放射性粒子植入自我評估報告

1、放射性粒子植入治療惡性腫瘤自我評估報告放射性粒子植入治療惡性腫瘤，是一種微創(chuàng)治療方法，屬于近距離內(nèi)放射治療的一種。它是將微型放射源植入腫瘤組織內(nèi)或受腫瘤細胞侵潤的組織中。包括腫瘤淋巴擴散途徑的組織，通過微型放射源發(fā)出的持續(xù)低能量的線和射線，使腫瘤組織受到最大程度的毀滅性殺傷，使正常組織不損傷或僅有微小創(chuàng)傷，從而使腫瘤得到治療 這項治療又是個很古老的治療方法，自1895年倫琴發(fā)現(xiàn)放射線以來，早在1898年居里夫人就用鐳針治療舌癌和其它表淺腫瘤。1903年美國Al exander Graham BELL，首先提出了將放射線活性源植入到腫瘤組織中的方法，開創(chuàng)了腫瘤近距離治療的新紀元。但是當時因種種條

2、件因素受限。醫(yī)生和患者得不到有效的防護，腫瘤病人和醫(yī)生不是死于原發(fā)病，而是死于放射病。使得這種治療技術(shù)發(fā)展遲緩。經(jīng)過一個世紀的不斷發(fā)展，隨著社會科技不斷進步，進行演變。世界各國，尤其是發(fā)達國家投入了大量的科技力量和財力，進行癌癥的防治研究。先后出現(xiàn)了腔內(nèi)治療、管內(nèi)治療、組織間照射、術(shù)中置管和預(yù)置模型后裝等。 特別是近10多年來，隨著小劑量、低活度源和源放射性同位素的研制成功。對核素的劑量測量，制作工藝明顯提高。以及計算機技術(shù)在臨床上廣泛應(yīng)用，使植入技術(shù)和設(shè)備日趨完善成熟。病人近期、遠期療效得到證實，積累了很多經(jīng)驗。提高了腫瘤患者治愈率、生存率和生活質(zhì)量。同時給放射治療提供了強大的發(fā)展空間。由于

3、它創(chuàng)傷小，放射劑量得到完全利用，高度適型，在放射治療學中占據(jù)了不可替代的地位，因而受到世界各國醫(yī)療界的廣泛關(guān)注和應(yīng)用。目前應(yīng)用是由三維治療計劃系統(tǒng)，植入系統(tǒng)、防護系統(tǒng)來實現(xiàn)的。打破了原始的憑經(jīng)驗對腫瘤進行盲目穿刺的概念，靠高科技可以完成個體，優(yōu)化設(shè)計，有B超引導和CT核磁共振成像定向技術(shù)的參與，使該項粒子植入治療更趨完善，治療位置更加精確，靶區(qū)劑量分布更加理想，療效更加明顯。有三維治療計劃的加入，可以精確重建腫瘤的三維形態(tài)，準確設(shè)計植入粒子的位置，數(shù)量、活度、及施入路徑。滿足了靶區(qū)劑量的具體化，個體化的優(yōu)化設(shè)計要求。這是區(qū)別于外放療和后裝治療的優(yōu)勢。由于持續(xù)低劑量局部照射，做到了高劑量靶區(qū)，高

4、度適型，放射線利用完全，損傷小，并發(fā)癥低，可以對不同分裂周期的腫瘤細胞進行不斷的照射，損傷效應(yīng)累計疊加，增加靜止期的細胞進入敏感期(G2-M期)，細胞周期的延長，提高了(G2-M期)總照射劑量，從而有助于提高射線對腫瘤的殺傷效果。 這項技術(shù)九十年代末才進入我國，理論和技術(shù)剛剛被認識，很多有識之士積極參與應(yīng)用和普及，志在規(guī)范治療，提高治療效果，使古老的治療方法得到發(fā)揚光大，造福于廣大腫瘤患者。在國外，這項治療技術(shù)用于腫瘤治療，已完全取代部分腫瘤手術(shù)治療，進入醫(yī)療保險。發(fā)生意外，保險公司負責賠嘗?？梢姡@項技術(shù)已相當成熟。目前腫瘤發(fā)病情況和治療狀況：1.市場需求大，病人多，全國腫瘤患者約有5606

