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文檔簡(jiǎn)介
1、實(shí)驗(yàn)室管理體系質(zhì)量手冊(cè)受控文件嚴(yán)禁拷貝修訂索引序號(hào)修訂日期版本修訂內(nèi)容2015年2月1日1.0新制訂2015年6月1日1.0換頁(yè),2.2質(zhì)量目標(biāo),管理評(píng)審后對(duì)目標(biāo)進(jìn)行修訂2015年12月3日1.0換頁(yè),1.3授權(quán)書(shū)和不干預(yù)聲明、附錄5關(guān)鍵管理人員委派代理人一覽表、附錄6授權(quán)簽字人一覽表,因人事變更,實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理由“凌賢義”更改為“周雪林”目錄廣西金桂漿紙業(yè)有限公司品管實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介.1.1. 通訊資料授權(quán)書(shū)和不干預(yù)聲明14發(fā)布令引用標(biāo)準(zhǔn)1.5. 術(shù)語(yǔ)、定義和縮略語(yǔ)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和目標(biāo)2.1. 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo):2.2. 長(zhǎng)遠(yuǎn)質(zhì)量目標(biāo):2.3. 服務(wù)承諾公正性聲明3. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系質(zhì)量手冊(cè)總貝
2、U3.1. 職責(zé)編寫(xiě)要求3.2. 質(zhì)量手冊(cè)的版本與修訂_質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放和回收3.3. 質(zhì)量手冊(cè)的宣貫質(zhì)量手冊(cè)的解釋4. 管理要求組織4.1. 管理體系文件控制4.2. 要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審檢測(cè)分包4.3. 服務(wù)和供應(yīng)品的米購(gòu)服務(wù)客戶4.4. 投訴不符合檢測(cè)工作的控制4.5. 改進(jìn)糾正措施4.6. ®防措施4.7. 記錄的控制4.14內(nèi)部審核4.15管理評(píng)審技術(shù)要求4.8. 總則人員4.9. 設(shè)施和環(huán)境條件54檢測(cè)方法及方法確認(rèn)5.5. 設(shè)備56測(cè)量溯源性5.7. 抽樣樣品管理5.8. 檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證結(jié)果報(bào)告附錄1實(shí)驗(yàn)室員工行為規(guī)范附錄2廣西金桂漿紙業(yè)有限公司組織架構(gòu)圖附錄3廣西金桂漿
3、紙業(yè)有限公司品管實(shí)驗(yàn)室組織架構(gòu)圖附錄4實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系職能分配表附錄5關(guān)鍵管理人員委派代理人一覽表附錄6授權(quán)簽字人一覽表附錄7實(shí)驗(yàn)室管理體系質(zhì)量手冊(cè)相關(guān)文件索引附錄8管理體系框圖附錄9檢測(cè)能力表附錄10實(shí)驗(yàn)室平面圖附錄11量值溯源圖1刖言1.1. 廣西金桂漿紙業(yè)有限公司品管實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介廣西金桂漿紙業(yè)有限公司于2003年注冊(cè)成立,目前擁有國(guó)內(nèi)最大的化機(jī)漿生產(chǎn)線和目前世界上最長(zhǎng)、最快、最先進(jìn)的機(jī)內(nèi)涂布白卡紙生產(chǎn)線。廣西金桂漿紙業(yè)有限公司品管實(shí)驗(yàn)室籌建于2008年5月。實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)采用國(guó)際最先進(jìn)制漿造紙檢驗(yàn)分析儀器設(shè)備,具同內(nèi)領(lǐng)先水平。其中,白度儀、抗張強(qiáng)度儀和TMI耐折度儀來(lái)自于瑞典,TABER挺
4、度儀來(lái)自于美國(guó),均由該種測(cè)試方法的發(fā)明和標(biāo)準(zhǔn)制定的公司直接生產(chǎn);PTI全自動(dòng)檢測(cè)線來(lái)自于奧地利,可實(shí)現(xiàn)全幅紙樣測(cè)試完全自動(dòng)化,測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確、穩(wěn)定且迅速。實(shí)驗(yàn)室主要從事原木、木片、化工原材料、制漿造紙生產(chǎn)的檢測(cè)工作。實(shí)驗(yàn)室注重人才培養(yǎng)、訓(xùn)練精良的技術(shù)人員,同時(shí)強(qiáng)調(diào)充分溝通、協(xié)調(diào)的工作團(tuán),精準(zhǔn)、及時(shí)、高效、熱情的服務(wù)得到顧客的一致好評(píng)。為提升實(shí)驗(yàn)室技術(shù)、管理水平,本實(shí)驗(yàn)室遵循CNAS-CL01:2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系,通過(guò)嚴(yán)格、有效的管理落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)要求,從而提高實(shí)驗(yàn)室技術(shù)、管理能力。廣西金桂漿紙業(yè)有限公司秉承“植樹(shù)造林,造福自然;制漿造紙,造福人民”的經(jīng)營(yíng)理念,實(shí)現(xiàn)“
5、生態(tài)營(yíng)林、環(huán)保制漿、綠色造紙”,經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和生態(tài)效益的同步發(fā)展。從2010年起建立ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系,并于2011年6月通過(guò)第三方認(rèn)證。為貫徹集授權(quán)書(shū)和不干預(yù)聲明團(tuán)對(duì)森林資源可持續(xù)利用的承諾,本公司于2011年建立了林產(chǎn)品產(chǎn)銷(xiāo)監(jiān)控鏈管理體系,并于2012年8月份通過(guò)PEFC-COC林產(chǎn)品產(chǎn)銷(xiāo)監(jiān)控鏈管理體系認(rèn)證。12通訊資料單位名稱(chēng)廣西金桂漿紙業(yè)有限公司品管實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人周雪林通訊地址、郵編廣西欽州市欽州港金光工業(yè)園、535008聯(lián)系電話傳真網(wǎng)址現(xiàn)任命周雪林為廣西金桂漿紙業(yè)有限公司品管實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理,代理廣西金桂漿
6、紙業(yè)有限公司法人代表行使對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理職責(zé)。其權(quán)責(zé)如下:按國(guó)家法律、法規(guī)要求和CNAS-CL01的要求建立實(shí)驗(yàn)室的管理體系,以規(guī)范品管實(shí)驗(yàn)室的管理和運(yùn)作,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確,確保讓客戶滿意。在品管實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)服務(wù)活動(dòng)領(lǐng)域中,獨(dú)立與顧客簽訂檢測(cè)合同,開(kāi)展檢測(cè)工作,行使廣西金桂漿紙業(yè)有限公司法人代表所賦予的法律職權(quán),履行相應(yīng)的法律義務(wù)。廣西金桂漿紙業(yè)有限公司法人代表聲明不會(huì)干預(yù)品管實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果,同時(shí)也不允許公司其他部門(mén)及領(lǐng)導(dǎo)不得以行政、經(jīng)濟(jì)等方式干預(yù)檢測(cè)結(jié)果。廣西金桂漿紙業(yè)有限公司、總經(jīng)理:2015年12月03日14發(fā)布令為提高本實(shí)驗(yàn)室管理水平,保證檢測(cè)工作質(zhì)量,建立相對(duì)完善的管理體系,提高內(nèi)部
7、管理綜合素質(zhì),向客戶提供公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)報(bào)告,按照ISO17025標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的認(rèn)可準(zhǔn)則、檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明、中華人民共和國(guó)計(jì)量法和中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則的要求及行業(yè)有關(guān)質(zhì)檢法律法規(guī),特編寫(xiě)本質(zhì)量手冊(cè)。本質(zhì)量手冊(cè)對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的管理體系、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、目標(biāo)、各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的工作程序、操作方法、各種記錄以及手冊(cè)的使用和管理作了具體描述和規(guī)定,是本實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的依據(jù)和準(zhǔn)則,現(xiàn)予批準(zhǔn)發(fā)布,自2015年02月01日起實(shí)施。全體人員須認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行,確保各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的有效運(yùn)行。廣西金桂漿紙業(yè)有限公司品管實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理:2015年02
