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文檔簡介
1、最新高通量透析膜技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用2017年5月本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳1由百特公司支持,中國醫(yī)療保健國際交流促進會承辦的“膜力無限-高品質(zhì)血液凈化研討會”始于2015年,每年在國內(nèi)10余個省份邀請腎臟病領(lǐng)域、血液凈化領(lǐng)域的專家主持會議和主題演講,采用實例討論、專家講解的會議形式,結(jié)合國內(nèi)外血液凈化的治療現(xiàn)狀,提出發(fā)展我國血液凈化領(lǐng)域的專業(yè)建議。 規(guī)劃性的課題,逐年聚焦于透析膜技術(shù)發(fā)展1,清除小、中分子毒素的現(xiàn)有技術(shù)與療法2,現(xiàn)有透析器技術(shù)(1):透析膜技術(shù)與生物相容性3,現(xiàn)有透析器技術(shù)(2):制造工藝與清除效率4,現(xiàn)有透析器技術(shù)(3):透析膜材料與治療安全性4,清除大分子
2、毒素的臨床獲益與療法5,其他創(chuàng)新性透析膜技術(shù)介紹透析膜技術(shù)的主流發(fā)展趨勢多材料不均一透析膜技術(shù)的思考目錄性能優(yōu)異的Revaclear透析器本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳3無論是血液透析還是血液透析濾過療法,透析器始終是溶質(zhì)清除的核心部分本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳百特提供全套血液透析產(chǎn)品4封裝切割工藝?yán)w維絲排布技術(shù)頂蓋設(shè)計透析器的性能好壞主要取決于中空纖維中空纖維裝配工藝?yán)w維絲的內(nèi)徑和數(shù)量纖維絲的膜結(jié)構(gòu)技術(shù)纖維絲的開孔密度本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳5裝配工藝的改善提升透析器性能血液接頭血液接頭透析液接頭透析液接頭纖維絲的幾何構(gòu)型n新穎的微波
3、浪結(jié)構(gòu)改善透析液分布p透析液均勻分布在空心纖維周圍p增加溶質(zhì)轉(zhuǎn)運效率 (KoA)纖維絲的數(shù)量、直徑和厚度切割技術(shù)n增加單位面積纖維絲的個數(shù),減小直徑和膜厚,改善血流分布p增加束裝密度p改善血流與透析液接觸面積n優(yōu)秀的切割工藝無被堵塞的中空纖維,能夠保障血液透析的充分性本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳6封裝切割工藝?yán)w維絲排布技術(shù)頂蓋設(shè)計透析器的性能好壞主要取決于中空纖維纖維絲的內(nèi)徑和數(shù)量纖維絲的膜結(jié)構(gòu)技術(shù)纖維絲的開孔密度中空纖維裝配工藝本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳7 24 h/day / 365 days/year透析器的大規(guī)模生產(chǎn)已普及8本材料僅供2017膜力無
4、限北京站使用,請勿外傳在線干燥纖維清洗聚合物溶液輔助物質(zhì)沉淀池重復(fù)循環(huán)噴嘴 240 C繞圈透析器的大規(guī)模生產(chǎn)流程本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳9透析器的生產(chǎn)工藝流程PolymerSolutionStreamNonsolventStreamNote: Picture not drawn to scaleOutflowStream 膜孔本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳10高通量透析膜與低通量透析膜的差別在于中空纖維表面的孔徑不同超濾系數(shù)尿素白蛋白11本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳如果高通透析器表面的開孔直徑不均一,則中大分子通過的效率減低,清除率下降2
