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文檔簡介
1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上案例:以部門編制的審核檢查表受審部門:品管部 編制/日期: 審定/日期:序號(hào)檢查內(nèi)容涉及 條款參考文件檢查方法檢查檢查結(jié)果記錄1a.在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的那些階段,實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品監(jiān)視和測量?是否對(duì)產(chǎn)品特性按要求進(jìn)行了監(jiān)視和測量?b符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成了文件?記錄是否明確指明授權(quán)產(chǎn)品放行責(zé)任者?c.有無授權(quán)人員(或顧客)批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況?8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量COP 15COP 16(1)向品管部經(jīng)理索閱產(chǎn)品和測量的文件,檢查是否規(guī)定了需要進(jìn)行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段;是否規(guī)定了監(jiān)測點(diǎn),監(jiān)視和測量的項(xiàng)目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則,使用的監(jiān)視和測量設(shè)備,應(yīng)留下的記錄以及
2、檢驗(yàn)人員的資格要求;是否對(duì)監(jiān)視和測量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定。(2)到倉庫查看是否所有進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查。(3)詢問IQC主管,對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)中的不合格產(chǎn)品是如何處置的,是否要求供應(yīng)商采取糾正措施。(4)供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù)(5)詢問IQC主管,因生產(chǎn)急需而來不及進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)的物資是如何處置的,以確認(rèn):a. 是否了解緊急放行的程序或規(guī)定;b. 有誰來審批;c. 對(duì)緊急放行的產(chǎn)品是如何標(biāo)識(shí)和記錄的;d. 緊急放行的物資竟檢驗(yàn)不合格后,是如何追回的.(6)到車間觀察過程檢驗(yàn)的情況.確認(rèn):a.質(zhì)量控制點(diǎn)的員工是否經(jīng)過培訓(xùn)并取得上崗證;B.是否存在工序完工檢驗(yàn)未完成就轉(zhuǎn)序的情況;C.是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)
3、序的情況.(7)到生產(chǎn)車間抽查23個(gè)最終檢查過程,確認(rèn):A. 檢驗(yàn)人員是否有檢驗(yàn)規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書;B. 檢測設(shè)備和工具是否處于有效期;30分鐘c.查看“成品檢驗(yàn)報(bào)告單”,是否在所有的數(shù)據(jù)齊備后,QA才掛上合格證認(rèn)可產(chǎn)品入倉。不合格的讓步放行是如何控制的。(8)查檢驗(yàn)記錄保存情況,查看1015份檢驗(yàn)記錄。確認(rèn):a.是否規(guī)定保存周期,存放地點(diǎn)、條件是否適應(yīng);b.記錄是否項(xiàng)目清楚,數(shù)據(jù)齊全,是否能夠證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求。c.檢驗(yàn)記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任人。2a.是否采取了適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行了監(jiān)視和測量?實(shí)施的效果如何?b.采用的方法是否能對(duì)過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行
4、證實(shí)?8.2.3過程的監(jiān)視和測量COP 11COP 16(1)查閱過程監(jiān)視和測量的文件,是否規(guī)定了要進(jìn)行過程監(jiān)視和測量的環(huán)節(jié),如測量點(diǎn)、監(jiān)控點(diǎn)、見證點(diǎn),巡回檢查點(diǎn)等。(2)是否規(guī)定了對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視和測量的方法。(3)是否對(duì)“過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”進(jìn)行了評(píng)價(jià)?如何進(jìn)行的?過程能力未達(dá)到策劃的結(jié)果時(shí),是否采取了糾正和糾正措施?20分鐘3a.是否對(duì)測量和確保產(chǎn)品符合要求所需的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行了識(shí)別?是否對(duì)配備了必要的監(jiān)視和測量裝置?b.監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否滿足規(guī)定要求?c.是否在使用前或按規(guī)定的周期對(duì)監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定?其依據(jù)是否可7.6監(jiān)視和測量裝置的控制COP 17(1
