westgard 質(zhì)控規(guī)則

1、室內(nèi)質(zhì)控實(shí)際操作室內(nèi)質(zhì)控實(shí)際操作Page 2Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian 一、全面質(zhì)量控制的內(nèi)容一、全面質(zhì)量控制的內(nèi)容全面質(zhì)量控制的內(nèi)容主要包括標(biāo)本分析前的質(zhì)量保證、分析中的質(zhì)量控制和全面質(zhì)量控制的內(nèi)容主要包括標(biāo)本分析前的質(zhì)量保證、分析中的質(zhì)量控制和分析后的質(zhì)量評(píng)估三個(gè)主要過(guò)程的質(zhì)控。它們之間的實(shí)驗(yàn)保證體系見(jiàn)圖。分析后的質(zhì)量評(píng)估三個(gè)主要過(guò)程的質(zhì)控。它們之間的實(shí)驗(yàn)保證體系見(jiàn)圖。 Page 3Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian 全面質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)保證體系全面質(zhì)量控

2、制實(shí)驗(yàn)保證體系分析后質(zhì)量評(píng)估分析后質(zhì)量評(píng)估分析中質(zhì)量控制分析中質(zhì)量控制 病人病人準(zhǔn)備準(zhǔn)備檢查病人檢查病人申請(qǐng)檢驗(yàn)申請(qǐng)檢驗(yàn)標(biāo)本標(biāo)本采集采集標(biāo)本標(biāo)本運(yùn)送運(yùn)送標(biāo)本標(biāo)本處理處理人員素質(zhì)人員素質(zhì)工作環(huán)境工作環(huán)境實(shí)驗(yàn)用水實(shí)驗(yàn)用水實(shí)驗(yàn)室管理實(shí)驗(yàn)室管理儀器質(zhì)量保證儀器質(zhì)量保證方法選擇與評(píng)價(jià)方法選擇與評(píng)價(jià)試劑選擇與評(píng)價(jià)試劑選擇與評(píng)價(jià)建立操作規(guī)程建立操作規(guī)程室內(nèi)質(zhì)控及分析室內(nèi)質(zhì)控及分析標(biāo)本分析測(cè)定標(biāo)本分析測(cè)定臨床醫(yī)師臨床醫(yī)師反饋信息反饋信息室內(nèi)室內(nèi)復(fù)查復(fù)查保留標(biāo)本保留標(biāo)本隨時(shí)復(fù)查隨時(shí)復(fù)查運(yùn)送報(bào)告運(yùn)送報(bào)告病人投訴病人投訴室間質(zhì)評(píng)室間質(zhì)評(píng) 登記登記填發(fā)報(bào)告填發(fā)報(bào)告分析前質(zhì)量保證分析前質(zhì)量保證分析中質(zhì)量控制分析中質(zhì)量控

3、制Page 4Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian 內(nèi)容主要為：內(nèi)容主要為： 人員的素質(zhì)和穩(wěn)定性人員的素質(zhì)和穩(wěn)定性 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置和工作環(huán)境實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置和工作環(huán)境 實(shí)驗(yàn)儀器的質(zhì)量保證實(shí)驗(yàn)儀器的質(zhì)量保證 檢測(cè)方法的選擇和評(píng)價(jià)檢測(cè)方法的選擇和評(píng)價(jià) 試劑盒的選擇與評(píng)價(jià)試劑盒的選擇與評(píng)價(jià) 病人準(zhǔn)備病人準(zhǔn)備 標(biāo)本的采集、處理和儲(chǔ)存標(biāo)本的采集、處理和儲(chǔ)存 實(shí)驗(yàn)室用水等實(shí)驗(yàn)室用水等（一）分析前質(zhì)量控制（一）分析前質(zhì)量控制Page 5Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian 內(nèi)容主要包括：

4、內(nèi)容主要包括： 標(biāo)本的正確處理和應(yīng)用標(biāo)本的正確處理和應(yīng)用 項(xiàng)目操作規(guī)程的建立項(xiàng)目操作規(guī)程的建立 室內(nèi)質(zhì)控和結(jié)果分析室內(nèi)質(zhì)控和結(jié)果分析 登記和填發(fā)報(bào)告等登記和填發(fā)報(bào)告等 （二）分析中的質(zhì)量控制（二）分析中的質(zhì)量控制Page 6Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian 內(nèi)容主要有：內(nèi)容主要有： 運(yùn)送實(shí)驗(yàn)報(bào)告運(yùn)送實(shí)驗(yàn)報(bào)告 室內(nèi)質(zhì)控的數(shù)據(jù)管理室內(nèi)質(zhì)控的數(shù)據(jù)管理 參加室間質(zhì)評(píng)參加室間質(zhì)評(píng) 病人投訴調(diào)查病人投訴調(diào)查 臨床信息反饋等臨床信息反饋等（三）分析后的質(zhì)量評(píng)估（三）分析后的質(zhì)量評(píng)估Page 7Jul-11Protection notice