5、微球蛋白2微球蛋白尿素尿素尿素尿素尿素尿素2微球蛋白2微球蛋白2微球蛋白2微球蛋白優(yōu)秀的高通透析器表面的開孔直徑應(yīng)該均一,最大程度允許中大分子通過2微球蛋白2微球蛋白2微球蛋白2微球蛋白2微球蛋白2微球蛋白如果高通透析器表面的開孔直徑不均一,則中大分子通過的效率減低,清除率下降2微球蛋白2微球蛋白2微球蛋白2微球蛋白2微球蛋白2微球蛋白白蛋白不同治療目的濾器,其開孔直徑也不均一高通量透析器高截留量透析器血漿置換器本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳15開孔密度低中空纖維的開孔的技術(shù)發(fā)展方向:密度高,孔徑均勻孔徑不均一開孔密度高孔徑均一16本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳
6、透析膜孔技術(shù)的發(fā)展趨勢與優(yōu)勢:不同孔徑,尺寸均一制造不同孔徑,用以清除不同分子量的毒素溶質(zhì)Theralite / High CUT OFFLow flux本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳17透析膜技術(shù)面臨的挑戰(zhàn)與機遇近年來,隨著研究的不斷深入,對血液透析有了更好的認(rèn)識,同時也對透析效果提出了更高的要求透析膜微結(jié)構(gòu)與生物相容性的關(guān)系更為清楚,評估手段更加多樣、細(xì)致、準(zhǔn)確對膜材要求更高,設(shè)計膜材時可以更有針對性,通過調(diào)整微結(jié)構(gòu)改善生物相容性對毒素的清除、血液中所含毒素的成份與危害了解更深對膜材和透析方法要求更高,如何清除各種類型的毒素,包括中大分子毒素、蛋白結(jié)合毒素等對透析液中細(xì)菌內(nèi)
7、毒素、細(xì)菌DNA片段危害有了新的認(rèn)識對膜材要求更高,必須提高內(nèi)毒素截留能力生物相容性生物相容性毒素清除毒素清除截留能力截留能力本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳18透析膜技術(shù)的主流發(fā)展趨勢多材料不均一透析膜技術(shù)的思考目錄性能優(yōu)異的Revaclear透析器本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳19百百特特 Polyflux費森尤斯費森尤斯 FX旭化成旭化成 Rexeed貝朗貝朗 Polysulfone30 m百特三層不對稱膜結(jié)構(gòu)區(qū)別于其他一切合成膜結(jié)構(gòu)20本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳三層不對稱聚酰胺膜結(jié)構(gòu)區(qū)別于其他一切膜結(jié)構(gòu)中空纖維結(jié)構(gòu) 膜材料膜結(jié)構(gòu)海綿狀不
8、均一結(jié)構(gòu)三層指狀結(jié)構(gòu)聚砜合成膜百特 聚酰胺合成膜同等膜厚情況下,百特聚酰胺透析膜的致密中間層厚度僅為聚砜膜的三分之一,大大減少溶質(zhì)進出的阻力,提升轉(zhuǎn)運效率21本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳三層不對稱聚酰胺膜結(jié)構(gòu)區(qū)別于其他一切膜結(jié)構(gòu)中空纖維結(jié)構(gòu) 膜材料膜結(jié)構(gòu)海綿狀不均一結(jié)構(gòu)三層指狀結(jié)構(gòu)聚砜合成膜聚酰胺合成膜22本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳n聚砜膜(聚醚砜膜)可同時滿足目前透析的多重需求1:良好的生物相容性,拉絲工藝成熟機械強度高,耐化學(xué)腐蝕可使用所有常見的方法滅菌(如射線,射線,EtO,蒸汽加熱)n聚砜膜的缺點:釋放大量BPA(雙酚A),存在致癌、生殖毒性、免疫
