GAL性能說(shuō)明新講解檢驗(yàn)科用2012

1、露喜佳露喜佳Lucica GA-L 酶法糖化白蛋白酶法糖化白蛋白（ （液狀試劑液狀試劑） ）澳斯邦生物工程有限公司澳斯邦生物工程有限公司20122012。6 6。2828露喜佳露喜佳 GAGA-L-L的開發(fā)歷史的開發(fā)歷史露喜佳 GA-L試劑性能介紹露喜佳 GA-L試劑的優(yōu)點(diǎn)1976 method Flukiger R., et.al1981Furosine method Schleicher E., et.al1982Fructosamine Johnson RN., et.al1982Affinity method Dennis C., et.al1985 method Taneda S.,

2、 et.al19881988 methodmethod Shima K., et.alShima K., et.al1989ELISA method Cohen MP., et.al EIA method Miyake Y., et.alEnzymatic method Enzymatic method 高妻高妻 ., et.al (Lucica GA)., et.al (Lucica GA)2004 2004 Enzymatic method Enzymatic method 高妻高妻 ., et.al (Lucica GA-L)., et.al (Lucica GA-L)露喜佳露喜佳GA-

3、L的的歷史歷史（論文報(bào)告論文報(bào)告）年年代代 糖化血紅蛋白糖化血紅蛋白年年代代 血紅蛋白血紅蛋白A1cA1c GAGA和和A1CA1C的進(jìn)化的進(jìn)化（商業(yè)上商業(yè)上）年年代代 果糖胺果糖胺： ：葡萄糖葡萄糖球蛋白球蛋白等等34%66%白蛋白白蛋白白蛋白白蛋白+ HbA1a, HbA1bHbA1cHbA1cHbA1c不穩(wěn)定型A1c年年代代 穩(wěn)穩(wěn)定型定型HbA1c 年年酶法糖化白蛋白酶法糖化白蛋白年年糖化白蛋白糖化白蛋白GA為血清蛋白(果糖胺)的進(jìn)化型。其發(fā)展比血紅蛋白(A1C)晚。GSP/ALB(%) 露喜佳GA-L的開發(fā)歷史露喜佳露喜佳 GA-LGA-L試劑性能介紹試劑性能介紹露喜佳 GA-L試劑的

4、優(yōu)點(diǎn) 露喜佳露喜佳 LucicaLucicaGA-LGA-L產(chǎn)品概述產(chǎn)品概述 用于自動(dòng)生化分析用于自動(dòng)生化分析 試劑全部為液體并分別包裝試劑全部為液體并分別包裝 有效期有效期: : 1212個(gè)月個(gè)月 對(duì)白蛋白和糖化白蛋白的雙向測(cè)定對(duì)白蛋白和糖化白蛋白的雙向測(cè)定 保存方法：保存方法：2 21010露喜佳露喜佳 GAGA-L-L反應(yīng)原理反應(yīng)原理 （ （GA試劑試劑） ）葡萄糖酮葡萄糖酮（酮胺氧化酶酮胺氧化酶） ）內(nèi)因性糖化氨基酸內(nèi)因性糖化氨基酸氨基酸氨基酸）糖化氨基酸的消失反應(yīng)糖化氨基酸的消失反應(yīng)（GAGA R-1R-1） ） H2O2 H2OO2 -青紫色青紫色蛋白酶蛋白酶糖化血清白蛋白糖化血清

5、白蛋白： ：葡萄糖葡萄糖葡萄糖酮葡萄糖酮氨基酸氨基酸糖化氨基酸糖化氨基酸（酮胺氧化酶酮胺氧化酶） ）糖化白蛋白的測(cè)定糖化白蛋白的測(cè)定 （ （GA R-2GA R-2） ） 專利專利露喜佳露喜佳 GAGA-L-L反應(yīng)原理反應(yīng)原理 （ALBALB試劑試劑）還原性白蛋白還原性白蛋白氧化性白蛋白氧化性白蛋白氧化性白蛋白氧化性白蛋白+氧化氧化）白蛋白的前處理白蛋白的前處理 （ （ALBALB R-1R-1） ）白蛋白的測(cè)定白蛋白的測(cè)定 （ （ALBALB R-R-）溴甲酚紫（）溴甲酚紫（）青紫色青紫色氧化性白蛋白氧化性白蛋白專利專利露喜佳露喜佳 GAGA-L-L操作法和反應(yīng)曲線操作法和反應(yīng)曲線 分 分