5、/ Copyright noticeZhu Lian 二、二、室內(nèi)質(zhì)量控制室內(nèi)質(zhì)量控制 臨床實(shí)驗(yàn)室常規(guī)開(kāi)展的室內(nèi)質(zhì)控（臨床實(shí)驗(yàn)室常規(guī)開(kāi)展的室內(nèi)質(zhì)控（Internal quality control，IQC），指在檢測(cè)和控制常規(guī)工作），指在檢測(cè)和控制常規(guī)工作的精密度和準(zhǔn)確度，提高常規(guī)工作中日內(nèi)和日間標(biāo)本的精密度和準(zhǔn)確度，提高常規(guī)工作中日內(nèi)和日間標(biāo)本檢測(cè)的一致性。能及時(shí)地、準(zhǔn)確地報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果。檢測(cè)的一致性。能及時(shí)地、準(zhǔn)確地報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果。Page 8Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian n人員培訓(xùn)人員培訓(xùn) n 建立標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程建立標(biāo)準(zhǔn)

6、化操作規(guī)程 n 儀器的檢定與校準(zhǔn)儀器的檢定與校準(zhǔn)n 質(zhì)控品質(zhì)控品室內(nèi)質(zhì)量控制的任室內(nèi)質(zhì)量控制的任務(wù)務(wù)Page 9Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian 實(shí)驗(yàn)室每個(gè)工作人員都應(yīng)對(duì)開(kāi)展質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室每個(gè)工作人員都應(yīng)對(duì)開(kāi)展質(zhì)量控制工作的重要性、基礎(chǔ)知識(shí)、一般方法控制工作的重要性、基礎(chǔ)知識(shí)、一般方法有充分的了解，并在實(shí)踐過(guò)程中不斷學(xué)習(xí)有充分的了解，并在實(shí)踐過(guò)程中不斷學(xué)習(xí)、提高。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)培養(yǎng)一批開(kāi)展質(zhì)、提高。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)培養(yǎng)一批開(kāi)展質(zhì)控工作的技術(shù)骨干。控工作的技術(shù)骨干。 1人人 員員 培培 訓(xùn)訓(xùn)Page 10Jul-11Protectio

7、n notice / Copyright noticeZhu Lian 標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程（standard operational procedure，SOP）包括儀器使用及維護(hù)的操）包括儀器使用及維護(hù)的操作規(guī)程，試劑、質(zhì)控品、標(biāo)準(zhǔn)品等使用的作規(guī)程，試劑、質(zhì)控品、標(biāo)準(zhǔn)品等使用的操操作規(guī)程和每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目的操作規(guī)程等。作規(guī)程和每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目的操作規(guī)程等。 2建立標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程建立標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程Page 11Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian 對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)儀器要定期按要求進(jìn)對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)儀器要定期按要求進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)，

8、如行檢定和校準(zhǔn)，如DPC儀器的功能檢查，運(yùn)儀器的功能檢查，運(yùn)行檢定等。行檢定等。（免疫儀器的運(yùn)行檢查（免疫儀器的運(yùn)行檢查3個(gè)月一次）個(gè)月一次）3儀器的檢定與校準(zhǔn)儀器的檢定與校準(zhǔn)Page 12Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian 室內(nèi)質(zhì)控的實(shí)際操作室內(nèi)質(zhì)控的實(shí)際操作設(shè)定靶值設(shè)定靶值.各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)新批號(hào)的質(zhì)控品的各個(gè)測(cè)定項(xiàng)目自行確定靶值。各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)新批號(hào)的質(zhì)控品的各個(gè)測(cè)定項(xiàng)目自行確定靶值。使用現(xiàn)行的測(cè)定方法。使用現(xiàn)行的測(cè)定方法。定值質(zhì)控品的標(biāo)定值只能做為確定靶值的參考。定值質(zhì)控品的標(biāo)定值只能做為確定靶值的參考。（一般應(yīng)（一般應(yīng)使用穩(wěn)

