合作共建省級醫(yī)學(xué)檢驗所框架方案

1、合作共建省級醫(yī)學(xué)檢驗所框架方案一、 背景第三方獨立醫(yī)學(xué)檢驗伴隨醫(yī)學(xué)的專業(yè)化分工和社會資源的集約化應(yīng)用而產(chǎn)生。在發(fā)達(dá)國家已占到了檢驗總量的50%以上。而在國還屬于起步階段，2012年不足1%，發(fā)展?jié)摿薮蟆?009年，衛(wèi)生部出臺了建立獨立醫(yī)學(xué)檢驗所的相關(guān)規(guī)定，鼓勵大力發(fā)展獨立醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)。到現(xiàn)在為止，國共審批檢驗所50多個，分散在全國各地。業(yè)務(wù)每年以20%以上的速度在增長。作為現(xiàn)有醫(yī)療體系的一個重大補充，獨立醫(yī)學(xué)實驗室把很多中小醫(yī)院無法開展、或大醫(yī)院因為規(guī)模小而不愿開展的項目集中起來進(jìn)行檢驗，實現(xiàn)集約化專業(yè)化運營，節(jié)約了社會投資的同時，也整體提升了全社會的專業(yè)檢驗水平。但傳統(tǒng)技術(shù)模式下，獨立醫(yī)學(xué)

2、檢驗所使用的技術(shù)、開展的項目與醫(yī)院自身開展的技術(shù)和項目基本一致，所以導(dǎo)致了一定程度上的競爭關(guān)系，這是中國醫(yī)院建設(shè)大而全現(xiàn)狀下第三方檢驗沒有做大起來的一個重要原因。傳統(tǒng)檢驗技術(shù)低通量的技術(shù)特征又造成了其提供的報告信息不系統(tǒng)、不全面，不能讓醫(yī)生通過一個報告就能快速對患者病情做出全面準(zhǔn)確的診斷，這也抑制了醫(yī)院和獨立實驗室合作的積極性。公司基于基因芯片技術(shù)檢測平臺而建立的獨立醫(yī)學(xué)檢驗所相比以培養(yǎng)技術(shù)、生化免疫技術(shù)、PCR技術(shù)為平臺的醫(yī)學(xué)實驗室，首先避開了與醫(yī)療機構(gòu)利益上的競爭關(guān)系，真正在技術(shù)和項目上、在廣度與深度上建立了天然的互補關(guān)系，如呼吸系統(tǒng)疾病檢測，醫(yī)院可以用傳統(tǒng)技術(shù)檢測發(fā)不發(fā)炎，公司檢驗所進(jìn)一

3、步對導(dǎo)致發(fā)炎的諸多可能感染給出系統(tǒng)性的檢測解決方案。第二、由于基因芯片檢測技術(shù)的高通量，可以通過一個標(biāo)本，一次檢測就快速得出全面診斷信息，改變了醫(yī)生對疾病的反復(fù)驗證式的診斷方式，極方便了醫(yī)生和患者能在第一時間得到準(zhǔn)確的診治。也有效突破了合作醫(yī)療機構(gòu)因地域半徑而帶來的時效性瓶頸。另外，基因芯片檢測方法的突破，也了拓寬了常規(guī)傳統(tǒng)檢測無法開展的項目，如遺傳疾病、遺傳缺陷檢測、重大未來疾病早期評估和預(yù)防等。從效果上來看，基因芯片檢測也使檢測達(dá)到了前所未有的靈敏性及特異性，提升了全面性、系統(tǒng)性及準(zhǔn)確性，為個性化診療打下了堅定的基礎(chǔ)。檢驗所以公司自身強大的技術(shù)臺為支撐，引進(jìn)、整合國外先進(jìn)的基因芯片檢測技術(shù)

