質(zhì)量手冊編寫要求

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上一  質(zhì)量手冊的內(nèi)容和要求    ，    質(zhì)量手冊是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。ISO 9001：2000標準422條規(guī)定了質(zhì)量手冊最基本的內(nèi)容。手冊的形式和結(jié)構(gòu)取決于組織的規(guī)模、文化以及復(fù)雜程度，但總體的應(yīng)包括以下內(nèi)容：    (1)封面、目錄和前言；    (2)質(zhì)量手冊的批準令；    (3)組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標；    (4)手冊適用范圍，包括刪減內(nèi)容； &

2、#160;  (5)手冊引用的標準依據(jù)；    (6)手冊采用的術(shù)語和定義；    (7)質(zhì)量管理體系總要求及管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析改進各過程的相互作用及控制和要求，必要時可納入有關(guān)程序文件；    (8)有關(guān)程序文件、質(zhì)量作業(yè)文件及質(zhì)量記錄目錄清單。    質(zhì)量手冊組織建立質(zhì)量管理體系的指令性文件，它應(yīng)反映出組織對體系的全面要求。手冊應(yīng)以過程為基礎(chǔ)，應(yīng)按ISO 9001：2000標準總的要求和第48章過程要點要求，結(jié)合本組織進行過程識別、職責(zé)分配、

3、提出程序和要求、評價過程的效果來進行編制。質(zhì)量手冊決不能照抄標準條款作為主要內(nèi)容，而是應(yīng)依據(jù)標準條款要求結(jié)合組織實際情況提出規(guī)定和實施方法。沒有“標準化”的手冊，每個組織都應(yīng)根據(jù)各自特點編制本組織的質(zhì)量手冊。    二  質(zhì)量手冊章節(jié)的結(jié)構(gòu)        按本章第三節(jié)所劃分的結(jié)構(gòu)形式，提出下列兩種參考方案?！钡谝环N屬于大、中型組織，或有一定規(guī)模的中小組織，質(zhì)量手冊的章節(jié)原則上按ISO 9001：2000標準所陳述的章節(jié)(過程要點)來寫，一一對應(yīng)，這種寫法能緊密聯(lián)系標準要求，能做到內(nèi)容系統(tǒng)全面，有

4、利于理解標準和貫徹實施標準，有利于評價是否滿足標準要求，目的明確，規(guī)定具體，和標準一一對應(yīng)，方便查閱使用，第三節(jié)所述第一類型和第二類型均可以采取這種方法，同時這種方法也是過去質(zhì)量手冊沿用的方法，比較熟悉。但必須注意過去按“要素”寫，現(xiàn)在要按“過程”來寫，過去往往是孤立的寫，現(xiàn)在要體現(xiàn)過程的連續(xù)性，形式類同但思路結(jié)構(gòu)不同，要按四大板塊過程按23個過程要點去展開。第二種寫法屬于中小組織，即本章第三節(jié)所述第三類型、第四類型，可以打被標準章節(jié)的結(jié)構(gòu)，原則上按四大板塊過程進行綜合陳述。具體章節(jié)示例如下：    l  按標準章節(jié)條款(過程要點)進行編 &#

5、160;  其質(zhì)量手冊的章節(jié)內(nèi)容如下：(注：序號用文件編寫的章節(jié)編號)          封面目錄01  前言02  質(zhì)量手冊批準令03  組織質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(也可列入到53章節(jié)中1  范圍11  總則12  應(yīng)用(刪減)2  引用標準3  術(shù)語和定義4  質(zhì)量管理體系41  總要求42  文件要求(其中包括規(guī)定對質(zhì)量手冊的控制要求)5  管理職責(zé)51  管理承諾

6、52  以顧客為關(guān)注焦點53  質(zhì)量方針54  策劃55  職責(zé)權(quán)限和溝通56管理評審6  資源管理61  資源的提供62  人力資源63  基礎(chǔ)設(shè)施64  工作環(huán)境7  產(chǎn)品實現(xiàn)71  產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃72  與顧客有關(guān)的要求73  設(shè)計和開發(fā)74  采購75  生產(chǎn)和服務(wù)的。提供751  生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制752  生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認753  標識和可追溯性754  顧客財產(chǎn)755  產(chǎn)