9、定性較長(zhǎng)的質(zhì)控品）使用穩(wěn)定性較長(zhǎng)的質(zhì)控品）Page 13Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian 暫定靶值的設(shè)定暫定靶值的設(shè)定新批號(hào)的質(zhì)控品與當(dāng)前使用的質(zhì)控品新批號(hào)的質(zhì)控品與當(dāng)前使用的質(zhì)控品一起進(jìn)行測(cè)定。一起進(jìn)行測(cè)定。根據(jù)根據(jù)20或更多獨(dú)立批獲得的至少或更多獨(dú)立批獲得的至少20次質(zhì)控測(cè)定結(jié)果，計(jì)算出平均數(shù)，作次質(zhì)控測(cè)定結(jié)果，計(jì)算出平均數(shù)，作為暫定靶值，作為下一個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控為暫定靶值，作為下一個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控圖的靶值。圖的靶值。Page 14Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian

10、 暫定靶值的設(shè)定暫定靶值的設(shè)定以上暫定靶值作為下一個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控以上暫定靶值作為下一個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控圖的靶值進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控；圖的靶值進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控；一個(gè)月結(jié)束后，將該月的一個(gè)月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果在控結(jié)果與與前前20個(gè)質(zhì)控測(cè)定結(jié)果匯集在一起，個(gè)質(zhì)控測(cè)定結(jié)果匯集在一起，計(jì)計(jì)算累積平均數(shù)（第一個(gè)月），以此累算累積平均數(shù)（第一個(gè)月），以此累積的平均數(shù)做為下一個(gè)月質(zhì)控圖的靶積的平均數(shù)做為下一個(gè)月質(zhì)控圖的靶值。值。Page 15Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian 暫定靶值的設(shè)定暫定靶值的設(shè)定重復(fù)上述操作過(guò)程，連續(xù)三至五個(gè)月。重復(fù)上述操作過(guò)程，連

11、續(xù)三至五個(gè)月。Page 16Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian 常用靶值的設(shè)立常用靶值的設(shè)立以最初以最初20個(gè)數(shù)據(jù)和三至五個(gè)月在控個(gè)數(shù)據(jù)和三至五個(gè)月在控?cái)?shù)數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算的據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算的累積平均數(shù)累積平均數(shù)作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用靶值。作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用靶值。對(duì)個(gè)別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化對(duì)個(gè)別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項(xiàng)目，則需不斷調(diào)整靶值。的項(xiàng)目，則需不斷調(diào)整靶值。Page 17Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian 設(shè)定控制限設(shè)定控制限控

12、制限通常以標(biāo)準(zhǔn)差倍數(shù)表示?？刂葡尥ǔＲ詷?biāo)準(zhǔn)差倍數(shù)表示。暫定標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定：同暫定靶值的設(shè)定。暫定標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定：同暫定靶值的設(shè)定。常用標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定：同常用靶值的設(shè)定。常用標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定：同常用靶值的設(shè)定。對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)差，使用的數(shù)據(jù)量越大，其標(biāo)對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)差，使用的數(shù)據(jù)量越大，其標(biāo)準(zhǔn)差估計(jì)值將更好。準(zhǔn)差估計(jì)值將更好。 Protection notice / Siemens AG 2011. All rights reserved.質(zhì)量控制的基本統(tǒng)計(jì)計(jì)算 X=Xi/n S= CV=S/X*100%（實(shí)際計(jì)算時(shí)用 Excel）Page 19Jul-11Protection notice / Copyright n

13、oticeZhu Lian 穩(wěn)定性較差的質(zhì)控品穩(wěn)定性較差的質(zhì)控品對(duì)于不是每天開(kāi)展的項(xiàng)目、檢測(cè)次數(shù)較少或有效期較短的項(xiàng)目可先作對(duì)于不是每天開(kāi)展的項(xiàng)目、檢測(cè)次數(shù)較少或有效期較短的項(xiàng)目可先作“即即刻法刻法”質(zhì)控（質(zhì)控（Crubbs氏法）進(jìn)行，待累積達(dá)氏法）進(jìn)行，待累積達(dá)2020次數(shù)據(jù)后進(jìn)行常規(guī)控制次數(shù)據(jù)后進(jìn)行常規(guī)控制, ,如如前白蛋白前白蛋白, ,肌紅等肌紅等. . 采用采用Crubbs氏法，只需連續(xù)測(cè)定氏法，只需連續(xù)測(cè)定3次，即可對(duì)第次，即可對(duì)第3次檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行檢驗(yàn)和次檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行檢驗(yàn)和控制。控制。 Page 20Jul-11Protection notice / Copyright notice

