美國和日本食品接觸測試培訓(xùn)教材

1、舌尖上的安全 - 美國及日本食品接觸材料安全規(guī)范SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司科技電子產(chǎn)品限用物質(zhì)測試服務(wù)部2016年5月東莞 2SGS-CSTC EET RSTS內(nèi)容提要n美國食品接觸材料許可制度n 美國食品接觸材料要求特點n 特別關(guān)注n 更新詳解3SGS-CSTC EET RSTS美國食品接觸材料許可制度Prior sanctioned use of substance 預(yù)先批準(zhǔn)的TOR 法規(guī)閾值豁免FCN: Food Contact Substance Notification 食品接觸物質(zhì)公告GRAS: Generally Recognized as Safe 通常被認(rèn)為是安全的21

2、CFR 174178 已被立法管控的間接食品添加劑4SGS-CSTC EET RSTS美國食品接觸材料的法律框架Silver-plated hollowware CPG 7117.05Adhesives and Organic coating21 CFR ( 175 )Ceramic/Glass/ EnamelCPG 7117.06&07Polymers 21 CFR ( 177 )Paper and paperboard21 CFR ( 176 )21 CFRAdjuvants, production aids, Sanitizers 21 CFR ( 178 )21 CFR 110

3、 ( GMP )Prior sanctioned food ingredients 21 CFR ( 181 )GRAS21 CFR ( 182 ) 21 CFR ( 186 )CFR: Code of Federal Regulation ; GMP: Good Manufacturing PracticeTOR 21 CFR ( 170.39 )FCN 21 CFR ( 170.101 ) Permitted on an interim basis 21 CFR ( )5SGS-CSTC EET RSTS內(nèi)容提要n美國食品接觸材料許可制度n 美國食品接觸材料要求特點n 特別關(guān)注n 更新詳解

4、6SGS-CSTC EET RSTS美國食品接觸材料要求特點 材料分類細(xì)致入微材料分類細(xì)致入微 如：尼龍 21 CFR 177.1500允許使用的尼龍 若為PA66， 且經(jīng)礦物（碳酸鈣）增強(qiáng)，則適用21 CFR 177.2355 若用玻纖（GF）增強(qiáng)，且直接測試，則物理項目（密度、熔點、HCl中溶解度）無法滿足指標(biāo)。 1PA665PA119PA1213PA6/122PA6106PA610PA MXD-614PA6/693PA66/6107PA66T11PA12T15PA464PA6/668PA61212PA6I/6T16PA6-3-T7SGS-CSTC EET RSTS美國食品接觸材料要求特點

5、 材料分類細(xì)致入微材料分類細(xì)致入微 如：PE、PP （ 21 CFR 177.1520） 參數(shù)：密度、熔點（均聚PP）、正己烷萃取、二甲苯萃取 PP：使用金屬茂合物催化劑？ PE：在不煮食物條件下使用； 在煮食物條件下使用； 用于做為與食品接觸的涂層的組成部分，PE含量80% 丙烯+丁烯共聚物（丁烯含量在15-35%之間） 乙烯+辛烯共聚物（乙烯含量50%） 8SGS-CSTC EET RSTS美國食品接觸材料要求特點 食物模擬物的選擇原則不統(tǒng)一食物模擬物的選擇原則不統(tǒng)一 175.300 Coating; 176.170 Paper 180.22 & 181.32 ABS; 177.1

6、210 Closure; 177.1350 EVA177.1460 Melamine; 177.1900 UF177.2470&2480 POM177.1040 SAN; 177.1500 Nylon177.2355 Nylon(reinforced)177.1520 olefin polymer177.1580 PC; 177.1655 PSF177.1660 PBT; 177.2440 PES9SGS-CSTC EET RSTS美國食品接觸材料要求特點 部分技術(shù)指標(biāo)針對原材料部分技術(shù)指標(biāo)針對原材料 21 CFR 177.1500 PA 尼龍 21 CFR 177.1520 OP 烯

