新版質(zhì)量手冊

1、 廣東省AABBCC實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊文件編號修改狀態(tài)實施日期BK-QM-01A/12017年1月10日 第01章 目錄第01章：目錄 1第02章：質(zhì)量手冊頒布令2第03章：管理者代表任命令3第04章：質(zhì)量方針頒布令4第05章：質(zhì)量目標頒布令5第06章：公司簡介6第07章：組織結(jié)構(gòu)圖7第08章：質(zhì)量管理體系過程與職能分配表8-10第09章：職責和權(quán)限11-15第010章：質(zhì)量手冊的管理16第1章：范圍17第2章：規(guī)范性引用文件17第3章：術(shù)語和定義17-18第4章：組織環(huán)境19-20第5章：領導作用21-22第6章：資源管理23-24第7章：支持25-30第8章：運行31-41 第9章：績效

2、評價42-44第10章：運行45-46 附錄一：質(zhì)量管理體系程序文件清單47-48 第02章 質(zhì)量手冊頒布令 為了進一步提高廣東省AABBCC實業(yè)有限公司的空調(diào)連接管、小家電產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量和服務質(zhì)量，增強公司在空調(diào)連接管、小家電產(chǎn)品的應變能力和競爭能力，依據(jù)國家有關法令、法規(guī)，按照GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求標準，建立持續(xù)有效的質(zhì)量管理體系，編制了質(zhì)量手冊，這是公司質(zhì)量管理的法規(guī)性和綱領性文件，是公司全體職工共同遵守的行為準則，也是用戶對公司質(zhì)量保證能力可以信賴的證實性文件。我要求公司全體職工盡職盡責、從自身做起、不折不扣地執(zhí)行質(zhì)量手冊。特此頒

3、布，從2017年1月10日起開始執(zhí)行。 總經(jīng)理： 日 期：2017年1月8日 第03章 管理者代表任命令為了進一步提高廣東省AABBCC實業(yè)有限公司的空調(diào)連接管、小家電產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量和服務質(zhì)量，增強公司在空調(diào)連接管配件行業(yè)、小家電市場的應變能力和競爭能力，依據(jù)國家有關法令、法規(guī)，保證按照GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求標準，建立的質(zhì)量管理體系持續(xù)、有效運行，特任命 先生為管理者代表。管理者代表的職責如下： 1）負責按GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求標準和相關的法律法規(guī)要求，組織建立、實施、保持和持續(xù)改進

4、質(zhì)量管理體系，包括所需的過程和相互作用；2）確保公司質(zhì)量管理體系符合GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015標準的要求；3）確保各過程獲得其預期輸出；4）報告質(zhì)量管理體系的績效及改進的機會，特別向總經(jīng)理報告；5）確保在整個公司內(nèi)推動以顧客為關注焦點6）確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性；7）負責組織公司的環(huán)境分析和控制；8）負責組織識別、監(jiān)視和評價相關方的需求和期望； 9）負責組織將質(zhì)量目標的分解到公司的各職能層次； 10）負責組織和實施質(zhì)量管理體系的內(nèi)、外部審核工作； 11）就質(zhì)量管理體系認證有關事宜與外部各方聯(lián)絡。 總經(jīng)理： 2017年1月8日第04章 質(zhì)

5、量方針頒布令為確保公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運行，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量、服務質(zhì)量，增強顧客滿意。根據(jù)公司“質(zhì)量第一、顧客至上”的經(jīng)營宗旨，特制定并頒布質(zhì)量方針如下，要求公司全體員工理解并執(zhí)行。 質(zhì)量方針 做一流產(chǎn)品、創(chuàng)一流品質(zhì)、優(yōu)質(zhì)服務、塑造企業(yè)新形象。質(zhì)量方針內(nèi)涵1）公司通過市場調(diào)查、市場預測、與顧客洽談，緊跟攪拌機、破壁機、碎肉機行業(yè)發(fā)展趨勢，了解顧客的需求和期望，根據(jù)國家、行業(yè)標準和質(zhì)量法律法規(guī)的要求，精心生產(chǎn)、為用戶提供滿意的產(chǎn)品。2）公司堅持“高質(zhì)量第一、顧客至上”的經(jīng)營宗旨，堅持以質(zhì)量贏顧客、以改進求發(fā)展、以增強顧客滿意為第一目的，促進社會和諧發(fā)展。3）公司通過質(zhì)量管理體系認證，實行科

6、學管理，緊跟行業(yè)發(fā)展動態(tài)，不斷完善產(chǎn)品、服務、過程、質(zhì)量管理體系。 總經(jīng)理： 日 期：2017年1月8日 第05章 質(zhì)量目標頒布令為確保公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運行，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量、服務質(zhì)量，增強顧客滿意，確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)，特制定并頒布總的質(zhì)量目標如下：質(zhì)量目標1）小家電產(chǎn)品一次送檢合格率98%；2）空調(diào)連接管一次送檢合格率99%；3）顧客滿意度90分。管理者代表負責組織行政人事部按目標管理控制程序的要求，每年根據(jù)上年度質(zhì)量目標完成情況，結(jié)合管理評審的要求，將公司的質(zhì)量目標分解到各部門，質(zhì)量目標分解經(jīng)管理者代表批準后實施。 總經(jīng)理： 日 期：2017年1月8日 第06章 公司簡介 廣東省

