本溪關于成立醫(yī)療器械公司可行性報告【范文模板】

1、泓域咨詢/本溪關于成立醫(yī)療器械公司可行性報告本溪關于成立醫(yī)療器械公司可行性報告xx集團有限公司報告說明xx集團有限公司主要由xxx有限公司和xxx（集團）有限公司共同出資成立。其中：xxx有限公司出資57.00萬元，占xx集團有限公司10%股份；xxx（集團）有限公司出資513萬元，占xx集團有限公司90%股份。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資8402.04萬元，其中：建設投資6227.81萬元，占項目總投資的74.12%；建設期利息65.36萬元，占項目總投資的0.78%；流動資金2108.87萬元，占項目總投資的25.10%。項目正常運營每年營業(yè)收入17600.00萬元，綜合總成本費用1449

2、0.43萬元，凈利潤2273.49萬元，財務內(nèi)部收益率19.38%，財務凈現(xiàn)值3663.35萬元，全部投資回收期5.88年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。根據(jù)相關報告，2019年我國骨科植入性醫(yī)療器械市場中，創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類細分市場合計占據(jù)85.80%的市場份額；其中，創(chuàng)傷類為最大的細分市場，占比29.80%；脊柱類排名第二，占比28.23%；關節(jié)類排名第三，占比27.77%。本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設計，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。目錄第一章

3、籌建公司基本信息8一、 公司名稱8二、 注冊資本8三、 注冊地址8四、 主要經(jīng)營范圍8五、 主要股東8公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)9公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)9公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)11六、 項目概況12第二章 市場分析16一、 行業(yè)進入壁壘16二、 行業(yè)發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)18三、 行業(yè)特點與發(fā)展態(tài)勢25第三章 公司籌建方案30一、 公司經(jīng)營宗旨30二、 公司的目標、主要職責30三、 公司組建方式31四、 公司管理體制31五、 部門職責及權限32六、 核心人員介紹36七、 財務會計制度38第四章 項目背景分析41一、 行業(yè)發(fā)展情況及未來趨勢41二、 行業(yè)與上下游企業(yè)的關聯(lián)

4、性41三、 我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模42四、 加強經(jīng)濟合作融入國內(nèi)國際雙循環(huán)43五、 支持非公有制經(jīng)濟高質量發(fā)展44六、 項目實施的必要性44第五章 發(fā)展規(guī)劃分析46一、 公司發(fā)展規(guī)劃46二、 保障措施47第六章 法人治理49一、 股東權利及義務49二、 董事51三、 高級管理人員55四、 監(jiān)事57第七章 風險評估60一、 項目風險分析60二、 公司競爭劣勢65第八章 項目環(huán)保分析66一、 編制依據(jù)66二、 環(huán)境影響合理性分析67三、 建設期大氣環(huán)境影響分析67四、 建設期水環(huán)境影響分析70五、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析70六、 建設期聲環(huán)境影響分析71七、 建設期生態(tài)環(huán)境影響分析71

5、八、 清潔生產(chǎn)72九、 環(huán)境管理分析73十、 環(huán)境影響結論75十一、 環(huán)境影響建議75第九章 項目選址77一、 項目選址原則77二、 建設區(qū)基本情況77三、 持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境79四、 項目選址綜合評價80第十章 投資計劃方案81一、 投資估算的編制說明81二、 建設投資估算81建設投資估算表83三、 建設期利息83建設期利息估算表84四、 流動資金85流動資金估算表85五、 項目總投資86總投資及構成一覽表86六、 資金籌措與投資計劃87項目投資計劃與資金籌措一覽表88第十一章 進度實施計劃90一、 項目進度安排90項目實施進度計劃一覽表90二、 項目實施保障措施91第十二章 項目經(jīng)濟效益92

6、一、 基本假設及基礎參數(shù)選取92二、 經(jīng)濟評價財務測算92營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表92綜合總成本費用估算表94利潤及利潤分配表96三、 項目盈利能力分析96項目投資現(xiàn)金流量表98四、 財務生存能力分析99五、 償債能力分析100借款還本付息計劃表101六、 經(jīng)濟評價結論101第十三章 總結分析103第十四章 附表附錄105主要經(jīng)濟指標一覽表105建設投資估算表106建設期利息估算表107固定資產(chǎn)投資估算表108流動資金估算表109總投資及構成一覽表110項目投資計劃與資金籌措一覽表111營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表112綜合總成本費用估算表112固定資產(chǎn)折舊費估算表113無形資

7、產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表114利潤及利潤分配表115項目投資現(xiàn)金流量表116借款還本付息計劃表117建筑工程投資一覽表118項目實施進度計劃一覽表119主要設備購置一覽表120能耗分析一覽表120第一章 籌建公司基本信息一、 公司名稱xx集團有限公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本570萬元三、 注冊地址本溪xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍：從事醫(yī)療器械相關業(yè)務（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）五、 主要股東xx集團有限公司主要由xxx有限公司和xxx（集團）有限公司發(fā)起成