7、品防護76  監(jiān)視和測量裝置的控制8  測量、分析和改進81  總則82  監(jiān)視和測量821顧客滿意822  內(nèi)部審核823  過程的監(jiān)視和測量824  產(chǎn)品的監(jiān)視和測量83  不合格品控制84  數(shù)據(jù)分析85  改進附錄1  程序文件和質(zhì)量作業(yè)文件(管理體系文件)目錄清單附錄2  適用質(zhì)量記錄目錄清單2         按標準四大板塊過程為主綜合的進行編寫其質(zhì)量手冊的章節(jié)內(nèi)容如下：封面目錄01&

8、#160; 前言02  質(zhì)量手冊批準令1  范圍(包括應(yīng)用刪減)2  引用標準、術(shù)語和定義3  質(zhì)量方針和質(zhì)量目標4  質(zhì)量管理體系41  組織的結(jié)構(gòu)及職責(zé)42  體系總要求43  文件要求5  管理職責(zé)過程要求6  資源提供過程要求7  產(chǎn)品實現(xiàn)過程要求8  測量、分析和改進過程要求附錄  適用的質(zhì)量記錄目錄清單三  質(zhì)量手冊章節(jié)的內(nèi)容(一)手冊的格式和編號    1 手冊的格式    質(zhì)量手冊

9、內(nèi)頁格式應(yīng)既方便查閱又有利于實施文件的更改，可參見本節(jié)示例的質(zhì)量手冊表格。應(yīng)寫明文件編號、版次、文件章節(jié)號、標題、頁次和更改次數(shù)，下面分別列入“更改B期”“審核日期”、“批準日期”，這是指更改人、審核人和批準人，是為了進行手冊換頁更改時使用，并填寫“更改次數(shù)”欄，有利于手冊更改的控制。壬冊附錄應(yīng)附有質(zhì)量管理體系程序文件和管理性質(zhì)量作業(yè)文件目錄和質(zhì)量記錄目錄，具有序號、文件編號、文件名稱、版次、主要責(zé)任部門、備注，這主要是把質(zhì)量手冊與整個管理性體系文件相聯(lián)系。    2  手冊的編號質(zhì)量管理體系文件的編號十分重要，直接影響到文件的有效管理和控制，文件編號應(yīng)

10、反就出組織的名稱、文件的類別、文件的主管責(zé)任部門、文件分類號及序號，使文件的種類、主管部門相應(yīng)過程要點及數(shù)量都能一目了然，體系文件編目應(yīng)做到唯一性，凡體系文件均應(yīng)有編目，以利實施分類管理、更改再版工作的有序進行，通常可采用以下形式。文件編號方法：   a)組織代號，一般用縮寫的拼音字母表示。    b)文件類別號，按標準要求分5類：    質(zhì)量方針質(zhì)量目錄QA；    質(zhì)量手冊QB；    程序文件QC；    質(zhì)量作業(yè)文件Q

11、D(指管理性文件，技術(shù)性文件另定)；    質(zhì)量記錄QE。    c)主管責(zé)任部門代號，可按責(zé)任部門縮寫的拼音字母表示，其作用是為了方便文件中職能的歸口管理，如按第二章所示例的部門，則可用以下字母表示：辦公室BG，質(zhì)管部門ZG，技術(shù)部門JS，生產(chǎn)部門SC，供應(yīng)部門一一GY，銷售部門XS，設(shè)備部門SB，人力資源部門RZ，財務(wù)部門CW， 質(zhì)量手冊和中、小型組織這一代號可省略。 d)過程要點及數(shù)量序號，可按第48章的23個過程要點表述，序號為這二要點的文件數(shù)，這可以把文件和過程要點相聯(lián)系，明確適用范圍，方便管理。

