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文檔簡介
1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上XXX年內(nèi)審記錄XXXX機動車檢測有限公司XXXX年XX月XX日XXXX年度內(nèi)部審核計劃內(nèi)審目的內(nèi)審性質(zhì)常規(guī)審核 特殊審核內(nèi)審形式滾動式 集中式內(nèi)審依據(jù) 審核范圍要素條款號/要素名稱經(jīng)理質(zhì)量負責人技術負責人XX車間XX車間 業(yè)務室4.1組織4.2管理體系4.3文件控制4.4檢測/或校準分包4.5服務和供應品采購-4.6合同評審4.7申訴和投訴4.8糾正措施,預防措施及改進4.9記錄-4.10內(nèi)部審核-4.11管理評審-5.1人員5.2設施和環(huán)境條件-5.3檢測和校準方法-5.4設備和標準物質(zhì)-5.5量值溯源-5.6抽樣和樣品處置-5.7結(jié)果質(zhì)量控制-5.8結(jié)果報告-第
2、1頁 共1頁 注:為審核要素 -為不涉及的要素編制人: 批準人:日期: 日期: XXXX 年第一次內(nèi)審實施計劃內(nèi)審組長內(nèi)審組員目 的方 式范 圍依 據(jù)審核日期日 程 安 排日 期時 間工 作 內(nèi) 容備注制定人: 日期: 批準人: 日期:內(nèi)部審核會議簽到表 第 1 頁 共 1 頁會議類別日期參加人員內(nèi)審審核組成員姓名職務首次會議組長組員末次會議組長組員專心-專注-專業(yè) 內(nèi) 部 審 核 檢 查 表編號: 審核組組長審核部門審核日期要素序號審核內(nèi)容審核方法審核記錄4.1組織 4.1.1能夠獨立承擔相應的法律責任查閱營業(yè)執(zhí)照以及相關機構(gòu)成立批文件4.1.4配備相適應的技術和管理人員查閱人員檔案和人員一
3、覽表4.1.5依據(jù)實驗室質(zhì)量手冊中公正性聲明的要求,檢查檢測室人員是否從事與檢測工作存在利益關系的活動是否有商業(yè)賄賂行為。查看文件、投訴記錄,與人員座談。4.1.6檢查保密程序是否宣貫,查閱,宣貫記錄,檢查是否有違反保密程序的行為發(fā)生。查看文件和投訴記錄,與相關人員座談。4.1.7公司應明確其組織和管理結(jié)構(gòu)查閱質(zhì)量手冊4.1.8實驗室最高管理者、技術管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應有任命文件查閱任命文件4.1.9是否規(guī)定了職權的代理并執(zhí)行查閱質(zhì)量手冊及詢問執(zhí)行情況4.10是否設立了監(jiān)督員,監(jiān)督員數(shù)量是否滿足要求,是否對檢測關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督查看監(jiān)督人員的任命文件檔案、監(jiān)督計劃與記錄,與其面談。4.