8、立。（一）xxx有限公司基本情況1、公司簡介公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)保”的原則，加強規(guī)劃引導，推動智慧集群建設，帶動形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強、信息化基礎好、引導帶動作用大的重點產(chǎn)業(yè)集群。加強產(chǎn)業(yè)集群對外合作交流，發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對外產(chǎn)能合作中的載體作用。通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機制，承擔社會責任，營造和諧發(fā)展環(huán)境。公司不斷推動企業(yè)品牌建設，實施品牌戰(zhàn)略，增強品牌意識，提升品牌管理能力，實現(xiàn)從產(chǎn)品服務經(jīng)營向品牌經(jīng)營轉變。公司積極申報注冊國家及本區(qū)域著名商標等，加強品牌策劃與設計，豐富品牌內(nèi)涵，不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務市場份額。推進區(qū)域品牌建設，提高區(qū)域內(nèi)企業(yè)影響力

9、。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額2984.222387.382238.16負債總額1318.811055.05989.11股東權益合計1665.411332.331249.06公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入7493.285994.625619.96營業(yè)利潤1649.131319.301236.85利潤總額1330.541064.43997.90凈利潤997.90778.36718.49歸屬于母公司所有者的凈利潤997.90778.36718.49（二）xxx（集團）有限公司基本情況1

10、、公司簡介企業(yè)履行社會責任，既是實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路，也是實現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇；既是順應經(jīng)濟社會發(fā)展趨勢的外在要求，也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求；既是企業(yè)轉變發(fā)展方式、實現(xiàn)科學發(fā)展的重要途徑，也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨，公司積極履行社會責任，依法經(jīng)營、誠實守信，節(jié)約資源、保護環(huán)境，以人為本、構建和諧企業(yè)，回饋社會、實現(xiàn)價值共享，致力于實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境和社會三大責任的有機統(tǒng)一。公司把建立健全社會責任管理機制作為社會責任管理推進工作的基礎，從制度建設、組織架構和能力建設等方面著手，建立了一套較為完善的社會責任管理機制。展

11、望未來，公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標的實現(xiàn)，在“夢想、責任、忠誠、一流”核心價值觀的指引下，圍繞業(yè)務體系、管控體系和人才隊伍體系重塑，推動體制機制改革和管理及業(yè)務模式的創(chuàng)新，加強團隊能力建設，提升核心競爭力，努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應鏈管理平臺。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額2984.222387.382238.16負債總額1318.811055.05989.11股東權益合計1665.411332.331249.06公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入7493.285994.625619.

12、96營業(yè)利潤1649.131319.301236.85利潤總額1330.541064.43997.90凈利潤997.90778.36718.49歸屬于母公司所有者的凈利潤997.90778.36718.49六、 項目概況（一）投資路徑xx集團有限公司主要從事關于成立醫(yī)療器械公司的投資建設與運營管理。（二）項目提出的理由骨科醫(yī)療器械需要長期植入人體內(nèi)，對產(chǎn)品質量及安全性的要求較高。對于骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商而言，需要在生產(chǎn)經(jīng)營過程中建立全面的產(chǎn)品質量管理體系，不斷提升產(chǎn)品的質量水平，保障后續(xù)患者治療過程中使用的安全性和有效性。過去五年，面對復雜多變的宏觀環(huán)境和艱巨繁重的改革發(fā)展穩(wěn)定任務，特別是新冠

13、肺炎疫情嚴重沖擊，本溪市堅定不移實施“工業(yè)強市、文旅興市、生態(tài)立市”發(fā)展戰(zhàn)略，開拓創(chuàng)新、頑強拼搏，扎實推進本溪振興發(fā)展各項事業(yè)。發(fā)展思路進一步完善，堅持生態(tài)優(yōu)先綠色發(fā)展，確立生態(tài)立市主導地位，綠色發(fā)展理念深入人心，生態(tài)優(yōu)勢持續(xù)提升。綜合實力穩(wěn)步提升，全市經(jīng)濟保持了穩(wěn)中有進、持續(xù)向好的發(fā)展態(tài)勢。轉型發(fā)展取得新進展，鋼鐵及其深加工、生物醫(yī)藥、文化旅游等領域產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大?？萍紕?chuàng)新取得一批重要成果。全面深化改革穩(wěn)步推進，營商環(huán)境得到改善，國資國企改革成效明顯，黨政機構改革和事業(yè)單位改革順利完成。對外開放水平持續(xù)提升，積極參與“一帶一路”建設，深度融入沈陽經(jīng)濟區(qū)、遼中南城市群建設。三大攻堅戰(zhàn)取得明顯成效

14、，全市23854名貧困人口全部脫貧，生態(tài)環(huán)境明顯改善，防范化解重大風險取得積極成效。民生福祉進一步增強，城鄉(xiāng)居民人均收入與經(jīng)濟發(fā)展同步增長，社會事業(yè)全面進步，社會大局保持和諧穩(wěn)定。黨的建設全面加強，以黨的政治建設為統(tǒng)領，大力加強基層黨組織建設，黨委班子執(zhí)政能力進一步提升，干部隊伍能力素質進一步增強。持續(xù)開展“清廉本溪”建設，全面從嚴治黨向縱深推進，良好政治生態(tài)持續(xù)鞏固。“十三五”規(guī)劃目標任務即將基本完成，全面建成小康社會勝利在望，本溪全面振興全方位振興邁出堅實步伐。全市上下要再接再厲、一鼓作氣，確保如期全面建成小康社會，為開啟全面建設社會主義現(xiàn)代化新征程奠定堅實基礎。（三）項目選址項目選址位于

