臺灣同致電子 QP-04-01.新產(chǎn)品開發(fā)管制辦法

1、同致電子企業(yè)股份有限公司新產(chǎn)品開發(fā)管制辦法 文件編號:QP-04-01頁 次:1 / 161.目的:1.1為確保新開發(fā)設(shè)計(jì)之產(chǎn)品能滿足客戶所須之功能、品質(zhì)、交期之 要求。1.2為確保在設(shè)計(jì)初期能使各項(xiàng)品質(zhì)規(guī)劃完善與周詳，達(dá)到縮短開發(fā) 期，減少製程難度，進(jìn)而提升產(chǎn)品品質(zhì)及達(dá)到產(chǎn)品的可靠度和信 賴性規(guī)範(fàn)。1.3為預(yù)防初期設(shè)計(jì)錯(cuò)誤而造成爾後變更損失而訂定之。2.範(fàn)圍:2.1新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)。2.2客戶需求之特定產(chǎn)品。2.3舊產(chǎn)品更新上相關(guān)設(shè)計(jì)作業(yè)。3.名詞釋義:3.1 APQP:先期品質(zhì)規(guī)劃。3.2 QFD: 重要特性相關(guān)展開。(Quality Function Deployment)3.3 FMEA

2、: 不良模式與效應(yīng)分析(Failure Mode and Effect Analysis)3.4 C.C:保安特性(Critical Characteristics)。3.5 S.C:重要特性(Significant Characteristics)。同致電子企業(yè)股份有限公司新產(chǎn)品開發(fā)管制辦法文件編號:QP-04-01頁 次:2 / 16品質(zhì)規(guī)劃小組簽署品質(zhì)規(guī)劃小組簽署OKNG開發(fā)承製設(shè)計(jì)初期品質(zhì)規(guī)劃/構(gòu)成開發(fā)製程設(shè)計(jì)驗(yàn)証製程失效模式與效應(yīng)分析NG手工樣品確認(rèn)C開發(fā)評估作業(yè)NG流 程權(quán)責(zé)單位相關(guān)說明使用表單評估企劃階段營業(yè)部門新開發(fā)件可行性評估作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)新產(chǎn)品開發(fā)建議單檢查附件: 市調(diào)訊息、樣品

3、 、文件圖面資料)工程部製造部資材部品保部開發(fā)件估價(jià)用表產(chǎn)品成本分析表品質(zhì)規(guī)劃小組成員各部件擔(dān)當(dāng)成員表開發(fā)可行性評估總結(jié)報(bào)告品質(zhì)規(guī)劃小組成員承諾營業(yè)部門合約審查辦法報(bào)價(jià)單開發(fā)通知單(開發(fā)依據(jù))工程部新產(chǎn)品開發(fā)管制辦法零組件開發(fā)作業(yè)規(guī)劃及進(jìn)度管制表(A表)構(gòu)成零件製作/納入計(jì)劃及進(jìn)度管制表(B表)(提出)模具/治具/量具需求規(guī)劃及製作/納入進(jìn)度管制表(C表)(提出)產(chǎn)品材質(zhì)/工程試驗(yàn)規(guī)劃/進(jìn)度 管制及綜合報(bào)告表(D表)(提出)開發(fā)日程表APQP及PPAP相關(guān)記錄查核表 (提出)工程部相關(guān)部門FMEA不良模式與效應(yīng)分析辦法設(shè)計(jì)/工程變更管制辦法新產(chǎn)品開發(fā)管制辦法手工樣品試作作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)重要特性展開表(

4、QFD)C.C&S.C特性及管制計(jì)劃製造流程圖/表與工廠生產(chǎn) 流程佈置圖設(shè)計(jì)FMEA分析表製程FMEA分析表設(shè)計(jì)FMEA查核表製程FMEA查核表新設(shè)備、工具及測設(shè)備查核表設(shè)計(jì)資訊查核表QC工程表(原型樣品/量產(chǎn)前/生產(chǎn)) (提出)設(shè)計(jì)製作階段工程部試作初物確認(rèn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)試作初物檢查表 (手工樣品)工程部電腦繪圖圖檔作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)電腦繪圖作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)QC工程查核表圖檔目錄管制表圖檔編號管制表開發(fā)合約訂單簽定發(fā)行報(bào)價(jià)送審OKA BOK存檔NG零組件設(shè)計(jì)手工樣品試作市場調(diào)查分析樣品文件取得4.管理流程:同致電子企業(yè)股份有限公司新產(chǎn)品開發(fā)管制辦法文件編號:QP-04-01頁 次:3 / 16治量檢測模具確