4、及產(chǎn)品，以專業(yè)的服務(wù)契合醫(yī)學(xué)檢驗市場的核心需求，將在國家醫(yī)改政策扶持、龐大的市場容量支撐、新興產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略機遇、現(xiàn)代醫(yī)療體系及健康管理服務(wù)的進(jìn)步訴求、革命性技術(shù)對傳統(tǒng)技術(shù)的替代等共同效應(yīng)將激發(fā)出巨大的發(fā)展空間。二、檢驗所整體布局規(guī)劃為充分發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢，提高檢驗平臺最大化的市場覆蓋圍及服務(wù)的效率，公司擬在國34個省級行政區(qū)分別引進(jìn)合作伙伴，共同建立當(dāng)?shù)氐腻净t(yī)學(xué)檢驗所，形成全國性的獨立實驗室連鎖機構(gòu)。每個檢驗所在公司總體標(biāo)準(zhǔn)指引下，整合地方資源，并作為所在區(qū)域獨占性機構(gòu)開展市場業(yè)務(wù)。三、合作模式1、合作伙伴：合作伙伴可以是個人、機構(gòu)，也可以是一個團隊。選擇合作伙伴標(biāo)準(zhǔn)：合作伙伴的市場組織運作能力是

5、市場拓展的關(guān)鍵性因素。所以要求合作伙伴具備相應(yīng)的市場、人脈、經(jīng)驗等資源。2、合作基本模式：投資：預(yù)計建設(shè)一個檢驗所需要投資300萬至500萬元（根據(jù)當(dāng)?shù)氐那闆r及規(guī)模具體商定）。公司及合作方按6：4的比例共同投資。由公司投60%享有該檢驗所60%的權(quán)益，合作方投資40%享有該檢驗所40%的權(quán)益。核心團隊組成：由公司派出或指定人員作為檢驗所的法定代表人，由合作方派出或指定人員作為檢驗所總經(jīng)理，負(fù)責(zé)檢驗所的運營管理工作。公司負(fù)責(zé)檢驗所技術(shù)人員培訓(xùn)、提供技術(shù)及產(chǎn)品支持及相應(yīng)的管理標(biāo)準(zhǔn)。合作方負(fù)責(zé)本地關(guān)系協(xié)調(diào)、辦理相關(guān)資質(zhì)及證件、市場拓展。合作流程：1、相互調(diào)研考察，達(dá)成意向；2、簽訂合作協(xié)議，成立籌備

6、組；3、在當(dāng)?shù)卣衅笝z驗及生物專業(yè)畢業(yè)學(xué)生，到進(jìn)行檢驗技術(shù)培訓(xùn)；4、按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗所的設(shè)計、裝修；5、按地方檢驗所審批要求準(zhǔn)備相關(guān)資料，進(jìn)入審批流程；6、組建檢驗所專業(yè)團隊、管理團隊及市場營銷團隊。四、檢驗所服務(wù)項目及市場定位檢驗所2014年預(yù)計開展的項目有六大類十多個基因檢測專項。以上項目服務(wù)將面向臨床檢驗市場和家庭日常疾病管理及健康體檢市場同時展開。一、 擬開展的檢驗項目（一）感染性疾病檢測產(chǎn)品系列1. HPV分型40聯(lián)檢2. Torch五聯(lián)檢3. 泌尿生殖系統(tǒng)感染8聯(lián)檢4. 呼吸系統(tǒng)感染21聯(lián)檢5. 消化系統(tǒng)感染10聯(lián)檢6. 真菌檢測7. 腦炎病原體8. 人寵共患感染性病原體檢測9. 醫(yī)源

7、性病原體感染檢測10. 血液感染性疾病檢測（二）病原體耐藥檢測產(chǎn)品系列1.結(jié)核分枝桿菌檢測及耐藥分析2.HBV檢測及耐藥分析3.HCV檢測及耐藥分析（三）用藥指導(dǎo)檢測產(chǎn)品系列（基因多態(tài)性檢測）1. 心腦血管疾病用藥指導(dǎo)2. 高血壓用藥指導(dǎo)3. EGFR、K-ras、B-raf基因多態(tài)性檢測4. PIK3c、PDGFR-、ERCC1、XRCC1基因多態(tài)性檢測5. EML4-ALK基因融合檢測6. 華法林用藥指導(dǎo)（四）遺傳性疾病檢測產(chǎn)品系列1. 角膜營養(yǎng)不良2. 地中海貧血3. Y染色體微缺失4. 遺傳性耳聾（五）風(fēng)險評估類檢測產(chǎn)品系列1. 肥胖基因多態(tài)性檢測2. 美容相關(guān)基因多態(tài)性檢測3. 吸煙