15、xxx（以最終選址方案為準），占地面積約16.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)xx套醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力。（五）建設規(guī)模項目建筑面積19088.94，其中：生產(chǎn)工程10592.24，倉儲工程4571.29，行政辦公及生活服務設施2184.72，公共工程1740.69。（六）項目投資根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資8402.04萬元，其中：建設投資6227.81萬元，占項目總投資的74.12%；建設期利息65.36萬元，占項目總投資的0.78%；流動資金2108.87萬元，占項目總投資的2

16、5.10%。（七）經(jīng)濟效益（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：17600.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：14490.43萬元。3、凈利潤（NP）：2273.49萬元。4、全部投資回收期（Pt）：5.88年。5、財務內(nèi)部收益率：19.38%。6、財務凈現(xiàn)值：3663.35萬元。（八）項目進度規(guī)劃項目建設期限規(guī)劃12個月。（九）項目綜合評價該項目的建設符合國家產(chǎn)業(yè)政策；同時項目的技術含量較高，其建設是必要的；該項目市場前景較好；該項目外部配套條件齊備，可以滿足生產(chǎn)要求；財務分析表明，該項目具有一定盈利能力。綜上，該項目建設條件具備，經(jīng)濟效益較好，其建設是可行的。第二章 市場分析一、 行業(yè)

17、進入壁壘1、行業(yè)準入壁壘我國政府對醫(yī)療器械企業(yè)及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及使用的管理日漸嚴格，主要包括醫(yī)療器械產(chǎn)品分類管理制度、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案或許可證制度、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的備案或許可證制度等；產(chǎn)品的國際出口則一般需要取得歐盟CE認證、美國FDA許可或出口地相關認證。在企業(yè)取得食品藥品監(jiān)督管理部門的許可后，其生產(chǎn)的產(chǎn)品還需取得醫(yī)療產(chǎn)品注冊證書，醫(yī)療器械產(chǎn)品取得上市資質耗時較長。對于骨科醫(yī)療器械來說，其具有使用量大、種類繁雜的特點，部分骨科植入物產(chǎn)品會長期存在于患者體內(nèi)，甚至伴隨終生，因而骨科植入物的發(fā)展受到國家更為嚴格的監(jiān)管，行業(yè)準入門檻較高。一般來說，骨科植入物新進企業(yè)的生產(chǎn)和銷售，從企業(yè)申

18、請設立審批到產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗并順利完成注冊投放市場，需要4-5年的時間，市場準入門檻相對較高。此外，醫(yī)療器械行業(yè)集中度不斷提升，未來的產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管政策會向規(guī)模以上企業(yè)傾斜，行業(yè)新進入者將面臨更多的障礙。2、技術壁壘醫(yī)療器械是多學科交叉整合的知識密集型和技術密集型產(chǎn)業(yè)，且由于骨科醫(yī)療器械直接應用到人體內(nèi)部，醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性、準確性和可靠性都必須得到保證，這意味著醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須通過持續(xù)的研究和大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，不斷提升技術水平，才能夠開發(fā)出保證質量、滿足客戶需求的產(chǎn)品。行業(yè)新進入者往往不具備此種技術水平，進入市場的難度進一步加大。3、資金壁壘醫(yī)療器械行業(yè)需要較高的技術水平，

19、而企業(yè)的技術水平與其資本實力緊密相關。對于行業(yè)中小企業(yè)而言，其自有資金有限且國內(nèi)融資渠道較為單一。資金限制一方面增加了其進入醫(yī)療器械行業(yè)的難度，另一方面有可能導致其沒有后續(xù)升級產(chǎn)品的實力以滿足市場需求的變化，從而逐漸被市場淘汰。4、營銷壁壘醫(yī)療器械的終端使用需要獲得醫(yī)院、醫(yī)生和患者的信任和品牌認可，先進入市場的成熟企業(yè)可以憑借自身在市場上的優(yōu)勢地位，擠壓新進入者的生存空間，還可以通過積極的供應鏈管理，在品牌獲得認可后，向客戶推薦其它產(chǎn)品，擴充自身新產(chǎn)品的市場。面對品牌知名度較高的成熟企業(yè)時，新進入者面臨較高的進入壁壘。5、人才壁壘隨著醫(yī)療器械技術含量的持續(xù)增加，成熟的醫(yī)療器械企業(yè)培育著高效的研