5、00萬人，發(fā)病人數(shù)逐年增加，且每年以0.2以上速度遞增，而且發(fā)病年齡越來越年輕。已占死亡原因第二位，每年用于治療腫瘤的費用高達2500億元以上，嚴重威脅人民群眾的生命和健康。傳統(tǒng)的腫瘤治療方法有：手術(shù)、放療、化療、中醫(yī)藥、生物制劑和綜合治療六大方法，單一方法效果均不佳，由于腫瘤早期確診率較低，一般檢查確診95以上為23期，部分患者已失去了最佳手術(shù)時機，總的手術(shù)治愈率不超過30。有淋巴轉(zhuǎn)移者，術(shù)后放療五年生存率為26，術(shù)后化療效果五年存活率大約30，而且給患者帶來很多并發(fā)癥，嚴重影響患者的生活質(zhì)量，體外放療多采用遠距離照射，應(yīng)用的劑量大，定位差，對身體摧殘嚴重。而且設(shè)備價格昂貴，配套設(shè)施多，受到

6、資源配制的限制，一般醫(yī)院難以承受。2.治療費用逐年上升，近十年來腫瘤的治療費用已年增長率20遞增，家庭和社會負擔都很重，例如：外放療一個療程的費用超過萬元，化療為600012000元，一般13個療程。手術(shù)治療等費用尚未計算。3.腫瘤病人的需求：(1)提高療效，減少痛苦，延長生命。(2)改善生存質(zhì)量和生活質(zhì)量。(3)減少治療費用，減輕家庭和社會負擔。(4)防止腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。4.社會的需求，隨著醫(yī)療改革的深化，醫(yī)院走向市場，就要有競爭。(1)注入高新技術(shù)，增加先進設(shè)備，提高醫(yī)療水平和質(zhì)量。(2)優(yōu)化就醫(yī)的環(huán)境，以病人為中心。(3)推行優(yōu)質(zhì)服務(wù)，一切方便病人降低患者治療費用，以患者滿意為準則。開展

7、放射性粒子植入治療惡性腫瘤法律依據(jù)：中華醫(yī)學會核醫(yī)學分會關(guān)于核醫(yī)學科開展放射性粒子治療工作的指導意見已發(fā)布，其中對該項目開展的法律依據(jù)、開展項目所需條件、基本流程、劑量檢測以及輻射防護等方面做了嚴格規(guī)定，我院擬開展的放射性粒子植入治療工作已達到相關(guān)資質(zhì)要求，為該項目臨床開展提供了保障。同時放射性粒子植入治療技術(shù)管理規(guī)范，放射性粒子植入治療技術(shù)醫(yī)療質(zhì)量控制指標征求意見稿已發(fā)布，也為該項目的開展和規(guī)范管理提供了法律依據(jù)。放射性粒子植入治療優(yōu)勢：1.局部放射劑量高。2.正常組織損傷小。3.圖像引導（IGRT）。4.治療周期短。5.價格低于外放療(25粒以內(nèi)) 6.與手術(shù)、化療配合使用，起到互補的效應(yīng)

8、 7.提高腫瘤治愈率。8.減輕手術(shù)創(chuàng)傷、縮短手術(shù)時間、減少術(shù)后并發(fā)癥9.能夠保存機體重要臟器及功能。10.有顯著的止痛效果。放射性粒子植入治療適應(yīng)癥：適應(yīng)癥范圍大，增加了腫瘤治療手段，完善和彌補了其他治療手段的不足；1.未經(jīng)治療的原發(fā)性癌癥，如前列腺癌等病例；2.需要保留重要功能性組織，不宜或病人不愿根治性手術(shù)，如甲狀腺癌保留喉部神經(jīng)，乳癌保乳手術(shù)等；3.手術(shù)中癌瘤累及重要組織，只能姑息手術(shù)的病例；4.手術(shù)中癌瘤已根治性切除，為預(yù)防局部或區(qū)域性產(chǎn)生擴散，增強根治效果，延長生存時間的病例；5.孤立的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性癌灶病例；6.外放療后因劑量或組織耐受等原因，致癌灶局部殘留的病例；7.無法手術(shù)的原

