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文檔簡介
1、精品資料檢驗樣品管理1 、目的樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測結果的準確度, 因此必須對樣品的取樣、 貯存、識別以及樣品的處置等各個環(huán)節(jié)實施有效的控制,確保檢驗結果準確、可靠。2 、范圍本程序適用于樣品的取樣、流轉、貯存、處置、識別等管理。職責:質檢部負責實施本規(guī)程的實施。3 、職責質檢部負責本規(guī)程的實施。4、程序 (內(nèi)容 ):4.1 質檢部應指定專人負責管樣品室的管理。4.2 管理人員應按管理要求對樣品進行管理。4.3樣品由取樣員負責按照樣品取樣的程序按時到指定地點進行取樣,并記錄取樣接收時樣品狀態(tài),做好樣品的標識以及樣品貯存、流轉、處置過程中的質量控制。樣品應具有代表性, 以樣品
2、的結果說明總體的情況,對總體做出結論。采樣遵循以下原則:a) 代表性:采樣時應特別注意克服和消除各種因素的影響,使樣品最大限度地接近總體情況,保證樣品對總體有充分的代表性。b) 可獲性:某些情況下,樣品可能不具備代表性,而是由其可獲性所決定。c)公證性:采樣必須保證公正, 由具有資格的人員 (接受過采樣培訓且考核合格的人員)進行,必要時在現(xiàn)場與受檢單位陪同人員一起簽封,并做好現(xiàn)場采樣記錄。 填寫可編輯修改精品資料樣品采集記錄表,雙方簽字確認。4.4 檢測人員接收到樣品后應對制備、測試、傳遞過程中的樣品加以防護。4.5 樣品管理員負責對檢測室樣品管理情況進行督查。4.6 樣品管理員接收樣品時應記
3、錄樣品狀態(tài),并做好登記。檢測員對樣品是否適合于檢測存有疑問,或檢測員對檢驗結果持懷疑態(tài)度,或認為樣品不符合有關規(guī)定要求,或有異常情況時 (包括包裝和封簽),必須進行再次取樣分析。5 、樣品的編號、識別、流轉5.1 為保證檢驗樣品溯源,原則上一份樣品給予一個唯一性編號。對于同一事件的若干樣品可視為一份樣品給予一個編號。樣品編號可由年份、樣品類別代碼和樣品序號組成(或者其他的適合實驗室的編號)。為保證樣品編號的唯一性,一般由樣品接收部門負責統(tǒng)一編制。5.2樣品的識別包括唯一性編號(樣品受理編號 )和樣品不同試驗狀態(tài)(未檢、在檢、檢畢、留樣 )標識。對檢畢樣品應有“檢畢”、 “合格”、“不合格”標識
4、。對于多個包裝的同一樣品應在樣品受理編號后面加橫杠和數(shù)字加以細分識別, 以確保每個包裝的唯一性。 樣品管理員負責將樣品的識別標簽逐一貼在樣品上。5.3 樣品受理后,由承辦人通知檢測室樣品管理員取待檢樣品。樣品傳遞到檢測室后由檢測室樣品管理員統(tǒng)一登記。未檢、在檢、檢畢樣品應分別存放。檢測員領取樣品作試驗時,樣品識別號不得改變。樣品在流轉和檢測過程中應加以防護,避免受到非檢測性損壞或丟失。6 、樣品的貯存樣品貯存、保管應設有專門的樣品窒并配備合適的設施。樣品室由樣品管理員專人負責,限制出入。樣品貯存環(huán)境應安全,無腐蝕,清潔干燥且通風良好, 有溫濕度監(jiān)控。 對要求在特殊環(huán)境條件下貯存的樣可編輯修改精
5、品資料品,應嚴格控制環(huán)境條件,環(huán)境條件應定期加以記錄。留樣應按照規(guī)定數(shù)量、品種執(zhí)行,以備復檢、仲裁用。腐蝕性、易燃、易爆和有毒的危險樣品應隔離存放, 做出明顯標記。 樣品管理員要對留樣樣品認真進行驗收登記,不同性質的樣品分類保存。7 、樣品的處理報告發(fā)出后留樣樣品留樣期不得少于報告投訴反饋時間, 對超標樣品和特殊樣品如有必要可重點延長留樣期, 以備有疑問時復檢及仲裁使用。存放到期的樣品,由質檢部負責人批準簽字后,方可銷毀,并做好處置記錄。8 、樣品的管理與保密負責對樣品的檢測、 貯存和處理嚴格執(zhí)行相應的安全保密制度,對樣品的有關信息負保密責任。樣品室由專人負責,限制出入。9 、相關記錄樣品接受記錄樣品使用記錄樣品處置記錄可編輯修改精品資料樣品接收記錄序樣品名稱樣品原標識樣品編號樣品數(shù)量檢測人員日期備注可編
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