20、發(fā)團隊，不斷縮小產(chǎn)品的創(chuàng)新周期，憑借豐富的研發(fā)經(jīng)驗和產(chǎn)品臨床使用經(jīng)驗，能夠跟上甚至引領產(chǎn)品的技術革新。新進入者和成熟企業(yè)的技術差距不斷擴大。此外，經(jīng)驗豐富的經(jīng)營管理人員和專業(yè)的營銷團隊也為成熟企業(yè)建立了明顯的人才壁壘。6、品牌壁壘新進入的企業(yè)還面臨著較高的品牌壁壘，主要體現(xiàn)在兩個方面。首先，相較于藥品，醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售粘性較大，一種產(chǎn)品的銷售將對一系列同品牌的其他產(chǎn)品銷售造成影響。以骨科植入性假體產(chǎn)品為例，完成一次骨科手術，需要的骨科植入假體產(chǎn)品的零部件品種非常繁雜，并且需使用廠商配套的手術工具，以避免零件之間不匹配或匹配度不高所帶來的風險問題。此外，各廠家的產(chǎn)品之間存在一定差異，醫(yī)生必須受

21、過相應培訓后才能熟練使用，更換所使用產(chǎn)品的置換成本較高。因此，知名企業(yè)的品牌效應較為可觀。二、 行業(yè)發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展機遇（1）政府政策的大力支持近年來，各項政策的密集出臺和落實，良好的法規(guī)環(huán)境有利于行業(yè)的進一步發(fā)展。2016年，中共中央、國務院發(fā)布“健康中國2030”規(guī)劃綱要，提出把健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位；國務院發(fā)布關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見，鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)加強技術創(chuàng)新，提高核心競爭力；明確提出發(fā)展人工關節(jié)和脊柱等高端植介入產(chǎn)品，加快醫(yī)療器械轉型升級。2017年，國家發(fā)展改革委公布了戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務指導目錄（2016版），明確認定髖/膝/肩等人工關節(jié)假

22、體、骨誘導人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品?？萍疾哭k公廳曾發(fā)布了“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃，提出在骨科修復與植入材料及器械領域，重點開發(fā)具有國際領先水平的可承載骨誘導修復材料，可吸收骨固定產(chǎn)品，高耐磨、長耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產(chǎn)品。2018年3月，國家衛(wèi)生計生委等六部門發(fā)布關于鞏固破除以藥補醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知持續(xù)深化藥品耗材領域改革，實行高值醫(yī)用耗材分類集中采購，逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”，從國家層面對高值醫(yī)用耗材實施“兩票制”進行了聲明。2018年8月，國務院辦公廳發(fā)布深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下

23、半年重點工作任務，提出由藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負責推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化，促進創(chuàng)新產(chǎn)品應用推廣，國產(chǎn)醫(yī)療器械的進口替代步伐有望進一步加快。2019年10月，國家醫(yī)療保障局出臺關于印發(fā)疾病診斷相關分組（DRG）付費國家試點技術規(guī)范和分組方案的通知。DRG根據(jù)年齡、疾病診斷、合并癥、并發(fā)癥、治療方式、病癥嚴重程度及轉歸和資源消耗等因素，將患者分入若干診斷組進行管理，將耗材與器械納入醫(yī)院成本，從而有效控制醫(yī)療費用不合理增長，在零加成背景下，利用國產(chǎn)產(chǎn)品成本優(yōu)勢，加速進口替代。（2）老齡化社會日趨臨近，骨科疾病發(fā)病率顯著增長國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2013-2019年中國65歲以上人口數(shù)量及所占比重持續(xù)增長，

24、2019年末約為1.76億人，占總人口的比例達到12.57%，較2013年上升2.90個百分點。與此同時，根據(jù)國家衛(wèi)健委相關數(shù)據(jù)，我國居民人均預期壽命已經(jīng)從2010年的74.83歲增加至2020年的77.3歲。老齡人口數(shù)量和預期壽命日益增加，而骨科疾病發(fā)病率與年齡相關度極高，隨之帶來的是老年人群體對骨科醫(yī)療器械的旺盛需求。以骨質疏松為例，該類疾病發(fā)病率與年齡顯著正相關，且女性發(fā)病率更高。根據(jù)衛(wèi)健委2018年發(fā)布的我國首次骨質疏松癥流行病學調查結果，我國40-49歲人群骨質疏松癥患病率為3.2%，其中男性為2.2%，女性為4.3%。50歲以上人群骨質疏松患病率為19.2%，其中男性為6.0%，女

25、性為32.1%。而65歲以上人群骨質疏松癥患病率高達32.0%，其中男性為10.7%，女性為51.6%。除了骨質疏松之外，骨關節(jié)炎的發(fā)病率也會隨著年齡增長而增長。根據(jù)中國40歲以上人群原發(fā)性骨關節(jié)炎患病狀況調查，40-49歲、50-59歲、60-69歲、70歲以上人群原發(fā)性骨關節(jié)炎的患病率分別為30.1%、48.7%、62.2%及62.1%。（3）居民就診意愿和醫(yī)療保健支出持續(xù)提升隨著我國經(jīng)濟保持較快增長，人均收入水平及人均衛(wèi)生費用支出不斷提高。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2013年至2019年，我國居民人均可支配收入年均復合增長率為9.01%，中國人均醫(yī)療保健消費支出年均復合增長率為13.03%，人

