醫(yī)療器械管理制度.

1、貴州家佳康大藥房零售連鎖有限公司（新世紀(jì)店）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理制度同一、各級(jí)人員質(zhì)量責(zé)任制二、進(jìn)貨管理制度三、商品質(zhì)量驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)及出庫(kù)復(fù)核制度四、效期產(chǎn)品管理制度五、不合格產(chǎn)品管理制度六、質(zhì)量事故報(bào)告制度士、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理制度八、產(chǎn)品售后服務(wù)制度九、用戶質(zhì)量反饋管理制度十、產(chǎn)品銷售可追溯管理制度八,yi十一、產(chǎn)品不良反應(yīng)報(bào)告制度十二、用戶投訴查詢處理制度十三、衛(wèi)生管理制度組織機(jī)構(gòu)及各部門職能權(quán)限一、組織機(jī)構(gòu)公司組織機(jī)構(gòu)組成如下圖示：董事長(zhǎng) 總經(jīng)理業(yè)務(wù)干質(zhì)檢音竺竺華辦公:_ _|采購(gòu)銷|售倉(cāng)歸i可、啡修 一|-1注：請(qǐng)?jiān)谙鄳?yīng)的方框旁注明其負(fù)責(zé)人姓名。二、各部門的職能權(quán)限：（一）、辦公室的職能權(quán)

2、限1、 負(fù)責(zé)公司文件的擬定、收取、發(fā)送和存檔，印件及公章的掌握和使用。2、 負(fù)責(zé)公司勞動(dòng)合同的制定，人力資源的開(kāi)發(fā)和管理。3、 負(fù)責(zé)召集會(huì)議貫徹經(jīng)理布置的工作任務(wù)，協(xié)調(diào)各部門的工作關(guān)系，檢查制度的落實(shí)情況。4、 負(fù)責(zé)組織員工培訓(xùn)、安全保衛(wèi)、車輛管理及日常行政、后勤、內(nèi)外事務(wù)的處理 等。通過(guò)參與、協(xié)調(diào)、綜合管理，當(dāng)好經(jīng)理的“助手”。（二）財(cái)務(wù)部門的職能權(quán)限1、 認(rèn)真貫徹執(zhí)行會(huì)計(jì)法，在經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下通過(guò)資金的收付掌握企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)情 況。2、 負(fù)責(zé)開(kāi)具票據(jù)、傳票、設(shè)立帳目、管理送貨回執(zhí)等日常財(cái)務(wù)事務(wù)。3、 定期負(fù)責(zé)企業(yè)的財(cái)務(wù)報(bào)表、成本核算，銀行業(yè)務(wù)往來(lái)。4、 對(duì)企業(yè)購(gòu)貨款的付款憑證應(yīng)履行由質(zhì)檢負(fù)責(zé)人簽字

3、和主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)的內(nèi)部審 核程序。（三）質(zhì)量檢驗(yàn)部門職責(zé)權(quán)限1、 認(rèn)真貫徹執(zhí)行質(zhì)量法等有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定及公司的規(guī)章制度，秉公 履行職責(zé)，不徇私情。2、 要熟悉產(chǎn)品知識(shí)，提高質(zhì)量意識(shí)和驗(yàn)收水平，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)貨質(zhì)量有否決權(quán)。3、 加強(qiáng)對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)管理，指導(dǎo)好產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)工作。4、 及時(shí)做好質(zhì)量信息反饋工作，遇有重大質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和上級(jí)主 管部門。（四）業(yè)務(wù)部門的職能權(quán)限1、 采購(gòu)部門必須嚴(yán)格按照經(jīng)濟(jì)合同法簽訂購(gòu)貨合同，必須從證照齊全的企業(yè) 進(jìn)貨。包括生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證；醫(yī)療器 械產(chǎn)品注冊(cè)證或進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證等有效證件 2、 對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)產(chǎn)品必須

