中藥藥劑_丸劑

1、1第二十六章第二十六章 丸丸 劑劑滴丸滴丸滴丸滴丸滴丸滴丸蜜丸蜜丸2學習目標學習目標v能使用設(shè)備，生產(chǎn)出能使用設(shè)備，生產(chǎn)出合格的丸劑合格的丸劑v能進行丸劑合格品的能進行丸劑合格品的判斷判斷v能找出生產(chǎn)不合格產(chǎn)能找出生產(chǎn)不合格產(chǎn)品時與制備的關(guān)系品時與制備的關(guān)系能力目標能力目標知識目標知識目標v掌握各種丸劑的含義掌握各種丸劑的含義和特點；丸劑的質(zhì)量和特點；丸劑的質(zhì)量檢查；水丸與蜜丸的檢查；水丸與蜜丸的制法制法v熟悉制備水丸對藥粉熟悉制備水丸對藥粉的要求和賦形劑種類的要求和賦形劑種類v了解糊丸、蠟丸的制了解糊丸、蠟丸的制法法3適用的崗位適用的崗位丸劑的制備，丸劑的制備，丸劑質(zhì)量檢查丸劑質(zhì)量檢查等崗位

2、等崗位4v【學習目標】【學習目標】 掌握各種丸劑的含義和特點；丸劑的掌握各種丸劑的含義和特點；丸劑的質(zhì)量檢查；水丸與蜜丸的制法；蜂蜜的質(zhì)質(zhì)量檢查；水丸與蜜丸的制法；蜂蜜的質(zhì)量要求和煉制；滴丸的制備方法及基質(zhì)、量要求和煉制；滴丸的制備方法及基質(zhì)、冷卻劑的要求與選用。冷卻劑的要求與選用。 熟悉制備水丸對藥粉的要求和賦形劑熟悉制備水丸對藥粉的要求和賦形劑種類；制備水丸、蜜丸和滴丸等的常用設(shè)種類；制備水丸、蜜丸和滴丸等的常用設(shè)備。備。 了解糊丸、蠟丸的制法；水丸包衣的了解糊丸、蠟丸的制法；水丸包衣的目的、材料和方法；蜜丸的包裝。目的、材料和方法；蜜丸的包裝。5第一節(jié)第一節(jié) 概述概述 6含義含義俗稱丸藥

3、，指藥材細粉或藥材提取俗稱丸藥，指藥材細粉或藥材提取物加適宜的賦形劑制成的球形或類物加適宜的賦形劑制成的球形或類球形的劑型。球形的劑型。7特點特點1.1.傳統(tǒng)的丸劑作用遲緩傳統(tǒng)的丸劑作用遲緩, ,多用于慢性病的治療多用于慢性病的治療 2.2.某些新型丸劑可用于急救某些新型丸劑可用于急救 3.3.可緩和某些藥物的毒副作用可緩和某些藥物的毒副作用 4.4.可減緩某些藥物成分的揮散可減緩某些藥物成分的揮散 5.5.丸劑的缺點丸劑的缺點 8分類分類 水丸水丸 水、酒、醋、藥汁水、酒、醋、藥汁 蜜丸蜜丸 蜂蜜蜂蜜 水蜜水蜜丸丸蜂蜜水蜂蜜水 濃縮濃縮丸丸以藥物或部分藥物的煎液以藥物或部分藥物的煎液或提取液

4、濃縮成浸膏或提取液濃縮成浸膏 糊丸糊丸淀粉糊、米糊等淀粉糊、米糊等 蠟丸蠟丸蜂蠟蜂蠟 9泛制法（丸）泛制法（丸） 水丸、水蜜丸水丸、水蜜丸塑制法（丸）塑制法（丸） 蜜丸、糊丸蜜丸、糊丸 滴制法（丸）滴制法（丸） 滴丸滴丸 分類分類10水水 丸丸111含義含義 水丸又稱為水泛丸，是指藥材水丸又稱為水泛丸，是指藥材細粉用水或水性液體為賦形劑泛細粉用水或水性液體為賦形劑泛制而成的丸劑。制而成的丸劑。122特點特點（1 1）顯效較蜜丸、糊丸、蠟丸快）顯效較蜜丸、糊丸、蠟丸快 （2 2）掩蓋藥物不良氣味，防止揮發(fā)性成分損失。）掩蓋藥物不良氣味，防止揮發(fā)性成分損失。 （3 3）易服，不易吸潮）易服，不易吸