26、均可支配收入和醫(yī)療保健消費支出的提高構成了醫(yī)用高值耗材行業(yè)增長的重要推動力。此外，2016年后，伴隨著全國醫(yī)保體系覆蓋人群的增加，繳費額度和報銷額度較低的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保參保人數(shù)激增，短期增加醫(yī)保收入同時，遠期醫(yī)保壓力加劇，城市醫(yī)院醫(yī)保控費現(xiàn)象愈加普遍，因此，未來性價比較高的優(yōu)質國產(chǎn)骨科器械有望承擔起城鎮(zhèn)居民醫(yī)保覆蓋需求，實現(xiàn)城市市場的部分進口替代。（4）新醫(yī)改和分級診療刺激骨科醫(yī)療器械快速成長新醫(yī)改以來，基層醫(yī)療市場設備及耗材“更新?lián)Q代”和“填補缺口”已然成為趨勢。2015年，分級診療上升至制度層面，在此制度下，基層醫(yī)院骨科基礎類手術入院人數(shù)有了明顯的提升。根據(jù)中國醫(yī)藥報相關數(shù)據(jù)，2011-20

27、16年，縣級醫(yī)院創(chuàng)傷類骨折手術入院人數(shù)年均復合增長率為14.30%；縣級醫(yī)院脊柱類腰椎間盤疾病入院人數(shù)年均復合增長率為37.30%。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于2019年縣級醫(yī)院服務能力評估情況的通報（國衛(wèi)辦醫(yī)函2020526號），2018年度，縣級醫(yī)院平均診療人次31.2萬，較上年增加約20%，平均出院人數(shù)2.4萬，增幅約36%；平均住院手術8,526臺次，較上年增長約39%。因此，預計未來部分技術較為成熟的手術將隨分級診療的推進逐步向基層醫(yī)院集中，而國產(chǎn)骨科器械公司將受益于這一基層市場放量的進程。（5）多學科進步下骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術水平不斷提升得益于材料學、化學、生理學和醫(yī)學等相關學科的

28、不斷進步，我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術水平迅速發(fā)展，主要體現(xiàn)在原材料的使用、加工工藝的成熟、完善的質量管理體系以及骨科醫(yī)學手術的技術進步。從原材料的使用上來看，我國骨科植入物所使用的原材料種類更加多樣化，除傳統(tǒng)的不銹鋼材質外，鈷鉻鉬、鈦合金、PEEK（聚醚醚酮）高分子材料等新型材料在臨床應用中也逐漸增多，骨科植入物的使用效果持續(xù)改善；在加工過程中，我國骨科醫(yī)療器械工藝水平逐漸提升，高精密加工設備和生產(chǎn)模具的使用日趨頻繁，3D打印技術迅速進步；此外，我國部分骨科醫(yī)療器械公司在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中逐漸建立了完善的產(chǎn)品質量管理體系，保障了產(chǎn)品質量的可靠性與一致性；最后，關節(jié)置換手術、脊柱微創(chuàng)手術、非融合手術等

29、骨科醫(yī)學手術的技術進步推動了骨科醫(yī)療器械在臨床應用上的進一步優(yōu)化和提升。（6）骨科手術的人力資源規(guī)模日益擴大骨科醫(yī)療器械的使用依賴于醫(yī)院的手術和診療。在過去，相關手術主要在大型醫(yī)院開展，有操作能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)生數(shù)量及水平都較為有限，而隨著近些年來的不斷發(fā)展，骨科手術的人力資源規(guī)模日益擴大，可以實施骨科手術的醫(yī)院也持續(xù)增多。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，1949-2018年，我國每萬人執(zhí)業(yè)醫(yī)師比例已經(jīng)從7人提高到26人，提高了醫(yī)療的可及性；根據(jù)中國衛(wèi)生和健康統(tǒng)計年鑒2019數(shù)據(jù)，2018年，我國骨科醫(yī)院總診療人次達1,569.24萬人次，較2013年總診療人次增加了300多萬人次；我國骨科醫(yī)院數(shù)量達到新高，達

30、654家，較2013年的505家大幅提高；我國骨科醫(yī)院衛(wèi)生人員數(shù)量為60,767人，較2013年的40,070人上漲超過50%。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)（1）國產(chǎn)骨科醫(yī)療器械企業(yè)核心技術水平較低總體上來說，我國骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術仍處于中等偏下水平。產(chǎn)品主要集中在中低端市場，國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品設計、原材料加工、生產(chǎn)工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術水平仍有待提升。國外大型醫(yī)療器械制造商歷史悠久、技術先進，積聚了較強的資金和人才優(yōu)勢，掌握主要高端醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品的相關技術，同時通過收購國內(nèi)企業(yè)或由國內(nèi)企業(yè)OEM的方式降低生產(chǎn)成本，擠壓了傳統(tǒng)國內(nèi)廠商的生存空間。（2）人力成本提高的風險隨著我國經(jīng)濟快速

