申辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證須知

1、申辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證須知一、設(shè)定依據(jù)1、中華人民共和國傳染病防治法第二十九條第三款：生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門審批。2、國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定（國務(wù)院令第412號）第200項：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)除外）衛(wèi)生許可。3、消毒管理辦法第二十條：消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得所在地衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。4、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定第二條：在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個人，必須按照本規(guī)定要求

2、申領(lǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。二、受理范圍在廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。三、審批條件1、具有與消毒產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的廠房、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境；2、具有與產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)的衛(wèi)生管理制度、專兼職消毒產(chǎn)品衛(wèi)生管理人員；3、具有在工藝流程和生產(chǎn)過程中控制污染的條件和措施；4、具有符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)用原、輔材料、工具、容器及包裝物料；5、具有能對車間環(huán)境衛(wèi)生和產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行檢測的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；6、從業(yè)人員經(jīng)過上崗前培訓(xùn)、健康檢查合格；7、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定的其他條件；8、委托加工消毒產(chǎn)品的，受委托方應(yīng)當(dāng)具備生產(chǎn)該種產(chǎn)品的能力以及相應(yīng)的衛(wèi)生條件，委托

3、加工合同經(jīng)過公證機(jī)關(guān)公證。四、行政審批流程圖消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可審批流程圖（法定辦結(jié)時限20個工作日，承諾辦結(jié)時限11個工作日）五、申請材料(一)申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的單位和個人應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請，提交以下材料并對其真實性負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任：1、廣西壯族自治區(qū)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表。(1)申請表用鋼筆(水筆)填寫或打印，填寫內(nèi)容完整、清楚，無涂改；所有項目均應(yīng)填寫，不應(yīng)有缺項，合理缺項可填寫“無”；用A4規(guī)格紙打印，中文使用宋體小4號字，英文使用12號字。(2)【申請類別】按生產(chǎn)類別分類目錄填寫，不得注明具體產(chǎn)品名稱。(3)單位名稱、單位地址

4、、經(jīng)濟(jì)性質(zhì)、法定代表人等應(yīng)與工商營業(yè)執(zhí)照核準(zhǔn)的相應(yīng)內(nèi)容一致，不能縮寫也不能隨意添加；生產(chǎn)地址按生產(chǎn)的實際場所所在地填寫，應(yīng)填全稱，如XX刈JXX潞XXXt。(4)多個產(chǎn)品申報只需填寫一份申請表，(5)產(chǎn)品名稱應(yīng)按健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定的要求命名，包括商標(biāo)名+通用名+屬性名，及規(guī)格型號，格式為：XXXWXXX產(chǎn)品種類多不夠地方填寫可另附清單。(6)法定代表人簽字應(yīng)為親筆簽名。(7)企業(yè)尚無公章的，應(yīng)在其他需要說明事項一欄中進(jìn)行說明，并聲明所有申報資料以擬定法定代表人親筆簽名及按手指印為憑證，且法定代表人應(yīng)親自到辦證窗口現(xiàn)場簽字按指印。(8)申請材料中的復(fù)印件清晰并與原件完全一致。(9)申請材料一份

5、，每頁加蓋單位公章。2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。工商營業(yè)執(zhí)照應(yīng)是有效的證件。如未取得工商營業(yè)執(zhí)照，應(yīng)提交企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)登記通知收，且在申請表其他需要說明事項一欄對無工商營業(yè)執(zhí)照一事進(jìn)行說明。3、生產(chǎn)場地使用證明(指房屋產(chǎn)權(quán)證明及租賃協(xié)議)。場地租賃合同、協(xié)議書、房產(chǎn)證明、土地使用證明等，租賃期限最好在四年期以上，不足四年期的應(yīng)書面承諾保證生產(chǎn)場所租用期滿后如有搬遷及時申報對新場所進(jìn)行審核和注銷衛(wèi)生許可證。4、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖(包括廠區(qū)周圍環(huán)境圖、廠區(qū)總平面圖、生產(chǎn)車間及設(shè)備設(shè)施平面布局圖、人流與物流走向圖、檢驗室平面布局圖)。平面圖應(yīng)為電腦打印件。廠