9、發(fā)癌病例放射性粒子植入并發(fā)癥癥：1.穿刺相關(guān)主要并發(fā)癥：感染；出血；氣胸；神經(jīng)損傷等；2.放射性損傷相關(guān)主要并發(fā)癥：皮膚潰瘍發(fā)生；放射性肺炎；放射性脊髓炎；放射性膀胱炎；放射性腸炎；放射性腦壞死等；碘粒子臨床應(yīng)用規(guī)范與流程 ：為貫徹國務(wù)院放射保護條例，規(guī)范放射性粒子（目前應(yīng)用最廣泛碘125粒子）臨床應(yīng)用，特制定本規(guī)范與流程。 1.必須在省環(huán)境評估部門評估合格的工作場所給病人治療，我院擬通過環(huán)評的場所有手術(shù)室、CT室、DSA室、B超室和腫瘤外科病區(qū)病房。 2.碘粒子操作人員必須持有省疾控中心培訓合格證和體檢合格證明才能進行操作。3.接受碘粒子治療的病人無放射治療禁忌證。4.擬接受治療的病人必須事

10、先做好治療計劃，確定粒子總活度、單個粒子的活度、總粒子數(shù)并記賬。5.病人在接受治療前必須充分溝通，介紹粒子治療的原理、方法、所需粒子數(shù)和費用，由病人自己作出治療選擇并簽署知情同意書。7.核醫(yī)學科根據(jù)治療計劃通過招標的粒子生產(chǎn)公司購入放射性粒子，并按照放射性粒子儲存要求進行驗收與登記及保管，同時向試劑部提交入、出庫清單。8.病人接受粒子治療后場所立即由所在科室清理，以保證治療場所無放射污染。 9.接受粒子治療病人的病房門口有警示標志，醫(yī)護人員進入進行治療需進行個人防護。10.放射廢棄物由所作治療科室按相關(guān)規(guī)定進行處理。放射性粒子臨床應(yīng)用意外情況的應(yīng)急預(yù)案：放射性粒子是醫(yī)用同位素，屬國家管理的第五

11、類放射源，主要用于人體實質(zhì)性腫瘤的植入治療。一般來說比較安全，罕有造成對人體的放射損害，對周圍環(huán)境的影響也不大。由于輻射半徑僅為1.7cm，半衰期在2個月以內(nèi)，一旦發(fā)生粒子脫落等意外情況，可能會對人體和周圍環(huán)境造成損害。特制訂以下應(yīng)急預(yù)案。1) 粒子在使用過程中如發(fā)生脫落，或遺失于周圍場所，應(yīng)使用輻射儀找回，裝于原包裝的鉛罐中。2) 人體腔道內(nèi)腫瘤粒子植入后，由于腫瘤縮小，可能有粒子脫落。應(yīng)在知情同意書中說明：2個月內(nèi)有粒子脫落應(yīng)將粒子送回醫(yī)院相關(guān)科室的相關(guān)人或與原公司聯(lián)系，對粒子進行無害化處理。3) 植入體內(nèi)的粒子，由于人體的運動偶爾會遷途到肺和肝，一般不會造成大的損害，但應(yīng)在隨訪報告表中注

12、明。注意肺和肝功能的變化。4) 嚴格執(zhí)行放射性粒子臨床應(yīng)用操作規(guī)范和技術(shù)指南，采取嚴格的預(yù)防意外的措施，能基本避免意外情況的發(fā)生。放射性粒子臨床應(yīng)用不良事件的預(yù)防措施：放射性粒子能釋放出放射線達到治療腫瘤的目的，但若處理不當，容易對環(huán)境和他人造成傷害，特制定以下不良事件預(yù)防措施。 1.術(shù)前根據(jù)患者腫瘤大小由計算機治療計劃系統(tǒng)計算出所需粒子總活度，單個粒子活度和總粒數(shù)，不超劑量種植。2.核醫(yī)學科接受到粒子后立即審核，登記，并向試劑部提交入庫清單。3.核醫(yī)學科由專人保管粒子于專用的儲存柜內(nèi)，并上鎖。4.建立詳細的登記制度，詳細記錄粒子的進，銷，存。5.進行粒子植入治療的醫(yī)護人員需持有省疾控中心組織