31、發(fā)展，員工工資水平不斷上漲，加上國內(nèi)骨科醫(yī)療器械企業(yè)高端人才需求的日益增加，可以預見，企業(yè)用工成本將不斷提升。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，2013年至2019年全國制造業(yè)城鎮(zhèn)單位就業(yè)人員每年平均工資由46,431元增加至78,147元，年均復合增長率達到9.06%。人力成本的提高疊加原材料、運輸成本的上升，使得企業(yè)運營壓力顯著上升。（3）行業(yè)政策變動風險近年來，國家對醫(yī)療器械行業(yè)重視程度顯著提升，在政策層面給予較大扶持力度，鼓勵國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)加快創(chuàng)新，在政策支持的大背景下，行業(yè)發(fā)展勢頭良好。若未來國家對醫(yī)療器械行業(yè)的政策導向發(fā)生變化，例如國內(nèi)醫(yī)療器械招標政策、醫(yī)保政策等，而企業(yè)不能及時根據(jù)變化做出

32、調整，企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營將會受到不利影響。（4）企業(yè)規(guī)模效應與國內(nèi)公司相比，國外同行業(yè)的成熟企業(yè)規(guī)模效應較為明顯，可能會在專利技術、原材料壟斷方面對國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展帶來一定影響；同時，國外企業(yè)存在較多的兼收并購情況，以補齊現(xiàn)階段的短板，在領域內(nèi)逐漸達到領先地位。而國內(nèi)多數(shù)企業(yè)規(guī)模較小，競爭格局較為分散，暫時較難擁有國外大型企業(yè)的影響力。三、 行業(yè)特點與發(fā)展態(tài)勢1、國際醫(yī)療器械巨頭在市場上更具優(yōu)勢盡管國產(chǎn)醫(yī)療器械公司與國際醫(yī)療器械巨頭的總體差距在逐年縮小，但我國醫(yī)療器械公司整體水平不高的問題尚需解決。在國內(nèi)和國際市場上，國際醫(yī)療巨頭憑借強大的技術實力、研發(fā)能力、資金供應能力、品牌影響力以及更高的信任度

33、等多重因素，依然占據(jù)著主體地位。就全球市場而言，根據(jù)QMED發(fā)布的2019年醫(yī)療器械企業(yè)百強榜單，2019年醫(yī)療器械市場全球前五強全部為國際醫(yī)療巨頭，依次為美敦力、強生、雅培、GE醫(yī)療、費森尤斯醫(yī)療。具體到骨科市場而言，根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)網(wǎng)站MedicalDesign&Outsourcing發(fā)布的2018年全球10大骨科醫(yī)療器械公司榜單，國際市場前五大企業(yè)依然被國際醫(yī)療巨頭把持，前五大企業(yè)依次為史賽克、強生、ZimmerBiomet（捷邁邦美）、SmithNephew（施樂輝）、美敦力。就國內(nèi)市場而言，根據(jù)報告，2019年我國骨科植入醫(yī)療器械整體市場前五大公司分別為強生、美敦力、捷邁、史

34、賽克及威高骨科，市場份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%；其中我國關節(jié)類植入醫(yī)療器械市場前五大公司分別為捷邁邦美、強生、愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療及林克骨科。隨著進口替代的加快，國產(chǎn)企業(yè)市場份額逐步提升。但從骨科植入市場細分類別來看，關節(jié)市場國產(chǎn)化程度依然較低，目前進口企業(yè)仍占據(jù)主導地位。2、III類醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)集中度逐步上升在國際醫(yī)療器械巨頭的主導下，國內(nèi)醫(yī)療器械公司一方面加緊技術追趕，不斷縮小與國際巨頭的差距，一方面接受日趨嚴格的政府監(jiān)管，而公司之間競爭激烈程度不斷提升，優(yōu)質企業(yè)崛起，部分中小企業(yè)難以持續(xù)經(jīng)營而被淘汰?？傮w來看，技術含量較高的III類醫(yī)療器械企

35、業(yè)行業(yè)集中度逐步上升，行業(yè)優(yōu)勝劣汰、并購重組趨勢明顯。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報，截至2018年11月底，可生產(chǎn)三類產(chǎn)品的企業(yè)僅為1,997家，與2013年底2,676家相比，家數(shù)下降25.37%。隨著落后的中小企業(yè)將被逐漸淘汰或被并購，我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度將持續(xù)上升，企業(yè)規(guī)模將逐步擴大，在拓寬產(chǎn)品線的同時，不斷鞏固和擴大自身優(yōu)勢。3、國產(chǎn)醫(yī)療器械公司正加速進口替代進程由于沒有嚴格統(tǒng)一的器械行業(yè)標準和市級/院級招標模式等因素的影響，醫(yī)療器械行業(yè)一直處于集中度較低的發(fā)展狀態(tài)。因此，在很長一段時間內(nèi)，不少醫(yī)療器械公司依靠自己特殊的地理位置和營銷網(wǎng)絡在特定地區(qū)發(fā)展。但伴隨著國內(nèi)

