其高度的重視。本文通過分析中醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護的意義、我國對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權法律保護的現(xiàn)狀和存在的問題，提由筆者對完善中醫(yī)藥知識產(chǎn)權法律保護的建議。關鍵詞：中醫(yī)藥知識產(chǎn)權法律保護中醫(yī)藥及其知識產(chǎn)權保護的意義一）中醫(yī)藥概述中醫(yī)藥作為中國傳統(tǒng)醫(yī)藥學的統(tǒng)稱，具有悠久的發(fā)展歷史，是在充分 汲取

2、我國漢族及其它少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥學理論和對疾病防 治經(jīng)驗系統(tǒng)總結基礎上發(fā)展起來的東方醫(yī)藥學體系。“中醫(yī)藥“是“中醫(yī)"與叫藥”的合稱，“中醫(yī)”是指中醫(yī)學的各種理論和治療方法，中醫(yī)學形成于中國戰(zhàn)國時期， 以黃帝內(nèi)經(jīng)的成書為標志。它的內(nèi)容涉及生理學、病理病因學、診斷學、治療學、藥 物學、臨床各科和養(yǎng)生學。中醫(yī)藥是我國的寶貴文化財富， 也是我國較具有優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)二）中醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護的意義、保護中醫(yī)藥知識產(chǎn)權是保護傳統(tǒng)知識的需要中醫(yī)藥知識是我國傳統(tǒng)知識的部分。世界四大傳統(tǒng)醫(yī)藥體系中，唯有 我國的中醫(yī)藥具有系統(tǒng)的理論、豐富的臨床實踐和浩然的文獻，且被完整地保存下來。中醫(yī)藥文化中所蘊含的智慧，是 千

3、百年來勞動人民的智慧結晶，是中華民族不朽的文化瑰 寶，它是屬于中國的寶貴的文化遺產(chǎn)，任何人都不得將其據(jù) 為己有。保護中醫(yī)藥知識產(chǎn)權有利于中醫(yī)藥利用效率的提高由于 缺乏有效的保護機制， 使得秘方的持有人不得不采取一些限 制獲取中醫(yī)藥資源及其相關知識的措施。而這些措施會抑制對中醫(yī)藥的開發(fā)利用， 因為這些措施一定程度上增加了企業(yè) 對中醫(yī)藥進行投資的交易成本。止匕外，秘方持有人為了防止 秘方被他人無償利用，采取家傳的方式代代相傳，那些具有 特殊療效的藥方不可能被廣泛利用，造成資源的浪費。因此,應當建立健全中醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護機制，使得中醫(yī)藥文化知識能夠得到健康發(fā)展。保護中醫(yī)藥知識產(chǎn)權可以增強中醫(yī)藥業(yè)的國

4、際市場地位 中醫(yī)藥不僅具有文化價值，而且蘊含著巨大的商業(yè)潛力。但 是由于我國對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護的不足，致使我國中藥業(yè)的發(fā)展了受到很大影響。我國中草藥的由口，大部分是原材 料由口，這與中藥大國的地位極不相符。而外國企業(yè)又利用 我國的原材料和大量的藥方進行二次開發(fā)，銷往全世界，占 領我國的中醫(yī)藥市場，甚至返銷我國境內(nèi)，打壓我國中藥民 族產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。所以，只有有效的保護中醫(yī)藥知識產(chǎn)權，才 能增強我國中醫(yī)藥業(yè)在世界上的市場地位。二、我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權法律保護的現(xiàn)狀一）著作權保護著作權是作者依法對其作品享有的專有權利。我國著作權法第條規(guī)定：”改編、翻譯、注釋、整理已有作品而產(chǎn)生的作 品，其著作權由改編

5、、翻譯、注釋、整理人享有，但行使著 作權時不得侵犯原作品的著作權”。第.14條規(guī)定：”匯編若干作品、作品的片段或者不構成 作品的數(shù)據(jù)或其他材料對其內(nèi)容的選擇或者編排體現(xiàn)獨創(chuàng) 性的作品，為匯編作品，其著作權由匯編人享有，但行使著 作權時不得侵犯原作品的著作權。”這些規(guī)定為中醫(yī)藥文獻重新整理和匯編提供了著作權保護。二）商標權保護在現(xiàn)代知識產(chǎn)權制度下，商標不僅是一種 商品標記，更是一種無形資產(chǎn)，好的商標具有強大的品牌號 召力，能為權利主體帶來更大的經(jīng)濟效益。我國現(xiàn)行商標 法和商標法實施細則，都沒有對中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權問 題進行專門的規(guī)定，只是有關醫(yī)療與藥品的法律法規(guī)對醫(yī)藥 產(chǎn)品尤其是中醫(yī)藥產(chǎn)品的商標權