6、區(qū)周圍環(huán)境圖及廠區(qū)總平面圖應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)場所的朝向、廠區(qū)周圍環(huán)境情況及廠區(qū)內(nèi)部布局的功能分區(qū)；生產(chǎn)車間及設(shè)備設(shè)施平面布局、人流與物流走向圖、檢驗室平面圖應(yīng)與實際相符合，標(biāo)明各功能分間的具體長寬尺寸及車間朝向，每間房間以生產(chǎn)功能命名。標(biāo)識與實際生產(chǎn)工藝流程相適應(yīng)的所有生產(chǎn)用房和輔助用房(如原料倉庫、去皮間、配料車間、攪拌間、半成品存放間、灌裝車間、內(nèi)包裝間、外包裝間、成品倉庫、化驗室等)、設(shè)備設(shè)施布局情況及人流與物流走向；圖中的特定圖形應(yīng)有圖形說明，如：洗手池，人流，一物流。各功能分區(qū)在同一幢樓的不同樓層，應(yīng)就此進(jìn)行文字說明。5、生產(chǎn)工藝流程圖。從原料到成品生產(chǎn)過程的各工序均應(yīng)標(biāo)示，并標(biāo)明生產(chǎn)條件控

7、制(如溫度、時間或狀態(tài)等)，申報多個產(chǎn)品生產(chǎn)的應(yīng)分別描述每個產(chǎn)品的工藝。6、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單。(生產(chǎn)設(shè)備參照附件1填報)XXXX單位生產(chǎn)設(shè)備清單設(shè)備編號設(shè)備名稱型號規(guī)格數(shù)量用途制造商XXXX單位檢驗設(shè)備清單設(shè)備編號設(shè)備、儀器名稱型號規(guī)格數(shù)量用途制造商7、質(zhì)量保證體系文件(應(yīng)分別全文提交文件文本)。(1)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。(2)崗位責(zé)任制度。(3)衛(wèi)生管理人員名單、檢驗人員名單。(4)生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度。(5)設(shè)備采購和維護(hù)制度。(6)衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度。申報單位應(yīng)列出自己能開展的針對生產(chǎn)環(huán)境及產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗項目，必須列出具體的檢驗項目名稱(具體的檢驗項目參照消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(

8、2009年版)第四十二條規(guī)定)。(7)留樣制度。(8)物料采購制度。(9)原材料和成品倉儲管理制度。(10)銷售登記制度。(11)產(chǎn)品投訴與處理制度。(12)不合格產(chǎn)品召回及其處理制度。8、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄(參照“生產(chǎn)類別分類目錄”).xxXX單位產(chǎn)品目錄序號產(chǎn)品名稱使用對象或范圍劑型/型號9、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供1年內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告，檢測報告應(yīng)由經(jīng)過計量認(rèn)證的檢驗機(jī)構(gòu)出具。衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)檢驗項目。(1)生產(chǎn)車間環(huán)境：a.有凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中n0.5區(qū)m和n5區(qū)m塵埃粒子數(shù)，車間空氣、工作臺表面細(xì)

9、菌菌落總數(shù)，工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌?！酒つw粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的抗(抑)菌制劑除外)產(chǎn)品配料、混料、分裝車間潔凈度應(yīng)在30萬級以上；隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)(包裝除外)、分裝車間潔凈度應(yīng)在10萬級以上?！縝.無凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測生產(chǎn)車間工作臺表面、車間空氣細(xì)菌菌落總數(shù)，工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌。(2)紫外線燈輻射強(qiáng)度：采用紫外線對車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。(3)消毒滅菌效果驗證：自備消毒滅菌器對生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品進(jìn)行消毒滅菌處理的生產(chǎn)企業(yè)。(4)生產(chǎn)用水：隱形眼鏡護(hù)理用品和抗(抑)菌制劑的生產(chǎn)用水按照中華人民共和國藥典二部純化水檢測全項目，隱形眼鏡護(hù)理用品的生產(chǎn)用水還應(yīng)做無菌