8、月01日1.5 .引用標(biāo)準(zhǔn)1.5.1.ISO/IEC17025:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CL10:2012檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明合格評(píng)定詞匯和通用原則1.5.4. VIM國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)1.5.5. CNAS-CL522014檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則應(yīng)用要求1.6.術(shù)語(yǔ)、定義和縮略語(yǔ)本質(zhì)量手冊(cè)引用ISO/IEC17000合格評(píng)定詞匯和通用原則和VIM國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)及有關(guān)質(zhì)量的一般定義引用了ISO9000:2008的定義和術(shù)語(yǔ)。對(duì)ISO9000:2008中給出的定義與ISO/IEC17000和VIM給出的定義不同時(shí),本實(shí)驗(yàn)室優(yōu)
9、先采用ISO/IEC17000和VIM中的定義。1.6.1. 國(guó)際單位制(SI)由國(guó)際計(jì)量大會(huì)(CGPM)采納和推薦的一種一貫單位制,如:力:N;壓強(qiáng):Pa。1.6.2. 量值一般由一個(gè)數(shù)乘以測(cè)量單位表示的特定量的大小。如:1000N,1.0伽等。1.6.3. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性,用以標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量裝置、評(píng)定測(cè)量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)(注:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是純的或混合的氣體、液體或固體)。1.6.4. (計(jì)量器具)檢定查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書(shū)。1.6.5. 溯源性通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的連續(xù)比
10、較鏈,使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn),通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。1.6.6. 測(cè)量不確定度與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系地參數(shù),表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性。1.6.7. 檢測(cè)指按照規(guī)定的程序,確定給定產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)的一個(gè)或多個(gè)特性所組成的技術(shù)操作。168.本實(shí)驗(yàn)室指廣西金桂漿紙業(yè)有限公司品管實(shí)驗(yàn)室。1.6.9.“手冊(cè)”/質(zhì)量手冊(cè)指本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)室管理體系質(zhì)量手冊(cè)。1.6.10.ISO/IEC17025:2005指CNAS-CL01:2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的認(rèn)可準(zhǔn)則檢測(cè)室指本實(shí)驗(yàn)室的各檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。2實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和目標(biāo)2.1. 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針公正科學(xué)誠(chéng)信高效
11、改進(jìn)本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)工作必須做到:公正一一任何情況下,不被各種利益所驅(qū)動(dòng),客觀公正、獨(dú)立誠(chéng)實(shí)地幵展檢測(cè)工作;科學(xué)遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)行規(guī)范檢測(cè);認(rèn)真執(zhí)行管理體系的相關(guān)程序,對(duì)檢測(cè)工作進(jìn)行全過(guò)程質(zhì)量控制,確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性;誠(chéng)信為客戶提供優(yōu)質(zhì)的檢測(cè)服務(wù),以誠(chéng)信滿足客戶要求;咼效提前、按時(shí)完成檢測(cè)活動(dòng),在規(guī)定的工作日內(nèi)出具檢測(cè)報(bào)告。改進(jìn)一一實(shí)驗(yàn)室通過(guò)完成實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、糾正/預(yù)防措施、管理評(píng)審、日常監(jiān)督等各種手段,不斷改進(jìn)管理體系的有效性。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理:2015年02月01日2.2質(zhì)量目標(biāo):221.確保量值的統(tǒng)一和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確,報(bào)告準(zhǔn)確率為98%;2.22設(shè)備檢定
12、、校準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)完成率100%;2.2.3. 設(shè)備期間核查執(zhí)行率100%;2.2.4. 顧客投訴、投訴處理率100%、客戶滿意率95%;2.2.5. 報(bào)告的延時(shí)率V1%。2.3. 長(zhǎng)遠(yuǎn)質(zhì)量目標(biāo):2.3.1. 報(bào)告準(zhǔn)確率為100%;2.3.2. 客戶滿意率為99%。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理:質(zhì)X2015年06月01日24服務(wù)承諾241.科學(xué)管理:認(rèn)真執(zhí)行ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況制定了一套完整的管理體系并持續(xù)改進(jìn),確保管理的科學(xué)性;2.4.2. 行為公正:不受來(lái)自商業(yè)、財(cái)務(wù)等方面的干預(yù)和其他內(nèi)部及外部的行政壓力,為用戶提供及時(shí)、高效服務(wù),確保檢測(cè)行為客觀真實(shí)的公正性;方法規(guī)范:遵守國(guó)家有關(guān)法
13、律、法規(guī),依據(jù)檢測(cè)規(guī)程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),選用標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)設(shè)備,確保檢測(cè)方法的規(guī)范;2.4.3. 數(shù)據(jù)準(zhǔn)確:報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤,不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯(cuò),其他方面的差錯(cuò)要降到最低限度,確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;服務(wù)熱情:熱忱提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),對(duì)客戶投訴要及時(shí)受理、認(rèn)真調(diào)查、客觀分析、明確責(zé)任,要在5日內(nèi)作出令客戶滿意的答復(fù);2.4.4. 工作高效:抽樣和送檢樣品送檢樣品及時(shí)安排檢測(cè)計(jì)劃,檢測(cè)完成后及時(shí)發(fā)出報(bào)告實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理:2015年02月012015年02月012.5.公正性聲明為了保持本實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的公正性,保證用科學(xué)的方法,出具準(zhǔn)確、可靠的檢驗(yàn)結(jié)果,特作如下聲明:2.5.1. 本實(shí)驗(yàn)室對(duì)任何受檢單位均持公正態(tài)度
14、,保持相同的工作質(zhì)量,嚴(yán)格執(zhí)行法律、法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),在檢驗(yàn)中不受任何勢(shì)力的干擾和經(jīng)濟(jì)方面的誘惑,保證檢驗(yàn)工作的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性及檢驗(yàn)結(jié)論的公正性;遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī),依據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),選用先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備,確保檢驗(yàn)方法的科學(xué)性,檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;2.5.2. 檢驗(yàn)人員不得參加可能影響本實(shí)驗(yàn)室公正性的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、咨詢(xún)和營(yíng)銷(xiāo)工作。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理:2015年02月01日實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)闡明本實(shí)驗(yàn)室的管理體系和要求,規(guī)定了內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)和崗位職責(zé),向社會(huì)展示本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的業(yè)務(wù)能力。本手冊(cè)貫徹公正檢測(cè)、服務(wù)顧客和風(fēng)險(xiǎn)防范的原則,是本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和質(zhì)量活動(dòng)的準(zhǔn)則;是全面、準(zhǔn)確貫徹國(guó)家關(guān)于檢測(cè)活動(dòng)法律、