5、認(rèn)治量檢測模具發(fā)包製作治量檢測模具設(shè)計(jì)審查治量檢測模具設(shè)計(jì)NGC流 程權(quán)責(zé)單位相關(guān)說明使用表單設(shè)計(jì)製作階段工程部 生產(chǎn)性零組件 核準(zhǔn)辦法工程試驗(yàn)數(shù)據(jù)測試 報(bào)告與法規(guī)認(rèn)証零件承認(rèn)書承認(rèn)圖零組件設(shè)計(jì)審查表工程部圖面管制辦法 工程設(shè)計(jì)/圖面/資料/驗(yàn)証審查表圖面分發(fā)管制表資材部採購管理辦法外包商技術(shù)移轉(zhuǎn)項(xiàng) 項(xiàng)目報(bào)告書工程部試作初物確認(rèn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)試作初物確認(rèn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)模具/治具/量具需求規(guī) 劃及製作/納入進(jìn)制管 制表(C表)(完成)新設(shè)備、工具及測試 設(shè)備查核表試作初物檢查表 (治檢量具)治檢(工)具驗(yàn)收單治檢量具操作標(biāo)準(zhǔn)書以行文用書填寫試作階段工程部新產(chǎn)品試作管制辦法構(gòu)成零件製作/納入 計(jì)劃及進(jìn)度管制表

6、 (B表)(完成)單多階材料用量清 單(確認(rèn))試作初物檢查表 (工程試作)零組件發(fā)包製作設(shè)計(jì)NGOKOKOKOK零組件NG零組件NG設(shè)計(jì)NGNGNGDEBBA工程試作檢討工程試作零組件確認(rèn)轉(zhuǎn)交使用部門圖面發(fā)行零組件設(shè)計(jì)審查同致電子企業(yè)股份有限公司新產(chǎn)品開發(fā)管制辦法文件編號:QP-04-01頁 次:4 / 16NGNGNG量 產(chǎn)量產(chǎn)前管制計(jì)劃NG現(xiàn)場量試檢討會現(xiàn)場量試/製程規(guī)劃流 程權(quán)責(zé)單位相關(guān)說明使用表單ISIR階段品保部產(chǎn)品功能性測試辦法 信賴性ISIR報(bào)告 全盤尺寸 材質(zhì)規(guī)格製造部工程部新產(chǎn)品試作管制辦法試作初物檢查表 (現(xiàn)場試作)製造部工程部生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)辦法PpkQC工程表(量產(chǎn))Q

7、C工程查核量產(chǎn)階段品保部產(chǎn)品材質(zhì)工程/試驗(yàn)規(guī)劃/進(jìn)度管制及綜合報(bào)告表(D表)(完成)製造部工程部品保部營業(yè)部門資材部生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)辦法進(jìn)料檢驗(yàn)辦法製程檢驗(yàn)辦法產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃簽署報(bào)告書零組件送樣保證書外觀核準(zhǔn)報(bào)告書初期樣件登錄表試作初物檢查表 (現(xiàn)場量試)製造部品保部工程部製程能力分析規(guī)定Cpk說明書/包裝產(chǎn)品/製程品質(zhì)查核表製造部相關(guān)部門生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)辦法量產(chǎn)移行簽證單APQP及PPAP相關(guān)記錄 查核表(完成)OKOKOKOKOKDBE設(shè)計(jì)NG零組件NG設(shè)計(jì)NG零組件NG設(shè)計(jì)NG零組件NG現(xiàn)場量試E.S TEST現(xiàn)場試作檢討會現(xiàn)場試作設(shè)計(jì)NGE.S TESTISIR零組件NG同致電子企業(yè)股份

