質(zhì)量手冊編制管理辦法

1、質(zhì)量手冊編制管理辦法    第一條 根據(jù)IS0900l 42款制定本辦法，“供方應(yīng)建立并保持一個文件化的質(zhì)量 體系，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求”規(guī)定。企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量體系文件。文件化的形式 是指將所規(guī)定的質(zhì)量保證的全面規(guī)劃用手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書予以頒布。 第二條 質(zhì)量手冊的使用質(zhì)量手冊是規(guī)劃和實施一個質(zhì)量體系的主要文件。它應(yīng)用于下列目的： 1就最高管理者確定的質(zhì)量方針和目標(biāo)與他的職員、顧客和賣主相互溝通。2樹立公司最佳形象，贏得客戶的信任并滿足合同規(guī)定的要求。3對供應(yīng)商施加影響，使之對所提供的產(chǎn)品施以有效的質(zhì)量保證。4為貫徹質(zhì)量體系，按授權(quán)的引用標(biāo)準(zhǔn)行事

2、。5規(guī)定各功能團組以及與質(zhì)量活動相關(guān)的各部門的組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)。6保證工作有序和有效。7就質(zhì)量體系的各要素對全體員工進行培訓(xùn)，使他們認(rèn)識其工作對最終產(chǎn)品質(zhì)量的 影響，幫助員工提高自身素質(zhì)。8作為質(zhì)量審核的依據(jù)。 第三條 質(zhì)量手冊的編制質(zhì)量手冊的編制應(yīng)受到高度重視，并直接聽取與質(zhì)量有關(guān)的所有單位和個人的意見。質(zhì)量手冊應(yīng)依據(jù)本公司的實踐，包括一些傳統(tǒng)的習(xí)慣和常用的但未形成書面文字的程序及現(xiàn)行體系，帶著問題而寫。第一步，從實際執(zhí)行任務(wù)的人員中收集所有這些實踐 和程序?qū)懗蓵?面文字；然后，從質(zhì)量保證有效性方面進行分析，與有關(guān)人員和他們的上級進行全面討論， 需要時應(yīng)對程序進行修改。在結(jié)束修改之前，必須以連

3、續(xù)性為基礎(chǔ)對他們的可行性予以確認(rèn) 。ISO標(biāo)準(zhǔn)中的有些活動在某些公司的現(xiàn)行體系中可能是不存在的n公司應(yīng)仔細考慮是否有必要 建立這樣的活動。ISO的某些要求可以依賴于已經(jīng)實施的規(guī)定活動或就現(xiàn)行要素附加某些條件才得以適應(yīng)。需要遵循的一個重要原則是：體系應(yīng)在保持正常的情況下盡可能簡單。一個良好的質(zhì)量體系 不必要以大量的表格和記錄使之高度文件化，從而形成復(fù)雜的體系。一項保證質(zhì)量的文件納 入該體系之前應(yīng)全面證實其實用性。第四條 質(zhì)量手冊的內(nèi)容質(zhì)量手冊是一個公司質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。它應(yīng)就其所依據(jù)執(zhí)行的ISO標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系要求提供 指南。除手冊標(biāo)題、引用編號、范圍和目的等結(jié)構(gòu)部分外，它應(yīng)包括所有有關(guān)單位用于質(zhì)量

4、 保證的指令和主要程序。手冊應(yīng)包括以下幾方面：1質(zhì)量方針和目標(biāo) 第一章必須明確規(guī)定公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，這將作為確定全公司與質(zhì)量有關(guān)的所有活動和 方法的依據(jù)。2組織一個正式的組織結(jié)構(gòu)是描述權(quán)力和責(zé)任的支架。由于質(zhì)量活動廣泛分布于公司各處，因而質(zhì) 量手冊應(yīng)首先描述公司廣泛的組織結(jié)構(gòu)。它還應(yīng)提供質(zhì)量保證部門的詳細組織結(jié)構(gòu)以及代表 各類質(zhì)量保證功能的其它部門的結(jié)構(gòu)，展現(xiàn)公司所實施的質(zhì)量保證活動及其與最高管理者連 接關(guān)系一個完整的圖像。 3設(shè)計和開發(fā)這一章應(yīng)包括從產(chǎn)品構(gòu)思到設(shè)計終結(jié)的各項活動其內(nèi)容如下：(1)研究現(xiàn)行市場的產(chǎn)品，以及消費者要求和嗜好。(2)消費者關(guān)于現(xiàn)行產(chǎn)品投訴的分析。(3)規(guī)范的設(shè)計

5、方法。(4)設(shè)計中編入的標(biāo)準(zhǔn)化元器件和材料。(5)原型樣機的實驗室檢驗和現(xiàn)場試驗。(6)需要的安全、可靠性和價值分析。(7)用于設(shè)計、制圖、工藝分析的標(biāo)準(zhǔn)化格式。(8)建立外觀檢查的公差和標(biāo)準(zhǔn)。(9)設(shè)計和控制文件的更改程序。(10)設(shè)計評審程序。4工藝過程這是保證符合質(zhì)量要求最關(guān)鍵性的一項條款，應(yīng)對下列活動提供詳細指導(dǎo)：(1) 實施工序能力研究，使工藝設(shè)計者能最佳使用現(xiàn)行設(shè)備和機械。(2) 就適用的材料、元器件和組件開發(fā)工藝計劃，為操作人員提供     詳細的作業(yè)指導(dǎo)書 。(3) 規(guī)劃工藝控制和檢驗周期的檢查。(4) 特殊工卡器具、檢查和測試設(shè)備的設(shè)計