4、與供貨單位簽定質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。3、 積極開(kāi)展?fàn)I銷工作、催收貨款、聯(lián)系用戶、開(kāi)拓市場(chǎng)、反饋信息、簽訂合同， 了解市場(chǎng)及用戶需求的變化，了解同行情況，搞好市場(chǎng)調(diào)研，通過(guò)銷售人員的 言行舉止、知識(shí)塑造企業(yè)形象。（五）安裝、調(diào)試、維修部門職能權(quán)限按供方、需方的合同要求和相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)做好醫(yī)療器械設(shè)備安裝、調(diào)試、維修 和培訓(xùn)工作。超過(guò)保修期的產(chǎn)品要根據(jù)用戶的要求繼續(xù)做好維修工作。醫(yī)療器械設(shè) 備的安裝、調(diào)試、維修要認(rèn)真填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)記錄，遇有質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理，并反映給 有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)，保證用戶正常使用。各級(jí)人員質(zhì)量責(zé)任制（一）總經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任公司法人代表或負(fù)責(zé)人應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)醫(yī)療器

5、械監(jiān)督管理?xiàng)l例、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第 15號(hào)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許 可證管理辦法等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)定等，公司法人代表對(duì)公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品 的質(zhì)量負(fù)有全部的質(zhì)量責(zé)任。（二）進(jìn)貨人員的質(zhì)量責(zé)任1、必須從證照齊全的合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品。2、不購(gòu)進(jìn)接近有效期、無(wú)效的產(chǎn)品。3、不購(gòu)進(jìn)偽劣產(chǎn)品。4、對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品負(fù)有質(zhì)量責(zé)任（三）質(zhì)檢員的質(zhì)量責(zé)任1、對(duì)購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品一律按規(guī)定進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，（抽檢率由企業(yè)自行制定）。2、發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品不得入庫(kù)和銷售。3、對(duì)所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品負(fù)有質(zhì)量責(zé)任，驗(yàn)收記錄要簽字，按規(guī)定保存。（四）保管養(yǎng)護(hù)人員的質(zhì)量責(zé)任1、做好庫(kù)存產(chǎn)品的保管養(yǎng)護(hù)工作。2、對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品定期進(jìn)行質(zhì)量抽檢，作好溫、濕度記錄

6、。3、發(fā)現(xiàn)庫(kù)存產(chǎn)品有異常變化時(shí)應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)，并采取有效措施。4、嚴(yán)格履行商品入、出庫(kù)手續(xù)。5、對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品負(fù)有質(zhì)量責(zé)任。（五）銷售人員的質(zhì)量責(zé)任1、銷售人員要經(jīng)常參加培訓(xùn)，豐富對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的相關(guān)知識(shí)。2、銷售人員認(rèn)真接待客戶，真實(shí)介紹產(chǎn)品，推銷產(chǎn)品，不夸大產(chǎn)品性能及質(zhì)量。3、嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，做好商品售前、售中、售后服務(wù)工作，維護(hù)客戶的利益。（六）安裝、調(diào)試、維修人員的質(zhì)量責(zé)任1、 按協(xié)議要求認(rèn)真做好用戶的醫(yī)療設(shè)備的安裝、調(diào)試和培訓(xùn)工作。2、 當(dāng)設(shè)備有故障時(shí)要及時(shí)做好維修工作，保證用戶正常使用。3、 要認(rèn)真填寫(xiě)、保存醫(yī)療設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)安裝、調(diào)試、培訓(xùn)、維修記錄。4、 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備有質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，要及

7、時(shí)反映給有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)，采取有效措施，保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。保證用戶利益。進(jìn)貨管理制度企業(yè)經(jīng)營(yíng)成功與否商品質(zhì)量是關(guān)鍵，公司購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)遵循質(zhì)量第一原則， 嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定執(zhí)行，認(rèn)真審核供貨單位合法資格及各種有 效證件，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。1、應(yīng)從取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的商品，認(rèn)真檢查“證、照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。2、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口醫(yī)療器械必須具有中華人民共和國(guó)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，對(duì)商品質(zhì)量信譽(yù)進(jìn)行考核、審查，統(tǒng)一組織進(jìn)貨。把好進(jìn)貨關(guān)，不得購(gòu)進(jìn)淘汰、失 效商品。3、購(gòu)進(jìn)首營(yíng)

