幾種免疫調(diào)節(jié)用藥的說明書

1、【通用名稱】重組人粒細(xì)胞集落刺激因子注射液(【主要成分】主要組成成分:重組人粒細(xì)胞集落刺激因子【藥代動(dòng)力學(xué)】本品經(jīng)靜脈或皮下注射后主要分布在腎臟、骨髓和血漿中，以氨基酸代謝途徑被降解，并主要由尿排泄。經(jīng)皮下注射時(shí)，半衰期為3.5小時(shí)，清除率為0.50.7ml/min/kg?！具m應(yīng)癥】1.癌癥化療等原因?qū)е轮行粤＜?xì)胞減少癥；癌癥患者使用骨髓抑制性化療藥物，特別在強(qiáng)烈的骨髓剝奪性化學(xué)藥物治療后，注射本品有助于預(yù)防中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生，減輕中性粒細(xì)胞減少的程度，縮短粒細(xì)胞缺乏癥的持續(xù)時(shí)間，加速粒細(xì)胞數(shù)的恢復(fù)，從而減少合并感染發(fā)熱的危險(xiǎn)性。2.促進(jìn)骨髓移植后的中性粒細(xì)胞數(shù)升高。3.骨髓發(fā)育不良綜合征

2、引起的中性粒細(xì)胞減少癥，再生障礙性貧血引起的中性粒細(xì)胞減少癥，先天性、特發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥，骨髓增生異常綜合征伴中性粒細(xì)胞減少癥，周期性中性粒細(xì)胞減少癥?！居梅ㄓ昧俊?.腫瘤用于化療所致的中性粒細(xì)胞減少癥等.成年患者化療后，中性粒細(xì)胞數(shù)降至1000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)2000/mm3)以下者，在開始化療后25g/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者化療后中性粒細(xì)胞數(shù)降至500/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)1000/mm3)以下者，在開始化療后25g/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/mm3)以上時(shí)，停止給藥。2.急性白血病化療所致的中性

3、粒細(xì)胞減少癥白血病患者化療后白細(xì)胞計(jì)數(shù)不足1000/mm3，骨髓中的原粒細(xì)胞明顯減少，外周血液中未見原粒細(xì)胞的情況下，成年患者25g/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥；兒童患者2g/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/mm3)以上時(shí)，停止給藥。3.骨髓增生異常綜合征伴中性粒細(xì)胞減少癥成年患者在其中性粒細(xì)胞不足1000/mm3時(shí)，25g/kg 每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3以上時(shí)，停止給藥。4.再生障礙性貧血所致中性粒細(xì)胞減少成年患者在其中性粒細(xì)胞低于1000/mm3時(shí)，25g/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。

4、中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3以上時(shí)，酌情減量或停止給藥。5.周期性中性粒細(xì)胞減少癥、自身免疫性中性粒細(xì)胞減少癥和慢性中性粒細(xì)胞減少癥。成年患者中性粒細(xì)胞低于1000/mm3時(shí)，1g/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者中性粒細(xì)胞低于1000/mm3時(shí)，1g/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3以上時(shí)，酌情減量或停止給藥。6.用于促進(jìn)骨髓移植患者中性粒細(xì)胞增加成人在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥，25g/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥，2g/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細(xì)胞回升至5000/mm3(白細(xì)胞計(jì)

5、數(shù)10000/mm3)以上時(shí)，停止給藥?！静涣挤磻?yīng)】1.肌肉骨骼系統(tǒng):有時(shí)會(huì)有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的現(xiàn)象。2.消化系統(tǒng):有時(shí)會(huì)出現(xiàn)食欲不振的現(xiàn)象，或肝臟谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶升高。3.其他:有人會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱、頭疼、乏力及皮疹，ALP、LDH升高。4.極少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)休克、間質(zhì)性肺炎、成人呼吸窘迫綜合征、幼稚細(xì)胞增加?！窘伞?.對粒細(xì)胞集落刺激因子過敏者以及對大腸桿菌表達(dá)的其他制劑過敏者禁用。2.嚴(yán)重肝、腎、心、肺功能障礙者禁用。3.骨髓中幼稚粒細(xì)胞未顯著減少的骨髓性白血病患者或外周血中檢出幼稚粒細(xì)胞的骨髓性白血病患者?！咀⒁馐马?xiàng)】1.本品應(yīng)在化療藥物給藥結(jié)束后2448小時(shí)開始使用。2.使用