8、有限公司新產(chǎn)品開發(fā)管制辦法文件編號:QP-04-01頁 次:5 / 165.評估企劃階段:5.1客戶和開發(fā)件保密性的要求:5.1.1客戶提供的文件、圖面、資料，基於對客戶間承諾的義務(wù)需善盡，對列入保密性的要求要完全執(zhí)行，除非得到客戶同意才能解除。5.1.2凡列入保密性的文件、圖面、資料均需加蓋極機(jī)密字樣，並按5.1.1要求辦理。5.2初期開發(fā)規(guī)劃的考量: 5.2.1輸入考量的部份:5.2.1.1先前設(shè)計(jì)資訊資料在每一新的開發(fā)評估企劃階段中，要先行展開評估，若經(jīng)考量為沿用，工程部開發(fā)擔(dān)當(dāng)需附上原資料數(shù)據(jù)，經(jīng)確認(rèn)核準(zhǔn)始可列管沿用，相關(guān)表格以工程試驗(yàn)數(shù)據(jù)測試報(bào)告為準(zhǔn)則。5.2.1.2品質(zhì)規(guī)劃小組源自

9、新開發(fā)件可行性評估作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之運(yùn)行產(chǎn)生，是一跨各部門的功能小組。5.2.1.3事業(yè)經(jīng)營計(jì)劃和行銷策略: 主要架構(gòu)產(chǎn)品之時(shí)效成本、物料成本、投資、產(chǎn)品定位、開發(fā)資源、顧客群與銷售和競爭對象評估。5.2.1.4顧客的聲音:涵蓋來自內(nèi)/外部的建議、資料、資訊等，這包括:針對市場的研究與產(chǎn)品資訊的履歷和品質(zhì)規(guī)劃小組的經(jīng)驗(yàn)等。5.2.2輸出考量部份:5.2.2.1設(shè)計(jì)目標(biāo): 反映顧客的聲音成為可評估的選擇，在顧客的需要、期望，建立出產(chǎn)品的可靠度，持續(xù)改善為基礎(chǔ)而執(zhí)行，當(dāng)客戶要求時(shí)，應(yīng)有完整之原型樣品提出計(jì)劃(即完整的細(xì)部開發(fā)日程表)。同致電子企業(yè)股份有限公司新產(chǎn)品開發(fā)管制辦法文件編號:QP-04-01頁

10、次:6 / 165.2.2.2初期材料供應(yīng)商: 確保初期特定產(chǎn)品於製程可靠度的特性要求，選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)/製造流程，評估出初期的材料和供應(yīng)商水準(zhǔn)，用來做為可靠度目標(biāo)和需求鑑別，且儘可能採用將未量產(chǎn)之相同分包商、工模具及製程。5.2.2.3產(chǎn)品的保證:將對產(chǎn)品保証計(jì)劃由設(shè)計(jì)上的目標(biāo)，轉(zhuǎn)換成設(shè)計(jì)要求，即可靠度、耐久性、複雜性、新科技、材料特性、製造要求、產(chǎn)品服務(wù)等要求的分配性為總體評估，且確定產(chǎn)品的保証是產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃上重要的一環(huán)，並確行評估產(chǎn)品產(chǎn)能可符合客戶要求。5.2.2.4管理的技術(shù): 管理者對產(chǎn)品的興趣，承諾參與和支持是品質(zhì)規(guī)劃小組成功的重要要素。 5.2.3工程部初期執(zhí)行作業(yè)按新開發(fā)件可行性

11、評估作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)，後續(xù)的作業(yè)按新產(chǎn)品開發(fā)管制辦法的管理流程作業(yè)，且使用相關(guān)表單。5.2.3.1客戶無指定表格時(shí)使用本辦法規(guī)定的表格，有特定要求者依指定表格使用。 5.2.4營業(yè)部門執(zhí)行作業(yè)按合約審查辦法與新開發(fā)件可行性 評估作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)。 5.2.5新產(chǎn)品開發(fā)會議由營業(yè)部召開。6.產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)驗(yàn)証階段:6.1設(shè)計(jì)開發(fā)階段:6.1.1開發(fā)承製:部門主管按評估企劃階段之品質(zhì)規(guī)劃小組之開發(fā)成員指派該產(chǎn)品擔(dān)任開發(fā)工作，並將相關(guān)文件、樣品轉(zhuǎn)交擔(dān)當(dāng)者著手進(jìn)行零組件開發(fā)作業(yè)規(guī)劃及進(jìn)度管制表(A表)、同致電子企業(yè)股份有限公司新產(chǎn)品開發(fā)管制辦法文件編號:QP-04-01頁 次:7 / 16開發(fā)日程表之排定，同