4、2管理體系 質(zhì)量方針,目標和承諾查質(zhì)量手冊有無規(guī)定,詢問有關人員是否知道、理解,并檢查質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況。是否建立了相適應的質(zhì)量體系并使之文件化。查詢體系文件檔案體系文件的宣貫查詢相關宣貫記錄,與相關人員座談。4.3文件控制 檢查實驗室中各種文件的有效性查看檢測室中所有文件、使用記錄、表格的有效性文件的編制,審核,批準是否符合規(guī)定查看質(zhì)量手冊和程序文件的情況文件的發(fā)放是否受到控制查閱標準,質(zhì)量文件的發(fā)放記錄4.4檢測和/或校準分包 本公司不涉及分包4.5服務和供應品的采購 檢查服務和供應品的選擇,購買驗收和儲存等的程序中涉及檢測室的部分是否按照程序要求執(zhí)行現(xiàn)場檢查,查看相關文件和進貨記錄。查看
5、供應商服務和供應品采購檔案。 要素序號審核內(nèi)容審核方法審核記錄4.6合同評審 是否建立了合同評審程序查閱程序文件客戶委托的檢測委托臺賬查詢相關文件4.7申訴和投訴 公司應建立完善的申訴和投訴機制。查詢相關文件對申訴和投訴的規(guī)定,與相關人員座談,詢問關于申訴和投訴的處理規(guī)定。4.8糾正措施、預防措施及改進 實驗室在確認了不符合工作時,應采取糾正措施; 在確定了潛在不符合的原因時,應采取預防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實驗室應通過實施糾正措施、預防措施等持續(xù)改進其管理體系查閱質(zhì)量手冊、程序文件以及糾正和預防措施的相關記錄,4.9記錄 實驗室質(zhì)量記錄的編制,填寫,更改,識別,收集,索引,
6、存檔,維護和清理等應當按照適當程序規(guī)范進行.查閱手冊和程序文件是否規(guī)定了記錄管理程序,詢問相關人員是否實施。檢查檢測室使用的記錄是否按照程序要求批準下發(fā),信息量是否全面,查看檢測原始記錄。所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄均應歸檔并按適當?shù)钠谙薇4?。查閱記錄檔案記錄填寫、更改符合要求各個項目隨機抽取2份記錄檢查所有的記錄、證書、報告應安全存儲,妥善保管并為客戶保密。查看記錄保管狀況4.10內(nèi)部審核 定期內(nèi)審查年度內(nèi)審計劃及每次內(nèi)審的日程安排、簽到表、檢查表、不合格報告及糾正措施、糾正措施的完成情況、內(nèi)審報告內(nèi)審覆蓋管理體系的全部要素和所有活動審核人員獨立于被審核工作4.11管理評審 管理評審查管理評審
7、計劃、會議記錄、簽到表、評審輸入、輸出和評審報告及輸出的措施的執(zhí)行情況要素序號審核內(nèi)容審核方法審核記錄5.1人員 5.1.1人員合同查閱人員檔案5.1.2人員有相應的資格并持證上崗,其專業(yè)技術人員和管理人員符合相關法律法規(guī)要求。查閱人員檔案,是否有檢測員證書公司確保相關人員勝任且受監(jiān)督查閱監(jiān)督記錄和監(jiān)督檔案5.1.3公司應確定培訓需求,建立并保持人員培訓程序和計劃。實驗室人員應經(jīng)過與其承擔的任務相適應的教育、培訓,并有相應的技術知識和經(jīng)驗。查閱公司人員培訓計劃及培訓記錄5.1.4使用培訓中的人員時,應對其進行適當?shù)谋O(jiān)督。查閱監(jiān)督檔案5.1.5實驗室應保存人員的資格、培訓、技能和經(jīng)歷等的檔案。查
8、閱人員檔案5.1.6實驗室技術主管、授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術職稱。查看技術主管,授權簽字人的職稱證書5.1.7考核授權簽字人對其職責、權限和授權簽字的范圍、領域是否明確查閱體系文件,與授權簽字人座談授權簽字人所學專業(yè)和工作經(jīng)歷查閱授權簽字人技術檔案授權簽字人對本實驗室檢驗報告形成的過程和各環(huán)節(jié)是否清楚和明了座談詢問考核授權簽字人在簽字范圍內(nèi)對檢驗結(jié)果進行評定的能力,包括經(jīng)驗方法或具體的分析或統(tǒng)計的方法等。座談詢問,檢查已簽字報告5.2設施和環(huán)境條件 5.2.1實驗室的檢測和校準設施以及環(huán)境條件應滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范或標準的要求?,F(xiàn)場觀察5.2.2實驗室應監(jiān)測、控制和記錄