6、主波長(zhǎng)副波長(zhǎng)試料；酶液；前處理液；n糖化白蛋白試劑操作法n糖化白蛋白值(%)的計(jì)算n用糖化白蛋白的濃度除以白蛋白的濃度，算出試料中的糖化白蛋白值(%)。 分 分 主波長(zhǎng) 副波長(zhǎng)試料；發(fā)色液；前處理液；n白蛋白試劑操作法（ （日立日立為例為例） ）糖化白蛋白反應(yīng)曲線025507510012515005101520253035測(cè)定點(diǎn)（日立）靈敏度（）健康者血清患者血清白蛋白反應(yīng)曲線05010015020025030005101520253035測(cè)定點(diǎn)（日立）靈敏度（）低白蛋白血清健康者血清露喜佳露喜佳 GAGA-L-L定量性定量性 ( (稀釋直線性稀釋直線性) ) GAGA濃度至濃度至 . .g/

7、dg/d 有直線性。有直線性。 ALBALB濃度至濃度至 . .g/dg/d 有直線性。有直線性。糖化白蛋白濃度的測(cè)定范圍= 71.9 + 1.72R2 = 0.99901002003004005000123456糖化白蛋白濃度（）靈敏度(mAbs) . .g/dg/d 用高濃度試樣，以蒸餾水稀釋；研究稀釋直線性，取得測(cè)定上限濃度。用高濃度試樣，以蒸餾水稀釋；研究稀釋直線性，取得測(cè)定上限濃度。白蛋白濃度的測(cè)定范圍 = 57.3 - 4.05R2 = 1.00001002003004005006000246810白蛋白濃度（）靈敏度(mAbs) . ./ /露喜佳露喜佳 GAGA-L-L測(cè)定范圍

8、測(cè)定范圍 將高將高GAGA值值(68.1%)(68.1%)試樣和低試樣和低GAGA值值(3.2%)(3.2%)試樣進(jìn)行混合，測(cè)定各個(gè)混合試樣的試樣進(jìn)行混合，測(cè)定各個(gè)混合試樣的GAGA值，值，確認(rèn)其直線性，并研究確認(rèn)其直線性，并研究GAGA值的測(cè)定范圍。值的測(cè)定范圍。 顯示良好的直線性，作為顯示良好的直線性，作為GAGA值在值在3.23.268.168.1范圍能作正確地測(cè)定。范圍能作正確地測(cè)定。 y = 0.649x + 2.978y = 0.649x + 2.978 = 0.999= 0.99901020304050607080020406080100高GA試樣混合率(%)GA%露喜佳露喜佳

9、GAGA-L-L同時(shí)重復(fù)性同時(shí)重復(fù)性 用管理血清，健康者血清以及患者血清，同時(shí)測(cè)定次，研究重復(fù)性。用管理血清，健康者血清以及患者血清，同時(shí)測(cè)定次，研究重復(fù)性。 同時(shí)重復(fù)性不管血清的種類，同時(shí)重復(fù)性不管血清的種類，CV均在均在1以內(nèi)，取得穩(wěn)定的測(cè)定結(jié)果。以內(nèi)，取得穩(wěn)定的測(cè)定結(jié)果。測(cè)測(cè)定定G GA A % %回回?cái)?shù)數(shù)管管理理血血清清健健常常者者血血清清患患者者血血清清1 11 1 4 4 . .2 21 1 5 5 . .7 72 2 4 4 . .2 22 21 1 4 4 . .3 31 1 6 6 . .1 12 2 4 4 . .7 73 31 1 4 4 . .6 61 1 6 6 .