10、試驗。消毒劑生產(chǎn)企業(yè)檢驗項目。(1)有凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中n0.5m和n5區(qū)m塵埃粒子數(shù)，工作臺表面細(xì)菌菌落總數(shù)?！酒つw粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)產(chǎn)品配料、混料、分裝車間潔凈度應(yīng)在30萬級以上?！?2)紫外線燈輻射強(qiáng)度：采用紫外線進(jìn)行車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。(3)生產(chǎn)用水：滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產(chǎn)用水按照中華人民共和國藥典二部純化水檢測全項目。10、申辦人身份證及單位證明、代理人辦理衛(wèi)生許可申請的委托文件、法定代表人身份證復(fù)印件。申辦人身份證明：申報單位對申報人身份進(jìn)行說明，附居民身份證復(fù)印件。委托文件內(nèi)容包括受委托人

11、姓名、身份證號碼、委托事項及承諾等。11、消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供以下材料(1)大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書。(2)大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書。(3)大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件。(4)大包裝產(chǎn)品若為須經(jīng)過衛(wèi)生部許可的消毒產(chǎn)品，還應(yīng)提供該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。(二)取得消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證后，申請變更許可項目的單位和個人應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交下列材料：1、單位名稱、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、注冊地址、生產(chǎn)地址路名路牌發(fā)生改變的：(1)廣西壯族自治區(qū)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證變更申請表。申

12、報單位、地址、許可項目、衛(wèi)生許可證號按原許可的內(nèi)容填寫。(2)公安或工商部門等出具的變更情況真實性的證明材料。a、當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的變更核準(zhǔn)通知書(企業(yè)名稱、經(jīng)濟(jì)性質(zhì)變更提交)；企業(yè)名稱變更指不涉及申請人主體資格的改變，否則應(yīng)按重新申請辦理。b、申報單位更換法定代表人的合法性文件，如股東決議、法定代表人任命文件等。c、當(dāng)?shù)毓膊块T出具的地址名稱變更的證明文件(地址路名及門牌號變更提交)，原許可證核準(zhǔn)的地址不變，只是路名或門牌號碼發(fā)生改變。d、變更后的工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。(3)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件。(4)申辦人身份證及單位證明、代理人辦理衛(wèi)生許可變更申請的委托文件、法定代表人身

13、份證復(fù)印件。申辦人身份證明：申報單位對申報人身份進(jìn)行說明，附居民身份證復(fù)印件。委托文件內(nèi)容包括受委托人姓名、身份證號碼、委托事項及承諾等。2、生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別發(fā)生改變的：(1)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證變更申請表；(2)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；(3)生產(chǎn)場地使用證明(指房屋產(chǎn)權(quán)證明及租賃協(xié)議)；(4)生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖；(5)生產(chǎn)工藝流程圖；(6)生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單；(7)質(zhì)量保證體系文件；(8)擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄；(9)生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告；(10)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件。(11)法定代表人身份證復(fù)印件，代理人辦理衛(wèi)生許可變更申請

14、的需提供代理人身份證復(fù)印件和委托文件(包括受委托人姓名、身份證號碼、委托事項及承諾等)(三)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30個工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。延續(xù)申請?zhí)峤幌铝胁牧希?、廣西壯族自治區(qū)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)申請表。2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。3、生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)。場地租賃合同、協(xié)議書、房產(chǎn)證明、土地使用證明等，租賃期限最好在四年期以上，不足四年期的應(yīng)書面承諾保證生產(chǎn)場所租用期滿后如有搬遷及時申報對新場所進(jìn)行審核和注銷衛(wèi)生許可證。4、生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖。(1)生產(chǎn)車間