5、潮 （4 4）設(shè)備簡單）設(shè)備簡單 缺點缺點133 3賦形劑賦形劑水水 新煮沸放冷的水，蒸餾水。新煮沸放冷的水，蒸餾水。 酒酒 常用黃酒（含醇量約為常用黃酒（含醇量約為12%-15%12%-15%）和白酒）和白酒（含醇量約為（含醇量約為50%-70%50%-70%）；調(diào)解粘合力；助）；調(diào)解粘合力；助溶；防腐。溶；防腐。醋醋藥用以米醋為潤濕劑，含醋酸為藥用以米醋為潤濕劑，含醋酸為3%-5%3%-5%；有利于生物堿的溶出。有利于生物堿的溶出。藥藥汁汁處方中某些藥物不易制粉，可制成液體作處方中某些藥物不易制粉，可制成液體作賦形劑泛丸賦形劑泛丸14原輔料的準備原輔料的準備起模起模成型成型蓋面蓋面干燥干燥

6、選丸選丸質(zhì)量檢查質(zhì)量檢查包裝包裝制備制備15水丸的制備方法有手工泛丸和機械泛丸兩種。前者用于水丸的制備方法有手工泛丸和機械泛丸兩種。前者用于少量藥物的制作，后者為目前成批生產(chǎn)的方法。少量藥物的制作，后者為目前成批生產(chǎn)的方法。工具的選擇工具的選擇起模起模手工泛丸手工泛丸成型成型蓋面蓋面工具工具起模用粉量的計算起模用粉量的計算起模方法起模方法機械泛丸機械泛丸模子用量計算模子用量計算注意事項與干燥注意事項與干燥選粒選粒 16（一）原輔料的準備（一）原輔料的準備藥粉過藥粉過6 6號篩。號篩。（二）起模（二）起模工具的選擇工具的選擇制備基本母核（模子或母子）制備基本母核（模子或母子）注意：注意： 1.1

7、.起模用粉應(yīng)粘性適宜起模用粉應(yīng)粘性適宜 2.2.起模常用水做潤濕劑起模常用水做潤濕劑17方法：方法： 1.1.粉末直接起模法粉末直接起模法（三）成型（三）成型 2.2.濕粉制粒起模法濕粉制粒起模法 手工起模手工起模 機械起模機械起模特點：特點：丸模結(jié)實，但費工時。丸模結(jié)實，但費工時。 改進改進特點：特點：丸模成型率高，丸模均勻，但模子較松丸模成型率高，丸模均勻，但模子較松注意：每次加水、加粉量注意：每次加水、加粉量 18（四）蓋面（四）蓋面 1.1.干粉蓋面干粉蓋面 2.2.清水蓋面清水蓋面 3.3.清漿蓋面清漿蓋面 （五）干燥（五）干燥 一般一般80 80 含芳香揮發(fā)性成分，遇熱易破壞的水丸

8、含芳香揮發(fā)性成分，遇熱易破壞的水丸干燥溫度不宜超過干燥溫度不宜超過6060。含水 量 9%19（六）選丸（六）選丸 以保證丸粒圓整、大小均勻、劑量準確。以保證丸粒圓整、大小均勻、劑量準確。 包衣、質(zhì)檢、包裝包衣、質(zhì)檢、包裝20（七）包衣（七）包衣 1.1.目的目的 （1 1）增加藥物的穩(wěn)定性。）增加藥物的穩(wěn)定性。（2 2）減少藥物的刺激性。）減少藥物的刺激性。（3 3）改善外觀，利于識別。）改善外觀，利于識別。 （4 4）防止吸潮及蟲蛀）防止吸潮及蟲蛀21v2.2.種類種類（1 1）藥物衣藥物衣：常用的有朱砂衣、黃柏衣、：常用的有朱砂衣、黃柏衣、雄黃衣、青黛衣等。雄黃衣、青黛衣等。（2 2）保

9、護衣保護衣：如糖衣、薄膜衣、滑石衣、：如糖衣、薄膜衣、滑石衣、明膠衣等。明膠衣等。（3 3）腸溶衣腸溶衣：選取適宜的材料將丸劑包：選取適宜的材料將丸劑包衣后使之在胃液中不崩解而在腸液中崩解。衣后使之在胃液中不崩解而在腸液中崩解。223.3.材料材料用藥物包衣時，應(yīng)先將包衣用藥用藥物包衣時，應(yīng)先將包衣用藥物制成極細粉（過七至八號篩）。物制成極細粉（過七至八號篩）。 包衣用粘合劑有糖漿、糯米汁、包衣用粘合劑有糖漿、糯米汁、膠汁等。膠汁等。4.4.方法方法方法類似于片劑包衣。方法類似于片劑包衣。235 5注意事項注意事項粘合劑的用量粘合劑的用量應(yīng)第一次多，以后逐應(yīng)第一次多，以后逐漸減少。其濃度開始濃