9、毒性等安全性隱患;成型延展性一般,故透析膜呈現(xiàn)出緊密的內(nèi)部結(jié)構(gòu),阻礙毒素物質(zhì)進出n聚酰胺膜由疏水性的芳香-脂肪共聚酰胺與聚芳醚砜相混合而成:更高的機械強度,較聚砜膜提升了20%的熱變形溫度,43%的拉伸斷裂強度更好的延展性,能夠在膜內(nèi)部形成空指狀結(jié)構(gòu),減少物質(zhì)轉(zhuǎn)移阻力可使用所有常見的方法滅菌(如射線,射線,EtO,蒸汽加熱)無需使用塑化劑,不釋放BPA等物質(zhì)n聚砜膜的缺點:如聚酰胺物質(zhì)的混合比例太高,則膜的脆性增加,需通過現(xiàn)代化工業(yè)生產(chǎn)工藝解決百特 專利聚酰胺透析膜技術(shù):三層不對稱膜結(jié)構(gòu)完美結(jié)合三種不同材質(zhì)指狀層: 聚芳醚砜 疏水性中間層:聚芳醚砜+聚酰胺 疏水性 疏水性內(nèi)皮層:聚芳醚砜+PV
10、P 疏水性 親水性極薄的內(nèi)皮層保證了高彌散效率中間層支持內(nèi)皮層并抵抗內(nèi)毒素進入指狀層保證了膜的強度并增加了彌散及對流轉(zhuǎn)運的效率Ronco et al. Evolution of synthetic membranes for blood purification: the case of the Polyflux family. NDT 2003; 18: vii10-vii20本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳232微球蛋白 11,800D白蛋白 68,000D三層不對稱膜結(jié)構(gòu):高2微球蛋白清除,低白蛋白泄漏 24本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳n 基于Lyman等
11、的實驗工作,一種在膜表面親水性和疏水性平衡的“微區(qū)域結(jié)構(gòu) ”成為目前可用來評價膜的生物相容性的有用特征11.Uhlenbusch-Krwer. Understanding Membranes and DialysersM.Pabst Science Publishers:27“親疏水微區(qū)域結(jié)構(gòu)”可顯著改善生物相容性Polyamix膜表面親疏水微區(qū)域圖中亮色為親水區(qū),暗色為疏水區(qū)膜表面呈現(xiàn)出親水和疏水區(qū)域在納米范圍內(nèi)的交替蛋白的親水或疏水區(qū)都無法與細(xì)胞膜保持穩(wěn)定的聯(lián)系極大限度避免了血膜交互反應(yīng)提高透析器的生物相容性在疏水的合成膜中,加入親水性聚合材料本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳
12、25獨特的親水疏水微區(qū)域結(jié)構(gòu)設(shè)計根本上避免了血液有形成分在透析膜血液側(cè)表面的吸附極大限度避免了血膜交互反應(yīng)進一步提高了透析器的生物相容性百特獨特的親水疏水微區(qū)域結(jié)構(gòu)26本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳蛋白與疏水表面的相互作用疏水區(qū)+- -親水區(qū)蛋白完全疏水性的表面疏水性表面27本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳疏水區(qū)+- -親水區(qū)疏水性表面完全疏水性的表面 強大相互作用 (接觸吸附) 多個接觸吸附作用點 膜表面不能保持平滑 蛋白激活強烈的蛋白與疏水表面相互作用28本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳加入疏水/親水微區(qū)域的表面疏水區(qū)+- -親水區(qū)蛋白疏水性表面
13、疏水/親水微區(qū)域的表面親水性表面29本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳蛋白與疏水親水微區(qū)域的表面的相互作用減少hydrophobic疏水性表面親水性表面疏水/親水微區(qū)域的表面疏水區(qū)疏水區(qū)+- -親水區(qū) 疲弱的交互作用 較小接觸作用點 沾附的蛋白很容易回到液體中 膜表面保持平滑30本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳百特 Polyflux 費森 Optiflux1 m旭化成 Rexeed 其他品牌 2小時體外豬血清循環(huán)后電鏡掃描 相比于其他合成膜透析器,百特的透析膜血液側(cè)表面是最為光滑的 這個重要的特性將最大程度降低堵膜、凝血現(xiàn)象的發(fā)生(低促凝血活性)獨特的親水疏水微區(qū)域結(jié)