9、環(huán)境條件。標養(yǎng)室、水泥室等有無控制設備、監(jiān)測裝置和相應的溫濕度記錄5.2.3有無停電、停水、防火等應急的安全設施現(xiàn)場觀察、詢問有關人員5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時,應采取有效的隔離措施?,F(xiàn)場觀察檢測室,5.2.6對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設施應有效控制并正確標識?,F(xiàn)場觀察要素序號審核內(nèi)容審核方法審核記錄5.3檢測和校準方法 5.3.1選擇使用合適的方法標準進行檢測,實驗室應優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準。查閱標準方法檔案5.3.25.3.3新方法的使用查閱程序文件現(xiàn)行使用的標準是否為最新有效版本查閱標準方法檔案及檢測記錄與實驗室工作相關的標準,手冊,指導書都應現(xiàn)行有效
10、,并便于工作人員使用。查看檢測原始記錄中檢驗中使用的標準,新標準運行記錄5.3.4-5不適用5.3.6方法的偏離查閱體系文件5.3.7數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)換處理查閱體系文件及相關記錄5.4設備和標準物質(zhì) 5.4.1實驗室應配備正確進行檢測所需的設備及標準物質(zhì)。試驗現(xiàn)場觀察及查閱儀器檔案對所有的儀器設備進行正常維護查看儀器維護計劃及實施記錄5.4.2儀器異常的處理查閱體系文件對于儀器管理出現(xiàn)異常方面的規(guī)定及處理情況5.4.3不涉及5.4.4設備使用和維護的有關技術資料應便于有關人員取用。詢問儀器使用和維護人員5.4.5儀器設備檔案查閱檔案5.4.6儀器狀態(tài)標識現(xiàn)場查驗5.4.7脫離實驗室控制儀器處理規(guī)定查閱
11、相關文件和詢問相關人員5.4.8期間核查查閱期間核查檔案5.4.9當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,實驗室應確保其得到正確應用。詢問儀器使用人員5.4.10不適用5.5量值溯源 5.5.1實驗室確保檢測結(jié)果能夠溯源到國家基準查閱儀器溯源證明(檢定、校準證書)5.5.2,4不適用5.5.3實驗室應制定設備檢定/校準的計劃。查閱儀器檢定校準計劃5.5.5可能時,實驗室應使用有證標準物質(zhì)(參考物質(zhì))。查閱儀器檔案5.5.6實驗室應根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭藴屎蜆藴饰镔|(zhì)(參考物質(zhì))進行期間核查,以保持其校準狀態(tài)的置信度。查閱期間核查檔案5.5.7實驗室應有程序來安全處置,運輸,存儲和使用參考標準和標準物質(zhì)(參考
12、物質(zhì)),以防止污染或損壞,確保其完整性。查閱體系文件要素序號審核內(nèi)容審核方法審核記錄5.6抽樣和樣品處置 5.6.1實驗室應有用于檢測樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理的程序,確保檢測樣品的完整性。查閱體系文件5.6.2抽樣的方法,過程等因素要進行控制,以確保檢測結(jié)果的有效性?,F(xiàn)場觀察及詢問相關人員5.6.3,4,5抽樣記錄應完整有效。查閱抽樣記錄5.6.6實驗室應具有檢測樣品的標識系統(tǒng),避免樣品或記錄中的混淆?,F(xiàn)場查驗5.6.7實驗室應有適當?shù)脑O備設施貯存、處理樣品,確保樣品不受損壞?,F(xiàn)場查驗實驗室應保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄?,F(xiàn)場查驗,詢問相關人員5.7結(jié)果質(zhì)量控制 5.7.
