Chap3 《雜質(zhì)檢查》 練習(xí)分析

1、Chap3 雜質(zhì)檢查雜質(zhì)檢查 練習(xí)練習(xí)1.1.中國藥典中國藥典 (2015(2015年版年版) )將雜質(zhì)檢查收載于藥品將雜質(zhì)檢查收載于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的（）項(xiàng)下質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的（）項(xiàng)下A.A.性狀性狀 B.B.鑒別鑒別 C.C.含量測(cè)定含量測(cè)定 D.D.檢查檢查2.2.藥物雜質(zhì)檢查的目的是藥物雜質(zhì)檢查的目的是A.A.控制藥物的純度控制藥物的純度 B.B.控制藥物療效控制藥物療效C.C.控制藥物的有效成份控制藥物的有效成份 D.D.控制藥物毒性控制藥物毒性3.3.藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量叫做藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量叫做A.A.檢測(cè)限檢測(cè)限 B.B.雜質(zhì)限量雜質(zhì)限量 C.C.定量限定量限 D.D.許

2、可值許可值DAB4.4.藥物一般雜質(zhì)的檢查方法是藥物一般雜質(zhì)的檢查方法是A.A.靈敏度法靈敏度法 B.B.對(duì)照法對(duì)照法 C.C.含量測(cè)定法含量測(cè)定法D.D.高低濃度對(duì)比法高低濃度對(duì)比法5.5.取本品取本品2.0g2.0g葡萄糖，依法檢查砷鹽，其限量為葡萄糖，依法檢查砷鹽，其限量為0.00010.0001，需取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液，需取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液( (每每lmllml相當(dāng)于相當(dāng)于1g1g的的As) As) A.1.0ml B.1.5ml C.2.0ml D.3.0ml A.1.0ml B.1.5ml C.2.0ml D.3.0ml6.6.檢查維生素檢查維生素C C中的重金屬時(shí)，取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液中的重金屬時(shí)，取

3、標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液1.0ml(1.0ml(每每1ml1ml相當(dāng)于相當(dāng)于10g10g的的Pb)Pb)，依法檢查，要求限量為，依法檢查，要求限量為0.0010.001，則應(yīng)取維生素，則應(yīng)取維生素C C A.4.0g B.3.0g C.2.0g D.1.0g A.4.0g B.3.0g C.2.0g D.1.0gBCD7.7.氯化物檢查時(shí)，判斷結(jié)果是用氯化物檢查時(shí)，判斷結(jié)果是用 A.A.反應(yīng)生成反應(yīng)生成AgClAgCl白色濁度白色濁度 B.AgNOB.AgNO3 3的用量的用量 C.C.氯化物的含量氯化物的含量 D.D.顏色的深淺顏色的深淺8.8.氯化物檢查時(shí)，制備對(duì)照溶液是用氯化物檢查時(shí)，制備對(duì)照溶液是用

4、 A.NaClA.NaCl溶液溶液 B.B.標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)NaClNaCl溶液溶液 C.KClC.KCl溶液溶液 D.D.標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)ClCl溶液溶液9.9.檢查氯化物時(shí)，選用的酸是檢查氯化物時(shí)，選用的酸是 A.A.硝酸液硝酸液 B.B.硫酸液硫酸液 C.C.鹽酸液鹽酸液 D.D.稀硝酸液稀硝酸液ABDA10.10.檢查氯化物時(shí)，比較觀察白色檢查氯化物時(shí)，比較觀察白色AgClAgCl濁度應(yīng)采用濁度應(yīng)采用A.A.將比色管置于黑色背景上，自上而下觀察，比較將比色管置于黑色背景上，自上而下觀察，比較B.B.將比色管靠在黑色背景前，平式觀察，比較將比色管靠在黑色背景前，平式觀察，比較C.C.手舉比色管平視比較手

