生產(chǎn)制程控制程序

1、生產(chǎn)制程控制程序標(biāo)文件編號HFR-CQB-PP-0001生產(chǎn)制程控制程序版次A/1題頁碼2/161 目的為確保生產(chǎn)品質(zhì)的一致性，使產(chǎn)品的生產(chǎn)均在受控狀態(tài)下實(shí)施，并對制程異常狀況加以預(yù)防與改善， 使產(chǎn)品的交期、 品質(zhì)及 HSF 要求能滿足顧客需求， 確保生產(chǎn)過程中的污染源得到識別和控制。2 范圍適用于從原材料領(lǐng)用至成品入庫的整個生產(chǎn)過程控制。3 定義3.1.成品：本程序所指成品為包裝、組裝或掛卡車間生產(chǎn)完成的準(zhǔn)備用于出貨的電池（組）。3.2.生產(chǎn)日期半天前： 指到生產(chǎn)日期的半個工作日以前，如生產(chǎn)日期是 4 月 3 號，則指4 月 2 號 14：00 以前。4 職責(zé)4.1.研發(fā)部：負(fù)責(zé)編制、發(fā)放、

2、管理產(chǎn)品生產(chǎn)操作的工藝和標(biāo)準(zhǔn)。4.2.PMC ：負(fù)責(zé)生產(chǎn)任務(wù)單的編制、發(fā)放、跟蹤，以及生產(chǎn)工藝、物料的配備。4.3.生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)生產(chǎn)任務(wù)的實(shí)施、反饋、調(diào)整，及產(chǎn)品的生產(chǎn)中的報檢和自檢。4.4. 設(shè)備部：負(fù)責(zé)設(shè)備操作規(guī)程的編制、相關(guān)技術(shù)協(xié)助，及設(shè)備、工具的設(shè)計、制作、維修、改良。4.5.品管部：負(fù)責(zé)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的判定、制程品質(zhì)的稽查和品質(zhì)情況的記錄。4.6.財務(wù)部：負(fù)責(zé)物料的收發(fā)、數(shù)據(jù)記錄。4.7.人事部：負(fù)責(zé)人力資源的提供、管理及后勤保障。4.8.采購部：負(fù)責(zé)根據(jù)PMC 的計劃進(jìn)行物料采購和補(bǔ)給。5 程序5.1.制程控制作業(yè)流程圖 (附件一 )。5.2.準(zhǔn)備階段生產(chǎn)之排產(chǎn)及物料之準(zhǔn)備按【PMC 運(yùn)

3、作控制程序】執(zhí)行。在生產(chǎn)任務(wù)單的生產(chǎn)日期前，PMC 要跟蹤保證所計劃的物料及工藝應(yīng)準(zhǔn)備到位，備料組和制片的物料和工藝卡應(yīng)在生產(chǎn)日期半天前發(fā)放到車間。相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程的【作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)】 （工藝卡）、【設(shè)備操作規(guī)程】、【作業(yè)指導(dǎo)書】等說明文件，必須存放在操作現(xiàn)場以便于取閱之用，并且保證為最新適用版本，按【文件控制程序】執(zhí)行。人員控制標(biāo)文件編號HFR-CQB-PP-0001生產(chǎn)制程控制程序版次A/1題頁碼3/16標(biāo)文件編號HFR-CQB-PP-0001生產(chǎn)制程控制程序版次A/1題頁碼4/16C. 物料的污染；D. 化學(xué)品的污染；E. 生產(chǎn)工藝的污染；F. 其它污染。識別污染因素的步驟：A第一步：組建污

