Formel Q 提問表

1、Formel Q 提問表一汽大眾供應(yīng)商審核準(zhǔn)則WWQ3Formel Q 審核準(zhǔn)則WWQA產(chǎn)品誕生過程產(chǎn)品誕生過程中的產(chǎn)品/過程開發(fā)遵循產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃循環(huán)的四個(gè)步驟（計(jì)劃、落實(shí)、分析、改進(jìn)）。產(chǎn)品誕生的各個(gè)階段中的各相關(guān)部門的合作和目標(biāo)明確的各項(xiàng)活動(dòng)是落實(shí)產(chǎn)品批量生產(chǎn)起動(dòng)前的全部要求的必要條件。在產(chǎn)品誕生過程開始之時(shí)必須對(duì)全部的顧客要求、市場發(fā)展趨勢、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)有所了解和掌握，并且考慮產(chǎn)品誕生期間不斷發(fā)生的變化。上述這些要求和特點(diǎn)應(yīng)在核心過程和所有支持性過程中體現(xiàn)出來。 在按照規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行評(píng)審時(shí)，要對(duì)已確定的過程進(jìn)展和目標(biāo)進(jìn)行跟蹤。出現(xiàn)偏差并必須更改時(shí)，往往也會(huì)造成目標(biāo)的改變。 在產(chǎn)品誕生過

2、程中，堅(jiān)持并正確地使用風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)價(jià)方法，可及時(shí)識(shí)別偏差和采取必要的糾正措施。這是成本優(yōu)化和控制成本的重要因素。 以有參與開發(fā)項(xiàng)目的員工要求有高的業(yè)務(wù)素質(zhì)和辦事能力。他們在產(chǎn)品誕生全部過程中的富有成果的各項(xiàng)工作是滿足顧客所有要求和以高質(zhì)量水準(zhǔn)批量投產(chǎn)的先決條件。 注釋：VDA1，2，4.1，4.2，4.3具有同等效力，可以參考。4Formel Q 審核準(zhǔn)則WWQ1產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）1.1 策劃 在報(bào)價(jià)階段就必須根據(jù)顧客要求，須遵守的法規(guī)和公司的主要條件，制定出新產(chǎn)品的規(guī)劃綱要，它要在合同接收后具體化并納入產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃中去。 在產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃中必須明確列出所有必需的任務(wù)，要列出可達(dá)到的目標(biāo)和期限。對(duì)

3、產(chǎn)品的要求常常高于顧客要求，必須由供應(yīng)商詳細(xì)地分析的有針對(duì)性的具體化，通過對(duì)所有要求的不斷地思考和研究，可能引起策劃過程中的必要的更改。 5Formel Q 審核準(zhǔn)則WWQ1產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）考慮要點(diǎn)，例如： 圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書 物流運(yùn)輸方案 技術(shù)供貨條件（TL），檢驗(yàn)規(guī)范 質(zhì)量協(xié)議，目標(biāo)協(xié)議 重要的產(chǎn)品特性、工藝特性 訂貨文件，包括零件清單和交付時(shí)間表 法規(guī)/規(guī)定 用后處置計(jì)劃，環(huán)境保護(hù) 重要信息傳至分供方6Formel Q 審核準(zhǔn)則WWQ1產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）要求/說明 產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分，并與過程開發(fā)計(jì)劃相關(guān)聯(lián)。所有活動(dòng)，包括與分供方有關(guān)的所有活動(dòng)必須在批量投產(chǎn)前

4、明確規(guī)定。必須根據(jù)要求確定各項(xiàng)活動(dòng)的目標(biāo)，并和已制定的項(xiàng)目各階段相一致。 考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 成本 期限：規(guī)劃認(rèn)可/采購認(rèn)可，更改停止 樣車/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)啟動(dòng) 最大生產(chǎn)能力研究 目標(biāo)確定與監(jiān)控 定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)通報(bào)信息 7Formel Q 審核準(zhǔn)則WWQ1產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)） 同步工程小組（SET） 必要時(shí)應(yīng)考慮分供方的開發(fā)計(jì)劃8Formel Q 審核準(zhǔn)則WWQ1產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）要求/說明 所要求的能力在報(bào)價(jià)階段已經(jīng)調(diào)查和考慮了，在簽定合同后這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求發(fā)生更改時(shí)，如有必要，須對(duì)能力進(jìn)行再次研究。必需的資源需規(guī)劃備齊。 考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 有素質(zhì)的人員 缺勤時(shí)間 單

5、件全過程生產(chǎn)時(shí)間 廠房、場地（用于試驗(yàn)/制造樣件） 工裝模具/設(shè)備 試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 CAD，CAM，CAE 9Formel Q 審核準(zhǔn)則WWQ1產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）要求/說明 通過有關(guān)部門間的合作/行業(yè)水準(zhǔn)比較可以了解產(chǎn)品的要求，對(duì)此，QFD和DOE是可以采用的方法。必須考慮至今已有的經(jīng)驗(yàn)和對(duì)未來的期望。對(duì)產(chǎn)品的要求必須適應(yīng)與市場要求和顧客期望，產(chǎn)品必須具有競爭力。 考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 企業(yè)目標(biāo) 同步工程（SE） 耐用的設(shè)計(jì)/可靠的過程 定期的顧客會(huì)談/分供方會(huì)談 重要特性，法規(guī)要求 功能尺寸、安裝尺寸、材料10Formel Q 審核準(zhǔn)則WWQ1產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）要求/說明 已經(jīng)明確

6、的要求必須通過各相關(guān)部門的合作檢查其可行性，顧客的要求在此具有重要意義?？紤]要點(diǎn)，例如： 造形設(shè)計(jì)/設(shè)計(jì) 質(zhì)量 生產(chǎn)過程設(shè)備，設(shè)備能力 特殊產(chǎn)品特性 企業(yè)目標(biāo) 規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī) 環(huán)境污染 期限/時(shí)間規(guī)定（考慮顧客/分供方的期限規(guī)劃） 11Formel Q 審核準(zhǔn)則WWQ1產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）要求/說明 對(duì)人員素質(zhì)和必備資源的要求必須在項(xiàng)目開始之前了解清楚，并在項(xiàng)目計(jì)劃中體現(xiàn)。 考慮要點(diǎn)，例如： 項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)，項(xiàng)目規(guī)劃小組/職責(zé)（也包括分供方） 有素質(zhì)的人員 信息交流可能性（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳遞） 規(guī)劃期間與顧客的相互信息交流（定期碰頭、會(huì)議） 工裝模具/設(shè)備 試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)設(shè)備 CAD，CAM，CAE 12

7、Formel Q 審核準(zhǔn)則WWQ1產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）完整的項(xiàng)目管理必須也包括外購件和可獲得的各種有償服務(wù)。為此供應(yīng)商的活動(dòng)要和各個(gè)分供方的活動(dòng)相一致。供應(yīng)商的項(xiàng)目管理必須考慮分供方的任務(wù)。職責(zé)必須明確地固定下來。供應(yīng)商必須在項(xiàng)目開始之前就已經(jīng)對(duì)分供方的項(xiàng)目開發(fā)能力進(jìn)行了評(píng)價(jià)。在項(xiàng)目開始之時(shí)，供應(yīng)商就能確信，分供方的規(guī)劃活動(dòng)已全面進(jìn)行。在項(xiàng)目進(jìn)行期間要定期檢查項(xiàng)目規(guī)劃的即時(shí)更新情況。 考慮要點(diǎn)，例如:： 審核報(bào)告 訪問紀(jì)錄 分供方方面的證據(jù)文件、認(rèn)可文件、項(xiàng)目報(bào)告 協(xié)商會(huì)談的紀(jì)錄、專題工作小組、同步工程小組 里程碑檢查，供應(yīng)商在分供方處進(jìn)行的里碑檢查報(bào)告13Formel Q 審核準(zhǔn)則WWQ1產(chǎn)品開

