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文檔簡介

1、1 / 37XXX 藥房有限公司質(zhì)量管理規(guī)范全套表格目錄一)、制度執(zhí)行情況檢查記錄 .1二)、供貨方匯總表 .2三)、供貨方質(zhì)量體系調(diào)查表 .4四)、合格供貨方檔案表 .5五) 、藥品采購計劃表 .6六) 、購進(jìn)、質(zhì)量驗收藥品目錄 .7七) 、藥品質(zhì)量檔案表 .8八) 、藥品驗收記錄 .10九) 、藥品儲存、陳列環(huán)境檢查記錄 .11十)、環(huán)境溫濕度監(jiān)測記錄 .11十一)、近效期藥品催銷表 .13十二)、藥品拆零銷售記錄 .15十三)、處方藥銷售調(diào)配記錄 .16十四)、中藥飲片裝斗復(fù)核記錄 .17十五)、中藥方劑調(diào)配銷售記錄表 .18十六)、顧客意見征詢表 .19十七)、藥品質(zhì)量問題查詢表 .2

2、0十八)、藥品質(zhì)量問題投訴、質(zhì)量事故調(diào)查處理報告 .212 / 37十九)、藥品質(zhì)量信息匯總分析表 .22二十)、藥品銷售分析 .23二十一)、藥品質(zhì)量異常情況報告表 .25二十二)、不合格藥品確認(rèn)、報告、報損、銷毀表 .26二十三)、藥品購進(jìn)退出、銷后退回記錄 .27二十四)、藥品不良反應(yīng)報告表 .28二十五)、藥店員工花名冊 .29二十六)、企業(yè)年度培訓(xùn)計劃表 .30二十七)、藥店員工個人培訓(xùn)教育檔案 .31二十八)、藥店員工個人健康檔案 .32二十九)、企業(yè)設(shè)施設(shè)備一覽表 .33三十)、設(shè)施、設(shè)備檔案表 .341 / 37(一)、制度執(zhí)行情況檢查記錄檢查日期: 年 月 日檢查人:序號檢杳

3、內(nèi)容檢查結(jié)果與問題采取措施復(fù)查結(jié)果1質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度2藥品采購管理制度3藥品驗收管理制度4藥品陳列管理制度5藥品銷售管理制度6供貨單位和米購品種審核管理制度7處方銷售管理制度8藥品銷售管理制度9含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度10記錄和憑證管理制度11收集和查詢質(zhì)量信息管理制度2 / 37序號檢杳內(nèi)容檢查結(jié)果與問題采取措施復(fù)查結(jié)果12藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度13中藥飲片處方審 核、調(diào)配、核對管14藥品有效期管理制度15不合格藥品、藥品銷毀管理制度16環(huán)境衛(wèi)生管理制度17人員健康管理制度18提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)19人員培訓(xùn)及考核管理制度20藥品不良反應(yīng)報告管理制度21

4、計算機系統(tǒng)管理制度22執(zhí)行藥品電子監(jiān)管規(guī)定管理制度(二)、供貨方匯總表評為合格供貨方序號供貨方名稱建檔日期銷售員姓名聯(lián)系電話時間3 / 374 / 37(三)、供貨方質(zhì)量體系調(diào)查表企業(yè)名稱地址郵編法定代表人質(zhì)里負(fù)責(zé)人電話營業(yè)執(zhí)照編號許可證編號生產(chǎn)經(jīng)營范圍經(jīng)營方式年銷售額質(zhì)量認(rèn)證情況業(yè)務(wù)聯(lián)系人電話傳真E-mail主要產(chǎn)品依法經(jīng)營狀況實地考察 情況記錄經(jīng)營場所與設(shè)施質(zhì)里官理機構(gòu)制度建設(shè)運輸保障能力考察者:日期:綜合評價簽名:日期5 / 37(四)、合格供貨方檔案表編號.建檔日期:企業(yè)名稱地址郵編法定代表人質(zhì)里負(fù)責(zé)人電話營業(yè)執(zhí)照編號許可證編號生產(chǎn)經(jīng)營范圍經(jīng)營方式年銷售額質(zhì)量認(rèn)證情況業(yè)務(wù)聯(lián)系人電話傳真E-mail主要產(chǎn)品依法經(jīng)營狀況綜合評價經(jīng)審核符合規(guī)定,可以列為合格供貨方。該供貨方企業(yè)編碼為:主管負(fù)責(zé)人:

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