8、損傷評估多態(tài)性檢測4. 糖尿病風(fēng)險評估（六）拓展檢測產(chǎn)品系列1. 轉(zhuǎn)基因食品檢測2. 肉類鑒定檢測以上項目可從病因查找、用藥指導(dǎo)、治療方案制定等不同的角度服務(wù)于醫(yī)療機構(gòu)的臨床診斷需要。如：（一） 泌尿生殖道系統(tǒng)1、 HPV40亞型分型聯(lián)檢項目:人乳頭瘤病毒（HPV）低危亞型：6,11,42,43,44；高危亞型：16,18,26,31,32,33,34,35,39,40,45,51,52,53,54,55,56,57,58,59,61,62,66,68,69,70,71,72,73,81,82/MM，82/IS，83,84,89樣本類型：泌尿生殖道拭子檢測意義：1、全面性：對人類所有可感染的H

9、PV亞型進(jìn)行全面檢測，避免漏檢導(dǎo)致誤診。2、精準(zhǔn)性：區(qū)分高低危型別，低危亞型導(dǎo)致尖銳濕YOU等性疾病，高危型可轉(zhuǎn)化成宮頸癌。3、預(yù)前性：宮頸癌的早期預(yù)防。4、臨床指導(dǎo)意義還有：1 將潛在風(fēng)險病例從低風(fēng)險病例中篩出，避免漏診。2 明確感染型別，特別有助于甄別高等級病變。3 根本上明確受檢者感染和持續(xù)感染的狀態(tài)，有利于隨診復(fù)檢。4 有利于進(jìn)行手術(shù)和治療后殘留或復(fù)發(fā)病變的預(yù)測與隨訪。5 明確各地區(qū)的HPV感染型別及比例，為HPV流行狀況及疫苗研究提供了實驗數(shù)據(jù)，為治療性疫苗及預(yù)防性疫苗的開發(fā)提供可靠依據(jù)。2、泌尿生殖道系統(tǒng)感染8聯(lián)檢項目:沙眼衣原體CT, 解脲支原體UU淋球菌NG單純皰疹病毒HSVI

10、/II生殖支原體MG人性支原體MH梅毒螺旋體TP樣本類型：泌尿生殖道拭子檢測意義：1 涵蓋了泌尿生殖道系統(tǒng)臨床科室的常見檢測項目.2 避免臨床經(jīng)常出現(xiàn)的重復(fù)檢測或漏檢問題，極大提高診療效率。3、泌尿生殖道系統(tǒng)感染性疾病48聯(lián)檢項目：沙眼衣原體CT, 解脲支原體UU淋球菌NG單純皰疹病毒HSVI/II生殖支原體MG人性支原體MH梅毒螺旋體TP人乳頭瘤病毒（HPV）低危亞型：6,11,42,43,44；高危亞型：16,18,26,31,32,33,34,35,39,40,45,51,52,53,54,55,56,57,58,59,61,62,66,68,69,70,71,72,73,81,82/M

11、M，82/IS，83,84,89樣本類型：泌尿生殖道拭子檢測意義：泌尿生殖道系統(tǒng)檢測，1 一次檢測將泌尿生殖道感染性疾病一網(wǎng)打盡。2 避免臨床經(jīng)常出現(xiàn)的重復(fù)檢測或檢漏問題，極大提高診療效率。3 明確感染型別，特別有助于甄別高等級病變。4 根本上明確受檢者感染和持續(xù)感染的狀態(tài)，有利于隨診復(fù)檢。5 有利于進(jìn)行手術(shù)和治療后殘留或復(fù)發(fā)病變的預(yù)測與隨訪。6 明確各地區(qū)的HPV感染型別及比例，為HPV流行狀況及疫苗研究提供了實驗數(shù)據(jù)，為治療性疫苗及預(yù)防性疫苗的開發(fā)提供可靠依據(jù)。4、TORCHPLUS優(yōu)生核酸檢測5聯(lián)檢項目：風(fēng)疹，弓形蟲，巨細(xì)胞病毒，單純性皰疹病毒I/II樣本類型：泌尿生殖道分泌物/脫落細(xì)胞