8、商品，需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。4、效期商品進(jìn)貨，嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營(yíng)有序”的原則，防止庫(kù)存 積壓造成不必要的損失。5、進(jìn)貨管理要有完整的進(jìn)貨檔案，認(rèn)真填寫(xiě)進(jìn)貨記錄，做到票據(jù)、賬卡、貨物相符， 記錄按規(guī)定妥善保存。6、每年對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)及由庫(kù)復(fù)核制度一、質(zhì)量驗(yàn)收制度為了保證產(chǎn)品質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，防止不合格產(chǎn)品和不符合包裝規(guī)定的產(chǎn)品入庫(kù)，質(zhì)檢人員必須做到：I I /I* J1、質(zhì)檢員首先對(duì)待驗(yàn)產(chǎn)品根據(jù)合同規(guī)定和待驗(yàn)產(chǎn)品的有效證件進(jìn)行復(fù)核（企業(yè)營(yíng)業(yè) 執(zhí)照、生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等），與產(chǎn)品的外包裝箱注明的

9、中文標(biāo)識(shí)進(jìn)行核實(shí)，確保生產(chǎn)許可證號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批 號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、廠名、地名等相統(tǒng)一。2、質(zhì)檢員對(duì)產(chǎn)品外包裝箱進(jìn)行檢查，內(nèi)容包括：外觀無(wú)破損、中包裝和單支包裝無(wú) 破損。產(chǎn)品包裝中每箱必須附帶產(chǎn)品合格證。檢查滅菌日期、效期時(shí)間及產(chǎn)品 批號(hào)（編號(hào)）等。3、質(zhì)檢員對(duì)效期產(chǎn)品要逐批驗(yàn)收，每批按一定比例隨機(jī)抽檢，檢驗(yàn)方法可采取目檢 和儀器檢測(cè)兩種方式。4、質(zhì)檢員要認(rèn)真填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，做到字跡規(guī)范工整，本人簽字，記錄按規(guī)定保存（效 期商品一般要求保存到效期期滿后兩年以備查）。無(wú)質(zhì)檢員驗(yàn)收簽字的商品不可 入庫(kù)。5、顧客退回的商品應(yīng)單獨(dú)存放并記錄，經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)進(jìn)入合格區(qū)。倉(cāng)儲(chǔ)保管管理制度1、

10、倉(cāng)庫(kù)保管員要認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)保管知識(shí)，熟悉商品屬性和儲(chǔ)存要求，熟悉所管庫(kù)房的儲(chǔ)存條件和設(shè)施、設(shè)備，按照“五防”（防火、防潮、防塵、防鼠、防蟲(chóng)）要求，保證庫(kù)存商品安全有效。2、入庫(kù)商品必須要有檢驗(yàn)員簽字才能入庫(kù)，對(duì)標(biāo)識(shí)模糊和包裝破損等不符合規(guī)定的 要及時(shí)與質(zhì)檢員聯(lián)系，符合規(guī)定后方可入庫(kù)。3、產(chǎn)品入庫(kù)時(shí)保管員應(yīng)該對(duì)廠名、品名、規(guī)格、數(shù)量、包裝標(biāo)識(shí)等進(jìn)行復(fù)核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)應(yīng)及時(shí)與質(zhì)檢部門聯(lián)系。4、入庫(kù)商品應(yīng)根據(jù)其自然屬性分類、分批碼放，留有間距確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。5、嚴(yán)格執(zhí)行商品存放區(qū)域色標(biāo)管理規(guī)定：合格品儲(chǔ)存在綠區(qū)（合格區(qū)） ，待驗(yàn)品儲(chǔ) 存在黃區(qū)（待驗(yàn)區(qū)），不合格品儲(chǔ)存在紅區(qū)（不合格區(qū)）。6、入