10、.2 22 2 4 4 . .8 84 41 1 4 4 . .3 31 1 5 5 . .9 92 2 4 4 . .5 55 51 1 4 4 . .4 41 1 5 5 . .9 92 2 4 4 . .4 46 61 1 4 4 . .2 21 1 5 5 . .9 92 2 4 4 . .5 57 71 1 4 4 . .4 41 1 5 5 . .9 92 2 4 4 . .7 78 81 1 4 4 . .4 41 1 5 5 . .7 72 2 4 4 . .3 39 91 1 4 4 . .4 41 1 5 5 . .9 92 2 4 4 . .6 61 1 0 01 1 4

11、 4 . .3 31 1 5 5 . .9 92 2 4 4 . .1 11 1 1 11 1 4 4 . .3 31 1 5 5 . .7 72 2 4 4 . .2 21 1 2 21 1 4 4 . .3 31 1 5 5 . .9 92 2 4 4 . .5 51 1 3 31 1 4 4 . .6 61 1 6 6 . .2 22 2 5 5 . .0 01 1 4 41 1 4 4 . .4 41 1 5 5 . .8 82 2 4 4 . .2 21 1 5 51 1 4 4 . .4 41 1 6 6 . .0 02 2 4 4 . .3 31 1 6 61 1 4 4 . .

12、3 31 1 6 6 . .0 02 2 4 4 . .6 61 1 7 71 1 4 4 . .4 41 1 5 5 . .9 92 2 4 4 . .6 61 1 8 81 1 4 4 . .4 41 1 6 6 . .0 02 2 4 4 . .2 21 1 9 91 1 4 4 . .4 41 1 5 5 . .9 92 2 4 4 . .5 52 2 0 01 1 4 4 . .4 41 1 5 5 . .8 82 2 4 4 . .3 3A A V V G G1 1 4 4 . .4 41 1 5 5 . .9 92 2 4 4 . .5 5S S D D0 0 . .0 0 9

13、90 0 . .1 1 3 30 0 . .2 2 3 3C C V V % %0 0 . .6 6 3 30 0 . .8 8 2 20 0 . .9 9 3 3露喜佳露喜佳 GAGA-L-L日間重復(fù)性日間重復(fù)性 用健康者血清和患者血清，用健康者血清和患者血清，32天內(nèi)測(cè)定天內(nèi)測(cè)定20次，研究日間重復(fù)性。次，研究日間重復(fù)性。 不依靠校準(zhǔn)方法，也能取得穩(wěn)定的測(cè)定結(jié)果。不依靠校準(zhǔn)方法，也能取得穩(wěn)定的測(cè)定結(jié)果。測(cè)定日測(cè)定日初次初次每次每次初次初次每次每次初次初次每次每次初次初次每次每次初次初次每次每次初次初次每次每次第天第天0.6090.6090.6090.6094.564.564.504.501

14、6.116.116.216.20.8970.8970.8950.8954.104.104.024.0224.624.625.025.0第天第天0.6030.6030.6100.6104.564.564.464.4615.915.916.416.40.8850.8850.8970.8974.084.084.004.0024.424.425.125.1第天第天0.6050.6050.6010.6014.544.544.464.4616.016.016.216.20.8920.8920.8860.8864.164.164.064.0624.224.224.524.5第天第天0.6080.6080.6

15、020.6024.584.584.464.4616.016.016.216.20.8980.8980.8890.8894.124.124.024.0224.524.524.824.8第天第天0.6090.6090.6020.6024.624.624.524.5215.915.916.016.00.8910.8910.8900.8904.104.104.064.0624.424.424.624.6第天第天0.6130.6130.6040.6044.584.584.484.4816.116.116.216.20.8930.8930.8870.8874.144.144.024.0224.324.32

16、4.824.8第第1010天天0.6110.6110.6060.6064.564.564.504.5016.116.116.216.20.8930.8930.8970.8974.164.164.084.0824.224.224.724.7第第1111天天0.6050.6050.6000.6004.564.564.484.4816.016.016.116.10.8900.8900.8910.8914.124.124.024.0224.324.324.924.9第第1212天天0.6090.6090.6050.6054.604.604.544.5415.915.916.016.00.8910.89

