質(zhì)量管理體系填空簡答復(fù)習(xí)題

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上1、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于 各種類型、不同規(guī)模和提供 不同產(chǎn)品 的組織。 2、質(zhì)量方針是由組織的最高管理者 正式發(fā)布 的該組織總的 質(zhì)量宗旨 和方向。 3、質(zhì)量目標(biāo)是指組織在質(zhì)量方面所追求的目的，即在一定時間范圍內(nèi)，組織所規(guī)定的與質(zhì)量有關(guān)的 預(yù)期 應(yīng)達(dá)到的具體要求 、標(biāo)準(zhǔn)或結(jié)果。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是 可測量 的。 4、質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、 資源管理 、 產(chǎn)品實現(xiàn) 和測量有關(guān)的過程。 5、最高管理者應(yīng)確保在組織的 相關(guān)職能 和 層次上 建立質(zhì)量目標(biāo)。 6、最高管理者應(yīng)按策劃的 時間間隔 評審質(zhì)量管理體系 。 7、體系標(biāo)準(zhǔn)在對“

2、培訓(xùn)、意識和能力”的要求中，明確組織應(yīng)確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性 和 重要性 ，以及如何為實現(xiàn) 質(zhì)量目標(biāo) 作出貢獻(xiàn)。 8組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的 承諾 之前進(jìn)行。 9 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的 監(jiān)視或測量 加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施 確認(rèn) 。 8 組織應(yīng)確定需要實施的監(jiān)視和測量以及所需的 監(jiān)視和測量裝臵，為產(chǎn)品符合確定的要求提供 證據(jù) 。 9、組織在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行 策劃 和實施時，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的 完整性 。 10、最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的 職責(zé) 、權(quán)限 得到 規(guī)定 和溝通。 11、最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適

3、當(dāng)?shù)?溝通過程 ，并確保對質(zhì)量管理體系的 有效性 進(jìn)行溝通。 12、最高管理者應(yīng)按策劃的 時間間隔 評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的 適宜性 、充分性和有效性。13、管理者代表應(yīng)確保質(zhì)量管理體系所需的 過程 得到建立、實施和保持 ； 14、管理者代表應(yīng)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的 業(yè)績 和 改進(jìn)的需求 ； 15、管理者代表應(yīng)確保在整個組織內(nèi)提高 滿足顧客要求 的意識。 16、組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的 過程 。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求 相一致 。 17、當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視測量設(shè)備不符合要求時，應(yīng)對以往測量結(jié)果的 有效性 進(jìn)行評價和記錄。 18、顧客滿意指顧客對其要求已被滿足

4、程度 的感受。 19、組織應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行 內(nèi)部審核 ，以確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排和得到有效實施與保持。 20、組織應(yīng)建立并實施 糾正措施 程序文件，針對現(xiàn)存不合格的原因，采取適當(dāng)措施，以防止不合格的 再次 發(fā)生。21、組織應(yīng)在不合格品得到糾正之后對其再次進(jìn)行 驗證 ，以證實符合要求。 22、組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、 審核結(jié)果 、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及 管理評審 ，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 23、組織應(yīng)確定措施，以消除 潛在不合格 的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的 影響程度 相適應(yīng)。 24、一般不合格品控制活動包括 判定 、標(biāo)識、記錄、 評審

5、和處臵等。 25、產(chǎn)品公認(rèn)的類別有四種，分別是 硬件 、軟件、 服務(wù) 、流程性材料。 26、服務(wù)可涉及在顧客提供的 有形產(chǎn)品 或 無形產(chǎn)品 上所完成的活動。 27、項目是由一組有起止時間的、相互協(xié)調(diào)的 受控活動 所組成的特定過程，該過程要達(dá)到符合規(guī)定的要求的目標(biāo)，包括時間、 成本 和資源的約束條件。 28、程序是為進(jìn)行某項活動或 過程 所規(guī)定的途徑。 29、缺陷是未滿足與 預(yù)期 或規(guī)定用途有關(guān)的要求。 30、評審是為了確保體系運(yùn)行的適宜性、 充分性 、有效性和 效率 ，以達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)所進(jìn)行的活動。 31、審核是為獲得證據(jù)并對其進(jìn)行客觀地評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的獨(dú)立的并形成文