10、，后來慢慢轉(zhuǎn)稀。漸減少。其濃度開始濃，后來慢慢轉(zhuǎn)稀。如用糯米糊作粘合劑，第一次用量可多如用糯米糊作粘合劑，第一次用量可多到到2/32/3。上衣后的丸粒必須用上衣后的丸粒必須用低溫干燥低溫干燥（最（最好是風干），且不斷翻動；切忌曝曬和好是風干），且不斷翻動；切忌曝曬和高溫烘，否則易使丸劑泛油變色，形成高溫烘，否則易使丸劑泛油變色，形成陰陽面或內(nèi)外兩層。陰陽面或內(nèi)外兩層。24四、水丸舉例四、水丸舉例防風通圣丸防風通圣丸【處方】防風【處方】防風50g 50g 白芍白芍50g 50g 麻黃麻黃50g 50g 石膏石膏100g 100g 滑石滑石300g 300g 白術(shù)（麩炒）白術(shù)（麩炒）26g 26g

11、 川芎川芎50g 50g 甘草甘草20g 20g 大大黃黃50g 50g 連翹連翹50g 50g 梔子梔子25g 25g 當歸當歸50g 50g 薄荷薄荷50g 50g 芒硝芒硝50g 50g 桔梗桔梗100g 100g 荊芥穗荊芥穗25g 25g 黃芩黃芩100g100g【制法】以上【制法】以上1717味除滑石外，全粉碎成細粉，味除滑石外，全粉碎成細粉，過篩，混勻，制水泛丸，干燥，將滑石粉粉碎成極過篩，混勻，制水泛丸，干燥，將滑石粉粉碎成極細粉包衣，打光，干燥即得。細粉包衣，打光，干燥即得。25【性狀】本品為白色至灰白色光亮的水丸，味【性狀】本品為白色至灰白色光亮的水丸，味甘、咸、微苦。甘、

12、咸、微苦?！疽?guī)格】【規(guī)格】600600粒重粒重30g30g。【功能與主治】解表通里，清熱解毒，用于外【功能與主治】解表通里，清熱解毒，用于外感內(nèi)熱，表里俱實、惡寒壯熱、頭痛咽干、感內(nèi)熱，表里俱實、惡寒壯熱、頭痛咽干、大便秘結(jié)、小便黃少、瘡瘍初起、濕疹、蕁大便秘結(jié)、小便黃少、瘡瘍初起、濕疹、蕁麻疹瘙癢。麻疹瘙癢?！居梅ㄅc用量】口服，一次【用法與用量】口服，一次6g6g，一日，一日2 2次。次。 26蜜蜜 丸丸27煉蜜煉蜜 藥材細粉藥材細粉 + +1含義含義蜜丸蜜丸28（1 1）溶散釋藥緩慢，作用持久）溶散釋藥緩慢，作用持久 （2 2）提高藥物穩(wěn)定性）提高藥物穩(wěn)定性 （3 3）滋補作用強）滋補作用

13、強 （4 4）表面不硬化，可塑性較大）表面不硬化，可塑性較大 特點特點蜜丸蜜丸29蜜丸蜜丸蜂蜜的選擇與煉制蜂蜜的選擇與煉制蜂蜜的選擇：蜂蜜的選擇：應(yīng)選乳白色或淡黃色粘稠糖漿狀液應(yīng)選乳白色或淡黃色粘稠糖漿狀液體或稠如凝脂狀的半透明流體，帶光澤，體或稠如凝脂狀的半透明流體，帶光澤，味純甜，有香氣，不酸、不澀的一、二味純甜，有香氣，不酸、不澀的一、二等蜂蜜。其規(guī)格標準，見下表：等蜂蜜。其規(guī)格標準，見下表：30等級等級蜜源花種蜜源花種色澤色澤狀態(tài)狀態(tài)氣味氣味雜質(zhì)雜質(zhì)一等品一等品白荊條、柑白荊條、柑桔、刺槐、桔、刺槐、椴樹、荔椴樹、荔枝、芝麻、枝、芝麻、梨花梨花呈乳白色、呈乳白色、白色、或淡白色、或淡黃

14、色黃色透明粘稠的液透明粘稠的液體或凝如脂狀體或凝如脂狀的結(jié)晶體，油的結(jié)晶體，油性大、水分少性大、水分少味純甜、具有蜜味純甜、具有蜜源植物的花香味源植物的花香味無無死死蜂、蜂、幼幼蟲、蟲、蠟蠟屑屑及及其其他他的的雜雜質(zhì)。質(zhì)。二等品二等品油菜、棗油菜、棗花、葵花、花、葵花、棉花等棉花等淺琥珀色、淺琥珀色、黃色、琥珀黃色、琥珀色色透明粘稠的液透明粘稠的液體或結(jié)晶體體或結(jié)晶體味甜、具有蜜源味甜、具有蜜源植物的花香植物的花香三等品三等品烏桕等烏桕等黃色、琥珀黃色、琥珀色、深琥珀色、深琥珀色色透明或半透透明或半透明粘稠液體明粘稠液體或結(jié)晶體或結(jié)晶體味道甜、無異味味道甜、無異味四等品四等品蕎麥、桉樹蕎麥、桉