12、時(shí)以零組件開發(fā)作業(yè)規(guī)劃及進(jìn)度管制表(A表)中之“確認(rèn)工程圖面及技術(shù)資料的完整性”、“取得部品樣品，基準(zhǔn)或參考樣件及顏色/花紋樣板”、“確定依原始設(shè)計(jì)製作或提出設(shè)計(jì)變更申請”、“澄清圖面、樣品、規(guī)格等問題點(diǎn)”、“提出試作圖及取得中心廠同意”、“確實(shí)有足夠的開發(fā)、設(shè)備、製程及測試能力”等內(nèi)容逐一建立，且同時(shí)提出構(gòu)成零件製作/納入計(jì)劃及進(jìn)度管制表(B表)、模具/治具/量具需求規(guī)劃及製作/納入進(jìn)度管制表(C表)、產(chǎn)品材質(zhì)/工程試驗(yàn)規(guī)劃/進(jìn)度管制及綜合報(bào)告表(D表)。6.1.1.1開發(fā)作業(yè)涉及日程均以工作天為預(yù)計(jì)時(shí)程標(biāo)示，在實(shí)際日程上以實(shí)際之工作日期為標(biāo)示。6.1.2先期品質(zhì)規(guī)劃: 擔(dān)當(dāng)工程師會同品質(zhì)規(guī)

13、劃小組總召集人，召集相關(guān)部門研議相關(guān)產(chǎn)品之不良模式與效應(yīng)分析，並由品保提供收集分析相關(guān)產(chǎn)品，曾發(fā)生之不良履歷，策訂出重要特性展開表(QFD)、C.C&S.C特性及管制計(jì)劃、製造流程圖、製程FMEA分析表、構(gòu)成零件製作/納入計(jì)劃及進(jìn)度管制表(B表)、QC工程表、設(shè)計(jì)FMEA查核表、QC工程查核表等資料，先由各相關(guān)部門規(guī)劃、填寫、分析、討論、做為設(shè)計(jì)製作階段之依據(jù)。6.2設(shè)計(jì)者職責(zé)和設(shè)計(jì)審查:6.2.1設(shè)計(jì)失效模式與效應(yīng)分析:使用設(shè)計(jì)FMEA查核表來做加強(qiáng)和確保，同時(shí)設(shè)計(jì)管計(jì)上確認(rèn)法規(guī)上要求和對產(chǎn)品安全性要求。6.2.2製造能力及組裝設(shè)計(jì): 首重在製造上的設(shè)計(jì)、觀念、機(jī)能之變異，如: 尺寸

14、公差、效能要求、零件數(shù)量、製程方式、材料間搬運(yùn)、法規(guī)要求等，使用製程FMEA查核表。同致電子企業(yè)股份有限公司新產(chǎn)品開發(fā)管制辦法文件編號:QP-04-01頁 次:8 / 166.2.3設(shè)計(jì)驗(yàn)証和審查:驗(yàn)証最大目的在確保符合顧客的滿意，而審查則著重在機(jī)能求，可靠度和信賴性，目的以預(yù)防問題發(fā)生為著眼，使用設(shè)計(jì)資訊查核表和工程設(shè)計(jì)/圖面/資料/驗(yàn)証審查表。6.2.4原型樣品建立& QC工程表:原型樣品最高價(jià)值在於提供予品質(zhì)規(guī)劃小組和客戶間“符合度”的目標(biāo)，使用QC工程查核表。6.2.5工程圖面、材料、規(guī)格和變更: 這資料可包括在QC工程表上出現(xiàn)的法規(guī)和安規(guī)等，同時(shí)圖面?zhèn)€別零組件是否有充份的尺寸

15、應(yīng)適切的審查，並考量尺寸和量測數(shù)據(jù)資料與在客戶間雙向溝通的可行性與相容性。再者對於儲存、環(huán)境的需求特性也應(yīng)包含: 變更的部份、更要迅速、正確的傳達(dá)到相關(guān)部門，以符合時(shí)效要求。6.3品質(zhì)規(guī)劃小組:6.3.1新設(shè)備工模具與設(shè)施和量具/測試設(shè)備的要求: 品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)記載這些新增項(xiàng)目的需求和確立這些能如期交貨，同時(shí)以新設(shè)備、工具及測試設(shè)備查核表來確保開發(fā)期的品質(zhì)。6.3.1.1品質(zhì)規(guī)劃小組按管理流程進(jìn)行階段性之確認(rèn)簽署，若遇NG至改善前未達(dá)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，必須呈報(bào)至管理者進(jìn)行改善確保，以達(dá)滿足客戶要求。6.3.2品質(zhì)規(guī)劃小組可行性承諾和管理者支持: 品質(zhì)規(guī)劃小組必需以產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃簽署報(bào)告書進(jìn)行點(diǎn)檢和確認(rèn)以達(dá)