8、發(fā)（設(shè)計(jì)）1.2落實(shí) 在產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí)階段要實(shí)施產(chǎn)品規(guī)劃時(shí)所確定的各項(xiàng)任務(wù)，并了解和考慮可能出現(xiàn)的更改情況。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人/項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)負(fù)的一項(xiàng)非常重要的任務(wù)，就是及早地把各接口部門與各項(xiàng)任務(wù)聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題盡快地向管理層匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客通報(bào)。與分供方之間的緊密合作和協(xié)調(diào)是必需的。與分供方間的合作和聯(lián)系可以同步工程的方式進(jìn)行。 在落實(shí)階段中，要在規(guī)定的時(shí)間段中進(jìn)行審核。在沒有到達(dá)預(yù)期目標(biāo)時(shí)，要制定糾正措施，付之落實(shí)并監(jiān)督其有效性。 14Formel Q 審核準(zhǔn)則WWQ要求/說明 通過有關(guān)部門間的合作以及與顧客和分供方廠的合作，產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)（即可能出現(xiàn)的會(huì)導(dǎo)致?lián)p失的不良的設(shè)計(jì)結(jié)果）會(huì)越發(fā)清楚，要

9、用合適的措施不斷地降低這些風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于復(fù)雜零件或完整的功能總成，運(yùn)用系統(tǒng)FMEA很有意義（ 參見VDA4.1，4.2）。其它類似的分析技術(shù)的應(yīng)用，可以和顧客商定。 考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求/設(shè)計(jì)任務(wù)書 功能、安全、可靠性、維修方便性、重要特性 環(huán)保觀點(diǎn) 各相關(guān)部門的介入 試驗(yàn)結(jié)果 由過程FEMA導(dǎo)出的針對(duì)產(chǎn)品的措施（還要重視分供方所涉及到的上述各要點(diǎn)） 1產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）15Formel Q 審核準(zhǔn)則WWQ要求/說明 產(chǎn)品和過程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定。在與FEMA小組商定之后，必要時(shí)應(yīng)該進(jìn)行新的分析。設(shè)計(jì)評(píng)審制定的措施實(shí)現(xiàn)之后也要對(duì)FEMA進(jìn)行更新。 考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 重要參

10、數(shù)/重要特性，法規(guī)要求 功能、裝配尺寸 材料 環(huán)保難點(diǎn) 運(yùn)輸（內(nèi)部/外部） 由過程FEMA導(dǎo)出的針對(duì)產(chǎn)品的措施（還要考慮分供方所涉及到的上述要點(diǎn)）1產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）16Formel Q 審核準(zhǔn)則WWQ要求/說明 質(zhì)量管理計(jì)劃必須包括總成、分總成、零件和材料，包括屬于這些零部件的在試制階段和小批量階段的制造過程。質(zhì)量管理計(jì)劃是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，必須對(duì)應(yīng)于新產(chǎn)品/更改的產(chǎn)品制定和更新。 質(zhì)量管理計(jì)劃一般地可針對(duì)以下階段制訂： 樣件階段 質(zhì)量管理計(jì)劃描述了在樣件階段必須進(jìn)行的（如果顧客要求）尺寸、材料和功能檢驗(yàn)。 小批量階段/過程開發(fā)的接口 質(zhì)量管理計(jì)劃描述了樣件階段之后批量生產(chǎn)之前必須進(jìn)行的尺寸、材料

11、和功能檢驗(yàn)。質(zhì)量管理計(jì)劃必須說明下列內(nèi)容： 確定和標(biāo)識(shí)重要的特性 制訂檢驗(yàn)流程 配置設(shè)備和裝置 適時(shí)地、預(yù)先地配備各檢測設(shè)備 有針對(duì)性地在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中的不同階段進(jìn)行檢驗(yàn) 澄清驗(yàn)收規(guī)則 外購件的認(rèn)可 1產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）17Formel Q 審核準(zhǔn)則WWQ要求/說明 對(duì)單個(gè)零件，總成及外購件都要進(jìn)行認(rèn)可，并能提供合格證據(jù)。 考慮要點(diǎn)，例如： 產(chǎn)品試驗(yàn)（臺(tái)：裝車試驗(yàn)、功能試驗(yàn)、壽命試驗(yàn)、環(huán)境模擬試驗(yàn)） 樣件狀況 批量前樣件 試制時(shí)的制造設(shè)備、檢測設(shè)備/檢測手段 分供方提供的零件的認(rèn)可/試驗(yàn)狀況 1產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）18Formel Q 審核準(zhǔn)則WWQ要求/說明 所要求的開發(fā)能力和資源從報(bào)價(jià)核算和預(yù)算規(guī)劃

12、中獲知。這些能力和資源必須已經(jīng)具備或?qū)?yīng)于已確定的期限進(jìn)行了規(guī)劃和作好了準(zhǔn)備。所需的資源必須在項(xiàng)目占到位。 考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 有資格的人員 缺勤時(shí)間 單件全過程生產(chǎn)時(shí)間 廠房、場地 試制品制造 樣件制造 工裝、模具/設(shè)備 試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 對(duì)有償服務(wù)的規(guī)劃（期限/范圍）1產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）19Formel Q 審核準(zhǔn)則WWQ要求/說明 供應(yīng)商必須通過定期審核，確信分供方的項(xiàng)目落實(shí)情況取得了進(jìn)展。為了確保跟蹤分供方的有關(guān)活動(dòng)，供應(yīng)商要將合適的里程碑和檢查提問表用于項(xiàng)目管理之中，以便能及早發(fā)現(xiàn)偏差和采取適宜的針對(duì)性措施。 考慮要點(diǎn)/例如： 審核報(bào)告 訪問紀(jì)錄 訪問分供方的證據(jù)文件、認(rèn)

13、可文件、項(xiàng)目報(bào)告 協(xié)商會(huì)談的紀(jì)錄、專題工作小組、同步工程小組 供應(yīng)商在分供方處的里程碑檢查及檢查報(bào)告 1產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）20Formel Q 審核準(zhǔn)則WWQ2.1 策劃 在報(bào)價(jià)時(shí)，就必須根顧客要求對(duì)產(chǎn)品的制造過程進(jìn)行基本規(guī)劃，并在簽定合同后將其細(xì)化并納入到過程開發(fā)計(jì)劃。現(xiàn)有的技術(shù)能力和人員能力必須予以考慮，擴(kuò)展能力規(guī)模要預(yù)先規(guī)劃。 在對(duì)所有的任務(wù)、目標(biāo)和期限進(jìn)行具體化進(jìn)，要通過各部門之間的合作將全部接口部門聯(lián)系起來，各項(xiàng)任務(wù)和職責(zé)要明確確定下來。 在生產(chǎn)過程的規(guī)劃和落實(shí)期間，由于顧客要求的變化或法規(guī)的變更，原有策劃可能需要更改，甚至重新考慮。 2過程開發(fā)（設(shè)計(jì)）21Formel Q 審核準(zhǔn)則W