14、構(gòu):降低凝血、堵膜風(fēng)險31本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳1.Blood Purif. 2015 Nov 17;40(4):293-29新的評估透析膜生物相容性方法在試驗中現(xiàn)有方法現(xiàn)有方法正在研究的新方法正在研究的新方法n 在研究改善生物相容性的新技術(shù)過程中,正確評估透析膜的生物相容性非常重要,對于生物相容性的評估,如何在體外模擬透析時的臨床環(huán)境很重要,目前已有一些發(fā)現(xiàn),新方法正在試驗中。p 試圖通過檢測透析前后多形核白蛋白的基因表達,并進行全面基因表達分析,比較透析膜的生物相容性,目前分析方法還在建立中p 試圖通過懸浮液培養(yǎng)單核細(xì)胞用來獲取評估生物相容性的基礎(chǔ)數(shù)據(jù),可分析血透后
15、患者的免疫功能變化,目前正在分析免疫功能的變化,包括接觸膜后細(xì)胞因子的產(chǎn)生p 使用從豬血分離出的富含血小板血漿,研究血小板和透析膜材料之間的交互作用p 使用從豬血分離出的富含血小板和白細(xì)胞血漿,研究其與透析膜的交互作用p 從豬血中分離中性粒細(xì)胞懸浮液,評估活性氧的產(chǎn)生本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳32專利膜結(jié)構(gòu)技術(shù)是提升透析器性能的關(guān)鍵因素目前國內(nèi)唯一的三層透析膜技術(shù)本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳33美國醫(yī)學(xué)會雜志2011年10月19日的美國醫(yī)學(xué)會雜志發(fā)表的一項研究顯示,在那些接受用電子束來滅菌透析器進行血液透析的病人更容易發(fā)生血小板減少癥。該研究提示在護理血液
16、透析病人時:諸如血小板減少癥這樣的透析器反應(yīng)也可在用目前具有先進技術(shù)性透析膜和裝置時發(fā)生。這些反應(yīng)可能會被目前常規(guī)透析前血液檢驗所忽略。 Mercedeh Kiaii et al JAMA 2011;306(15):1679 Conclusion 在2009-2010年加拿大兩個省份的加入研究透析群體中發(fā)現(xiàn), 顯著的透后血小板減低的癥狀與電子束射線消毒的透析器使用有關(guān)。蒸汽消毒方式更安全34本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳膜材料 多種聚合物組成膜結(jié)構(gòu) 三層不對稱結(jié)構(gòu)微區(qū)域結(jié)構(gòu) 親水-疏水區(qū)域結(jié)構(gòu)內(nèi)毒素截留 疏水材料吸附內(nèi)毒素優(yōu)于纖維素滅菌技術(shù) 適應(yīng)蒸汽滅菌百特的創(chuàng)新膜技術(shù)幫助臨床
17、達到更好的療效百特 專利透析膜技術(shù)35提高膜的生物相容性提高溶質(zhì)清除效率降低血膜反應(yīng)幾率降低熱源反應(yīng)幾率蒸汽滅菌比射線滅菌更安全本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳透析膜技術(shù)的主流發(fā)展趨勢多材料不均一透析膜技術(shù)的思考目錄性能優(yōu)異的Revaclear透析器本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳36Polyflux L低通透析器Revaclear高通透析器Polyflux H血液透析濾過器百特的創(chuàng)新膜技術(shù)涵蓋各透析器產(chǎn)品線百特專利透析膜技術(shù)Revaclear 300 (1.4m2)Revaclear 400 (1.8m2)Polyflux 14L(1.4m2)Polyflux 1
18、7L (1.7m2)Polyflux 21L (2.1m2)Polyflux 140H(1.4m2)Polyflux 170H (1.7m2)Polyflux 210H (2.1m2)高生物相容性高效中大分子清除效率高置換量HDF治療的安全之選本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳37Revaclear推薦療法:高通量血液透析型號:Revaclear 300 (膜面積1.4m2)Revaclear 400 (膜面積1.8m2)38本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳Revaclear優(yōu)異的臨床性能Revaclear 特點1:極高的中大分子毒素清除效率(小面積Revaclear