15、法規(guī)和規(guī)章的綱領(lǐng)性文件;是確保檢測(cè)公正、有效地向客戶提供高效優(yōu)質(zhì)服務(wù)的最高層次管理體系文件。3.1. 總則質(zhì)量手冊(cè)的管理主要是對(duì)其運(yùn)行控制并保持其現(xiàn)行有效性,明確管理者和持有者的責(zé)任,以保證管理體系的持續(xù)適應(yīng)性和有效性。3.1.1. 本手冊(cè)適用于實(shí)驗(yàn)室從事的所有檢測(cè)活動(dòng)及其質(zhì)量管理活動(dòng),是本實(shí)驗(yàn)室全體人員必須遵守的活動(dòng)準(zhǔn)則。3.2. 職責(zé)3.2.1. 質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理,具體負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)、審核、修訂、宣貫和管理,并負(fù)責(zé)其現(xiàn)行有效性,標(biāo)準(zhǔn)室負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的日常管理(印制、歸檔、發(fā)放、借閱與回收等)工作;3.2.2. 質(zhì)量手冊(cè)由實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施;.當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)編制完成或做出重大修訂后,應(yīng)由
16、質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織本實(shí)驗(yàn)室的全體員工進(jìn)行學(xué)習(xí)并遵照?qǐng)?zhí)行;3.3. 編寫(xiě)要求.質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)明確表達(dá)良好工作水平和服務(wù)質(zhì)量的方針、目標(biāo),并向社會(huì)、客戶做出應(yīng)有的承諾和保證;3.32手冊(cè)應(yīng)規(guī)定出本實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部關(guān)系、工作分工和質(zhì)量職責(zé);3.33手冊(cè)要展示本實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展分析檢測(cè)服務(wù)的能力;3.3.4. 手冊(cè)要反映出本實(shí)驗(yàn)室的資源配置;手冊(cè)應(yīng)詳細(xì)描述本實(shí)驗(yàn)室管理體系及其質(zhì)量活動(dòng)所包含的全部要素和質(zhì)量要求。3.4. 質(zhì)量手冊(cè)的版本與修訂質(zhì)量手冊(cè)分正本(一本)和副本(若干本),受控本和非受控本,并在封面加以明顯標(biāo)注。3.4.1. 受控正本由標(biāo)準(zhǔn)室保存,受控副本由標(biāo)準(zhǔn)室編號(hào)登記發(fā)放。3.4.2. 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容修訂后,
17、標(biāo)準(zhǔn)室文管員應(yīng)對(duì)受控副本進(jìn)行跟蹤更換,更換下來(lái)的手冊(cè)或換頁(yè)應(yīng)及時(shí)加注“作廢”標(biāo)志,歸檔或銷(xiāo)毀,以保持其現(xiàn)行有效。3.4.3. 非受控本僅進(jìn)行發(fā)放登記,不作發(fā)放編號(hào)。3.4.4. 遇到下列原因時(shí)可考慮對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行修訂:認(rèn)可證書(shū)到期復(fù)查;認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)改版;3.4.4.3. 本實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化;345.4. 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化;3.4.5.5. 本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)發(fā)生變化;345.6. 檢測(cè)資源發(fā)生較大變化;評(píng)審中管理體系出現(xiàn)了較大問(wèn)題;法律、法規(guī)變化和認(rèn)可機(jī)構(gòu)有特殊要求。3.4.5. 本實(shí)驗(yàn)室全體員工均有權(quán)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)提出修改意見(jiàn)。3.5. 質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放和回收質(zhì)量手冊(cè)由標(biāo)準(zhǔn)
18、室負(fù)責(zé)登記發(fā)放,并由文管員簽名確認(rèn),受控版本的文管員調(diào)離本實(shí)驗(yàn)室時(shí)其所持有的質(zhì)量手冊(cè)須列入移交。3.5.1. 受控正本存于標(biāo)準(zhǔn)室,受控副本發(fā)給實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理、各部門(mén),非受控本發(fā)給上級(jí)主管部門(mén)、認(rèn)可/認(rèn)證機(jī)構(gòu)及必要的客戶3.53受控本更換下來(lái)后由標(biāo)準(zhǔn)室及時(shí)回收并及時(shí)銷(xiāo)毀。3.6. 質(zhì)量手冊(cè)的宣貫質(zhì)量手冊(cè)及其換版本和修訂本一旦發(fā)布,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)作出宣貫計(jì)劃并組織宣貫。3.6.1. 手冊(cè)的宣貫應(yīng)做到經(jīng)常性、持久性、形式多樣,并有記錄。3.6.2. 各崗位要嚴(yán)格遵照手冊(cè)的規(guī)定,開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)各崗位人員執(zhí)行手冊(cè)的情況實(shí)施監(jiān)督。3.7. 質(zhì)量手冊(cè)的解釋質(zhì)量手冊(cè)的解釋權(quán)歸實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理。4.
19、 管理要求4.1. 組織本實(shí)驗(yàn)室隸屬于廣西金桂漿紙業(yè)有限公司,法律責(zé)任由廣西金桂漿紙業(yè)有限公司承擔(dān),本實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理由公司法人代表或總總監(jiān)任命。4.1.1. 本實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照CNAS-CL01:2006標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng),確保滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)CNAS的需求。4.1.2. 本實(shí)驗(yàn)室所有的檢測(cè)活動(dòng)均在固定場(chǎng)所內(nèi)進(jìn)行,無(wú)移動(dòng)檢測(cè)設(shè)備,所有的檢測(cè)活動(dòng)均被管理體系所管控。4.1.3. 應(yīng)明確本實(shí)驗(yàn)室的決策人員、管理人員、技術(shù)人員及檢測(cè)人員各崗位的職責(zé),以防止其受到來(lái)自外部、內(nèi)部的不良干預(yù)而影響檢測(cè)活動(dòng),確保檢測(cè)結(jié)果的公正性。具體內(nèi)容依實(shí)驗(yàn)室人員行為規(guī)范及品管實(shí)驗(yàn)室職位說(shuō)明書(shū)。4.1.4. 為有效地
20、保護(hù)顧客機(jī)密信息和所有權(quán),防止因意外而發(fā)生的失密,應(yīng)制訂程序用以控制自樣本接受到報(bào)告簽發(fā)及保存的全過(guò)程,具體作業(yè)依保護(hù)顧客機(jī)密信息及所有權(quán)作業(yè)程序執(zhí)行。4.1.5. 為約束本實(shí)驗(yàn)室人員的工作行為,避免其卷入任何可能會(huì)降低對(duì)技術(shù)能力、結(jié)果的公正性、獨(dú)立判斷、運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性的一切活動(dòng),應(yīng)建立監(jiān)督等制度得以保證,具體作業(yè)程序依保證檢測(cè)能力、公正性和誠(chéng)實(shí)性程序。4.1.6. 組織機(jī)構(gòu)本實(shí)驗(yàn)室按認(rèn)可準(zhǔn)則的要求設(shè)置了組織和管理機(jī)構(gòu),本實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)圖見(jiàn)附件3實(shí)驗(yàn)室組織架構(gòu)圖。4.1.7. 本實(shí)驗(yàn)室的建制管理層本實(shí)驗(yàn)室實(shí)行實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理負(fù)責(zé)制,實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的全面工作,本實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)層包括實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理、技術(shù)
21、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和各部門(mén)負(fù)責(zé)人。4.1.8. 管理體系要素崗位分配表(見(jiàn)附件4管理體系職能分配表)。各部門(mén)、各崗位的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系以及任職資格條件(見(jiàn)品管實(shí)驗(yàn)室職位說(shuō)明書(shū))。4.1.11. 為保證本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和質(zhì)量活動(dòng)的正常進(jìn)行,防止本實(shí)驗(yàn)室的行政管理、技術(shù)和質(zhì)量管理的真空,對(duì)關(guān)鍵管理人員委派了代理人,關(guān)鍵管理人員為:a)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理;b)技術(shù)負(fù)責(zé)人;c)質(zhì)量負(fù)責(zé)人(見(jiàn)附件5關(guān)鍵管理人員委派代理人一覽表)。4.1.12. 監(jiān)督本實(shí)驗(yàn)室根據(jù)檢測(cè)工作的要求設(shè)立足夠的監(jiān)督員。監(jiān)督員由熟悉檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)并具有一定檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)任。監(jiān)督貫穿于日常檢測(cè)全過(guò)程,重點(diǎn)監(jiān)督檢測(cè)人