6、件的過程。 32、全面質(zhì)量管理是以質(zhì)量為中心，以 全員參與 為基礎(chǔ)，目的在于通過讓 顧客滿意 和本組織所有成員及 社會受益 而達(dá)到長期成功的管理途徑。 33、組織結(jié)構(gòu)是人員的職責(zé)、權(quán)限和 相互關(guān)系 的有序安排。34、過程是指一組將 輸入 轉(zhuǎn)化為 輸出 的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。35、程序是指為進(jìn)行某項活動或過程所規(guī)定的 途徑 。36、審核證據(jù)是指經(jīng)驗證的 事實陳述 或與審核有關(guān)的其他信息的 記錄 。 37、審核發(fā)現(xiàn)是指將收集的 審核證據(jù) 與 審核準(zhǔn)則 相比較的評價結(jié)果。 38、審核結(jié)論是指在考慮了所有 審核發(fā)現(xiàn) 以后，由 審核組 所決定的審核結(jié)果。 39、專賣管理是指煙草專賣行政主管部門依法

7、定職權(quán)，對 煙草專賣品 的生產(chǎn)、經(jīng)營、 運(yùn)輸 等行為進(jìn)行監(jiān)督、檢查和處理的全部活動。 40、在實施第三方認(rèn)證前，各實施體系單位必須組織 2 次以上的內(nèi)部審核和 1 次“一把手”親自主持的管理評審 41、行業(yè)審核是行業(yè)審核專家對行業(yè)工商企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)工作質(zhì)量和體系運(yùn)行水平進(jìn)行的內(nèi)部評審。 42、行業(yè)質(zhì)量管理體系審核采用現(xiàn)場審核的形式對被審核企業(yè)體系建立和運(yùn)行情況進(jìn)行綜合評價。 1、 質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。 2、 質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。 3、 體系：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 4、 質(zhì)量體系：為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。 5、 管理：

8、指導(dǎo)和控制組織的彼此協(xié)調(diào)的活動。 6、 質(zhì)量方針：由最高管理者)正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的組織總的意圖和方向。 7、 質(zhì)量目標(biāo)：與質(zhì)量有關(guān)的,所追求或作為目的的事物。 8、 顧客：接受產(chǎn)品的個體或團(tuán)體。 9、 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。 10、 程序：為進(jìn)行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。 11、 顧客滿意：顧客對其要求已被滿足的程度的感受。 12、 記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。 13、 評審：確定主題事項達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行的活動14、 組織：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。 15、 相關(guān)方：與組織的業(yè)績或成就有利

9、益關(guān)系的個人或團(tuán)體。 16、 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。 17、 預(yù)防措施：為消除潛在的不合格或其它潛在的不期望情況的原因所采取的措施。 18、 持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動。 19、 全面質(zhì)量管理：組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達(dá)到長期成功的管理途徑。 20、 效率：所達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。 21、 組織結(jié)構(gòu)：人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的有序安排。 22、 服務(wù)：無形產(chǎn)品，在供方和顧客接口處完成的至少一項活動的結(jié)果。 23、 項目：由一組有起止時間的、相互協(xié)調(diào)的受控活動所組