16、正確的可行性和完全的支持。7.設(shè)計(jì)製作階段:7.1手工樣品: 依原型樣品或與客戶協(xié)議之規(guī)格基準(zhǔn)、手樣為條件。7.1.1以手工樣品試作作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行手工樣品試作。7.1.2以試作初物確認(rèn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行手工樣品確認(rèn)。同致電子企業(yè)股份有限公司新產(chǎn)品開發(fā)管制辦法文件編號:QP-04-01頁 次:9 / 167.2零組件設(shè)計(jì):7.2.1零組件設(shè)計(jì)由部門主管指定人員或相關(guān)擔(dān)當(dāng)工程師進(jìn)行設(shè)計(jì)。7.2.2以構(gòu)成零件製作/納入計(jì)劃及進(jìn)度管制表(B表)確立單階材料用量清單執(zhí)行零件相關(guān)管制。7.2.3所有零組件均須有規(guī)格資料或圖面資料，除規(guī)格品與廠商提供承認(rèn)圖面者，沿用者可標(biāo)示依據(jù)源為取代標(biāo)準(zhǔn)。7.2.4繪圖格式須依電

17、腦繪圖作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。7.2.5電腦圖檔須依電腦繪圖圖檔作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。7.2.6以模具/治具/量具需求規(guī)劃及製作/納入進(jìn)度管制表(C表)規(guī)劃構(gòu)成件或總成件。7.2.7各零件在設(shè)計(jì)時(shí)，有關(guān)功能、公差配合、使用環(huán)境、選用材料、成形方式、應(yīng)力強(qiáng)度、生產(chǎn)性、可靠度、維護(hù)度等均須一併考慮。7.3設(shè)計(jì)審查:7.3.1零組件設(shè)計(jì)審查:7.3.1.1零組件設(shè)計(jì)執(zhí)行權(quán)責(zé)為工程部指定人員，進(jìn)行規(guī)格特性確認(rèn)後，交由品保部進(jìn)行信賴性確認(rèn)，或由工程部會同品保部一併進(jìn)行，最終會簽至各單位品質(zhì)規(guī)劃小組成員確認(rèn)經(jīng)審查，送核準(zhǔn)後採用。7.3.1.2由工程部依零組件設(shè)計(jì)審查表進(jìn)行審查作業(yè)，或可合併設(shè)計(jì)驗(yàn)証為審查依據(jù)，若審查不合格或

18、缺失，再審查時(shí)以版次鑑別。7.3.2設(shè)計(jì)驗(yàn)証：7.3.2.1工程部以工程試驗(yàn)數(shù)據(jù)測試報(bào)告進(jìn)行工程設(shè)計(jì)驗(yàn)証，最終以工程設(shè)計(jì)/圖面/資料/驗(yàn)証審查表為確認(rèn)。同致同致電子企業(yè)股份有限公司新產(chǎn)品開發(fā)管制辦法文件編號:QP-04-01頁 次:10 / 167.3.2.2工程試驗(yàn)數(shù)據(jù)測試報(bào)告的時(shí)程需配合客戶專案計(jì)劃時(shí)的要求，驗(yàn)証中遇設(shè)計(jì)失敗，亦要明確的記錄和追蹤設(shè)計(jì)失敗之矯正預(yù)防措施的執(zhí)行與結(jié)果。7.3.3治/量/檢/測/模具設(shè)計(jì)審查:7.3.3.1治/量/檢/測/模具設(shè)計(jì)之審查除以圖面，功能依規(guī)格要求為審查外，可並附新設(shè)備、工具及測試設(shè)備查核表為確認(rèn)。7.4圖面發(fā)行:7.4.1圖面資料在開模，量產(chǎn)圖發(fā)行