17、10.8900.8904.144.144.084.0824.224.224.524.5第第1515天天0.6120.6120.6060.6064.604.604.504.5016.016.016.216.20.8940.8940.8900.8904.164.164.044.0424.224.224.724.7第第1919天天0.6100.6100.6070.6074.644.644.524.5215.915.916.116.10.8950.8950.8930.8934.164.164.044.0424.224.224.824.8第第2222天天0.6120.6120.6070.6074.664

18、.664.484.4815.815.816.216.20.8960.8960.8910.8914.204.204.044.0424.024.024.824.8第第2323天天0.6020.6020.6000.6004.624.624.464.4615.715.716.116.10.8840.8840.8880.8884.124.124.004.0024.224.224.924.9第第2424天天0.6050.6050.6090.6094.624.624.504.5015.815.816.216.20.8900.8900.8960.8964.164.164.044.0424.124.124.92

19、4.9第第2525天天0.6130.6130.6050.6054.684.684.524.5215.815.816.116.10.8960.8960.8890.8894.164.164.044.0424.224.224.724.7第第2626天天0.6150.6150.6070.6074.644.644.484.4816.016.016.216.20.8900.8900.8960.8964.124.124.004.0024.324.325.125.1第第2929天天0.6090.6090.6000.6004.664.664.484.4815.815.816.116.10.8860.8860.8

20、830.8834.204.204.004.0023.823.824.824.8第第3030天天0.6120.6120.6080.6084.624.624.564.5615.915.916.016.00.8880.8880.8880.8884.124.124.044.0424.324.324.724.7第第3131天天0.6000.6000.6050.6054.564.564.464.4615.915.916.316.30.8850.8850.8900.8904.084.084.004.0024.424.425.025.0第第3232天天0.6060.6060.6060.6064.624.624

21、.524.5215.815.816.116.10.8850.8850.8860.8864.064.064.044.0424.524.524.624.6AVGAVG0.6080.6080.6050.6054.604.604.494.4915.915.916.216.20.8910.8910.8910.8914.14.14.04.024.324.324.824.8SDSD0.0040.0040.0030.0030.0400.0400.0290.0290.1090.1090.0910.0910.0040.0040.0040.0040.0380.0380.0250.0250.1820.1820.166

22、0.166CV%CV%0.660.660.530.530.880.880.650.650.680.680.560.560.490.490.440.440.920.920.630.630.750.750.670.67患者血清患者血清GAGA濃度濃度(g/dl)(g/dl)ALBALB濃度濃度(g/dl)(g/dl)GA%GA%GAGA濃度濃度(g/dl)(g/dl)ALBALB濃度濃度(g/dl)(g/dl)GA%GA%健康者血請(qǐng)健康者血請(qǐng) 初次初次:只有初次測(cè)定時(shí)作校準(zhǔn)只有初次測(cè)定時(shí)作校準(zhǔn) 每次每次:每次測(cè)定時(shí)都作校準(zhǔn)每次測(cè)定時(shí)都作校準(zhǔn)露喜佳露喜佳 GAGA-L-L共存物質(zhì)的影響共存物質(zhì)的影響

23、-1-1- 膽紅素F的影響02040608010012005101520膽紅素F(mg/dl)影響率(%)-膽紅素C的影響02040608010012005101520膽紅素C(mg/dl)影響率(%)-乳糜的影響0204060801001200400800120016002000乳糜（度）影響率(%)-葡萄糖的影響0204060801001200.00.20.40.60.81.01.2葡萄糖(g/dl)影響率(%)-露喜佳露喜佳 GAGA-L-L共存物質(zhì)的影響共存物質(zhì)的影響- - - -血紅蛋白對(duì)血紅蛋白對(duì)LucicaGA-L的影響是跟的影響是跟LucicaGA同等水平。同等水平。血紅蛋白的