22、員的檢測(cè)方法、程序和結(jié)果是否符合要求,特別是在培人員。具體依照檢測(cè)工作監(jiān)督控制程序執(zhí)行。監(jiān)督過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)及時(shí)糾正,對(duì)可能造成不良后果的檢測(cè)行為有權(quán)中止,扣發(fā)相關(guān)報(bào)告,并按不符合檢測(cè)工作控制程序處置。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置授權(quán)簽字人,并授予其簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告之權(quán)利,授權(quán)簽字人(見(jiàn)附件6授權(quán)簽字人一覽表)各部門(mén)應(yīng)定期組織各類(lèi)培訓(xùn),以提高全員之技術(shù)能力和管理水平,并讓其充分認(rèn)識(shí)本職工作在質(zhì)量體系中的重要性,具體作業(yè)程序依人員培訓(xùn)及資格確認(rèn)控制程序執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理應(yīng)建立內(nèi)外部信息交流、溝通渠道,確保與各崗位和顧客進(jìn)行及時(shí)有效的交流、處理和反饋。4.1.13. 支持性文件保護(hù)檢測(cè)顧客機(jī)密信息和所有權(quán)程序JG-
23、28200-SOP-002保證檢測(cè)能力、公正性和誠(chéng)實(shí)性程序JG-28200-S0P-003檢測(cè)工作監(jiān)督控制程序JG-28200-S0P-017不符合檢測(cè)工作控制程序JG-28200-S0P-015人員培訓(xùn)及資格確認(rèn)控制程序JG-28200-S0P-010品管實(shí)驗(yàn)室職位說(shuō)明書(shū)JG-28200-J0B-003實(shí)驗(yàn)室員工行為規(guī)范附件1公司組織架構(gòu)圖附件2品管實(shí)驗(yàn)室組織架構(gòu)圖附件3管理體系職能分配表附件4關(guān)鍵管理人員委派代理人一覽表附件5授權(quán)簽字人一覽表附件642管理體系421.管理體系的建立實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理主持建立與本實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)、檢測(cè)活動(dòng)范圍、工作內(nèi)容相適應(yīng)的管理體系,制定本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和總體目
24、標(biāo),總體目標(biāo)應(yīng)在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審,并配置相應(yīng)的資源,使管理體系實(shí)施運(yùn)行,并不斷尋求改進(jìn),以便保持管理體系的有效性。4212質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)CNAS-CL01:2006標(biāo)準(zhǔn)的要求和本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針,組織有關(guān)各方和人員建立文件化的管理體系。4.2.2. 管理體系的文件構(gòu)成本實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的構(gòu)成可分為四層,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量和技術(shù)記錄等,確保檢測(cè)結(jié)果達(dá)到要求的質(zhì)量程度。第一層:質(zhì)量手冊(cè)一一是本實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件,描述本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系各要素的要求、職責(zé)及途徑。第二層:程序文件一一是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件,對(duì)管理體系運(yùn)行中各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的詳
25、細(xì)、明確描述(詳見(jiàn)附件6程序文件目錄)。第三層:作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是對(duì)完成各項(xiàng)質(zhì)量/技術(shù)活動(dòng)的規(guī)定,供檢測(cè)人員執(zhí)行。第四層:質(zhì)量和技術(shù)記錄一一是管理體系各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的證據(jù)。4.2.3. 管理體系的運(yùn)行本實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件的貫徹由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),并監(jiān)督管理體系文件的執(zhí)行情況,對(duì)執(zhí)行中出現(xiàn)的問(wèn)題和違反文件規(guī)定的行為給予及時(shí)的解決和糾正。4232為使過(guò)程受控,將有關(guān)政策、制度、計(jì)劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等制定成文件,形成管理體系文件,對(duì)有關(guān)崗位人員進(jìn)行培訓(xùn),使其理解并有效執(zhí)行,以達(dá)到確保檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的目的,各崗位人員方便地取得有效的使用管理體系文件。4233本實(shí)驗(yàn)室制定了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和質(zhì)量總體目標(biāo),各部門(mén)應(yīng)
26、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針及質(zhì)量總體目標(biāo)分解到相關(guān)部門(mén)或崗位,制訂分目標(biāo),并定期檢討目標(biāo)達(dá)成情況,具體作業(yè)程序依KPI管理辦法執(zhí)行。4234為了使管理體系正常運(yùn)行和保持其有效性,滿足CNAS-CL01:2006標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)質(zhì)量管理和技術(shù)要求的規(guī)定,本手冊(cè)在4.1章組織中的崗位職責(zé)對(duì)管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的作用和職責(zé),做了明確規(guī)定。423.5具體職責(zé)依品管實(shí)驗(yàn)室職位說(shuō)明書(shū),以確保本實(shí)驗(yàn)室管理體系的有效運(yùn)行。4.2.4. 管理承諾本實(shí)驗(yàn)室最高管理者為實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理,實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)其建立和改進(jìn)管理體系的承諾提供證據(jù):4.2.4.1. 實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理向本實(shí)驗(yàn)室傳達(dá)滿足客戶和適用的法律法規(guī)要求的重要性;
27、4242制定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);進(jìn)行管理評(píng)審;4244確??色@得必要的資源。4.2.5. 對(duì)管理體系的過(guò)程進(jìn)行更改時(shí),實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理應(yīng)對(duì)因此而導(dǎo)致的其他過(guò)程的變化做出判定,并采取適當(dāng)?shù)拇胧?,確保體系運(yùn)行的連續(xù)性和完整性。4.2.6. 支持性文件實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針JG-08200-PLY-002KPI管理辦法JG-01200-REG-001品管實(shí)驗(yàn)室職位說(shuō)明書(shū)JG-28200-J0B-003質(zhì)量目標(biāo)服務(wù)承諾程序文件目錄附件643文件控制4.3.1. 管理體系文件的構(gòu)成和形式431.1. 管理體系文件由以下兩部分組成:內(nèi)部文件:本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部編制發(fā)布的文件,包括:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量/
28、技術(shù)記錄、質(zhì)量/技術(shù)計(jì)劃等。外部文件:與檢測(cè)有關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)章制度、標(biāo)準(zhǔn)、形成文件的檢測(cè)方法、圖紙、軟件、指導(dǎo)書(shū)、上級(jí)文件等。文件可以是紙張、電子媒體、硬拷貝等形式。4.3.2. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系文件管制規(guī)定如下:4.3.2.1. 文件發(fā)布前應(yīng)經(jīng)審核與批準(zhǔn),以確保文件的適宜性。4322必要進(jìn)行修訂時(shí),應(yīng)再次經(jīng)過(guò)審核與批準(zhǔn)。4323識(shí)別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)。4324確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件。4.325. 確保文件清晰,易于識(shí)別和檢索。4.326. 確保外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其發(fā)放。4.327. 防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時(shí),應(yīng)對(duì)這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。4.3