15、樹等等深琥珀色、深琥珀色、深棕色深棕色半透明粘稠液半透明粘稠液體或結(jié)晶體體或結(jié)晶體味道甜、有刺激味道甜、有刺激性性31煉制蜂蜜的目的：煉制蜂蜜的目的： （1 1）除去雜質(zhì)）除去雜質(zhì)（2 2）破壞酶類）破壞酶類（3 3）殺死微生物）殺死微生物（4 4）降低水分，增加粘合力）降低水分，增加粘合力 32煉蜜的規(guī)格：煉蜜的規(guī)格：嫩蜜嫩蜜105-115 105-115 ，含水量，含水量17-20%17-20%，密度，密度1.351.35左右，左右， 色澤無明顯變化，稍有粘性。適合于較多油脂、粘液色澤無明顯變化，稍有粘性。適合于較多油脂、粘液質(zhì)等的藥材。質(zhì)等的藥材。 中蜜中蜜116-118116-118，

16、含水量，含水量14-16%14-16%，密度，密度1.371.37左右，左右，淺黃色有光澤的均勻細氣泡，手拈有粘性，分開無白淺黃色有光澤的均勻細氣泡，手拈有粘性，分開無白絲。適合粘性中等的藥材。絲。適合粘性中等的藥材。 老蜜老蜜119-122119-122，含水量，含水量10%10%，密度，密度1.401.40左右，紅左右，紅棕色光澤大氣泡，手捻甚粘，分有長白絲，可滴水成棕色光澤大氣泡，手捻甚粘，分有長白絲，可滴水成珠。適合藥材粘性較差者，如礦物質(zhì)、纖維質(zhì)等。珠。適合藥材粘性較差者，如礦物質(zhì)、纖維質(zhì)等。 33（一）物料的準備（一）物料的準備 藥物藥物過過6 6號篩號篩 賦形劑賦形劑選擇適宜煉制

17、程度的蜂蜜選擇適宜煉制程度的蜂蜜 潤滑劑潤滑劑使丸粒表面光滑使丸粒表面光滑 制備制備塑制法塑制法34（二）制丸塊（和藥、合坨）（二）制丸塊（和藥、合坨） 因素：因素： 1. 1.煉蜜程度煉蜜程度 2.2.和藥蜜溫和藥蜜溫 3.3.用蜜量用蜜量 熱蜜和藥熱蜜和藥粘性較小粘性較小 溫蜜和藥溫蜜和藥芳香揮發(fā)性藥芳香揮發(fā)性藥 粘性強遇熱易軟化粘性強遇熱易軟化隨意塑形而不開裂，手搓捏而不粘手，不粘附器壁隨意塑形而不開裂，手搓捏而不粘手，不粘附器壁35用蜜量：一般用蜜量：一般1 1：1 11 1：1.51.51.1.糖粘性較強的藥粉蜜宜少，纖維質(zhì)地疏糖粘性較強的藥粉蜜宜少，纖維質(zhì)地疏松者宜多松者宜多 2.

18、2.夏季少，冬季多夏季少，冬季多 3.3.手工多，機械少手工多，機械少36（四）干燥（不超過（四）干燥（不超過15.0%15.0%）（三）制丸條、分粒與搓圓（三）制丸條、分粒與搓圓 手工手工搓丸板搓丸板 機械機械滾筒式制丸機、中藥自動制丸機滾筒式制丸機、中藥自動制丸機老蜜或中蜜偏老可不干燥老蜜或中蜜偏老可不干燥 嫩蜜或嫩蜜偏嫩需干燥嫩蜜或嫩蜜偏嫩需干燥37蜜丸常發(fā)生的問題與解決辦法蜜丸常發(fā)生的問題與解決辦法1.1.表面粗糙表面粗糙 制備出的蜜丸表面粗糙，有以下制備出的蜜丸表面粗糙，有以下原因原因：藥料中含纖維多；藥料中含纖維多；藥料中含礦物或貝殼類藥過多；藥料中含礦物或貝殼類藥過多；藥粉過粗；