12、檢測意義：1 孕前檢查必檢項目。2 及早發(fā)現(xiàn)和治療病毒感染，避免胎兒異常發(fā)育，避免因感染引發(fā)的流產(chǎn)，以確保胎兒健康和人口質(zhì)量的提高。5、優(yōu)生核酸檢測11聯(lián)檢項目：沙眼衣原體CT, 解脲支原體UU淋球菌NG單純皰疹病毒HSVI/II生殖支原體MG人性支原體MH梅毒螺旋體TP，風(fēng)疹，弓形蟲，巨細(xì)胞病毒檢測意義：1 泌尿生殖系統(tǒng)疾病和優(yōu)生優(yōu)育項目并行檢測，全面關(guān)注婦女生殖健康。2 及早發(fā)現(xiàn)和治療病毒感染，避免胎兒異常發(fā)育，避免因感染引發(fā)的流產(chǎn)，以確保胎兒健康和人口質(zhì)量的提高。（二）呼吸系統(tǒng)1、呼吸系統(tǒng)感染21聯(lián)檢項目：肺炎支原體MP;對嗜肺軍團菌LP;肺炎衣原體CP;腦膜炎奈瑟菌NM;肺炎鏈球菌SP

13、;流感嗜血桿菌HI;腺病毒AV1,2,3,4,5,6,7,21亞型;鮑曼不動桿菌AB;非典型性肺炎SAR;甲型流感病毒IFV-A;乙型流感病毒IFV-B;呼吸道合胞體病毒RSV-A,B;副流感病毒PFLU-1,2,3,4亞型;鼻病毒RHV.檢測意義：1 引發(fā)呼吸系統(tǒng)疾病因素的一次性全面檢測。2 指導(dǎo)醫(yī)生明確病因和用藥。3 避免濫用抗生素和耐藥性，維護自身免疫系統(tǒng)。2、 結(jié)核分枝桿菌檢測及耐藥分析項目：對幾種主要抗結(jié)核藥物利福平、異煙肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、鏈霉素的結(jié)核耐藥相關(guān)基因rpoB、katG、rrs、inhA pro等突變情況進(jìn)行檢測，可以快速對臨床致病結(jié)核菌株的耐藥情況進(jìn)行準(zhǔn)確評估，從

14、而為臨床制定、實施有針對性的個體化治療方案提供重要診斷依據(jù)和用藥指導(dǎo)。樣本類型：咽拭子/培養(yǎng)菌檢測意義：1 深入剖析肺結(jié)核致病因素。2 詳盡分類指導(dǎo)用藥。（三）消化系統(tǒng)消化系統(tǒng)感染10聯(lián)檢項目：大腸桿菌(O157菌株)EO157;大腸桿菌(EPEC菌株)EPEC;沙門氏菌Salm;空腸彎曲菌Cam.J;斯特菌List.M;弗氏志賀菌Shig;小腸結(jié)腸炎耶爾森菌Yer.E;柯薩奇病毒CoxA16;腸道病毒71型EV71;輪狀病毒RV樣本類型:肛拭子/糞便檢測意義：1 消化系統(tǒng)疾病因素的一次性全面檢測。2 指導(dǎo)醫(yī)生明確病因和用藥。3 避免濫用抗生素和耐藥性，維護自身免疫系統(tǒng)。（四）遺傳性疾病1、Y