15、布局平面圖包括生產(chǎn)車間及設(shè)備設(shè)施平面布局圖、人流與物流走向圖、檢驗室平面布局圖，應(yīng)為電腦打印件。生產(chǎn)車間及設(shè)備設(shè)施平面布局、人流與物流走向圖、檢驗室平面圖應(yīng)與實際相符合，標(biāo)明各功能分間的具體長寬尺寸及車間朝向，每間房間以生產(chǎn)功能命名。標(biāo)識與實際生產(chǎn)工藝流程相適應(yīng)的所有生產(chǎn)用房和輔助用房(如原料倉庫、去皮間、配料車間、攪拌間、半成品存放間、灌裝車間、內(nèi)包裝間、外包裝間、成品倉庫、化驗室等）、設(shè)備設(shè)施布局情況及人流與物流走向；圖中的特定圖形應(yīng)有圖形說明，如：洗手池，人流，物流。各功能分區(qū)在同一幢樓的不同樓層，應(yīng)就此進(jìn)行文字說明。（2）生產(chǎn)工藝流程圖從原料到成品生產(chǎn)過程的各工序均應(yīng)標(biāo)示，并標(biāo)明生產(chǎn)條

16、件控制（如溫度、時間或狀態(tài)等），申報多個產(chǎn)品生產(chǎn)的應(yīng)分別描述每個產(chǎn)品的工藝。5、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單。（生產(chǎn)設(shè)備參照附件1填報）XXXX單位生產(chǎn)設(shè)備清單設(shè)備編號設(shè)備名稱型號規(guī)格數(shù)量用途制造商XXXX單位檢驗設(shè)備清單設(shè)備編號設(shè)備、儀器名稱型號規(guī)格數(shù)量用途制造商6、檢驗人員和衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明7、產(chǎn)品目錄（按生產(chǎn)類別分類目錄）和市售產(chǎn)品標(biāo)簽說明書。xxXX單位產(chǎn)品目錄序號產(chǎn)品名稱使用對象或范圍劑型/型號8、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供1年內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告，檢測報告應(yīng)由經(jīng)過計量認(rèn)證的檢驗機(jī)構(gòu)出具。衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)檢驗項目：（1）生產(chǎn)車間環(huán)境：a.有

17、凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中n0.5wm和n5wm塵埃粒子數(shù)，車間空氣、工作臺表面細(xì)菌菌落總數(shù)，工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌?！酒つw粘膜抗（抑）菌制劑（用于洗手的抗（抑）菌制劑除外）產(chǎn)品配料、混料、分裝車間潔凈度應(yīng)在30萬級以上；隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)（包裝除外）、分裝車間潔凈度應(yīng)在10萬級以上。】b.無凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測生產(chǎn)車間工作臺表面、車間空氣細(xì)菌菌落總數(shù)，工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌。（2）紫外線燈輻射強(qiáng)度：采用紫外線對車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。（3）消毒滅菌效果驗證：自備消毒滅菌器對生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品進(jìn)行消毒滅菌處理的生產(chǎn)企業(yè)。(

18、4)生產(chǎn)用水：隱形眼鏡護(hù)理用品和抗(抑)菌制劑的生產(chǎn)用水按照中華人民共和國藥典二部純化水檢測全項目，隱形眼鏡護(hù)理用品的生產(chǎn)用水還應(yīng)做無菌試驗。消毒劑生產(chǎn)企業(yè)檢驗項目：(1)有凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中n0.5wm和A5wm塵埃粒子數(shù)，工作臺表面細(xì)菌菌落總數(shù)?！酒つw粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)產(chǎn)品配料、混料、分裝車間潔凈度應(yīng)在30萬級以上?！?2)紫外線燈輻射強(qiáng)度：采用紫外線進(jìn)行車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。(3)生產(chǎn)用水：滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產(chǎn)用水按照中華人民共和國藥典二部純化水檢測全項目。9、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件。10

19、、消毒劑、消毒器械衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。11、縣級以上衛(wèi)生行政部門出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見。(1)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核意見；(2)詳細(xì)列出近4年內(nèi)對該企業(yè)所有檢查的結(jié)果和處理情況。12、申辦人身份證及單位證明、代理人辦理衛(wèi)生許可申請的委托文件、法定代表人身份證復(fù)印件。申辦人身份證明：申報單位對申報人身份進(jìn)行說明，附居民身份證復(fù)印件。委托文件內(nèi)容包括受委托人姓名、身份證號碼、委托事項及承諾等。13、消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供以下材料(1)大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書。(2)大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書。(3)大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)