29、.3. 文件管制之具體作業(yè)程序依照實(shí)驗(yàn)室文件控制程序。4.3.4. 文件變更本實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查,原批準(zhǔn)人進(jìn)行批準(zhǔn),被指定的人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.3.4.1. 本實(shí)驗(yàn)室發(fā)布的文件不允許手寫(xiě)修改。4.343.文件更改后,由標(biāo)準(zhǔn)室按登記編號(hào)下發(fā)新文件,同時(shí)收回舊版文件4.344.本實(shí)驗(yàn)室編制了實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理程序規(guī)定了對(duì)保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)文件的更改和控制。4.3.5. 支持性文件實(shí)驗(yàn)室文件控制程序JG-08200-SOP-015實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理程序JG-28200-S0P-02244要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審441.為滿足顧客對(duì)檢測(cè)的各項(xiàng)要求均得以實(shí)現(xiàn)
30、,實(shí)驗(yàn)室接受顧客委托時(shí),應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)要求、標(biāo)書(shū)或合同進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審內(nèi)容應(yīng)確保以下幾項(xiàng):441.1. 對(duì)包括檢測(cè)方法在內(nèi)的顧客要求,均應(yīng)在合同或協(xié)議中明確做出規(guī)定,并形成書(shū)面文件,使雙方對(duì)其規(guī)定的內(nèi)容達(dá)成共識(shí)。規(guī)定的內(nèi)容應(yīng)清楚明確,便于雙方及檢測(cè)人員的理解。4.4.1.2. 明確本實(shí)驗(yàn)室是否具備滿足合同要求的檢測(cè)能力及必要之資源。選擇適當(dāng)?shù)?、有效的能滿足客戶要求的檢測(cè)方法。4.4.2. 本實(shí)驗(yàn)室的合同分為常規(guī)檢測(cè)合同、特殊要求檢測(cè)合同、新項(xiàng)目檢測(cè)合同,當(dāng)顧客要求與標(biāo)書(shū)、合同/協(xié)議存在異議時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與顧客溝通協(xié)商,在檢測(cè)開(kāi)始前達(dá)成共識(shí)。4.4.3. 為保證合同、標(biāo)書(shū)的有效性,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存包括檢測(cè)活動(dòng)
31、的任何重大變化在內(nèi)的評(píng)審記錄,以及在執(zhí)行合同、標(biāo)書(shū)期間,就顧客的要求或工作結(jié)果與其進(jìn)行討論的所有有關(guān)記錄。4.4.4. 對(duì)于將進(jìn)行分包的檢測(cè)工作,應(yīng)對(duì)分包方進(jìn)行評(píng)審,主要評(píng)審內(nèi)容為:對(duì)分包方能力的評(píng)審。在合同/協(xié)議中應(yīng)明確說(shuō)明方包項(xiàng)目,并取得顧客的認(rèn)同。4.4.5. 對(duì)所執(zhí)行的合同、標(biāo)書(shū)的任何偏離均應(yīng)及時(shí)通知委托檢測(cè)的顧客。4.4.6. 合同/協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中,如發(fā)生合同修改的需求,應(yīng)按評(píng)審程序?qū)π薷牟糠种匦略u(píng)審,并通知與合同修改內(nèi)容有關(guān)的所有人員。4.4.7. 所有的合同/協(xié)議評(píng)審結(jié)果,包括修改部分及合同執(zhí)行過(guò)程中與對(duì)客戶對(duì)要求的討論記錄等,都應(yīng)保持記錄。4.4.8. 具體作業(yè)流程依檢測(cè)合同評(píng)
32、審程序執(zhí)行。4.4.9. 支持性文件實(shí)驗(yàn)室文件控制程序JG-08200-SOP-015檢測(cè)合同評(píng)審程序JG-28200-S0P-006檢測(cè)分包控制程序JG-28200-S0P-0054.5檢測(cè)分包當(dāng)本實(shí)驗(yàn)室由于工作量太多、需要更多專(zhuān)業(yè)技術(shù)支持等未預(yù)料的原因,或需要通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理等持續(xù)性原因,而將檢測(cè)工作分包時(shí),則檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)安排在符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求的有協(xié)議保證的本實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。4.5.1. 本實(shí)驗(yàn)室的分包實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇有質(zhì)量資質(zhì)和保證的實(shí)驗(yàn)室,如以下類(lèi)型的實(shí)驗(yàn)室:通過(guò)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室;通過(guò)國(guó)家計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室;4.523. 滿足有關(guān)法律要求的實(shí)驗(yàn)室;4.524. 有質(zhì)量保證體系的實(shí)驗(yàn)室。
33、4.5.2. 本實(shí)驗(yàn)室除了調(diào)查、核實(shí)分包實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)和管理體系外,還應(yīng)將分包的項(xiàng)目通知客戶,經(jīng)客戶同意后再實(shí)施分包活動(dòng)。4.5.3. 本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)就分包的工作對(duì)客戶負(fù)責(zé),由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。4.5.4. 本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存檢測(cè)中使用的所有分包的注冊(cè)資料,并保存其工作符合標(biāo)準(zhǔn)的證明記錄。4.5.5. 支持性文件檢測(cè)合同評(píng)審程序JG-28200-SOP-006檢測(cè)分包控制程序JG-28200-S0P-0054.6. 服務(wù)和供應(yīng)品的米購(gòu)461.為保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的質(zhì)量,應(yīng)對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的設(shè)備、消耗性器材、藥品、計(jì)量/溯源等的供應(yīng)和支持服務(wù)的選擇、采購(gòu)、驗(yàn)收等活動(dòng)進(jìn)行有效控制。4.6.2
34、. 本實(shí)驗(yàn)室所需之設(shè)備、消耗性器材、藥品及設(shè)備維修的供應(yīng)商評(píng)估、選擇及采購(gòu),由廣西金桂漿紙業(yè)有限公司采購(gòu)部依采購(gòu)管理作業(yè)程序執(zhí)行。4.6.3. 計(jì)量/溯源服務(wù)供方的選擇,由本實(shí)驗(yàn)室依服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)管理程序提出申請(qǐng),經(jīng)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理簽準(zhǔn)后委托計(jì)量/溯源服務(wù)。4.6.4. 采購(gòu)申請(qǐng)的提出根據(jù)工作需要購(gòu)買(mǎi)儀器設(shè)備或其他檢測(cè)用供應(yīng)品時(shí),依公司流程在SAP系統(tǒng)填寫(xiě)PR,審批完成后,公司采購(gòu)部負(fù)責(zé)采購(gòu)作業(yè),與供應(yīng)商確定交貨日期并跟進(jìn)。選擇儀器設(shè)備時(shí)應(yīng)考慮滿足檢測(cè)或校準(zhǔn)方法以及CNAS-CL01的相關(guān)要求,選擇校準(zhǔn)服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)滿足CNAS-CL06測(cè)量結(jié)果的溯源性要求。4.6.5. 供應(yīng)品和
35、服務(wù)的驗(yàn)收4.6.5.1. 供應(yīng)品依采購(gòu)文件中規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)或量質(zhì)要求對(duì)設(shè)備、消耗性器材、藥品、設(shè)備維修等進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收內(nèi)容包括品名、規(guī)格、等級(jí)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、成分、包裝、貯存、數(shù)量、合格證明等。采購(gòu)的試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)檢查其標(biāo)簽、證書(shū)或其他證明文件等信息,必要和可行時(shí),應(yīng)通過(guò)比對(duì)等檢測(cè)手段進(jìn)行驗(yàn)收,以確保滿足檢測(cè)方法的要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)用水達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求,定期檢查水凈化系統(tǒng)的性能以確認(rèn)制備的水滿足檢測(cè)要求,并保存此類(lèi)檢查的記錄。試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在制備、存儲(chǔ)和使用過(guò)程中,應(yīng)關(guān)注其特定要求,包括其毒性、對(duì)熱、空氣和光的穩(wěn)定性,與其他化學(xué)試劑的反應(yīng)、儲(chǔ)存環(huán)境等。經(jīng)驗(yàn)收合格后方可投入使用,驗(yàn)
