FMEA控制程序

1、1. 目的：確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式和潛在制造或裝配過程失效的機(jī)理/起因，評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果和影響，采取控制來降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測(cè)度的過程變量和能夠防止或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。2. 范圍：本程序適用于本公司用于汽車零組件的所有新產(chǎn)品 /過程或修改正的產(chǎn)品/過程及應(yīng)用或環(huán)境發(fā)生變更的原有產(chǎn)品/過程的樣品試制和批量生產(chǎn)。3. 職責(zé)：開發(fā)小組負(fù)責(zé)PFMEA的制訂，開發(fā)小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé) PFMEA的審批；開發(fā)部負(fù)責(zé)PFMEA的管理和修訂；4. 定義：PFMEA指Process Failure Mode and Effects Analysis過程失效模式及后果分析的央

2、文簡(jiǎn)稱。由負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和論述；失 效：在規(guī)定條件下環(huán)境、操作、時(shí)間，不能完成既定功能或產(chǎn)品參數(shù)值和不能維持在規(guī)定的上下限之間，以及在質(zhì)保期內(nèi)導(dǎo)致 產(chǎn)品損壞等現(xiàn)象；嚴(yán)重度S：指一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別，是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)；頻度O：指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能性，描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，但不是絕對(duì)的；探測(cè)度D：指在零部件離開制造工序或裝配之前，利用第二種現(xiàn)行過程控制方法找出失效起因/機(jī)理

3、過程缺陷或后序發(fā)生的失效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)；或者用第三種過程控制方法找出后序發(fā)生的失效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)；風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)RPN :指嚴(yán)重度數(shù)S和頻度數(shù)0及不易探測(cè)度數(shù)D三項(xiàng)數(shù)字之乘積。顧客：一般指“最終使用者，但也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。5. 工作程序輸入工作流程輸出工作說明職責(zé)使用記錄FMEA編寫需求以往小組名單組建工作小組分析小組名單1. 開發(fā)小組在確定 PFMEA 前，需組建 FMEA 工作小組并明確小組各成員職責(zé)；2. FMEA工作小組也可以和開發(fā)小組相同。開發(fā)小組 組長(zhǎng)產(chǎn)品開發(fā)方案T分析對(duì)象1. FMEA小組根據(jù)產(chǎn)品設(shè)定資料，了解產(chǎn)品功 能、零組件構(gòu)

4、成結(jié)構(gòu)、工作原理、使用環(huán)境、 領(lǐng)組件特點(diǎn)材質(zhì)，從過程設(shè)計(jì)資料，了解生產(chǎn) 過程中之裝配、加工與檢驗(yàn)方法2. 上述資料假設(shè)不易收集，也可利用冋類形成或 相近產(chǎn)品的資料作某些假設(shè)， 在以后的試驗(yàn)或 使用過程中逐步完善、修改即可。分析小組確定任務(wù)及實(shí)施對(duì)象產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 特性矩陣圖 產(chǎn)品圖紙 過程流程圖1F分析結(jié)果1. FMEA小組確定任務(wù)和實(shí)施對(duì)象后，從產(chǎn)品的功能和結(jié)構(gòu)分層次進(jìn)行分析；2. 各層次之間的功能和結(jié)構(gòu)可以用檢驗(yàn)或試驗(yàn) 進(jìn)行質(zhì)量判疋。分析小組決定分析層次層次分析結(jié)果1功能方塊圖分析小組決定分析層次后，應(yīng)描述各組件之間的 功能聯(lián)系，其作用在使分析者了解各組件功能信 號(hào)在傳遞時(shí)，其輸出與輸入的邏輯關(guān)