14、WQ2過程開發(fā)（設(shè)計(jì)）22Formel Q 審核準(zhǔn)則WWQ要求/說明 必須了解待生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并將其納入規(guī)劃中去。 考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定 物流運(yùn)輸方案 技術(shù)供貨條件（TL） 質(zhì)量協(xié)議/目標(biāo)協(xié)議 重要特性 材料 用后處置、環(huán)境保護(hù) 必須將有關(guān)的要求傳達(dá)到分供方2過程開發(fā)（設(shè)計(jì)）23Formel Q 審核準(zhǔn)則WWQ要求/說明 過程開發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目的一部分，并與產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃相關(guān)聯(lián)。批量投產(chǎn)前的所有活動(dòng)必須明確規(guī)定，各項(xiàng)活動(dòng)的目標(biāo)必須從要求中推導(dǎo)出，并要和已定的項(xiàng)目階段相一致。 考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 成本 期限：規(guī)劃認(rèn)可/采購認(rèn)可、試制/小批、批量生產(chǎn)起動(dòng)（SOP）

15、生產(chǎn)能力研究 生產(chǎn)設(shè)備/檢測設(shè)備、軟件、包裝設(shè)備的落實(shí) 更改保障方案（以地SOP起動(dòng)的影響等等） 物流供貨方案 目標(biāo)確定與監(jiān)控 定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)通報(bào)信息 必要時(shí)應(yīng)考慮分供方的開發(fā)計(jì)劃 2過程開發(fā)（設(shè)計(jì)）24WWQ要求/說明 所要求的能力在報(bào)價(jià)階段已經(jīng)調(diào)查和考慮了，在簽定合同之后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在出現(xiàn)更改的要求時(shí)，如果必要，須對(duì)最大能力進(jìn)行再次研究。必需的資源要規(guī)劃并備齊。 考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 原材料/外購件的可用性 有素質(zhì)的人員 缺勤時(shí)間/停機(jī)時(shí)間 單件全過程生產(chǎn)時(shí)間/單機(jī)產(chǎn)量 廠房、場地 設(shè)備、工裝模具、生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 運(yùn)輸設(shè)備、周轉(zhuǎn)箱、倉庫 CAM，C

16、AQ 2過程開發(fā)（設(shè)計(jì)）Formel Q 審核準(zhǔn)則25WWQ要求/說明 通過有關(guān)部門間的合作，可以得出對(duì)過程的要求，對(duì)此，QFD和DOE是可以采用的方法。至今已有的經(jīng)驗(yàn)未來的期望必須包括進(jìn)考慮之中。 考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 法規(guī)要求 能力證明 設(shè)備、工裝模具、檢測設(shè)備的適合性 工作崗位和檢驗(yàn)崗位的布置 搬運(yùn)、包裝、貯存、標(biāo)識(shí) 2過程開發(fā)（設(shè)計(jì)）Formel Q 審核準(zhǔn)則26WWQ要求/說明 對(duì)人員和必備資源的要求要在項(xiàng)目開始之前了解清楚，并在項(xiàng)目予以規(guī)定 考慮要點(diǎn)，例如： 項(xiàng)目占領(lǐng)市場民、項(xiàng)目規(guī)劃小組/職責(zé) 有素質(zhì)的人員 設(shè)備、工裝模具、生產(chǎn)裝置、檢驗(yàn)裝置、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 信息交換可

17、能性（臺(tái)，數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳遞） 規(guī)劃期間與顧客間的相互信息交流（定期碰頭、會(huì)議） CAM，CAQ 2過程開發(fā)（設(shè)計(jì)）Formel Q 審核準(zhǔn)則27WWQ要求/說明 通過有關(guān)部門間的合作以及與顧客和分供方的合作，過程風(fēng)險(xiǎn)會(huì)越發(fā)清楚，要用合適的措施不斷地降低這此風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于復(fù)雜的零件或完整的功能總成，使用系統(tǒng)FMEA很有意義（參見VDA4.1.，4.2）。 考慮要點(diǎn)，例如： 全部泊制造步驟，也包括分供方處 顧客要求、功能、 重要參數(shù)/重要特性 可追溯性、環(huán)保觀點(diǎn) 運(yùn)輸（內(nèi)部/外部） 各相關(guān)部門的介入 由設(shè)計(jì)FMEA導(dǎo)出的針對(duì)過程的措施 2過程開發(fā)（設(shè)計(jì)）Formel Q 審核準(zhǔn)則28WWQ完整的項(xiàng)目管理必

18、須也包括外購件和可獲得的各種有償服務(wù)。為此供應(yīng)商的活動(dòng)要和各個(gè)分供方的活動(dòng)相互一致。供應(yīng)商的項(xiàng)目管理必須重視分供方的任務(wù)。職責(zé)必須明確地固定下來。供應(yīng)商必須在項(xiàng)目開始之前就已經(jīng)對(duì)分供方項(xiàng)目開展的能力進(jìn)行了評(píng)價(jià)。在項(xiàng)目開始之時(shí)，供應(yīng)商就能確信，分供方的規(guī)劃活動(dòng)已全天全面進(jìn)行。在項(xiàng)目進(jìn)行期間要定期檢查項(xiàng)目規(guī)劃的即時(shí)更新情況。 考慮要點(diǎn)，例如： 審核報(bào)告 訪問紀(jì)錄 分供方的證據(jù)文件、認(rèn)可文件上、項(xiàng)目報(bào)告 協(xié)商會(huì)談的記錄、專題工作小組、同步工程小組 里程碑檢查、供應(yīng)商在分供方處進(jìn)行的里程碑檢查報(bào)告2過程開發(fā)（設(shè)計(jì)）Formel Q 審核準(zhǔn)則29WWQ2.2 落實(shí) 在過程開發(fā)的落實(shí)階段要實(shí)施過程規(guī)劃時(shí)所

19、確定的各項(xiàng)任務(wù)，并了解和重視已經(jīng)出現(xiàn)的更改情況。為了管理項(xiàng)目/項(xiàng)目跟蹤，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人必須及早地把各接口部門與各項(xiàng)任務(wù)聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題盡快地向管理層匯報(bào)，必要時(shí)也要各顧客通報(bào)。 在落實(shí)階段中，要在規(guī)定的時(shí)間段中進(jìn)行評(píng)審，在沒有達(dá)到預(yù)期目標(biāo)時(shí)，要制定糾正措施，付之落實(shí)并監(jiān)督其有效性。 2過程開發(fā)（設(shè)計(jì)）Formel Q 審核準(zhǔn)則30WWQ要求/說明 產(chǎn)品和過程的更改必須由項(xiàng)目內(nèi)進(jìn)行評(píng)定，在與FMEA小組商定之后，必要時(shí)要進(jìn)行新的分析，在措施實(shí)現(xiàn)之后也要對(duì)FMEA進(jìn)行更新。 考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 全部的制造步驟，也包括分供方處 重要參數(shù) /重要特性、法規(guī)要求 裝配尺寸 材料 可追溯性、環(huán)保觀