19、藥粉過粗；加蜜量少而且混合不均；加蜜量少而且混合不均；潤滑劑用量不足。潤滑劑用量不足。解決方法解決方法：一般是將藥料粉碎的更細些，加大：一般是將藥料粉碎的更細些，加大用蜜量，用較老的煉蜜，給足潤滑劑等辦法解決。用蜜量，用較老的煉蜜，給足潤滑劑等辦法解決。亦可將含纖維多的、礦物藥等藥味加以提取，濃縮亦可將含纖維多的、礦物藥等藥味加以提取，濃縮成稠膏兌入煉蜜中。成稠膏兌入煉蜜中。382.2.蜜丸變硬蜜丸變硬 蜜丸在存放過程中變得堅硬，其蜜丸在存放過程中變得堅硬，其原因原因如如下：下：用蜜量不足；用蜜量不足；蜜溫較低；蜜溫較低；蜜煉制的過老；蜜煉制的過老；個別含膠類藥比例量較多，合坨時蜜個別含膠類藥

20、比例量較多，合坨時蜜溫過高而使其烊化又冷固。溫過高而使其烊化又冷固。解決方法解決方法：針對以上原因，將蜜量用足：針對以上原因，將蜜量用足并使蜜溫適宜，煉蜜程度掌握適當即可解決并使蜜溫適宜，煉蜜程度掌握適當即可解決之。之。393.3.皺皮皺皮 蜜丸在貯存一定時間后，在其表面呈現(xiàn)皺蜜丸在貯存一定時間后，在其表面呈現(xiàn)皺褶，稱為皺皮或脫皮。常因如下褶，稱為皺皮或脫皮。常因如下原因原因：煉蜜較嫩而含水分過多，當水分蒸發(fā)煉蜜較嫩而含水分過多，當水分蒸發(fā)后蜜丸萎縮；后蜜丸萎縮；包裝不嚴，蜜丸在濕熱季節(jié)吸潮，而包裝不嚴，蜜丸在濕熱季節(jié)吸潮，而在干燥季節(jié)水分蒸發(fā)，使蜜丸反復(fù)產(chǎn)生脹縮在干燥季節(jié)水分蒸發(fā)，使蜜丸反復(fù)

21、產(chǎn)生脹縮現(xiàn)象而造成；現(xiàn)象而造成；潤滑劑使用不當；潤滑劑使用不當；解決辦法解決辦法是將蜜煉制一定程度，控制含是將蜜煉制一定程度，控制含水量適當；加強包裝使之嚴密，最好用蠟殼水量適當；加強包裝使之嚴密，最好用蠟殼包裝；所用潤滑劑適宜并均勻。包裝；所用潤滑劑適宜并均勻。404.4.返砂返砂蜜丸在貯藏一定時間后，在蜜丸中有糖等蜜丸在貯藏一定時間后，在蜜丸中有糖等結(jié)晶析出，此現(xiàn)象稱為結(jié)晶析出，此現(xiàn)象稱為“返砂返砂”。其。其原因原因如下：如下：蜜質(zhì)量欠佳，蜜質(zhì)量欠佳，“油性油性”小，含果糖少；小，含果糖少；合坨不均勻合坨不均勻; ;蜂蜜煉制不到程度。蜂蜜煉制不到程度。對此現(xiàn)象其對此現(xiàn)象其解決辦法解決辦法一

22、是改善蜂蜜質(zhì)量，一是改善蜂蜜質(zhì)量，選用選用“油性油性”較大的好蜜；二是對蜂蜜加強煉較大的好蜜；二是對蜂蜜加強煉制，控制煉蜜程度。制，控制煉蜜程度。415 5空心空心當將蜜丸掰開時，在其中心有一個小空當將蜜丸掰開時，在其中心有一個小空隙，常見飴糖狀物析出，其隙，常見飴糖狀物析出，其原因原因主要是制丸主要是制丸時揉搓不夠。對此時揉搓不夠。對此克服的辦法克服的辦法是加強合坨和是加強合坨和搓丸。搓丸。42 6 6發(fā)霉或生蟲發(fā)霉或生蟲蜜丸在存放過程中發(fā)生發(fā)霉、生蟲、蜜丸在存放過程中發(fā)生發(fā)霉、生蟲、生螨等問題。其生螨等問題。其原因原因如下：如下：藥料加工炮制不凈，殘留微生物或藥料加工炮制不凈，殘留微生物或