19、前以相關(guān)資料會同工程設(shè)計(jì)/圖面/資料/驗(yàn)証審查表送查核示，使得發(fā)行。7.4.2以圖面管理辦法執(zhí)行圖面分發(fā)管制表作業(yè)。7.4.3 CAD/ CAE系統(tǒng)在開發(fā)初期，若客戶有要求時(shí)，應(yīng)和客戶相互確認(rèn)相容程度。7.5外包作業(yè)：7.5.1外包項(xiàng)目由工程部以簽核之文件或經(jīng)核準(zhǔn)之發(fā)包會議記錄由資材部以採購管理辦法執(zhí)行，且為對外之統(tǒng)一窗口。7.5.2外包項(xiàng)目會議由營業(yè)、工程、資材各依權(quán)責(zé)要求以簽呈或召開會議為執(zhí)行依據(jù)與相關(guān)規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。7.5.3外包商完成之產(chǎn)品由工程部以外包商技術(shù)移轉(zhuǎn)項(xiàng)目報(bào)告書之完成為驗(yàn)收依據(jù)，驗(yàn)收完成期限在14日以外者，工程師擔(dān)當(dāng)需提出一份日程表送核發(fā)行至營業(yè)部。7.5.4驗(yàn)收規(guī)格以7.5.2

20、之記錄或營業(yè)部門提供客戶要求規(guī)格為標(biāo)準(zhǔn)，作業(yè)完成後會簽各相關(guān)部門送核。7.6零組件發(fā)包製作:工程部開出請購單與相關(guān)圖面資料由資材部依權(quán)責(zé)辦理。7.7相關(guān)部品設(shè)計(jì):7.7.1治檢量具設(shè)計(jì): 7.7.1.1依據(jù)零件圖且須滿足所須的規(guī)格。 7.7.1.2治檢量具設(shè)計(jì)審查: 依據(jù)治檢量具檢核表實(shí)施。同致電子企業(yè)股份有限公司新產(chǎn)品開發(fā)管制辦法文件編號:QP-04-01頁 次:11 / 167.7.2治檢量具製作: 依各治檢量具圖、樣品製作。7.7.3治檢量具確認(rèn): 依試作初物確認(rèn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及治檢量具操作標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施作業(yè)，同時(shí)將治檢量具操作標(biāo)準(zhǔn)列入三階文件移行。7.7.4轉(zhuǎn)交使用部門: 以行文用書填寫治檢量具內(nèi)

21、容，轉(zhuǎn)交到使用部門，最終以量產(chǎn)移行簽證單總結(jié)。7.8相關(guān)試作: 7.8.1工程試作檢討: 7.8.1.1由部門主管召集部內(nèi)人員，對工程試作品做檢討。 7.8.1.2檢討內(nèi)容: 零件組裝性、功能、規(guī)格、相對尺寸等。 7.8.1.3將檢討內(nèi)容填於試作初物檢查表內(nèi)作成報(bào)告。 7.8.2現(xiàn)場試作: 7.8.2.1由工程部主導(dǎo)，會同製造部及品保部作業(yè)。 7.8.3現(xiàn)場試作檢討會: 7.8.3.1由工程部召開以行文用書或會商連絡(luò)相關(guān)單位參與檢討 7.8.3.2檢討內(nèi)容以零件組裝性、功能規(guī)格、相關(guān)尺寸等。 7.8.3.3將檢討內(nèi)容填寫於試作初物檢查表或會議記錄內(nèi)作成報(bào)告，且依試作記錄計(jì)算出Ppk值，Ppk值

22、須1.67始可進(jìn)入量試，未達(dá)標(biāo)準(zhǔn)者，依據(jù)檢討的問題重新進(jìn)行試作。 7.8.3.4將製程FMEA、製程流程表、QC工程表 及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書初稿檢討。 7.8.3.5判定OK品，須轉(zhuǎn)交品保部做ISIR & E.S TEST。8. ISIR & E.S TEST:8.1將工程試作檢測OK部品與現(xiàn)場試作品，以行文用書轉(zhuǎn)交品保部。8.2品保依承認(rèn)圖所定產(chǎn)品規(guī)格或產(chǎn)品工程/材質(zhì)試驗(yàn)計(jì)劃表實(shí)施。8.3試驗(yàn)完成後，不論OK或NG均須提出信賴性、全盤尺寸、材質(zhì)規(guī)格等測試報(bào)告。8.4需送委外測試的報(bào)告與法規(guī)，經(jīng)送測合格改相關(guān)報(bào)告，正本存於文件管制中心，另由文件管制中心發(fā)行複本至相關(guān)部門。同致電子企業(yè)股