13、的放射工作人員防護知識培訓合格證方能上崗。6.每次安裝粒子和植入治療后，其場地必須用輻射儀進行探測，以防粒子散失。7.植入粒子應(yīng)距血管0.5cm，防止遷途血管內(nèi)。8.粒子植入后應(yīng)攝片驗證植入人體內(nèi)粒子數(shù)量，如不相符應(yīng)找回。9.植入腔內(nèi)的粒子如有脫出應(yīng)立即裝入防輻射的容器中，送來醫(yī)院進行無害化處理。10接受粒子植入后的患者2個月內(nèi)不宜與他人密切接觸，如：同居一床，擁抱小孩等。11接受過粒子植入治療患者的房間門口應(yīng)標識“當心輻射”的字樣，以示警告。12 醫(yī)護人員進入該房間應(yīng)有相應(yīng)的防護措施。13 實施粒子治療的醫(yī)護人員應(yīng)佩戴射線劑量測量儀。14 按照國家相關(guān)規(guī)定，實施粒子植入治療的醫(yī)護人員應(yīng)定期接

14、受相關(guān)部門的培訓，體檢和總輻射劑量監(jiān)測，必要時停止該項工作。放射性粒子植入治療相關(guān)輻射防護：植入中的防護1.粒子的登記2.制備，植入時及植入后的檢測3.現(xiàn)場的清理4.必備的防護用具，如鉛圍裙，鉛手套等護理過程中的防護1.I-125粒子源能量低，相對放射危險性小（鉛的半價層0.025mm) 2.護理時如必要，可穿鉛圍裙3.防止粒子源脫離，必要時檢測4.工作人員周劑量不超過0.1mSv5.避免近距離接觸兒童和孕婦6.植入6個月1年，患者死亡，火化時要將粒子取出放射性粒子植入治療醫(yī)療成本及安全性評估：1.投資少，風險小，不需要增加大的設(shè)備和設(shè)施，不受醫(yī)療資源配制的限制；2.該治療屬于微創(chuàng)手術(shù)，痛苦小

15、、病人精神負擔少、費用低，醫(yī)院購進設(shè)備，可以多科室開展腫瘤治療，如：腫瘤科、腦外科、胸外科、五官科、婦科、泌尿外科、普通外科等均可以對早期各種實體腫瘤，以及晚期無法手術(shù)和放、化療的病人進行粒子植入治療。3.醫(yī)療費用情況：以省內(nèi)醫(yī)療收費標準測算，TPS系統(tǒng)每人檢查收費800(含計劃、驗證兩次)人民幣，施源器收費，手術(shù)費、各項耗材費，以每例平均植入粒子20枚計算，共3000元（屬于醫(yī)保）。20枚粒子共計費用約9520元。4.安全性評估：根據(jù)中華醫(yī)學會核醫(yī)學分會關(guān)于核醫(yī)學科開展放射性粒子治療工作的指導意見的相關(guān)規(guī)定，粒子植入設(shè)備是由TPS計劃系統(tǒng)、植入系統(tǒng)、防護系統(tǒng)組成。它的植入途徑有手術(shù)中植入、內(nèi)窺鏡下植入、經(jīng)皮穿刺植入。治療的粒子是屬永久性植入，和組織相容性好，不會產(chǎn)生放射性泄露，在體內(nèi)經(jīng)過五個半衰期后，就失去了原有活性，被組織纖維包裹，和自然界放射元素水平接近，并發(fā)癥少、安全性好。據(jù)國內(nèi)一家醫(yī)院統(tǒng)計，共植入2萬多顆放射性碘125粒子（0.3-1.0），最多68顆粒子，最少5顆粒子，全組患者無一例出現(xiàn)白細胞降低4000以下。無一例出現(xiàn)其它放射病現(xiàn)象，雖多是惡性腫瘤晚期階段，但是隨訪中絕大部分患者生活質(zhì)量