7、AABBCC實業(yè)有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)攪拌機、破壁機、碎肉機等小家電產(chǎn)品和空調(diào)連接管等配件的企業(yè)。有生產(chǎn)廠房5000平方米，現(xiàn)有員工50多人，其中：管理、專業(yè)技術(shù)人員和生產(chǎn)員工均具有多年空調(diào)配件、小家電產(chǎn)品設計、生產(chǎn)和管理的工作經(jīng)驗。公司通過不斷的更新改造，現(xiàn)擁有齊全、成套、高精度的生產(chǎn)設備和檢測設備。公司以精益求精、用戶至上和信譽第一的原則，嚴格遵守國家的法律法規(guī)。遵循“質(zhì)量第一、顧客至上”的經(jīng)營宗旨，為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務。公司嚴格執(zhí)行GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015質(zhì)量管理體系標準，從原材料進廠到產(chǎn)品出廠和服務的各環(huán)節(jié)進行嚴格的控制，對全體員工進行質(zhì)量意

8、識、操作技能、安全生產(chǎn)、管理方法等培訓，持續(xù)改進公司的過程、產(chǎn)品、服務和質(zhì)量管理體系。公司名稱：廣東省AABBCC實業(yè)有限公司公司地址：郵政編碼：聯(lián)系電話：傳 真：企業(yè)郵箱：聯(lián)系人：第07章 組織結(jié)構(gòu)圖 為確保公司的質(zhì)量方針與目標，公司建立了質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)如下：總經(jīng)理管理者代表行政副總生產(chǎn)副總技術(shù)副總行政人事部銷售部供應鏈管理部生產(chǎn)部品質(zhì)部技術(shù)部財務部倉庫配件車間電器車間 第08章 質(zhì)量管理體系過程與職能分配表GB/T19001-2016idt ISO9001:2015質(zhì)量管理體系過程總經(jīng)理管理者代表行政人事部生產(chǎn)部技術(shù)部品質(zhì)部供應鏈管理部銷售部4 組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.2理

9、解相關方的需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體系范圍4.4質(zhì)量管理體系及其過程5 領導作用5.1領導作用和承諾5.2方針5.2.1制定方針5.2.2溝通質(zhì)量方針5.3組織的崗位、職責和權(quán)限6 策劃6.1應對風險和機遇的措施6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃6.3變更的策劃7 支持7.1資源7.1.1總則7.1.2人員7.1.3基礎設施7.1.4過程運行環(huán)境7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.6組織的知識第08章 質(zhì)量管理體系過程與職能分配表GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015質(zhì)量管理體系過程總經(jīng)理管理者代表行政人事部生產(chǎn)部技術(shù)部品質(zhì)部供應鏈管理部銷售部7.2能力7.3意識7.4溝通7

10、.5成文信息7.5.1總則7.5.2創(chuàng)建和更新7.5.3成文信息的控制8 運行8.1運行策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務的要求8.2.1顧客溝通8.2.2產(chǎn)品和服務要求的確定8.2.2產(chǎn)品和服務要求的評審8.3產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務的控制8.5生產(chǎn)和服務提供8.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制8.5.2標識和可追溯性8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)8.5.4防護8.5.5交付后活動8.5.6更改控制8.6產(chǎn)品和服務的放行8.7不合格輸出的控制第08章 質(zhì)量管理體系過程與職能分配表GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015質(zhì)量管理體系過程總經(jīng)理管理者代表行政

11、人事部生產(chǎn)部技術(shù)部品質(zhì)部供應鏈管理部銷售部9 績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則9.1.2顧客滿意9.1.3分析與評價9.2內(nèi)部審核9.3管理評審10 改進10.1總則10.2不符合與糾正措施10.3持續(xù)改進表示領導職責 表示主管職責 表示協(xié)助職責第09章 職責與權(quán)限一）總經(jīng)理崗位職責1）對公司對質(zhì)量管理體系的有效性負責；2）確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并與公司的環(huán)境相適應，與戰(zhàn)略方向相一致；3）確保建立的質(zhì)量管理體系要求融入與公司的業(yè)務過程；4）在公司內(nèi)部促進使用過程方法和基于風險的思維；5）確保提供質(zhì)量管理體系所需的資源；6）負責組織溝通有效的質(zhì)量管理體系和符