19、等同于更大膜面積的同類產(chǎn)品)39Revaclear 特點2:極少的白蛋白丟失,提供患者安全的高通量透析治療。本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳REVACOM HD: 前瞻性的, 多中心的, 隨機交叉試驗 (NCT01722695) 關(guān)于透析器在HD患者中的臨床性能 (N = 30). 患者使用Revaclear 400進行連續(xù)的三次高通量透析治療, 緊隨著用F透析器進行連續(xù)三次治療或顛倒次序. 治療時間 = 240 min; QB = 300 mL/min; QD = 500 mL/min. Mauric A, et al. ERA-EDTA 2013. poster SP401;
20、 Istanbul (Turkey). 201367.0 5.264.3 4.2020406080100REVACLEAR 400(1.8 m)FX 100(2.2 m)2M reduction rate (%)a極高的中大分子毒素(2微球蛋白)清除效率P = 0.0392013年 EDTA大會 Poster受控的臨床試驗數(shù)據(jù)等同于膜面積大22%的同類透析器的臨床效果極高的中大分子毒素清除效率的臨床證據(jù)12微球蛋白清除率由由Dr. Rosencrantz進行的進行的研究研究-Graz, Austria40本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳69.671.068.070.169.869
21、.370.070.7020406080100REVACLEAR 400(1.8 m)ELISIO 21H (2.1 m)APS 21H (2.1 m)PHYLTHER (2.2 m)2M reduction rate, mean (%) REVACLEAR 400 與更大膜面積透析器的清除效率近乎一致!研究者發(fā)起的研究,評估REVACLEAR 400 透析器(1.8 m2) 與其他更大面積的透析器(2.12.3 m2)之間在高通量治療效果方面的比較. 病人數(shù):15人通過正常商業(yè)渠道獲得的8個品牌的透析器 治療時間 = 240 min; QB = 340 mL/min; QD = 500 mL/
22、minVan Paesschen N, et al. Poster presented at 2014 EDTNA/ERCA congress. Riga (Latvia). 2014年年 EDTA 大會大會 Poster連續(xù)性隊列研究的臨床數(shù)據(jù)連續(xù)性隊列研究的臨床數(shù)據(jù)極高的中大分子毒素清除效率的臨床證據(jù)22微球蛋白清除率百特東麗尼普洛旭化成旭化成旭化成貝爾科費森尤斯極高的中大分子毒素(2微球蛋白)清除效率41本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳38.148.8a32.731.426.425.639.8b32.1020406080100REVACLEAR 400(1.8 m)ELIS
23、IO 21H (2.1 m)APS 21H (2.1 m)PHYLTHER (2.2 m)Myoglobin reduction rate, mean (%)REVACLEAR 400 對更高分子量的肌紅蛋白 (17 kDa)的清除率甚至高于其他 5 款更大膜面積的透析器!極高的中大分子毒素清除效率的臨床證據(jù)3極高的中大分子毒素(肌紅蛋白)清除效率P 0.007肌紅蛋白清除率研究者發(fā)起的研究,評估REVACLEAR 400 透析器(1.8 m2) 與其他更大面積的透析器(2.12.3 m2)之間在高通量治療效果方面的比較. 病人數(shù):15人通過正常商業(yè)渠道獲得的8個品牌的透析器 治療時間 = 2