6、本品過程中應(yīng)定期每周監(jiān)測血象2次，特別是中性粒細(xì)胞數(shù)目變化的情況。3.對髓性細(xì)胞系統(tǒng)的惡性增殖(急性粒細(xì)胞性白血病等)本品應(yīng)慎重使用。4.長期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有報(bào)導(dǎo)可見脾臟增大。雖然本品臨床試驗(yàn)未發(fā)生過敏反應(yīng)病例，但國外同類制劑曾發(fā)生少數(shù)過敏反應(yīng)(發(fā)生率1/4000)，可表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、顏面浮腫、呼吸困難、心動(dòng)過速及低血壓，多在使用本品30分鐘內(nèi)發(fā)生，應(yīng)立即停用，經(jīng)抗組織胺、皮質(zhì)激素、支氣管解痙劑和(或)腎上腺素等處理后癥狀能迅速消失。這些病例不應(yīng)再次使用致敏藥物。5.本品僅供在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期安全性尚未建立。當(dāng)證明孕婦用藥潛在利益大于對胎兒的潛

7、在危險(xiǎn)，應(yīng)予以使用。哺乳期婦女用藥前應(yīng)停止哺乳?！緝和盟帯績和颊呱饔?，并給予適當(dāng)監(jiān)測；由于該藥對新生兒和嬰幼兒的安全性尚未確定，建議不用該藥。每日用藥的4月17歲患者未發(fā)現(xiàn)長期毒性效應(yīng)，其生長、發(fā)育、性征和內(nèi)分泌均未改變?！纠夏昊颊哂盟帯坷夏昊颊叩纳頇C(jī)能比較低下，需觀察患者的狀態(tài)，注意用量及間隔，慎重給藥。其安全性和有效性尚未建立?！舅幬锵嗷プ饔谩可胁煌耆宄Υ龠M(jìn)白細(xì)胞釋放之藥物(如鋰劑)應(yīng)慎用。【藥物過量】當(dāng)使用本品超過安全劑量時(shí)，會(huì)出現(xiàn)尿隱血，尿蛋白陽性，血清堿性磷酸酶活性明顯提高，但在五周恢復(fù)期后各項(xiàng)指標(biāo)均可恢復(fù)正常。當(dāng)注射本品劑量嚴(yán)重超過安全劑量時(shí)，會(huì)出現(xiàn)食欲減退，體重偏低，

8、活動(dòng)減弱等現(xiàn)象，出現(xiàn)尿隱血，尿蛋白陽性；肝臟出現(xiàn)明顯病變。這些變化可以在恢復(fù)期后消除或減輕?！疽?guī)格】100ug：0.6ml)【藥品名稱】商品名稱：瑞白通用名稱：重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液英文名稱：Recombinant Human Granulocyte Colony-stimulating Factor Injection【成份】 主要組成成份：重組人粒細(xì)胞刺激因子，本品系由含有高效表達(dá)人類細(xì)胞刺激因子(G-CSF)基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高純度化后制成。輔料名稱：甘露醇;吐溫-80;磷酸氫二鈉;檸檬酸。 【 適應(yīng)癥 】 1.癌癥化療等原因?qū)е轮行粤＜?xì)胞減少癥；癌癥患者使用骨髓抑制性化

9、療藥物，特別在強(qiáng)烈的骨髓剝奪性化學(xué)藥物治療后，注射本品有助于預(yù)防中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生，減輕中性粒細(xì)胞減少的程度，縮短粒細(xì)胞缺乏癥的持續(xù)時(shí)間，加速粒細(xì)胞數(shù)的恢復(fù)，從而減少合并感染發(fā)熱的危險(xiǎn)性。2.促進(jìn)骨髓移植后的中性粒細(xì)胞數(shù)升高。3.骨髓發(fā)育不良綜合征引起的中性粒細(xì)胞減少癥，再生障礙性貧血引起的中性粒細(xì)胞減少癥，先天性、特發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥，骨髓增生異常綜合征伴中性粒細(xì)胞減少癥，周期性中性粒細(xì)胞減少癥。 【用法用量】 1.腫瘤 用于化療所致的中性粒細(xì)胞減少癥等，成年患者化療后，中性粒細(xì)胞數(shù)降至1000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)2000/mm3)以下者，在開始化療后25g/kg，每日1次皮下或靜脈注