12、合質(zhì)量管理體系要求的重要性；7）確保實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預期結(jié)果；8）促使人員積極參與，指導和支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻；9）推動改進；10）支持其他相關管理者(主管人員)在職責范圍內(nèi)發(fā)揮領導作用；11）任命管理者代表和各部門主管，并為其有效開展工作提供必要條件；12）主持管理評審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性； 13）對公司產(chǎn)品最終質(zhì)量和服務質(zhì)量負責。二）管理者代表職責 1）負責按GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求標準和相關的法律法規(guī)要求，組織建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，包括所需的過程和相互作用；2）確保公司質(zhì)

13、量管理體系符合GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015標準的要求；3）確保各過程獲得其預期輸出；4）報告質(zhì)量管理體系的績效及改進的機會，特別向總經(jīng)理報告；5）確保在整個公司內(nèi)推動以顧客為關注焦點6）確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性；7）負責組織公司的環(huán)境分析和控制；8）負責組織識別、監(jiān)視和評價相關方的需求和期望； 9）負責組織將質(zhì)量目標的分解到公司的各職能層次； 10）負責組織和實施質(zhì)量管理體系的內(nèi)、外部審核工作；11）就質(zhì)量管理體系認證有關事宜與外部各方聯(lián)絡。三）行政副總經(jīng)理崗位職責 1）協(xié)助總經(jīng)理制定年度銷售經(jīng)營目標； 2）負責傳達總經(jīng)理確定的經(jīng)營戰(zhàn)略；

14、 3）負責領導銷售部、財務部和行政人事部的工作； 4）在總經(jīng)理的領導下，建立和運行公司的績效考核機制； 5）負責組織公司人事行政管理的協(xié)調(diào)； 6）負責組織公司經(jīng)營目標的實現(xiàn)； 7）負責組織公司消防安全環(huán)保工作； 8）負責向總經(jīng)理報告公司經(jīng)營管理情況； 9）負責組織公司財務預算和資金回收管理； 10）就年度經(jīng)營目標的完成向總經(jīng)理負責。四）技術(shù)副總經(jīng)理崗位職責 1）協(xié)助總經(jīng)理制定年度經(jīng)營目標； 2）負責傳達總經(jīng)理確定的經(jīng)營戰(zhàn)略； 3）負責領導技術(shù)部、品質(zhì)部的工作； 4）負責組織技術(shù)質(zhì)量問題處理的審核； 5）負責組織公司新產(chǎn)品開發(fā)目標的實現(xiàn)； 6）負責組織公司產(chǎn)品認證工作； 7）就公司技術(shù)品質(zhì)管理向

15、總經(jīng)理負責。五）生產(chǎn)副總經(jīng)理崗位職責 1）協(xié)助總經(jīng)理制定年度經(jīng)營目標； 2）負責傳達總經(jīng)理確定的經(jīng)營戰(zhàn)略； 3）負責領導生產(chǎn)部、供應鏈管理部的工作； 4）負責組織處理生產(chǎn)過程問題； 5）負責組織公司生產(chǎn)經(jīng)營目標的實現(xiàn)； 6）負責生產(chǎn)安全生產(chǎn)工作； 7）就公司生產(chǎn)任務的及時完成和產(chǎn)品質(zhì)量向總經(jīng)理負責。六）行政人事部 1）負責公司辦公設備的管理； 2）協(xié)助總經(jīng)理組織管理評審； 3）協(xié)助管理者代表組織內(nèi)部審核； 4）協(xié)助管理者代表組織組織識別公司的內(nèi)外部環(huán)境； 5）協(xié)助管理者代表組織識別和評價相關方的需求和期望； 6）負責質(zhì)量目標分解分解和下達和檢查； 7）負責組織實施質(zhì)量目標措施的制定和檢查； 8

16、）負責公司人力資源的管理和培訓管理工作，并組織實施，建立教育檔案； 9）負責信息交流管理工作，接收和組織處理政府部門的公文； 10）負責組織協(xié)調(diào)運行環(huán)境控制的管理； 11）負責公司的消防安全管理、潛在緊急情況的應急準備和響應工作； 12）負責公司的知識、文件和記錄的管理。 13）負責公司的有關行政管理和后勤管理工作。 14）負責完成公司主管安排的其他工作。七）生產(chǎn)部 1）負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程的控制； 2）負責組織完成生產(chǎn)任務； 3）對產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量負責； 4）負責認證產(chǎn)品生產(chǎn)一致性的控制； 5）負責生產(chǎn)設備的管理； 6）負責正確對產(chǎn)品進行標識，使之具有可追溯性； 7）負責對生產(chǎn)過程不合格品進行處理；

17、 8）負責對生產(chǎn)不合格品實施必要的糾正預防措施； 9）負責組織實現(xiàn)部門的質(zhì)量目標； 10）負責生產(chǎn)安全的控制； 11）負責及時完成上級主管安排的其他工作。八）技術(shù)部 1）參與搜集市場、產(chǎn)品信息，負責樣品的制作，對生產(chǎn)等有關信息的控制和管理； 2）負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃； 3）負責新產(chǎn)品開發(fā)及其控制； 4）負責產(chǎn)品的變更控制； 5）負責技術(shù)工藝文件的編制； 6）負責新技術(shù),新材料的推廣應用工作； 7）負責做好技術(shù)培訓,技術(shù)服務等工作； 8）參與不合格品審理工作,對因技術(shù)問題造成的不合格負責制訂糾正措施; 9）負責技術(shù)詢問； 10）負責組織實現(xiàn)部門的質(zhì)量目標； 11）負責對外來文件的有效性的確認，

