醫(yī)藥行業(yè)-新產(chǎn)品開發(fā)流程ppt課件

1、流程稱號(hào)：新產(chǎn)品開發(fā)流程流程稱號(hào)：新產(chǎn)品開發(fā)流程流程編號(hào)：流程編號(hào)：流程擁有者：研發(fā)部流程擁有者：研發(fā)部時(shí)間研發(fā)部消費(fèi)副總/總經(jīng)理開場(chǎng)市場(chǎng)部學(xué)術(shù)及市場(chǎng)評(píng)價(jià)能否自行開發(fā)？尋覓市場(chǎng)上同類研討中期報(bào)告能否經(jīng)過消費(fèi)可行性評(píng)價(jià)？否外部專家技術(shù)市場(chǎng)開展趨勢(shì)研討市場(chǎng)開展趨勢(shì)報(bào)告選擇適宜的研發(fā)課題消費(fèi)部財(cái)務(wù)部進(jìn)展概念設(shè)計(jì)進(jìn)展財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)能否同意立項(xiàng)？能否滿足未來市場(chǎng)需求？A是否是否是是否行業(yè)開展趨勢(shì)研討1 12 23 34 45 56 67 78 89 流程稱號(hào)：新產(chǎn)品開發(fā)流程流程稱號(hào)：新產(chǎn)品開發(fā)流程( (續(xù)續(xù)) )流程編號(hào)：流程編號(hào)：流程擁有者：研發(fā)部流程擁有者：研發(fā)部時(shí)間國家醫(yī)藥監(jiān)視管理局媒體研發(fā)部臨床醫(yī)院能

2、否經(jīng)過臨床審批？選擇醫(yī)院臨床否臨床報(bào)告臨床后二次審批審批經(jīng)過？否是公布新藥證書存檔新藥闡明資料終了A立項(xiàng)能否完全獨(dú)立開發(fā)？與協(xié)議開發(fā)單位確定協(xié)作深化產(chǎn)品研發(fā)是是否13131414151516161717181819192020212122222323需求更多的流程，請(qǐng)到manaren 流程稱號(hào)：新產(chǎn)品開發(fā)流程闡明流程稱號(hào)：新產(chǎn)品開發(fā)流程闡明流程編號(hào)：流程編號(hào)：流程擁有者：研發(fā)部流程擁有者：研發(fā)部流程步驟流程步驟工作內(nèi)容的簡(jiǎn)要描述工作內(nèi)容的簡(jiǎn)要描述重要輸入重要輸入重要輸出重要輸出相關(guān)表單相關(guān)表單1.1.市場(chǎng)部提供市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告2.2.研發(fā)部門進(jìn)行行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)研究行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)研究

3、報(bào)告3.3.研發(fā)部門進(jìn)行技術(shù)市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)研究市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)研究報(bào)告可選的研發(fā)課題4.4.研發(fā)部門選擇合適的研發(fā)課題可選的研發(fā)課題被選擇的研發(fā)課題5.5.研發(fā)部門研究能否自行開發(fā)被選擇的研發(fā)課題6.6.對(duì)于無法自行研發(fā)的課題,尋找市場(chǎng)上同類研究中期報(bào)告研究中期報(bào)告7.7.對(duì)可以自行開發(fā)的課題進(jìn)行概念設(shè)計(jì)概念設(shè)計(jì)8.8.由外部專家進(jìn)行學(xué)術(shù)及市場(chǎng)評(píng)估學(xué)術(shù)及市場(chǎng)評(píng)估報(bào)告9.9.由生產(chǎn)部進(jìn)行生產(chǎn)可行性評(píng)估生產(chǎn)可行性評(píng)估報(bào)告10.10.市場(chǎng)部研究新產(chǎn)品是否可以滿足未來市場(chǎng)需求市場(chǎng)評(píng)估報(bào)告流程稱號(hào)：新產(chǎn)品開發(fā)流程闡明流程稱號(hào)：新產(chǎn)品開發(fā)流程闡明( (續(xù)上頁續(xù)上頁) )流程編號(hào)：流程編號(hào)：流程擁

4、有者：研發(fā)部流程擁有者：研發(fā)部流程步驟流程步驟工作內(nèi)容的簡(jiǎn)要描述工作內(nèi)容的簡(jiǎn)要描述重要輸入重要輸入重要輸出重要輸出相關(guān)表單相關(guān)表單11.11.財(cái)務(wù)部進(jìn)行財(cái)務(wù)評(píng)估財(cái)務(wù)評(píng)估報(bào)告12.12.公司決策層批準(zhǔn)立項(xiàng)13.13.研發(fā)部門立項(xiàng)14.14.研發(fā)部門判斷是否完全獨(dú)立開發(fā)15.15.與協(xié)議開發(fā)單位確定合作協(xié)議開發(fā)單位清單16.16.研發(fā)部門進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)17.17.由國家藥監(jiān)局進(jìn)行臨床審批18.18.研發(fā)部門選擇臨床醫(yī)院19.19.執(zhí)行臨床試驗(yàn)20.20.醫(yī)藥提供臨床報(bào)告流程稱號(hào)：新產(chǎn)品開發(fā)流程闡明流程稱號(hào)：新產(chǎn)品開發(fā)流程闡明( (續(xù)上頁續(xù)上頁) )流程編號(hào)：流程編號(hào)：流程擁有者：研發(fā)部流程擁有者：研發(fā)部流程步驟流程步驟工作內(nèi)容的簡(jiǎn)要描述工作內(nèi)容的簡(jiǎn)要描述重要輸入重要輸入重要輸出重要輸出相關(guān)表單相關(guān)表單21.21.由國家藥監(jiān)局進(jìn)