20、點(diǎn) 運(yùn)輸（內(nèi)部/外部） 由設(shè)計(jì)FMEA導(dǎo)出的針對(duì)過程的措施 2過程開發(fā)（設(shè)計(jì)）Formel Q 審核準(zhǔn)則31WWQ要求/說明 質(zhì)量管理計(jì)劃必須包括總成、分總成、零件和材料，包括屬于這些零部件的制造過程。質(zhì)量管理是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，必須對(duì)應(yīng)于新過程/更改的過程/產(chǎn)品，制定和更新。 質(zhì)量管理計(jì)劃一般地可針對(duì) 以下階段來制訂： 批量前階段（產(chǎn)品開發(fā)的接口中） 質(zhì)量管理描述了在批量生產(chǎn)前必須 進(jìn)行的尺寸的、材料的和功能和檢驗(yàn)。 批量生產(chǎn)階段的準(zhǔn)備 質(zhì)量管理計(jì)劃是一個(gè)匯總性文件 ，即批量生產(chǎn)必須注意的產(chǎn)品特性、過程特性、過程控制措施、檢驗(yàn)和測量系統(tǒng)。 質(zhì)量管理計(jì)劃必須說明下列內(nèi)容（例如） 確定和標(biāo)識(shí)重要的特

21、性 制訂檢驗(yàn)流程（包括與分供方的接口） 配置設(shè)備和裝置 適時(shí)地、預(yù)先地配備檢測設(shè)備 有針對(duì)性地在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的不同階段進(jìn)行檢驗(yàn) 澄清驗(yàn)收規(guī)則 2過程開發(fā)（設(shè)計(jì)）Formel Q 審核準(zhǔn)則32WWQ要求/說明 對(duì)單個(gè)零件、總成、配套件、生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備都要進(jìn)行認(rèn)可/合格驗(yàn)證。 考慮要點(diǎn)，例如： 產(chǎn)品試驗(yàn)（如裝車試驗(yàn)、功能試驗(yàn)、壽命試驗(yàn)、環(huán)境模擬試驗(yàn)） 預(yù)批量零件、零批量零件 首批樣件 重要產(chǎn)品特性和過程特性的能力證明 物流運(yùn)輸方案（如通過試發(fā)貨運(yùn)輸了解包裝的適宜性、各種專用包裝的選擇） 工裝模具、機(jī)器、設(shè)備、檢測設(shè)備 所涉及到的外購件/分供方的有關(guān)證據(jù) 2過程開發(fā)（設(shè)計(jì)）Formel Q 審

22、核準(zhǔn)則33WWQ要求/說明 試生產(chǎn)是需要的，這樣可以對(duì)所有生產(chǎn)要素的影響進(jìn)行評(píng)價(jià)，出現(xiàn)問題時(shí)可加以糾正。應(yīng)避免瓶頸和質(zhì)量損失在批量生產(chǎn)中出現(xiàn)。 考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 確定最小生產(chǎn)數(shù)量 過程能力、檢測設(shè)備能力 生產(chǎn)設(shè)備/裝置的批量生產(chǎn)成熟性（測量記錄） 首批樣件檢驗(yàn) 搬運(yùn)、包裝、標(biāo)識(shí)、貯存 人員素質(zhì) 工作指導(dǎo)書/檢驗(yàn)指導(dǎo)書 工作崗位布置/檢驗(yàn)工作布置 對(duì)分供方試生產(chǎn)的驗(yàn)收 2過程開發(fā)（設(shè)計(jì)）Formel Q 審核準(zhǔn)則34WWQ要求/說明 過程參數(shù)/檢驗(yàn)我原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件必須位于生產(chǎn)崗位/崗位。出現(xiàn)偏差時(shí)，要清楚 地記錄所采取的措施。要說明以下內(nèi)容，例如： 過程參數(shù)（如

23、壓力、溫度、時(shí)間、速度） 機(jī)器/工裝模具/輔助器具的數(shù)據(jù) 檢驗(yàn)規(guī)范（重要特性、檢測設(shè)備、方法、檢驗(yàn)頻次） 過程控制圖的控制限 機(jī)器能力和過程能力的證明 設(shè)備操作說明 工作指導(dǎo)書，檢驗(yàn)指導(dǎo)書 缺陷發(fā)生的信息 2過程開發(fā)（設(shè)計(jì)）Formel Q 審核準(zhǔn)則35WWQ要求/說明 所要求的最大生產(chǎn)能力要從報(bào)價(jià)核算和當(dāng)前的過程開發(fā)中獲知?？紤]要點(diǎn)，例如： 顧客要求 原材料/外購件的可用性 有素質(zhì)的人員 缺勤時(shí)間/停機(jī)時(shí)間 單件全過程生產(chǎn)時(shí)間/單臺(tái)設(shè)備產(chǎn)量 廠房、場地 設(shè)備、工裝模具、生產(chǎn)設(shè)備/檢測設(shè)備、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 運(yùn)輸設(shè)備，周轉(zhuǎn)箱、倉庫 2過程開發(fā)（設(shè)計(jì)）Formel Q 審核準(zhǔn)則36WWQ供應(yīng)

24、商自己必須對(duì)分供方的項(xiàng)目落實(shí)進(jìn)展情況有規(guī)律地進(jìn)行檢驗(yàn)性證實(shí)。為了確保跟蹤分供方的有關(guān)活動(dòng)，供應(yīng)商要將合適的里程碑和檢查提問表用于項(xiàng)目管理之中，以能早期發(fā)現(xiàn)偏差和采取適宜的針對(duì)性措施。為此，供應(yīng)商要根據(jù)輕重緩急在分供方處有規(guī)律地進(jìn)行實(shí)際狀態(tài)的驗(yàn)收和記錄。 對(duì)生產(chǎn)手段（設(shè)備、工裝模具、檢具）的真實(shí)狀態(tài)進(jìn)行評(píng)價(jià)，也是評(píng)價(jià)項(xiàng)目進(jìn)展的重要內(nèi)容。 考慮要點(diǎn)，例如： 審核報(bào)告、訪問記錄 生產(chǎn)設(shè)備狀態(tài)評(píng)價(jià)、工裝模具驗(yàn)收 分供方的證明文件、認(rèn)可文件、項(xiàng)目報(bào)告 協(xié)商會(huì)談的記錄、專題工作小組、同步工程小組 供應(yīng)商在分供方處的里程碑檢查及檢查報(bào)告 2過程開發(fā)（設(shè)計(jì)）Formel Q 審核準(zhǔn)則37WWQ具有過程能力的批

25、量生產(chǎn)的前提條件是，堅(jiān)持不懈地落實(shí)來自產(chǎn)品誕生過程的所要求的措施?？紤]到顧客的要求，要對(duì)分供方的生產(chǎn)過程、產(chǎn)品交付和產(chǎn)品使用狀況經(jīng)常地進(jìn)行評(píng)價(jià)和改進(jìn)。 在所有過程中以顧客為中心進(jìn)行活動(dòng)是讓顧客在質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和創(chuàng)新方面滿意的基礎(chǔ)。企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)層必須為此創(chuàng)造前提條件。 供貨質(zhì)量業(yè)績是由人、機(jī)、料、法、環(huán)、精益生產(chǎn)、低倉儲(chǔ)量和高工素質(zhì)來決定的。員工的職責(zé)必須通過自己主動(dòng)采取或者提出改進(jìn)措施。 要運(yùn)用合適的方法對(duì)過程和工藝流程不斷地進(jìn)行評(píng)價(jià)，分析缺陷和采取適宜的糾正措施，以保持和改進(jìn)過程能力，為達(dá)到顧客的零缺陷目標(biāo)而滿足所有的要求。 為了保持才改善顧客滿意度，供應(yīng)商具有這樣的義務(wù)，即在生產(chǎn)之后還要關(guān)