18、包括：國家、行業(yè)標準、顧客圖紙等； 12）對技術(shù)工藝文件的正確性負責； 13）負責及時完成上級主管安排的其他工作。九）品質(zhì)部 1）負責檢驗印章和產(chǎn)品合格證的管理； 2）負責對檢驗人員進行培訓和考核； 3）負責監(jiān)視與測量設備的管理； 4）負責產(chǎn)品的檢驗試驗狀態(tài)標識； 5）負責產(chǎn)品的監(jiān)視與測量（包括：進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗）； 6）負責認證產(chǎn)品的例行檢驗； 7）負責認證產(chǎn)品關鍵材料和元件的定期確認檢驗； 8）負責認證產(chǎn)品的定期確認檢驗； 9）負責認證標志的管理； 10）負責生產(chǎn)過程認證產(chǎn)品一致性的檢查； 11）負責或組織不合格品的評審； 12）負責質(zhì)量信息收信、分析； 13）負責配合營銷部妥

19、善處理用戶對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋信息； 14）負責組織實現(xiàn)部門的質(zhì)量目標； 15）負責產(chǎn)品質(zhì)量問題糾正和預防措施的管理； 16）完成公司領導交辦的其他質(zhì)量工作。十）供應鏈管理部 1）負責供方選擇、評價、績效評價和重新評價工作。 2）負責原原輔材料采購。 3）保證采購產(chǎn)品質(zhì)量，配合品質(zhì)部門做好進貨驗收和不合格品處理工作； 4）負責收集認證產(chǎn)品關鍵材料外部供方的質(zhì)量證明材料； 5）負責組織實現(xiàn)部門的質(zhì)量目標； 6）負責對外部供方的績效監(jiān)控；7） 負責收集外部供方不符合采取的措施； 8）負責組織對外部供方提供的財產(chǎn)的管理；9）對采購產(chǎn)品質(zhì)量和采購進度負責； 10）負責及時完成上級主管安排的其他工作。十一）

20、銷售部 1）負責組織完成公司產(chǎn)品銷售目標； 2）負責市場開發(fā)； 3）負責確定并評審顧客與產(chǎn)品有關的要求，確保組織有能力滿足顧客的要求； 4）協(xié)助識別相關方的需要和期望； 5）負責與顧客的溝通，包括協(xié)助處理顧客投訴、退貨和報告； 6）負責組織顧客提供的財產(chǎn)的管理； 7）負責顧客滿意度信息的收集和顧客滿意度的評價； 8）負責組織實現(xiàn)部門的質(zhì)量目標； 9）就銷售業(yè)績向總經(jīng)理負責； 10）負責及時完成上級主管安排的其他工作。十二）財務部 1）負責執(zhí)行公司的財務制度； 2）負責成本核算； 3）負責資金計劃的制定； 4）負責及時上報相關的財務報表； 5）協(xié)助公司績效考核； 6）負責及時完成上級主管安排的其

21、他工作。十二）其他其他各崗位人員的職責見公司崗位職責。第010章 質(zhì)量手冊的管理1 質(zhì)量手冊依照GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求標準，結(jié)合國家法律法規(guī)要求和公司實際編制，作為公司質(zhì)量管理體系運行、顧客或認證機構(gòu)評價本公司質(zhì)量管理體系的依據(jù)。2 質(zhì)量手冊由管理者代表編寫，總經(jīng)理批準后頒布實施。3 質(zhì)量手冊發(fā)放3.1 公司質(zhì)量手冊的發(fā)放分為受控發(fā)放和非控發(fā)放。 a）受控發(fā)放的對象為：總經(jīng)理、管理者代表、各部門主管和認證機構(gòu)； b）非受控發(fā)放對象為：有關協(xié)議規(guī)定的對象，如顧客，一次有效。3.2 受控發(fā)放應在封面受控欄內(nèi)編號，并蓋 “受控文件”印章；非受控

22、發(fā)放在封面上不作標記，作廢文件蓋 “作廢文件”印章。4 質(zhì)量手冊持有者必須妥善保管，不得涂改、撤頁、外借、外送。5 質(zhì)量手冊修改須進行記錄，并在相應的章節(jié)記錄版本和修改號，修改五次或經(jīng)過一次大幅度修改時，應進行換版，版本號按A、B、修改號按0、1、2、3、4、5依此類推。在下列情況下，質(zhì)量手冊應進行修改或換版： a）國家或國際標準重新頒布時； b）公司組織機構(gòu)發(fā)生變更或職能分配發(fā)生變化時； c）公司經(jīng)營環(huán)境發(fā)生重大變化、經(jīng)營產(chǎn)品和服務結(jié)構(gòu)發(fā)生調(diào)整時； d）內(nèi)外部審核、管理評審提出改進要求時； e）其它公司認為有必要時。第1章 范圍1.1總則 a）本質(zhì)量手冊規(guī)定了公司對質(zhì)量管理體系的要求，確保公