20、企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件。(4)大包裝產(chǎn)品若為須經(jīng)過衛(wèi)生部許可的消毒產(chǎn)品，還應(yīng)提供該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。(四)申請補(bǔ)發(fā)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證應(yīng)當(dāng)提交以下材料：1、補(bǔ)發(fā)申請表；2、因批件損毀申請補(bǔ)發(fā)的，提供消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件；3、因批件遺失申請補(bǔ)發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省級及以上報刊原件(遺失聲明應(yīng)刊登20日以上)。(五)下列情況按重新申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證提交相關(guān)材料：1、取得衛(wèi)生許可證后，生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或車間的；2、取得衛(wèi)生許可證后，生產(chǎn)工藝、主要設(shè)備、生產(chǎn)車間布局發(fā)生改變的；3、生產(chǎn)單位改變的。附件1消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)基本生產(chǎn)設(shè)備清單（

21、試行）1 .消毒劑類1.1 復(fù)配消毒液8 .稱量裝置9 .配料裝置一10 .反應(yīng)裝置11 .儲存裝置12 .灌裝設(shè)備13 .水處理裝置（外購生產(chǎn)用水除外）14 .打碼設(shè)備15 .包裝設(shè)備（封口機(jī)/旋蓋機(jī)、打包機(jī)）1.2 復(fù)配消毒粉、粒1.1 .稱量裝置2.2 .配料裝置一3.3 .混料裝置一4.4 .粉碎裝置5.5 .包裝設(shè)備（封口機(jī)、打包機(jī)）6.6 .打碼設(shè)備7.7 .通風(fēng)、防塵設(shè)備一8.8 .造粒機(jī)（限于顆粒劑產(chǎn)品）9.9 .振動篩（限于顆粒劑產(chǎn)品）2.1 復(fù)配消毒片1 .稱量裝置一2 .配料裝置一3 .混料裝置一4 .粉碎裝置5 .壓片裝置一6 .包裝設(shè)備（封口機(jī)、打包機(jī)）7 .打碼設(shè)備

22、8 .通風(fēng)、防塵設(shè)備2.2 合成類消毒粉、粒1.稱量裝置1 .反應(yīng)裝置2 .合成裝置3 .中間釜/梢4 .離心機(jī)5 .干燥裝置1 .包裝設(shè)備2 .通風(fēng)、防塵設(shè)備3 .打碼設(shè)備一4 .造粒機(jī)（限于顆粒劑產(chǎn)品15 .振動篩（限于顆粒劑產(chǎn)品）6 .監(jiān)控系統(tǒng)2.消毒器械類1 二氧化氯發(fā)生器.機(jī)殼制造設(shè)備（外協(xié)件除外）.焊接設(shè)備.組裝設(shè)備.空氣壓縮機(jī).噴涂設(shè)備（外協(xié)件除外）1 臭氧發(fā)生器、食具消毒柜.機(jī)殼制造設(shè)備（外協(xié)件除外）.萬用電表.組裝設(shè)備.噴涂設(shè)備（外協(xié)件除外）1 環(huán)氧乙烷滅菌柜1.CQ焊機(jī)、點(diǎn)焊機(jī)、瀛弧焊機(jī)、電焊機(jī)2._車床、刨床、沖床.切割機(jī).剪板機(jī)、電動Y剪機(jī).電動試壓泵.壓力機(jī).卷板機(jī).