10、成的特定過程，該過程要達(dá)到符合規(guī)定的要求的目標(biāo)，包括時間、成本和資源的約束條件。24、 規(guī)范：闡明要求的文件。 25、 質(zhì)量手冊：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。 26、 審核：為獲得證據(jù)并對其進(jìn)行客觀地評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的獨(dú)立的并形成文件的過程。27、 審核方案：在計劃的時間框架內(nèi)要進(jìn)行的一組審核。28、 審核范圍：某一組定審核的深度及廣度。 29、 審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則相比較的評價結(jié)果。30、 認(rèn)證：由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動。36、行業(yè)審核的指導(dǎo)思想是什么？答：堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，緊緊圍繞建設(shè)嚴(yán)格規(guī)

11、范、富有效率、充滿活力的中國煙草總體要求，結(jié)合行業(yè)中心工作，貫徹和推行ISO9000質(zhì)量管理體系，建立科學(xué)、規(guī)范、高效的管理體系和持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，夯實企業(yè)管理基礎(chǔ)，全面提升煙草行業(yè)管理水平。簡答題1、簡述ISO9000質(zhì)量管理體系的實施過程？  答：共分四個階段：建立文件化的質(zhì)量體系；按文件的要求運(yùn)行；對照文件要求檢查運(yùn)行情況；針對檢查中的問題進(jìn)行整改。2、內(nèi)部質(zhì)量體系審核的作用是什么？答： 了解體系滿足標(biāo)準(zhǔn)合同的情況； 質(zhì)量體系正常運(yùn)行和改進(jìn)的需要； 第二方和第三方審核前的準(zhǔn)備； 一種管理手段，及時發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。3、在什么情況下可由管理者代表及時組織進(jìn)行內(nèi)部審核？答：組織機(jī)構(gòu)、

12、管理體系發(fā)生重大變化；出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或用戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；法律、法規(guī)及其他外部要求的變更；在接受第二、第三方審核之前；在質(zhì)量認(rèn)證證書到期換證前。4、質(zhì)量管理體系審核的內(nèi)容是什么？答：過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定。職責(zé)是否已被分配。程序是否得到實施和保持。在實施所要求的結(jié)果方面，過程是否有效。5、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，哪幾個過程必須要建立程序文件？答：文件控制程序；記錄控制程序；內(nèi)部審核控制程序；不合格品控制程序；糾正措施控制程序；預(yù)防措施控制程序。6、簡述體系標(biāo)準(zhǔn)對管理者代表的職責(zé)的要求？答：確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的

13、需求；確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。7、質(zhì)量管理體系第三方審核的依據(jù)是什么？答： 質(zhì)量體系文件； ISO/9001：2008質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 合同； 法律法規(guī)。8、ISO9000質(zhì)量管理體系的八項質(zhì)量管理原則是什么？答：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；領(lǐng)導(dǎo)作用；全員參與；過程方法；管理的系統(tǒng)方法；持續(xù)改進(jìn)；基于事實的決策方法；與供方互利的關(guān)系。9、如何理解質(zhì)量體系文件的作用？ 答：是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”；是企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)；是質(zhì)量審核的依據(jù)；使質(zhì)量改進(jìn)有章可循。 10、簡述審核的基本步驟？答：召開首次會議：現(xiàn)場檢查：小組交流：；與受審方溝通；召開末次會議；開具正式的審核報告，下發(fā)各個受審核部門。一般

14、內(nèi)審糾正措施的時間不超過1個月，外審不超過2個月。11、“PDCA”的含義是什么？答：計劃、實施、檢查、改進(jìn)。12、質(zhì)量管理體系文件包括那些內(nèi)容？答：形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量手冊；程序文件；作業(yè)文件；記錄文件。13、記錄和表格是否是一個概念？ 答：記錄和表格不是一個概念。表格只是記錄的格式，在沒有填寫內(nèi)容之前叫做表格，在填寫內(nèi)容之后就成為記錄。 14、按目的分類，質(zhì)量體系審核分為哪幾種？答：內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核（又叫第一方審核），由企業(yè)內(nèi)部具備資格人員進(jìn)行；外部質(zhì)量體系審核：一是由顧客或其代表進(jìn)行，又叫第二方審核；二是由認(rèn)證或其他獨(dú)立機(jī)構(gòu)進(jìn)行，又叫第三方審核。15、簡述管理評審輸入的