10、射給藥。兒童患者化療后中性粒細(xì)胞數(shù)降至500/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)1000/mm3)以下者，在開始化療后25g/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/mm3)以上時(shí)，停止給藥。 2.急性白血病化療所致的中性粒細(xì)胞減少癥白血病患者化療后白細(xì)胞計(jì)數(shù)不足1000/mm3，骨髓中的原粒細(xì)胞明顯減少，外周血液中未見原粒細(xì)胞的情況下，成年患者25g/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥;兒童患者2g/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/mm3)以上時(shí)，停止給藥。 3.骨髓增生異常綜合征伴中性粒細(xì)胞減少癥

11、成年患者在其中性粒細(xì)胞不足1000/mm3時(shí)，25g/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3以上時(shí)，停止給藥。 4.再生障礙性貧血所致中性粒細(xì)胞減少成年患者在其中性粒細(xì)胞低于1000/mm3時(shí)，25g/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3以上時(shí)，酌情減量或停止給藥。 5.周期性中性粒細(xì)胞減少癥、自身免疫性中性粒細(xì)胞減少癥和慢性中性粒細(xì)胞減少癥成年患者中性粒細(xì)胞低于1000/mm3時(shí)，1g/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者中性粒細(xì)胞低于1000/mm3時(shí)，1g/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3以上

12、時(shí)，酌情減量或停止給藥。 6.用于促進(jìn)骨髓移植患者中性粒細(xì)胞增加成人在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥，25g/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童在骨髓移植的第2日至5日開始用藥，2g/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細(xì)胞回升至5000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/mm3)以上時(shí)，停止給藥。 【不良反應(yīng)】1.肌肉骨骼系統(tǒng)：有時(shí)會(huì)有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的現(xiàn)象。2.消化系統(tǒng)：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)食欲不振的現(xiàn)象，或肝臟谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶升高。3.其他：有人會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱、頭疼、乏力及皮疹，ALP、LDH升高。4.極少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)休克、間質(zhì)性肺炎、成人呼吸窘迫綜合征、幼稚細(xì)胞增加。【禁忌】1.對粒

13、細(xì)胞刺激因子過敏者以及對大腸桿菌表達(dá)的其他制劑過敏者禁用。2.嚴(yán)重肝、腎、心、肺功能障礙者禁用。3.骨髓中幼稚粒細(xì)胞未顯著減少的骨髓性白血病患者或外周血中檢出幼稚粒細(xì)胞的骨髓性白血病患者?！咀⒁馐马?xiàng)】1.本品應(yīng)在化療藥物給藥結(jié)束后2448小時(shí)開始使用。2.使用本品過程中應(yīng)定期每周監(jiān)測血象2次，特別是中性粒細(xì)胞數(shù)目變化的情況。3.對髓性細(xì)胞系統(tǒng)的惡性增殖(急性粒細(xì)胞性白血病等)本品應(yīng)慎重使用。4.長期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有報(bào)導(dǎo)可見脾臟增大。雖然本品臨床試驗(yàn)未發(fā)生過敏反應(yīng)病例，但國外同類制劑曾發(fā)生少數(shù)過敏反應(yīng)(發(fā)生率1/4000)，可表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、顏面浮腫、呼吸困難、心動(dòng)過速及低

14、血壓，多在使用本品30分鐘內(nèi)發(fā)生，應(yīng)立即停用，經(jīng)抗組織胺、皮質(zhì)激素、支氣管解痙劑和(或)腎上腺素等處理后癥狀能迅速消失。這些病例不應(yīng)再次使用致敏藥物。5.本品僅供在醫(yī)生指導(dǎo)下使用?！咎厥馊巳河盟帯績和⒁馐马?xiàng)：兒童患者慎用，并給予適當(dāng)監(jiān)測;由于該藥對新生兒和嬰幼兒的安全性尚未確定，建議不用該藥。每日用藥的4月17歲患者未發(fā)現(xiàn)長期毒性效應(yīng)，其生長、發(fā)育、性征和內(nèi)分泌均未改變。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：孕期安全性尚未建立。當(dāng)證明孕婦用藥潛在利益大于對胎兒的潛在危險(xiǎn)，應(yīng)予以使用。哺乳期婦女用藥前應(yīng)停止哺乳。老人注意事項(xiàng)：老年患者的生理機(jī)能比較低下，需觀察患者的狀態(tài)，注意用量及間隔，慎重給藥。其安全性和有