5、) 詢問品管部計(jì)量員:有無對(duì)監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行管理的規(guī)定;(2) 詢問品管部經(jīng)理:是否用樣板、工裝作為檢驗(yàn)手段?是如何管理檢測用樣板、工裝的?查23份對(duì)樣板、工裝進(jìn)行檢查和復(fù)檢的記錄。確認(rèn):a.使用前是否檢查和校準(zhǔn);20分鐘追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)?無標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否有可依據(jù)的文件?d.是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄?有無校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽?e.是否規(guī)定了防止校準(zhǔn)失敗的調(diào)整方法?f.有否防止在搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)存期間損壞或失效的措施(包括工作環(huán)境、儲(chǔ)存條件等?)g.當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),是否復(fù)評(píng)以前測量結(jié)果的有效性,是否采取了相應(yīng)的糾正措施?h.用于監(jiān)視和測量的軟件,使用前是否予以確認(rèn)?b.使用后是否按
6、規(guī)定周期進(jìn)行復(fù)檢。(3)詢問計(jì)量員:當(dāng)用戶要求了解測試設(shè)備的有關(guān)資料時(shí)應(yīng)如何處置。確認(rèn):是否能提供資料證實(shí)測試設(shè)備的功能。(4)詢問計(jì)量員:如何確定測試任務(wù)并選擇合適的測試設(shè)備。確認(rèn):a.測試任務(wù)及所需準(zhǔn)確度是否符合生產(chǎn)實(shí)際;b.選擇的測試設(shè)備其準(zhǔn)確度和精密度是否符合要求。(5)詢問計(jì)量員,如何定期校準(zhǔn)測試設(shè)備。(6)查23份特殊(包括自制)測試設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)程及按此規(guī)程校準(zhǔn)的記錄。(7)查“檢測設(shè)備臺(tái)帳”、“檢測設(shè)備履歷卡”以確認(rèn):是否所有設(shè)備都按要求周檢。(8)抽查品管部、生產(chǎn)車間510臺(tái)測試儀器,確認(rèn):a. 校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期內(nèi);b. 是否按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行校準(zhǔn);c. 是否保存有校準(zhǔn)記錄,記
7、錄是否清晰、完整;d. 不適合貼標(biāo)簽時(shí),如何識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)。(9)詢問計(jì)量員,當(dāng)發(fā)現(xiàn)測試設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)如何處置。確認(rèn):a. 對(duì)以前的測量結(jié)果是否評(píng)定其有效性,如何評(píng)定。是否根據(jù)平定結(jié)果,采取了相應(yīng)糾正措施。b. 某計(jì)量器具本次校正不合格,為此需評(píng)估至上次校驗(yàn)合格期間經(jīng)此儀器檢驗(yàn)/測試結(jié)果的正確性。有無這方面的評(píng)估記錄。4(10)詢問計(jì)量員有無特殊環(huán)境的規(guī)定。(11)查看測試設(shè)備儲(chǔ)存、保養(yǎng)、維修情況,確認(rèn):a. 測試設(shè)備儲(chǔ)存保養(yǎng)是否符合要求;b. 是否對(duì)測試設(shè)備定期檢查,修理后是否重新校準(zhǔn)。(12)現(xiàn)場抽查23名操作員,看其是如何按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備,如何防止因天正不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效。確認(rèn):a.
8、是否有必要的天正設(shè)備的使用說明書/作業(yè)指導(dǎo)書;b. 是否按規(guī)定作業(yè)。(13)查測試人員有無上崗證。查校驗(yàn)人員的資格。(14)用于監(jiān)視和測量的軟件,使用前是否予于確認(rèn)?并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)?a. 用哪些方法對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)?b. 存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品?c. 當(dāng)有可追溯性要求時(shí)(可能是自身規(guī)定或合同要求),其產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)是否具有唯一性,并加以記錄?7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性COP 09COP 18(1)詢問品管部經(jīng)理,檢驗(yàn)狀態(tài)是如何進(jìn)行標(biāo)識(shí)的.確認(rèn):a. 對(duì)檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否有管理規(guī)定;b. 用標(biāo)簽、印章或區(qū)域標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理是否符合要求。(2)現(xiàn)場抽查生產(chǎn)車間對(duì)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的情況。確認(rèn):a.
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