11、庫(kù)商品必須逐品種（規(guī)格）、逐批號(hào)建卡，認(rèn)真填寫(xiě)商品倉(cāng)庫(kù)臺(tái)賬，做到進(jìn)、 銷、存、賬、卡、物相符準(zhǔn)確。7、保管員要堅(jiān)持倉(cāng)庫(kù)臺(tái)賬，日清、月結(jié)、季盤點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)賬、卡、物不符時(shí)要及時(shí)查 找原因，對(duì)無(wú)下落的或質(zhì)量發(fā)生變化的產(chǎn)品要及時(shí)向有關(guān)部門及領(lǐng)導(dǎo)反映，做 好處理工作。三、庫(kù)房養(yǎng)護(hù)管理制度1、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)要以該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為準(zhǔn)則，根據(jù)不同醫(yī)療器械的特性和庫(kù)房 儲(chǔ)存條件及氣候溫、濕度的變化采取有效的科學(xué)養(yǎng)護(hù)措施，確保在庫(kù)醫(yī)療器械 商品質(zhì)量完好、安全有效。2、養(yǎng)護(hù)人員要在質(zhì)量管理部門的技術(shù)指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械儲(chǔ)存中的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢 查工作。對(duì)保管人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，按照醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)做好醫(yī)療器械 的分類存

12、放。3、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)人員對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械要逐月進(jìn)行質(zhì)量檢查，一般品種每季度檢查一次；對(duì)易變效期品種要酌情增加養(yǎng)護(hù)、檢查次數(shù)；對(duì)重點(diǎn)品種應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，并要認(rèn)真填寫(xiě)庫(kù)存醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)記錄。4、養(yǎng)護(hù)人員要指導(dǎo)并配合保管人員做好庫(kù)房溫、濕度的管理工作，當(dāng)溫、濕度超過(guò)規(guī)定范圍時(shí)應(yīng)及時(shí)采取降溫、除（增）濕等各種有效措施，并認(rèn)真做好記錄，根據(jù)季節(jié)、氣候變化做好醫(yī)療器械的防凍、防熱、防曬、防霉等工作。5、 養(yǎng)護(hù)人員在日常質(zhì)量檢查中對(duì)下列情況應(yīng)有計(jì)劃地抽樣送檢，如易變質(zhì)的品種、儲(chǔ)存兩年以上的品種、接近失效期或使用期的品種、其它認(rèn)為需要抽檢的品種等。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品種時(shí)要及時(shí)請(qǐng)示有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)同意后將“不合格醫(yī)療器械”移

13、出合格區(qū)，放至不合格區(qū)，并做好記錄。/ r- ：1 / J .* ;四、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核管理制度1、醫(yī)療器械出庫(kù)應(yīng)貫徹“先進(jìn)先出、先生產(chǎn)先出、效期接近先出”的原則，并做好 按批號(hào)發(fā)貨。2、醫(yī)療器械出庫(kù)必須有出庫(kù)憑證，無(wú)出庫(kù)憑證禁止發(fā)貨。3、保管員接到出庫(kù)憑證后要及時(shí)按出庫(kù)內(nèi)容分類、配貨、銷卡。4、商品出庫(kù)復(fù)核完畢，要按出庫(kù)憑證和上站單對(duì)商品逐一核對(duì)，包括到站、收貨單位、品名，數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)等確認(rèn)無(wú)誤后，在出庫(kù)憑證或上站單上簽字，以備核查。5、凡不合格產(chǎn)品一律不準(zhǔn)出庫(kù)銷售。效期產(chǎn)品管理制度1、效期產(chǎn)品進(jìn)貨應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)情況進(jìn)貨。2、購(gòu)進(jìn)的效期產(chǎn)品距失效期一般不得少于一年或六個(gè)月，特殊情況需經(jīng)理批準(zhǔn)

14、后方可購(gòu)進(jìn)。3、效期產(chǎn)品在進(jìn)貨、驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、銷售記錄單據(jù)上應(yīng)注明有效期4、超過(guò)有效期的產(chǎn)品不得銷售。5、經(jīng)常檢查庫(kù)存效期產(chǎn)品的有效期和養(yǎng)護(hù)情況，對(duì)臨近效期的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)采取措施。不合格商品的管理制度1、不合格商品的確認(rèn)應(yīng)依據(jù)廠家提供的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)驗(yàn)定。2、驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)將該商品移入封存在紅區(qū)內(nèi)，填寫(xiě)不合格商品登記表， 并及時(shí)通知進(jìn)貨部門及有關(guān)人員退貨。3、當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品已經(jīng)出售時(shí)應(yīng)立即匯報(bào)有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)，想方設(shè)法追回并做好 詳細(xì)記錄。4、不合格商品需要報(bào)損時(shí)，應(yīng)由業(yè)務(wù)部門、質(zhì)管部門、財(cái)會(huì)部門、倉(cāng)儲(chǔ)部門分別填 寫(xiě)庫(kù)存商品報(bào)損意見(jiàn)表，報(bào)經(jīng)理審查批準(zhǔn)后由質(zhì)量管理部門監(jiān)