24、影響0204060801001200100200300400500600溶血血紅蛋白(mg/dl)影響率(%)-Lucica- 很大改善抗壞血酸的影響。很大改善抗壞血酸的影響?？箟难岬挠绊?204060801001200.000.020.040.060.080.100.12抗壞血酸(g/dl)影響率(%)-露喜佳露喜佳 GAGA-L-L抗凝血?jiǎng)?、解糖阻止劑的影?研究采血時(shí)用的抗凝血?jiǎng)?、解糖阻止劑的影響。研究采血時(shí)用的抗凝血?jiǎng)?、解糖阻止劑的影響?所有被研究的采血管標(biāo)本，都適用所有被研究的采血管標(biāo)本，都適用Lucica GA-L。 。從健康者名采血。從健康者名采血。表示血清值為表示血清值為1

25、00時(shí)的相對(duì)值。時(shí)的相對(duì)值。100100101.3101.3102.7102.7100.3100.3101.1101.1020406080100120血清血清EDTAEDTA檸檬酸檸檬酸肝素肝素+EDTA+EDTA相對(duì)值相對(duì)值（）（）* *露喜佳露喜佳 GAGA-L-L保存穩(wěn)定性本試劑在本試劑在下保存，下保存，12個(gè)月內(nèi)穩(wěn)定。個(gè)月內(nèi)穩(wěn)定。（表）（表） 開封后的試劑，在自動(dòng)分析儀里開封后的試劑，在自動(dòng)分析儀里（ （） ）保存，穩(wěn)定個(gè)月。保存，穩(wěn)定個(gè)月。（表）（表）表表- -1 1 試劑冷藏試劑冷藏（） ）的保存穩(wěn)定性的保存穩(wěn)定性0 0101020203030404050500 03 36 69

26、912121515保存月數(shù)保存月數(shù)值值（）（）管理血清L管理血清H表表-2-2 開封后試劑的保存穩(wěn)定性開封后試劑的保存穩(wěn)定性（） ）0510152025300123456保存期間保存期間( (周周) )值值（）（）Lot.Lot. Lot.Lot. Lot.Lot. . . . . . . 健康者血清患者血清結(jié)論結(jié)論確認(rèn)確認(rèn)DCCTDCCT研究時(shí)使用的樣品研究時(shí)使用的樣品（存儲(chǔ)存儲(chǔ)19-2319-23年）年）保存穩(wěn)定性。保存穩(wěn)定性。 存儲(chǔ)存儲(chǔ)2323年的樣品可使用于年的樣品可使用于GAGA測(cè)定。測(cè)定。 Clinical Chemistry 57-2 286-290(2011)1986-90年時(shí)

27、保存標(biāo)本和2009年保存標(biāo)本的相關(guān)公式?jīng)]有顯示有意截距和斜率。露喜佳露喜佳 GAGA-L-L基本性能一覽表項(xiàng)項(xiàng) 目目功功 能能露喜佳露喜佳LucicaLucica - - 既成品既成品測(cè)定功能重復(fù)性：同時(shí)；0.630.931以內(nèi) 日間；0.560.672以內(nèi)直線性：健康者群良好良好 患者群良好良好測(cè)定范圍（）.共存物質(zhì)的影響膽紅素（）.膽紅素（）.0（干擾檢查；）乳糜（濁度）抗壞血酸（）葡萄糖（）Fructosyl-N-0.007m抗凝血?jiǎng)⒔馓亲柚箘┑挠绊懖裳懿裳?檸檬酸添加試驗(yàn)添加試驗(yàn)?zāi)懰?均無(wú)影響均無(wú)影響 露喜佳露喜佳 GAGA-L-L項(xiàng)目間演算式項(xiàng)目間演算式對(duì)Lot傾斜度截矩G/.

28、3.08H/.2.80I/.2.88平均 / / . .2.922.92 由該法和由該法和法的相關(guān)式研究該試劑項(xiàng)目間演算式法的相關(guān)式研究該試劑項(xiàng)目間演算式。 。 得到項(xiàng)目演算式得到項(xiàng)目演算式值值（）（）/ / . .濃度濃度 / /濃度濃度 2.92.9 相関相関法法 GAGA- -L L（ （Lot.Lot.）y = 1/1.16x + 3.08y = 1/1.16x + 3.08 = 0.999= 0.9990 010102020303040400 01010202030304040 GAGA- -L L（GAGA）HPLCHPLC法（）法（）相関相関HPLHPL法法 GAGA- -L L