13、1檢查檢測室質(zhì)量控制計劃、記錄和結(jié)果。查看文件規(guī)定和相關計劃記錄、結(jié)果。5.7.2實驗室應分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù), 查閱相關記錄5.8結(jié)果報告 5.8.1實驗室應按照相關技術規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序,及時出具檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準確、客觀、真實。報告應使用法定計量單位。查閱檢測報告5.8.2報告信息應齊全查閱檢測報告5.8.3對報告結(jié)果做出說明查閱檢測報告5.8.4含抽樣部分的報告的內(nèi)容查閱檢測報告5.8.5不適用5.8.6當用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測結(jié)果時,應滿足要求。查閱體系文件規(guī)定及相關記錄5.8.7對已發(fā)出報告的更改查閱體系文件的規(guī)定及詢問相關人員審核員
14、: 年 月 日審核組長: 年 月 日 內(nèi)審不符合項分布表: 部 門條款號/要素名稱經(jīng)理質(zhì)量負責人技術負責人XX車間XX車間 業(yè)務室總計4 管理要求4.1組織4.2管理體系4.3文件控制4.4檢測和/或校準分包4.5服務和供應品的采購4.6合同評審4.7申訴和投訴4.8糾正措施、預防措施及改進4.9記錄4.10內(nèi)部審核4.11管理評審5 技術要求5.1人員5.2設施和環(huán)境條件5.3檢測和校準方法5.4設備和標準物質(zhì)5.5測量溯源5.6抽樣和樣品處置5.7結(jié)果質(zhì)量控制5.8結(jié)果報告合計編 制: 年 月 日 質(zhì)量負責人: 年 月 日 內(nèi)部審核不合格項報告 :受審核部門部門負責人內(nèi)審員審核日期不合格事
15、實陳述不符合 程序標準不合格類型(程序):A(體系性) B(實施性) C(效果性) 內(nèi)審員: 日期:責任部門負責人: 日期:糾正措施計劃及完成時間:部門負責人: 日期:內(nèi)審員認可: 日期:糾正措施完成情況責任部門負責人: 日期:糾正措施的驗證: 內(nèi)審員: 日期:審核組長: 日期質(zhì)量負責人簽字: 日期:XXXX年度第 1 次內(nèi)部審核結(jié)論 第 1 頁 共 1 頁內(nèi)審組長內(nèi)審組員目 的范 圍依 據(jù)內(nèi)審日期內(nèi) 審 結(jié) 論編制: 年 月 日 批準: 年 月 日 內(nèi)部審核報告 第 1 頁 共 1 頁內(nèi)審目的內(nèi)審范圍內(nèi)審依據(jù)內(nèi) 審 組內(nèi)審組長: 組員:內(nèi)審日期 編制人 編制日期 綜述:質(zhì)量負責人簽字: 年
16、月 日XXX年管理評審記錄XXXXXXX機動車檢測有限公司XXXX年XX月XX日管理評審實施計劃表:評審主持人評審時間參加人員及 文件準備分工評審目的列 席 人會 議 地 點會議記錄人需評審內(nèi)容: (1)質(zhì)量體系一年運行情況評審; (2)政策和程序適應性的評審; (3)管理和監(jiān)督人員報告的評審;(4)質(zhì)量職責和分工的評審;(5)質(zhì)量體系文件的有效性和適用性; (6)質(zhì)量體系變更后適應性的評審 (7)近期內(nèi)部審核結(jié)果的評審; (8)糾正和預防措施的實施效果評審; (9)外部機構(gòu)進行評審的結(jié)果; (10)工作量和工作類型變化結(jié)果的評審; (11)顧客意見反饋的評審; (12)顧客抱怨的評審; (13)改變資源配置和員工培訓等其他相關因素的評審; (14)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系存在待改進和調(diào)整問題的評審; (15)上次評審中提出整改措施整改結(jié)果的評審; (16)檢測質(zhì)量控制和參加能力驗證等質(zhì)量控制活動效果的評審; (17)新增/擴檢測項目準備情況的評審; (18)測量不確定度的評審;(19)實驗室公正性的評審; 注:1. 本計劃由實驗室主管制定后,由辦公室通知每一位與會人員;2. 遇時間安排等困難,不能準時例會的,應提前提出申請;3. 請參加管理評審的有關人員,按照評審內(nèi)容準備各自準備的文件。公司總經(jīng)理簽字: 年 月 日管理評審會議記錄一、時間:XXXX
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