23、司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力。 b）本質(zhì)量手冊適用于公司內(nèi)部進行質(zhì)量管理，以保證質(zhì)量管理體系有效地運行，并不斷地得到完善和持續(xù)改進，以達到顧客持續(xù)滿意的目的。 c）本質(zhì)量手冊也適用于向外部顧客和認證機構(gòu)評價公司質(zhì)量管理體系的依據(jù)。1.2應用a）公司按GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求標準，結(jié)合公司質(zhì)量管理實際情況要求，建立、實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，遵守國家、行業(yè)標準和相關適用的法律法規(guī)，保證持續(xù)、穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務，增強顧客滿意，提高市場競爭能力。 b）公司質(zhì)量管理體系覆蓋了公司內(nèi)

24、部各部門及其相關人員。c）公司質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品為：攪拌機、破壁機、碎肉機等小家電產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)；空調(diào)連接管等配件的生產(chǎn)。 d）不適用范圍：公司質(zhì)量管理體系范圍不存在對GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015標準要求的不適用。 e）外包過程：公司的質(zhì)量管理體系的運行過程無外包。第2章 規(guī)范性引用文件 GB/T19000-2016 idt ISO9000：2015 質(zhì)量管理體系 基礎和術(shù)語 第3章 術(shù)語和定義 公司質(zhì)量管理體系文件采用GB/T19000-2016 idt ISO9000：2015 質(zhì)量管理體系 基礎和術(shù)語所確立的術(shù)語和定義，為方便內(nèi)部管理和理解，特列出

25、如下主要術(shù)語包括： 1）組織的環(huán)境（context of the organization）：對組織建立和實現(xiàn)目標的方法有影響的內(nèi)部和外部結(jié)果的組合。 2）相關方（interested party，stakeholder）：可影響決策或活動，或被決策或活動所影響，或他自己感覺到被決策或活動所影響的個人或組織。 3）外包（outsource）：安排外部組織執(zhí)行組織的部分職能或過程。 4）實體（object、entity、item）：可感知或想象的任何事物。 5）質(zhì)量（quatity）：實體的若干固有特性滿足要求的程度。 6）要求（requirement）：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望

26、。 7）質(zhì)量要求（quapity requirement）：關于質(zhì)量的要求。 8）創(chuàng)新（innovation）：新的或變更的實體實現(xiàn)或重新分配價值。 9）輸出（output）：過程的結(jié)果。 10）產(chǎn)品（product）：在組織和顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下，組織生產(chǎn)的輸出。 11）服務（service）：至少有一項活動必須在組織和顧客之間進行的輸出。 12）風險（risk）：不確定性的影響。 13）文件（document）：信息及其載體。 14）成文信息（documented informatiom）：組織需要控制和保持的信息及其載體。 15）人為因素（human factor）：對考慮中的

27、實體的人為影響特性。 16）審核（audit）:為獲得客觀證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定其滿足審核準則的程序所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 17）優(yōu)勢(S)：公司內(nèi)部有利于達成公司目標的資源或各方面的能力或資源。 18）劣勢(W)：公司內(nèi)部不利于達成公司目標的限制、弱點或缺失。 19）機會(T)：公司外在環(huán)境中任何對公司有利的狀況，常是一種趨勢改變，或被忽略的需求，導致產(chǎn)品服務的需求增加而強化公司的定位。 20）威脅(O)：公司外在環(huán)境中任何不利的限制與狀況，以致潛在損害公司及其策略效果。第4章 組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.1.1公司由總經(jīng)理負責組織各部門按環(huán)境分析控制程序的

28、要求，確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。4.1.2公司由總經(jīng)理負責組織對確定的外部和內(nèi)部的相關信息進行監(jiān)視與評審。4.1.3公司在確定各種外部和內(nèi)部因素時包括： a）考慮的正面和負面要素或條件。 b）考慮來自于國際、國內(nèi)、地區(qū)或當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟因素，有助于于理解外部環(huán)境。 c）考慮公司的價值觀、文化、知識和績效等相關因素，以有助于理解內(nèi)部環(huán)境。4.2理解相關方的需求和期望4.2.1由于相關方對組織穩(wěn)定提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，公司由總經(jīng)理或管理者代表按相關方需

29、求和期望控制程序的要求組織各部門確定： a）與質(zhì)量管理體系有關的相關方； b）與質(zhì)量管理體系有關的相關方的要求。4.2.2公司由總經(jīng)理或管理者代表按相關方需求和期望控制程序的要求監(jiān)視和評審這些相關方的信息及其相關要求。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.3.1公司根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營實際和相關的法律法規(guī)要求，在建立、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系時，確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。4.3.2在確定范圍時，公司已考慮了以下要求：a） 公司面臨的各種外部和內(nèi)部因素； b）公司相關方的要求；c）公司的產(chǎn)品和服務。4.3.3公司質(zhì)量管理體系范圍適用于GB/T19001-2016 idt ISO9001:

30、2015標準的全部要求，均予以實施。 a）公司質(zhì)量管理體系范圍為：攪拌機、破壁機、碎肉機等小家電產(chǎn)品的設計、生產(chǎn),空調(diào)連接管等配件的生產(chǎn)所涉及的相關質(zhì)量管理活動。b)質(zhì)量管理體系的應用范圍不存在不適用GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015標準的要求。4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1公司按GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015標準的要求建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用。公司通過質(zhì)量手冊等質(zhì)量管理體系文件描述確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個公司中的應用，包括：a）公司通過程序文件、管理流程圖等方式確定這些過程所

31、需的輸入和預期的輸出；b）公司通過職能分配、組織機構(gòu)關系、工作流程、文件等，確定質(zhì)量管理體系過程的順序和相互作用。確定這些過程的順序和相互作用； c）公司根據(jù)確定的過程，在質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量目標和作業(yè)文件中，明確了對過程有效運行控制的方法，并對生產(chǎn)和服務的輸出明確了接收準則，確定和應用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關績效指標），以確保這些過程的有效運行和控制；d）公司由總經(jīng)理確定這些過程所需的資源并確保其可獲得，包括：人力資源、基礎設施、過程運行環(huán)境、資金、技術(shù)和方法等；e）公司由總經(jīng)理分配這些過程的責任和權(quán)限，通過質(zhì)量手冊、職能分配表、程序文件中的責任要求，制定各類人員的崗位職責

32、明確了相關的責任和權(quán)限；f）公司由總經(jīng)理負責組織按風險和機遇管理控制程序的要求應對風險和機遇；g）公司通過顧客滿意測量、分析評價、內(nèi)部審核、管理評審等活動，評價質(zhì)量管理體系過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)質(zhì)量管理過程的預期結(jié)果；h）改進過程和質(zhì)量管理體系，公司通過管理和使用數(shù)據(jù)和信息，與預定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標比較，或與競爭對手的水平對比，尋找差距，并應用過程方法、PDCA循環(huán)方法采取必要的措施，以實現(xiàn)對過程和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。4.4.2公司為確保建立建立的質(zhì)量管理體系有效運行并實現(xiàn)持續(xù)改進，公司按文件控制程序和記錄控制程序的要求對質(zhì)量管理體系的文件和記錄進行管理，確保：a）保持成文信息

33、以支持過程運行；b）保留成文信息以確信其過程按策劃進行。本章引用程序文件 BK-QP-23環(huán)境分析控制程序 BK-QP-24相關方需求和期望控制程序第5章 領導作用5.1領導作用和承諾5.1.1總則總經(jīng)理通過通過以下方面，證實其對質(zhì)量管理體系的領導作用和承諾。包括：1）對公司對質(zhì)量管理體系的有效性負責；2）確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并與公司的環(huán)境相適應，與戰(zhàn)略方向相一致；3）確保建立的質(zhì)量管理體系要求融入與公司的業(yè)務過程；4）在公司內(nèi)部促進使用過程方法和基于風險的思維；5）確保提供質(zhì)量管理體系所需的資源；6）負責組織溝通有效的質(zhì)量管理體系和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；7）確保

34、實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預期結(jié)果；8）促使人員積極參與，指導和支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻；9）推動改進；10）支持其他相關管理者(主管人員)在職責范圍內(nèi)發(fā)揮領導作用。5.1.2以顧客為關注焦點總經(jīng)理通過通過確保以下方面，證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾，包括：a）通過按相關方的需求和期望控制程序的要求，確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）通過按風險和機遇管理控制程序的要求，確定和應對風險和機遇，這些風險和機遇可能影響產(chǎn)品和服務合格以及增強顧客滿意能力；c）通過根據(jù)市場調(diào)研、預測或與顧客溝通，開發(fā)新產(chǎn)品，對顧客的需求和期望進行確定、評審，組織顧客滿意度測量和評價

35、，對顧客不滿意或投訴等及時分析，采取改進措施等方式，始終致力于增強顧客滿意。5.2方針5.2.1制定質(zhì)量方針公司質(zhì)量方針作為成文信息由總經(jīng)理頒布，詳見本質(zhì)量手冊第04章，公司各職能部門執(zhí)行和實施質(zhì)量方針，公司的質(zhì)量方針的內(nèi)容符合以下要求：a）適應公司的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；b）為建立質(zhì)量目標提供框架；c）包括滿足適用要求的承諾；d）包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。5.2.2溝通質(zhì)量方針a）公司質(zhì)量方針作為成文信息保持，可確保獲得，詳見本質(zhì)量手冊第04章；b）公司質(zhì)量方針，由行政人事部負責通過制作宣傳牌進行宣傳，并通過內(nèi)部的培訓進行理解，在制定質(zhì)量目標時應用質(zhì)量方針，使質(zhì)量目標與質(zhì)量方針保