29、（ （Lot.HLot.H） ）y = 1/1.13x + 2.80y = 1/1.13x + 2.80 = 0.999= 0.9990 010102020303040400 01010202030304040 GAGA- -L L（GAGA）HPLCHPLC法（）法（）相関相関HPLHPL法法 GAGA- -L L（ （Lot.Lot.） ）y = 1/1.14x + 2.88y = 1/1.14x + 2.88 = 0.999= 0.9990 010102020303040400 01010202030304040 GAGA- -L L（GAGA）HPLCHPLC法（）法（）相關(guān)相關(guān)法法

30、LucicaLucicaGAGA- -L L（ （Lot.Lot.）y = 1/1.16x + 3.08y = 1/1.16x + 3.08 = 0.999= 0.9990 010102020303040400 01010202030304040LucicaLucica GAGA- -L L（GAGA）HPLCHPLC法法（）（）相關(guān)相關(guān)HPLHPL法法 LucicaLucicaGAGA- -L L（ （Lot.HLot.H） ）y = 1/1.13x + 2.80y = 1/1.13x + 2.80 = 0.999= 0.9990 010102020303040400 01010202030

31、304040LucicaLucica GAGA- -L L（GAGA）HPLCHPLC法法（）（）相關(guān)相關(guān)HPLHPL法法 LucicaLucicaGAGA- -L L（ （Lot.Lot.） ）y = 1/1.14x + 2.88y = 1/1.14x + 2.88 = 0.999= 0.9990 010102020303040400 01010202030304040LucicaLucica GAGA- -L L（GAGA）HPLCHPLC法法（）（） 相關(guān)式相關(guān)式【 【/ / . .LucicaLucica - -. . 】 】 項(xiàng)目間演算式項(xiàng)目間演算式值值（）（）/ / . .濃度濃度

32、 / /濃度濃度 . . (n=61)(n=61)(n=55)(n=55)(n=55)(n=55)露喜佳露喜佳GAGA-L-L使用時(shí)的注意事項(xiàng)使用時(shí)的注意事項(xiàng)LucicaLucica GA-LGA-LGA R-2GA R-2（ （酶液酶液） ）試劑由于交叉污染的原因，試劑由于交叉污染的原因， 對(duì)一部分試劑對(duì)一部分試劑有可能產(chǎn)生影響有可能產(chǎn)生影響。希望能通過(guò)追加堿洗來(lái)避免污染。希望能通過(guò)追加堿洗來(lái)避免污染。免疫法測(cè)定試劑免疫法測(cè)定試劑（ （藥物血中濃度測(cè)定用試劑等藥物血中濃度測(cè)定用試劑等） ）以及以及 膽汁酸測(cè)定試劑膽汁酸測(cè)定試劑（ （循環(huán)酶法循環(huán)酶法） ）要得到要得到GA%GA%值必須用以下的

33、項(xiàng)目間演算式值必須用以下的項(xiàng)目間演算式： ：1 11 1 1414如果使用的是有序排列系統(tǒng)，則有必要更改該系統(tǒng)。如果使用的是有序排列系統(tǒng)，則有必要更改該系統(tǒng)。 由于血紅蛋白的負(fù)面影響，明顯的溶血試樣應(yīng)先稀釋再測(cè)定。由于血紅蛋白的負(fù)面影響，明顯的溶血試樣應(yīng)先稀釋再測(cè)定。關(guān)于管理血清，請(qǐng)使用關(guān)于管理血清，請(qǐng)使用GAGA管理血清管理血清L L、 、H H。露喜佳GA-L的開發(fā)歷史露喜佳GA-L試劑性能介紹露喜佳露喜佳 GA-LGA-L試劑的優(yōu)點(diǎn)試劑的優(yōu)點(diǎn)露喜佳露喜佳GAGA-L-L酶的選擇酶的選擇糖化白蛋白用酮糖化白蛋白用酮胺氧化酶胺氧化酶檢出方法檢出方法；過(guò)氧化氫過(guò)氧化氫基質(zhì)基質(zhì)；糖化糖化氨基酸氨