15、督銷毀，銷毀的 商品應(yīng)記錄備案。質(zhì)量事故報(bào)告制度1、凡是醫(yī)療器械在使用過(guò)程中發(fā)生重大人身傷亡或重大責(zé)任事故時(shí)，應(yīng)立即或在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局及有關(guān)部門，并采取有效措施，防止質(zhì)量事故 的蔓延。2、質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)立即組織專人查實(shí)情況，分析原因，提出解決辦法，制定改 進(jìn)措施，并將結(jié)果上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局及有關(guān)部門。堅(jiān)持三不放過(guò)原則， 即：事故原因不查清不放過(guò)；事故責(zé)任者和全體員工沒(méi)受到教育不放過(guò)；沒(méi)有 防范措施不放過(guò)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理制度1、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)分兩級(jí)管理，采購(gòu)人員負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的采集工作（包括產(chǎn)品的運(yùn)輸、貯 存、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、安裝、調(diào)試等標(biāo)準(zhǔn)）。檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的整理和保管工

16、作。2、采集產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)及時(shí)整理、訂卷、歸檔，由專人保存。3、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)只準(zhǔn)在內(nèi)部流轉(zhuǎn)，并履行借閱手續(xù)。除公開(kāi)的標(biāo)準(zhǔn)外，一般不外借，更不得外傳，要嚴(yán)格為生產(chǎn)廠家保密。產(chǎn)品售后服務(wù)制度1、產(chǎn)品售出后，業(yè)務(wù)部門應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量跟蹤及售后服務(wù)。及時(shí)掌握用戶對(duì)商品使用情況。2、業(yè)務(wù)員要會(huì)同工程技術(shù)人員對(duì)用戶進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo)，包括：設(shè)備的安裝、調(diào)試、操作、培訓(xùn)、維護(hù)等系列服務(wù)。3、對(duì)用戶在使用產(chǎn)品過(guò)程中發(fā)生的問(wèn)題要認(rèn)真對(duì)待及時(shí)給予解決并詳細(xì)做好記錄。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題要積極與供貨單位或生產(chǎn)廠家聯(lián)系，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)給予修復(fù)或調(diào)換。4、因用戶使用不當(dāng)造成商品損壞，應(yīng)根據(jù)企業(yè)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行妥善處理。5、銷售人員

17、對(duì)產(chǎn)品售后服務(wù)過(guò)程應(yīng)做好詳細(xì)記錄，并建立售后服務(wù)檔案，按規(guī)定妥善保存。6、公司不定期舉辦產(chǎn)品知識(shí)講座，使客戶更好的了解和使用產(chǎn)品。用戶質(zhì)量反饋制度1、建立用戶質(zhì)量反饋制度是為了了解用戶對(duì)公司的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量的綜合評(píng)價(jià)情況，以提高企業(yè)信譽(yù)度。2、加強(qiáng)售后服務(wù)，經(jīng)常與用戶溝通，了解產(chǎn)品使用信息。3、對(duì)用戶反映的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)登記備案，積極采取措施給予解決。4、加強(qiáng)對(duì)售出商品在使用過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)控，為用戶提供合格、可靠的產(chǎn)品。5、建立用戶反饋檔案，定期走訪客戶，每次走訪后都要對(duì)調(diào)查或收集的情況進(jìn)行分析、研究，提出處理意見(jiàn)及改進(jìn)措施。產(chǎn)品銷售可追溯管理制度1、制定此項(xiàng)制度的目的在于