14、Zhu Lian Crubbs氏法具體計(jì)算方法氏法具體計(jì)算方法計(jì)算出測(cè)定結(jié)果（至少計(jì)算出測(cè)定結(jié)果（至少3次）的平均次）的平均值（值（x）和標(biāo)準(zhǔn)差（和標(biāo)準(zhǔn)差（s）。）。計(jì)算計(jì)算SI上限值和上限值和SI下限值：下限值：Page 21Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian Crubbs氏法具體計(jì)算方法氏法具體計(jì)算方法將將SISI上限上限、SISI下限下限與與SISI值表（表）中的數(shù)字值表（表）中的數(shù)字比較。比較。Page 22Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian Crubbs

15、氏法具體計(jì)算方法氏法具體計(jì)算方法（1 1）當(dāng)）當(dāng)SISI上限上限和和SISI下限下限 n n3s3s值值時(shí)說(shuō)明該值已在時(shí)說(shuō)明該值已在3 3s s范圍之外，屬范圍之外，屬“失失控控”。數(shù)值處于。數(shù)值處于“告警告警”和和“失控失控”狀態(tài)狀態(tài)應(yīng)舍去，需重新測(cè)定該質(zhì)控血清和病應(yīng)舍去，需重新測(cè)定該質(zhì)控血清和病人樣品。舍去的只是失控的這次數(shù)人樣品。舍去的只是失控的這次數(shù)值，其它測(cè)定值仍可繼續(xù)使用。值，其它測(cè)定值仍可繼續(xù)使用。Page 24Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian 質(zhì)質(zhì) 控控 規(guī)規(guī) 則則 WESTGARD多規(guī)則質(zhì)控技術(shù)規(guī)則質(zhì)控技術(shù)

16、目前我們所用質(zhì)控系統(tǒng)目前我們所用質(zhì)控系統(tǒng)中所有定量檢中所有定量檢測(cè)全部用此規(guī)則。測(cè)全部用此規(guī)則。Page 25Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian Page 26Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian WESTGARD質(zhì)控規(guī)則質(zhì)控規(guī)則1 12 2S S：為警告規(guī)則，提示有一水平質(zhì)控為警告規(guī)則，提示有一水平質(zhì)控值超出值超出2 2S S，發(fā)出警告，由隨機(jī)或系統(tǒng)發(fā)出警告，由隨機(jī)或系統(tǒng)誤差引起。誤差引起。（在在Westgard判斷規(guī)則中，判斷規(guī)則中，首先要有首先要有2 2S S

17、的情況出現(xiàn)才進(jìn)行質(zhì)控失的情況出現(xiàn)才進(jìn)行質(zhì)控失控判斷控判斷）1 13 3S S：失控規(guī)則，提示有一水平質(zhì)控值失控規(guī)則，提示有一水平質(zhì)控值超出超出3 3S S，提示隨機(jī)誤差或系統(tǒng)誤差增提示隨機(jī)誤差或系統(tǒng)誤差增大造成的失控。大造成的失控。Page 27Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian Page 28Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian WESTGARD質(zhì)控規(guī)則質(zhì)控規(guī)則2 22 2S S：失控規(guī)則，是系統(tǒng)誤差，有二失控規(guī)則，是系統(tǒng)誤差，有二種表現(xiàn)同一個(gè)水平的質(zhì)控品連續(xù)種表

18、現(xiàn)同一個(gè)水平的質(zhì)控品連續(xù)2 2次控制值同方向超出次控制值同方向超出+2+2S S或或-2-2S S限值；限值；在在1 1批檢測(cè)中，批檢測(cè)中，2 2個(gè)水平的質(zhì)控值同個(gè)水平的質(zhì)控值同方向超出方向超出+2+2S S或或-2-2S S限值。限值。Page 29Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian WESTGARD質(zhì)控規(guī)則質(zhì)控規(guī)則R R4S4S：失控規(guī)則，提示隨機(jī)誤差增大造成的失控規(guī)則，提示隨機(jī)誤差增大造成的失控。失控。同一個(gè)水平的質(zhì)控品連續(xù)同一個(gè)水平的質(zhì)控品連續(xù)2 2次質(zhì)控值一次質(zhì)控值一正一負(fù)正一負(fù)SDSD值相距超過(guò)值相距超過(guò)4 4SDS