23、蟲卵等；蟲卵等；藥料在粉碎、過篩、合坨、制丸及藥料在粉碎、過篩、合坨、制丸及包裝等操作中污染；包裝等操作中污染；包裝不嚴密，在貯存中污染。包裝不嚴密，在貯存中污染。 43v其其解決辦法解決辦法應(yīng)嚴格按衛(wèi)生標準要求，防止微應(yīng)嚴格按衛(wèi)生標準要求，防止微生物和蟲卵等帶入或再污染。生物和蟲卵等帶入或再污染。以上列舉了蜜丸生產(chǎn)和應(yīng)用時常發(fā)生的以上列舉了蜜丸生產(chǎn)和應(yīng)用時常發(fā)生的問題，但往往是幾種質(zhì)量問題同時發(fā)生，其問題，但往往是幾種質(zhì)量問題同時發(fā)生，其解決辦法是做綜合分析后，再有針對性的采解決辦法是做綜合分析后，再有針對性的采取措施。取措施。44典型品種典型品種萬氏牛黃清心丸萬氏牛黃清心丸【處方】牛黃【處

24、方】牛黃10g 10g 朱砂朱砂60g 60g 黃連黃連200g 200g 黃黃芩芩120g 120g 梔子梔子120g 120g 郁金郁金80g80g【制法】以上【制法】以上6 6味，朱砂水飛或粉碎成極味，朱砂水飛或粉碎成極細粉，其余黃連等細粉，其余黃連等4 4味粉碎成細粉，將牛黃研味粉碎成細粉，將牛黃研細，與上述粉末配研、過篩、混勻，藥粉每細，與上述粉末配研、過篩、混勻，藥粉每100g100g加煉蜜加煉蜜100-120g100-120g制成大蜜丸，即得。制成大蜜丸，即得。45【性狀】本品為紅色至棕褐色的大蜜丸；氣特【性狀】本品為紅色至棕褐色的大蜜丸；氣特異，味甜微澀、苦。異，味甜微澀、苦。

25、【規(guī)格】每丸重【規(guī)格】每丸重1.5g1.5g?！竟δ芘c主治】清心鎮(zhèn)驚，瀉火解毒，【功能與主治】清心鎮(zhèn)驚，瀉火解毒，用于溫病熱盛，煩躁不安，小兒高熱驚厥。用于溫病熱盛，煩躁不安，小兒高熱驚厥?！居梅ㄅc用量】口服一次【用法與用量】口服一次2 2丸，一日丸，一日2-32-3次，小兒酌減。次，小兒酌減。 46水蜜丸水蜜丸47水蜜丸水蜜丸 含義與特點含義與特點 1.1.含義含義系將藥材細粉用蜜水為粘合劑泛制而系將藥材細粉用蜜水為粘合劑泛制而成的小球形的丸劑。成的小球形的丸劑。 2.2.特點特點比手工塑制法簡單，生產(chǎn)效率高，丸比手工塑制法簡單，生產(chǎn)效率高，丸粒小，又光滑圓整，易于吞服；采用富粒小，又光滑圓

26、整，易于吞服；采用富有營養(yǎng)成分的蜂蜜，加水煉制為粘合劑，有營養(yǎng)成分的蜂蜜，加水煉制為粘合劑，節(jié)省蜂蜜，降低成本，易于貯存。節(jié)省蜂蜜，降低成本，易于貯存。 48藥粉與水蜜的比例藥粉與水蜜的比例 泛丸的蜜水濃度與藥粉的性質(zhì)相適應(yīng)，才能泛泛丸的蜜水濃度與藥粉的性質(zhì)相適應(yīng)，才能泛制出合格的水蜜丸。制出合格的水蜜丸。一般藥材細粉一般藥材細粉性質(zhì)適中，每性質(zhì)適中，每細粉細粉100g100g，用，用煉蜜煉蜜30g30g，其，其加水量按加水量按1313，即蜂蜜煉制后加即蜂蜜煉制后加3 3倍量的倍量的水，攪勻，煮沸過濾即可。水，攪勻，煮沸過濾即可。含糖、粘液質(zhì)、膠質(zhì)類較多的藥材細粉含糖、粘液質(zhì)、膠質(zhì)類較多的藥材

27、細粉，須用，須用低濃度的蜜水為粘合劑，即低濃度的蜜水為粘合劑，即藥粉藥粉100g100g加加煉蜜煉蜜10-10-15g15g，加適量水，攪勻，煮沸濾過為粘合劑。，加適量水，攪勻，煮沸濾過為粘合劑。 含纖維質(zhì)的、礦物質(zhì)較多的藥材細粉含纖維質(zhì)的、礦物質(zhì)較多的藥材細粉，則每，則每藥藥粉粉100g100g須用須用煉蜜煉蜜40-50g40-50g，加適量水，攪勻，煮沸，加適量水，攪勻，煮沸濾過為粘合劑。濾過為粘合劑。蜜水與藥粉的用量蜜水與藥粉的用量與水泛丸基本相同。與水泛丸基本相同。 49制法制法 泛丸方法與水泛丸相同，但起模時須用泛丸方法與水泛丸相同，但起模時須用涼開水，以免粘著，泛成型時先用濃度低涼