23、份有限公司新產(chǎn)品開發(fā)管制辦法文件編號:QP-04-01頁 次:12 / 169現(xiàn)場量試: 由製造部主導(dǎo)，會同工程部與品保部一同作業(yè)。9.1現(xiàn)場量試檢討: 9.1.1由製造部召開以行文用書或會商連絡(luò)相關(guān)單位參與檢討。 9.1.2檢討內(nèi)容以生產(chǎn)性、功能規(guī)格等為主，且依量試記錄計(jì)算出Cpk值，Cpk值須1.33始可進(jìn)入量產(chǎn)，未達(dá)量產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)者依檢討的問題點(diǎn)，重新修正進(jìn)行量試。 9.1.3製程FMEA、製造流程表、QC工程表及作 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書等完成定案。 9.1.4判定OK品，須轉(zhuǎn)交品保部做 ISIR & E.S TEST。10.製程設(shè)計(jì)/開發(fā)驗(yàn)証:10.1包裝標(biāo)準(zhǔn):10.1.1顧客提供包裝標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)併入

24、產(chǎn)品的任何包裝規(guī)格。10.1.2如果顧客沒有提供，則包裝設(shè)計(jì)確保產(chǎn)品在使用時(shí)之 品質(zhì)。10.2產(chǎn)品/製程之品質(zhì)系統(tǒng)審查: 由產(chǎn)品/製程品質(zhì)查核表來確認(rèn)審查。10.3製造流程圖:此圖能用以分析從製造或組裝過程開始到結(jié)束的機(jī)能、原料、方法、人力的變異來源，用製造流程查核表來確認(rèn)審查。10.4現(xiàn)場佈置計(jì)劃10.4.1現(xiàn)場計(jì)劃佈置應(yīng)被發(fā)展並審查以決定來檢驗(yàn)點(diǎn)的接收度、管制圖的狀況、目視管理的應(yīng)用、暫時(shí)維修站及原料儲存區(qū)。10.4.2所有的原料流向應(yīng)被結(jié)合到製造流程圖及製程規(guī)劃，由現(xiàn)場規(guī)劃查核表來確認(rèn)審查10.4.3在製程設(shè)計(jì)中應(yīng)再的評估和確認(rèn)產(chǎn)品產(chǎn)能(交期品質(zhì))均能符合客戶需求。10.5製程失效模式與

25、效應(yīng)分析:10.5.1 PFMEA應(yīng)被導(dǎo)入在產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃期間與開始生產(chǎn)前。同致電子企業(yè)股份有限公司新產(chǎn)品開發(fā)管制辦法文件編號:QP-04-01頁 次:13 / 1610.5.2 PFMEA為一審查與新/修訂製程分析，並且也被導(dǎo)入在針對新/修訂產(chǎn)品方案的潛在製程問題之事先處理、解決或監(jiān)督。10.5.3 PFMEA為一活性文件，且當(dāng)新的失效模式被發(fā)現(xiàn)時(shí)，需要被審查及更新。活性文件為一可不斷更新以符合現(xiàn)狀的文件。10.6量產(chǎn)前管制計(jì)劃(QC工程表):由QC工程查核表來確認(rèn)量產(chǎn)前審查QC工程表之執(zhí)行。10.7 管制計(jì)劃(QC工程表):10.7.1管制計(jì)劃(QC工程表)為產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃中極重要的事項(xiàng)之一，

26、且為一項(xiàng)書面文件，說明某一特定新開發(fā)產(chǎn)品的各項(xiàng)重要特性之管制系統(tǒng)，相同的管制計(jì)劃(QC工程表)，可適用於經(jīng)由同一製程生產(chǎn)的同類產(chǎn)品。10.7.2量產(chǎn)前(QC工程表)並非用以代替詳細(xì)的工作說明(作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書)，其係為說明製程中各作業(yè)階段(原型樣品、量產(chǎn)前、生產(chǎn))所應(yīng)採的管制措施，使所有的製程產(chǎn)出均能處於統(tǒng)計(jì)管制狀態(tài)，同時(shí)必須隨製程不斷更新與改善而配合修訂，所以管制計(jì)劃(QC工程表)應(yīng)視為一項(xiàng)動態(tài)性文件，以隨時(shí)反映製造策略以及製程情況之變動。 10.7.3管制計(jì)劃(QC工程表)之研擬，應(yīng)以重要/管制清單為起點(diǎn)，且應(yīng)由下列資源訂定:10.7.3.1工程圖樣及工程規(guī)格所指定的各項(xiàng)重要特性，主要為影響安全

