基本藥物和抗菌藥物

1、國家基本藥物國家基本藥物抗菌藥物管理辦法抗菌藥物管理辦法基本藥物基本藥物 基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品?！斑m應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求”是指優(yōu)先滿足是指優(yōu)先滿足 群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，避免貪新求貴；群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，避免貪新求貴；“劑型適宜劑型適宜”是指藥品劑型易于生產(chǎn)是指藥品劑型易于生產(chǎn) 保存，適合大多數(shù)患者臨床使用；保存，適合大多數(shù)患者臨床使用；“價格合理價格合理”是指個人承受得起，國家是指個人承受得起，國家 負(fù)擔(dān)得起，同時生

2、產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有合理的利負(fù)擔(dān)得起，同時生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有合理的利 潤空間；潤空間；“能夠保障供應(yīng)能夠保障供應(yīng)”是指生產(chǎn)和配送企業(yè)有是指生產(chǎn)和配送企業(yè)有 足夠的數(shù)量滿足群眾用藥需要；足夠的數(shù)量滿足群眾用藥需要；“公眾可公平獲得公眾可公平獲得”是指人人都有平等獲是指人人都有平等獲 得的權(quán)利。得的權(quán)利。 組成要素基本藥物遴選基本藥物遴選供應(yīng)系統(tǒng)供應(yīng)系統(tǒng)人力資源開發(fā)人力資源開發(fā)研究研究藥品監(jiān)管藥品監(jiān)管合理使用合理使用可負(fù)擔(dān)性可負(fù)擔(dān)性藥品財(cái)政藥品財(cái)政監(jiān)測和評估監(jiān)測和評估基本藥物的使用基本藥物零差率銷售優(yōu)先使用基本藥物提高基本藥物使用率基本藥物報(bào)銷比例高于非基本藥物合理使用基本藥物促進(jìn)合理用藥的措施采購價不得高于

3、網(wǎng)上最高價限采購價不得高于網(wǎng)上最高價限藥劑科定期公示基本藥物價格藥劑科定期公示基本藥物價格各臨床科室優(yōu)先基本藥物各臨床科室優(yōu)先基本藥物實(shí)施監(jiān)控，通報(bào)基本藥物用藥品種比和用實(shí)施監(jiān)控，通報(bào)基本藥物用藥品種比和用藥金額比。藥金額比。實(shí)行處方點(diǎn)評制度實(shí)行處方點(diǎn)評制度醫(yī)務(wù)科應(yīng)定期組織相關(guān)知識培訓(xùn)醫(yī)務(wù)科應(yīng)定期組織相關(guān)知識培訓(xùn)加強(qiáng)臨床藥師的培養(yǎng)加強(qiáng)臨床藥師的培養(yǎng)列入科室績效考核范圍列入科室績效考核范圍國家基本藥物目錄與醫(yī)保目錄關(guān)系產(chǎn)生的作用不同：引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和市場；支付參保人 費(fèi)用依據(jù)。制定依據(jù)不同：安全、有效和社會基本用藥水平；療效、安全，基金承受能力。應(yīng)用范圍不同：全社會所有人群；參保人員。執(zhí)行效力不同：臨

4、床指導(dǎo)作用；支付費(fèi)用時執(zhí)行。抗菌藥物合理應(yīng)用抗菌藥物篩選原則 抗菌藥物品種35種以內(nèi) 同一通用名稱注射劑型和口服劑型各控制在2種以內(nèi)，處方組成類同的復(fù)方制劑控制在1-2種 三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品種，注射劑型不超過8個品規(guī) 碳青霉烯類抗菌藥物注射劑不超過3個品規(guī) 氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī) 深部抗真菌藥物的品規(guī)不超過5個品規(guī)非限制非限制使用：使用：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。限制限制使用：使用：經(jīng)長期臨床

5、應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；抗菌藥物分級定義抗菌藥物分級定義特殊特殊使用：使用：具有以下情形之一的抗菌藥物：具有以下情形之一的抗菌藥物：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；藥物；需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；藥物；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。價格昂貴的抗菌藥物。使用人員分級管理使

6、用人員分級管理必須具有必須具有抗菌藥物處方權(quán)抗菌藥物處方權(quán) 非限制使用非限制使用- -具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師 限制使用限制使用- - 主治以上職稱醫(yī)師主治以上職稱醫(yī)師 特殊使用特殊使用 - - 副高以上職稱醫(yī)師副高以上職稱醫(yī)師 在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。臨床選用抗菌藥物應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致臨床選用抗菌藥物應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理

7、特點(diǎn)、藥病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價格等因素加以綜合分析考慮。物價格等因素加以綜合分析考慮。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當(dāng)限于使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當(dāng)限于1 1天用量。天用量。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于于2424小時內(nèi)補(bǔ)充完成越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。小時內(nèi)補(bǔ)充完成越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。特殊級抗菌藥物使用應(yīng)從嚴(yán)控制。特殊級抗菌藥物使用應(yīng)從嚴(yán)控制。抗菌抗菌藥物藥物輕度與局部感染病人首輕度與局部感染病人首選選 細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏

8、試驗(yàn)證細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)證實(shí)對其他兩級藥物效果實(shí)對其他兩級藥物效果不佳或耐藥不佳或耐藥 1.1.療效肯定，療效肯定，2.2.不良反應(yīng)小不良反應(yīng)小3.3.對細(xì)菌耐藥性影響較小對細(xì)菌耐藥性影響較小4.4.價格相對較低價格相對較低5.5.貨源充足貨源充足1.1.療效好但毒性較大療效好但毒性較大2.2.價格昂貴價格昂貴3.3.新研制上市的抗菌藥物新研制上市的抗菌藥物4.4.一旦耐藥即會產(chǎn)生嚴(yán)重一旦耐藥即會產(chǎn)生嚴(yán)重 后果的品種后果的品種1.1.嚴(yán)重感染、免疫功能嚴(yán)重感染、免疫功能 低下者合并感染低下者合并感染2.2.病原菌只對限制使用病原菌只對限制使用 抗菌藥物敏感時抗菌藥物敏感時 1.1.療效好療效好

9、2.2.毒副反應(yīng)相對較大毒副反應(yīng)相對較大3.3.價格比較昂貴價格比較昂貴4.4.耐藥發(fā)展較為迅速耐藥發(fā)展較為迅速 臨床療效臨床療效 藥物特點(diǎn)藥物特點(diǎn)不良反應(yīng)不良反應(yīng) 細(xì)菌耐藥性細(xì)菌耐藥性藥品價格藥品價格分級使用原則分級使用原則MRSA VRE 產(chǎn)產(chǎn)ESBLs ESBLs 菌株菌株MDRMDR銅綠假單胞菌銅綠假單胞菌 MDRMDR不動桿菌不動桿菌 難辨梭狀芽孢桿菌難辨梭狀芽孢桿菌 四代頭孢菌素四代頭孢菌素( (頭孢吡肟頭孢吡肟) )碳青霉烯類碳青霉烯類( (亞胺培南亞胺培南/ /美羅培南美羅培南) )三三代代頭頭孢孢菌菌素素喹喹諾諾酮酮多重耐藥菌的被誘導(dǎo)多重耐藥菌的被誘導(dǎo)抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明

10、確指征：單一藥物可有抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征：單一藥物可有效治療的感染，不需聯(lián)合用藥，僅在下列情況時有效治療的感染，不需聯(lián)合用藥，僅在下列情況時有指征聯(lián)合用藥：指征聯(lián)合用藥： （1）病原菌尚未查明的嚴(yán)重感染，包括免疫缺陷者）病原菌尚未查明的嚴(yán)重感染，包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。的嚴(yán)重感染。 （2）單一抗菌藥物不能控制的需氧菌及厭氧菌混合）單一抗菌藥物不能控制的需氧菌及厭氧菌混合感染，感染，2種或種或2種以上病原菌感染。種以上病原菌感染。 （3）單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎）單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染?；驍⊙Y等重癥感染。 （4）需長程治療，但病原

11、菌易對某些抗菌藥物產(chǎn)生）需長程治療，但病原菌易對某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如結(jié)核病、深部真菌病。耐藥性的感染，如結(jié)核病、深部真菌病。 （5）由于藥物協(xié)同抗菌作用。聯(lián)合用藥通常采用）由于藥物協(xié)同抗菌作用。聯(lián)合用藥通常采用2種藥物聯(lián)合。此外必須注意聯(lián)合用藥后藥物不良反應(yīng)將增種藥物聯(lián)合。此外必須注意聯(lián)合用藥后藥物不良反應(yīng)將增加。加?？咕幬锱R床應(yīng)用 住院患者抗菌藥物使用率不超過60% 門診患者抗菌藥物處方比例不超過20% 急診患者抗菌藥物處方比例不超過40% 以嚴(yán)格控制類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理： 1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要重點(diǎn)加強(qiáng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要重點(diǎn)加強(qiáng)類切口手術(shù)預(yù)防

12、使用抗菌藥物的管理和類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的管理和控制?？刂啤?類切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物，確需使用時，要類切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物，確需使用時，要嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時間。嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時間。 2、術(shù)前、術(shù)前0.5-2小時內(nèi)，或麻醉開始時首次給藥；手術(shù)時間超過小時內(nèi)，或麻醉開始時首次給藥；手術(shù)時間超過3小小時或失血量大于時或失血量大于1500ml，術(shù)中可給予第二劑；總預(yù)防用藥時間一，術(shù)中可給予第二劑；總預(yù)防用藥時間一般不超過般不超過24小時，個別情況可延長至小時，個別情況可延長至48小時。小時?？咕幬锸褂们拔⑸餀z驗(yàn)樣本送檢率