12、0;例如：假設(shè)組織名稱代號為X X，則質(zhì)量手冊編號為X XQB01，內(nèi)部審核程序文件為X XQCZG8201(或X XQC8201)，其中內(nèi)部審核計劃記錄表格為X XQEZG82-01(或X XQE8201)，  各職能部門及有關(guān)人員質(zhì)量職責(zé)規(guī)定為第三層次d類文件編號為X XQDZG5501(或X XQD5501)。(二)質(zhì)量手冊的具體內(nèi)容1  封面應(yīng)在封面上方寫有組織名稱，其下寫質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊下寫第X版，在手冊中下部應(yīng)寫明質(zhì)量手冊編號、文件發(fā)放編號、手冊受控狀態(tài)，在封面下方左邊寫發(fā)布日期，下方右邊寫實施日期。2  目錄質(zhì)量手冊的目錄分為章節(jié)序號、章節(jié)內(nèi)容、頁

13、數(shù)、必要時可再列入2000版ISO 9001標準對應(yīng)條款號。3  前言為質(zhì)量手冊的01章，主要陳述組織概況：發(fā)展歷史、性質(zhì)、規(guī)模、特點、產(chǎn)品種類及業(yè)績，組織質(zhì)量管理情況及為什么要編制本質(zhì)量手冊，手冊起草人、審核人，組織的地址、郵政編碼、電話、傳真、網(wǎng)址。4  批準令批準令為02章，是質(zhì)量手冊的發(fā)布令，通常組織應(yīng)用本組織的紅頭文件正式發(fā)布、由最高管理者簽發(fā),也可以不發(fā)文件直接在手冊上簽字發(fā)布。應(yīng)說明本手冊符合ISO 9001：2000標準要求，結(jié)合組織實際，明確手冊的作用、性質(zhì)、適用產(chǎn)品范圍、用途及對全體員工的要求，明確X X X X年X X月X X日實施。由最高管理者簽字批

14、準。5  組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標質(zhì)量方針和質(zhì)量目標應(yīng)形成文件(形成第一層次a)類文件，要陳述說明、要求及計算方法，在冊上可以引人組織質(zhì)量方針及質(zhì)量總目標的主題內(nèi)容，部門、層次質(zhì)量目標及包括滿足產(chǎn)品所需要求的內(nèi)容不必列入手冊中。質(zhì)量方針、質(zhì)量總目標在手冊中也可單獨作為一章列入，也可以列入質(zhì)量管理體系要求53章節(jié)文件中，形式可自定。6  范圍、引用標準及術(shù)語和定義可參照本書第二章敘述要求進行編寫。范圍要明確體系的產(chǎn)品范圍、應(yīng)用的過程范圍、相關(guān)的機構(gòu)職能部門范圍，應(yīng)用要明確刪減的內(nèi)容細節(jié)及其原因。7  質(zhì)量管理體系要求與控制這一部分相應(yīng)標準為第48章，是質(zhì)量手冊的主要

15、內(nèi)容，對不同的結(jié)構(gòu)形式手冊具有不同的寫法，現(xiàn)以本章第三節(jié)體系文件的結(jié)構(gòu)形式中第二類型為例進行說明，如何按標準的基本條款(過程要點)來編寫質(zhì)量手冊。標準第48章的內(nèi)容，第4章為總要求，其他4章是以四個大的過程板塊為基礎(chǔ)而形成的過程要點，所以手冊的編制要以23項過程要點為基礎(chǔ)，以過程管理方法為主導(dǎo)來進行陳述，通常每節(jié)可按下列內(nèi)容編寫：    （1）適用范圍。明確該過程要點所控制的范圍。    （2）職責(zé)分配。明確該過程要點的接口分工及相關(guān)職能部門的職責(zé)和任務(wù)。(3)過程控制要求。明確過程要點的目的，從過程方法識別和分析過程要點的輸入、輸出和活動，過程控制的要求及方法，過程的實施和保持，過程的監(jiān)視和測量，過程有效性評價及改進。    (4)相關(guān)支持性文件。明確本過程要求適用的程序文件或質(zhì)量作業(yè)文件(列出文件名稱及文件編號)。(5)適用質(zhì)量記錄。明確本過程要點適用的質(zhì)量記錄(記錄表格名稱、文件編號)。因為程序文件大大減少，各過程要點所需的質(zhì)量記錄可直接從手冊中反映出來，有利加強管理。上