36、持一致，能確保在公司內(nèi)得到有效的溝通、理解和應用；c）在公司網(wǎng)頁宣傳質(zhì)量方針，或通過宣傳資料等方式，在適宜時，向相關方提供。d）總經(jīng)理在定期的管理評審活動中，評審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性。 e）當質(zhì)量方針發(fā)生修改時，按文件控制程序規(guī)定重新審批和頒布。5.3組織的崗位、職責和權(quán)限5.3.1總經(jīng)理確保公司相關崗位的職責、權(quán)限得到分配、溝通和理解。a）公司根據(jù)GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求，結(jié)合公司運行控制、監(jiān)視、測量、評價和分析、審核、評審和改進活動的控制要求，建立了完善的組織結(jié)構(gòu)，公司“組織結(jié)構(gòu)圖”見本質(zhì)量手冊第07章；公司對質(zhì)量管理體系過程職責進行分

37、配，詳見“質(zhì)量管理體系過程與職能分配表”（第08章）。b）總經(jīng)理組織制定崗位職責，明確總經(jīng)理、管理者代表、各部門主管、各類崗位人員的職責和權(quán)限。c）公司的崗位職責由行政人事部負責發(fā)放各部門，能確保職責權(quán)限等到溝通和理解。5.3.2總經(jīng)理任免管理者代表由總經(jīng)理任免，并予以分布，詳見本手冊第03章管理者代表任命令，并規(guī)定管理者代表如下方面的職責權(quán)限：a）確保公司質(zhì)量管理體系符合GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015標準的要求；b）確保各過程獲得其預期輸出；c）報告質(zhì)量管理體系的績效及改進的機會，特別向總經(jīng)理報告；d）確保在整個公司內(nèi)推動以顧客為關注焦點e）確保在策劃和實施質(zhì)

38、量管理體系變更時保持其完整性。本章引用程序 BK-QP-24相關方需求和期望控制程序 BK-QP-25風險和機遇管理控制程序第6章 策劃6.1應對風險和機遇的措施6.1.1公司由管理者代表負責質(zhì)量管理體系策劃，在質(zhì)量管理體系策劃按環(huán)境分析控制程序的要求，確定與公司宗旨和戰(zhàn)略方向相關并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素；按相關方需求和期望控制程序的要求確定有相關方及其他要求的相關信息進行監(jiān)視和評審；按風險和機遇管理控制程序的要求，確定和應對能夠影響產(chǎn)品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇。以便：a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預期結(jié)果；b）增強有利影響；c）預防或減少不利影

39、響；d）實現(xiàn)改進。6.1.2公司按風險和機遇管理控制程序的要求策劃應對風險和機遇的措施，并在質(zhì)量管理體系中整合并實施這些措施，由管理者代表或總經(jīng)理評價應對風險和機遇的措施的有效性。 公司制定的應對風險和機遇的措施，應對措施與風險和機遇對產(chǎn)品和服務符合性的潛在影響相適應。包括：應對風險可規(guī)避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性或后果，分擔風險，或通過信息充分的決策保留風險；機遇可能導致采用新實踐、推出新產(chǎn)品、開辟新市場、贏得新客戶、建立合作伙伴關系、利用新技術(shù)和其他可行之處，以應對組織或其顧客需求。6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃6.2.1公司保持有關質(zhì)量目標的成文信息，總的質(zhì)量目

40、標見第05章質(zhì)量目標頒布令，公司管理者代表負責組織行政人事部按目標管理控制程序的要求針對相關職能、層次和對質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標，每年根據(jù)上年度質(zhì)量目標完成情況，結(jié)合管理評審的要求，將質(zhì)量目標分解到各部門，質(zhì)量目標分解經(jīng)管理者代表批準后實施。 a）公司的質(zhì)量目標根據(jù)質(zhì)量方針制定，并與質(zhì)量方針保持一致。b）公司制定的質(zhì)量目標可測量。c）公司制定的質(zhì)量目標考慮到適用的要求，包括產(chǎn)品和服務的要求、過程、活動和運行控制的要求；d）與產(chǎn)品和服務合格及增強顧客滿意相關，包括合格率、顧客滿意度（率）等；e）各部門組織實現(xiàn)其質(zhì)量目標，按考核要求，填寫“質(zhì)量目標完成情況報表”，行政人事部定期檢查各部

