第三方常溫濕度測點終端校驗方案

1、北京xxx醫(yī)藥有限責任公司溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)測點終端校準方案被校準品所屬單位北京xxx醫(yī)藥有限責任公司校準日期：2015年01月校驗類型：使用前校準定期校準目錄一、概述1二、內(nèi)容12.1 目的12.2 方法12.3 項目12.4 可接受標準12.5 現(xiàn)場比對校準設(shè)備概況22.5.1 校準用標準品概況22.5.2 被校測量設(shè)備概況32.6 現(xiàn)場比對校驗操作步驟4校準環(huán)境42.6.2 被校測量設(shè)備與標準品的放置安裝42.6.3 被校測量設(shè)備與標準品的安裝對照表42.6.4 比對校準前的準備工作4三、比對數(shù)據(jù)分析53.1比對數(shù)據(jù)匯總53.2 對比數(shù)據(jù)分析53.3 校準結(jié)果評定與結(jié)論63.4 附件7一

2、、概述根據(jù)新版GSP附錄3溫濕度自動監(jiān)測的要求：企業(yè)應(yīng)當對測點終端每年至少進行一次校準。參考JJF10762001濕度傳感器校準規(guī)范及JJF11712007溫度巡回檢測儀校準規(guī)范，對被檢溫濕度傳感電子測量終端進行現(xiàn)場比對校準。二、內(nèi)容2.1 目的系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備的溫濕度最大允許誤差值應(yīng)當符合規(guī)范標準。2.2 方法對被檢系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備的最大允許誤差值進行現(xiàn)場比對校準。2.3 項目系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備與標準品的溫濕度數(shù)據(jù)比對分析2.4 可接受標準（一）測量范圍在040之間，溫度的最大允許誤差為0.5；（二）測量范圍在250之間，溫度的最大允許誤差為1；（三）測量范圍相對濕度的最大允許誤差為5R

3、H。備注：根據(jù)企業(yè)測點終端的測量范圍，進行選擇。2.5 現(xiàn)場比對校準設(shè)備概況2.5.1 校準用標準品概況（一）標準品規(guī)格說明校準用溫濕度傳感器名稱中科物聯(lián)溫濕度傳感電子標簽型號RS-WS-N01溫度傳感器圖例溫度測量范圍-25+55溫度測量精度0.5溫度測量分辨率0.1 濕度測量范圍5% 95%濕度測量精度5%存儲容量512kb最小采集間隔15 秒鐘防護等級IP65尺 寸88 x 58 x 10 mm電池使用耐低溫特種充電鋰電池，平均20uA（二）校準用設(shè)備可接受標準校準用的溫濕度傳感器均經(jīng)法定計量機構(gòu)校準，并出具校準報告；溫度測量的最大允許誤差為0.5;濕度測量的最大允許誤差為5%RH；（三

4、）校準用標準品信息名稱測量范圍設(shè)備ID證書號有效期至2.5.2 被校測量設(shè)備概況（一）被校測量設(shè)備規(guī)格說明校準用溫濕度傳感器名稱型號溫度測量范圍溫度測量精度溫度測量分辨率濕度測量范圍濕度測量精度存儲容量最小采集間隔備用電源報警方式（二）被校設(shè)備可接受標準測量范圍在040之間，溫度的最大允許誤差為0.5；測量范圍在250之間，溫度的最大允許誤差為1；測量范圍相對濕度的最大允許誤差為5RH。備注：根據(jù)企業(yè)測點終端的測量范圍，進行選擇。（三）被校測量設(shè)備原始校準信息測量設(shè)備名稱測量設(shè)備型號設(shè)備編號設(shè)備ID號上次校準日期上次校準結(jié)果（修正值）2.6 現(xiàn)場比對校驗操作步驟2.6.1校準環(huán)境校準環(huán)境為被校