26、心自己的產(chǎn)品。主動(dòng)和顧客合作，及早發(fā)現(xiàn)故障和缺陷，是長期充滿信任的合作的基礎(chǔ)。 B批量生產(chǎn)Formel Q 審核準(zhǔn)則38WWQ縮短給顧客的供貨時(shí)間（如即時(shí)供貨）和減小單件全過程生產(chǎn)時(shí)間會(huì)對(duì)采購周期產(chǎn)生影響，并要求在生產(chǎn)過程中采取特別的措施。這就要求一個(gè)無故障系統(tǒng)，因?yàn)楫a(chǎn)品缺陷工供貨問題通常無法通過采用替換其它零件或材料的方法來彌補(bǔ)了。當(dāng)中間庫存量小或沒有中間庫存量時(shí)，數(shù)量問題或物流問題會(huì)直接導(dǎo)致停產(chǎn)。 供應(yīng)商有責(zé)任和義務(wù)，與每一種外購件/材料的分供方一起保證生產(chǎn)過程和工藝的穩(wěn)定，確保對(duì)顧客關(guān)系重大的重要特性的過程能力。對(duì)此，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的考慮進(jìn)行過程審核和產(chǎn)品審核是必需的。分供方質(zhì)量能力的證據(jù)也可

27、通過第一方或第三方審核來獲得。要對(duì)已制定的質(zhì)量保證措施的有效性和持續(xù)改進(jìn)提供證據(jù)。如果采用模塊供貨，則該供應(yīng)商負(fù)有對(duì)所有單一部件進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的責(zé)任。 1.1是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的分供方供貨？ 1.2是否確保了采購件質(zhì)量符合要求？ 1.3是否對(duì)供貨質(zhì)量業(yè)績進(jìn)行了評(píng)價(jià)，出現(xiàn)與要求有偏差時(shí)是否采取了措施？ 1.4是否與分供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定了質(zhì)量目標(biāo)付之落實(shí)？1分供方/原材料Formel Q 審核準(zhǔn)則39WWQ1.5已供貨的批量產(chǎn)品是否得到所要求的認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？ 1.6針對(duì)顧客提供的產(chǎn)品，是否遵守了與顧客事先商定的方法？ 1.7原材料庫存量是否適合于生產(chǎn)要求？

28、1.8原材料/內(nèi)部剩余料是否按照要求發(fā)送/存放？ 1.9員工素質(zhì)是否滿足了相應(yīng)的崗位要求？1分供方/原材料Formel Q 審核準(zhǔn)則40WWQ1.1 是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的分供方供貨？ 要求/說明 在確定分供方之前，必須有質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)結(jié)果（認(rèn)證/審核）。在進(jìn)入批量生產(chǎn)前必須 確保只從合適的分供方采購。必須考慮以往的供貨質(zhì)量業(yè)績評(píng)價(jià)的結(jié)果。 考慮要點(diǎn)，例如： 分供方會(huì)談/定期服務(wù) 質(zhì)量能力評(píng)價(jià)，如過程/產(chǎn)品審核的結(jié)果、認(rèn)證證書 按供貨質(zhì)量業(yè)績（質(zhì)量/價(jià)格/服務(wù)）評(píng)價(jià)進(jìn)行選擇 D/TLD分供方的特別認(rèn)可 1分供方/原材料Formel Q 審核準(zhǔn)則41WWQ1.2 是否確保了采購件質(zhì)

29、量符合要求？ 要求/說明 供應(yīng)商應(yīng)具備重要檢驗(yàn)的可能性（實(shí)驗(yàn)室和測量設(shè)備）（自己的專業(yè)知識(shí)，出現(xiàn)問題時(shí)快速反應(yīng)時(shí)間）。供應(yīng)商自己的實(shí)驗(yàn)室要滿足ISO/IEC17025。外部可利用的實(shí)驗(yàn)室按照ISO/IEC17025（或者具有可比性的國家標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行過認(rèn)可。 考慮要點(diǎn)，例如： 足夠的檢驗(yàn)可能性（實(shí)驗(yàn)室和測量設(shè)備） 內(nèi)部/外檢驗(yàn) 顧客提供的檢具/樣架 圖紙/訂貨規(guī)定/技術(shù)規(guī)范 質(zhì)量保證協(xié)議 確定檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次 分析重點(diǎn)缺陷 能力證明（特別是針對(duì)產(chǎn)品和過程的關(guān)鍵特性） 1分供方/原材料Formel Q 審核準(zhǔn)則42WWQ1.3 是否對(duì)供貨質(zhì)量業(yè)績進(jìn)行了評(píng)價(jià)，出現(xiàn)與要求有偏差時(shí)是否采取了措

30、施？ 要求/說明 應(yīng)該在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)檢查分供方的質(zhì)量能力和供貨質(zhì)量業(yè)績，按照零件列表（供應(yīng)商清單）并進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。在績效不佳時(shí)要制訂能力提高計(jì)劃。其落實(shí)情況要進(jìn)行驗(yàn)證。如果是模塊供貨，則該供應(yīng)商負(fù)有以地質(zhì)局有單一部件進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的責(zé)任。 考慮要點(diǎn)，例如： 質(zhì)量會(huì)談的記錄 改進(jìn)計(jì)劃的商定與跟蹤 進(jìn)發(fā)后零件的檢驗(yàn)和測量記錄 分析缺陷重點(diǎn)/有問題的分供方 評(píng)價(jià)供貨質(zhì)量業(yè)績（/質(zhì)量/成本服務(wù)）1分供方/原材料Formel Q 審核準(zhǔn)則43WWQ1.4 是否與分供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定了質(zhì)量目標(biāo)并付之落實(shí)？ 要求/說明 這一任務(wù)對(duì)于模塊供貨是非常重要的，供應(yīng)商對(duì)其分供方的持續(xù)改進(jìn)負(fù)有全部責(zé)任。 考

31、慮要點(diǎn)，例如： 專題工作小組（有組織的工作組） 確定質(zhì)量、成本優(yōu)化和服務(wù)的定量目標(biāo)，如 在提高過程可靠性的同時(shí)降低檢驗(yàn)成本 減小廢品（內(nèi)部/外部） 減小周轉(zhuǎn)量 提高顧客滿意度 1分供方/原材料Formel Q 審核準(zhǔn)則44WWQ1.5 已供貨的批量產(chǎn)品是否得到所要求的認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？要求/說明 分供方新的/更改過的產(chǎn)品，新的/更改過的過程在批產(chǎn)前必須進(jìn)行認(rèn)可。如果是供貨，則該供應(yīng)商負(fù)有對(duì)所有單一部件進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的責(zé)任。 考慮要點(diǎn)，例如 顧客信息（技術(shù)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)規(guī)程） 工程樣件認(rèn)可、試制樣件認(rèn)可 按VDA進(jìn)行的首批樣件認(rèn)可報(bào)告 重要特性的能力證明 注意安全數(shù)據(jù)表，EC標(biāo)準(zhǔn) 可