15、染色體微缺失15聯(lián)檢項目：檢測到目前已知的98%以上的Yq微缺失，同時檢測15個序列標(biāo)簽位點(STSs)，覆蓋了所有AZF區(qū)域樣本類型：外周血/口腔拭子檢測意義：1 男性先天遺傳不孕不育檢測的第一關(guān)。2 全方位查找Y染色體缺陷的檢測。3 為試管嬰兒指導(dǎo)選擇精子。2、 地中海貧血基因檢測項目：用于臨床診斷迄今已知的-和-球蛋白基因突變引起的地中海貧血，提高診斷效率和診斷準(zhǔn)確性，縮短診斷時間樣本類型：外周血/口腔拭子檢測意義：1 鑒別缺鐵性貧血和遺傳性貧血。2 指導(dǎo)臨床治療。3、個性化基因檢測項目：ALDH2 CYP2C19 MTHFR基因型檢測樣本類型：外周血/口腔拭子檢測意義：避免因先天性遺傳

16、基因缺陷存在而導(dǎo)致的1 酒精代能力檢測，指導(dǎo)您根據(jù)自己的基因型正確飲酒，從而減少酒精引起的身體傷害，真正做到健康飲酒。2 藥物代能力檢測，通過對患者基因分型檢測，判定患者的藥物代速率類型，從而幫助醫(yī)生正確選擇藥物并合理調(diào)整藥物劑量，提高藥物使用有效性，并降低毒副作用。3 心血管疾病風(fēng)險檢測評估，MTHFR基因異常的人凝血傾向增高，因此發(fā)生腦中風(fēng)、冠心病以及靜脈血栓的風(fēng)險也增高。4 指導(dǎo)孕婦補充葉酸， MTHFR基因異常的人，MTHFR酶活性明顯降低，對葉酸代造成障礙，導(dǎo)致新生兒神經(jīng)管缺陷、唐氏綜合癥及唇腭裂等疾病的發(fā)病風(fēng)險明顯增高，這類人需要補充更多的葉酸才能達(dá)到預(yù)期的效果。（五）腫痛個性化治

17、療檢測1、EGFR腫瘤基因突變檢測項目：檢測腫瘤組織EGFR的基因突變，為腫瘤治療藥物選擇提供指導(dǎo)樣本類型：外周血/口腔拭子檢測意義：1 為腫瘤治療藥物選擇提供指導(dǎo)。2 靶向性治療個性化醫(yī)療的重要預(yù)測指標(biāo)。（六）皮膚系統(tǒng)1、皮膚真菌感染檢測項目：檢測常見的皮膚感染真菌樣本類型：皮膚拭子檢測意義：全面分析皮膚健康，指導(dǎo)用藥及化裝品使用。應(yīng)用領(lǐng)域：臨床、體檢、美容以后逐步推出：1、肝炎檢測及耐藥性分析肝炎（HAVHBVHCVHDVHEVHGV）、艾滋?。℉IV）2、慢性病常見檢測冠心病、高血脂、哮喘、骨質(zhì)疏松、肥胖、糖尿病、心肌梗死、高血壓病、腦卒中、老年性癡呆、痛風(fēng)。3、女性多發(fā)腫瘤檢測卵巢癌、

18、乳腺癌、宮頸癌、子宮癌4、男性多發(fā)腫瘤檢測肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、前列腺癌二、市場運營的基本思路1、醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗服務(wù)市場據(jù)不完全統(tǒng)計，中國目前有縣級以上醫(yī)院3萬多家，包含鄉(xiāng)鎮(zhèn)及社區(qū)衛(wèi)生院在超過30萬家，再加上計生系統(tǒng)的計生站、部隊系統(tǒng)部隊醫(yī)院、鐵路系統(tǒng)的鐵路醫(yī)院、其它大大小小的眾多民營醫(yī)院，全國醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)在50萬以上。針對不同的醫(yī)院，檢驗所總體按提供第三方檢驗的模式和醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行廣泛合作。但對在當(dāng)?shù)赜绊懥Υ?、可完成每?00萬以上業(yè)務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)，也可采取駐點或合作共建實驗室的方式進(jìn)行合作。在營銷方面，組建檢驗所自已的營銷團隊，同時整合市場相關(guān)渠道，如醫(yī)藥、器械銷售的公司或團隊等，形成自