34、基酸特征特征；對(duì)糖化蛋白質(zhì)沒(méi)有影響對(duì)糖化蛋白質(zhì)沒(méi)有影響。 。糖化白蛋白用蛋白酶糖化白蛋白用蛋白酶檢出方法檢出方法；酮胺氧化酶酮胺氧化酶基質(zhì)基質(zhì)；糖化白蛋白糖化白蛋白特征特征；對(duì)白蛋白以外的蛋白質(zhì)沒(méi)有影響對(duì)白蛋白以外的蛋白質(zhì)沒(méi)有影響。 。按以下基準(zhǔn)從數(shù)千種酶中進(jìn)行選擇。按以下基準(zhǔn)從數(shù)千種酶中進(jìn)行選擇。露喜佳露喜佳GAGA-L-L酶的選擇酶的選擇菌體破碎菌體破碎酶的精制酶的精制菌體菌體土壤等土壤等離心離心分離分離選擇酶選擇酶培養(yǎng)培養(yǎng)露喜佳露喜佳GAGA-L-L對(duì)以前產(chǎn)品的改進(jìn)對(duì)以前產(chǎn)品的改進(jìn)項(xiàng)目項(xiàng)目露喜佳露喜佳LucicaLucica GA-LGA-L以前產(chǎn)品以前產(chǎn)品） 劑型劑型液狀品液狀品凍干品

35、凍干品（可以直接使用）（需要溶解處理） 穩(wěn)定性穩(wěn)定性個(gè)月個(gè)月（ （開封后開封后） ）周周（ （溶解后溶解后） ）（由于提高穩(wěn)定性，可用于（少量標(biāo)本單位不適用）標(biāo)本較少的小規(guī)模單位） 白蛋白試劑白蛋白試劑新新試劑試劑試劑試劑（不受Alb濃度的影響） （受Alb濃度的影響） 校準(zhǔn)校準(zhǔn) 次次/ / 周周（點(diǎn)點(diǎn)） ） 次次/ / 天天（點(diǎn)點(diǎn)） ）（節(jié)約費(fèi)用、操作簡(jiǎn)便）和和HPLCHPLC法相關(guān)性法相關(guān)性優(yōu)良優(yōu)良可可（不受低標(biāo)本的影響）（受低標(biāo)本的影響） ) ) 輸液的影響輸液的影響有消失系統(tǒng)有消失系統(tǒng)無(wú)消失系統(tǒng)無(wú)消失系統(tǒng)（異常高值）糖化氨基酸的消去反應(yīng)糖化氨基酸的消去反應(yīng)避免特殊輸液避免特殊輸液（ （

36、糖化氨基酸糖化氨基酸） ）的影響的影響 與管理血清添加標(biāo)準(zhǔn)糖化氨基酸，研究糖化氨基酸的影響。與管理血清添加標(biāo)準(zhǔn)糖化氨基酸，研究糖化氨基酸的影響。 Lucica 大幅度減少糖化氨基酸的影響。大幅度減少糖化氨基酸的影響。添加糖化氨基酸的影響020040060080010000.05.010.015.020.0Z糖化賴氨酸添加濃度（M）GA值(%)LucicaGA-LLucicaGAZ Z糖化賴氨酸糖化賴氨酸LucicaLucica- - LucicaLucica(FZL)(FZL)添加濃度添加濃度管理血清管理血清管理血清管理血清（）（）值值（）（）值值（）（）0.000.0015.215.216.

37、616.60.250.2515.415.443.643.60.500.5015.415.469.969.90.750.7515.415.495.395.31.001.0015.515.5119.0119.02.002.0015.615.6219.5219.54.004.0015.915.9405.1405.110.0010.0016.116.1980.5980.515.0015.0016.016.01458.61458.620.0020.0069.769.71845.41845.4100以內(nèi)Z糖化賴氨酸：Fructo-Z-Lysine專利專利2 2. .共存共存物質(zhì)的影響物質(zhì)的影響( (糖化糖