6、問題少有提及。三）專利權保護專利保護是對藥品發(fā)明保護最為有效的一 種方式，世界各國對藥品發(fā)明的保護也主要采用專利保護。我國.1985年專利法剛實施時，由于維護社會公共利益 和公共健康的需要， 對藥品和化學方法獲得的物質(zhì)不給予專 利保護，只保護藥品的制備方法，并不禁止他人用不同的方 法獲得相同的產(chǎn)品。1993年修改的專利法開始給予藥品 發(fā)明以專利保護。四）商業(yè)秘密保護目前，我國尚無專門的商業(yè)秘密法，但 在一些單行的法律法規(guī)中，已有保護商業(yè)秘密的法律法規(guī)。中華人民共和國藥品管理法實施條例第.35條第.1款規(guī)定：”國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有 新型化學成分藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取 得且未

7、披露的實驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護，任何人不得對該未披露的實驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)進行不正當?shù)纳虡I(yè)利用”此外，反不正當競爭法、刑法、勞動法和合同法 商業(yè)秘密也做由了相關規(guī)定。三、我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權法律保護存在的問題一）著作權方面現(xiàn)行著作權制度雖然在保護我國中醫(yī)藥類作品上起到 了積極的作用，但其規(guī)定仍然存在一些問題：著作權的保護對象要求具有原創(chuàng)性，而大多中醫(yī)藥創(chuàng)作卻缺乏原創(chuàng)性因其大都源于生活、醫(yī)療實踐，是世世代代相傳 的既有文化的表現(xiàn)，是否具有原創(chuàng)性常常受到置疑。而且大 多數(shù)中醫(yī)藥創(chuàng)作尤其是早期創(chuàng)作由集體智慧發(fā)展而來，著作權人的認定很困難。著作權制度保護的客體不能超過一定的期限，但中醫(yī)藥知識大都世代相傳

8、，大都超過了著作權所設定的保護期，不符合其保護的要求。著作權的保護期限規(guī)定為作者終生加死后五十年，那么，根據(jù)現(xiàn)行著作權法的規(guī)定， 則幾乎所有的中醫(yī)藥古籍都大大 超過了保護的期限二）商標權方面我國商標制度在中醫(yī)藥領 域雖然發(fā)揮了巨大的作用，但在中醫(yī)藥知識產(chǎn)權的保護和利 用問題上仍然存在一些不足：生產(chǎn)廠商意識淡薄。到.1995 年，我國共有2000萬家企 業(yè)，但僅有.5o 萬件商標注冊，平均.40 家企業(yè)才有.1 家注冊。藥品名與商標名混用。我國企業(yè)對藥品名和商標名的關系 處理不當，導致藥品商標糾紛案較多。三）專利權方面由于專利制度并不是我國傳統(tǒng)中固有的制度，因而與傳統(tǒng)的中醫(yī)藥并無較強的契合性，導

9、致了中國中醫(yī)藥在專利保護方面存在一些問題：傳統(tǒng)中醫(yī)藥難以滿足專利權的新穎性、創(chuàng)造性和實用性三個特性中的新穎性， 因為大量的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識已經(jīng)處于對 公眾公開的狀態(tài)，不具備新穎性。我國專利法第25條規(guī)定：”不適宜專利法保護的主題： 科學發(fā)現(xiàn)；智力活動的規(guī)則和方法；疾病的診斷和治療方 法”。此條規(guī)定就使得傳統(tǒng)中醫(yī)藥特有的診斷、治療疾病的 方法不能得到專利保護。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識講究辨證施治、因人而異，而現(xiàn)行專利制度要求專利技術必須能大規(guī)模的工業(yè)化生產(chǎn)?！睆倪@個方面來看，傳統(tǒng)中醫(yī)藥也不符合專利制度的要求。四）商業(yè)秘密方面、我國現(xiàn)行立法對商業(yè)秘密的保護散見 于各種不同的法律法規(guī)中， 而這些不同的法律法規(guī)在立法主 旨和側重點都各不相同， 這些保護商業(yè)秘密的法律條文難以 保證內(nèi)容上的統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性和體系完整性、商業(yè)秘密的條 件過于嚴格。因為條件太多，符合保護的主體就少，保護的 范圍就越窄，從而不利于在更大范圍內(nèi)保護傳統(tǒng)中醫(yī)藥。存在不可預期的泄密風險。根據(jù)我國現(xiàn)有法律的規(guī)定，藥 品要想進入市場，必須把有關的秘密數(shù)據(jù)提供給主管部門。 而我國沒有規(guī)定政府的保密義務，如果政府主管部門不負擔保密義務，則技術秘密很可能從專有領域流