24、40 min; QB = 340 mL/min; QD = 500 mL/minVan Paesschen N, et al. Poster presented at 2014 EDTNA/ERCA congress. Riga (Latvia). 百特東麗尼普洛旭化成旭化成旭化成貝爾科費森尤斯2014年年 EDTA 大會大會 Poster連續(xù)性隊列研究的臨床數(shù)據(jù)連續(xù)性隊列研究的臨床數(shù)據(jù)42本材料僅供2017膜力無限北京站使用,請勿外傳 在2009年到2013年間,使用聚芳醚砜膜透析器(Polyflux Revaclear,Baxter)和聚砜膜透析器(OptifuxF160NR 或F180N
25、R,F(xiàn)resenius)、每周三次血液透析治療的患者 在基線進行1:1傾向評分匹配,使兩組患者的基線特征一致,這些特征包括年齡、性別、種族、體重、透析方式和并發(fā)癥,如:糖尿病、充血性心力衰竭、冠狀動脈疾病等 共納入18,792名患者,并隨訪一年,全美約200家Davita血透中心 觀察療效(透析治療充分性、貧血用藥及血紅蛋白水平、微炎癥介質(zhì)以及透析器凝血情況)的差別研究設(shè)計研究設(shè)計設(shè)計嚴(yán)謹(jǐn)大樣本療效評估指標(biāo)覆蓋廣本研究為本研究為大樣本、大樣本、回顧性、觀察性隊列研究回顧性、觀察性隊列研究,隨訪期隨訪期1年年,對比對比不同透析器的療效不同透析器的療效本文于2016年9月發(fā)表在ASAIO上( AS
26、AIO: American Society of artificial internal organs ),可以免費下載 /pmc/articles/PMC5010276/中文摘要在百特腎科醫(yī)學(xué)頻道上可以免費閱讀(http:/ ASAIO 核心期刊文獻核心期刊文獻降低促紅素的使用,改善血透病人貧血狀態(tài) 兩組間兩組間Kt/V無顯著差異無顯著差異盡管在部分時間點,Revaclear 組較OptifuxF180NR組高,但差異無臨床意義(0.020.05) 聚芳醚砜膜透析器組治療時間略短,但可能無聚芳醚砜膜透析器組治療時間略短,但可能無臨床意義。
27、臨床意義。Revaclear與OptifuxF160NR相比,Revaclear 第17個月治療時間略短,間差值為1.21.7分鐘/治療;Revaclear與OptifuxF180NR相比,Revaclear治療時間短,差值為1.43.2 分鐘/治療。 兩組住院率無顯著差異兩組住院率無顯著差異Revaclear與OptifuxF160NR相比,住院率略低(2.4 vs.2.55 次/患者年;Revaclear與OptifuxF1680NR相比,住院率無差異(2.55 vs.2.58 次/患者年;研究結(jié)果研究結(jié)果降低促紅素的使用,改善血透病人貧血狀態(tài) 聚芳醚砜膜透析器組血紅蛋白濃度聚芳醚砜膜透析
28、器組血紅蛋白濃度與與聚砜膜組聚砜膜組無無顯著差異顯著差異盡管Revaclear組血紅蛋白濃度在第2和3個月顯著高于OptifuxF160NR組,但是差異雖有統(tǒng)計學(xué)意義但可能無臨床意義(差值為0.010.08g/dL)。 在聚芳醚砜膜透析器組,促紅細(xì)胞生成素用量低在聚芳醚砜膜透析器組,促紅細(xì)胞生成素用量低于聚砜膜透析器組于聚砜膜透析器組 (100600U/HD治療)治療)Revaclear與OptifuxF160NR間差值為75589U/HD治療;Revaclear與OptifuxF180NR間差值為27591 U/HD治療 在聚芳醚砜膜透析器組,靜脈鐵劑用量低于聚砜在聚芳醚砜膜透析器組,靜脈鐵
29、劑用量低于聚砜膜透析器組膜透析器組Revaclear與OptifuxF160NR間差值為25mg/月;Revaclear與OptifuxF180NR間差值為06.7mg/月。降低促紅素的使用,改善血透病人貧血狀態(tài)研究結(jié)果研究結(jié)果 兩組肝素用量基本一致兩組肝素用量基本一致在隨訪的第1個月,在Revaclear組較OptifuxF160NR組高(差值為121U/HD治療),但在其他隨訪時間中兩組基本一致; Revaclear組肝素用量在隨訪的第3個月之后,低于OptifuxF180NR組(差值為142324U/HD治療。 聚芳醚砜膜透析器組,聚芳醚砜膜透析器組,靜脈壓變化小于聚砜膜透靜脈壓變化小于聚砜膜透析器組析器組從隨訪的第2個月起, Revaclear組靜脈壓變化比OptifuxF160NR組小,在第5,6,9,10,12個月,兩組間
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