36、收結(jié)果錄入SAP系統(tǒng)中并保持記錄4652計(jì)量/溯源服務(wù)相關(guān)人員對(duì)服務(wù)質(zhì)量是否按規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收不合格不予接收,并應(yīng)保持驗(yàn)收記錄。466.支持性文件采購(gòu)管理作業(yè)程序JG-09000-SOP-001實(shí)驗(yàn)室記錄控制程序JG-28200-SOP-011服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)管理程序JG-28200-SOP-0074.7. 服務(wù)客戶為了解客戶對(duì)檢測(cè)的要求和及時(shí)得到客戶對(duì)檢測(cè)活動(dòng)的意見(jiàn)和建議,本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶或其代表溝通和合作,并在確保其他客戶機(jī)密的前提下,允許客戶到本實(shí)驗(yàn)室監(jiān)視與其工作有關(guān)的檢測(cè)活動(dòng),對(duì)進(jìn)入檢測(cè)受控區(qū)的人員提出相關(guān)要求,具體依實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境條件控制程序執(zhí)行。4.7.2 .當(dāng)客戶要求與本
37、實(shí)驗(yàn)室保持技術(shù)方面的良好溝通并獲得建議和指導(dǎo)時(shí),本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)客戶的要求可以給予客戶根據(jù)檢測(cè)結(jié)果得出的意見(jiàn)和解釋。4.7.3. 本實(shí)驗(yàn)室在整個(gè)工作過(guò)程中,應(yīng)與客戶保持聯(lián)系,并將檢測(cè)過(guò)程中的任何延誤和主要偏離活動(dòng)通知客戶。4.7.4. 本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極從客戶處搜集其他反饋信息,無(wú)論是正面的還是反面的反饋,這些反饋可用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)工作及對(duì)客戶的服務(wù)。4.7.5. 顧客服務(wù)之具體作業(yè)流程依檢測(cè)顧客服務(wù)程序。4.7.6. 支持性文件保護(hù)檢測(cè)顧客機(jī)密信息和所有權(quán)程序JG-28200-SOP-002檢測(cè)顧客服務(wù)程序JG-28200-S0P-008檢測(cè)客訴處理程序JG-28200-S0P-009實(shí)驗(yàn)室設(shè)施
38、與環(huán)境條件控制程序JG-28200-S0P-0124.8.投訴為促進(jìn)質(zhì)量管理體系、檢測(cè)活動(dòng)及顧客服務(wù)的改進(jìn),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)處理顧客就檢測(cè)工作提出之抱怨,并應(yīng)于接到投訴五日內(nèi)將處理結(jié)果回復(fù)顧客。4.8.1. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)各種渠道,利用與顧客接觸的機(jī)會(huì)收集顧客的各類(lèi)投訴信息,并詳細(xì)記錄。接到投訴后,經(jīng)閱讀、分類(lèi)、整理成相應(yīng)記錄以供核實(shí)。4.8.2. 針對(duì)投訴信息應(yīng)及時(shí)展開(kāi)調(diào)查,分析查找原因,提出處理方案。當(dāng)投訴涉及本實(shí)驗(yàn)室服務(wù)時(shí)間、服務(wù)態(tài)度等問(wèn)題時(shí),應(yīng)有針對(duì)性加強(qiáng)人員職業(yè)行為的培訓(xùn);當(dāng)投訴涉及本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、管理體系時(shí),應(yīng)及時(shí)對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的管理體系及相關(guān)領(lǐng)域的工作進(jìn)行審核。4.8.3.
39、 投訴的處理應(yīng)及時(shí)有效,按其投訴造成的不符合嚴(yán)重程度,制訂適宜的糾正措施,使由于投訴造成的不良影響降至最低限度。并保留針對(duì)投訴所開(kāi)展的調(diào)查和糾正措施記錄。4.8.4. 顧客投訴處理的具體流程依檢測(cè)客訴處理程序執(zhí)行。4.8.5. 支持性文件檢測(cè)客訴處理程序JG-28200-SOP-009實(shí)驗(yàn)室糾正預(yù)防措施程序JG-28200-S0P-0164.9. 不符合檢測(cè)工作的控制為確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,以防止非預(yù)期的檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn),使不符合工作得到及時(shí)妥善的處理,防止不合格報(bào)告的發(fā)放或使用,對(duì)檢測(cè)工作中發(fā)現(xiàn)的不符合實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)進(jìn)行控制。程序中明確了相應(yīng)的管理權(quán)限和職責(zé),并規(guī)定了應(yīng)采取的措施(必要時(shí)隔離、記錄
40、、扣發(fā)報(bào)告,暫時(shí)停止工作等措施)。對(duì)發(fā)生不符合工作應(yīng)根據(jù)其性質(zhì)和嚴(yán)重程度作出評(píng)價(jià),提出處理意見(jiàn),對(duì)不符合的可接受程度做出決定,并明確采取糾正/糾正措施的要求。經(jīng)評(píng)定暫時(shí)無(wú)法通過(guò)糾正或糾正措施恢復(fù)正常的檢測(cè)活動(dòng),應(yīng)決定取消相關(guān)檢測(cè)工作,并及時(shí)通知客戶。檢測(cè)工作的恢復(fù)應(yīng)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。4.9.1. 經(jīng)評(píng)定表明不符合工作對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的體系運(yùn)行和程序的符合性產(chǎn)生懷疑或該不符合工作可能再度發(fā)生時(shí),應(yīng)制訂和實(shí)施糾正措施,按實(shí)驗(yàn)室糾正預(yù)防措施程序有關(guān)要求執(zhí)行。4.9.2. 支持性文件不符合檢測(cè)工作控制程序JG-28200-SOP-015實(shí)驗(yàn)室糾正預(yù)防措施程序JG-28200-SOP-0164.10
41、改進(jìn)本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)利用實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審,持續(xù)改進(jìn)過(guò)程和管理體系符合性和有效性。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督管理體系方面的糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督技術(shù)運(yùn)作的糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)室負(fù)責(zé)體系持續(xù)改進(jìn)的策劃工作。責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)制定預(yù)防措施和糾正措施,并組織實(shí)施。4.10.1. 本實(shí)驗(yàn)室在策劃和管理時(shí)應(yīng)考慮改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求,必要時(shí),可組織SDA/SGA改善專(zhuān)案,具體依本公司的MBOS活動(dòng)改善項(xiàng)目管理辦法。4.10.2. 支持性文件實(shí)驗(yàn)室糾正預(yù)防措施程序JG-28200-SOP-016MBOS活動(dòng)改善項(xiàng)目管理辦法JG-012
42、00-REG-0024.11糾正措施4.11.1. 總貝U為實(shí)施有效的質(zhì)量管理和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制,對(duì)工作中存在并已確認(rèn)的不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序的活動(dòng),應(yīng)立即實(shí)施糾正措施。原因分析實(shí)施糾正措施的負(fù)責(zé)人應(yīng)仔細(xì)分析問(wèn)題的所有潛在原因,可包括:客戶的要求、樣品、樣品規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、儀器設(shè)備及校準(zhǔn)等。糾正措施的實(shí)施過(guò)程應(yīng)從確定問(wèn)題的根本原因的調(diào)查幵始。糾正措施的選擇和實(shí)施針對(duì)產(chǎn)生不符合的原因、責(zé)任部門(mén)、崗位,制訂與選擇最大程度的消除其原因、防止其再發(fā)生的糾正措施;糾正措施應(yīng)切實(shí)有效,應(yīng)與問(wèn)題嚴(yán)重程度相適應(yīng),權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本。由糾正措施而導(dǎo)致的任何變更
43、,應(yīng)制定成文件并加以實(shí)施。糾正措施的監(jiān)控本實(shí)驗(yàn)室實(shí)施糾正措施的人員應(yīng)對(duì)糾正措施的實(shí)施過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控和記錄,以確保所采取的糾正活動(dòng)是適時(shí)的、有效的。4.11.2 .當(dāng)對(duì)不符合或偏離的鑒別性質(zhì)嚴(yán)重導(dǎo)致對(duì)本實(shí)驗(yàn)室制定的政策和程序,或?qū)NAS-CL01:2006標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生影響時(shí),相關(guān)人員盡快安排對(duì)相關(guān)區(qū)域進(jìn)行附加審核,以確定糾正措施的正確性和有效性。4.11.3. 糾正措施的實(shí)施依實(shí)驗(yàn)室糾正預(yù)防措施程序執(zhí)行。4.11.4. 支持性文件實(shí)驗(yàn)室糾正預(yù)防措施程序JG-28200-SOP-016實(shí)驗(yàn)室記錄控制程序JG-28200-SOP-0114.12預(yù)防措施消除潛在的不符合,化解可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn),避免出現(xiàn)