28、開水，以免粘著，泛成型時先用濃度低的蜜水加大，因顆粒小蜜水濃度高易粘著，的蜜水加大，因顆粒小蜜水濃度高易粘著，待已成型時用濃度高的蜜水，已成型后再待已成型時用濃度高的蜜水，已成型后再改用濃度低的蜜水撞光。其經(jīng)驗規(guī)律是：改用濃度低的蜜水撞光。其經(jīng)驗規(guī)律是：蜜水濃度低、高、低，這樣交替使用，則蜜水濃度低、高、低，這樣交替使用，則泛出的水蜜丸，可以保證丸粒光滑圓整。泛出的水蜜丸，可以保證丸粒光滑圓整。50 對泛制成型后的水蜜丸應(yīng)及時進行干燥，因?qū)Ψ褐瞥尚秃蟮乃弁钁?yīng)及時進行干燥，因水蜜丸是用煉蜜加水稀釋為粘合劑，所制成水蜜丸是用煉蜜加水稀釋為粘合劑，所制成的丸粒含水量高，必須干燥，使的丸粒含水量高，

29、必須干燥，使含水量不超含水量不超過過12%12%；否則易發(fā)霉變質(zhì)；否則易發(fā)霉變質(zhì)。 51注意：注意： 塑制法注意用蜜量塑制法注意用蜜量 泛制法注意：泛制法注意： （1 1）起模需用水，以免粘連）起模需用水，以免粘連 （2 2）成型時，蜜水濃度由低）成型時，蜜水濃度由低- -高高- -低。低。 （3 3）及時干燥）及時干燥 低于低于12.0%12.0%。 52 濃縮丸又稱藥膏丸、浸膏丸，是指藥材或濃縮丸又稱藥膏丸、浸膏丸，是指藥材或部分藥材提取的清膏或浸膏，與處方中其余藥部分藥材提取的清膏或浸膏，與處方中其余藥材細粉或適宜的賦形劑制成的丸劑。材細粉或適宜的賦形劑制成的丸劑。濃縮丸濃縮丸53糊丸糊

30、丸以米糊或面糊為粘合劑以米糊或面糊為粘合劑 蠟丸蠟丸以蜂蠟為粘合劑以蜂蠟為粘合劑釋藥極慢，延長藥效，降低毒性，釋藥極慢，延長藥效，降低毒性，適合于毒性、刺激性的藥物適合于毒性、刺激性的藥物 蠟丸、糊丸蠟丸、糊丸54 指固體或液體藥物與基質(zhì)適宜指固體或液體藥物與基質(zhì)適宜方法混勻后，滴入不相混溶的冷卻方法混勻后，滴入不相混溶的冷卻液中，收縮冷凝而制成的制劑為滴液中，收縮冷凝而制成的制劑為滴丸劑。丸劑。 滴丸滴丸 55特點特點（1 1）療效迅速，生物利用度高）療效迅速，生物利用度高 （2 2）無粉塵）無粉塵, ,利于勞動保護；設(shè)備簡單，利于勞動保護；設(shè)備簡單，生產(chǎn)工序少，周期短；效率高，成本相對生產(chǎn)

31、工序少，周期短；效率高，成本相對低低（3 3）液體藥物固體化，便于服用和運輸）液體藥物固體化，便于服用和運輸 （4 4）用藥部位多，有長效作用）用藥部位多，有長效作用562.2.室溫為固體，熔點較低或加入一定室溫為固體，熔點較低或加入一定量熱水能溶化成液體，遇驟冷又冷凝量熱水能溶化成液體，遇驟冷又冷凝為固體。為固體。 1.1.化學惰性化學惰性 3.3.無毒無毒滴丸基質(zhì)的要求與選用滴丸基質(zhì)的要求與選用 571.1.安全無害，不溶解主藥與基質(zhì)，不發(fā)生化安全無害，不溶解主藥與基質(zhì)，不發(fā)生化學反應(yīng)學反應(yīng) 2.2.密度適宜密度適宜 要求：要求：滴丸冷凝液的要求與選用滴丸冷凝液的要求與選用 58滴丸劑的基

32、質(zhì)和冷凝液滴丸劑的基質(zhì)和冷凝液 水溶性基質(zhì)水溶性基質(zhì) 脂溶性基質(zhì)脂溶性基質(zhì)PEGPEG、聚氧乙烯單硬脂、聚氧乙烯單硬脂酸甘油酯、尿素、泊酸甘油酯、尿素、泊洛沙姆、硬脂酸鈉和洛沙姆、硬脂酸鈉和甘油明膠甘油明膠硬脂酸、單硬脂酸甘硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、油酯、氫化植物油、蟲蠟、十八醇、十六蟲蠟、十八醇、十六醇。醇。油溶性冷凝液：液狀油溶性冷凝液：液狀石蠟、二甲基硅油、石蠟、二甲基硅油、植物油、汽油及其混植物油、汽油及其混合物合物水溶性冷凝液：水和水溶性冷凝液：水和不同濃度的乙醇不同濃度的乙醇59 溶解、混懸溶解、混懸 或乳化（保溫）或乳化（保溫）熔融混合物熔融混合物滴制滴制冷凝冷凝洗滌洗