15、效性尚未建立。【藥物相互作用】尚不完全清楚。對促進(jìn)白細(xì)胞釋放之藥物(如鋰劑)應(yīng)慎用?！舅幚碜饔谩勘酒窞槔没蛑亟M技術(shù)生產(chǎn)的人粒細(xì)胞刺激因子(G-CSF)。與天然產(chǎn)品相比，生物活性在體內(nèi)、外基本一致。rhG-CSF是調(diào)節(jié)骨髓中粒系造血的主要細(xì)胞因子之一，選擇性作用于粒系造血祖細(xì)胞，促進(jìn)其增殖、分化，并可增加粒系終末分化細(xì)胞的功能?！举A藏】 28避光保存。 【有效期】 24個(gè)月 【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字S20063065 【說明書修訂日期】 核準(zhǔn)日期：2007年04月22日 修改日期：2010年10月01日 【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱：齊魯天和惠世制藥有限公司通用名稱：注射用香菇多糖適應(yīng)癥 用于惡性腫

16、瘤的輔助治療。規(guī)格1mg用法用量 1.一次1瓶(1mg)，一周兩次或遵醫(yī)囑。 2.用2ml注射用水振搖溶解，加入250ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注，或用5%葡萄糖注射液5-10ml完全溶解后靜脈注射禁忌 對本品過敏患者禁用。注意事項(xiàng) 1.雖然臨床試驗(yàn)僅有很少數(shù)病人發(fā)生頭暈、胸悶、面部潮 紅等一過性反應(yīng)，臨床仍應(yīng)注意過敏反應(yīng)的可能性。 2.對于本人或家族中容易發(fā)生支氣管哮喘、蕁麻疹等過敏癥狀的特異性體質(zhì)患者應(yīng)慎用。 3.本品加入溶劑后要用力振搖使完全溶解即刻使用。 4.本品應(yīng)根據(jù)醫(yī)生處方和遵照醫(yī)囑使用。孕婦及哺乳期婦女用藥 目前尚無孕婦及哺乳婦女用藥的臨床經(jīng)驗(yàn)，其安全性有待進(jìn)一步研究

17、。兒童用藥 目前尚未有用于早產(chǎn)兒、新生兒和嬰幼兒的臨床經(jīng)驗(yàn)，要慎重使用。老人用藥 用藥過量可能會(huì)引起血粘度升高。藥物相互作用 本品應(yīng)避免與維生素A制劑混用藥理毒理 1.香菇多糖對動(dòng)物多種腫瘤,如肉瘤S-180、艾氏腹水癌有較好的抑制作用。2.本品對ICR系小鼠靜脈注射的急性毒性LD50 為304.5mg/kg(iv)，腹腔注射LD50 2500mg/kg。六個(gè)月的大鼠長期毒性試驗(yàn)和生殖毒性的研究，均未發(fā)現(xiàn)有明顯異常。藥代動(dòng)力學(xué) 本品給藥后血濃度曲線(大鼠)半衰期t1/2為1.9小時(shí),其后72 小時(shí)呈雙指數(shù)衰減。主要分布于肝,其次為脾、肺、腎等臟器。絕大部分經(jīng)尿排出。貯藏 密閉保存。有效期 2年