32、靠性分析評(píng)定 例行認(rèn)可檢驗(yàn)報(bào)告 1分供方/原材料Formel Q 審核準(zhǔn)則45WWQ1.6 針對(duì)顧客提供的產(chǎn)品，是否遵守了與顧客事先商定的方法？ 要求/說明 對(duì)顧客提供的產(chǎn)品的要求從質(zhì)量協(xié)議中獲取，并貫徹落實(shí)。 顧客提供的產(chǎn)品可以是： 服務(wù) 工具、模具、檢具 包裝 產(chǎn)品 考慮要點(diǎn)，例如： 控制、驗(yàn)證、貯存、運(yùn)輸、質(zhì)量和性能的保持（失效期） 出現(xiàn)產(chǎn)品有缺陷或丟失時(shí)的信息通報(bào) 質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀、質(zhì)量歷史） 1分供方/原材料Formel Q 審核準(zhǔn)則46WWQ1.7原材料庫存量是否適合于生產(chǎn)要求？ 要求/說明 在過程規(guī)劃時(shí)必須測算和考慮了所要求的庫存量。在要求有更改時(shí)，在必要的情況下要重新進(jìn)行需求

33、分析。 考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 看板/JIT 貯存成本 針對(duì)原材料和外購件瓶頸的應(yīng)急戰(zhàn)略 FIFO（先進(jìn)先出） 1分供方/原材料Formel Q 審核準(zhǔn)則47WWQ1.8 原材料/內(nèi)部剩余料是否按照要求發(fā)送/存放？ 要求/說明 發(fā)送的原材料和生產(chǎn)返回的剩余料須按照驗(yàn)收狀態(tài)進(jìn)行存放，防止損壞，防止混放和混用。有疑問的/隔離的產(chǎn)品須存放在隔離庫內(nèi)。 考慮要點(diǎn)，例如： 包裝 倉庫管理系統(tǒng) FIFO（先進(jìn)先出）/按照批次投入使用 有序和清潔 氣候條件 防損防污防銹 標(biāo)識(shí)（可追溯性/檢驗(yàn)狀態(tài)/加工工序/使用狀態(tài)） 確保防止混放和混用 隔離庫（設(shè)置并使用） 1分供方/原材料Formel Q 審核準(zhǔn)則4

34、8WWQ1.9員工素質(zhì)是否滿足了相應(yīng)的崗位要求？ 要求/說明 要重視，例如對(duì)下述過程的職責(zé)： 分供方的選擇、評(píng)價(jià)和素質(zhì)提高 產(chǎn)品檢驗(yàn) 貯存/運(yùn)輸 物流 擁有必須具備的知識(shí)，例如： 產(chǎn)品/技術(shù)規(guī)范/特殊的顧客要求 模塊中的零部件的產(chǎn)品特性和加工過程的專業(yè)知識(shí) 標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī) 包裝 加工 評(píng)價(jià)方法（如審核、統(tǒng)計(jì)） 質(zhì)量技術(shù)（如8D方法，因果圖） 外國語 1分供方/原材料Formel Q 審核準(zhǔn)則49WWQ產(chǎn)品制造的每一道工序，無論是在技術(shù)上還是人員上都必須保持所規(guī)劃的/已經(jīng)落實(shí)的工藝和流程，必須對(duì)其進(jìn)行監(jiān)控并從經(jīng)濟(jì)性觀點(diǎn)出發(fā)進(jìn)行不斷改進(jìn)。員工素質(zhì)、生產(chǎn)和檢測設(shè)備的適宜性和改進(jìn)，以及專門適用于每種要生產(chǎn)

35、的零件的運(yùn)輸和產(chǎn)品貯存是這一章節(jié)的重點(diǎn)。 顧客對(duì)每一種產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程的要求是所有活動(dòng)的基礎(chǔ)。產(chǎn)品生產(chǎn)期內(nèi)，顧客要求的任何變化要反映在供應(yīng)商所有的活動(dòng)之中。必須盡早了解顧客要求的變化并轉(zhuǎn)化到生產(chǎn)過程中。 顧客的零-缺陷要求必須作為一條主線貫穿于所有的工序，企業(yè)管理者要為此創(chuàng)造必需的前提條件。 企業(yè)內(nèi)部各過程間的顧客/供方關(guān)系也具有特殊的意義。這必須通過質(zhì)量小組和團(tuán)隊(duì)工作體現(xiàn)出來，要賦予每一道工序的員工高度的自我負(fù)責(zé)的職責(zé)。 產(chǎn)品制造中的任何更改必須通知顧客，顧客從其角度決定，需要為此采取哪些補(bǔ)充性的提高措施或重新認(rèn)可（見VDA2）。2生產(chǎn)Formel Q 審核準(zhǔn)則50WWQ2.1 人員/素質(zhì)

36、2生產(chǎn)Formel Q 審核準(zhǔn)則51WWQ要求/說明 參與改進(jìn)活動(dòng) 自檢 過程認(rèn)可（設(shè)備點(diǎn)檢/首件檢驗(yàn)/末件檢驗(yàn)） 過程控制（理解控制圖） 隔離權(quán) 2生產(chǎn)Formel Q 審核準(zhǔn)則52WWQ要求/說明 考慮要點(diǎn)，例如： 有序和清潔 進(jìn)行/報(bào)請(qǐng)維修與保養(yǎng)，TPM（預(yù)測的/預(yù)防性的） 零件準(zhǔn)備/存放 進(jìn)行/報(bào)請(qǐng)對(duì)檢驗(yàn)/測量器具的標(biāo)定和校準(zhǔn) 2生產(chǎn)Formel Q 審核準(zhǔn)則53WWQ要求/說明 考慮要點(diǎn)，例如： 對(duì)過程的指導(dǎo)/培訓(xùn)和素質(zhì)證明 產(chǎn)品知識(shí)、可能的/已出現(xiàn)缺陷 安全生產(chǎn)/環(huán)保知識(shí)的教育 對(duì)存檔責(zé)任管理方法的培訓(xùn) 資格證明（臺(tái)，焊工證書、視力檢查、廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車駕駛證）2生產(chǎn)Formel Q 審

37、核準(zhǔn)則54WWQ要求/說明在制定人員配置計(jì)劃時(shí)要考慮缺勤因素（病假/休假培訓(xùn)）。對(duì)頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。 考慮要點(diǎn)，例如： 翻班計(jì)劃（針對(duì)生產(chǎn)計(jì)劃） 素質(zhì)證明（素質(zhì)矩陣表） 工作分析/時(shí)間核算 2生產(chǎn)Formel Q 審核準(zhǔn)則55WWQ要求/說明 必須通過有針對(duì)性的信息業(yè)提高員工的工作熱情，以此駕駛員工的質(zhì)量意識(shí)。 考慮要點(diǎn)，例如： 質(zhì)量信息（目標(biāo)值/實(shí)際值） 改進(jìn)建議 自愿的特別行動(dòng)（培訓(xùn)，質(zhì)量小組） 低的病假率 以質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn) 2生產(chǎn)Formel Q 審核準(zhǔn)則56WWQ2.2 生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具 投入使用的生產(chǎn)設(shè)備必須能夠滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求，必須達(dá)到并保持過程能力。檢測設(shè)備也必須滿

38、足這些要求。 每次開工時(shí)要遵守一些特別的規(guī)定，要根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品布置生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位，要在生產(chǎn)開始之前對(duì)產(chǎn)品和過程進(jìn)行認(rèn)可。必須知道此生產(chǎn)工序之前的質(zhì)量信息和過程信息，所有制訂的改進(jìn)措施必須得到落實(shí)。 2生產(chǎn)Formel Q 審核準(zhǔn)則57WWQ要求/說明 對(duì)于選定的重要產(chǎn)品特性/過程特性，要測算其過程能力并不斷進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)于短期過程能力MFU或臨時(shí)過程能力PFU，CMK/PPK值必須至少達(dá)到1.67。長期過程能力CPK必須至少為1.33，并對(duì)其進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 考慮要點(diǎn)，例如： 針對(duì)重要產(chǎn)品/特性過程參數(shù)的機(jī)器能力/過程能力的證明 重要過程對(duì)數(shù)的強(qiáng)制性控制/調(diào)整 超出控制界限時(shí)的報(bào)警（如燈光、