5、舉比色管平視比較D.D.將比色管放在白色背景上，觀察比較將比色管放在白色背景上，觀察比較11.11.檢查鐵鹽時(shí)，加入氧化劑過硫酸銨的作用是檢查鐵鹽時(shí)，加入氧化劑過硫酸銨的作用是 A.A.加快生成加快生成Fe(SCN)Fe(SCN)6 6 3-3-的反應(yīng)速度的反應(yīng)速度 B.B.防止防止FeFe2+2+FeFe3+ 3+ C.C.將存在將存在FeFe2+2+氧化成氧化成FeFe3+3+ D. D.防止防止FeFe3+3+的水解的水解CC12.12.藥物中藥物中ClCl- -與與S0S04-4-按其性質(zhì)可稱為按其性質(zhì)可稱為 A.A.一般雜質(zhì)一般雜質(zhì) B.B.特殊雜質(zhì)特殊雜質(zhì) C.C.信號(hào)雜質(zhì)信號(hào)雜質(zhì)

6、 D.D.有害雜質(zhì)有害雜質(zhì)13.13.中國藥典中國藥典 (2015(2015年版年版) ) 檢查鐵鹽采用的方法是檢查鐵鹽采用的方法是 A.A.硫氰酸鹽法硫氰酸鹽法 B.B.鐵銨礬法鐵銨礬法 C.C.硫代乙酰胺法硫代乙酰胺法 D.D.微孔濾膜法微孔濾膜法14. 14. 中國藥典中國藥典 (2015(2015年版年版) )收載的重金屬檢查法有收載的重金屬檢查法有 A.A.一種一種 B.B.二種二種 C.C.三種三種 D.D.四種四種AC15.15.古蔡法和溴化汞試紙生成砷斑的化合物是古蔡法和溴化汞試紙生成砷斑的化合物是 A.HgBrA.HgBr2 2 B.SnClB.SnCl2 2 C.KI D.

7、AsHC.KI D.AsH3 3D16.中國藥典中規(guī)定的一般雜質(zhì)檢查中不包括中國藥典中規(guī)定的一般雜質(zhì)檢查中不包括的項(xiàng)目是的項(xiàng)目是A. 硫酸鹽檢查硫酸鹽檢查 B.氯化物檢查氯化物檢查 C. 溶出度檢查溶出度檢查 D. 重金屬檢查重金屬檢查 E. 砷鹽檢查砷鹽檢查C17.17.藥物及其制劑的成分中不屬于雜質(zhì)的是藥物及其制劑的成分中不屬于雜質(zhì)的是 A.A.藥物中的殘留溶劑藥物中的殘留溶劑 B.B.藥物中的多晶型藥物中的多晶型 C.C.藥物合成中的副產(chǎn)物藥物合成中的副產(chǎn)物 D.D.阿司匹林中的游離水楊酸阿司匹林中的游離水楊酸 E.E.維生素維生素ADAD膠丸中的植物油膠丸中的植物油 E18. 藥物純度

8、合格是指藥物純度合格是指 A. 含量符合藥典的規(guī)定含量符合藥典的規(guī)定 B. 符合分析純的規(guī)定符合分析純的規(guī)定 C. 絕對(duì)不存在雜質(zhì)絕對(duì)不存在雜質(zhì) D. 對(duì)病人無害對(duì)病人無害 E. 不超過該藥物雜質(zhì)限量的規(guī)定不超過該藥物雜質(zhì)限量的規(guī)定E19. 藥物中氯化物雜質(zhì)檢查的一般意義在于藥物中氯化物雜質(zhì)檢查的一般意義在于 A. 它是有療效的物質(zhì)它是有療效的物質(zhì) B. 它是對(duì)藥物療效有不利影響的物質(zhì)它是對(duì)藥物療效有不利影響的物質(zhì) C. 它是對(duì)人體健康有害的物質(zhì)它是對(duì)人體健康有害的物質(zhì) D. 可以考核生產(chǎn)工藝中容易引入的雜質(zhì)可以考核生產(chǎn)工藝中容易引入的雜質(zhì) E. 檢查方法比較方便檢查方法比較方便D20. 藥物