41、門質(zhì)量目標完成情況，根據(jù)其完成情況，填寫公司質(zhì)量目標完成情況報表，實現(xiàn)對質(zhì)量目標的監(jiān)視；f）行政人事部根據(jù)管理者代表有要求，每年編制年度質(zhì)量目標分解表，經(jīng)審批后，發(fā)放各職責部門，以保持溝通；g）行政人事部當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量目標不能達到要求時，應向管理者代表或總經(jīng)理報告，采取措施改進，質(zhì)量目標完成情況提交管理評審，行政人事部根據(jù)管理評審、總經(jīng)理和管理者代表的要求，對質(zhì)量目標予以改進和更新，并及時下達各部門。6.2.2公司由管理者代表負責組織各部門對實現(xiàn)質(zhì)量目標進行策劃，包括：a）實現(xiàn)質(zhì)量目標采取的措施（即要做什么）；b）實現(xiàn)質(zhì)量目標需要的資源；c）責任部門和責任人；d）完成的時間進度要求；e）公司根據(jù)質(zhì)

42、量目標完成情況的統(tǒng)計分析，由管理者代表或總經(jīng)理負責評價實現(xiàn)質(zhì)量目標的措施的有效性。6.3變更的策劃a) 當公司需要質(zhì)量管理體系進行變更時，由管理者代表負責組織變更策劃。 b）當公司確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時，均系統(tǒng)地實施，以滿足4.4的要求，在實施變更策劃時公司考慮了：變更的目的和潛在的后果、質(zhì)量管理體系的完整性、資源的可獲得性、責任和權(quán)限的分配或再分配等方面的要求。c)公司質(zhì)量管理體系變更策劃包括當發(fā)生：擴大質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍、變更產(chǎn)品范圍、組織機構(gòu)調(diào)整、相關部門職責分工變化、運行控制方法變化等時進行的變更策劃。d)公司質(zhì)量管理體系變更時由管理者代表組織編制質(zhì)量計劃，改進質(zhì)量管

43、理體系工作的具體項目，各項工作的分工責任部門或責任人、工作進度要求及因變更所進行的體系文件變更等內(nèi)容，并召集各部門對體系文件變更進行評審，確保對相關過程的影響和協(xié)調(diào)一致、與公司其他管理體系的相容性等，以保持質(zhì)量管理體系的完整性，質(zhì)量計劃經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后實施。e) 質(zhì)量計劃的執(zhí)行情況，由管理者代表組織檢查，當質(zhì)量計劃未按規(guī)定的時間進度要求完成時，必要時（當后續(xù)的計劃進度要求不能達到時或其他情況發(fā)生重大變化時），管理者代表組織對質(zhì)量計劃進行修訂并執(zhí)行。 f）質(zhì)量管理體系變更后，相關的質(zhì)量管理體系文件經(jīng)審批后頒布實施。本章引用程序 BK-QP-23環(huán)境分析控制程序 BK-QP-24相關

44、方需求和期望控制程序BK-QP-25風險和機遇管理控制程序BK-QP-26目標管理控制程序第7章 支持7.1資源7.1.1總則公司由總經(jīng)理負責組織確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資源，包括：人力資源、基礎設施、運行環(huán)境、知識、監(jiān)視與測量資源和溝通等。并考慮：a）現(xiàn)場內(nèi)部資源的能力和局限；b）需要從外部供方獲得的資源。7.1.2人員公司按人力資源管理控制程序的要求確定并配備所需要的人員，包括：人員的總體規(guī)范、崗位設置、關鍵崗位、特殊工種人員職數(shù)要求，如：產(chǎn)品檢驗、試驗、設計開發(fā)、技術(shù)、客戶服務或投訴處理、特殊工種、需進行能力確認過程等崗位和其他敏感崗位的職數(shù)要求。以有效實

45、施質(zhì)量管理體系并運行和控制其過程。7.1.3基礎設施a）公司根據(jù)攪拌機、破壁機、碎肉機小家電產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)和空調(diào)連接管等配件的生產(chǎn)的生產(chǎn)控制要求，確定并提供符合要求所需的基礎設施，并對這些基礎設施給予維修，以確保獲得合格產(chǎn)品和服務。b）基礎設施包括：廠房、水電配套設施、辦公設備、消防安全設施、生產(chǎn)設備、監(jiān)視與測量設備、工具、專用器具、運輸車輛以及信息和通訊技術(shù)等。 c）公司由總或管理者代表組織行政人事部對廠房、水電配套設施、辦公設備、消防安全設施、運輸車輛以及信息和通訊技術(shù)和設施進行管理。 d）生產(chǎn)部按生產(chǎn)設備管理控制程序規(guī)定，組織對生產(chǎn)設備、工具、專用器具進行管理。e）公司的基礎設施由各使用部門和管理部門負責用好、管好和維護。7.1.4過程運行環(huán)境 公司為確保攪拌機、破壁機、碎肉機和空調(diào)連接管等配件的符合性，對過程運行環(huán)境要求予以識別和確定，并對過程運行環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關的因素管理。a）行政人事部負責公司辦公環(huán)境衛(wèi)生、廠區(qū)周圍環(huán)境衛(wèi)生管理工作。b）公司針對攪拌機、破壁機、碎肉機和空調(diào)連接管等配件的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制要求和安全生產(chǎn)要求，配備了相關的照明、通風、