19、D的情況。的情況。在同在同1 1批檢測(cè)中，兩個(gè)水平質(zhì)控值一正批檢測(cè)中，兩個(gè)水平質(zhì)控值一正一負(fù)一負(fù)SDSD值相距超過(guò)值相距超過(guò)4 4SDSD的情況。（如：的情況。（如：1 1個(gè)個(gè)水平質(zhì)控品的控制值超出水平質(zhì)控品的控制值超出+2+2S S限值，另限值，另1 1個(gè)個(gè)水平控制品超出水平控制品超出-2-2S S限值）限值）Page 30Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian WESTGARD質(zhì)控規(guī)則質(zhì)控規(guī)則4 41 1S S：失控規(guī)則，有連續(xù)失控規(guī)則，有連續(xù)4 4次的控制值超出次的控制值超出+1+1S S或或-1-1S S限值，是系統(tǒng)誤差。限

20、值，是系統(tǒng)誤差。1 1個(gè)水平控制品連續(xù)個(gè)水平控制品連續(xù)4 4次控制值超出次控制值超出+1+1S S或或-1-1S S限值；限值；2 2個(gè)水平控制品連續(xù)個(gè)水平控制品連續(xù)2 2次控制值同方向超次控制值同方向超出出+1+1S S或或-1-1S S限值。限值。Page 31Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian WESTGARD質(zhì)控規(guī)則質(zhì)控規(guī)則1010X X規(guī)則：同一水平質(zhì)控品測(cè)定結(jié)果連續(xù)規(guī)則：同一水平質(zhì)控品測(cè)定結(jié)果連續(xù)1010次偏于均值一側(cè)時(shí)，或次偏于均值一側(cè)時(shí)，或2 2個(gè)水平質(zhì)控品個(gè)水平質(zhì)控品的的測(cè)定結(jié)果同時(shí)連續(xù)測(cè)定結(jié)果同時(shí)連續(xù)5 5次

21、偏于一側(cè)時(shí)，為次偏于一側(cè)時(shí)，為“失控失控”，是系統(tǒng)誤差所致。，是系統(tǒng)誤差所致。Page 32Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian Page 33Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian Page 34Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian Page 35Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian WESTGARD質(zhì)控規(guī)則質(zhì)控規(guī)則7 7 X X：失控規(guī)則，

22、有連續(xù)失控規(guī)則，有連續(xù)7 7次控制值在均數(shù)次控制值在均數(shù)的一側(cè)，是系統(tǒng)誤差，連續(xù)的一側(cè)，是系統(tǒng)誤差，連續(xù)7 7次質(zhì)控值在次質(zhì)控值在均值的一側(cè)。均值的一側(cè)。7 7 T T：失控規(guī)則，提示趨勢(shì)性變化，屬系統(tǒng)失控規(guī)則，提示趨勢(shì)性變化，屬系統(tǒng)誤引起。質(zhì)控值出現(xiàn)連續(xù)七次逐漸減低或誤引起。質(zhì)控值出現(xiàn)連續(xù)七次逐漸減低或升高的趨勢(shì)。升高的趨勢(shì)。Page 36Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian Page 37Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian Page 38Jul-11Protec

23、tion notice / Copyright noticeZhu Lian 失控判斷流水線：失控判斷流水線：( (用用1 12 2S S警告規(guī)則啟動(dòng)）警告規(guī)則啟動(dòng)）Page 39Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian 失控原因分析失控原因分析操作上的失誤操作上的失誤試劑、校準(zhǔn)物失效試劑、校準(zhǔn)物失效質(zhì)控品的失效質(zhì)控品的失效儀器維護(hù)不良儀器維護(hù)不良采用的質(zhì)控規(guī)則、控制限范圍采用的質(zhì)控規(guī)則、控制限范圍偶然因素等等。偶然因素等等。 Page 40Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu L