9、中砷鹽雜質(zhì)檢查，所用的稀酸是藥物中砷鹽雜質(zhì)檢查，所用的稀酸是A. 硫酸硫酸 B. 硝酸硝酸 C. 鹽酸鹽酸 D. 醋酸醋酸 E. 磷酸磷酸 C21. 中國藥典規(guī)定鐵鹽的檢查方法為中國藥典規(guī)定鐵鹽的檢查方法為A. 硫氰酸鹽法硫氰酸鹽法 B. 巰基醋酸法巰基醋酸法 C. 普魯士藍(lán)法普魯士藍(lán)法D 鄰二氮菲法鄰二氮菲法 E. 水楊酸顯色法水楊酸顯色法A22.藥物鐵鹽檢查時(shí)，所用的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照液是藥物鐵鹽檢查時(shí)，所用的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照液是A. 標(biāo)準(zhǔn)氯化鋇溶液標(biāo)準(zhǔn)氯化鋇溶液 B. 標(biāo)準(zhǔn)醋酸鉛溶液標(biāo)準(zhǔn)醋酸鉛溶液C. 標(biāo)準(zhǔn)硝酸銀溶液標(biāo)準(zhǔn)硝酸銀溶液 D. 標(biāo)準(zhǔn)硫酸鐵銨溶液標(biāo)準(zhǔn)硫酸鐵銨溶液E. 標(biāo)準(zhǔn)氯化鐵溶液標(biāo)準(zhǔn)氯化鐵溶液

10、D23. 重金屬檢查中，加入硫代乙酰胺時(shí)溶液控重金屬檢查中，加入硫代乙酰胺時(shí)溶液控制最佳的制最佳的pH值是值是 A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 9.5 E. 11.5B24. 在藥物的雜質(zhì)檢查中，其限量一般不超過在藥物的雜質(zhì)檢查中，其限量一般不超過百萬分之十的是百萬分之十的是A. 氯化物氯化物 B. 硫酸鹽硫酸鹽 C. 鐵鹽鐵鹽 D. 砷鹽砷鹽 E. 水份水份 D25. 在用古蔡法檢查砷鹽時(shí)，導(dǎo)氣管中塞入醋酸在用古蔡法檢查砷鹽時(shí)，導(dǎo)氣管中塞入醋酸鉛棉花的目的是鉛棉花的目的是A. 除去除去I2 B. 除去除去AsH3 C. 除去除去H2S D. 除去除去HBr E. 除去除去Sb

11、H3C配伍配伍26A. 硝酸銀試液硝酸銀試液 B. 氯化鋇試液氯化鋇試液C. 硫代乙酰胺試液硫代乙酰胺試液 D. 硫化鈉試液硫化鈉試液E. 硫氰酸鹽試液硫氰酸鹽試液1. 藥物中鐵鹽檢查藥物中鐵鹽檢查 （ ）2. 磺胺嘧啶鈉重金屬檢查（磺胺嘧啶鈉重金屬檢查（ ）3. 藥物中硫酸鹽檢查藥物中硫酸鹽檢查 （ ）4. 葡萄糖中重金屬檢查葡萄糖中重金屬檢查 （ ）5. 藥物中氯化物檢查藥物中氯化物檢查 （ ）E ED DB BC CA A配伍配伍27. 可用于檢查的雜質(zhì)為可用于檢查的雜質(zhì)為A. 氯化物氯化物 B. 砷鹽砷鹽 C. 鐵鹽鐵鹽D. 硫酸鹽硫酸鹽 E. 重金屬重金屬1. 在酸液中與氯化鋇生成渾

12、濁液的方法（）在酸液中與氯化鋇生成渾濁液的方法（）2. 在酸液中與硫氰酸鹽生成紅色的方法（）在酸液中與硫氰酸鹽生成紅色的方法（）3. 與硫代乙酰胺形成有色液的方法與硫代乙酰胺形成有色液的方法 （）（）4. 古蔡法古蔡法 （）（）5. 需用需用HNO3作酸性條件的方法作酸性條件的方法 （）（）D DC CE EB BA A配伍配伍28. 雜質(zhì)檢查中所用的酸是雜質(zhì)檢查中所用的酸是A. 稀硝酸稀硝酸 B. 稀鹽酸稀鹽酸 C. 硫酸硫酸 D. 磷酸磷酸 E. 醋酸鹽緩沖液醋酸鹽緩沖液 1. 氯化物檢查法氯化物檢查法 （ ） 2. 硫酸鹽檢查法硫酸鹽檢查法 （ ） 3. 鐵鹽檢查法鐵鹽檢查法 （ ） 4