5、測量設(shè)備的實際工作環(huán)境。2.6.2 被校測量設(shè)備與標準品的放置安裝倉庫檢測設(shè)備校準安裝：將被校測量設(shè)備與標準品并排擺放，且兩者的溫濕度傳感器位置在同一直線上用包裝膜將被校測量設(shè)備與標準品進行封裝，盡量減少外部環(huán)境差異因素的影響被校測量設(shè)備與標準品的放置安裝操作示意圖，如下圖所示：保溫箱檢測設(shè)備校準安裝： 將被校測量設(shè)備與標準品并排擺放固定在保溫箱內(nèi)，且兩者的溫濕度傳感器位置在保溫箱內(nèi)同一位置。用包裝膜將被校測量設(shè)備與標準品進行封裝，盡量減少外部環(huán)境差異因素的影響被校測量設(shè)備與標準品的放置安裝操作示意圖，如下圖所示：2.6.3 被校測量設(shè)備與標準品的安裝對照表被較測量設(shè)備名稱型號設(shè)備ID號設(shè)備編

6、號對應(yīng)校準品ID號2.6.4 比對校準前的準備工作（一）被校測量設(shè)備與校準品溫濕度的穩(wěn)定性運行 將被校測量設(shè)備與標準品按2.6.2要求放置安裝后，讓兩者穩(wěn)定運行2小時以上，待數(shù)據(jù)平穩(wěn)后進行比對數(shù)據(jù)采集。（二）比對數(shù)據(jù)采集時間同步 將被校測量設(shè)備所屬系統(tǒng)時間與標準品所屬系統(tǒng)時間同步（以國家授時中心為 標準） 比對數(shù)據(jù)采集記錄間隔以被校測量設(shè)備所屬系統(tǒng)為準三、比對數(shù)據(jù)分析本次比對校準共有被校準設(shè)備26個，對應(yīng)使用的標準品為26個。3.1比對數(shù)據(jù)匯總比對校準的數(shù)據(jù)按10分鐘次的記錄間隔連續(xù)不間斷采集60分鐘，其中被校測量設(shè)備與標準品各采集溫度數(shù)據(jù)7個，濕度數(shù)據(jù)7個，兩者數(shù)據(jù)比對匯總?cè)缦拢簳r間溫 度（

7、）濕 度（%）標準品被較測量設(shè)備標準品被較測量設(shè)備修正值修正值附注：1、依據(jù)JJF10762001濕度傳感器校準規(guī)范 修正值 U = U標 U示2、依據(jù)JJF11712007溫度巡回檢測儀校準規(guī)范 修正值 t = t標 t示3、使用時可按如下方法修正：實際值=待檢品顯示值+修正值3.2 對比數(shù)據(jù)分析（一）從3.1的數(shù)據(jù)匯總表中可得，被校測量設(shè)備與標準品的溫度數(shù)據(jù)偏差總結(jié)：測點位置溫度平均偏差建議溫度修正值濕度平均偏差RH建議濕度修正值RH（二）偏差處理建議企業(yè)應(yīng)該根據(jù)附錄3要求，聯(lián)系相關(guān)廠家及供貨商，對于監(jiān)測設(shè)備溫度偏差超過0.5以及濕度偏差超過5RH的進行糾偏調(diào)整處理。（三）對進行糾偏處理監(jiān)

8、測設(shè)備的結(jié)果再次確認測點位置溫度平均偏差建議溫度修正值濕度平均偏差RH建議濕度修正值RH（四）數(shù)據(jù)分析結(jié)論一次對比校準時，溫度符合可接受標準的監(jiān)測設(shè)備 個，不符合可接受標準的監(jiān)測設(shè)備 個，濕度符合可接受標準的監(jiān)測設(shè)備 個，不符合可接受標準的監(jiān)測設(shè)備 個。 3.3 校準結(jié)果評定與結(jié)論校準結(jié)果評定與結(jié)論審批表文件名稱文件編號驗證過程評價該項目是否按照預定的方案進行了實施 符合 不符合采集數(shù)據(jù)是否真實可靠，是否可以用來作為分析評價的依據(jù) 符合 不符合校準過程是否符合要求 符合 不符合驗證結(jié)果評價該項目各個被校測量設(shè)備的校準結(jié)果是否符合可接受標準符合不符合部分符合校準結(jié)果是否符合要求符合 不符合再校準再校準時間發(fā)生關(guān)鍵環(huán)節(jié)變更時校準校準結(jié)論報告審核