黨參等9種食藥物質(zhì)試點(diǎn)進(jìn)展（截止2021年11月25日）.docx

1、關(guān)于對(duì)黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)進(jìn)展目錄一、關(guān)于對(duì)黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知的相關(guān)規(guī)定3二、國(guó)內(nèi)各地食藥物質(zhì)試點(diǎn)工作的進(jìn)展4三、已啟動(dòng)試點(diǎn)工作的省份/地區(qū)5四、已準(zhǔn)備相關(guān)工作尚未發(fā)布試點(diǎn)方案的省份/地區(qū)7參考資料8 一、關(guān)于對(duì)黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知的相關(guān)規(guī)定2020年1月6日，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局聯(lián)合發(fā)布關(guān)于對(duì)黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品 又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知，以下簡(jiǎn)稱通知。9種物質(zhì)分別是黨參、肉女蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芷、 靈芝、山茱英

2、、天麻、杜仲葉，以下簡(jiǎn)稱食藥物質(zhì)。此次通知9種食藥物質(zhì)并非在全國(guó)各個(gè)地區(qū)都可以進(jìn)行生產(chǎn)“根據(jù)通知的要求，是對(duì)9種食藥物質(zhì)進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng) 營(yíng)試點(diǎn)工作。為了規(guī)范試點(diǎn)工作，需由各省級(jí)衛(wèi)生健康委會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管局（廳、委）根據(jù)轄區(qū)實(shí)際，提出具體的試點(diǎn)方案，試點(diǎn)方 案應(yīng)當(dāng)包括擬開展試點(diǎn)的食藥物質(zhì)種類、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃和配套監(jiān)管措施等，報(bào)請(qǐng)省級(jí)人民政府同意后，報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委與 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局核定。核定后，方可印發(fā)試點(diǎn)方案，啟動(dòng)試點(diǎn)工作。試點(diǎn)周期結(jié)束后，最終根據(jù)各地試點(diǎn)實(shí)施情況，國(guó)家衛(wèi)生健康委將會(huì)同國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局，研究論證將上述物質(zhì)納入 食藥物質(zhì)目錄管理的可行性。對(duì)于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)試點(diǎn)工作，食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測(cè)評(píng)估司在2

3、020年1月7日發(fā)布了解讀關(guān)于對(duì)黨參等9種物質(zhì)開展按 照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知，以下簡(jiǎn)稱解讀，解讀中明確提出9種物質(zhì)作為食藥物 質(zhì)時(shí)，建議按照傳統(tǒng)方式適量食用，孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒等特殊人群不推薦食用.傳統(tǒng)方式通常指僅對(duì)原材料進(jìn)行粉 碎、切片、壓榨、炒制、水煮、酒泡等。作為食藥物質(zhì)時(shí)其標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳信息等不得含有虛假內(nèi)容.不得涉及 疾病預(yù)防、治療功能。9種物質(zhì)作為保健食品原料使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)按保健食品有關(guān)規(guī)定管理；作為中藥材使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)按中藥 材有關(guān)規(guī)定管理。3/10表1關(guān)于當(dāng)參等9種食藥物質(zhì)試點(diǎn)法律法規(guī)文件法規(guī)發(fā)布時(shí)間實(shí)施時(shí)間內(nèi)容關(guān)于對(duì)黨參等9種物質(zhì)開 展按

4、照傳統(tǒng)既是食品又是 中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工 作的通知-國(guó)衛(wèi)食品函 2019）311 號(hào) 1112020年1月6日2020年1月6日根據(jù)食品安全法規(guī)定，經(jīng)安全性評(píng)估并廣泛公開征 求意見，將對(duì)黨參、肉女蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃 蔑、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)開展按照 傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（以下簡(jiǎn)稱食藥物質(zhì)） 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)試點(diǎn)工作。解讀關(guān)于對(duì)黨參等9種 物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食 品又是中藥材的物質(zhì)管理 試點(diǎn)工作的通知1212020年1月7日在我國(guó)傳統(tǒng)飲食文化中，一些中藥材在民間往往作為食 材廣泛食用，即按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（以下簡(jiǎn)稱食藥物質(zhì)）。二、國(guó)內(nèi)各地食藥物質(zhì)試點(diǎn)工作的進(jìn)

5、展截止2021年11月25 H,我們查詢到各地食藥物質(zhì)試點(diǎn)工作的進(jìn)展，已有7個(gè)省份/地區(qū)啟動(dòng)了試點(diǎn)工作，5個(gè)省份/ 地區(qū)已準(zhǔn)備相關(guān)工作尚未發(fā)布試點(diǎn)方案。通過研究已啟動(dòng)試點(diǎn)工作的各省情況，以甘肅省為例，2019年11月甘肅省發(fā)布試點(diǎn)方案，選定了 9個(gè)市作為試點(diǎn) 范圍，綜合考慮種植周期、食品產(chǎn)品的開發(fā)、深加工、標(biāo)準(zhǔn)的指定以及引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等工作，試點(diǎn)周期定為2年 （2021年1月-2022年10月）.試點(diǎn)周期結(jié)束后，試點(diǎn)地區(qū)總結(jié)試點(diǎn)情況，形成試點(diǎn)工作總結(jié)報(bào)告于2022年10月-11月報(bào) 省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局。2022年12月上旬，省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局上報(bào)省政府及國(guó)家衛(wèi)生健康委與國(guó)