36、創(chuàng)新能力的提升和技術水平的提高，國內(nèi)醫(yī)療器械公司規(guī)模不斷擴大，研發(fā)投入持續(xù)增加，國產(chǎn)器械的質量與批文數(shù)量都有所提升，這為國產(chǎn)產(chǎn)品占領更多的市場份額提供了可能。除此之外，各級醫(yī)院都有一定的醫(yī)?？刭M壓力，特別是城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險制度，其收費金額多按年齡進行劃分，總體金額較少；而報銷額度來看，城鎮(zhèn)居民報銷額度有限。因此，醫(yī)保控費遠期壓力較大，國產(chǎn)器械使用的增加是必然趨勢，這也為國產(chǎn)公司加快進口替代提供了契機。4、發(fā)展歷史較短、規(guī)模企業(yè)較少國內(nèi)醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展歷史僅有20多年時間，以骨科領域來看，目前國內(nèi)骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)具備一定的生產(chǎn)能力，產(chǎn)品基本上能夠覆蓋各類型的骨科疾病，在關節(jié)重建

37、器械、創(chuàng)傷及固定骨科醫(yī)療器械、骨外科手術器械及脊柱固定器械等領域都有一定發(fā)展。然而，國內(nèi)骨科植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小，核心產(chǎn)品、市場支配力有限。目前國內(nèi)骨科植入類耗材生產(chǎn)廠家較少，單從企業(yè)規(guī)模來看，我國骨科行業(yè)目前仍處于相對初級的階段。同時由于在假體材料、假體形狀設計、手術定位器械精確度、關節(jié)表面光潔度、與骨的接觸面的處理等技術上與進口產(chǎn)品尚有差距，因此國內(nèi)廠家的產(chǎn)品主要集中在創(chuàng)傷和脊柱類產(chǎn)品，關節(jié)市場的國有廠商占有率相對較低。5、競爭格局分散，行業(yè)整合趨勢明顯由于我國醫(yī)用高值耗材及骨科植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小，因此行業(yè)競爭格局相對分散。近年來，市場主要參與者紛紛通過兼并收購的方式

38、進行整合，例如強生于2012年收購瑞士醫(yī)療整形設備制造商辛迪思（Synthes），后將其加入DePuy子公司，成為強生DepuySynthes；史賽克于2013年收購中國企業(yè)創(chuàng)生醫(yī)療；美敦力于2012年收購康輝醫(yī)療；施樂輝先后收購美國運動醫(yī)學產(chǎn)品制造商ArthroCareCorp、骨科機器人公司BlueBelt、印度制藥商PiramalHealthcare旗下BST-CarGel軟骨修復業(yè)務。行業(yè)整合趨勢明顯，為行業(yè)內(nèi)已經(jīng)具有相當規(guī)模的企業(yè)提供了發(fā)展機遇。根據(jù)相關報告，2019年我國骨科植入醫(yī)療器械整體市場前五大公司分別為強生、美敦力、捷邁、史賽克及威高骨科，市場份額分別為17.24%、9.7

39、0%、5.97%、5.19%及4.61%，合計為42.71%，行業(yè)集中度有所提升。6、高端產(chǎn)品需求仍在擴大隨著國民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、醫(yī)療觀念的轉變以及醫(yī)保覆蓋面的擴大，中國對高端骨科醫(yī)療器械的需求將保持較高增速。經(jīng)過多年的市場培育，患者對骨科植入器械的接受度不斷提高。未來，高端骨科醫(yī)療器械領域的投資、并購還會增多，良好的市場前景以及巨大的成長空間將為企業(yè)發(fā)展帶來更大的動力。第三章 公司籌建方案一、 公司經(jīng)營宗旨自主創(chuàng)新，誠實守信，讓世界分享中國創(chuàng)造的魅力。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業(yè)改革，加快結構調整，優(yōu)化資源配置，加強企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；

40、精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟效益，完善管理制度及運營網(wǎng)絡。遠期目標：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個市場，優(yōu)化資源配置，實施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。（二）主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企

41、業(yè)改革，加快結構調整，轉換企業(yè)經(jīng)營機制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強化內(nèi)部管理，促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設。5、在保證股東企業(yè)合法權益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結構調整。三、 公司組建方式xx集團有限公司主要由xxx有限公司和xxx（集團）有限公司共同出資成立。其中：xxx有限公司出資57.00萬元，占xx集團有限公司10%股份；xxx（集團）有限公司出資513萬元，占xx集團有限公司90%股份。四、 公司管理體制xx集團有限公司實行董事會領導下的總

42、經(jīng)理負責制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務職能，而且直接對總經(jīng)理負責；公司建立完善的營銷、供應、生產(chǎn)和品質管理體系，確立各部門相應的經(jīng)濟責任目標，加強產(chǎn)品質量和定額目標管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行，有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展?？偨?jīng)理的主要職責如下：1、全面領導企業(yè)的日常工作；對企業(yè)的產(chǎn)品質量負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執(zhí)行；3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系，批準發(fā)布本公司的質量手冊；4、明確所有與質量有關的職能部門和人

43、員的職責權限和相互關系；5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質量體系，并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質量管理體系審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理，制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關的條件加以管理。（二）財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、

44、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經(jīng)理所需的財務數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門，如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯(lián)絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析，向公司領導報告公司經(jīng)營情況。6、負責銷售統(tǒng)計、復核工作，每月負責編制銷售應收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應收、應付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并

45、配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理，負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管，辦理銀行收付業(yè)務。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調節(jié)表。14、負責公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調查、搜集、整理有關市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經(jīng)董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)