38、化氨基氨基酸、酸、葡萄糖葡萄糖) )GSP/ALB(BCG)GSP/ALB(BCG)同同露喜佳露喜佳GA-LGA-L相比，受糖化氨基酸的影響相比，受糖化氨基酸的影響非常非常大大, , 不不能用于高卡能用于高卡路路里氨基酸輸液的患者里氨基酸輸液的患者。（法）（法）共存共存物質(zhì)的影響物質(zhì)的影響( (脂質(zhì)脂質(zhì)) )（法）（法）GSP/ALB(BCG)GSP/ALB(BCG)同同露喜佳露喜佳GA-LGA-L相比，受相比，受血清脂質(zhì)血清脂質(zhì)的影響的影響非常非常大大, ,針對(duì)針對(duì)乳糜乳糜樣本或者樣本或者脂肪乳脂肪乳劑注射劑注射( (輸液輸液) )患者不能患者不能反映反映正確的正確的GAGA值值。共存共存物

39、質(zhì)的影響物質(zhì)的影響（膽紅素膽紅素）GSP/ALB(BCG)GSP/ALB(BCG)同同露喜佳露喜佳GA-LGA-L相比，相比，受受到到 膽紅素膽紅素 F F、C C的影響的影響非常非常大大。（法）（法）共存共存物質(zhì)的影響物質(zhì)的影響（維生素維生素 C C）GSP/ALB(BCG)GSP/ALB(BCG)同同露喜佳露喜佳GA-LGA-L相比，相比，受受到維生素到維生素 C C(ascorbic(ascorbic acid)acid)的影響的影響非常非常大大。（法）糖化血清蛋白糖化血清蛋白GSP(GSP(果糖胺果糖胺) )與與露喜佳露喜佳GA-L的區(qū)別的區(qū)別）血清蛋白血清蛋白中有中有66%的的白蛋白

40、白蛋白。）GSP是用來(lái)測(cè)定是用來(lái)測(cè)定血清血清蛋白蛋白中中糖化物糖化物的的絶対量絶対量的，而的，而GA是用來(lái)是用來(lái)測(cè)定測(cè)定白蛋白的糖化率的白蛋白的糖化率的。其它的其它的血清血清蛋白蛋白質(zhì)質(zhì) 球蛋白球蛋白（）（） 球蛋白球蛋白（）（） 球蛋白球蛋白（）（）白蛋白白蛋白（）（）： ：葡萄糖葡萄糖GSP）不受白蛋白以外的蛋白影響不受白蛋白以外的蛋白影響。）不受蛋白質(zhì)濃度的影響不受蛋白質(zhì)濃度的影響。露喜佳露喜佳GA-L的特征的特征）不受白蛋白以外的蛋白影響不受白蛋白以外的蛋白影響GA用來(lái)測(cè)定血清中的白蛋白。用來(lái)測(cè)定血清中的白蛋白。GSP是測(cè)定血液中的糖化是測(cè)定血液中的糖化蛋白質(zhì)。白蛋白以外大量的血清蛋白

41、是免疫球蛋白，蛋白質(zhì)。白蛋白以外大量的血清蛋白是免疫球蛋白，GSP可可能因?yàn)槟芤驗(yàn)槎喾N多種原因發(fā)生變動(dòng)。原因發(fā)生變動(dòng)。球蛋白球蛋白 (11%)球蛋白球蛋白 (10%)球蛋白球蛋白 (13%)其它的血清蛋白質(zhì)其它的血清蛋白質(zhì)糖化氨基酸、肽糖化氨基酸、肽測(cè)定測(cè)定結(jié)果結(jié)果酮胺氧化酶酮胺氧化酶白蛋白特異的白蛋白特異的蛋白酶蛋白酶白蛋白白蛋白 (66%)： ：葡萄糖葡萄糖GA的測(cè)定原理的測(cè)定原理 ）不受蛋白質(zhì)的濃度影響不受蛋白質(zhì)的濃度影響GA的測(cè)定值是以白蛋白中的糖化白蛋白含有比率來(lái)表的測(cè)定值是以白蛋白中的糖化白蛋白含有比率來(lái)表示的。而示的。而GSP的值是絕對(duì)量。蛋白質(zhì)的濃度因人而異，疾的值是絕對(duì)量。蛋白質(zhì)的濃度因人而異，疾患及治療也會(huì)使