39、喇叭、自動(dòng)斷閘） 上、下料裝置 工裝模具/設(shè)備/機(jī)器的保養(yǎng)和維修狀態(tài)（包括有計(jì)劃的維修） 2生產(chǎn)Formel Q 審核準(zhǔn)則58WWQ要求/說明 考慮要點(diǎn)，例如： 可靠性試驗(yàn)、功能試驗(yàn)和耐腐蝕試驗(yàn) 測量精度/檢測設(shè)備能力 數(shù)據(jù)采集和可評(píng)價(jià)性 檢測設(shè)備的校準(zhǔn)證明 2生產(chǎn)Formel Q 審核準(zhǔn)則59WWQ要求/說明 工作環(huán)境（包括返工返修工位）要與工作內(nèi)容和產(chǎn)品相適應(yīng)，以防污、防損和由于環(huán)境不當(dāng)造成的錯(cuò)拿誤放/誤解。 考慮要點(diǎn)，例如： 人機(jī)工程學(xué) 照明 有序清潔 環(huán)境保護(hù) 工作環(huán)境/零件搬運(yùn) 安全生產(chǎn) 2生產(chǎn)Formel Q 審核準(zhǔn)則60WWQ要求/說明 過程參數(shù)和檢驗(yàn)我必須標(biāo)明公差。生產(chǎn)文件和檢

40、驗(yàn)文件必須位于生產(chǎn)崗位和檢驗(yàn)崗位。對(duì)偏差和由此采取的措施要進(jìn)行記錄保存。 考慮要點(diǎn)，例如： 過程參數(shù)（如壓力、溫度、時(shí)間、速度） 機(jī)器/工裝模具/輔助器具的數(shù)據(jù) 檢驗(yàn)規(guī)范（重要的特性、檢驗(yàn)器具、方法、檢驗(yàn)頻次） 過程控制圖中的控制限 機(jī)器能力和過程能力的證明 設(shè)備操作指導(dǎo) 作業(yè)指導(dǎo)書 檢驗(yàn)指導(dǎo)書 反映最新缺陷狀況的信息 2生產(chǎn)Formel Q 審核準(zhǔn)則61WWQ要求/說明 考慮要點(diǎn)，例如： 調(diào)整計(jì)劃 調(diào)整輔助裝置/比較輔助裝置 靈活的工具模具更換裝置 極限標(biāo)樣 2生產(chǎn)Formel Q 審核準(zhǔn)則62WWQ要求/說明 生產(chǎn)認(rèn)可是針對(duì)每批生產(chǎn)任務(wù)開工時(shí)的認(rèn)可（首次/再次認(rèn)可）。這種認(rèn)可對(duì)產(chǎn)品和過程是

41、必須的，必須由被授權(quán)人員依據(jù)驗(yàn)收條款，以書面的方式進(jìn)行。此外，在產(chǎn)品規(guī)劃/過程規(guī)劃中及/或在以前的批量生產(chǎn)中所發(fā)現(xiàn)的問題必須已得到解決。 認(rèn)可松果依據(jù)敘述準(zhǔn)確清楚的檢查指導(dǎo)書進(jìn)行，確?？芍貜?fù)性。對(duì)此使用檢查清單。 在抽取檢驗(yàn)樣件之后，如果生產(chǎn)還在繼續(xù)進(jìn)行，在檢驗(yàn)樣件被認(rèn)可之前，生產(chǎn)出來的產(chǎn)品必須被隔離。返工返修件也要按照此認(rèn)可程序進(jìn)行。 考慮要點(diǎn)，例如： 新的、更改過的產(chǎn)品 設(shè)備停機(jī)/過程中斷 修理，更換工裝模具 材料更換（如更換爐/批號(hào)） 更改生產(chǎn)參數(shù) 首件檢驗(yàn)、記錄 過程參數(shù)的現(xiàn)時(shí)有效性 生產(chǎn)工位有序和清潔 包裝 工裝模具和檢驗(yàn)器具的認(rèn)可/更改狀態(tài) 2生產(chǎn)Formel Q 審核準(zhǔn)則63WW

42、Q2.3 運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝 生產(chǎn)流程之間應(yīng)該是一直相互協(xié)調(diào)的，只根據(jù)顧客確認(rèn)的需求來生產(chǎn)。要避免未制成品的中間庫存。零件的加工狀態(tài)和檢驗(yàn)狀態(tài)必須通過符合規(guī)定的標(biāo)識(shí)易于識(shí)別。對(duì)調(diào)整件、廢品和返工返修件則要求給予特別的注意和標(biāo)識(shí)。 倉庫設(shè)施和運(yùn)輸工具必須在整個(gè)生產(chǎn)鏈的范圍內(nèi)，針對(duì)每一種產(chǎn)品，和顧客商定好，這些設(shè)施和工具不允許對(duì)產(chǎn)品造成損壞。 工裝模具、生產(chǎn)和檢測設(shè)備在較長時(shí)間不使用的性情況下，必須進(jìn)行足夠的防護(hù)和無損傷的貯存。必須確保其能夠行政機(jī)關(guān)和立即投入使用而又無需費(fèi)時(shí)的準(zhǔn)備工作。 2生產(chǎn)Formel Q 審核準(zhǔn)則64WWQ要求/說明 考慮要點(diǎn)，例如： 足夠的、合適的運(yùn)輸器具 定置庫位

43、最小的/無中間庫存 看板（KANBAN） JIT 先進(jìn)先出（FIFO） 倉庫管理 更改狀態(tài) 向下道工序只供給合格件 產(chǎn)量記錄/分析 信息流 說明：直接向生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)送材料/外購件時(shí)，也按要求1.7 2生產(chǎn)Formel Q 審核準(zhǔn)則65WWQ要求/說明 考慮要點(diǎn)，例如 貯存量 防損傷 零件定置 有序，清潔、不超裝（倉庫庫位，周轉(zhuǎn)箱） 監(jiān)控貯存時(shí)間 2生產(chǎn)Formel Q 審核準(zhǔn)則66WWQ要求/說明 考慮要點(diǎn)，例如： 隔離庫、隔離區(qū) 標(biāo)識(shí)明顯的廢品箱，返工返修件箱和調(diào)整件箱 有缺陷的產(chǎn)品和有缺陷的特性 認(rèn)可狀態(tài) 生產(chǎn)區(qū)中規(guī)定明確的不合格品分選工位/返修工位 2生產(chǎn)Formel Q 審核準(zhǔn)則67WW