46、政策，負責公司產(chǎn)業(yè)結構、投資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡，并對任務進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現(xiàn)預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等，并定期將信息報送商務發(fā)展部。4、負責按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關收款情況報送商務發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表，并將相關數(shù)據(jù)及時報送商務發(fā)展部總經(jīng)理。7

47、、負責市場物資信息的收集和調查預測，建立起牢固可靠的物資供應網(wǎng)絡，不斷開辟和優(yōu)化物資供應渠道。8、負責收集產(chǎn)品供應商信息，并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估，根據(jù)公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)品供應及時，確保產(chǎn)品價格合理、質量符合要求。9、建立發(fā)運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發(fā)運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務素質、產(chǎn)品知識培訓和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才，建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、薛xx，中國國籍，1978

48、年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。2、石xx，中國國籍，無永久境外居留權，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。3、袁xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。4、范xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2

49、011年3月任xxx有限責任公司財務經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務總監(jiān)。5、戴xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。6、范xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至

50、今任公司董事。7、黎xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。8、閆xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。七、 財務會計制度（一）財務會計制

51、度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關部門的規(guī)定，制定公司的財務會計制度。2、公司年度財務會計報告、半年度財務會計報告和季度財務會計報告按照有關法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。3、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個人名義開立賬戶存儲。4、公司分配當年稅后利潤時，提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和

52、提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。5、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。6、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項。7、公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利。公司將實行持續(xù)、穩(wěn)定的利潤分配

53、辦法，并遵守下列規(guī)定：（1）公司的利潤分配應重視對投資者的合理投資回報；在有條件的情況下，公司可以進行中期現(xiàn)金分紅；（2）原則上公司最近三年以現(xiàn)金方式累計分配的利潤不少于最近3年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%；但具體的年度利潤分配方案仍需由董事會根據(jù)公司經(jīng)營狀況擬訂合適的現(xiàn)金分配比例，報公司股東大會審議；（3）存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應當扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其占用的資金。（二）內(nèi)部審計1、公司實行內(nèi)部審計制度，配備專職審計人員，對公司財務收支和經(jīng)濟活動進行內(nèi)部審計監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計制度和審計人員的職責，應當經(jīng)董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。第三節(jié)

54、會計師事務所的聘任3、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定，董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務所。4、公司保證向聘用的會計師事務所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料，不得拒絕、隱匿、謊報。5、會計師事務所的審計費用由股東大會決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務所時，提前30天事先通知會計師事務所，公司股東大會就解聘會計師事務所進行表決時，允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的，應當向股東大會說明公司有無不當情形。第四章 項目背景分析一、 行業(yè)發(fā)展情況及未來趨勢根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例規(guī)定，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外

55、診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉行業(yè)，涉及醫(yī)學、機械制造、生物力學、材料學、計算機等學科。二、 行業(yè)與上下游企業(yè)的關聯(lián)性醫(yī)用高值耗材行業(yè)主要原材料為醫(yī)用金屬材料、陶瓷材料及醫(yī)用高分子材料。醫(yī)用高值耗材多是植入人體的高風險醫(yī)療器械，優(yōu)質的原材料能極大的提升植入產(chǎn)品的安全性和有效性，因此對原材料的要求較為嚴格。目前國內(nèi)外優(yōu)質的植入級原材料供應商數(shù)量相對較少，該類供應商通常愿意與規(guī)模較大的醫(yī)用高值耗材廠商合作。醫(yī)用高值耗

56、材行業(yè)的下游為醫(yī)療器械經(jīng)銷商及國內(nèi)外各級醫(yī)療機構和患者。國內(nèi)外均有較多數(shù)量的醫(yī)療器械經(jīng)銷商，產(chǎn)品質量較高、有一定知名度的生產(chǎn)廠商對下游的醫(yī)療器械經(jīng)銷商有一定的定價權。三、 我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模骨科植入醫(yī)療器械是醫(yī)療器械重要細分行業(yè)之一。骨科植入醫(yī)療器械，指的是通過手術植入人體，可以起到替代、支撐人體骨骼或者可以定位修復骨骼、關節(jié)、軟骨等組織的器材材料，主要包括骨接合植入物及關節(jié)植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關節(jié)等，屬于高值醫(yī)用耗材類醫(yī)療器械，因為長期植入人體，對人體的生命和健康有著重大影響，且價值通常較高，按照我國醫(yī)療器械分類管理的規(guī)定，一般屬于三類醫(yī)療器械。根據(jù)報告，預計2024年我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模約為607億元，2019年至2024年的年均復合增長率約為14.51%。根據(jù)相關報告，2019年我國骨科植入性醫(yī)療器械市場中，創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類細分市場合計占據(jù)85.80%的市場份額；其中，創(chuàng)傷類為最大的細分市場，占比29.80%；脊柱類排名第二，占比28.23%；關節(jié)類排名第三，占比27.77%。1、關節(jié)類植入醫(yī)療器械根據(jù)部位不同，人工關節(jié)可以分為人工髖、膝、肩、肘關節(jié)等。受益于日益增長的醫(yī)療