6、、制造或采購。(5) 示范生產(chǎn)過程的組織和依據(jù)對示范過程的分析調(diào)整工藝計劃。(6)工藝文件更改程序。 5采購控制最終產(chǎn)品的質(zhì)量依賴于從各種途徑購進的材料和元器件的質(zhì)量。本章應(yīng)專門規(guī)定保證采購產(chǎn) 品質(zhì)量的程序，它包括下列內(nèi)容： (1)供應(yīng)商的選擇。(2)將所有質(zhì)量要求納入采購定單中門。(3)對供應(yīng)商工作質(zhì)量的監(jiān)督。(4)進廠原材料的檢查和驗證。(5)缺陷報告和解決與供應(yīng)商質(zhì)量糾紛的程序。(6)從產(chǎn)品質(zhì)量的觀點對交付期履行情況進行復(fù)審和評估。6生產(chǎn)控制本部門應(yīng)涉及工藝計劃和指導(dǎo)書的有效實施，包括下列方面：(1)工藝監(jiān)督和檢查。(2)在各重要階段對產(chǎn)品的檢驗。(3)工藝控制和工藝改進數(shù)據(jù)的反饋。(4

7、)生產(chǎn)用機械、工具和檢驗設(shè)備的維護和校準(zhǔn)。(5)計量儀器。(6)材料和產(chǎn)品的可追蹤性。(7)缺陷的調(diào)查和糾正措施的程序門。(8)不合格產(chǎn)品的復(fù)審和控制。(9)關(guān)于材料搬運、貯存和包裝的正式作業(yè)書。(10)外運產(chǎn)品的最終檢驗和質(zhì)量記錄的保存門。7. 客戶反饋對產(chǎn)品質(zhì)量的最終論證是用戶對其性能的評價。由于信息的缺乏或消費者的不恰當(dāng)使用可能 影響產(chǎn)品的性能。手冊應(yīng)為市場營銷和服務(wù)人員提供適宜的信息，它應(yīng)包括下列內(nèi)容：(1)各類訂單中客戶的所有要求。(2)訂單和合同的復(fù)審程序。為保證滿足客戶要求，在接受訂單之前申明所有的看法 。 (3)產(chǎn)品的運輸和搬運。(4)需要時產(chǎn)品的安裝和功能檢驗。(5)聽取客戶

8、意見和程序。(6)用戶意見反饋。(7)為采取糾正措施對缺陷和反饋數(shù)據(jù)的分析。8質(zhì)量審核和評審質(zhì)量體系的持久實施需要正確徹底的監(jiān)督管理。本章應(yīng)包括：(1)對產(chǎn)品和工藝進行內(nèi)部質(zhì)量審核的程序。(2)對整個質(zhì)量體系的管理評審。(3)為滿足合同要求而進行內(nèi)部審核的程序。(4)對不同審核結(jié)果的跟蹤措施。9培訓(xùn)和調(diào)動積極性一個質(zhì)量體系的貫徹成功與否，人是最重要的因素。質(zhì)量手冊應(yīng)清楚地規(guī)定在公司內(nèi)，或者 在其他學(xué)院和單位進行有組織培訓(xùn)計劃的程序。10質(zhì)量計劃質(zhì)量計劃有助于質(zhì)量體系的實施。它的各項活動必須在不同層次予以開展。它為監(jiān)督管理這 些活動提供了一個體系。每個產(chǎn)品或每項合同規(guī)定的工作要求有它自已的質(zhì)量計

9、劃，它應(yīng)規(guī) 定：(1)應(yīng)達到的質(zhì)量目標(biāo)。(2)在該項目不同的階段的責(zé)任和權(quán)限應(yīng)專門配置。(3)采用的專門程序、方法和作業(yè)指導(dǎo)書。(4)在相應(yīng)階段(如設(shè)計、開發(fā))，進行適宜的檢驗、檢查、審查和審核應(yīng)有計劃。(5)在項目進行時對質(zhì)量計劃進行更改的方法。(6)需要滿足各目標(biāo)的其他措施。 為對所涉及的活動提供明確的概念，質(zhì)量計劃還應(yīng)包括表明從材料輸入直到包裝、發(fā)運甚至 必要時的安裝依次的運作或驗證活動的流程圖，并就流程圖中每項驗證計劃，提供一個以作 業(yè)單為參考依據(jù)，指明檢查特性或參數(shù)的工作計劃單。11程序支持一個質(zhì)量體系文件的另一層是程序。反映最終產(chǎn)品質(zhì)量的活動中涉及的所有部門或功能 團組，通常按其已建立的準(zhǔn)則或傳統(tǒng)習(xí)慣來完成某項任務(wù)。這些活動各具特點，范圍廣泛。 從接受和確認(rèn)客戶訂單，到驗證采購材料，修改制造文件或頒發(fā)工具。每一類型的標(biāo)準(zhǔn)程序 應(yīng)形成文件放在各有關(guān)部門程序手冊中。標(biāo)準(zhǔn)的授權(quán)程序有助于建立責(zé)任意識和促進監(jiān)督管理及審核。各有關(guān)部門和團組有責(zé)任按照 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)不同要素制備、批準(zhǔn)和頒布程序手冊。當(dāng)質(zhì)量體系的要素在幾個團組實施時， 應(yīng)特別上一頁       指定一個團組負(fù)責(zé)程序手冊，該手冊必須在所有有關(guān)團組共同參與下制備和評審。12作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書是執(zhí)行各類工作的專門指令。它應(yīng)充