44、Q要求/說明 針對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，必須確保從分供方至顧客間整個(gè)過程鏈的可追溯性。 考慮要點(diǎn)，例如： 零件標(biāo)識(shí) 加工狀態(tài)，檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識(shí) 爐號(hào)標(biāo)識(shí) 失效日期 去除無效標(biāo)識(shí) 帶有零件/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的加工卡 2生產(chǎn)Formel Q 審核準(zhǔn)則68WWQ要求/說明 不使用的和未認(rèn)可的工裝模具、設(shè)備和檢測設(shè)備也必須合適地存放與管理。 考慮要點(diǎn)，例如： 防損傷的存放 有序清潔 定置存放區(qū) 有管理的發(fā)放 環(huán)境影響 標(biāo)識(shí) 明確的認(rèn)可狀態(tài)和更改狀態(tài) 2生產(chǎn)Formel Q 審核準(zhǔn)則69WWQ2.4 缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)（KVP） 供應(yīng)商有義務(wù)，通過連續(xù)不斷地對(duì)產(chǎn)品和過程進(jìn)行檢查和監(jiān)控，以了解那些偏離了顧客

45、要求和顧客期望的偏差，并采取 措施加以消除。在所有的過程中采取預(yù)防手段并重視統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用，通過持續(xù)改進(jìn)滿足顧客的零缺陷要求。 每一改進(jìn)的前提是詳細(xì)的缺陷分析，以了解真實(shí)的缺陷原因并且能夠找到合適的糾正措施。已實(shí)施的糾正措施的有效性必須始終加以驗(yàn)證。 在持續(xù)改進(jìn)和消除缺陷時(shí)，過程的負(fù)責(zé)人和負(fù)責(zé)部門要參加，他們對(duì)顧客滿意程度負(fù)有責(zé)任。 2生產(chǎn)Formel Q 審核準(zhǔn)則70WWQ要求/說明 必須獲取完整的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)，以證實(shí)滿足要求。必須確?？稍u(píng)價(jià)性。異常情況須記錄下來（工作日志）考慮要點(diǎn)，例如： 原始數(shù)據(jù)記錄卡 缺陷收集卡 控制圖 數(shù)據(jù)采集 過程參數(shù)的記錄裝置（如溫度、時(shí)間、壓力） 設(shè)備停

46、機(jī) 參數(shù)更改 停電 2生產(chǎn)Formel Q 審核準(zhǔn)則71WWQ要求/說明 了解到的情況和問題要由負(fù)責(zé)部門進(jìn)行整理，由此分析和總結(jié)出改進(jìn)計(jì)劃并加以落實(shí)。 考慮要點(diǎn)，例如： 過程能力 缺陷種類/缺陷頻次 缺陷成本（不符合性成本） 過程參數(shù) 廢品/返工返修 隔離通知/分選行動(dòng) 生產(chǎn)節(jié)拍/單件全過程生產(chǎn)時(shí)間 可靠性/失效模式 功能 能夠應(yīng)用的方法，如： SPC 排列圖 因果圖 2生產(chǎn)Formel Q 審核準(zhǔn)則72WWQ要求/說明 在出現(xiàn)產(chǎn)品/過程的缺陷時(shí)，一直到消除缺陷原因和證實(shí)采取的糾正措施的有效性之前，要實(shí)施合適的緊急措施（如隔離、分選、信息通報(bào)）以遵循零缺陷的要求。 考慮要點(diǎn)，例如： 補(bǔ)充的尺寸

47、、原材料、功能檢驗(yàn)和耐久試驗(yàn) 因果圖 田口方法，夏寧方法 FMEA/缺陷分析 過程能力分析 質(zhì)量小組 8D方法2生產(chǎn)Formel Q 審核準(zhǔn)則73WWQ要求/說明 糾正措施涉及了從原材料到顧客使用這一整個(gè)過程鏈，在實(shí)施了糾正措施之后必須就其有效性進(jìn)行檢查和驗(yàn)證。 考慮要點(diǎn)，例如： 風(fēng)險(xiǎn)分析（過程FMEA）/缺陷分析 審核報(bào)告提出的改進(jìn)計(jì)劃 來自保養(yǎng)/維修的結(jié)論/措施 通知缺陷責(zé)任人 內(nèi)部/外部的接口部門會(huì)談 內(nèi)部抱怨 顧客抱怨 顧客征詢 2生產(chǎn)Formel Q 審核準(zhǔn)則74WWQ要求/說明 必須制訂產(chǎn)品和該產(chǎn)品制造過程的審核計(jì)劃。 審核原由是，例如： 新項(xiàng)目/新過程/新產(chǎn)品 未滿足質(zhì)量要求（內(nèi)

48、部/外部） 對(duì)遵循質(zhì)量要求的驗(yàn)證 揭示改進(jìn)的潛能 要向負(fù)責(zé)人/部門提交偏差報(bào)告，并改進(jìn)措施必須進(jìn)行跟蹤。 考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 重要特性 功能 包裝 過程能力 2生產(chǎn)Formel Q 審核準(zhǔn)則75WWQ要求/說明 必須從至今積累的與質(zhì)量、成本優(yōu)化和服務(wù)有關(guān)的知識(shí)中獲取改進(jìn)潛能。 考慮要點(diǎn)，例如 : 成本優(yōu)化 減少浪費(fèi)（如：廢品和返工返修） 提高過程可靠性（如：工藝流程分析） 優(yōu)化調(diào)整時(shí)間，提高設(shè)備利用率 減少單件全過程生產(chǎn)時(shí)間 減少庫存量 2生產(chǎn)Formel Q 審核準(zhǔn)則76WWQ要求/說明 必須確定目標(biāo)值，目標(biāo)值必須是可實(shí)現(xiàn)的，要確保反映現(xiàn)時(shí)狀態(tài)。必要時(shí)要制定必需的特殊措施并加以落實(shí)。

49、 考慮要點(diǎn)，例如： 人員出勤率、缺勤率 生產(chǎn)數(shù)量 質(zhì)量指數(shù)（如缺陷率、審核結(jié)果） 單件全過程生產(chǎn)時(shí)間 不符合性成本（缺陷成本） 過程指數(shù)（如過程能力） 2生產(chǎn)Formel Q 審核準(zhǔn)則77WWQ顧客期望的是無缺陷的產(chǎn)品，產(chǎn)品要滿足進(jìn)一步加工和使用方面的所有要求。供應(yīng)商在供貨之后的關(guān)懷（服務(wù)）也是以此為目的，以便能盡早地了解未滿足顧客要求和期望的偏差，通過適宜的改進(jìn)措施來保持或者再次獲得顧客的滿意。所以，顧客關(guān)懷的作用是衡量顧客滿意度的關(guān)鍵點(diǎn)。這一任務(wù)必須由具有相應(yīng)素質(zhì)的人員來承擔(dān)，并能夠使供應(yīng)商的所有部門和層次都 得到改進(jìn)。 供應(yīng)商必須保證，在出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)快速反應(yīng)，確保符合顧客質(zhì)量要求的產(chǎn)品供貨。 滿足顧客的物流運(yùn)輸方面的要求黽獲得顧客滿意的一個(gè)方面。以超級(jí)必須重視從包裝到交付至顧客處的整個(gè)過程。供應(yīng)商和顧客雙方負(fù)責(zé)物流的部門必須對(duì)包裝類型，包裝范圍及物流數(shù)據(jù)的傳遞作出規(guī)定并執(zhí)行。 3.1是否滿足顧客對(duì)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程的要求？ 3.2顧客關(guān)懷是否得到了保證，是否收集和處理了顧客抱怨？ 3.3對(duì)抱怨快速反應(yīng)，確保了產(chǎn)品供貨？ 3.4與質(zhì)量要求有偏離時(shí)，是否進(jìn)行了缺陷分析并實(shí)施了改進(jìn)措施？ 3.5員工素