5、系。分析小組繪制功能方塊圖功能方塊圖1可靠度方塊圖分析小組將所繪制的功能方塊圖，利用可靠度的 原理及零組件的失效定義，繪制并聯(lián)組合的可靠 度方塊圖，以利后續(xù)效應(yīng)分析的探討分析小組建立可靠度方塊圖可靠度方塊圖 功能方塊圖1FMEA分析表1. 完成上面步驟后，由分析小組建立FMEA工作表并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析；2. FMEA填表說明參考附錄一要求。分析小組建立FMEA表FMEA分析結(jié)果1F預(yù)防補(bǔ)救措施分析小組針對(duì)各種不同的失效模式，必須開展出 檢驗(yàn)及測(cè)試的方式期能到達(dá)事先預(yù)防，事后補(bǔ)救 的目標(biāo)分析小組失效預(yù)防及補(bǔ)救措施FMEA分析結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)分析風(fēng)險(xiǎn)順序值1. 分析小組將分析出的嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度相 乘

6、，得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)值；2. 風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)值越高，那么代表風(fēng)險(xiǎn)越大，分析小組 應(yīng)優(yōu)先改善風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)大的過程；3. 風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)值 RPN?80時(shí)，應(yīng)采取整改措施， 完成措施后，分析小組重新評(píng)價(jià) RPN直，直至 符合要求為止。分析小組分析結(jié)果1改進(jìn)措施關(guān)鍵性評(píng)估指數(shù)越大的，其對(duì)應(yīng)的失效模式應(yīng)該 在FMEA表中填寫防止失效的措施，在下一次的 設(shè)計(jì)驗(yàn)證與生產(chǎn)測(cè)試中加以鑒定，以重新評(píng)估指 數(shù)是否降低分析小組預(yù)防改進(jìn)糾正預(yù)防措施1F修訂版本FMEA1 .當(dāng)公司過程發(fā)生變化或顧客要求發(fā)生變化 時(shí)，應(yīng)該考慮修訂；2.當(dāng)內(nèi)部或外部發(fā)生糾正預(yù)防措施時(shí)，應(yīng)該重 新分析該過程的風(fēng)險(xiǎn)并改進(jìn)該過程。開發(fā)部FMEA修訂附錄一：PFMEA

7、填表說明FMEA編號(hào) 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號(hào) 過程責(zé)任部門 編制人 年型/車型關(guān)鍵日期 FMEA日期 小組成員功能和目的潛在失效模式潛 在 失 效 后 果關(guān) 鍵 特 性嚴(yán)重度潛 在 失 效 機(jī) 理發(fā) 生 度現(xiàn)行控制方法現(xiàn)行監(jiān)測(cè)方法探 測(cè) 度風(fēng) 險(xiǎn) 順 序 數(shù)建議措施跟 蹤 確 認(rèn)改善結(jié)果已采取的 措施嚴(yán) 重 度頻 度探 測(cè) 度風(fēng) 險(xiǎn) 順 序 數(shù)1. FMEA編號(hào)：填入PFMEA文件的編號(hào)，以便查詢。PFMEA勺編號(hào)原那么：PFMEA零組件圖號(hào) 例如：PFMEA QKZ7C-0102. 過程責(zé)任：填入部門和小組；3. 編制人：填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備 PFMEAT作的工程師的、及所在公司名稱；4.

8、 車型年/工程或產(chǎn)品型號(hào)：填入所分析的設(shè)計(jì)/過程將要應(yīng)用和/或影響的車型年/工程如果的話，如果未知道的話那么填入進(jìn)行PFMEA分析的產(chǎn)品規(guī)格/型號(hào)；5. 關(guān)鍵日期：填入初次PFMEA應(yīng)完成的日期，該日期不應(yīng)超過方案的投入生產(chǎn)的日期。對(duì)本公司初始的PFMEA日期不應(yīng)超過顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)PPAP的提交日期；6. PFMEA日期：填入編制PFMEA原始稿的日期及最新修訂的日期；7. 小組成員：列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人；&過程功能/要求：填入被分析的過程或工序的簡(jiǎn)要說明如：硫化等，并記錄所分析的步驟的相關(guān)過程 /工序編號(hào)。核心小組應(yīng)評(píng)審適用的性能、材料、過程、環(huán)境和