15、內(nèi)容？答：內(nèi)部審核結(jié)果；顧客反饋；過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；預(yù)防和糾正措施的狀況；以往管理評審的跟蹤措施；可能影響質(zhì)量管理體系的變更；改進(jìn)的建議。16、簡述管理評審輸出的內(nèi)容？答：質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；資源需求。17、最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針符合那幾點(diǎn)要求？ 答： 與組織的宗旨相適應(yīng)； 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； 在組織內(nèi)得到溝通和理解； 在持續(xù)適宜性方面得到評審。18、體系標(biāo)準(zhǔn)中要求的與顧客溝通的內(nèi)容是什么？答：產(chǎn)品信息；問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；顧客反饋，包括顧客抱怨。19、收集顧客

16、滿意信息的方式主要有哪幾種？答：接受顧客抱怨（包括投訴和意見）；與顧客溝通，如走訪顧客、問卷調(diào)查等；市場調(diào)研，收集市場或消費(fèi)者組織、媒體及行業(yè)組織的報告。20、發(fā)生不合格后，采取的糾正措施主要分為那幾個步驟？答：評審不合格（包括顧客報怨）；確定不合格的原因；評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；確定和實施所需的措施；記錄所采取措施的結(jié)果；評審所采取的糾正措施。21、簡述持續(xù)改進(jìn)活動的方法步驟？ 答：分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進(jìn)區(qū)域確定改進(jìn)目標(biāo)，尋找可能的解決辦法；評價這些解決辦法并作出選擇；實施選定的解決辦法；測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實現(xiàn)；正式采納更改。 22、什么是質(zhì)

17、量方針和質(zhì)量目標(biāo)？ 答：質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量目標(biāo)是指組織在質(zhì)量方面所追求的目的，即在一定時間范圍內(nèi)，組織所規(guī)定的與質(zhì)量有關(guān)的預(yù)期應(yīng)達(dá)到的具體要求、標(biāo)準(zhǔn)或結(jié)果。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的。23、簡述質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系？ 答：質(zhì)量方針為制定、評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架；質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定；質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)緊密相連，質(zhì)量目標(biāo)在持續(xù)改進(jìn)方面與質(zhì)量方針相一致。24、簡述運(yùn)用“管理的系統(tǒng)方法”應(yīng)采取的步驟？ 答： 應(yīng)采取以下8個步驟：確定顧客和相關(guān)方的需求和期望；建立組織的質(zhì)量方針的質(zhì)量目標(biāo)；確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程及其職責(zé)；確定的提供實現(xiàn)

18、質(zhì)量目標(biāo)必需的資源；規(guī)定測量每一過程有效性和效率的方法；應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系的過程。 25、貫徹“基于事實的決策方法”應(yīng)采取哪些措施？ 答：因采取以下措施：明確規(guī)定收集信息的種類、渠道和職責(zé)；對信息和數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)歸類、分析、確保其準(zhǔn)確和可靠；采取措施實現(xiàn)信息資源共享，確保信息充分利用；依據(jù)事實得出正確結(jié)論，并以此進(jìn)行決策，采取行動。26、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)代號和推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)代號分別是什么？答：強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)代號是GB，推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)代號是GB/T。27、什么樣的產(chǎn)品和事物才需要制定標(biāo)準(zhǔn)？答：重復(fù)投入、重復(fù)生產(chǎn)、重復(fù)加工、重復(fù)出現(xiàn)的產(chǎn)品和事物才需要標(biāo)準(zhǔn)。28、YC、YC/T、YC/Z標(biāo)準(zhǔn)代號的含義是什么？答: YC表示強(qiáng)制性煙草行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號；YC/T表示推薦性煙草行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號；YC/Z表示煙草行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件。29