44、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和其他不期望的結(jié)果對(duì)本實(shí)驗(yàn)室及顧客利益的損害。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在技術(shù)、管理體系方面主動(dòng)尋找潛在的問(wèn)題點(diǎn),分析原因,采取相應(yīng)的預(yù)防措施,以減少類(lèi)似不符合情況發(fā)生的可能性,并以此改進(jìn)提高本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量工作。4.12.1. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)針對(duì)可能存在的不符合的潛在原因進(jìn)行分析,適時(shí)制訂相應(yīng)的預(yù)防措施實(shí)施計(jì)劃和程序,預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制,趨勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)分析以及能力驗(yàn)證結(jié)果在內(nèi)的資料分析,以確保其有效性。4.12.2. 預(yù)防措施的實(shí)施依實(shí)驗(yàn)室糾正預(yù)防措施程序執(zhí)行。4.12.3. 支持性文件實(shí)驗(yàn)室糾正預(yù)防措施程序JG-28200-SOP-0164.13.記錄的控制4.13.1. 總則記錄是為完成的活動(dòng)
45、或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的活動(dòng)過(guò)程,本實(shí)驗(yàn)室識(shí)別、收集、索引、存檔、存放、維護(hù)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。質(zhì)量記錄應(yīng)包括來(lái)自?xún)?nèi)部審核和管理評(píng)審的報(bào)告及糾正和預(yù)防措施的記錄,技術(shù)記錄包括:檢測(cè)原始記錄、校準(zhǔn)記錄、檢測(cè)報(bào)告等。記錄格式應(yīng)規(guī)范化、信息足夠和清晰明了,并有唯一性編號(hào),便于管理。記錄的保存應(yīng)由行部門(mén)的文管員負(fù)責(zé)并保存在具有防止損害、變質(zhì)、丟失等適宜的環(huán)境設(shè)施中。除特殊情況外,所有記錄,包括檢測(cè)或校準(zhǔn)的原始記錄,應(yīng)至少保存3年。如果法律法規(guī)、CNAS專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域認(rèn)可要求文件或客戶規(guī)定了更長(zhǎng)的保存期要求,則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足這些要求。人員或設(shè)備記錄應(yīng)隨同人員工作期間或設(shè)備使用時(shí)限全程保留,在人員調(diào)離或設(shè)備停止
46、使用后,人員或設(shè)備技術(shù)記錄應(yīng)再保存3年。記錄應(yīng)有適宜的貯存場(chǎng)所,防止丟失,備份以電子形式存儲(chǔ)的記錄。對(duì)貯存在計(jì)算機(jī)中的記錄采取設(shè)置密碼等措施,防止非法侵入和修改。4.13.2. 技術(shù)記錄檢測(cè)記錄應(yīng)包含足夠的信息(主要有:樣品描述;樣品唯一性標(biāo)識(shí);所用的檢測(cè)或校準(zhǔn)方法;環(huán)境條件(適用時(shí));所用設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的信息;檢測(cè)過(guò)程中的原始觀察記錄以及根據(jù)觀察結(jié)果所進(jìn)行的計(jì)算;從事相關(guān)工作人員的標(biāo)識(shí);檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)的副本;其他重要信息),以便識(shí)別不確定度的影響因素,并保證該檢測(cè)在近可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)從事抽樣的人員、檢測(cè)人員、結(jié)果校核人員和批準(zhǔn)人的簽字或標(biāo)識(shí)。檢測(cè)觀察數(shù)據(jù)、結(jié)
47、果和計(jì)算值應(yīng)在工作活動(dòng)時(shí)予以現(xiàn)場(chǎng)記錄,并能方便識(shí)別。當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí),每一錯(cuò)誤應(yīng)劃改,保留記錄的過(guò)程,不可涂擦掉,以免字跡模糊或消失,并將修改值填寫(xiě)在其旁邊,對(duì)記錄改動(dòng)的任何人員應(yīng)有改動(dòng)人員的修改章或簽名。對(duì)以電子形式存儲(chǔ)的記錄,同樣按上述措施要求進(jìn)行更改,防止原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。4.13.3. 記錄管理的具體要求依實(shí)驗(yàn)室記錄控制程序。4.13.4. 支持性文件實(shí)驗(yàn)室記錄控制程序JG-28200-SOP-011實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理程序JG-28200-SOP-0224.14內(nèi)部審核為確保本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系符合CNAS-CL01:2006標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)和顧客需求,以維持質(zhì)量管理體系的有效性,
48、應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室各部門(mén)進(jìn)行內(nèi)部審核。4.14.1. 標(biāo)準(zhǔn)室負(fù)責(zé)制訂年度內(nèi)審計(jì)劃,確保質(zhì)量管理體系所有條款及其責(zé)任部門(mén)至少每年被審查一次。4.14.3 .內(nèi)部審核具體的執(zhí)行時(shí)間表,依編定的內(nèi)審計(jì)劃表執(zhí)行。計(jì)劃應(yīng)規(guī)定被審核部門(mén),主要審核要素、內(nèi)審日期與內(nèi)審員名單。4.14.4. 由各部門(mén)遴選員工,經(jīng)培訓(xùn)組成內(nèi)部審核小組;質(zhì)量負(fù)責(zé)人或其指定人員擔(dān)任內(nèi)審小組長(zhǎng),負(fù)責(zé)內(nèi)審計(jì)劃之制訂與執(zhí)行。4.14.5 .內(nèi)審員應(yīng)客觀、公正的執(zhí)行內(nèi)部審核,并不得參與本部門(mén)的審核。4.14.6.被審部門(mén)主管或崗位應(yīng)確保及時(shí)采取措施,糾正已發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)。4.14.7 .內(nèi)部審核報(bào)告由標(biāo)準(zhǔn)室保存,并于內(nèi)審結(jié)束后將內(nèi)審情況綜合報(bào)告
49、呈實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理批示。4.14.8 .內(nèi)部審核之具體作業(yè)程序依照實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核程序。4.14.9. 支持性文件實(shí)驗(yàn)室糾正預(yù)防措施程序JG-28200-SOP-016實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核程序JG-08200-SOP-0164.15管理評(píng)審實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理每年召集一次管理評(píng)審會(huì)議,對(duì)本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審,以確保其適宜性,充分性和有效性,并評(píng)估持續(xù)改進(jìn)之要求。必要時(shí),召集臨時(shí)管理評(píng)審會(huì),討論本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系重大決策。評(píng)審工作的實(shí)施執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審程序。評(píng)審應(yīng)考慮到:政策和程序的適用性;管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;近期內(nèi)部審核的結(jié)果;糾正和預(yù)防措施;4.15.1.5 .由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審結(jié)果;實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或
50、能力驗(yàn)證的結(jié)果;X作量和工作類(lèi)型的變化;客戶的反饋意見(jiàn);客戶的投訴;改進(jìn)的建議;其他因素:如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)等。4.15.1. 管理評(píng)審的輸出主要包括:管理體系及檢測(cè)活動(dòng)過(guò)程的改進(jìn);對(duì)質(zhì)量活動(dòng)的評(píng)定、實(shí)施過(guò)程中資源的需求及由此采取的措施和時(shí)間要求等因素,下年度的目標(biāo)、目的和活動(dòng)計(jì)劃等。4.15.2. 評(píng)審時(shí)應(yīng)記錄發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和由此采取的糾正或預(yù)防措施,本實(shí)驗(yàn)室將組織責(zé)任部門(mén)、崗位落實(shí)各項(xiàng)決定的改進(jìn)措施,確保在規(guī)定的期限內(nèi)得到有效實(shí)施。4.15.3. 支持性文件實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審程序JG-08200-SOP-017實(shí)驗(yàn)室糾正預(yù)防措施程序JG-28200-SOP-0165技術(shù)要求5.1.