9、平安標(biāo)準(zhǔn)，并以盡可能簡(jiǎn)潔的方式指明所分析的過程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)度量/變量的信息。如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的工序如裝配，那么可以把這些工序作為獨(dú)立過程列出；9. 潛在失效模式： 指過程有可能發(fā)生不能滿足過程功能/要求欄中所描述的過程要求和 /或設(shè)計(jì)意圖，是對(duì)該特定工序上的不符合要求的描述。它可能是下一工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)起因或者是前一工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)后果。但是，在PFMEAB備中，應(yīng)假定提供的零件 /材料是正確和合格的；按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，列出特定工序的每一個(gè)潛在失效模式，前提是這是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生

10、。過程工程師對(duì)以下問題應(yīng)能 提出并能答復(fù)，并以對(duì)類似過程的比擬和對(duì)顧客最終使用者和后續(xù)工序?qū)︻愃撇考乃髻r研究為起點(diǎn)；a. 過程/零件怎樣不滿足要求？b. 無論工程標(biāo)準(zhǔn)如何，顧客最終使用者，后續(xù)工序或效勞認(rèn)為的可拒收的條件是什么？一般的失效模式可能是但不僅僅局限于以下情況：外表太粗糙、貼錯(cuò)標(biāo)簽、斷裂、帶長(zhǎng)不符、扭曲變形、寬度不符等；10. 潛在的失效后果：指失效模式對(duì)顧客產(chǎn)生的影響。根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，顧客可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶；如果失效模式可能影響平安性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，那么PFMEA分析人員要對(duì)其清楚地予以說明。顧客可以是下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷

11、商和/或車主。當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效后果時(shí)，這些因素都必須予以考慮；對(duì)最終使用者來說，失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，如：噪聲、工作不正常、不能工作、報(bào)廢、不穩(wěn)定、外觀不良、異味、工作減弱、顧客不滿意等。11. 嚴(yán)重度S：指一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別，是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果，嚴(yán)重度的評(píng)估分為1 10級(jí)見附表一?嚴(yán)重度分級(jí)參考? 丨；12. 關(guān)鍵特性：用來對(duì)那些可能需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級(jí)如：關(guān)鍵、重要等。如果PFMEA中確定了分級(jí)，應(yīng)通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工

12、程師，因?yàn)檫@可能影響涉及及控制工程標(biāo)識(shí)的工程文件。產(chǎn)品和/或過程的特殊特性符號(hào)應(yīng)在此欄目中予以明確標(biāo)識(shí)/注明；13. 潛在失效起因/機(jī)理：潛在的失效起因是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原那么予以描述。針對(duì)每一個(gè)潛在的失效模式，在盡可 能的范圍內(nèi)，應(yīng)盡可能地列出每個(gè)可以可歸結(jié)到每一失效模式的每一個(gè)潛在起因。如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的即：如果糾正該起因?qū)υ撌?模式有直接的影響，那么這局部FMEA考慮的過程就完成了。但是，失效的許多起因往往并不是相互獨(dú)立的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如 試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來明確哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。起因列出的方式

13、應(yīng)有利于有的放矢地針對(duì)起因采取補(bǔ)救的努力；一般的失效起因可包括但不限于：壓力不正確；測(cè)量不精確；磨損的工裝；損壞的工裝；不正確的機(jī)器設(shè)置；不正確的程序編制等；列表分析時(shí)應(yīng)列出具體的錯(cuò)誤或故障情況如：操作者未裝密封件，而不應(yīng)用一些模糊不清的詞語如：操作者錯(cuò)誤、設(shè)備不正常；14. 頻度0：指某一特定起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，但不是絕對(duì)的。通過設(shè)計(jì)更改或過程更改來預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生評(píng)度數(shù)降低的唯一的途徑。頻度評(píng)估的大小分為1 10級(jí)見附表二?頻度分級(jí)參考? 丨；15. 現(xiàn)行過程控制：指對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因 /機(jī)理的發(fā)生或者探測(cè)將