18、保護(hù)用戶利益不受損害，為預(yù)防出現(xiàn)問(wèn)題能及時(shí)查找、 核對(duì)有關(guān)資料，分清責(zé)任，以便正確解決而創(chuàng)造條件，為企業(yè)內(nèi)部分清職責(zé)改 進(jìn)工作質(zhì)量，對(duì)外擴(kuò)大銷售打好基礎(chǔ)。2、對(duì)所出售的產(chǎn)品銷售部門應(yīng)做好詳細(xì)記錄，做到產(chǎn)品銷售去向有據(jù)可查。3、嚴(yán)格履行送貨單一式多聯(lián)制，送貨單應(yīng)標(biāo)明送貨日期、品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品 生產(chǎn)批號(hào)（編號(hào)）、效期時(shí)間等內(nèi)容，經(jīng)辦人、接貨人要履行簽字手續(xù)。4、建立用戶檔案，定期與用戶溝通聯(lián)系，了解產(chǎn)品使用情況，做好產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤和 售后服務(wù)。5、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)安裝的設(shè)備要認(rèn)真填寫(xiě)設(shè)備安裝、調(diào)試記錄，用戶要驗(yàn)收簽字，記錄要按 規(guī)定保存。產(chǎn)品不良反應(yīng)報(bào)告制度1、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件指獲準(zhǔn)上市的合格的醫(yī)療

19、器械在正常使用的情況下發(fā)生的 導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件，按 國(guó)家規(guī)定執(zhí)行報(bào)告制度。2、認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理辦法，遇患者使用所經(jīng)銷醫(yī)療器械產(chǎn)品有不良反應(yīng)事件時(shí)應(yīng)立即或在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)主管部門及有關(guān)單位，按規(guī)定認(rèn)真如實(shí)反應(yīng)上報(bào)。3、經(jīng)辦人員及質(zhì)檢部門應(yīng)積極協(xié)調(diào)生產(chǎn)廠家和有關(guān)部門對(duì)此問(wèn)題進(jìn)行處理，減小損 失范圍，保護(hù)患者利益。4、不良反應(yīng)報(bào)告要實(shí)事求是，切忌弄虛作假，隱瞞實(shí)情及有關(guān)資料。5、加強(qiáng)商品售前、售后服務(wù)，按國(guó)家和地方藥監(jiān)局審批同意的“產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)”的內(nèi)容介紹產(chǎn)品使用的注意事項(xiàng)減少不良反應(yīng)事件的發(fā)生。6

20、、積極宣傳預(yù)防不良反應(yīng)知識(shí)，提高自我保護(hù)意識(shí)。用戶投訴查詢處理制度1、在接到用戶對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)提出投訴情況后，應(yīng)立即進(jìn)行登記。注明投訴產(chǎn)品的名 稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、許可證號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、投訴內(nèi)容、 當(dāng)事人等。2、投訴登記應(yīng)及時(shí)上交有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)審閱，并立即做出處理意見(jiàn)。3、各部門之間要相互協(xié)調(diào)，以最快速度查找有關(guān)證件手續(xù)，給當(dāng)事人以滿意的答復(fù) 或解決，并追查問(wèn)題所在，責(zé)令有關(guān)部門立即進(jìn)行整改。4、對(duì)延誤解決客戶投訴和查詢所造成損失的，要追究當(dāng)事人責(zé)任。衛(wèi)生管理制度為了使企業(yè)具有良好的工作環(huán)境和形象，保證職工健康，特制定此制度。1、建立衛(wèi)生崗位責(zé)任制，落實(shí)到人、定期考核。2、全體員

21、工著裝整潔、干凈，有良好的精神面貌。不在禁區(qū)內(nèi)吸煙，不隨地吐痰， 不亂扔廢棄物。 A 3、辦公區(qū)域保持明亮、清潔，辦公物品擺放整齊。4、庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，空氣流通，地面干凈，無(wú)積水、垃圾，無(wú)鼠無(wú)蟲(chóng)。各種設(shè)備 和設(shè)施完好，商品擺放安全、整潔。5、定期對(duì)有關(guān)人員（特別是接觸一次性無(wú)菌器械的）進(jìn)行體檢，每年復(fù)查一次，發(fā) 現(xiàn)不符合健康要求的人員要及時(shí)撤換。貴州家佳康大藥房零售連鎖有限公司文化北路店醫(yī)療器械驗(yàn)收（進(jìn)貨）記錄編 號(hào)日 期票 號(hào)品 名規(guī) 格單 位數(shù) 量金 額供貨單位許可 證號(hào)生產(chǎn) 企業(yè)許可 證號(hào)產(chǎn)品 注冊(cè) 證號(hào)生產(chǎn) 批號(hào)滅菌 批號(hào)效 期合格 證號(hào)檢測(cè) 結(jié)果質(zhì)檢員 簽字領(lǐng)導(dǎo) 簽字;二1|/貴州