4、染識別小組.由生產(chǎn)部組織品管部、環(huán)保工程師、設(shè)備部相關(guān)人員成立污染識別小組。B第二步：確定識別過程( 活動、產(chǎn)品、服務(wù) ) ；以部門為單位，根據(jù)工藝路線分析確定識別的工序或服務(wù)過程。C第三步：確定該過程伴隨的污染因素；確定各過程涉及的崗位人員、機(jī)器設(shè)備和工治具、材料、作業(yè)方法進(jìn)行識別可能造成污染的污染源。D第四步：填制 HS過程污染識別評價表 。識別完畢識別小組及相應(yīng)主導(dǎo)部門應(yīng)將HS 過程污染識別評價表交稽核部負(fù)責(zé)收集、匯總。污染源評價高風(fēng)險污染源評估標(biāo)準(zhǔn)A 崗位人員：易造成有害物質(zhì)污染的工序員工（如有害物質(zhì)測試人員的能力將影響有害物質(zhì)檢測結(jié)果） ，或 HSF崗位的新員工。 評價標(biāo)準(zhǔn)以 HSF

5、培訓(xùn)記錄為準(zhǔn)，未進(jìn)行相關(guān)的 HSF培訓(xùn)則為高風(fēng)險崗位。B 機(jī)器設(shè)備和工治具：非環(huán)保機(jī)器的使用或其工藝易使產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)性能變化。如果沒有證據(jù)證明機(jī)器設(shè)備、工治具是環(huán)保的，則為高風(fēng)險機(jī)器設(shè)備或工治具。C 物料和化學(xué)品：直接構(gòu)成產(chǎn)品的一部分的材料；或不直接構(gòu)成產(chǎn)品的組成部分但易在與產(chǎn)品發(fā)生接觸的過程中附著在產(chǎn)品上的輔助材料； 歷史上曾出現(xiàn)過有害物質(zhì)超標(biāo)的材料。D 工藝和作業(yè)方法：作業(yè)方法或工藝技術(shù)易使產(chǎn)品在制造過程中與其他材料或產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)生成有害物質(zhì)，或其工藝易使產(chǎn)品中的有害物質(zhì)發(fā)生外泄或突變，生成有害物質(zhì)。E 及標(biāo)文件編號HFR-CQB-PP-0001生產(chǎn)制程控制程序版次A/1題頁碼5/16

6、低風(fēng)險污染源評估標(biāo)準(zhǔn)A 崗位人員：進(jìn)行了有效的 HSF崗位培訓(xùn)或有 HSF崗位工作經(jīng)驗(yàn)一年以上的員工。以培訓(xùn)記錄及工作經(jīng)驗(yàn)?zāi)晗逓闇?zhǔn)。B 機(jī)器設(shè)備和工治具：使用環(huán)保機(jī)器及工治具不會對產(chǎn)品造成污染。對經(jīng)機(jī)器設(shè)備和工治具生產(chǎn)出的產(chǎn)品進(jìn)行有害物質(zhì)的檢測，如有害物質(zhì)在誤差范圍內(nèi)未增加，則機(jī)器設(shè)備和工治具為低風(fēng)險污染源。如工具或治具有環(huán)保證明可直接判定為低風(fēng)險污染源。C物料和化學(xué)品：產(chǎn)品作業(yè)過程中參與輔助作業(yè)且未與產(chǎn)品直接接觸的輔助材料； 或者與產(chǎn)品接觸但不粘附在產(chǎn)品上或粘附可通過清洗去除的輔助材料。D工藝和作業(yè)方法：作業(yè)方法或工藝技術(shù)不會使產(chǎn)品和其他物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生有害物質(zhì)。有害物質(zhì)識別小組及相應(yīng)主

7、導(dǎo)部門應(yīng)依據(jù)本程序條款的評價標(biāo)準(zhǔn)，對識別出的有害物質(zhì)污染源進(jìn)行評審，以確定有害物質(zhì)污染源的風(fēng)險大小。品管部負(fù)責(zé)將評價出高風(fēng)險有害物質(zhì)污染源填入高風(fēng)險HS污染源及管理方案，并呈送總經(jīng)理批準(zhǔn)。當(dāng)崗位人員、機(jī)器設(shè)備和工治具、材料及作業(yè)方法等要素發(fā)生變更時，需對變更后的有害物質(zhì)污染源進(jìn)行重新識別，并更新 HS過程污染識別評價表，同時更新高風(fēng)險HS污染源及管理方案 。污染源管理污染風(fēng)險等級評價為低風(fēng)險污染源的可不納入管理方案。污染風(fēng)險等級評價高風(fēng)險污染源的則應(yīng)由有害物質(zhì)識別小組或主導(dǎo)部門制定適宜的管理方案對其進(jìn)行管理，由稽核部記錄于高風(fēng)險 HS污染源及管理方案，據(jù)此制定管制方案并限期實(shí)施改善或制定相關(guān)文

