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文檔簡介

1、一、QA和QC的概念及區(qū)別質(zhì)量保證也就是QA(qualityassurance),定義為:質(zhì)量管理(,致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任質(zhì)量控制即QCqqualitycontrol):質(zhì)量管理(,致力于滿足質(zhì)量要求以上是ISO9000:2005(GB/T19000-2008)的定義,因為有關(guān)實驗室的術(shù)語標準ISO/IEC17000:2004(GB/T27000-2006)(注:ISO/IEC17025:2005是優(yōu)先采用ISO/IEC17000的術(shù)語定義的,其次才考慮ISO9000的術(shù)語定義)沒有這兩個詞的定義,所以實驗室也是引用ISO9000的除此之外,很多標準里面對他們的定義是千差萬別的,

2、但萬變不離其宗,以下是固定污染源監(jiān)測質(zhì)量保證與質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范(試行)(HJ/T373-2007)的定義:3,t質(zhì)lil保證是環(huán)境監(jiān)測過程的全面質(zhì)量管理,包含了保證環(huán)境監(jiān)5W數(shù)據(jù)準確舊群的全部話動和措施3.2質(zhì)量控制指用以滿足環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量需求所采取的操作技術(shù)和活動由如果要清晰的理解的話,我們需要回歸到質(zhì)量這個術(shù)語上:質(zhì)量quality一組固有特性(3.2S質(zhì)管理qualitymanagement才質(zhì)UJJ)而指揮和控制組圾(33.1)的協(xié)調(diào)的酒動.=:ruhM力向的|劑方料控制活動,通常包括制定夏方針124)川質(zhì)目標上加以,:質(zhì)策劃外質(zhì)控制(lino.質(zhì)保證f3,2.11J和腹改進12.12)

3、,QC是QA的重點是為了符合要求所采取的措施和活動,措施和活動的直接結(jié)果不一定是最終的數(shù)據(jù);而致力于達到這個要求所產(chǎn)生的直接體現(xiàn)就是數(shù)據(jù)。所以可以這么說,QA關(guān)注的是過程,QC關(guān)注的是結(jié)果。一般很多人會把QC理解為QA的一部分,當然我不清楚這樣對不對,至少在標準定義里面沒有這么說,但以個人的工作經(jīng)驗來說,QA計劃里面一般包括QC的計劃和要求,所以個人認為QA是包括QC的。二、如何應用?這一塊之前的回答中沒有詳細講,這里另外簡單說一下,以環(huán)境監(jiān)測為例子:1. 實驗室的QA和QC首先得有一個QA和QC計劃(主要涉及技術(shù)方面),包括以下內(nèi)容和要求:1.1 人員培訓與考核1.2 儀器設備(校準、期間核

4、查)1.3 標準物質(zhì)(配制、期間核查)1.4 玻璃儀器(校準、容器空白抽檢)1.5 試驗用水(檢驗)1.6 方法確認與驗證、查新(曲線、準確度、精密度、不確定度)1.7 環(huán)境條件控制(交叉污染、溫度、樣品保存條件、濕度、振動、電磁)1.8 空白試驗1.9 校準曲線核查1.10 留樣復檢1.11 質(zhì)量控制圖1.12 定期專項QC活動(標樣考核、實驗室內(nèi)比對、QC樣自檢、平行樣、密碼樣/密碼加標樣)1.13 實驗室間QC活動(實驗室間比對、能力驗證、測量審核)1.14 質(zhì)量監(jiān)督工作1.15 溯源性(最好人、機、物、法、環(huán)等都能溯源到SI單位,這個有點難度)1.16 6QA和QC管理體系(設置是否合

5、理)1.17 結(jié)果統(tǒng)計與處理除了制定計劃之外,最好再制定一個實施細則,說清楚怎么實施、怎么統(tǒng)計數(shù)據(jù)以及結(jié)果的相關(guān)處理和改進。2. 現(xiàn)場檢測及采樣的QA和QCQA和QC計劃肯定需要包含這部分的內(nèi)容。主要如下:2.1 現(xiàn)場及周邊環(huán)境的預先了解(必要時,先去看現(xiàn)場)2.2 環(huán)境條件控制(包括環(huán)境無法控制時的處理)2.3 采樣容器和耗材(校準、校驗或處理)比如采集鉛塵的濾筒應先進行除鉛處理2.4 采樣儀器的校準、期間核查2.5 采樣儀器的校驗(部分儀器在使用前后都需要檢驗,比如噪聲儀、流量采樣設備等)2.6 采樣和檢測操作的規(guī)范性2.7 補點、頻率、時段2.8 采樣和檢測點位周邊有敏感區(qū)的處理(比如學校、居住區(qū)、馬路等)2.9 樣品現(xiàn)場保存2.10 樣品運輸2.11 采

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