18、生產(chǎn)企業(yè) 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司(國產(chǎn))南京綠葉思科藥業(yè)有限公司藥品名稱】香菇多糖注射液 【主要成份】香菇多糖 【性狀】淡黃至黃色微顯乳光的液體。 【功能主治】益氣健脾，補(bǔ)虛扶正。用于慢性乙型遷延性肝炎及消化道腫瘤的放、化療輔助藥。 【用法用量】肌肉注射，一次2ml，一日1次；八周為一療程，或遵醫(yī)囑。 【注意事項(xiàng)】本品為淡黃至黃色微顯乳光的液體，不應(yīng)有搖不勻的沉淀物。 【規(guī)格】每支2ml（內(nèi)含香菇多糖4mg） 【貯藏】避光，密封。 【包裝】包裝規(guī)格：2ml/支 包裝材料：安瓶 【生產(chǎn)單位】名稱：金陵藥業(yè)股份有限公司福州梅峰制藥廠 【產(chǎn)品名稱】注射用胸腺法新 【商品名/商標(biāo)】邁普新 【規(guī)格】1

19、.6mg*4瓶 【主要成份】每瓶含胸腺肽11.6mg，甘露醇14.4mg 【性狀】為白色疏松塊狀物。 【適應(yīng)癥】1、慢性乙型肝炎。2、作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，邁普新可增強(qiáng)病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。 【用法用量】用前每瓶胸腺肽1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不應(yīng)作肌注或靜注）。治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續(xù)給藥6個(gè)月（共52針），其間不應(yīng)間斷。臨床試驗(yàn)提示胸腺肽1與干擾素聯(lián)用可能比單用干擾素或單用胸腺肽1效果為好。如聯(lián)用干擾素，應(yīng)參考干

20、擾素處方資料內(nèi)的劑量和注意事項(xiàng)。一般胸腺肽1在上午給藥而干擾素在晚上給藥。作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天，連續(xù)4周（共8針），第一針應(yīng)在給疫苗后立即皮下注射。 【不良反應(yīng)】胸腺肽1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不適。慢性乙肝患者接受邁普新治療時(shí)，可能出現(xiàn)ALT水平暫時(shí)波動(dòng)至基礎(chǔ)值兩倍以上,此時(shí)通常應(yīng)繼續(xù)使用,除非有肝衰竭的癥狀和預(yù)兆出現(xiàn)。 【禁忌】對邁普新成份過敏者禁用；正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。 【注意事項(xiàng)】1、當(dāng)用來治療慢性乙肝時(shí)，肝功能試驗(yàn)，包括血清ALT，白蛋白和膽紅素應(yīng)在治療期間作定期評估，治療完畢后應(yīng)檢測乙肝e

21、抗原(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦應(yīng)在治療完畢后2、4和6個(gè)月檢測，因?yàn)椴∪丝赡茉谥委熗戤吅箅S訪期內(nèi)出現(xiàn)應(yīng)答。2、邁普新應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。如患者自行在醫(yī)院外使用，應(yīng)注意注射器具的消毒和處理。 【藥物相互作用】邁普新可與干擾素聯(lián)合使用，可提高免疫應(yīng)答，與其他免疫藥物聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)慎重。邁普新不得與任何藥物混合注射。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】基礎(chǔ)研究顯示邁普新對動(dòng)物胚胎沒有影響，但臨床是否會(huì)對孕婦胚胎產(chǎn)生影響，同時(shí)邁普新是否經(jīng)由乳汁排泄尚不明確，故此部分患者用藥應(yīng)慎重。 【兒童用藥】對18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確定【藥理毒理】藥理作用本品治療慢性乙型

22、肝炎和增強(qiáng)免疫系統(tǒng)反應(yīng)性的作用機(jī)制尚未完全闡明。多項(xiàng)體外試驗(yàn)顯示，本品通過刺激外周血液淋巴細(xì)胞絲裂原來促進(jìn)T淋巴細(xì)胞的成熟，增加抗原或絲裂原激活后T細(xì)胞分泌的干擾素、干擾素以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同時(shí)增加T細(xì)胞表面淋巴因子受體水平。本品還可通過對CD4細(xì)胞的激活，增強(qiáng)異體和自體的人類混合淋巴細(xì)胞反應(yīng)。本品可能增加前NK細(xì)胞的聚集，而干擾素可使其細(xì)胞毒性增強(qiáng)。體內(nèi)試驗(yàn)顯示，本品可以提高經(jīng)刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴細(xì)胞白介素2受體的表達(dá)水平，同時(shí)提高白介素2的分泌水平。毒理研究遺傳毒性：本品遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果陰性。生殖毒性：本品對動(dòng)物胎仔無明顯致畸作用。目前尚不清楚妊娠婦女使用本品后，是