24、ian 解決問(wèn)題和排除失控原因解決問(wèn)題和排除失控原因 13s、R4s-隨機(jī)誤差太大，如試劑隨機(jī)誤差太大，如試劑瓶氣泡、反應(yīng)杯氣泡、電壓不穩(wěn)等。瓶氣泡、反應(yīng)杯氣泡、電壓不穩(wěn)等。 22s、41s、10 x -系統(tǒng)誤差（常見(jiàn)，系統(tǒng)誤差（常見(jiàn)，易解決），常與試劑和校準(zhǔn)品有關(guān)，部分易解決），常與試劑和校準(zhǔn)品有關(guān)，部分與儀器有關(guān)（加樣器、孵育器）。與儀器有關(guān)（加樣器、孵育器）。Page 41Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian 失控原因查找步驟失控原因查找步驟先回顧整個(gè)過(guò)程，思考會(huì)有哪個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)先回顧整個(gè)過(guò)程，思考會(huì)有哪個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，然后

25、作出相應(yīng)初步處理。如未找到明顯題，然后作出相應(yīng)初步處理。如未找到明顯問(wèn)題再如下操作。問(wèn)題再如下操作。重測(cè)同一質(zhì)控品。此步是主要是用以查明重測(cè)同一質(zhì)控品。此步是主要是用以查明人人為誤差為誤差，每一步都認(rèn)真仔細(xì)得操作，以查明，每一步都認(rèn)真仔細(xì)得操作，以查明失控的原因；另外，這一步還可以查出偶然失控的原因；另外，這一步還可以查出偶然誤差，如是誤差，如是偶然誤差偶然誤差，則重測(cè)的結(jié)果應(yīng)在允，則重測(cè)的結(jié)果應(yīng)在允許范圍內(nèi)（在控）。如果重測(cè)結(jié)果仍不在允許范圍內(nèi)（在控）。如果重測(cè)結(jié)果仍不在允許范圍，則可以進(jìn)行下步操作。許范圍，則可以進(jìn)行下步操作。 Page 42Jul-11Protection notice

26、/ Copyright noticeZhu Lian 失控原因查找步驟失控原因查找步驟新開(kāi)一瓶質(zhì)控品，重測(cè)失控項(xiàng)目。如果新新開(kāi)一瓶質(zhì)控品，重測(cè)失控項(xiàng)目。如果新開(kāi)的質(zhì)控血清結(jié)果正常，那么原來(lái)那瓶質(zhì)開(kāi)的質(zhì)控血清結(jié)果正常，那么原來(lái)那瓶質(zhì)控血清可能過(guò)期或在室溫放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而控血清可能過(guò)期或在室溫放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而變質(zhì)，或者被污染。如果結(jié)果仍不在允許變質(zhì)，或者被污染。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。范圍，則進(jìn)行下一步。Page 43Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian 失控原因查找步驟失控原因查找步驟進(jìn)行儀器維護(hù)，重測(cè)失控項(xiàng)目。檢查進(jìn)行儀

27、器維護(hù)，重測(cè)失控項(xiàng)目。檢查儀器狀態(tài)，查明光源是否需要更換，儀器狀態(tài)，查明光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換？對(duì)儀器比色杯是否需要清洗或更換？對(duì)儀器進(jìn)行清洗等維護(hù)。另外還要檢查試劑進(jìn)行清洗等維護(hù)。另外還要檢查試劑此時(shí)可更換試劑以查明原因。如果結(jié)此時(shí)可更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。Page 44Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian 失控原因查找步驟失控原因查找步驟重新校準(zhǔn)，重測(cè)失控項(xiàng)目。用新的校準(zhǔn)液重新校準(zhǔn)，重測(cè)失控項(xiàng)目。用新的校準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器，排除校準(zhǔn)液的原因。校準(zhǔn)儀器，排除校準(zhǔn)液的原因。 請(qǐng)專家?guī)椭Ｈ绻拔宀蕉嘉茨艿玫皆诳卣?qǐng)專家?guī)椭?。如果前五步都未能得到在控結(jié)果，那可能是儀器或試劑的原因，只有結(jié)果，那可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系請(qǐng)求他們的技術(shù)支和儀器或試劑廠家聯(lián)系請(qǐng)求他們的技術(shù)支援了。援了。 Page 45Jul-11Protection notice / Copyright noticeZhu Lian 每月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的保存每月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的保存（1）當(dāng)月所有項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)。）當(dāng)月所有項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)。（2）當(dāng)月所有項(xiàng)目質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的質(zhì)控）當(dāng)月所有項(xiàng)目質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的質(zhì)控圖。圖。（3）所有計(jì)算的數(shù)據(jù)）所有計(jì)算的數(shù)據(jù)(