19、己團隊加外圍合作團隊共同參與市場拓展。以渠道營銷、政策營銷、學(xué)術(shù)營銷、人脈營銷、搭載營銷、網(wǎng)絡(luò)營銷、直銷等多種方式開拓市場。2、健康檢測服務(wù)市場。以新理念、新項目、新模式、新體驗為根本，推出以“寰基芯檢驗，健康大管家”為價值主的現(xiàn)代健康檢測，服務(wù)于家庭、個人、單位等主體的個性化健康管理需求。以生物芯片為技術(shù)核心構(gòu)建的健康檢測，可實現(xiàn)從先天遺傳信息管理到疾病預(yù)防、控制以至疾病個性化治療、健康個性化管理的全面覆蓋。公司健康檢測與現(xiàn)市場上的健康檢測模式相比，將在理念層面、價值層面、容層面、運作模式層面實現(xiàn)全方位的突破。具有以下特點（1）非現(xiàn)場式體檢服務(wù)?；蛐酒瑱z測由于實現(xiàn)了標(biāo)本的自助采樣，所以客戶

20、不需要到醫(yī)院或體檢中心現(xiàn)場去。這讓客戶的體檢變得簡單、自由、方便、高效。傳統(tǒng)體檢模式下，個人得花費大量時間、精力到去醫(yī)院或體檢中心去排隊檢查，人多擁擠，體驗感很差，特別在人們健康預(yù)防意識本就薄弱和工作生活節(jié)奏高度緊的情況下，這種方式極大限制了體檢行為經(jīng)常化及普及化。公司整合了自助采樣、物流輸送、網(wǎng)上查詢等系統(tǒng)服務(wù)于消費者，使客戶在任何時間任何地點，只要花一到兩分鐘自己采集標(biāo)本，通過公司免費客服通知收樣，然后在24小時以便可通過網(wǎng)絡(luò)查詢檢測結(jié)果。（2）重在檢因，從根本上對疾病預(yù)防控制提供源指導(dǎo)。傳統(tǒng)健康體檢主要是檢測“果”，即針對身體系統(tǒng)已發(fā)生病變的程度進(jìn)行檢測。公司的檢測主要是針對造成結(jié)果之原

21、因，因外因結(jié)合，對可以檢測遺傳基因，對外可檢測后天環(huán)境影響因素?？蓭椭M者的健康管理建立個性化同時又是全方位的縱深防線。（3）項目專業(yè)化、差異化公司推出的健康檢測項目以專業(yè)實用，切實對個人健康具有重大意義為標(biāo)準(zhǔn)，避免目前體檢市場上大多項目流于形式而對消費者帶來的浪費。也避免了項目層面上的同質(zhì)化，走差異化競爭策略。同時結(jié)合細(xì)分市場的需求，逐步推出不同主題的可供市場選擇健康檢測項目（套餐）。如宮頸癌預(yù)防檢測、健康寶寶計劃、個性基因檢測、皮膚健康（美容）檢測、家庭日常疾病管理檢測等。（4）卡式消費，高效方便。檢驗所面向社會發(fā)行健康卡。持有卡的個人可根據(jù)健康預(yù)防及疾病治療的需要來選擇相應(yīng)的檢測項目，

22、公司提供24小時方便快捷的服務(wù)?？勺鳛閱挝桓＠嗫勺鳛閭€人、家庭消費。用戶可以選擇不用實名登記，直接用卡號作為服務(wù)憑證，自設(shè)密碼管理和查詢信息要案，最大限度地保護了個人隱私。（5）適合集團、單位的健康體檢。目前大多單位每年都對部人員進(jìn)行體檢。需求量很大。但由于需要時間來集中組織人員到體檢現(xiàn)場去，這對公司帶來了管理上的很多麻煩、甚至影響到正常工作。如果采用檢驗所的健康體檢服務(wù)，那么單位只要給需要體檢的人員發(fā)卡就行了，省去了大量的時間、成本，同時又讓員工得到了高價值的健康檢測服務(wù)。（6）適合于家庭常規(guī)疾病的檢測治療及日常健康管理。目前國過度治療盲目治療的情況非常普遍，常言說是藥三分毒，這一方面導(dǎo)