23、否會(huì)影響其生殖能力或?qū)μ涸斐蓳p害。只有在確實(shí)需要時(shí)，妊娠婦女才能使用本品。同樣，目前也不清楚本品是否能夠經(jīng)人乳汁分泌，因此哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)慎重。 【貯藏】密封，陰涼處保存?！旧a(chǎn)廠家】成都地奧九泓制藥廠用名稱：康艾注射液成份：黃芪、人參、苦參素。輔料：無。劑型：注射劑形狀：本品為淡黃棕色至黃棕色的澄明液體。功能主治：益氣扶正，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤；各種原因引起的白細(xì)胞低下及減少癥。慢性乙型肝炎的治療。用法用量：緩慢靜脈注射或滴注；一日12次，每日4060ml，用5%葡萄糖或0.9%生理鹽水250500ml稀釋后使用。30天為一療程或遵

24、醫(yī)囑。不良反應(yīng)：本品不良反應(yīng)十分罕見，在臨床使用過程中罕見有過敏反應(yīng)的報(bào)道。禁忌：禁止和含有藜蘆的制劑配伍使用。注意事項(xiàng)：1.對過敏體質(zhì)的患者，用藥應(yīng)慎重，并隨時(shí)進(jìn)行觀察。2.臨床使用應(yīng)辯證用藥，嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用。3.醫(yī)護(hù)人員用嚴(yán)格按照說明書規(guī)定用法用量使用。4.輸液速度：滴速勿快，老人、兒童以2040滴/分為宜，成年人以4060滴/分為宜。5.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，對患者采用積極救治措施。藥物相互作用：尚無本品與其他藥物相互作用的信息。企業(yè)名稱：長白山制藥股份有限公司注射用胸腺五肽劑型 注射劑性狀 本品為白色

25、凍干疏松塊狀物或粉末。主要成份 本品名稱為胸腺五肽。適應(yīng)癥 1.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病 如兒童先天性免疫缺陷病 。3.某些自身免疫性疾病 如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡。4.各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。5.腫瘤的輔助治療。規(guī)格10mg不良反應(yīng) 1.耐受性良好，個(gè)別可見惡心發(fā)熱頭暈胸悶無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感.2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用該品.用法用量 肌內(nèi)注射，用前加滅菌注射用水1ml溶解;或溶于250ml 0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨(dú)滴注。一次1支，一日12次，15-30日為一療

26、程，或遵醫(yī)囑。禁忌 對本品有過敏反應(yīng)者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。注意事項(xiàng) 1.本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。2.慢性乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。3.18歲以下患者慎用。孕婦及哺乳期婦女用藥 動(dòng)物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期應(yīng)特別慎重。兒童用藥 18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確立。老人用藥

27、目前尚無任何關(guān)于人體過量（治療或意外）的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。藥物相互作用 1.本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素消炎藥抗菌素激素鎮(zhèn)痛藥降壓藥利尿藥治療心血管疾病的藥物中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn).2.本品與干擾素合用，對于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用.藥理毒理 本品為免疫雙向調(diào)節(jié)藥。具有誘導(dǎo)和促進(jìn)T淋巴細(xì)胞及其亞群分化、成熟和活化的功能，調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞的比例，使CD4+ /CD8+ 趨于正常；調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原

28、激活后各種淋巴因子（如：、干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過對T輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。藥代動(dòng)力學(xué) 藥代動(dòng)力學(xué)研究表明，胸腺五肽在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期約為30秒，而在腹腔存留時(shí)間比血漿長，可達(dá)3.57分鐘，人唾液中10分鐘后能保留25%不被降解。盡管胸腺五肽代謝較快，但單次注射后它很快作用于靶細(xì)胞，通過第二信使作用，能使體內(nèi)效應(yīng)維持?jǐn)?shù)天至數(shù)周。貯藏 密閉，在涼暗處保存有效期 24個(gè)月執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20056810生產(chǎn)企業(yè) 深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(國產(chǎn))用：凍干靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)2.5g性狀1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥常見變異性免疫缺陷病免疫球蛋白G亞型缺陷病等。2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病如重癥感