33、滌干燥干燥藥物藥物基質(zhì)基質(zhì)制備制備60（一）藥物在基質(zhì)中分散狀態(tài)（一）藥物在基質(zhì)中分散狀態(tài) 影響滴丸成型的因素影響滴丸成型的因素611 1 固體藥物分散在基質(zhì)中的狀態(tài)固體藥物分散在基質(zhì)中的狀態(tài)形成固體溶液形成固體溶液。固體溶液乃是固體的溶劑。固體溶液乃是固體的溶劑（基質(zhì)）溶解固體的溶質(zhì)（藥物）而成。其中藥（基質(zhì)）溶解固體的溶質(zhì)（藥物）而成。其中藥物的顆粒被分散到最小程度，即分子或膠體分散物的顆粒被分散到最小程度，即分子或膠體分散大小，有的呈均勻透明體，故稱玻璃液。大小，有的呈均勻透明體，故稱玻璃液。形成微細晶粒形成微細晶粒。某些難溶性藥物與水溶性。某些難溶性藥物與水溶性基質(zhì)熔成溶液，但在冷卻時

34、，由于溫度下降，溶基質(zhì)熔成溶液，但在冷卻時，由于溫度下降，溶解度小，藥物會部分或全部析出，由于驟冷條件，解度小，藥物會部分或全部析出，由于驟冷條件，基質(zhì)粘滯度迅速增大，藥物來不及集聚完整的晶基質(zhì)粘滯度迅速增大，藥物來不及集聚完整的晶體，只能以膠態(tài)或微細狀的晶體析出。體，只能以膠態(tài)或微細狀的晶體析出。62v晶型藥物在制成滴丸過程中，通過熔融、晶型藥物在制成滴丸過程中，通過熔融、驟冷等處理，?？尚纬蓙喎€(wěn)定型結(jié)晶或無定驟冷等處理，?？尚纬蓙喎€(wěn)定型結(jié)晶或無定型粉末，因而可增大藥物的溶解度型粉末，因而可增大藥物的溶解度。632 2 液體藥物分散在基質(zhì)中的狀態(tài)液體藥物分散在基質(zhì)中的狀態(tài)使液體固化即使液體固

35、化即形成固態(tài)凝膠形成固態(tài)凝膠。形成固態(tài)乳膠劑形成固態(tài)乳膠劑。在熔融基質(zhì)中加。在熔融基質(zhì)中加入不溶的液體藥物，再加入表面活性劑，入不溶的液體藥物，再加入表面活性劑，攪拌，使形成均勻的乳劑，其外相是基質(zhì)，攪拌，使形成均勻的乳劑，其外相是基質(zhì)，內(nèi)相是液體藥物，在冷凝成丸后，液體藥內(nèi)相是液體藥物，在冷凝成丸后，液體藥物即形成細滴，分散在固體的滴丸中。物即形成細滴，分散在固體的滴丸中。由由基質(zhì)吸收容納液體藥物基質(zhì)吸收容納液體藥物。如聚乙。如聚乙二醇二醇60006000可容納可容納5%-10%5%-10%的液體。對于劑量的液體。對于劑量較小、難溶于水的藥物，可選用適當溶劑，較小、難溶于水的藥物，可選用適當溶劑，溶解后加入基質(zhì)中，滴制成丸。溶解后加入基質(zhì)中，滴制成丸。 64（二）丸重（二）丸重1.1.滴管口半徑滴管口半徑 2.2.溫度溫度 3.3.滴出口與冷卻液的距離滴出口與冷卻液的距離（三）成丸（三）成丸65（四）圓整度（四）圓整度1.1.液滴在冷卻液中移動的速度液滴在冷卻液中移動的速度2.2.液滴大小液滴大小3.3.冷卻劑性質(zhì)冷卻劑性質(zhì)4.4.冷卻溫度宜梯度冷卻冷卻溫度宜梯度冷卻 66典型品種典型品種蘇冰滴丸蘇冰滴丸【處方】蘇合香脂【處方】蘇合香脂 100g 100g 冰片冰片 200g 200g 聚乙二醇聚乙二醇6000 700g6000 700g【制法】將聚乙二醇【