51、總則5.1.1. 決定檢測(cè)結(jié)果正確性和準(zhǔn)確性的因素:5.1.1.1. 人員的能力和配置;5.1.1.2.設(shè)備的配置;設(shè)施和環(huán)境條件;檢測(cè)方法及方法的確認(rèn);5.1.1.5. 測(cè)量的溯源性;抽樣;樣品的管理;供應(yīng)品的質(zhì)量。5.1.2. 針對(duì)檢測(cè)工作的特點(diǎn),應(yīng)分析確定其關(guān)鍵控制點(diǎn),確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。52人員521.本實(shí)驗(yàn)室配備了充足的管理和技術(shù)人員,并具有一定的學(xué)歷和相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)以及豐富的工作經(jīng)驗(yàn),受過(guò)與其承擔(dān)的工作相當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和考核,并具有一定的資格。5.2.2. 人員能力要求本實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的各級(jí)人員所需的能力提出具體要求。5222根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室提出的要求、客戶的要求和有
52、關(guān)規(guī)定的要求,對(duì)上述人員的教育、培訓(xùn)、工作經(jīng)驗(yàn)、可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn),尚不能滿足要求的人員,則應(yīng)采取措施以求達(dá)到滿足相關(guān)要求。5.223.當(dāng)使用在培人員時(shí),由使用部門(mén)對(duì)其能力進(jìn)行監(jiān)督。5.2.3. 技能的保持與提高為了保持人員的能力,編制了本實(shí)驗(yàn)室人員名冊(cè)、收集能力證明資料,確定培訓(xùn)需求及培訓(xùn)要達(dá)到的目標(biāo),并制定長(zhǎng)遠(yuǎn)培訓(xùn)規(guī)劃和年度計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃的制定將充分考慮崗位技能、知識(shí)更新的需要和當(dāng)前業(yè)務(wù)的開(kāi)展和未來(lái)發(fā)展的需要,應(yīng)評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。具體依人員培訓(xùn)及資格確認(rèn)控制程序執(zhí)行。5.2.4. 人員監(jiān)督本實(shí)驗(yàn)室將確保長(zhǎng)期雇傭人員、簽約人員、額外技術(shù)人員及樣品員、設(shè)備管理員、文管員等關(guān)鍵支持
53、人員的能力能夠勝任本崗位的工作。本實(shí)驗(yàn)室將對(duì)長(zhǎng)期雇傭人員、簽約人員,在使用前對(duì)其經(jīng)歷教育、接受過(guò)的培訓(xùn)、工作經(jīng)驗(yàn)、經(jīng)歷和技能等綜合能力,進(jìn)行考核,同時(shí)受到全面的監(jiān)督,確保其勝任本崗位工作,滿足管理體系的要求。5.2.5. 其他要求525.1. 本實(shí)驗(yàn)室將對(duì)上述人員當(dāng)前工作的職責(zé)進(jìn)行描述,包括本崗位進(jìn)行的職責(zé);涉及檢測(cè)工作及計(jì)劃和結(jié)果評(píng)定職責(zé);提出意見(jiàn)和解釋的職責(zé);方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé);本崗位所需的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn);本崗位所需的資格和培訓(xùn)計(jì)劃、本崗位的管理職責(zé)。具體詳見(jiàn)品管實(shí)驗(yàn)室職位說(shuō)明書(shū)。5252技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測(cè)人員、報(bào)告簽發(fā)人、監(jiān)督人員、設(shè)備(計(jì)量)員、抽樣員、樣品員、
54、特殊設(shè)備操作人員、采購(gòu)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)員等,由本實(shí)驗(yàn)室授權(quán),其授權(quán)范圍包括其工作范圍,工作中權(quán)利、責(zé)任、授權(quán)生效的時(shí)間等。5253由本實(shí)驗(yàn)室建立并保存全部技術(shù)人員(包括合同人員)技術(shù)檔案,檔案可包括以下記錄:崗位的相關(guān)授權(quán)及授權(quán)時(shí)間、技術(shù)能力及確認(rèn)時(shí)間、經(jīng)歷的教育和專(zhuān)業(yè)資格、接受過(guò)的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)歷和經(jīng)驗(yàn)。5254本實(shí)驗(yàn)室的所有檢測(cè)人員只有經(jīng)過(guò)技術(shù)能力評(píng)價(jià)確認(rèn)滿足要求后才能授權(quán)其獨(dú)立從事檢測(cè)活動(dòng),同時(shí)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)定期組織評(píng)價(jià)被授權(quán)人員的持續(xù)能力,并保存評(píng)價(jià)記錄和授權(quán)記錄。5.2.6. 支持性文件實(shí)驗(yàn)室記錄控制程序JG-28200-SOP-011品管實(shí)驗(yàn)室職位說(shuō)明書(shū)JG-28200-JOB-0
55、03人員培訓(xùn)及資格確認(rèn)控制程序JG-28200-S0P-01053設(shè)施和環(huán)境條件531.本實(shí)驗(yàn)室對(duì)用于檢測(cè)的設(shè)施、環(huán)境的提供配置和應(yīng)用實(shí)施控制管理,防止設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)結(jié)果的不良影響,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確有效。5.3.2. 根據(jù)檢測(cè)工作范圍、項(xiàng)目的要求,提供配置適宜的檢測(cè)場(chǎng)所和辦公環(huán)境,并進(jìn)行合理、有效的布局,防止對(duì)檢測(cè)工作產(chǎn)生不利影響。對(duì)于固定場(chǎng)所以外的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽樣和檢測(cè),對(duì)環(huán)境條件要求將予以考慮。5.3.3. 本實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件的配置應(yīng)滿足以下要求:533.1保證動(dòng)力電和照明用電的供給;533.2對(duì)溫度、濕度、振動(dòng)、電源電壓等要求嚴(yán)格控制;5333當(dāng)與實(shí)驗(yàn)室相鄰的區(qū)域發(fā)生對(duì)檢測(cè)不利的影響時(shí),應(yīng)米取有效的隔離措施;5334對(duì)產(chǎn)生有害氣體作業(yè)場(chǎng)所,安裝通風(fēng)排氣系統(tǒng)。5.3.4. 對(duì)可能影響檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求,編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。5.3.5. 實(shí)驗(yàn)室在日常工作中對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件實(shí)施監(jiān)測(cè)、控制,并予以記錄(包括對(duì)非固定場(chǎng)所檢測(cè)時(shí))。.當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)停止檢測(cè)。5.3.7. 實(shí)驗(yàn)區(qū)與辦公區(qū)要保持有良好的隔離,無(wú)關(guān)人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域。5.3.8. 本實(shí)驗(yàn)室制定并實(shí)施有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全和人員健康的文件化程序并配備了相應(yīng)的安全防護(hù)設(shè)施。5.3.9. 本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備妥善處理有害廢棄
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