27、、產(chǎn)品功能、或政府法令所規(guī)定之項(xiàng)目。10.7.3.2在品質(zhì)規(guī)劃程序執(zhí)行間，依據(jù)製造流程圖、S/D/PFMEA、柏拉圖及QFD、實(shí)驗(yàn)計(jì)劃法(DOE)等而認(rèn)定之重要特性。同致電子企業(yè)股份有限公司新產(chǎn)品開發(fā)管制辦法文件編號:QP-04-01頁 次:14 / 1610.7.3.3跨功能專案小組會議中所認(rèn)定之重要特性及各項(xiàng)設(shè)計(jì)查核表之運(yùn)用和確認(rèn)。10.7.3.4協(xié)力廠商根據(jù)對產(chǎn)品及製程之專業(yè)知識及對客戶需求之瞭解，而認(rèn)定之重要特性。10.7.4管制計(jì)劃(QC工程表)貫穿產(chǎn)品生命週期各階段，管制其製程並確保產(chǎn)品品質(zhì)一旦管制特性決定後，管制的方法必需隨之展開。此時(shí)所稱之管制意即使用一個(gè)回饋系統(tǒng)去查核製程。1

28、0.7.5管制計(jì)劃必須依工程之變更或品質(zhì)變異須予以特性管制時(shí)，召開專案小組會議加以檢討並修訂。10.7.6當(dāng)客戶要求或無法管制品質(zhì)之穩(wěn)定時(shí)，必須召開專案小組會議檢討並予以更新之。11.量產(chǎn):11.1由營業(yè)部門依生產(chǎn)性零組件管制辦法取得客戶承認(rèn)之零組件送樣保證書、外觀核準(zhǔn)報(bào)告書、樣品、承認(rèn)圖。11.2由品質(zhì)規(guī)劃小組完成簽署產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃簽署報(bào)告書與品質(zhì)規(guī)劃小組可行性承諾。11.3最終由工程部提出量產(chǎn)移行簽證單經(jīng)各部門確認(rèn)送核示、執(zhí)行。12.相關(guān)附件:12.1治檢量具操作標(biāo)準(zhǔn)書。 (附件一)12.2製造流程圖。 (附件二)12.3新產(chǎn)品開發(fā)建議單。 (FM-04-01)12.4開發(fā)件估價(jià)用表。 (F

29、M-04-03)12.5產(chǎn)品成本分析表。 (FM-04-02)12.6品質(zhì)規(guī)劃小組成員。 (FM-04-06)12.7各部件擔(dān)當(dāng)成員表。 (FM-04-07)12.8開發(fā)可行性評估總結(jié)報(bào)告。 (FM-04-04)12.9品質(zhì)規(guī)劃小組評估承諾。 (FM-03-01)12.10報(bào)價(jià)單。 (FM-03-08)12.11開發(fā)通知單(執(zhí)行)。 (FM-04-05)同致電子企業(yè)股份有限公司新產(chǎn)品開發(fā)管制辦法文件編號:QP-04-01頁 次:15 / 1612.12零組件開發(fā)作業(yè)規(guī)劃及進(jìn)度管制表(A表)。 (FM-04-12)12.13構(gòu)成零件製作/納入計(jì)劃及進(jìn)度管制表(B表)。 (FM-04-13)12.14模具/治具/量具需求規(guī)劃及製作/納入進(jìn)度管制表(C表)。 (FM-04-14)12.15產(chǎn)品(材質(zhì)/工程)試驗(yàn)規(guī)劃/進(jìn)度管制及綜合報(bào)告表(D表)。 (FM-04-15)12.16材質(zhì)規(guī)格確認(rèn)書。 (FM-04-25)12.17工程規(guī)格確認(rèn)書。 (FM-04-26)12.18開發(fā)日程表。 (FM-04-11)12.19重要特性展開表(QFD)。 (FM-04-50)12.20 C.C&S.C特性及管制計(jì)劃。 (FM-09-04)12.21設(shè)計(jì)FMEA分析表。 (FM-04-30)12.22製程FMEA分析表。 (FM-09-51)12.23設(shè)計(jì)FMEA查核表。 (FM-