7、烴聚合物 21 CFR 177.1640 PS 聚苯乙烯 21 CFR 177.2460 PPO 聚苯醚 21 CFR 177.1580 PC 聚碳酸酯 10SGS-CSTC EET RSTS內(nèi)容提要n美國食品接觸材料許可制度n 美國食品接觸材料要求特點n 特別關(guān)注11SGS-CSTC EET RSTS特別關(guān)注I 復(fù)合材料II 玻纖增強(qiáng)塑料III 密封材料（硅膠/橡膠）IV 不銹鋼 12SGS-CSTC EET RSTS特別關(guān)注II 玻纖增強(qiáng)塑料 添加玻纖會顯著改變材料的物理特性，如： 例：聚甲醛（均聚）密度聚烯烴（如PP 、PE）密度熔點熔點水、正庚烷中回流萃取物正己烷萃取物水、8%乙醇、正

8、庚烷中的氯仿可溶萃取物二甲苯萃取物13SGS-CSTC EET RSTS特別關(guān)注III 密封材料（硅膠、橡膠） 21 CFR 177.260021 CFR 177.1210水萃取物正己烷萃取物（僅針對脂肪性食物）* 有時需剪切樣品水萃取的氯仿可溶萃取物8%乙醇萃取的氯仿可溶萃取物正庚烷萃取的氯仿可溶萃取物* 需明確對應(yīng)容器體積 （？）14SGS-CSTC EET RSTS特別關(guān)注IV 不銹鋼 ASTM A959-2011EN10088-1:2005GB/T 20878-2007Cookware Manufacturers AssociationANSI201202301302304316316

9、L430+434*436*444C (max.)0.150.150.150.150.080.080.030.120.120.120.025Mn (max.)5.5-7.57.5-102.00 2.00 2.00 2.00 2.00 1.00 1.00 1.00 1.00 P (max)0.060.060.0450.0450.0450.0450.0450.040.040.040.04S (max)0.030.030.030.030.030.030.030.030.030.030.015Si (max)1.00 1.00 1.00 1.00 0.75 1.00 1.00 1.00 1.00 1.0

10、0 1.00 Cr16-1817-1916-1817-1918-2016-1816-1816-1816-1816-1820Ni3.5-5.54-66-88-108.0-10.510-1410-140.75-Other0.25 max N0.25 max N0.10 max N0.10 max N0.10 max N2-3 Mo, 0.1max. N2-3 Mo, 0.1max. N-0.75-1.25 Mo0.75-1.25 Mo; 5*%c min. Nb_Ta(f)4*(C+N)+0.15Ti0.8i| 16% 10.5% 15SGS-CSTC EET RSTS日本食品接觸材料 JFSL

11、: Japan Food Sanitation Law (No.233) 日本食品衛(wèi)生法 MHLW Notice No.370: SPECIFICATIONS AND STANDARDS FOR FOODS, FOOD ADDITIVES, ETC. UNDER JAPAN FOOD SANITATION LAW 日本厚生勞動省公告370: 食品和食品添加劑規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)16SGS-CSTC EET RSTS塑料指標(biāo) 塑料通用要求項目項目模擬液模擬液條件條件限值限值鉛、鎘含量/100g/g重金屬溶出4%醋酸0.5h at 60/951g/ml高錳酸鉀消耗量(1)蒸餾水10g/ml蒸發(fā)殘渣蒸餾水、4%醋酸0.5h at 60/9530g/ml蒸發(fā)殘渣20%乙醇0.5h at 60蒸發(fā)殘渣正庚烷(2)1h at 25顏色遷移同“蒸發(fā)殘渣”陰性除酚醛樹脂、密胺和尿素樹脂聚乳酸除外17SGS-CSTC EET RSTS塑料指標(biāo) 塑料特殊要求（舉例）材料材料項目項目模擬液模擬液條件條件限值限值酚醛樹脂、密胺、尿素樹脂苯酚溶出蒸餾水0.5h at 60/955g/g甲醛溶出陰性POM甲醛溶出蒸餾水0.5h at 60/95陰性PP、PE無PSVOM/5mg/gPET銻溶出4%醋酸0.5h at 60/950.05g/ml鍺溶