8、件予以有效管理及規(guī)范。由管理者代表監(jiān)督其管理方案的制定、實(shí)施及成效。管理者代表每年應(yīng)對有害物質(zhì)及高風(fēng)險有害物質(zhì)污染源的管控進(jìn)行評估，并提交管理評審會議。標(biāo)文件編號HFR-CQB-PP-0001生產(chǎn)制程控制程序版次A/1題頁碼6/165.3.生產(chǎn)完成階段包裝車間根據(jù)出貨通知單或生產(chǎn)任務(wù)單進(jìn)行匯總統(tǒng)計；并與財務(wù)的數(shù)據(jù)作核對。倉庫負(fù)責(zé)成品的入庫處理，同時負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的收集統(tǒng)計。入庫完畢后，各車間做好相應(yīng)的報表交生產(chǎn)辦存檔。5.4.制程中關(guān)鍵工序和特殊工序的控制關(guān)鍵工序的設(shè)計原則：a. 對最終產(chǎn)品的性能、壽命、可靠性及經(jīng)濟(jì)性等方面有直接影響的工序。b. 產(chǎn)品質(zhì)量特性形成的工序。c. 工藝難度大，質(zhì)量較易波

9、動和問題較多的工序。特殊工序的設(shè)計原則：a. 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證。b. 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量需經(jīng)過破壞性實(shí)驗(yàn)或采用復(fù)雜、昂貴方法才能測得。c. 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量無法測量，或不合格的質(zhì)量特性要在產(chǎn)品使用后才能顯露出來。研發(fā)部、品管部根據(jù)以上設(shè)計原則，以生產(chǎn)工序清單的形式明確公司的關(guān)鍵工序和特殊工序，對這些工序及所使用的設(shè)備進(jìn)行事先評估、鑒定，保存相關(guān)的評估、鑒定會議記錄和依據(jù)，并制定相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。生產(chǎn)部對關(guān)鍵工序和特殊工序要予以明確標(biāo)識，品管部對其進(jìn)行嚴(yán)格的連續(xù)質(zhì)量監(jiān)控，按【產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序】執(zhí)行。關(guān)鍵、特殊工序的操作人員必須經(jīng)過特別的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后才能

10、上崗。6 相關(guān)文件6.1.【PMC 運(yùn)作控制程序】6.2.【人力資源管理控制程序】6.3.【文件控制程序】6.4.【設(shè)備管理控制程序】6.5.【糾正和預(yù)防措施控制程序】6.6.【設(shè)備操作規(guī)程】6.7.【不合格品控制程序】6.8.【產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序】6.9.【生產(chǎn)現(xiàn)場異常處理方案】標(biāo)文件編號HFR-CQB-PP-0001生產(chǎn)制程控制程序版次A/1題頁碼7/167 相關(guān)記錄7.1.生產(chǎn)日報（樣板，各車間略有不同）7.2.生產(chǎn)工序清單（HFR-CQB-PP-0001-02 ）7.3.MO 單見【 PMC 運(yùn)作控制程序】7.4.生產(chǎn)任務(wù)單見【 PMC 運(yùn)作控制程序】7.5.出貨通知單見【顧客要求