14、發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控制的說明。這些控制可以是諸如防失誤/防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過程控制SPC或過程后的評(píng)價(jià)；評(píng)價(jià)可在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行；有兩類過程控制可以考慮：a.預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率b.探測(cè)：探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。假設(shè)預(yù)防性控制被融入過程意圖并成為其一局部，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因/機(jī)理或探測(cè)失效模式的過程控制為根底旦確定了過程控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)。16. 探測(cè)度D指與過程控制欄中所列的最正確探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)

15、數(shù)。探測(cè)度是一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常方案的過程控制必須予以改進(jìn)。探測(cè)度的評(píng)價(jià)指標(biāo)分為1 10級(jí)見附表三?探測(cè)度分級(jí)參考?；17. 風(fēng)險(xiǎn)順序RPN:風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN是嚴(yán)重度S和頻度0及探測(cè)度D三項(xiàng)數(shù)字之乘積。即SX0XD= RPN18. 建議措施：當(dāng)失效模式按RPN直排出先后次序后，應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度和高RPN值和小組指定的其它工程進(jìn)行預(yù)防 /糾正措施的工程評(píng)價(jià)。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度，頻度和探測(cè)度當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，公司必須對(duì)其予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施/控制或過程預(yù)防/糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn)，不管其RPN值是

16、多大。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給制造人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防/給制造人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮模式的產(chǎn)生，或者應(yīng)對(duì)操作人員的適當(dāng)防護(hù)予以規(guī)定；在對(duì)嚴(yán)重度值為9或10的工程給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度。其次頻度，再次探測(cè)度。應(yīng)考慮但不限于以下 措施：a.為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進(jìn)行過程和/或設(shè)計(jì)更改?？梢詫?shí)施一個(gè)利用統(tǒng)計(jì)方法的以措施為導(dǎo)向的過程研究，并隨時(shí)向適當(dāng)?shù)墓ば蛱峁┓磻?yīng)信息，以便持續(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷產(chǎn)生。b. 只有設(shè)計(jì)和/或過程更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度級(jí)別的降低c. 要降低探測(cè)度級(jí)別最好采用防失誤 /防錯(cuò)的方法。一般情況下，改進(jìn)

17、探測(cè)控制對(duì)于質(zhì)量改進(jìn)而言既本錢高，又收效甚微。增加質(zhì)量控制檢驗(yàn)頻度不是一個(gè)有效的預(yù)防/糾正措施，只能做暫時(shí)的手段，我們所需要的是永久性的預(yù)防/糾正措施。在有些情況下，為了有助于對(duì)失效的探測(cè)，可能需要對(duì)某一個(gè)零件進(jìn)行設(shè)計(jì)更改。為了增加這種可能性，可能需要改變現(xiàn)行的控制系統(tǒng)。但重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷上也就是降低頻度上，而不是缺陷探測(cè)上。如采用統(tǒng)計(jì)過程控制SPC和改進(jìn)過程的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)等均是這種常見的案例對(duì)于一個(gè)特定的失效模式/起因/控制的組合，如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無需建議措施，那么在本欄內(nèi)注明“無。19. 已采取的措施： 在實(shí)施了措施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說明以及生效日期。20

18、. 改進(jìn)后的嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度應(yīng)重新進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，并計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)值。附表一：嚴(yán)重度分級(jí)參考后果評(píng)定準(zhǔn)那么：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的 嚴(yán)重危害10這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車平安或違反了政府的有關(guān)法規(guī)。有警告的 嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，并影響到行車平安或違反了政府的有關(guān)法規(guī)。9很高車輛或系統(tǒng)不能運(yùn)行，喪失根本功能8高車輛或系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能下降，顧客不滿意7中等車輛或系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性或方便性工程性能下降，顧客感覺有些不舒服6低車輛或系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性或方便性部件不能工作，顧客感覺不舒服5很低配合、外觀或尖響、卡嗒響等工程不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷4輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等工程不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷3很輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等工程不符合要求，