22、家佳康大藥房零售連鎖有限公司文化北路醫(yī)療器械商品庫(kù)存保管卡類別：品名：規(guī)格：計(jì)量單位：編號(hào)：年憑證號(hào)摘要入庫(kù)發(fā)出結(jié)存;月日數(shù)量金額數(shù)量金額數(shù)量金額-= J1-、I 1 _J貴州家佳康大藥房零售連鎖有限公司文化北路店醫(yī)療器械商品養(yǎng)護(hù)記錄表養(yǎng)護(hù) 日期品名規(guī)格數(shù)量供貨單位生產(chǎn)1家生產(chǎn)批號(hào)效期溫度濕度外觀質(zhì)量測(cè)試結(jié)果養(yǎng)護(hù)員11 1 / / 二1 貴州家佳康大藥房零售連鎖有限公司文化北路醫(yī)療器械銷售臺(tái)帳編 號(hào)送貨 日期票 號(hào)品名規(guī)格單 位數(shù)量單 價(jià)金 額生產(chǎn) 廠家供貨單位生產(chǎn)（火菌）批號(hào)效 期業(yè)務(wù) 經(jīng)辦 人購(gòu)貨 單位購(gòu)貨 部門許可證 號(hào)或 醫(yī)執(zhí)證收 貨 人聯(lián)系 地址 電話備 注r_ - 一. 1,J31

23、i 1/ /i L -貴州家佳康大藥房零售連鎖有限公司文化北路醫(yī)療器械商品質(zhì)量、服務(wù)、信息反饋登記表編號(hào):反饋單位部門姓名職務(wù)詳細(xì)地址電話品名規(guī)格生產(chǎn)批號(hào)購(gòu)貨日期票號(hào)供貨單位生產(chǎn)廠家1.一 產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)反饋方式來(lái)人口來(lái)電口來(lái)函走訪口問(wèn)卷調(diào)查報(bào)刊電視口其它口在口內(nèi)劃，反饋內(nèi)容記錄人：年月日：領(lǐng)導(dǎo)批示領(lǐng)導(dǎo)簽字：年月日處理結(jié)果經(jīng)辦人簽字：年月日z z 廣二/貴州家佳康大藥房零售連鎖有限公司文化北路醫(yī)療器械商品退貨記錄編號(hào):驗(yàn)收日期品名規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)批號(hào)供貨單位退貨日期退 貨 原 因質(zhì)檢員簽字：年月日領(lǐng) 導(dǎo) 批 示負(fù)責(zé)人簽字：年月日1 .1/j 門-1處理結(jié)果經(jīng)辦人簽字：年月日1/j-/y、-一：貴州家

24、佳康大藥房零售連鎖有限公司文化北路裝調(diào)試維修記錄編號(hào):使用 單位地址電 話聯(lián)系人供貨 單位地址電 話聯(lián)系人生產(chǎn) 廠家地址電 話聯(lián)系人產(chǎn)品 名稱規(guī)格 型號(hào)機(jī)器 編號(hào)生產(chǎn) 日期生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證號(hào)產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)購(gòu)貨日期發(fā)票編號(hào)故 障 原 因檢查人員簽字：年月日安裝及維修情況安裝維修人員簽字：年月日顧 客 驗(yàn) 收用戶簽字：年月日備 注貴州家佳康大藥房零售連鎖有限公司文化北路醫(yī)療器械商品投訴、查詢登記表編7|! / , 號(hào)：投訴人姓名工作單位部門1 : 1電話郵編投訴單位或個(gè)人地址投訴方式（在口劃，）來(lái)人口來(lái)電來(lái)函投訴產(chǎn)品名稱購(gòu)買日期發(fā)票號(hào)碼產(chǎn)品批號(hào)供貨單位V Xr 1許可證號(hào)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)投訴內(nèi)容記錄人簽字：年月日領(lǐng)導(dǎo)批示負(fù)責(zé)人