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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上XXXX藥業(yè)有限公司2007年12月22日2007年GSP進貨質(zhì)量評審記錄保存年限3年(自2007年12月至2010年12月)裝訂人: 裝訂日期:2007年12月22日存放地點:質(zhì)管部200X年度進貨情況質(zhì)量評審首次會議記錄開會時間:2007年12月20日9:00至9:30開會地點:公司會議室會議名稱:200X年度進貨情況質(zhì)量評審首次會議主持人:報告人:出席人員:討論事項及結論:1、 決定12月2022日進行進貨質(zhì)量評審。2、 評審員應客觀、準確地記錄審核結果。3、 提問、查資料相結合。記錄人:200X年度進貨情況質(zhì)量評審末次會議記錄開會時間:2007年12月22日1

2、7:00至17:30開會地點:公司會議室會議名稱:200X年度進貨情況質(zhì)量評審末次會議主持人:報告人:出席人員:討論事項及結論:1、 總經(jīng)理XXX作GSP進貨質(zhì)量管理管理執(zhí)行情況檢查報告,肯定了公司對GSP工作所取得的成績,并要求各部門要繼續(xù)做好GSP工作,保證人民用藥安全。2、 質(zhì)管部主任XXX進行對200X年工作進行總結,并下達下一步工作任務。記錄人:進貨情況質(zhì)量評審報告一、評審目的:為了掌握藥品進貨質(zhì)量情況,確保在合法的企業(yè)購進合法的優(yōu)質(zhì)藥品,保證人民用藥安全有效。二、評審依據(jù):藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、本公司的有關制度程序和國家的相關法律法規(guī)。三、評審機構及人員:評審機構:質(zhì)量領導小組;評

3、審人員:四、評審項目:1、 藥品采購計劃有無質(zhì)管人員參加;2、 首營企業(yè)及首營品種審核情況3、 購進合同或質(zhì)量保證協(xié)議書簽訂情況4、 購進記錄情況5、 供貨單位證明管理情況6、 藥品驗收情況五、評審時間:200X年12月2022日六、綜合評價:經(jīng)驗證,供貨方合法證照齊全(包括首營企業(yè)、首營品種之所需資料)。經(jīng)營行為與范圍與證照內(nèi)容一致,履行合同能力包括藥品、數(shù)量、價格、交貨期及服務等方面均符合規(guī)定要求。 藥品質(zhì)量:所供藥品標準從外觀質(zhì)量驗收、包裝情況、標簽說明書等方面的檢查亦符合規(guī)定要求,并存入質(zhì)量檔案。藥品生產(chǎn)企業(yè)多為GMP達標,社會信譽較高、交貨及時、能嚴格按照國家物價部門的價格服務于需方,并注意回訪,重視需方的建議和意見,能及時調(diào)整需方所提出的適應滿足市場的合理要求。七、評審結果:藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關質(zhì)量要求,服務質(zhì)量亦符合經(jīng)營規(guī)定要求,可列入合格供供貨方名單,以供本公

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