23、壓縮機(jī).落地銃鎮(zhèn)床.拋光機(jī).折彎機(jī).臺鉆.套絲機(jī).行車.整形機(jī).拋光機(jī).下料機(jī).噴涂設(shè)施2.4熱風(fēng)循環(huán)消毒柜、壓力蒸汽/戊二醛滅菌柜.剪扳機(jī).折彎壓力機(jī).弧焊機(jī).電焊機(jī).點(diǎn)焊機(jī).車床.探傷機(jī)（限于壓力蒸汽/戊二醛滅菌柜）紫外線殺菌燈.排氣裝置.接管機(jī).壓封機(jī).老練臺.燈工操作臺.點(diǎn)焊機(jī)一.真空泵.擴(kuò)散泵.酸洗池.玻璃切割機(jī).球磨機(jī).封口機(jī).電泳儀.電火花真空檢測器次氯酸鈉發(fā)生器.熱塑性塑料焊接機(jī)2._剪板機(jī).板材折彎機(jī).沖床.空氣等離子切割機(jī).臺鉆.電焊機(jī).噴涂設(shè)施.磨光機(jī).空氣壓縮機(jī)2.7靜電空氣消毒機(jī).漏電流測試儀.程控絕緣電阻測試儀.萬用表.臺虎鉗.砂輪機(jī).臺鉆.聲級計.風(fēng)速儀.高壓測試

24、儀2.8紫外線消毒器.注塑機(jī).焊接烙鐵.萬用表.空氣壓縮機(jī).烘箱.電泳儀.裝架機(jī).排氣裝置.老練臺2.9化學(xué)指示物.裁剪設(shè)備.攪拌設(shè)備.絲印設(shè)備.干燥設(shè)備.稱量裝置.包裝設(shè)備.打碼設(shè)備2.10滅菌包裝物.印刷機(jī).無溶劑復(fù)合機(jī).分切機(jī).制袋機(jī)注：*委托印刷加工的除外3.衛(wèi)生用品類紙巾（紙）.壓花機(jī).分切機(jī)/切紙機(jī)一.包裝設(shè)備（封口機(jī)、打包機(jī)）.打碼設(shè)備衛(wèi)生巾/護(hù)墊/尿布等排泄物衛(wèi)生用品.生產(chǎn)線（含熱熔膠機(jī)、粉碎設(shè)備）.集塵設(shè)備.稱重設(shè)備.空氣壓縮機(jī).包裝設(shè)備（封口機(jī)、打包機(jī)）.打碼設(shè)備紙質(zhì)餐飲具.全自動紙制餐飲具成型機(jī)（含塑膠熔接機(jī)）.切線壓痕機(jī).膠印機(jī).切割設(shè)備.包裝設(shè)備（封口機(jī)、打包機(jī)）.打

25、碼設(shè)備抗（抑）菌制劑.稱量裝置2配料裝置.反應(yīng)或混合裝置.乳化裝置（限于膏霜類、凝膠類產(chǎn)品）.冷凍裝置（限于凝膠類產(chǎn)品）.儲存裝置.水處理裝置（外購生產(chǎn)用水除外）.干燥裝置、過濾器、蒸儲鍋（限于有植物提取物前處理工藝的企業(yè)）.包裝設(shè)備（封口機(jī)、打包機(jī)）.打碼設(shè)備3.5隱形眼鏡護(hù)理用品.配料裝置2.一充填機(jī).加塞機(jī).水處理裝置（外購生產(chǎn)用水除外）.充填緩沖罐.旋蓋機(jī).稱量裝置.消毒滅菌設(shè)備.包裝設(shè)備.打碼設(shè)備3.6化妝棉.裁斷機(jī).浸漬機(jī).烘干機(jī).水處理設(shè)施（外購生產(chǎn)用水除外）.消毒滅菌裝置（消毒級產(chǎn)品必備廠.封口機(jī).打包機(jī).打碼設(shè)備3.7濕巾/衛(wèi)生濕巾.折疊機(jī).水處理裝置（外購生產(chǎn)用水除外）.配液裝置一.攪拌設(shè)備一.液體噴淋裝置.切割裝置.空氣壓縮機(jī).包裝設(shè)備（封口機(jī)、打包機(jī)）.打碼設(shè)備4.分裝企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備.分裝器具（限于消毒劑類）.包裝設(shè)備.打碼設(shè)備附件2生產(chǎn)類別分類目錄一、消毒劑（一）粉劑消毒劑。（二）片劑消毒劑。（三）顆粒劑消毒劑。（四）液體消毒劑。（五）噴霧劑消毒劑。（六）凝膠消毒劑。對于有凈化要求的，在相應(yīng)類別后注明“（凈化）”二、