13、. 重金屬檢查法重金屬檢查法 （ ） 5. 熾灼殘?jiān)鼨z查法熾灼殘?jiān)鼨z查法 （ ）A AB BB BE EC CA.水分雜質(zhì)水分雜質(zhì) B.無機(jī)雜質(zhì)無機(jī)雜質(zhì) C.砷雜質(zhì)砷雜質(zhì)D. 重金屬雜質(zhì)重金屬雜質(zhì) E.氟雜質(zhì)氟雜質(zhì)配伍291.古蔡氏法檢查古蔡氏法檢查 ( )2.干燥失重法主要檢查干燥失重法主要檢查 ( )3.熾灼殘?jiān)z查熾灼殘?jiān)z查 ( )4.用到硝酸亞鈰試劑是檢查用到硝酸亞鈰試劑是檢查 ( )5.Ag(DDC)法是檢查法是檢查 ( )C CA AB BE EC C配伍30A.比色法比色法 B.比濁法比濁法 C. 重量法重量法 D. 分光光度計(jì)法分光光度計(jì)法 E.旋光法旋光法1.氯化物檢查

14、使用的是氯化物檢查使用的是 ( )2.重金屬檢查使用的是重金屬檢查使用的是 ( )3.熾灼殘?jiān)鼨z查使用的是熾灼殘?jiān)鼨z查使用的是 ( )4.硫酸鹽檢查使用的是硫酸鹽檢查使用的是 ( )5.古蔡氏法檢查使用的是古蔡氏法檢查使用的是 ( )6.干燥失重檢查使用的是干燥失重檢查使用的是 ( )B BA AC CB BA AC C多選31藥典中的藥典中的“水水”是指是指A. 蒸餾水蒸餾水 B.礦泉水礦泉水 C. 去離子水去離子水 D. 自來水自來水 E.反滲透水反滲透水多選多選32.古蔡氏檢砷法要用到的試劑有古蔡氏檢砷法要用到的試劑有A. 鹽酸和鋅鹽酸和鋅 B. HgBr2 C. BaCl2D. SnC

15、l2 E. Pb(Ac)2多選多選33.下列檢查需用到鹽酸的是下列檢查需用到鹽酸的是A.氯化物檢查氯化物檢查 B. 硫酸鹽檢查硫酸鹽檢查 C.鐵鹽檢查鐵鹽檢查 D.重金屬檢查重金屬檢查 E.砷鹽檢查砷鹽檢查多選34 .重金屬檢查的顯色劑是A. H2S B.Na2S C.NH2COCH3 D. NH2CSCH3 E.Pb(Ac)2多選多選35. 雜質(zhì)限量常用的表示方法有雜質(zhì)限量常用的表示方法有A. mol/LB. M C. 百分之幾百分之幾D. 百萬分之幾百萬分之幾 E. ng多選多選36. 在藥物生產(chǎn)過程中引入雜質(zhì)的途徑為在藥物生產(chǎn)過程中引入雜質(zhì)的途徑為 A. 原料不純或部分未反應(yīng)完全的原料造成原料不純或部分未反應(yīng)完全的原料造成 B. 合成產(chǎn)生的中間體或副產(chǎn)物分離不凈造成合成產(chǎn)生的中間體或副產(chǎn)物分離不凈造成 C. 需加入的各種試劑產(chǎn)生吸附，共沉淀生成需加入的各種試劑產(chǎn)生吸附，共沉淀生成混晶等造成混晶等造成 D. 所用金屬器皿及裝置等引入雜質(zhì)所用金屬器皿及裝置等引入雜質(zhì) E. 由于操作不妥，日光曝曬而使產(chǎn)品發(fā)生分由于操作不妥，日光曝曬而使產(chǎn)品發(fā)生分解引入的雜質(zhì)解引入的雜質(zhì) 多選多選37. 中國藥典收載的古蔡法檢查砷鹽中國藥典收載的古蔡法檢查砷鹽的基本原理是的基本原理是 A. 與鋅、酸作用生成與鋅、酸作用生成H2S氣體氣體 B. 與鋅、酸作用生成與鋅、酸作用生成AsH3氣體氣