23、致費用的增加，還帶來很多副作用。特別是對嬰幼兒童等未成年人，更會影響甚至傷害到自身免疫系統(tǒng)的發(fā)育發(fā)展。通過檢驗所的檢驗，可清清楚楚明明白白地了解病因，從而針對性的選擇用藥或進(jìn)行個性化的干預(yù)治療，最大限度地避免衍生傷害?，F(xiàn)代服務(wù)業(yè)是國家重點優(yōu)先鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，現(xiàn)代健康服務(wù)業(yè)又是現(xiàn)代服務(wù)業(yè)中的重中之重。檢驗所提供的創(chuàng)新型現(xiàn)代檢測服務(wù)，將廣泛惠及單位、家庭及個人，將把檢測服務(wù)帶入消費者的日常生活里成為生活中的重要部分。隨著公司開展的項目逐步豐富及應(yīng)用的逐步普及，將產(chǎn)生重大的社會效果。如不當(dāng)用藥（包括過度用藥等）導(dǎo)致重大不良后果（如藥物性耳聾）的情況可得到有效控制，宮頸癌的發(fā)生率及死亡率將得以大幅度降

24、低，出生缺陷率將大幅下降等等。（3）、與政府項目對接，承擔(dān)國家或地方衛(wèi)生檢測、流行病學(xué)檢測、疾控檢測等項目。如女性兩癌篩查、出生缺陷等。（4）、科研服務(wù)為研究機構(gòu)、大專院校、政府部門及專業(yè)人員提供技術(shù)服務(wù)。三、檢驗所的基本配置1 機構(gòu)設(shè)置1.1 設(shè)置構(gòu)架醫(yī)學(xué)檢驗所綜合管理部市場部檢測技術(shù)部市場保障部1.2 人員需求1.2.1 實驗室申報人員需求按照國家醫(yī)學(xué)檢驗所基本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，醫(yī)學(xué)檢驗所的設(shè)置籌備需要如下人員配置：1）至少有1名具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師。該名人員可作為醫(yī)學(xué)檢驗所所長，在實驗室設(shè)置申請時將其作為實驗室負(fù)責(zé)人進(jìn)行申報，其需要對實驗室及相關(guān)配套工作進(jìn)行組織和

25、管理，并且其職業(yè)許可證主要職業(yè)地點應(yīng)于實驗室成立后改為寰基醫(yī)學(xué)檢驗所。2）應(yīng)有1名具有副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)的人員。該名人員以外聘專家形式獲得，其需要在當(dāng)?shù)貦z驗學(xué)界有一定名望，能對檢驗所的管理及市場運作提出建議及意見。3）各臨床檢驗專業(yè)至少有10名檢驗專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)畢業(yè)，具備核酸檢驗操作能力，其中一人重點培養(yǎng)，負(fù)責(zé)對實驗室進(jìn)行技術(shù)及相關(guān)業(yè)務(wù)管理，其余人員進(jìn)行實驗室檢驗技術(shù)操作工作。4）以上人員需求，在實際檢驗所設(shè)置籌備過程中，條款2）、3）中人員可先用外聘等形式獲得，條款1）為必備人員。1.2.1 實驗室正常運行人員需求實驗室建設(shè)完成正常運行時，由于市場接受度的一個情況初期配置人員能提供年檢測量為10萬人份，（隨業(yè)務(wù)量增加適當(dāng)增加人員）其配置如下：1名具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行檢驗所及相關(guān)配套工作進(jìn)行組織和管理；5名醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)畢業(yè)的衛(wèi)生執(zhí)業(yè)人員負(fù)責(zé)對檢驗所接收到的客戶樣本的檢測工作及檢測技術(shù)問題的解答；2名行政人員，負(fù)責(zé)完