6、家市場(chǎng) 監(jiān)管總局“初步推斷要在2023年以后，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局將會(huì)組織研究論證。在試點(diǎn)周期內(nèi)，甘肅省內(nèi)9個(gè)市可以開展3種食藥物質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，2021年2月甘肅省統(tǒng)籌制定并發(fā)布了 3種食藥物質(zhì)的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)企 業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。表2甘肅省食藥物質(zhì)試點(diǎn)工作進(jìn)度時(shí)間內(nèi)容2020年11月-12月指定實(shí)施方案2020年11月3日關(guān)于印發(fā)甘肅省黨參黃茂肉歡蓉等食藥物質(zhì)開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)試點(diǎn)工作方案的通知-甘 衛(wèi)食品發(fā)2020138號(hào)2021年1月-2022年10月組織開展試點(diǎn)階段2021年2月統(tǒng)籌發(fā)布黨參、黃茂、肉款蓉的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)2022年11月-12月總結(jié)經(jīng)驗(yàn)做法2022年12月中旬

7、前上報(bào)省政府及國(guó)家衛(wèi)生健康委與國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局三、已啟動(dòng)試點(diǎn)工作的省份/地區(qū)截止2021年11月25 H,查詢到云南省、貴州省、甘肅省、廣西壯族自治區(qū)、內(nèi)蒙古自治區(qū)阿拉善盟、浙江省、山東 省等省級(jí)衛(wèi)生健康委員會(huì)已經(jīng)印發(fā)試點(diǎn)方案.啟動(dòng)了試點(diǎn)工作。目前內(nèi)蒙古自治區(qū)阿拉善盟公布了 13家肉歡蓉的生產(chǎn)企 業(yè)，其他省/地區(qū)還未公布生產(chǎn)企業(yè)名單。表3已啟動(dòng)試點(diǎn)工作的省份/地區(qū)地區(qū)試點(diǎn)食藥物質(zhì)試點(diǎn)方案發(fā)布日期云南省131天麻、鐵皮石 斛、靈芝國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)關(guān)于云南省開展按照傳統(tǒng)既是食品又是 中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)意見的函，同意云南省對(duì)天麻、鐵皮石斛、 靈芝開展食藥物質(zhì)試點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案。2020年6

8、月12日貴州雀S鐵皮石斛、靈 芝、天麻貴州省鐵皮石斛、靈芝、天麻按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì) 管理試點(diǎn)方案2020年9月1日甘肅省黨參、黃民、 肉歡蓉關(guān)于印發(fā)甘肅省黨參黃民肉歡蓉等食藥物質(zhì)開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)試點(diǎn)工作 方案的通知-甘衛(wèi)食品發(fā)2020138號(hào)2020年11月3日廣西壯族 自治區(qū)161鐵皮石斛、靈 芝、杜仲葉關(guān)于印發(fā)廣西對(duì)鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉開展按照傳統(tǒng)既是食品又 是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)方案的通知桂衛(wèi)食品發(fā)（2021 1號(hào)2021年1月21曰內(nèi)蒙古自 治區(qū)阿拉 善盟肉女蓉阿拉善盟衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)督管理局共同印發(fā)阿拉善盟肉京蓉 （荒漠）按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作方案

9、， 正式啟動(dòng)肉女蓉（荒漠）按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試 點(diǎn)工作，選定阿拉善盟境內(nèi)13家企業(yè)為試點(diǎn)企業(yè).32種產(chǎn)品確定 列為首批試點(diǎn)產(chǎn)品名單。2021年5月-6月浙江省鐵皮石斛、靈 芝、山茱萸浙江省鐵皮石斛、靈芝、山茱萸等按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物 質(zhì)管理試點(diǎn)工作方案市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于有關(guān)地方開展黨參等物質(zhì)按照食藥物質(zhì)管 理試點(diǎn)方案的初步意見（市監(jiān)特食函（2020 2227號(hào)）州（日前 國(guó)家市場(chǎng)總局已復(fù)函原則同意試點(diǎn)工作方案）'偵2021年1月-11月山東省西洋參山東省對(duì)西洋參開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn) 方案（魯市監(jiān)食生函（2021） 292號(hào)）2021

10、年11月23日四、已準(zhǔn)備相關(guān)工作尚未發(fā)布試點(diǎn)方案3的省份/地區(qū)湖北省、湖南省、廣東省、內(nèi)蒙古自治區(qū)鄂爾多斯市、陜西省尚未發(fā)布試點(diǎn)方案、暫未啟動(dòng)試點(diǎn)工作。表4已準(zhǔn)備相關(guān)工作尚未發(fā)布試點(diǎn)方案的省份/地區(qū)地區(qū)試點(diǎn)食藥物質(zhì)進(jìn)展發(fā)布日期湖北省1121黨參、肉歡蓉、鐵皮石斛、西洋 參、黃茂、靈芝、山茱萸、天麻、 杜仲葉征集種植和擬加工經(jīng)營(yíng)的試點(diǎn)地區(qū)或單位結(jié)束，尚 未出臺(tái)試點(diǎn)方案2020年3月湖南省1131黨參、肉歡蓉（荒漠）、鐵皮石 斛、西洋參、黃茂、靈芝、山茱 萸、天麻、杜仲葉企業(yè)試點(diǎn)申報(bào)結(jié)束，尚未出臺(tái)試點(diǎn)方案2020年4月廣東省1141鐵皮石斛、西洋參、靈芝國(guó)衛(wèi)辦食品函（2021） 197號(hào)文，同意廣東開展鐵 皮石斛、西洋參、靈芝三種物質(zhì)開展食藥物質(zhì)試 點(diǎn)，試點(diǎn)方案上報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委與國(guó)家市場(chǎng) 監(jiān)督管理總局核定中。2021年2月內(nèi)蒙古自治