11、控制程序】7.6.生產(chǎn)現(xiàn)場異常通知單見【生產(chǎn)現(xiàn)場異常處理方案】7.7.糾正和預(yù)防措施報告表見【糾正和預(yù)防措施控制程序】7.8.質(zhì)量事故報告單見【不合格品控制程序】7.9.HS過程污染識別評價表（ HFR-CQB-PP-0001-03 ）7.10.高風(fēng)險 HS污染源及管理方案 （HFR-CQB-PP-0001-04 ）8 附件8.1.附件一：制程控制作業(yè)流程圖8.2.附件二：生產(chǎn)工序流程圖8.3.附件三：生產(chǎn)日報樣板8.4.附件四：生產(chǎn)工序清單8.5.附件五： HS 過程污染識別評價表8.6.附件六：高風(fēng)險HS 污染源及管理方案標(biāo)文件編號HFR-CQB-PP-0001生產(chǎn)制程控制程序版次A/1題

12、頁碼8/16附件一：制程控制作業(yè)流程圖責(zé)流程圖階任主要描述及記錄部段門標(biāo)題生產(chǎn)制程控制程序PMC排產(chǎn)生產(chǎn)任務(wù)NO文件編號HFR-CQB-PP-0001版次A/1頁碼9/161、根據(jù)銷售計銷劃和庫存情況售制定生產(chǎn)計劃；部2、相關(guān)部門的 PM 生產(chǎn)計劃進(jìn)行 C生 產(chǎn)YESNO首 件YES批量投NO自 檢/ 巡YES1、 生產(chǎn)異常處理 NO 2、 不合格品處理3、品質(zhì)異常處理評估和準(zhǔn)備；生3、研發(fā)部制作 產(chǎn)相關(guān)工藝及標(biāo) 部準(zhǔn)準(zhǔn)；采備4、采購部準(zhǔn)備購階 相應(yīng)材料；部段5、設(shè)備部設(shè)備品準(zhǔn)備；管包裝NO最 終YES入庫相關(guān)文件、記錄：部排產(chǎn)單、生產(chǎn)任務(wù)研單、工藝卡、材發(fā)料入庫單、材料部檢驗(yàn)報告、領(lǐng)料財單；

13、務(wù)部標(biāo)題生產(chǎn)制程控制程序文件編號HFR-CQB-PP-0001版次A/1頁碼10/161、 PMC 物料及工藝跟蹤準(zhǔn)備完畢；2、設(shè)備部設(shè)備PM調(diào)試完畢；C3、首件檢驗(yàn)合生格；產(chǎn)4、進(jìn)行批量生部生產(chǎn)和過程控制；5、品跟蹤生產(chǎn)流產(chǎn)管程轉(zhuǎn)序生產(chǎn)；階部6、轉(zhuǎn)序檢驗(yàn)和段研記錄；發(fā)7、 異常處理；部相關(guān)文件、記錄：財首件檢驗(yàn)記錄、生務(wù)產(chǎn)日報、轉(zhuǎn)序記部錄、檢驗(yàn)報告、生產(chǎn)異常記錄、異常處理記錄、設(shè)備維修記錄；標(biāo)題生產(chǎn)制程控制程序文件編號HFR-CQB-PP-0001版次A/1頁碼11/161、根據(jù)要求完銷成生產(chǎn)；售2、 入庫結(jié)案；部相關(guān)文件、記錄：PM終檢報告、入庫單、C出貨報告單；生產(chǎn)部完采成購階部段品管部研發(fā)部財務(wù)部標(biāo)文件編號HFR-CQB-PP-0001生產(chǎn)制程控制程序版次A/1題頁碼12/16附件二：標(biāo)文件編號HFR-CQB-PP-0001生產(chǎn)制程控制程序版次A/1題頁碼13/16附件三：生產(chǎn)日報（樣表）標(biāo)文件編號HFR-CQB-PP-0001生產(chǎn)制程控制程序版次A/1題頁碼14/16附件四：生產(chǎn)工序清單編號： HFR-CQB-PP-0001-02序號工序編號工序名稱所屬車間是否關(guān)鍵工序是否特殊工序備注確認(rèn)部門生產(chǎn)部：品管部：研發(fā)部：標(biāo)題文件編號HFR-CQB-PP-0001生產(chǎn)制程控制程序版次